证券代码：603811证券简称：诚意药业公告编号：2026-018

浙江诚意药业股份有限公司

关于药品GMP符合性检查结果的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2026年6月4日，浙江诚意药业股份有限公司（以下简称“公司”）从浙江省

药品监督管理局网站获悉药品GMP符合性检查结果（编号：浙2026第0086号），现将相关情况公告如下：

一、药品GMP检查目录：

企业名称：浙江诚意药业股份有限公司

生产地址：浙江省温州市洞头区化工路118号

检查范围及相关车间、生产线：1.片剂（抗肿瘤类）：102车间，片剂生产线（抗肿瘤类）；2.软胶囊剂：104车间，软胶囊剂生产线检查时间：2026年1月28日至2026年1月30日

检查结论：1.该公司片剂(抗肿瘤类)：102车间，片剂生产线(抗肿瘤类)的生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的要求。2.该公司软胶囊剂：104车间，软胶囊剂生产线的生产和质量管理符合《药品生产质量管理规

范》(2010年修订)的要求。

二、生产线、计划生产品种、设计产能及相关情况

本次检查的生产线为公司102车间：片剂生产线（抗肿瘤类）及104车间：软胶囊剂生产线。

序号生产线名称年设计产能主要生产品种102车间：片剂生产线（抗肿瘤

12亿片巯嘌呤片、硫唑嘌呤片

类）

2104车间：软胶囊剂生产线5亿粒二十碳五烯酸乙酯软胶囊

1三、主要品种的市场情况

主要生产序号剂型功能主治市场情况品种

1、降低重度高甘油三酯血症：在控该产品其他生产厂家有

制饮食的基础上，用于降低成年患者 Patheon Softgels B.V.重度高甘油三酯血症（≥500 mg/dL 、四川国为制药有限公）患者的甘油三酯（TG）水平。 司、山东新华制药股份二十碳五

1烯酸乙酯软胶囊剂2、降低特定患者的心血管事件风险:

有限公司、齐鲁制药有

软胶囊与他汀类药物联合使用，用于确诊心限公司、扬子江药业集

血管疾病或糖尿病伴有至少2种其他团有限公司、成都盛迪

心血管疾病危险因素、且合并高甘油医药有限公司等。公司三酯血症（≥150 mg/dL）的成年患 未能从公开渠道获得该者，以降低心血管事件风险。相关产品的销售数据。

适用于绒毛膜上皮癌、恶性葡萄胎、该产品其他生产厂家有急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细陕西汉唐制药有限公司

片剂（抗胞白血病、慢性粒细胞白血病的急变、浙江浙北药业有限公

2巯嘌呤片肿瘤类）期。司。公司未能从公开渠道获得该相关产品的销售数据。

1、预防器官移植排斥反应：与皮质该产品其他生产厂家有

类固醇和/或其他免疫抑制剂联用， Excella GmbH & Co.用于预防肾移植、心脏移植及肝移植 KG|Aspen SA

患者的排斥反应，并可减少肾移植患 Operations (Pty) Ltd.者对皮质类固醇的需求。、浙江浙北药业有限公

2、治疗多种自身免疫性疾病：可与司、上海上药信谊药厂

皮质类固醇和/或其他免疫抑制剂联有限公司、北京嘉林药

用或单独使用，用于治疗以下疾病，业股份有限公司。公司未能从公开渠道获得该硫唑嘌呤以达到临床疗效并帮助减少皮质类固

3片剂相关产品的销售数据。

片醇用量：

严重的类风湿性关节炎系统性红斑狼疮皮肌炎自身免疫性慢性活动性肝炎结节性多动脉炎自身免疫性溶血性贫血自发性血小板减少性紫癜

注：1、以上资料来源为国家药品监督管理局官方网站、米内网及易联招采网；

2、上述统计结果可能不尽完善，仅供参考；

53、公司未能从公开渠道获得该相关产品的市场销售情况。

四、对上市公司的影响及风险提示

本次公司获得上述药品GMP符合性检查结果，表明公司相关生产线符合GMP要求，有利于公司继续保证产品质量和持续稳定的生产能力，更好的满足市场需求，对公司未来发展产生积极作用。

由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

浙江诚意药业股份有限公司董事会

2026年6月4日

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