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方盛制药:方盛制药关于受让药品上市许可的进展公告

上海证券交易所 06-21 00:00 查看全文

湖南方盛制药股份有限公司

HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICALCO. LTD.证券代码:603998证券简称:方盛制药公告编号:2025-062

湖南方盛制药股份有限公司

关于受让药品上市许可的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

一、交易概述2025年3月25日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)受让康溢医药有限公司(以下简称“康溢医药”)持

有的“喉咽清胶囊”“浙贝止咳露(黄盒)”等合计20个在香

港特别行政区卫生署(以下简称“香港卫生署”)注册的药品品

种的所有权(详见公司2025-030号公告);2025年6月3日,公司与自然人赵国灏先生、港捷有限公司、湖南科祺创新科技有

限公司与湖南筱沐医药科技有限公司签订《投资合作协议》,调整对香港合资子公司的股权结构(详见公司2025-060号公告)。

二、本次进展情况

1、合资子公司注册情况近日,香港合资子公司香港方盛堂大药厂有限公司(香港商业登记号码:78297544-000-06-25-5)已在香港特别行政区完成注册,公司认缴出资1000万港元,持股50%。

2、签署《药品品种转让协议之补充协议》

根据国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布的《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》的规定,为加快完成从康溢医药受让药品品种的内地注册,各方经友好协商,公司与康溢医药、自然人李明志先生于2025年6月20日签订《药品品种转让协议之补充协议》,决定对《药

第1页,共2页湖南方盛制药股份有限公司

HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICALCO. LTD.品品种转让协议》约定的转让步骤和对应的转让款支付以及其他

相关事项(委托生产、内地注册及生产销售等)进行调整。

《药品品种转让协议之补充协议》主要针对药品品种转让的

具体操作进行约定,不属于对《药品品种转让协议》的重大调整,不会影响公司本次受让康溢医药的药品品种事项,后续各方将根据《药品品种转让协议》《药品品种转让协议之补充协议》推进相关工作。

三、风险提示公司受让康溢医药的药品品种均为在香港卫生署注册的药品品种,受让后拟按照国家药监局发布的《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》等相关规定在内地申

请上市注册,但可能出现不予注册的风险,且药品品种在内地完成上市注册后,后续上市后研究和评价工作存在不能按期完成的风险。

公司受让的药品预计市场潜力较好,但药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告湖南方盛制药股份有限公司董事会

2025年6月20日

第2页,共2页

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