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首例给药完成!华纪元生物自主研发的靶向AT1R降压候选疫苗临床研究提速!

动态宝 04-20 12:31

以下文章内容来源于【华纪元生物】

2026年4月18日9时,廖玉华教授团队发明的HJY-ATRQβ-001治疗性降压疫苗,在武汉协和医院I期临床试验中心第一针注入人体,受试者皮下注射疫苗后无异常感觉。这标志着我国慢病治疗迎来创新变革,为高血压长效管理开辟新路径。

4月18日,塞力医疗集团(股票代码:603716.SH)战略投资的武汉华纪元生物技术开发有限公司(以下简称:华纪元生物)研发的靶向AT1R治疗性降压疫苗(HJY-ATRQβ-001注射液),在华中科技大学同济医学院附属协和医院车谷院区Ⅰ期临床试验中心成功完成首例健康受试者单次给药,标志着该项目正式进入受试者入组给药阶段,这是继4月2日四方签约启动临床I期试验之后的又一重大里程碑。

01

靶向AT1R

中国智慧引领高血压治疗新纪元

HJY-ATRQβ-001注射液由武汉华纪元创始人、华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科廖玉华教授团队历经二十余年研发而成,是针对血管紧张素II 1型受体(AT1R)的治疗性降压疫苗。与传统的每日服药不同,该疫苗通过独特的Qβ-VLP载体递送特异性抗原,诱导机体产生针对AT1R的抗体,实现长效、平稳的血压控制,有望将给药频率延长至1-2个月皮下注射一次,解决高血压患者因每日服药导致的漏服、忘服问题,显著提升治疗依从性。

注射液样品图

02

严谨科学

I期临床试验稳步推进

本次临床I期试验(登记号CTR20260978)采用随机、双盲、安慰剂对照设计,计划入组18-45岁健康受试者50人,主要评估HJY-ATRQβ-001注射液在健康成人受试者中的安全性和耐受性,并初步探索其免疫原性,为后续II期临床试验奠定基础。

4月18日,在协和医院Ⅰ期临床试验病房医护团队的严谨操作下,首例受试者顺利完成皮下注射给药,并进入安全性观察期。病房采取从给药到样本处理的全程可追溯管理,为首次人体试验提供了高标准的保障。

随着首例受试者成功给药,标志着靶向AT1R治疗性降压疫苗从实验室走向临床验证迈出了实质性的一步!

(塞力医疗 动态宝)

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