证券代码：603858证券简称：步长制药公告编号：2026-092

山东步长制药股份有限公司

关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗器械有限公司于近日

取得上海市徐汇区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，主要涉及住所、经营场所及库房地址的变更，变更后具体内容如下：

一、医疗器械经营许可证相关情况登记信息变更前变更后企业名称上海合璞医疗器械有限公司上海合璞医疗器械有限公司经营方式批发批发许可证编号沪奉药监械经营许20220769号沪徐药监械经营许20260009号法定代表人胡昂胡昂企业负责人孙明孙明

上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路上海市徐汇区中山西路1420弄8.12住所

4936、4938、4940 号 3 层 C09、C10 室 号楼 201A、201B

上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路徐汇区田林街道中山西路1420弄经营场所

4936、4938、4940 号 3 层 C09、C10 室 8.12 号楼 201A、201B

【原《分类目录》分类编码区】：三类：【原《分类目录》分类编码区】：三类：

6846植入材料和人工器官；6854手术6846植入材料和人工器官；6854手术

室、急救室、诊疗室设备及器具；6866室、急救室、诊疗室设备及器具；6866

医用高分子材料及制品；***医用高分子材料及制品；***经营范围

【新《分类目录》分类编码区】：三类：【新《分类目录》分类编码区】：三类：

01有源手术器械；02无源手术器械；01有源手术器械；02无源手术器械；

03神经和心血管手术器械；04骨科手03神经和心血管手术器械；04骨科手

术器械；05放射治疗器械；06医用成术器械；05放射治疗器械；06医用成

1像器械；07医用诊察和监护器械；08像器械；07医用诊察和监护器械；08

呼吸、麻醉和急救器械；09物理治疗呼吸、麻醉和急救器械；09物理治疗器械；10输血、透析和体外循环器械；器械；10输血、透析和体外循环器械；

12有源植入器械；13无源植入器械；12有源植入器械；13无源植入器械；

14注输、护理和防护器械；16眼科器14注输、护理和防护器械；16眼科器械；17口腔科器械；21医用软件；22械；17口腔科器械；21医用软件；22

临床检验器械；***以上含无菌类临床检验器械；***以上含无菌类

（0308101422）；植入材料和人工（03081014，22）；植入材料和人工器官类（020412131617）；角膜接器官类（020412131617）；角膜接

触镜类（16）；仪器设备类（080910）触镜类（16）；仪器设备类（080910）

重点监管产品***重点监管产品***

1.奉贤区地灵路950号4幢301、401；1.黄浦区五里桥街道瞿溪路1236号2

2.上海市黄浦区瞿溪路1236号2幢幢402室、503-2室、503-3室、503-

402室、503-2室、503-3室、503-44室；2.奉贤区南桥镇地灵路950号4室；3.奉贤区庄行镇钜庭路1298号4幢301、401；3.部分产品（除冷链外）幢2层；4.上海市奉贤区海湾旅游区委托“上海国际医药贸易有限公司运库房地址

莘奉公路4936、4938、4940号3层输贮存；

C09 室；5.奉贤区庄行镇钜庭路 1599

号2幢2层(东)202室；6.部分产品（除冷链外）委托“上海国际医药贸易有限公司运输贮存；

发证部门上海市奉贤区市场监督管理局上海市徐汇区市场监督管理局自2025年06月29日自2025年06月29日许可期限至2030年06月28日至2030年06月28日

二、对上市公司的影响

本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求，对后续生产经营无明显影响。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2026年6月11日

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