证券代码：603858证券简称：步长制药公告编号：2026-104

山东步长制药股份有限公司

关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，本次主要涉及经营范围和库房地址的变更，变更后具体内容如下：

一、医疗器械经营许可证相关情况登记信息变更前变更后企业名称上海合璞医疗科技有限公司上海合璞医疗科技有限公司经营方式批发批发许可证编号沪奉药监械经营许20220746号沪奉药监械经营许20220746号法定代表人胡昂胡昂企业负责人胡昂胡昂上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路住所

4936、4938、4940 号 3 层 C05、C06 室 4936、4938、4940 号 3 层 C05、C06 室

上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路

经营场所 4936、4938、4940 号 3 层 C01、C02、 4936、4938、4940 号 3 层 C01、C02、

C05、C06，4 层 D09、D10 室 C05、C06，4 层 D09、D10 室

【原《分类目录》分类编码区】：三类：【原《分类目录》分类编码区】：三类：

6803神经外科手术器械；6810矫形外6821医用电子仪器设备；6822医用光科（骨科）手术器械；6815注射穿刺学器具、仪器及内窥镜设备；6846植

经营范围器械；6821医用电子仪器设备；6822入材料和人工器官；6854手术室、急

医用光学器具、仪器及内窥镜设备；救室、诊疗室设备及器具；6866医用

6823医用超声仪器及有关设备；6824高分子材料及制品；***

医用激光仪器设备；6825医用高频仪

【新《分类目录》分类编码区】：三类：

器设备；6828医用磁共振设备；6830

1医用 x射线设备:6833 医用核素设备； 01 有源手术器械；02 无源手术器械；

6845体外循环及血液处理设备；684603神经和心血管手术器械；04骨科手

植入材料和人工器官；6854手术室、术器械；06医用成像器械；07医用诊

急救室、诊疗室设备及器具；6864医察和监护器械；08呼吸、麻醉和急救

用卫生材料及敷料；6865医用缝合材器械；09物理治疗器械；10输血、透料及粘合剂；6866医用高分子材料及析和体外循环器械；12有源植入器械；

制品；6877介入器材；***13无源植入器械；14注输、护理和防护器械；16眼科器械；17口腔科器械；

【新《分类目录》分类编码区】：三类：

21医用软件；22临床检验器械；***

01有源手术器械；02无源手术器械；

【体外诊断试剂】：6840体外诊断试剂

03神经和心血管手术器械；04骨科手

（需低温冷藏运输贮存)***以上含无术器械；06医用成像器械；07医用诊

菌类（0308101422）；植入材料和

察和监护器械；08呼吸、麻醉和急救

人工器官类（020412131617）；体器械；10输血、透析和体外循环器械；

外诊断试剂类；角膜接触镜类（16）；

13无源植入器械；14注输、护理和防

仪器设备类（080910）重点监管产品

护器械；21医用软件；***【体外诊断

***试剂】：6840体外诊断试剂（需低温冷藏运输贮存)***以上含无菌类

（03081014）；植入材料和人工器

官类（020413）；体外诊断试剂类；

仪器设备类（0810）重点监管产品***

【本市】1.上海市奉贤区地灵路950

号4幢201；2.上海市奉贤区地灵路

950号3幢201、301、401、501；3.

上海市奉贤区地灵路950号1幢106；

4.奉贤区庄行镇钜庭路1298号第4幢

3层；5.上海市奉贤区海湾旅游区莘奉【本市】1.上海市黄浦区瞿溪路1236

公路 4936、4938、4940 号 3 层 C05 室； 号 2 幢 4 楼；2.上海市奉贤区海湾旅

6.上海市黄浦区瞿溪路1236号2幢4游区莘奉公路4936、4938、4940号3楼；7.奉贤区庄行镇钜庭路 1599 号 2 层 C05 室；3.上海市奉贤区地灵路 950

幢二层（东）201室、3幢三层；8.部号1幢106；4.上海市奉贤区地灵路分产品（冷链产品等）委托“上海珞晨950号3幢201、301、401、501；5.库房地址

医疗器械有限公司运输贮存;【外省】上海市奉贤区地灵路950号4幢201；

1.北京市大兴区天贵街3号院1号楼6.部分产品（冷链产品等）委托上海珞

2层0201、0202、0203、0204、0205晨医疗器械有限公司运输贮存;【外室；2.中国（四川）自由贸易试验区成省】1.中国（四川）自由贸易试验区成都高新区天府大道北段1700号8栋1都高新区天府大道北段1700号8栋1

单元 19 层 1921 号（自编号 B区）；3. 单元 19 层 1921 号（自编号 B区）；

广西壮族自治区南宁市青秀区民族大

道 89 号金禄大厦第七层 B 和 C 号房；

4.江西省南昌市西湖区二七南路645号7层（委托“江西南华医药有限公司”）贮存、配送；

2发证部门上海市奉贤区市场监督管理局上海市奉贤区市场监督管理局

自2024年09月25日自2024年09月25日许可期限至2029年09月24日至2029年09月24日

二、对上市公司的影响

本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求，对后续生产经营无明显影响。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2026年7月17日

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