2026年4月2日，在华中科技大学同济医学院附属协和医院车谷院区，一场标志着中国生物医药创新与慢病管理深度融合的签约仪式隆重举行。由塞力医疗集团（股票代码：603716.SH）战略投资的武汉华纪元生物技术开发有限公司（以下简称“武汉华纪元”），携手华中科技大学同济医学院附属协和医院、斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司，正式启动治疗性降压疫苗（HJY-ATRQβ-001）的临床I期试验。

作为本次项目的投资方，塞力医疗集团高层与各方代表共同出席了签约仪式，见证这一具有里程碑意义的时刻。这不仅是塞力医疗从IVD体外诊断领域向生物医药核心赛道深度转型的关键一步，更是公司在“老龄化+慢病”战略布局中落下的重要一子。

01

前瞻布局   跨界融合

塞力医疗的“慢病管理”雄心

面对我国超过2.5亿的高血压患者群体及日益严峻的老龄化挑战，传统每日服药的治疗方式面临依从性差的巨大痛点。塞力医疗凭借对医疗市场的敏锐洞察，早在2020年便前瞻性投资了武汉华纪元，并于2025年通过增资实现战略控股，正式将这一全球首创、国家重大新药创制专项备选项目纳入核心战略版图。

本次进入临床的核心产品——治疗性降压疫苗HJY-ATRQβ-001注射液，由武汉华纪元生物创始人、华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科廖玉华教授团队历经多年研发而成。该产品是全球首个针对血管紧张素II 1型受体（AT1R）的治疗性降压疫苗。

与传统的化学药物不同，该疫苗通过独特的Qβ-VLP载体递送特异性抗原表位，诱导机体产生针对AT1R的抗体，从而实现长效、平稳的血压控制。其1-2个月皮下注射一次的给药频率，有望从根本上解决患者因每日服药导致的漏服、忘服问题，显著提升治疗依从性。

02

强强联合  医研产协同

四方合力铸就新药创制加速器

一款创新药的成功，离不开顶尖的研发能力、严谨的临床研究、高效的合同研究组织以及雄厚的资本支持。此次临床I期试验由四方共同启动：

申办者——武汉华纪元生物技术开发有限公司：由廖玉华教授领衔，深耕心血管领域，拥有源头创新的核心技术。

投资方——塞力斯医疗科技集团股份有限公司（603716.SH）：作为国内领先的医疗集约化运营服务商，从临床场景拓展与AI技术赋能双重维度切入，深度推动高血压疫苗项目的商业化落地与价值释放。

研究单位——华中科技大学同济医学院附属协和医院：作为全国A++++级医院（数据来自于由国内5909名著名医学行业同行专家担任评审的复旦版《中国医院综合排行榜》，全国A++++级医院仅20家），其Ⅰ期临床试验病房将严格按照国际标准，确保临床试验的科学性与规范性。

合同研究组织——斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司：作为国内专业的CRO，将为项目提供全流程的专业化临床试验管理服务，确保项目高效推进。

签约仪式现场

廖玉华 教授

武汉华纪元生物创始人

治疗性降压疫苗凝聚了我们团队二十余年的心血。高血压治疗最大的痛点，是患者每天都要记得吃药。我们研发的HJY-ATRQβ-001注射液，就是要打破这个困局——实现一次注射、长效降压。感谢塞力医疗、协和医院、斯丹姆的携手支持，我们的“疫苗梦”终于迈出了临床转化的关键一步。我将带领团队继续深耕，不负患者期待，不负时代机遇。

马鸣 副处长(临床试验机构副主任)

华中科技大学同济医学院附属协和医院科研处

热烈祝贺治疗性降压疫苗临床I期项目正式启动！这是廖玉华教授团队长期深耕的成果，也是我院“医工交叉、产研融合”的标志性成果之一。科研处将做好全流程服务与管理，为项目顺利实施提供有力保障。希望各方严格遵循GCP规范，确保受试者安全与数据质量，力争早日取得突破性进展，造福广大高血压患者。预祝项目圆满成功！

程翔 主任（项目主要研究者）

华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科

今天，我们共同见证治疗性降压疫苗临床I期试验正式启动，这是心血管疾病防治的重要时刻。高血压患者长期面临用药依从性差、血压控制率低的挑战。廖玉华教授团队历经二十余年攻关，这一全球首创的降压疫苗有望实现1-2个月一次给药的长效降压。协和医院将严格遵循GCP规范，与各方紧密协作，高质量完成I期试验。让我们携手努力，让中国原创成果早日惠及患者。

师少军 副院长（项目主要研究者）

华中科技大学同济医学院附属协和医院

作为本次I期试验的主要研究者，我深感责任重大。HJY-ATRQβ-001注射液作为全球首创的治疗性降压疫苗，其I期试验是首次人体验证，更是后续开发的关键起点。我们将依托协和医院I期病房的规范化管理体系，秉持科学严谨的态度，确保试验数据真实、完整、可溯源。我们将与各方紧密沟通，高效推进试验进程，期待在不久的将来交出令人满意的答卷。

宇文镐 博士

斯丹姆医药高级副总裁兼全球CBO

非常荣幸见证治疗性降压疫苗项目临床I期正式启动。斯丹姆始终致力于为创新药研发提供高质量的临床研究服务。这一全球首创的降压疫苗，其临床开发具有重要的科学价值。我们将发挥在临床试验运营、数据管理等方面的专业优势，与协和医院紧密配合，确保项目严格执行方案，为项目顺利实施保驾护航。

范莉 

塞力医疗集团董事、副总裁、董事会秘书

作为投资方，塞力医疗投资的不仅是一款创新药，更是中国原创医疗科技的产业化未来。超2.5亿高血压患者亟需突破性疗法改变“每日服药”的现状，HJY-ATRQβ-001注射液有望成为全球首个治疗性长效降压疫苗，填补这一领域的空白。作为投资方，我们将发挥供应链、渠道及慢病管理生态优势，提供资金与产业赋能，携手华纪元生物、协和医院、斯丹姆医药，加速推动这一全球首创成果从实验室走向临床、惠及患者，让我们共同期待这一中国智慧结出硕果！

在协和医院临床团队的引导下，项目方实地参观了项目I期临床试验受试者病房区域。病房环境整洁明亮，每一间都配备紧急呼叫系统及24小时心电监护设备，最大程度保障了受试者的安全与舒适。团队临床人员详细介绍了受试者从入院筛选、知情同意、给药观察到出院随访的全流程管理，每个环节都严格遵循GCP规范，体现了协和医院“严谨、专业、人文”的临床试验理念。科学与关怀并行，为创新药物的顺利研发筑牢了第一道防线。

03

全球首创  技术领航

治疗性降压疫苗的突破性探索

此次临床I期试验（登记号CTR20260978）将在健康受试者中评估单次给药的安全性和耐受性，并探索其免疫原性，为后续II期临床试验的剂量选择奠定坚实基础。目前该项目已在国家药物临床试验登记与信息公示平台公示。

试验主要目的

评估HJY-ATRQβ-001注射液在健康成人受试者中单次给药的安全性和耐受性。

探索性目的

评估HJY-ATRQβ-001注射液在健康成人受试者中单次给药的免疫原性，观察抗ATR001抗体、免疫球蛋白和补体、T细胞亚群和细胞因子的变化、超敏C反应蛋白（hsCRP）的变化。 拟观察治疗性疫苗在人体产生抗ATR001抗体情况，检测受试者给药后不同时间点血清中抗ATR001抗体的水平。入组年龄18-45岁，受试者目标人数50人。

04

展望未来

千亿赛道启航，共绘健康中国蓝图

随着临床I期签约仪式的圆满举行，HJY-ATRQβ-001注射液正式进入人体临床试验的关键验证阶段，届时将打破高血压治疗的传统格局。

对于塞力医疗而言，这不仅仅是一次战略投资，更是一次深度的产业融合。公司正依托在SPD（医疗耗材精益化）、区域检验中心、长护险领域的既有优势，构建“诊断+治疗+慢病管理”的全链条生态闭环。

此次临床I期启动，标志着塞力医疗从“集约化供应商”向“生物医药创新平台”的战略跃迁。依托在供应链、渠道及慢病管理领域的深厚积淀，塞力医疗将通过场景化协同与AI能力注入，加速这一革命性疗法的临床转化与落地，助力中国乃至全球高血压患者摆脱“天天服药”的束缚。

站在新的起点，塞力医疗将继续秉持“为健康中国而创新”的使命，携手各方合作伙伴，全力推动这一创新疗法早日惠及患者，为提升中国心血管疾病防治水平贡献“塞力创新力量”。

关于武汉华纪元生物技术开发有限公司

武汉华纪元生物技术开发有限公司由华中科技大学同济医学院附属协和医院廖玉华教授创办，专注于心血管疾病领域创新生物药的研发，尤其在治疗性疫苗领域拥有全球领先的技术平台。

关于塞力斯医疗科技集团股份有限公司

塞力斯医疗科技集团股份有限公司（股票代码：603716）成立于2004年，总部位于武汉。公司专注于医疗集约化运营管理服务，并致力于在体外诊断、生物医药、细胞治疗等领域进行战略布局，构建大健康生态圈。

(塞力医疗 动态宝)