格隆汇7月27日丨健友股份(603707.SH)公布，公司全资子公司Emerge Bioscience Pte.Ltd.于近日收到美国食品药品监督管理局签发的门冬胰岛素注射液的BLA批准信(BLA号：761497/Original1)。

公司全资子公司Emerge于2026年7月24日收到美国食品药品监督管理局(FDA)正式批件，其申报的门冬胰岛素注射液生物制品许可申请(BLA，受理号：BLA761497/Original1)获美国FDA批准上市，获批规格包含10mL(100单位/mL)多剂量瓶装注射剂(静脉用)、10mL(100单位/mL)多剂量瓶装注射剂(皮下用)以及3mL(100单位/mL)单次使用预充式皮下注射笔。

市场空间层面，据国际糖尿病联盟(IDF)《全球糖尿病概览(第11版)》统计，2024年美国20-79岁成人糖尿病患者规模约3854万人，患病率15.7%，该国糖尿病相关医疗总支出达4045亿美元，人均医疗支出10497美元，位居全球前列；机构预测至2050年，美国该年龄段糖尿病人群将增至4300万人。另据美国糖尿病协会(ADA)2024年度报告，全美约770万糖尿病患者需胰岛素注射治疗，美国胰岛素存量市场需求规模较大。

本次门冬胰岛素注射液获得美国FDA批准，将进一步提升公司产品的国际影响力，丰富公司国际市场产品线，提高公司国际市场竞争力。若后续推进美国市场上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。