公司代码：603858公司简称：步长制药山东步长制药股份有限公司
2023年年度报告摘要第一节重要提示
一、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
二、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2023年度利润分配预案：
公司2023年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减不参与利润分配的公司回购专
用账户中的股份为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.26元（含税），不进行资本公积金转增股本，不送红股。
以截至审议本预案的董事会召开日的前一个交易日（即2024年4月24日）的公司总股本
1106042645股扣减不参与利润分配的公司回购专用账户持有的10546300股后的股本
1095496345股为基数进行分配，以此计算合计拟派发现金红利138032539.47元（含税），剩
余未分配利润结转下一年度。
在实施权益分派股权登记日前公司总股本或因回购股份等原因致使公司参与利润分配股份数
发生变动的，保持每10股派发现金红利1.26元人民币（含税）不变的原则，并将另行公告具体调整情况，本事项属于差异化分红。
第二节公司基本情况
一、公司简介公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称
A股 上海证券交易所 步长制药 603858 无联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表姓名蒲晓平吴兵办公地址山东省菏泽市牡丹区中华山东省菏泽市牡丹区中华西路369号西路369号
电话0530-52991670530-5299167
电子信箱 ir@buchang.com ir@buchang.com
二、报告期公司主要业务简介
（一）我国医药行业的整体发展概况
1、根据米内网发布的《2023年度中国医药市场发展蓝皮书》显示，2022年中国医药制造业
七大子行业合计营业收入为32503.8亿元，同比增长0.22％，较2021年的高速增长有所回落，总体呈现下降趋势，医药工业总体经济运行形势面临严峻挑战。其中生物药品行业的营业收入出现大幅度下滑。化学药品制剂行业受国家与地方带量采购、原料药涨价等因素的影响，表现继续疲软，拖累医药工业整体的增速。中成药生产、中药饮片加工两个子行业受中药材涨价影响，表现亦不如往年；而化学药品原料药、卫生材料及医用品、医疗仪器设备及器械行业的营业收入与
2021年相比的增幅均相对较大。2021-2022年医药工业主营业务收入及增幅如下表：
细分子行业2022年（亿元）2021年（亿元）同比增幅（%）
化学药品原料药5077.14414.915.00
化学药品制剂8568.58408.71.90
中药饮片加工2169.92056.85.50
中成药生产5134.54862.25.60
生物药品3977.05918.1-32.80
卫生材料及医用品2632.02352.111.90
医疗仪器设备及器械4944.94419.011.90
合计32503.832431.80.22
注：数据来源国家统计局。此处“医药工业”由化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、生物药品制造、卫生材料及医用品制造、医疗仪器设备及器械制造工业组成。
根据统计局披露的相关数据结合米内网的医药工业各子行业的利润推算显示：2022年中国医
药制造业七大子行业实现利润总额5038.4亿元，同比下降26.73%，下滑的主要原因是生物药品制造和中药饮片加工行业的利润回归至正常水平。2021-2022年医药工业实现利润总额及增幅如下表：
利润总额（亿元）细分子行业
2022年2021年同比增幅（%）
化学药品原料药681.0575.218.40
化学药品制剂1333.61321.70.90
中药饮片加工170.8250.9-31.90中成药生产744.3752.6-1.10
生物药品904.32955.4-69.40
卫生材料及医用品316.5263.120.30
医疗仪器设备及器械887.8757.517.20
合计5038.46876.3-26.73
注：数据来源国家统计局。此处“医药工业”由原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药生产、生物药品制造、卫生材料及医用品制造、医疗仪器设备及器械制造工业组成。
2、我国中成药行业发展概况近年来，我国中成药产业保持稳步增长，随着我国陆续推出相关产业政策，如《中医药发展战略规划纲要（2016－2030年）》、《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《“十四五”中医药发展规划》、新版《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》、《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》等文件，中医药产业增长态势良好。
未来我国的中成药行业，将更多的运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药物，逐步实现中药的现代化、国际化。
3、心脑血管疾病用药市场情况
心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的统称。
心脑血管疾病用药一直是全球医药市场的前三大用药品种。根据米内网的数据显示，自2019年至2022年，心脑血管类疾病用药始终属于中成药临床终端用药的第一大类，市场份额如下表所示：
类别2019年（%）2020年（%）2021年（%）2022年（%）
心脑血管疾病用药34.8835.4333.2532.28
呼吸系统疾病用药16.1713.3514.1714.52
骨骼肌肉系统疾病用药9.1310.1710.6910.78
消化系统疾病用药7.568.058.468.72
泌尿系统疾病用药6.897.717.247.35
肿瘤疾病用药7.938.357.817.31
妇科用药5.905.565.325.35
儿科用药3.302.533.563.83
神经系统疾病用药2.713.243.413.44
五官科用药2.182.082.312.33
补气补血类用药1.751.881.972.19
皮肤科用药1.041.061.191.32其它用药0.580.590.620.58
资料来源：米内网中国【城市公立城市社区县级公立乡镇卫生】【中成药】大类年度销售趋势近年来，我国心脑血管疾病用药市场呈现稳定增长态势。老龄人口的增加和发病率的上升将推动市场的增长。心脑血管病发病率的不断上升亦将增加药物需求。心脑血管疾病中多数病种为长期慢性病，其中的中风、厥心痛、头痛、眩晕、心悸怔忡、健忘等均属中医药治疗的优势病种。
中成药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾等独特优势，因此，心脑血管中成药在医院终端中成药市场中占据了重要地位。
4、妇科用药市场情况
根据《2023年度中国医药市场发展蓝皮书》显示，2022年妇科用药占中成药用药市场各大类市场份额如下表所示：
类别市场份额占比（%）
城市公立医院5.77
县级公立医院7.46
随着经济社会的发展和女性自我保健意识的提高，妇科用药的市场规模也将随之增大，并且与西药容易产生耐药性相比，中药具有安全、综合治疗、有益补等优点，更符合中国女性的用药习惯，未来妇科用药中成药市场将稳定的增长。
根据米内网数据显示，我国妇科用药 TOP20格局如下表：
市场份额（%）排名通用名
2022年
1益母草5.72
2保妇康5.00
3妇科千金4.55
4滋肾育胎4.45
5坤泰4.11
6红花逍遥2.73
7桂枝茯苓2.67
8红金消结2.33
9苦参2.28
10川百止痒2.22
11宫炎平2.00
12妇乐1.99
13红核妇洁1.90
14定坤1.87
15新生化1.78
16康妇炎1.58
17妇炎消1.47
18葆宫止血1.4619乳癖散结1.34
20金刚藤1.30
资料来源：米内网中国【城市公立城市社区县级公立乡镇卫生】【中成药】【妇科用药】通用名 TOP20 格局
5、肿瘤疾病用药市场情况
根据米内网数据显示，自2020年至2022年，肿瘤疾病用药年度销售趋势如下表所示：
类别2020年2021年2022年销售额（万元）199395919578261835670
市场份额（%）8.357.817.31
资料来源：中国【城市公立城市社区县级公立乡镇卫生】【中成药】大类年度销售趋势
中成药在肿瘤治疗中发挥着重要的作用，根据上表，近年来其销售较为稳定。
抗肿瘤中成药毒副作用少、临床应用广、提高免疫能力明显，是辅助肿瘤治疗的最佳药物。
一般应用在恶性肿瘤的早期，该时期病例手术治疗的治愈率较高，但术后病人免疫力会严重受损，采用中医药扶正祛邪的方法，如益气养血，活血化淤，滋补肝肾等，能使手术创伤尽快愈合，恢复及增强免疫力。
6、生物药市场情况
生物制药是指把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最为主要的是基因工程方法。
生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程等产品。
根据米内网发布的《2023年度中国医药市场发展蓝皮书》显示，2022年生物药品的营业收入为3977.0亿元，同比下降32.80%。生物药品的利润总额为904.3亿元，同比下降69.40%。
（二）主要业务
根据国民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司属于中成药生产行业（行业编号 2740）。公司主要从事中成药的研发、生产和销售，同时也在化药、生物药及疫苗等领域进军与扩张。
1、中成药
（1）心脑血管领域
公司充分发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用，大力发展中药大品种，培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液三个独家中药品种。
（2）妇科领域
随着社会经济的发展和女性自我保健意识的提高，妇科用药的市场规模也随之增大，此外，中药具有安全、综合治疗、有益补等优点，更符合中国女性的用药习惯。根据米内网数据，中国【城市公立城市社区县级公立乡镇卫生】【中成药】【妇科用药】通用名 TOP20 格局显示，公司产品红核妇洁（独家品种）排名 13康妇炎（独家品种）排名 16。
（3）泌尿领域
前列舒通胶囊（独家品种），清热利湿，化瘀散结。用于慢性前列腺炎，前列腺增生属湿热瘀阻证。
（4）呼吸系统领域
宣肺败毒颗粒（独家品种），宣肺化湿，清热透邪，泻肺解毒。用于湿毒郁肺所致的疫病。在加拿大符合天然健康产品标准注册、在哈萨克斯坦符合保健食品标准注册、在乌兹别克斯坦符合
药物标准注册，并允许上市销售。
2、化药
为了适应心脑血管市场的快速增长及中药行业政策的变化，公司近年还在化药方面积极布局，培育出了多个化药类型注射和口服剂型产品。
复方脑肽节苷脂注射液（独家品种），用于治疗脑卒中、老年性痴呆，颅脑损伤、脊髓损伤及创伤性周围神经损伤，用于治疗脑部疾病引起的功能障碍。
复方曲肽注射液（独家、专利品种），用于治疗脑卒中等急慢性脑血管疾病，老年性痴呆，颅脑外伤、脊髓损伤等原因引起的中枢神经损伤、周围神经损伤、脑血管意外创伤及创伤后的神经
系统后遗症，以及脑血管疾病所引起的脑功能障碍等后遗症；用于治疗闭塞综合征、动脉硬化、血栓性静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。
谷红注射液（独家、专利品种），用于治疗脑血管疾病如脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期；肝病、神经外科手术等引起的意识功能低下、智力减退、记忆力障碍等。还可用于治疗冠心病、脉管炎等。
银杏蜜环口服溶液（独家品种），主要用于冠心病、心绞痛、缺血性脑血管疾病，可改善心、脑缺血性症状。
3、生物药
在生物制药领域，公司在上市前后已陆续布局，在四川泸州高新区医药产业园建设生物制药基地及新药产业化基地，购买用地303亩，首期用地建设154.7亩，第一期投资8.8亿元。目前，
12项生物制品（即治疗用生物制品）正在研发，部分项目已进入临床 I期至 III 期阶段，覆盖肿
瘤、血液疾病和骨质疏松等治疗领域。
4、疫苗
在疫苗（即预防用生物制品）领域，公司控股子公司浙江天元生物药业拥有2项流感病毒裂解疫苗（成人及儿童型）、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 4 项疫苗产品，另有四价流感病毒裂解疫苗（鸡胚、成人型）、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）、水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等产品正在研发。
（三）经营模式1、采购模式
公司生产所需原料主要为三七、丹参、红花、党参、水蛭、全蝎、黄精等中药材及辅料、包装材料等。对于中药材，公司已在山东和新疆分别建立了符合国家要求的丹参和红花药源基地；
同时，公司与供应商建立长期稳定的合作关系，按照实际需求、根据市场价格签订采购合同；对于设备、包装材料等，公司多通过招标或询价方式进行采购。
2、生产模式
各药厂采用总经理负责制，设有生产部、质量部等管理部门，对日常的生产及质量等活动进行全面管理。为进一步加强和协调下属子公司的管理，公司设有生产管理中心，对整个生产系统的工作进行督查、评估、指导与支持。公司生产过程遵循 GMP 规范，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和卫生清洁操作规程，并制定了相关制度规范，加强对生产与质量管理的内部控制。
3、销售模式
公司营销中心负责统一管理销售业务，包括经销商的选择与管理、销售合同的签订、销售政策的制定、统筹安排专业化学术推广营销活动等。根据区域和产品的特点，营销中心下设销售事业部，事业部具体负责组织实施产品销售、学术推广、向经销商分配销售任务、组织签订销售合同、回款及收集市场反馈信息等。公司通过事业部派驻专业学术推广队伍、与经销商建立长期稳定的合作关系，形成了覆盖全国34个省级行政区域中除港澳台之外所有地区的营销网络。
三、公司主要会计数据和财务指标
（一）近3年的主要会计数据和财务指标
单位：元币种：人民币本年比上年
2023年2022年2021年
增减(%)
总资产20892297542.2821951881623.86-4.8323858507501.17
归属于上市公司股东的净资产11616993595.2912362628176.40-6.0314297712339.44
营业收入13245133303.7814951252694.46-11.4115762679802.81
归属于上市公司股东的净利润318973324.80-1529744214.58不适用1162117919.55归属于上市公司股东的扣除非
291583346.68-1601607557.41不适用1063466374.88
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额-195605226.232755627692.94-107.101320513369.81
增加14.13个
加权平均净资产收益率（%）2.66-11.478.30百分点
基本每股收益（元／股）0.2884-1.3831不适用1.0507
稀释每股收益（元／股）0.2884-1.3831不适用1.0507（二）报告期分季度的主要会计数据
单位：元币种：人民币
第一季度第二季度第三季度第四季度
（1-3月份）（4-6月份）（7-9月份）（10-12月份）营业收入3514950369.963442726995.813025545041.213261910896.80
归属于上市公司股东的净利润455269033.72290869216.17179005384.96-606170310.05归属于上市公司股东的扣除非
376959406.85232057491.35191424924.01-508858475.53
经常性损益后的净利润
经营活动产生的现金流量净额-87014604.71354877834.35-679664269.39216195813.52季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用√不适用
四、股东情况
（一）报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前10名股东情况
单位:股
截至报告期末普通股股东总数（户）73700年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数（户）71503
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）0年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户）0前10名股东持股情况
持有质押、标记或冻结情有限况股东名称报告期内增期末持股数比例售条股东（全称）减量(%)件的股份性质数量股份状态数量步长（香港）控股有境外
049095720244.390质押67480000
限公司法人
首诚国际（香港）有境外
0827424007.480无0
限公司法人境内
刘少鸾0253000002.290无0自然人境内
杨伟1050000220301451.990无0自然人境内西藏丹红企业管理有非国
0204084131.850无0
限公司有法人香港中央结算有限公
-30298543145445951.320无0其他司境内蓝色经济区产业投资非国
0103428000.940无0基金（有限合伙）有法人境内苏州联胜化学有限公非国
52300069060000.620无0
司有法人境内天津力天融金投资有非国
059774010.540质押5977401
限公司有法人上海银行股份有限公
司－银华中证创新药
324074550160950.450无0其他
产业交易型开放式指数证券投资基金步长（香港）控股有限公司、首诚国际（香港）有限公司
的控股股东均为大得控股有限公司，实际控制人均为赵涛；
上述股东关联关系或一致行动的说西藏丹红企业管理有限公司的实际控制人为赵晓红。赵涛、明赵晓红为夫妻关系；刘少鸾为苏州联胜化学有限公司董事长，杨伟为苏州联胜化学有限公司董事；刘少鸾和杨伟为夫妻关系。未知其它股东是否存在关联关系或一致行动。
表决权恢复的优先股股东及持股数无量的说明
（二）公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用□不适用（三）公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用□不适用
（四）报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况
□适用√不适用
五、公司债券情况
□适用√不适用
第三节重要事项
一、公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
2023年度，公司实现营业收入1324513.33万元，较上年同期减少11.41%，归属于上市公
司股东的净利润31897.33万元。
二、公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。
□适用√不适用
