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诚意药业:正推进EPA工艺优化,暂采用外购原料药

九方智讯 04-27 12:15

4月23日有投资者向诚意药业(603811)提问:尊敬的董秘您好!

公司 EPA 原料药长期以 “技术升级” 为由,暂未启动中美双申报。请问:

技术升级是工艺确未达标,还是战略上刻意延后?是否计划制剂放量后再推进申报?我们认为,EPA 原料药自产自销才是长期保障制剂成本与市场竞争力的根本,目前外购国外原料药仅为权宜之计。请公司明确:将如何加快原料药中美双申报进度,避免因申报滞后,影响制剂市场拓展与利润水平?

谢谢回复!

4月27日公司回答表示:尊敬的投资者,您好!感谢您的关注与建议。

关于EPA原料药中美双报,公司正全力推进高纯度EPA千吨级量产工艺优化与验证,并非战略延后,目的是为后续申报和生产筑牢基础。

目前制剂已获批,为抢抓市场窗口,暂采用外购原料药保障上市,进度不受影响。

我们高度认同自产原料药是长期竞争力的核心,正集中资源加快自有原料药研发与注册工作,尽快实现从外购到自产的切换,后续进展将按规定及时披露,感谢您的理解与支持!

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