上证报中国证券网讯1月31日，“破壁灵芝孢子粉ISO国际标准发布暨中医药高质量国际发展研讨会”在杭州举办。据介绍，随着《中医药-破壁灵芝孢子粉》ISO国际标准(ISO/TS 25006:2025)落地实施，我国中医药国际化标准体系建设逐步完善，在此背景下，会议围绕中医药标准化建设、产业创新升级及国际市场拓展等议题展开交流。

浙江省市场监管局相关负责人在致辞中表示，《中医药-破壁灵芝孢子粉》ISO国际标准的实施，为相关产品进入国际市场提供了统一质量规范，也为行业高质量发展提供了支撑。

作为该标准制定的第一完成人，寿仙谷植物药研究院院长李振皓介绍：“该标准首次明确破壁灵芝孢子粉原料来源、≥95%破壁率关键参数及微观形态特征，实现了生产技术标准化;创新引入指纹图谱多指标质量控制体系，规范多糖、三萜等活性成分定量检测方法;建立国际互认的重金属、微生物安全限值及包装标签规范，为全球监管与贸易提供可靠依据。”

会议期间，多位专家围绕中医药标准化与科技创新展开交流。中国工程院院士张伯礼认为，中医药标准化不是简单的质量控制，而是从临床实践中提炼科学规律、形成国际认可共性标准的过程。中国工程院院士陈士林表示：“基因测序、代谢组学技术为灵芝孢子粉活性成分解析提供了精准工具，人工智能将加速中医药现代化与标准化进程。”

在产业发展方面，国际标准落地有望进一步推动中医药产业的国际化进程。会议披露数据显示，由寿仙谷主导制定的灵芝和铁皮石斛两项ISO标准发布后，相关产品国际贸易额分别同比增长284.5%和37.5%。目前，这两项ISO国际标准已在全球31个国家和地区应用，并获得主要贸易国标准转化与互认。

近年来，浙江省中医药标准化建设持续推进。目前，浙江省企业和科研院所已主导制定8项中药材ISO国际标准，另有5个项目正在申报中。《浙江省推进标准国际化专项行动计划(2025年—2027年)》明确提出，强化传统产业标准国际化跃升，开展中药材国际标准研究，以标准助力历史经典产业出海拓市。

浙江省中药材产业协会会长、寿仙谷董事长李明焱表示：“要让中医药走向世界，必先让国际社会认可我们的质量标准。”据介绍，寿仙谷已建立完整的中药全产业链标准化体系，覆盖育种、种植、加工等环节。

与会专家一致认为，当前中医药国际标准已实现单味药材“产品标准”的突破，未来需向覆盖种植、加工、质检、临床评价的“全链条产业标准体系”迈进，将标准化能力转化为行业核心竞争力。