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聚焦中药创新药发展 方盛制药旗下养血祛风止痛颗粒上市

上海证券报 12-22 00:44

上证报中国证券网讯12月21日晚间,方盛制药发布关于投资者接待日活动召开情况的公告称,公司于12月21日举办“养血祛风止痛颗粒新品上市发布会暨投资者接待日”活动。

养血祛风止痛颗粒是方盛制药继小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片之后研发的又一个中药创新药,也是我国首个用于频发性紧张型头痛的1.1类中药创新药,于2025年6月获颁《药品注册证书》,并于近期首次纳入国家医保目录。

在回答投资者提问环节,方盛制药表示,2016年以来,我国累计批准中药创新药30余个,其中,方盛制药自主研发的3款产品——小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片、养血祛风止痛颗粒成功获批,展现出领先的中药创新研发实力。

中药创新药核心新品上市

在回答投资者提问时,方盛制药表示,养血祛风止痛颗粒经过Ⅱ期、Ⅲ期临床试验显示,是一款针对频发性紧张型头痛的疗效明显、安全性良好的中药创新药。基于对产品未来发展的良好预期,依托综合素质水平高、专业能力强的营销团队,公司在2026年将全力做好市场准入、市场拓展、市场稳固、市场延展工作,同时,推动品牌建设,高质量拓展中药创新药的市场占有率。具体而言,力争在2026年完成覆盖公立医疗机构(等级医院+基层医院)超过500家,销售收入超过上一款中药创新药玄七健骨片首年水平。

根据中华医学会神经病学分会、中华医学会神经病学分会头痛协作组编制发布的《中国紧张型头痛诊断与治疗指南(2023)》,紧张型头痛的全球患病率为11%-45%,是仅次于龋齿的全球第二高发疾病,也是我国最常见(占45.30%)的原发性头痛。紧张型头痛是我国年患病率超10%的高发疾病,2021年患者规模达2.85亿人。

据悉,针对反复发作性紧张型头痛,当前西医治疗依赖非甾体抗炎药,长期使用可能引发胃肠道、肾脏等药物不良反应。中成药市场虽持续增长(由2018年的39亿元增至2023年的53亿元),但专门针对频发性紧张型头痛的中药创新药严重匮乏。

12月初,养血祛风止痛颗粒通过国家医保谈判,首次纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。方盛制药表示,养血祛风止痛颗粒纳入国家医保目录,后续将有利于该产品未来的市场推广、医院准入及销售规模的提升。

持续加码创新药布局

针对投资者关于后续创新药布局的提问,方盛制药表示,首先,在战略布局方面,公司已成功实现小儿荆杏止咳颗粒和玄七健骨片两款中药创新药的上市及商业化突破。基于这一成功经验,公司将进一步加大在中药创新药领域的投入,持续优化研发与营销资源配置。未来三年,公司将加速推进在研中药创新药管线的研发进程,同步强化产品准入和渠道覆盖,力争在中医药优势重点治疗领域逐步由市场跟随者突破成为市场领先者。

其次,在产品规划方面,方盛制药已经通过玄七健骨片、依折麦布片等产品的成功运营,验证了从产品研发到终端销售的全链条运营能力,实现单品成为品类领先者的优异成绩。站在新的发展起点上,公司将着力打造包含多个年销售额达3亿元至5亿元产品的矩阵。这个矩阵将以中药创新药为核心,同时以其他经典中成药、高端仿制药和复杂制剂为补充,形成多元化的产品组合。

最后,在增长预期方面,方盛制药预计通过优化产品结构、提升运营效率、强化市场开拓等举措,未来3-5年内将实现业绩的阶梯式复合增长。这个均衡且具有竞争力的产品群,将为公司带来可持续的发展动力,推动公司整体实力迈上新的台阶。

近五年来,方盛制药在研产品矩阵越来越丰富,尤其是中药创新药研发管线持续扩充。

具体来看,方盛制药自主研发的中药创新药益气消瘤颗粒、紫英颗粒、妇科止血消痛颗粒及与云南中医药大学合作研发的香芩解热颗粒均已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。此外,公司在研中药创新药还有蛭龙通络片、健胃祛痛丸与三花接骨丸等研发项目,其中小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症、健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验。

化药研发项目方面,方盛制药旗下吲哚布芬片取得了国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。比索洛尔氨氯地平片、司来帕格片、洛索洛芬钠凝胶贴膏进行了化药4类上市申报,并取得了国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。

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