证券代码：603858证券简称：步长制药公告编号：2025-129

山东步长制药股份有限公司

关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗器械有限公司于近日

取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，本次主要涉及库房地址和经营范围的变更，变更后具体内容如下：

一、医疗器械经营许可证相关情况登记信息变更前变更后企业名称上海合璞医疗器械有限公司上海合璞医疗器械有限公司经营方式批发批发许可证编号沪奉药监械经营许20220769号沪奉药监械经营许20220769号法定代表人胡昂胡昂企业负责人孙明孙明上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路

住所 4936、4938、4940 号 3 层 C09、C10 4936、4938、4940 号 3 层 C09、C10室室上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路

经营场所 4936、4938、4940 号 3 层 C09、C10 4936、4938、4940 号 3 层 C09、C10室室

【原《分类目录》分类编码区】：三类：【原《分类目录》分类编码区】：三类：

6810矫形外科（骨科）手术器械；68156846植入材料和人工器官；6854手术

经营范围注射穿刺器械；6821医用电子仪器设室、急救室、诊疗室设备及器具；6866备；6822医用光学器具、仪器及内窥医用高分子材料及制品；***镜设备；6823医用超声仪器及有关设

【新《分类目录》分类编码区】：三类：

备；6824医用激光仪器设备；6825医

1用高频仪器设备；6828医用磁共振设01有源手术器械；02无源手术器械；

备；6830 医用 X射线设备；6833 医用 03 神经和心血管手术器械；04 骨科手核素设备；6845体外循环及血液处理术器械；05放射治疗器械；06医用成设备；6846植入材料和人工器官；6854像器械；07医用诊察和监护器械；08

手术室、急救室、诊疗室设备及器具；呼吸、麻醉和急救器械；09物理治疗

6864医用卫生材料及敷料；6865医用器械；10输血、透析和体外循环器械；

缝合材料及粘合剂；6866医用高分子13无源植入器械；14注输、护理和防

材料及制品；6870软件；6877介入器护器械；21医用软件；***【体外诊材；***断试剂】***以上含无菌类

（03081014）；植入材料和人工器

【新《分类目录》分类编码区】：三类：

官类（020413）；仪器设备类

01有源手术器械；02无源手术器械；

（080910）重点监管产品***

03神经和心血管手术器械；04骨科手

术器械；05放射治疗器械；06医用成像器械；07医用诊察和监护器械；08

呼吸、麻醉和急救器械；09物理治疗器械；10输血、透析和体外循环器械；

13无源植入器械；14注输、护理和防

护器械；21医用软件；***【体外诊

断试剂】***以上含无菌类

（03081014）；植入材料和人工器

官类（020413）；仪器设备类

（080910）重点监管产品***

【本市】1.上海市黄浦区瞿溪路1236

【本市】1.奉贤区庄行镇钜庭路1599号2幢402室、503-2室、503-3室、

号2幢2层(东)202室；2.上海市奉503-4室；2.奉贤区庄行镇钜庭路

贤区海湾旅游区莘奉公路4936、4938、1298号4幢2层；3.上海市奉贤区海

库房地址 4940 号 3 层 C09 室；3.奉贤区庄行镇 湾旅游区莘奉公路 4936、4938、4940

钜庭路 1298 号 4 幢 2 层；【外省】1. 号 3 层 C09 室；4.奉贤区庄行镇钜庭

北京市大兴区天贵街3号院6号楼2路1599号2幢2层(东)202室；【外

层202室省】1.北京市大兴区天贵街3号院1

号楼1层0101、0104室发证部门上海市奉贤区市场监督管理局上海市奉贤区市场监督管理局自2022年03月07日自2025年06月29日许可期限至2025年06月28日至2030年06月28日

二、对上市公司的影响

本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求，对后续生产经营无明显影响。

特此公告。

2山东步长制药股份有限公司董事会

2025年7月5日

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