证券代码：603858证券简称：步长制药公告编号：2023-175

山东步长制药股份有限公司

关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司于近日

取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，本次主要涉及库房地址的变更，变更后具体内容如下：

一、医疗器械经营许可证相关情况登记信息变更前变更后企业名称上海合璞医疗科技有限公司上海合璞医疗科技有限公司经营方式批发批发许可证编号沪奉药监械经营许20220746号沪奉药监械经营许20220746号法定代表人胡昂胡昂企业负责人胡昂胡昂上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路住所

4936、4938、4940号 3层 C05、C06 室 4936、4938、4940号 3 层 C05、C06室

上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路经营场所

4936、4938、4940号 3层 C05、C06 室 4936、4938、4940号 3 层 C05、C06室

【原《分类目录》分类编码区】：三类：【原《分类目录》分类编码区】：三类：

经营范围

6803神经外科手术器械；6810矫形外6803神经外科手术器械；6810矫形外

1科（骨科）手术器械；6815注射穿刺科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械（含一次性使用重点监管）；6821器械；6821医用电子仪器设备；6822医用电子仪器设备（不含植入类重点医用光学器具、仪器及内窥镜设备；监管）；6822医用光学器具、仪器及内6823医用超声仪器及有关设备；6824

窥镜设备（不含植入类重点监管）；医用激光仪器设备；6825医用高频仪

6823医用超声仪器及有关设备；6824器设备；6828医用磁共振设备；6830

医用激光仪器设备；6825医用高频仪 医用 x射线设备；6833 医用核素设备；

器设备；6828医用磁共振设备；68306845体外循环及血液处理设备；6846

医用 x射线设备；6833医用核素设备； 植入材料和人工器官；6854手术室、

6845体外循环及血液处理设备；6846急救室、诊疗室设备及器具；6864医

植入材料和人工器官；6854手术室、用卫生材料及敷料；6865医用缝合材

急救室、诊疗室设备及器具；6864医料及粘合剂；6866医用高分子材料及

用卫生材料及敷料；6865医用缝合材制品；6877介入器材；***

料及粘合剂；6866医用高分子材料及【新《分类目录》分类编码区】：三类：

制品（含重点监管产品）；6877介入器01有源手术器械；02无源手术器械；

材；***03神经和心血管手术器械；04骨科手

【新《分类目录》分类编码区】：三类：术器械；06医用成像器械；07医用诊

01有源手术器械；02无源手术器械；察和监护器械；08呼吸、麻醉和急救

03神经和心血管手术器械；04骨科手器械；10输血、透析和体外循环器械；

术器械；06医用成像器械；07医用诊13无源植入器械；14注输、护理和防

察和监护器械；08呼吸、麻醉和急救护器械；***以上含无菌类器械；10输血、透析和体外循环器械；（03081014）;植入材料和人工器

13无源植入器械；14注输、护理和防官类（020413）；仪器设备类（0810）

护器械；***重点监管产品***

【本市】1.上海市奉贤区海湾旅游区【本市】1.上海市黄浦区瞿溪路1236

莘奉公路4936、4938、4940号3层号2幢4楼；2.上海市奉贤区海湾旅

库房地址 C05 室；2.上海市黄浦区瞿溪路 1236 游区莘奉公路 4936、4938、4940号 3

号 2 幢 4 楼；3.奉贤区庄行镇钜庭路 层 C05 室；3.奉贤区庄行镇钜庭路

1599号2幢二层（东）201室、3幢1599号2幢二层（东）201室、3幢三

2三层；【外省】1.浙江省杭州市上城区层；【外省】1.浙江省杭州市上城区天

天城路6号天城银座3幢4层401、城路6号天城银座3幢4层401、403

403室；2.陕西省西安市碑林区互助室。

路66号西部电力国际商务中心11层

11121室。

发证部门上海市奉贤区市场监督管理局上海市奉贤区市场监督管理局自2021年12月16日自2021年12月16日许可期限至2024年09月24日至2024年09月24日

二、对上市公司的影响

本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求，对后续生产经营无明显影响。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2023年12月8日

3