湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO. LTD.证券代码:603998证券简称:方盛制药公告编号:2025-030
湖南方盛制药股份有限公司
关于受让药品上市许可的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示:
*2025年3月25日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“方盛制药”或“公司”)与康溢医药有限公司(以下简称“康溢医药”)、自然人李明志先
生签订了《药品品种转让协议》,决定受让康溢医药持有的“喉咽清胶囊”“浙贝止咳露(黄盒)”等合计20个在香港特别行政区卫生署(以下简称“香港卫生署”)注册的药品品种的所有权;并于同日与港捷有限公司(以下简称“港捷公司”)、自然人赵国灏先生及向红梅女士签订《投资合作协议》,拟在香港特别行政区(以下简称“香港”)成立合资子公司,注册资本2000万港元,公司以自有资金出资700万港元,持股35%,为公司控股子公司(根据《投资合作协议》相关条款约定,合资子公司董事会由三名董事组成,其中公司委派两名代表担任董事,对该公司具有控制权,纳入公司合并报表范围内);该合资子公司成立后,其将按照《投资合作协议》《药品品种转让协议》的相关约定,与康溢医药就上述20个药品品种转让重新签订《药品品种转让协议》并履行相关义务;
*本次交易不构成关联交易,本次交易未构成重大资产重组;交易实施不存在重大法律障碍,根据《公司章程》规定,该事项未达到董事会及股东大会审议标准,无需经董事会、股东大会审议批准;
*风险提示:
本次公司受让的药品品种均为在香港卫生署注册的药品品种,受让后拟按照国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)发布的《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》等相关规定在内地申请上市注册,但可能出现不予注册的风险,且药品品种在内地完成上市注册后,后续上市后研究和评价工作存在不能按期完成的风险;上述受让的药品预计市场潜力较好,但药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险;此外,本次投资设立合资子公司,
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HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO. LTD.尚需政府相关部门核准,能否通过核准以及最终通过核准的时间均存在不确定性。
2025年3月25日,公司与康溢医药、自然人李明志先生签
订了《药品品种转让协议》,决定受让“喉咽清胶囊”“浙贝止咳露(黄盒)”等20个在香港卫生署注册的药品品种所有权;
并于同日与港捷公司、自然人赵国灏先生及向红梅女士签订《投资合作协议》,拟在香港成立合资子公司,注册资本2000万港元,公司以自有资金出资700万港元,持股35%,为公司控股子公司(根据《投资合作协议》相关条款约定,合资子公司董事会由三名董事组成,其中公司委派两名代表担任董事,对该公司具有控制权,纳入公司合并报表范围内);该合资子公司成立后,其将按照《投资合作协议》《药品品种转让协议》的相关约定,与康溢医药就上述20个药品品种转让重新签订《药品品种转让协议》并履行相关义务。现将相关情况公告如下:
一、受让药品品种的概述
(一)标的基本情况序
药品名称包装规格剂型注册编号主治/功效号
德国(曼每盒1瓶,每瓶疏通经络、活血化瘀。用于瘀血阻络所致的眩晕、
1 菲 达 ) 脑 60 粒,每粒净 胶囊剂 HKP-09212 中风症见中风偏瘫、言语不利、头晕目眩、中风失
活素重510毫克语、半身不遂、口眼喎斜、头痛
清热宣肺、化痰止咳、利咽。用于风热犯肺、内郁浙贝止咳每盒1瓶,每瓶化火所致的咳嗽痰黄或吐痰不爽、咽喉肿痛、胸闷
2 糖浆剂 HKC-09223
露(黄盒)120毫升胀痛,感冒见上述症状,诸如风热或痰热咳嗽均有功效
每盒1瓶,每瓶喉咽清胶疏散风热、解毒利咽、亮音爽喉。用于外感风热所
3 48 粒,每粒净 胶囊剂 HKP-11854
囊致的喉痹
重363.50毫克
【尔康每盒一瓶,每瓶扶正固本、补气安神、止咳平喘、补益肺肾、秘精
4 胶囊剂 HKC-11858
堂】草芝60粒。每粒理益气。用于心神不宁、眩晕不眠、心悸怔忡、病后
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HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO. LTD.灵胶囊论净重398毫体虚、体弱多病、神疲乏力、虚劳气短;肺肾两虚、
克精气不足引致的阳痿早泄、腰膝酸痛、久咳虚喘、健忘
开胃消滞、清热袪湿、清心利尿、平肝息风、定惊。
康溢儿康每盒六小包,每颗粒剂
5 HKC-14628 用于消除小儿积滞、吐奶、消化不良、不思饮食、开奶茶包5克(冲剂)
小便短赤、大便不畅、夜睡不宁、受惊夜啼
德国(汉每盒一瓶,每瓶扶正固本、温肾固涩、利尿通淋。用于肾阳虚衰所
6 堡 ) 强 力 60 粒,每粒净 胶囊剂 HKP-14631 致的劳淋、精浊、尿浊、精癃,症见尿频、尿急、前列通重510克小便不利、余沥不尽、腰膝酸软、神疲乏力
德国(汉每盒一瓶,每瓶益气复脉、养阴生津。用于气阴两亏、心悸气短、
7 堡 ) 强 力 60 粒,每粒净 胶囊剂 HKP-09544
脉微自汗利脉通重510毫克
清肠解毒、止血止痛、润肠通便、消肿生肌、活血
德国(汉每盒1瓶,每瓶袪瘀。内痔外痔,新痔旧痔,痔疮肿痛或出血,肠
8 堡 ) 强 力 60 粒,每粒净 胶囊剂 HKP-05356风下血,脏毒时漏,溃而成脓,时而脱肛,肛门肿寺立消重510毫克
痛或先痒后痛,大便秘结每盒1瓶,每瓶益气活血、通脉平喘、清肺止咳、益智养心。用于雪域红景
9 90 粒,每粒净 胶囊剂 HKP-11224 气虚血瘀、胸痹心痛、中风偏瘫、倦怠气喘、肺热
天胶囊
重360毫克咳嗽、气虚体弱、病后畏寒、气短乏力
每盒1瓶,每瓶温肾助阳、袪风胜湿、通经活血、调经除寒、固本雪域天山
10 90 粒,每粒净 胶囊剂 HKP-11225 培元。用于风寒湿痹痛、小腹冷痛、月经不调、阳
雪莲胶囊
重360毫克痿、腰膝软弱
和汉破壁补气安神、止咳平喘、扶正固本。用于心神不宁、每盒1瓶,每瓶
11 纯灵芝孢 胶囊剂 HKC-14654 眩晕不眠、心悸怔忡、虚劳气短、肺虚咳喘、病后
60粒
子体虚、体弱多病、神疲乏力
温经散寒、通络止痛、消肿除痹、袪风除湿。用于德国(汉每盒一瓶,每瓶寒湿阻经络所致的痹病,症见风寒湿痹、四肢关节
12 堡 ) 强 力 60 粒,每粒净 胶囊剂 HKP-05353 冷痛、骨痹、尪痹、腰痹、腰腿痛、颈椎病、漏肩
疗湿敌重510毫克风、痛风、肌肉疼痛、运动后肌肉劳损及麻痹、肘关节疼痛见以上证侯者
滋补肾阴、生津止渴。用于气阴两虚所致的消渴病,德国(汉每盒一瓶,每瓶症见多饮、多食、多尿、消瘦、气短乏力、视力模
13 堡 ) 强 力 60 粒,每粒净 胶囊剂 HKP-05352
糊、皮肤骚痒、口干舌燥、潮热盗汗、手脚麻木、利糖灵重510毫克
足部麻痹、久溃不敛
每盒1瓶,每瓶补益气血、补肾益精、健脾润肺、生津止渴、止咳雪域佛手
14 90 粒,每粒净 胶囊剂 HKP-06775 平喘。用于久病体虚、肺虚咳嗽、失血、久泻、带
参胶囊
重360毫克下、阳痿不举、乳少
青锋疗素辛凉解表、清热解毒、消肿散结、退热止痛。用于每盒2排,每排强效上炎感受风热之邪所致的感冒、发热头痛、鼻塞流涕、
15 12 粒,每粒净 胶囊剂 HKC-07432
消解毒胶颈项痛、咽喉肿痛、咳嗽口干、牙痛、口舌生疮(未重439毫克
囊破损)
清热解毒、凉血消斑。用于温邪入营、高热神昏、每盒一排,每排
16 靛蓝微素 胶囊剂 HKC-09215 黄疸、热痢、痄腮、咽喉痛、牙痛、口舌溃烂、痈
10粒
肿疔疮、湿热腹泻
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HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO. LTD.补气安神、止咳平喘、扶正固本、补肺强身,补中【尔康
每盒1瓶,每瓶润燥、补虚。用于心神不宁、眩晕不眠、心悸怔仲、
17 堂】蜂孢 胶囊剂 HKC-11850
60粒虚劳气短、肺虚咳喘、病后体虚、体弱多病、神疲
灵胶囊乏力
每盒3排,每排热痛消胶清热解毒、散结消肿、止痛。用于感冒发热、咽喉
18 10 粒,每粒 469 胶囊剂 HKC-11855
囊肿痛、喉痹、乳蛾、热淋涩痛、咳嗽、疮疖毫克
【尔康
解肌发汗,发散风寒,升津舒筋。用于外感风寒所堂】康每盒六小包,每颗粒剂
19 HKC-14627 致的恶寒发热、项背拘急不舒、头痛身痛、鼻塞、溢风寒葛包5克(冲剂)
流涕、无汗、脉浮紧等症根汤每盒有10小
中港堂双盒,每小盒有1袪痰定惊、清热解毒、通窍止痛。用于痰热壅盛所
20 料珠珀燕 小塑胶瓶,每塑 散剂 HKC-04982 致的小儿高热、惊风、咳嗽、痰喘、气促腹痛及夜
窝猴枣散胶瓶盛载0.30哭身热克药品
(二)药品研发投入情况
以上品种取得生产批件时间较早,相关资料缺失,累计研发投入已无法统计。
(三)同类药品的市场状况近年是否序号药品名称同类药品同类药品市场数据销售
同类药品川贝枇杷露、
强力枇杷露/膏,其中
1.上海神奇制药投资管理股份有限公司(股票代码:600613)2023
川贝枇杷露为国家医
年年度报告披露强力枇杷露年生产量为839万盒,销售量为825保乙类产品、强力枇杷万盒;
浙贝止咳露(黄1.国内市露/膏为国家医保甲类
12.公司2023年强力枇杷膏(蜜炼)生产量为935万瓶,销售量
盒)场近年来产品,川贝枇杷露、强为964万瓶,强力枇杷露2023年生产量为523万瓶,销售量为有零星销力枇杷露/膏经国家药
536万瓶;
售;品监督管理局审批通
3.其他生产企业未公开披露相关生产销售数据
2.国外市过的上市许可持有人
场尚无相分别为6家、122家
关生产、1.大部分生产厂家属于非上市公司,其网站并未披露相关生产、销售数据销售数据;而属于上市公司或上市公司下属企业的生产厂家并未
同类药品脑得生胶囊/
在上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数据,公司无德国(曼菲达)片/丸经国家药品监督
2法从公开渠道获悉相关数据;
脑活素管理局审批通过的上
2.米内网数据显示,心脑血管系统药物(化学药+生物药)在2024
市许可持有人为78家
年前三季度中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售
规模近200亿元,同比增长6.44%
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1.浙江新光药业股份有限公司(股票代码:300519)2024年半年
度报告披露其生产的黄芪生脉饮2024年半年度营业收入为
同类药品黄芪生脉饮、10518.03万元,2023年年度报告披露其生产的黄芪生脉饮2023德国(汉堡)强生脉饮、生脉饮软胶囊年年度营业收入为20573.61万元;
3
力利脉通/口服液的上市许可持2.一品红药业集团股份有限公司(股票代码:300723)披露其生
有人为267家产的生脉饮(党参方)2023年度的销售收入为93.92万元,占一品红2023年度营业收入总额的0.04%(详见一品红2024-098号公告)
1.大部分生产厂家属于非上市公司,其网站并未披露相关生产、销售数据;而属于上市公司或上市公司下属企业的生产厂家并未
同类药品银翘片/颗粒
在上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数据,公司无
4喉咽清胶囊/合剂的上市许可持有
法从公开渠道获悉相关数据;
人为74家
2.米内网数据显示,2024年前三季度中国零售药店终端咽喉中成
药销售额超过36亿元,同比增长8.39%同类药品灵芝胶囊、百
令片、金水宝片,其中不同剂型的灵芝胶囊/浙江佐力药业股份有限公司(股票代码:300181)2023年年度报
【尔康堂】草芝
5片/糖浆、百令胶囊/片告、2024年半年度报告披露其生产的百令片系列药品营业收入分
灵胶囊
/颗粒、金水宝片的上别为20179.86万元、8177.02万元市许可持有人分别为
100家、6家、2家
1.大部分生产厂家属于非上市公司,其网站并未披露相关生产、销售数据;而属于上市公司或上市公司下属企业的生产厂家并未
在上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数据,公司无同类药品湿骨痛丸/片
德国(汉堡)强法从公开渠道获悉相关数据;
6/颗粒的上市许可持有
力疗湿敌2.米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市人为16家
社区中心及乡镇卫生院终端中成药市场,骨骼肌肉系统疾病用药
2021年至2023年保持稳步增长态势,2023年超过280亿元,细
分亚类风湿性疾病用药占比在26%以上,销售额增长了1.83%青锋疗素强效同类药品银翘解毒片
1.银翘解毒片、黄连胶囊、喉舒宁片生产厂家其网站均未披露相
7上炎消解毒胶的上市许可持有人为
关生产、销售数据;而属于上市公司或上市公司下属企业的生产囊208家
厂家并未在上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数
同类药品黄连胶囊的据,公司无法从公开渠道获悉相关数据。
8靛蓝微素
上市许可持有人为2家2.米内网数据显示,2019年、2020年、2022年、2023年清热解毒中成药在中国城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和同类药品喉舒宁片的
乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店销售额分别达340亿元、
9热痛消胶囊上市许可持有人为27
265亿元、300亿元、320亿元
家同类药品小儿七星茶
大部分生产厂家属于非上市公司,其网站并未披露相关生产、销颗粒/糖浆/口服液经康溢儿康开奶售数据;而属于上市公司或上市公司下属企业的生产厂家并未在
10国家药品监督管理局
茶上市公司年报中披露相关产品的具体生产、销售数据,公司无法审批通过的上市许可从公开渠道获悉相关数据持有人为33家
第5页,共10页湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO. LTD.同类药品温肾前列胶
德国(汉堡)强
11囊/片的上市许可持有
力前列通人为4家
德国(汉堡)强同类药品脏连丸的上
12
力寺立消市许可持有人为6家
同类药品红景天胶囊/雪域红景天胶口服液/注射液/片(不
13囊区分红景天种类)的上市许可持有人为9家
同类药品雪莲口服液/雪域天山雪莲
14注射液的上市许可持
胶囊有人为3家
同类药品消渴灵颗粒/
德国(汉堡)强
15片/丸的上市许可持有
力利糖灵人为62家
【尔康堂】蜂孢
16同类药品灵芝孢子粉
灵胶囊胶囊的上市许可持有和汉破壁纯灵
17人为4家生产厂家网站并未披露相关生产、销售数据,公司无法从公开渠
芝孢子道获悉相关数据
同类药品葛根汤颗粒/
【尔康堂】康
18合剂/葛根汤片剂的上
溢风寒葛根汤市许可持有人为2家中港堂雙料珠目前市场上暂未有同
19/
珀燕窩猴棗散类药品雪域佛手参胶目前市场上暂未有同
20/
囊类药品
(四)定价情况基于各方对上述20个药品品种市场潜力和技术价值的评估,最终确定了此次交易的价格,交易金额在公司董事长审批权限范围内。
二、药品品种交易对方基本介绍名称康溢医药有限公司
香港商业登记证号码22329347-000-03-25-0
住所 香港新界屯门新平街 2号屯门工业中心 A座 5字楼 A2室及 6字楼 A1室法定代表人李明志注册资本10000港元
第6页,共10页湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO. LTD.成立日期1999年3月12日
提炼、生产及加工中成药品、健康药品、美容护肤品等;提供产品注册服务、协助中西
主要经营范围 药业改良生产配方、工艺优化、新产品研发、GMP及无尘车间厂房设备布局设计、生产
及包装机器安装、调试及维修保养、员工培训、生产流程管理培训等顾问服务
股东情况李明志(认缴出资金额10000港元,持股100%)
2024年1月1日至12月31日未经审计总资产为4185万元港币净资产为2795万元
主要财务数据
港币;2024年度实现营业收入为500万元港币净利润为-155万元港币。
三、药品品种转让协议的主要条款
甲方:方盛制药乙方:康溢医药丙方:李明志
(一)转让标的及转让形式本协议转让的品种为20个在香港注册的药品品种的所有权,且转让品种的生产场地(包括生产单位和/或生产地址)变更为甲方指定的生产场地。
(二)转让步骤及转让款支付
1、第一期转让款:自本协议签署后10个工作日内,甲方向
乙方支付第一期转让款,金额为每个转让品种转让价格的10%。
乙方收到甲方支付的第一期转让款后,应开展将已获得中成药过渡性注册通知书的转让品种尽早生效以获得其中成药注册证书(即转让品种注册编号中的“HKP”变更为“HKC”)及为转让品
种移除本协议约定需要移除的原属于乙方商标(如有)的工作。
2、第二期转让款:在本协议签署3个月内(除因香港卫生署审批延误所致未能于 3 个月内获得“HKC”的注册证书的转让品种外),且单个转让品种获取中成药注册证书(即获得注册编号为“HKC”的注册证书)后,甲方向乙方支付该转让品种第二期转让款,金额为该转让品种转让价格的40%,而其余未在约定时间内完成获取 HKC或移除商标的品种,甲方则在其获取 HKC或移除商标后向乙方支付第二期转让款。
3、第三期转让款:乙方收到第二期转让款后,各方应立即
第7页,共10页湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO. LTD.启动将已获取中成药注册证书的转让品种在香港注册登记的持有人由乙方转让至甲方的工作(转让成功的前提是甲方具备可持有香港注册中成药资格如持有香港中成药批发商牌照或香港中成药制造商牌照等),在单个转让品种的香港注册登记的持有人变更为甲方后10个工作日内,甲方向乙方支付该转让品种第三期转让款,金额为该转让品种转让价格的50%。
如果由于乙方或香港卫生署审批的原因致令甲方未能成功
取得本协议内转让品种的转让权,甲方有权终止该品种的转让,乙方应在收到甲方终止转让通知后10个工作内日将已经收到的
该品种的转让款退还给甲方,各方互不承担违约责任。但是各方同意个别品种的终止转让不影响其他品种继续按照本协议约定进行转让。惟如果由于甲方于一年内没有成立或没有指定可持有香港注册中成药资格的公司(如持有香港中成药批发商牌照或香港中成药制造商牌照等)致令未能成功完成品种转让,乙方无须为此承担责任及无须退回甲方已付予乙方的款项。
(三)过渡期约定
自甲方支付完第一期转让款之日起,至该转让品种在香港注册登记的持有人变更为甲方的期间,为该转让品种转让的过渡期。过渡期开始后,未经甲方书面同意,乙方不得自行生产和销售转让品种的药品,乙方仅能根据甲方的委托生产计划生产转让品种的药品,且生产的药品只能销售给甲方或者甲方书面指定的
第三方,但过渡期开始前已经生产的转让药品和过渡期前乙方已
经采购入库的生产转让药品的原材料、辅料和包材、过渡期开始前乙方已有的转让品种的订单除外。
四、其他事项
公司拟与港捷公司、自然人赵国灏先生和向红梅女士签订
第8页,共10页湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO. LTD.《投资合作协议》在中国香港成立合资子公司,注册资本为2000万港元,公司以货币认缴出资700万港元,占股35%,港捷公司以货币认缴出资300万港元,占股15%,赵国灏先生以货币认缴出资600万港元,占股30%,向红梅女士以货币出资认缴400万港元,占股20%。港捷公司实际控制人为康溢医药实际控制人李明志先生之子。
在合资子公司成立前,由公司与康溢医药签订《药品品种转让协议》,合资子公司成立后,其将成为《药品品种转让协议》约定的“甲方指定方”与康溢医药重新签订《药品品种转让协议》,并将上述20个药品品种将转让至合资子公司。
港捷公司履行《投资合作协议》应以《药品品种转让协议》
的有效为前提,如《药品品种转让协议》解除的,港捷公司应退出本次投资合作,如届时合资子公司已成立,港捷公司应退出对合资子公司的投资,即港捷公司应将其持有的合资子公司的股份转让给公司,转让价格等同港捷公司对合资子公司的实缴出资金额减去其已经从合资子公司分取的红利。公司应在《药品品种转让协议》解除且港捷公司退出本次投资合作的手续办理完后5个工作日向港捷公司支付全部转让价款。
五、对公司的影响公司确定“打造成为一家以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略以来,持续加大研发投入,并同步通过外购来储备具有发展潜力的产品,以丰富公司产品管线,从而加快发展步伐。本次受让药品上市许可符合公司发展战略,公司中药品类将得到丰富扩充,后续通过集团的资源赋能,有望为公司提供新的利润增长点。
第9页,共10页湖南方盛制药股份有限公司
HUNANFANGSHENG PHARMACEUTICAL CO. LTD.香港作为国际化的贸易中心,拥有完善的国际物流体系,已成为很多内地企业“出海”走向世界的桥头堡。公司此次受让中药药品品种及在香港设立子公司,未来可以借助香港的区位优势探索“中药出海”的有效路径,为布局药品出口业务奠定基础,适时推动中药产品走向国际市场。国家药监局已于年初发布《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》,后续公司将按照相关政策积极推动本次受让的药品进入内地市场销售,持续丰富和完善公司的产品管线,推动公司产业链的深度整合与扩张,进一步提升公司的市场竞争力。
六、风险提示本次公司受让的药品品种均为在香港卫生署注册的药品品种,受让后拟按照国家药监局发布的《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》等相关规定在内地申请上市注册,但可能出现不予注册的风险,且药品品种在内地完成上市注册后,后续上市后研究和评价工作存在不能按期完成的风险。
上述受让的药品预计市场潜力较好,但药品未来的具体生产、销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
本次投资设立合资子公司,尚需政府相关部门核准,能否通过核准以及最终通过核准的时间均存在不确定性。
特此公告湖南方盛制药股份有限公司董事会
2025年3月26日
第10页,共10页



