湖南方盛制药股份有限公司

HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICALCO. LTD.证券代码：603998证券简称：方盛制药公告编号：2025-104

湖南方盛制药股份有限公司

关于公司通过药品GMP符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到湖南省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》，现就相关情况公告如下：

一、本次检查情况

被检查单位名称：湖南方盛制药股份有限公司

检查地址：湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号

检查时间：2025年7月8日、7月15日至17日检查范围及相关车间、生产线：1.依折麦布，原料药车间（101车间）B 区与 E 区依折麦布生产线；2.盐酸贝尼地平，原料药车

间（101 车间）A 区与 E 区盐酸贝尼地平生产线

检查结论：符合《药品管理法》《药品生产监督管理办法》

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》等要求。

二、本次检查所涉生产线情况生产线名称设计产能主要生产品种

原料药车间（101 车间）B 区与 E 区依

依折麦布原料药 4000kg/年 依折麦布折麦布生产线

原料药车间（101 车间）A 区与 E 区盐

盐酸贝尼地平原料药 500kg/年 盐酸贝尼地平酸贝尼地平生产线

三、对公司的影响及风险提示

公司本次获得药品 GMP 符合性检查结果，表明公司相关生产线符合 GMP 要求，有利于公司进一步丰富生产品种，保持稳

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HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICALCO. LTD.定的生产能力，满足市场需求。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸

多因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告湖南方盛制药股份有限公司董事会

2025年12月16日

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