方盛制药:方盛制药关于洛索洛芬钠凝胶贴膏获得《药品注册证书》的公告

湖南方盛制药股份有限公司

HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.LTD.证券代码：603998证券简称：方盛制药公告编号：2026-005

湖南方盛制药股份有限公司

关于洛索洛芬钠凝胶贴膏获得《药品注册证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2026年1月23日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广东方盛健盟药业有限公司（以下简称“健盟药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，洛索洛芬钠凝胶贴膏已获得药品批准文号并可进行生产。现将相关情况公告如下：

一、《药品注册证书》主要内容药品名称洛索洛芬钠凝胶贴膏

受理号 CYHS2402679

证书编号 2026S00080主要成分洛索洛芬钠剂型贴膏剂

申请事项药品注册（境内生产）

规格每贴（14cm×10cm）含膏体 10g，含洛索洛芬钠 100mg（按 C15H17NaO3计）注册分类化学药品4类

药品注册标准编号 YBH34292025

药品批准文号国药准字 H20263068药品批准文号有效期至2031年1月13日上市许可持有人广东方盛健盟药业有限公司生产企业湖南方盛制药股份有限公司

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品审批结论

注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品的相关情况

洛索洛芬钠凝胶贴膏适用于骨关节炎、肌肉痛及外伤后的肿

胀疼痛的消炎、镇痛，有效成分为洛索洛芬钠，属苯丙酸类非甾

第1页，共3页湖南方盛制药股份有限公司

HUNANFANGSHENGPHARMACEUTICALCO.LTD.体抗炎药（NSAID），具有显著的抗炎镇痛作用，尤以镇痛效果为强。本品由LEAD CHEMICALCO. LTD.原研开发，是我国市场长期销量领先的镇痛类药物之一，其作用机制为抑制前列腺素合成，通过抑制环氧化酶发挥作用。洛索洛芬钠为前体药物，经皮吸收后转化为活性代谢产物反式-OH体起效。

申报受理日期：2024年8月16日

截至公告日，该药品项目的投入（含研发、技术转让等）累计703.66万元(未经审计)。

三、同类药品的市场状况

截至本公告日，国内共有15家企业取得了洛索洛芬钠凝胶贴膏的药品注册证书，其中上市公司为九典制药（300705）、达

仁堂（600329）、华润三九（000999），其他厂家属于非上市公司，其网站并未披露相关生产、销售数据；属于上市公司的生产厂家并未在上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数据，公司无法从公开渠道获悉相关数据。

摩熵医药数据显示，洛索洛芬钠凝胶贴膏2025年前三季度全终端医院销售额为13.49亿元，2025年上半年实体药店销售额1.42亿元；2024年全终端医院销售额及实体药店销售额分别为17.09

亿元及2.80亿元。

四、对公司的影响及风险提示

经过多年的技术研发与市场开拓，公司治疗骨科疾病的中成药已占据一定的市场份额已获批生产并在销的骨科疾病用药主

要有：玄七健骨片、藤黄健骨片、元七骨痛酊等产品。洛芬钠凝胶贴膏《药品注册证书》的取得一方面进一步丰富了公司骨科疾

病用药系列产品线，另一方面有利于提升公司在骨科疾病用药市场的竞争力，从而提高公司整体盈利水平。此外，根据《关于开

第2页，共3页湖南方盛制药股份有限公司