证券代码：603858证券简称：步长制药公告编号：2025-221

山东步长制药股份有限公司

关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司于近日

取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，本次主要涉及经营范围、经营场所及库房地址的变更，变更后具体内容如下：

一、医疗器械经营许可证相关情况登记信息变更前变更后企业名称上海合璞医疗科技有限公司上海合璞医疗科技有限公司经营方式批发批发许可证编号沪奉药监械经营许20220746号沪奉药监械经营许20220746号法定代表人胡昂胡昂企业负责人胡昂胡昂上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路

住所 4936、4938、4940 号 3 层 C05、C06 4936、4938、4940 号 3 层 C05、C06室室上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路上海市奉贤区海湾旅游区莘奉公路

经营场所 4936、4938、4940 号 3 层 C05、C06 4936、4938、4940 号 3 层 C01、C02、

室 C05、C06，4 层 D09、D10 室

经营范围【原《分类目录》分类编码区】：三类：【原《分类目录》分类编码区】：三类：

16803神经外科手术器械；6810矫形外6803神经外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械；6821医用电子仪器设备；6822器械；6821医用电子仪器设备；6822

医用光学器具、仪器及内窥镜设备；医用光学器具、仪器及内窥镜设备；

6823医用超声仪器及有关设备；68246823医用超声仪器及有关设备；6824

医用激光仪器设备；6825医用高频仪医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6828医用磁共振设备；6830器设备；6828医用磁共振设备；6830

医用 x射线设备；6833医用核素设备； 医用 x射线设备；6833 医用核素设备；

6845体外循环及血液处理设备；68466845体外循环及血液处理设备；6846

植入材料和人工器官；6854手术室、植入材料和人工器官；6854手术室、

急救室、诊疗室设备及器具；6864医急救室、诊疗室设备及器具；6864医用卫生材料及敷料；6865医用缝合材用卫生材料及敷料；6865医用缝合材料及粘合剂；6866医用高分子材料及料及粘合剂；6866医用高分子材料及制品；6877介入器材；***制品；6877介入器材；***

【新《分类目录》分类编码区】：三类：【新《分类目录》分类编码区】：三类：

01有源手术器械；02无源手术器械；01有源手术器械；02无源手术器械；

03神经和心血管手术器械；04骨科手03神经和心血管手术器械；04骨科手

术器械；06医用成像器械；07医用诊术器械；06医用成像器械；07医用诊

察和监护器械；08呼吸、麻醉和急救察和监护器械；08呼吸、麻醉和急救器械；10输血、透析和体外循环器械；器械；10输血、透析和体外循环器械；

13无源植入器械；14注输、护理和防13无源植入器械；14注输、护理和防

护器械；21医用软件；***【体外诊护器械；21医用软件；***【体外诊断试剂】***以上含无菌类断试剂】6840体外诊断试剂（需低温

（03081014）；植入材料和人工器冷藏运输贮存）***以上含无菌类

官类（020413）；仪器设备类（0810）（03081014）；植入材料和人工器重点监管产品***官类（020413）；仪器设备类（0810）

重点监管产品***

【本市】1.上海市黄浦区瞿溪路1236【本市】1.奉贤区庄行镇钜庭路1298库房地址

号2幢4楼；2.上海市奉贤区海湾旅号第4幢3层；2.上海市奉贤区海湾

2游区莘奉公路4936、4938、4940号3旅游区莘奉公路4936、4938、4940号

层 C05 室；3.奉贤区庄行镇钜庭路 3 层 C05 室；3.上海市黄浦区瞿溪路

1298号第4幢3层；4.奉贤区庄行镇1236号2幢4楼；4.奉贤区庄行镇钜

钜庭路1599号2幢二层(东)201室、庭路1599号2幢二层(东)201室、3

3幢三层；【外省】1.北京市大兴区天幢三层；5.部分产品(冷链产品等)委贵街3号院1号楼2层0201、0202、托“上海珞晨医疗器械有限公司“运

0203、0204、0205室；2.中国（四川）输贮存；【外省】1.中国(四川)自由贸

自由贸易试验区成都高新区天府大道易试验区成都高新区天府大道北段

北段1700号8栋1单元19层1921号1700号8栋1单元19层1921号(自（自编号 B区）。 编号 B 区);2.北京市大兴区天贵街 3号院1号楼2层0201、0202、0203、

0204、0205室；3.广西壮族自治区南

宁市青秀区民族大道89号金禄大厦

第七层 B 和 C 号房；4.江西省南昌市西湖区二七南路645号7层(委托“江西南华医药有限公司”)贮存、配送；

发证部门上海市奉贤区市场监督管理局上海市奉贤区市场监督管理局自2024年09月25日自2024年09月25日许可期限至2029年09月24日至2029年09月24日

二、对上市公司的影响

本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求，对后续生产经营无明显影响。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2025年11月26日

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