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诚意药业:降脂药获批 股份回购计划实施完毕

中证网 09-01 21:19

中证报中证网讯9月1日,诚意药业发布公告称,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》。该药品在控制饮食的基础上,具有以下治疗作用:一是用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯水平;二是与他汀类药物联合使用,用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素,合并高甘油三酯血症(≥150mg/dL)的成年患者,以降低心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建和不稳定型心绞痛需住院治疗等心血管事件风险。

该药品注册申请于2023年7月20日获得正式受理,并于近日获得化学药品4类新药《药品注册证书》批件,并视同通过仿制药一致性评价。

值得关注的是,二十碳五烯酸乙酯软胶囊尚未纳入国家药品集中采购目录。诚意药业在该产品的研发投入共计1560.30万元,此次获批将进一步丰富公司心血管领域产品线。

诚意药业同日发布关于回购完成暨回购实施结果的公告。公司于2024年9月29日召开第四届董事会第十一次会议,审议通过了回购股份方案,计划使用不低于5000万元、不高于1亿元自有资金回购公司股份,用于股权激励或员工持股计划。2024年10月8日,公司首次实施股份回购,并于近日完成全部回购计划。

公告显示,公司累计回购股份961.88万股,占公司总股本的2.94%,回购最高价8.36元/股,最低价7.25元/股,成交均价7.94元/股,支付总金额7639.78万元(不含交易费用),已达到回购金额下限,本次股份回购计划实施完毕。

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