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仿制药管线再添新丁,方盛制药司来帕格片获批上市

动态宝 03-25 13:35

近日,湖南方盛制药股份有限公司(股票代码:603998)传来喜讯——司来帕格片(药品批准文号:国药准字 H20263654)获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,标志着方盛制药在仿制药赛道再添重要成果。

此次获批的司来帕格片作为方盛制药首款血液和造血系统药物,它的成功获批是方盛制药在核心治疗领域的重要突破;同时,它延续了原研药的质量标准与临床价值,能快速进入临床应用场景。

2026 年一季度,方盛制药仿制药研发与注册迎来“密集收获期”,司来帕格片、洛索洛芬钠凝胶贴膏、比索洛尔氨氯地平片三款产品相继获批,覆盖疼痛管理、心血管治疗、肺动脉高压三大临床领域,凸显公司在仿制药赛道的强劲研发实力与精准布局战略。

自成立以来,方盛制药始终以新药研发为核心竞争力,而高质量仿制药的布局则是公司拓展市场的重要抓手。在国家鼓励仿制药创新发展、提升药品可及性的政策导向下,方盛制药凭借严格的研发质控体系与成熟的生产能力,实现了仿制药获批的“季度三连”,这是对方盛研发实力的直接印证,更让方盛产品线向更多临床领域延伸,为企业长远发展注入持续动力。

未来,方盛制药将持续加大研发投入,聚焦临床需求,深耕创新药与仿制药双线布局,以更多高品质药品惠及广大患者,为健康中国建设添砖加瓦!  

(方盛制药 动态宝)

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