证券代码：603858证券简称：步长制药公告编号：2025-223

山东步长制药股份有限公司

关于全资子公司药品生产许可证变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司陕西

步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）获得陕西省药品监督管理局许可，同意陕西步长《药品生产许可证》车间和生产线、受托生产情况的变更，其他内容不变，现将相关情况公告如下：

一、药品生产许可证相关情况

企业名称：陕西步长制药有限公司

注册地址：陕西省咸阳市秦都区步长路16号

法定代表人：赵超

许可证编号：陕20160035

分类码：AhzBzCh

企业负责人：张卫民

质量负责人：梁晓莉

生产地址和生产范围：陕西省咸阳市秦都区步长路16号:片剂硬胶囊剂

颗粒剂合剂糖浆剂煎膏剂(膏滋)散剂(外用)软胶囊剂茶剂;咸阳市渭阳西

路西延段123号:片剂硬胶囊剂颗粒剂合剂糖浆剂(含中药提取)***

有效期至：2030年07月03日

二、药品生产许可证副本变更情况

11、同意企业在陕西省咸阳市秦都区步长路16号地址双氯胶囊车间新增片剂

生产线；2、磷酸西格列汀片（仅用于产品注册）由受托山东丹红制药有限公司

生产变更为自行生产，通过 GMP 符合性检查。

三、对上市公司的影响及风险提示

本次陕西步长《药品生产许可证》涉及车间和生产线、受托生产情况的变更，有利于公司优化生产结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2025年11月28日

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