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方盛制药(603998.SH):司来帕格片获得《药品注册证书》

格隆汇 03-23 17:40

格隆汇3月23日丨方盛制药(603998.SH)公布,2026年3月20日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,公司研发的司来帕格片已获得药品批准文号,并可进行生产。

司来帕格片由瑞士爱可泰隆(Actelion)原研,2015年12月首次在美国获批上市,商品名为UPTRAVI,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展并降低因肺动脉高压住院的风险。司来帕格片是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体(IP受体)激动剂,是首个可以口服使用的前列环素类药物,使用方便,依从性高,可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张,并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚。

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