湖南方盛制药股份有限公司

HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO. LTD.证券代码：603998证券简称：方盛制药公告编号：2023-053

湖南方盛制药股份有限公司

关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2023年6月30日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到湖南省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查结果通知书》，公司受让的维生素 C泡腾颗粒（详见 2020-072号公告）在完成持有人变更后，已经通过现场检查（即药品 GMP符合性检查，以下简称“本次检查”），现就相关情况公告如下：

一、本次检查情况

企业名称：湖南方盛制药股份有限公司

生产地址：长沙市高新区麓松路789号

检查时间：2023年3月20日至3月22日

检查范围：维生素 C泡腾颗粒

检查结论：符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。

二、本次检查所涉产品情况本次通过 GMP符合性检查为维生素 C泡腾颗粒（批准文号：国药准字 H43021846，规格：每包含维生素 C200 毫克）持有人

变更后的药品 GMP符合性检查。

产品名称注册分类主要的治疗领域市场情况

经公司查询，已获得维生素 C泡腾颗粒（2家）与维生素 C 泡腾片（17 家）生产批文的企业，大部维生素 C泡腾 化药、仿 分生产厂家属于非上市公司，其网站并未披露相维生素、矿物质类

颗粒制药关生产、销售数据；康恩贝（股票代码：600572）

于 2022年 11月 30日通过上证 E互动披露其生产

的维生素 C 泡腾片 2021 年实现销售收入近 3400

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HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO. LTD.万片、2022年前三季度实现销售收入近3600万元，同比增长55%;其他属于上市公司或上市公司下属企业的生产厂家并未在上市公司年报中披露

相关产品的具体生产、销售数据；国外市场尚无

维生素 C泡腾颗粒的相关生产、销售数据

三、对公司的影响及风险提示

公司本次获得药品 GMP符合性检查结果，表明公司相关药品持有人变更后符合 GMP要求，有利于公司进一步丰富生产品种，保持稳定的生产能力，满足市场需求。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸

多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告湖南方盛制药股份有限公司董事会

2023年7月4日

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