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健友股份:公司获多项FDA批件,注册能力持续增强

九方智讯 10-21 10:15

10月20日有投资者向健友股份(603707)提问:公司9-10月接连拿了好几个FDA批件,这个速度还是可以的,公司在美国的注册生产能力现在在国内属于什么水平?能排到头部吗?

10月21日公司回答表示:尊敬的投资者您好,近期公司硫酸阿米卡星注射液增加南京生产场地,甲磺酸艾立布林注射液、维生素B1注射液、阿达木单抗注射液相继获得美国FDA批准,公司累计已取得超过100项海外批件,注册申报与产业化能力持续得到国际规范市场验证。公司将依托中美双报体系和规模化生产能力,持续推进在研产品的申报与获批,不断丰富国际市场产品线,提升全球市场竞争力。后续产品获批及销售情况请以公司公告及定期报告为准。感谢您的关注。

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