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养血祛风止痛颗粒获批注册 方盛制药又添中药创新药重磅品种

上海证券报 2025-06-10 13:40

上证报中国证券网讯6月9日晚间,方盛制药发布公告称,公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司(以下简称“健盟药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司自主研发的中药创新药养血祛风止痛颗粒已获得药品批准文号,并可进行生产。

据《药品注册证书》,养血祛风止痛颗粒主要成分包括黄芪、当归、党参、麸炒白术等,为颗粒剂,属于1.1类中药创新药。

公告显示,养血祛风止痛颗粒基于中国近代著名中医大家张锡纯代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成,能够补气养血、散风止痛。该项目自2014年启动,相继完成II期(2014-2018年)、III期(2018-2022年)临床试验及长期毒性试验(2023-2024年)。

方盛制药公告称,养血祛风止痛颗粒为公司自主研发的中药创新药,适用于频发性紧张型头痛,此前未在国内外上市销售。

据悉,新药研发是方盛制药成立以来确立并持续打造的核心竞争优势。近年来,公司持续聚焦主业,加大研发投入,显著提升了中药创新药的研发速度与效率,并成功推动小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等中药创新药的获批上市及商业化。

方盛制药表示,此次获得《药品注册证书》的养血祛风止痛颗粒是公司历经十余年自主研发的又一重要成果。作为一款神经系统疾病的中药创新药,其获批进一步丰富了公司中药创新药产品管线,将强化公司“以中药创新药为核心的多产品矩阵”的综合竞争力,有利于加速推进“打造成为以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略,有望持续提升公司的整体盈利水平。

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