证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2026-135

山东步长制药股份有限公司

关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，本次主要涉及库房地址的变更，变更后具体内容如下：

一、医疗器械经营许可证相关情况

登记信息 变更前 变更后

企业名称 上海合璞医疗科技有限公司 上海合璞医疗科技有限公司

经营方式 批发 批发

许可证编号 沪奉药监械经营许 20220746 号 沪奉药监械经营许 20220746 号

法定代表人 胡昂 胡昂

企业负责人 胡昂 胡昂

上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路住所

4936、4938、4940 号 3 层 C05、C06 室 4936、4938、4940 号 3 层 C05、C06 室

上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路 上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路

经营场所 4936、4938、4940 号 3 层 C01、C02、 4936、49384940 号 3 层 C01、C02、

C05、C06，4 层 D09、D10 室 C05、C064 层 D09、D10 室

【原《分类目录》分类编码区】：三类： 【原《分类目录》分类编码区】：三类：

6821 医用电子仪器设备；6822 医用光 6821 医用电子仪器设备；6822 医用光

学器具、仪器及内窥镜设备；6846 植 学器具、仪器及内窥镜设备；6846 植

入材料和人工器官；6854 手术室、急 入材料和人工器官；6854 手术室、急经营范围

救室、诊疗室设备及器具；6866 医用 救室、诊疗室设备及器具；6866 医用

高分子材料及制品；*** 高分子材料及制品；***

【新《分类目录》分类编码区】：三类： 【新《分类目录》分类编码区】：三类：

01 有源手术器械；02 无源手术器械； 01 有源手术器械；02 无源手术器械；

03 神经和心血管手术器械；04 骨科手 03 神经和心血管手术器械；04 骨科手

术器械；06 医用成像器械；07 医用诊 术器械；06 医用成像器械；07 医用诊

察和监护器械；08 呼吸、麻醉和急救 察和监护器械；08 呼吸、麻醉和急救器械；09 物理治疗器械；10 输血、透 器械；09 物理治疗器械；10 输血、透

析和体外循环器械；12有源植入器械； 析和体外循环器械；12有源植入器械；

13 无源植入器械；14 注输、护理和防 13 无源植入器械；14 注输、护理和防

护器械；16 眼科器械；17 口腔科器械； 护器械；16 眼科器械；17 口腔科器械；

21 医用软件；22 临床检验器械；*** 21 医用软件；22 临床检验器械；***

【体外诊断试剂】：6840体外诊断试剂 【体外诊断试剂】：6840 体外诊断试剂（需低温冷藏运输贮存)***以上含无 （需低温冷藏运输贮存)***以上含无

菌类（0308101422）；植入材料和 菌类（0308101422）；植入材料和人工器官类（020412131617）；体 人工器官类（020412131617）；体

外诊断试剂类；角膜接触镜类（16）； 外诊断试剂类；角膜接触镜类（16）；

仪器设备类（080910）重点监管产品 仪器设备类（080910）重点监管产品

*** ***

【本市】1.上海市奉贤区地灵路 950

【本市】1.上海市黄浦区瞿溪路 1236 号 1 幢 301 室；2.上海市奉贤区地灵

号 2 幢 4 楼；2.上海市奉贤区海湾旅 路 950 号 4 幢 201；3.上海市奉贤区

游区莘奉公路 4936、4938、4940 号 3 地灵路 950 号 3 幢 201、301、401、

层 C05 室；3.上海市奉贤区地灵路 950 501；4.上海市奉贤区地灵路 950 号 1

号 1 幢 106；4.上海市奉贤区地灵路 幢 106；5.上海市奉贤区海湾旅游区莘

950 号 3 幢 201、301、401、501；5. 奉公路 4936、4938、4940 号 3 层 C05

库房地址

上海市奉贤区地灵路 950 号 4 幢 201； 室；6.上海市黄浦区瞿溪路 1236 号 2

6.部分产品（冷链产品等）委托上海珞 幢 4 楼；7.部分产品（冷链产品等）

晨医疗器械有限公司运输贮存；【外 委托上海珞晨医疗器械有限公司运输

省】1.中国（四川）自由贸易试验区成 贮存；【外省】1.中国（四川）自由贸

都高新区天府大道北段 1700 号 8 栋 1 易试验区成都高新区天府大道北段

单元 19 层 1921 号（自编号 B区）； 1700 号 8 栋 1 单元 19 层 1921 号（自编号 B区）；

发证部门 上海市奉贤区市场监督管理局 上海市奉贤区市场监督管理局

自 2024 年 09 月 25 日 自 2024 年 09 月 25 日许可期限

至 2029 年 09 月 24 日 至 2029 年 09 月 24 日

二、对上市公司的影响

本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求，对后续生产经营无明显影响。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2026年9月22日