目录

一、关于融资规模以及效益测算………………………………第1—58页

二、关于业绩及经营情况………………………………………第59—130页

三、关于财务性投资……………………………………………第130—138页

7-2-1关于奥锐特药业股份有限公司

向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函中有关财务事项的说明

天健函〔2023〕1342号

上海证券交易所：

由海通证券股份有限公司转来的《关于奥锐特药业股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券申请文件的审核问询函》（上证上审（再融资）〔2023〕

491号，以下简称审核问询函）奉悉。我们已对审核问询函所提及的奥锐特药业

股份有限公司（以下简称奥锐特公司或公司）财务事项进行了审慎核查，现汇报如下。（本说明中涉及货币金额的单位，如无特别注明，均为人民币万元，部分合计数与各单项数据之和在尾数上存在差异，系四舍五入所致。本回复所载2023年1-6月的财务数据仅为公司初步核算数据，未经审计。）一、关于融资规模以及效益测算根据申报材料，1）发行人本次募集资金不超过8.12亿元，其中用于“308吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂项目（一期）”3.75 亿元、“年产 300KG 司美格鲁肽和20吨帕罗韦德原料药生产线及配套设施建设项目（一期）”2.34亿元、“年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片和3亿多替拉韦钠片生产线建设项目（一期）”0.33亿元、补充流动资金1.7亿元。2）本次募投项目建成且达产后，预计内部收益率分别为19.49%、29.94%、39.31%。

请发行人说明：（1）建筑工程费、设备购置及安装费等具体内容及测算过

7-2-2程，建筑面积、设备购置数量的确定依据及合理性，与新增产能的匹配关系，

建筑单价、设备单价以及安装费与公司已投产项目及同行业公司可比项目是否

存在明显差异；（2）结合本次募投项目非资本性支出情况、说明实质上用于补

流的规模及其合理性，相关比例是否超过本次募集资金总额的30%，是否存在置换董事会前投入的情形；（3）结合公司现有资金余额、用途、缺口和现金流入金额，说明本次融资规模的合理性；（4）效益预测中产品价格、成本费用等关键指标的具体预测过程及依据，与公司现有水平及同行业可比公司的对比情况，相关预测是否审慎、合理。

请保荐机构和申报会计师根据《监管规则适用指引—发行类第7号》第5条、《证券期货法律适用意见第18号》第5条进行核查并发表明确意见。（审核问题2）

(一)建筑工程费、设备购置及安装费等具体内容及测算过程，建筑面积、设备购置数量的确定依据及合理性，与新增产能的匹配关系，建筑单价、设备单价以及安装费与公司已投产项目及同行业公司可比项目是否存在明显差异

1.建筑工程费、设备购置及安装费等具体内容及测算过程，建筑面积、设

备购置数量的确定依据及合理性

(1)308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）

本项目总投资为50859.00万元，其中建设投资为45868.00万元，铺底流动资金为4991.00万元，本次拟以募集资金投入金额为37512.00万元。

拟使用募集资金序号支出类型投资总额资本性支出金额投入金额

1建筑工程费12540.0012540.007241.00

设备购置及安

229742.0029742.0029742.00

装费工程建设其它

31895.001049.00529.00

费用

4预备费1691.00

5铺底流动资金4991.00

合计50859.0043331.0037512.00

1)建筑工程费

公司拟在浙江省天台县苍山产业聚集区自有地块内建设308吨特色原料药

7-2-3及2亿片抗肿瘤制剂项目，本项目为一期项目，建设307.10吨特色原料药和

8000万片抗肿瘤制剂生产线和配套设施。建筑工程包括2个原料药生产车间、

1个溶剂回收及污水处理车间、1个制剂车间、1个质检车间、1个公用工程楼和

1个总控制室。建筑工程费由建筑面积及单位基建造价确定，具体情况如下：

工程面积（平方建设单价（元/平序号名称建筑工程费米）方米）

1生产车间4#（原料药）6817.682600.591773.00

2生产车间5#（原料药）6015.152600.101564.00生产车间8#（溶剂回

38834.532600.032297.00收及污水处理）

4制剂车间10015.883179.953185.00

5质检车间6236.562931.101828.00

6公用工程楼6276.242850.431789.00

7总控制室378.002751.32104.00

合计44574.042813.3012540.00

注：建设的制剂车间为 3层，共 10015.88m2本项目使用其中一层，在测算募集资金投入时按照制剂车间建筑工程费的1/3测算

2)设备购置及安装费

公司根据生产设备技术要求，结合市场价格、历史采购价格、供应商报价等因素确定募投项目设备购置及安装费，采购价格公允。本项目设备购置及安装费为29742.00万元，不同建筑物内的设备购置及安装费情况如下：

序号名称设备购置及安装费

1生产车间4#（原料药）7089.00

2生产车间5#（原料药）5352.00

3生产车间8#（溶剂回收及污水处理）4293.00

4制剂车间2933.00

5质检车间2490.00

6公用工程楼3366.00

7总控制室4219.00

合计29742.00

*生产车间4#（苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松、卤倍他索丙酸酯生产车间）

7-2-4序号项目金额测算依据

1设备费2427.00主体设备费+辅助设备费

1.1主体设备费2198.00根据具体生产设备确定

1.2辅助设备费229.00根据产品生产工艺需求估算

2五金、钢材费971.00按设备费的40%估算

3油漆、保温费364.00按设备费的15%估算

4设备与工艺管线安装费243.00按设备费的10%估算

自控、仪器仪表、电缆线等电气设备按照设

5电气设备费1504.00备费的50%估算；低压配电、动力电缆等设

备采购费用按照设备费的12%估算

6电气设备安装费607.00按设备费的25%估算

7净化空调及安装费250.00根据产品生产工艺估算

8自控及安装费364.00按设备费的15%估算

9消防工程273.00按照建筑面积的4%估算

10其它设备及安装86.002部防爆电梯

合计7089.00

A. 主体设备费数量序号设备名称型号规格单价总价（台/套）

一、苯磺贝他斯汀生产线醚化脱色

1 2000L 1 13.78 13.78

釜

2 洗涤釜 5000L 2 16.80 33.60

拆分结晶

3 5000L 2 16.80 33.60

釜

4 母液釜 1 5000L 1 16.80 16.80

全密闭过

5 300L 2 5.00 10.00

滤器

6 三合一 DN1400 2 75.00 150.00

7冷凝器105.0050.00

8 接收罐 3000L 6 2.50 15.00

9 接收罐 1500L 1 1.80 1.80

10 高位罐 300L 4 1.00 4.00

7-2-5数量

序号设备名称型号规格单价总价（台/套）

11 称重罐 3000L 1 2.50 2.50

12 接收罐 300L 2 0.80 1.60

13 消旋釜 2000L 1 13.78 13.78

14 洗涤釜 1 5000L 1 16.80 16.80

15 洗涤釜 2 5000L 1 16.80 16.80

下出料离

16 DN1000 1 28.00 28.00

心机

17冷凝器65.0030.00

固体投料

18110.0010.00

器

19 接收罐 1500L 1 1.80 1.80

20 接收罐 2000L 3 2.00 6.00

21 接收罐 200L 1 0.50 0.50

22 高位罐 300L 2 0.80 1.60

游离釜/洗

23 1000L 1 12.68 12.68

涤釜

24 洗涤釜 2 1000L 1 12.68 12.68

25 脱色釜 1000L 1 12.68 12.68

26 结晶釜 1000L 1 12.68 12.68

水解反应

27 1000L 1 12.68 12.68

釜下出料离

28 DN1000 1 23.00 23.00

心机全密闭过

29 100L 1 4.00 4.00

滤器全密闭过

30 200L 1 8.00 8.00

滤器双锥干燥

31 500L 1 2.00 2.00

机

32冷凝器115.0055.00

33 配制罐 1500L 1 2.50 2.50

34 接收罐 800L 5 2.50 12.50

35 高位罐 200L 2 1.73 3.46

7-2-6数量

序号设备名称型号规格单价总价（台/套）

36 称量罐 800L 1 2.50 2.50

37 接收罐 500L 2 2.00 4.00

38 溶解釜 1000L 1 12.68 12.68

39 预热釜 300L 1 12.16 12.16

40 结晶釜 1000L 1 12.68 12.68

41 预冷釜 300L 1 12.16 12.16

平板离心

42 DN800 1 23.00 23.00

机

43 三合一 DN800 1 50.00 50.00

全密闭过

44 200L 1 8.00 8.00

滤器双锥干燥

45 500L 1 2.00 2.00

器

46冷凝器65.0030.00

47 接收罐 1000L 1 2.50 2.50

48 接收罐 800L 3 1.00 3.00

49 接收罐 200L 4 0.50 2.00

50 高位罐 200L 1 0.50 0.50

51粉碎系统14.004.00

小计813.00

二、糠酸氟替卡松生产线取代反应

1 1000L 1 12.68 12.68

釜 I

2 析晶釜 2000L 1 13.78 13.78

废水预处

3 2000L 1 13.78 13.78

理釜

4 反应釜 200L 1 5.00 5.00

平板离心

5 DN800 1 18.00 18.00

机

6真空烘箱48盘19.009.00

7冷凝器95.0045.00

8 接收罐 1500L 2 1.80 3.60

7-2-7数量

序号设备名称型号规格单价总价（台/套）

9 接收罐 1000L 1 1.50 1.50

10 接收罐 800L 1 1.20 1.20

11 接收罐 200L 1 0.50 0.50

12 高位罐 200L 2 0.50 1.00

酰化反应

13 2000L 1 12.68 12.68

釜、析晶釜三合一过

14 DN1000 1 68.00 68.00

滤器

15冷凝器35.0015.00

16 高位罐 200L 2 0.50 1.00

17 接收罐 1500L 1 1.80 1.80

18 接收罐 1000L 1 1.50 1.50

19 接收罐 200L 1 0.50 0.50

取代反应

20 釜 II/析晶 2000L 1 2.68 2.68

釜

21 溶解釜 2000L 1 13.78 13.78

22 浓缩釜 2000L 1 13.78 13.78

23 母液釜 500L 1 12.30 12.30

三合一过

24 DN1400 1 80.00 80.00

滤器下出料离

25 DN1000 1 25.00 25.00

心机双锥干燥

26 500L 1 6.00 6.00

机

27冷凝器85.0040.00

28 接收罐 2500L 1 2.80 2.80

29 接收罐 1500L 2 1.80 3.60

30 接收罐 1000L 1 1.50 1.50

31 接收罐 1500L 1 1.80 1.80

32 接收罐 200L 2 0.50 1.00

33 接收罐 500L 1 1.00 1.00

7-2-8数量

序号设备名称型号规格单价总价（台/套）

34 高位罐 200L 1 0.50 0.50

气流微粉

35150.0050.00

系统

小计481.26

三、卤倍他索丙酸酯生产线酯化反应

1 1500L 1 13.22 13.22

釜三合一装

2 DN800 1 60.00 60.00

置

3冷凝器35.0015.00

固体投料

4132.0032.00

器

5 高位罐 200L 1 0.50 0.50

6 接收罐 800L 1 1.20 1.20

7 接收罐 1000L 1 2.50 2.50

W 型往复式

810011.301.30

真空泵水解反应

9 2000L 1 13.78 13.78

釜

10 反应釜 500L 1 8.00 8.00

11 反应釜 500L 1 5.00 5.00

三合一装

12 DN1000 1 68.00 68.00

置

13冷凝器75.0035.00

固体投料

14132.0032.00

器

15 高位罐 200L 2 0.50 1.00

16 接收罐 300L 1 0.80 0.80

17 接收罐 500L 2 1.00 2.00

18 接收罐 1500L 1 1.80 1.80

19 接收罐 1000L 1 1.50 1.50

酯化反应

20 300L 1 12.00 12.00

釜 II

21 反应釜 500L 1 5.00 5.00

7-2-9数量

序号设备名称型号规格单价总价（台/套）浓缩结晶

22 500L 1 12.30 12.30

釜

23 母液釜 1000L 1 12.68 12.68

三合一装

24 DN800 1 60.00 60.00

置平板离心

25 DN800 1 8.00 8.00

机双锥干燥

26 500L 1 6.00 6.00

机

27冷凝器105.0050.00

固体投料

28132.0032.00

器

29 高位罐 200L 1 0.50 0.50

30 接收罐 200L 3 0.50 1.50

31 接收罐 800L 2 1.20 2.40

32 接收罐 300L 1 0.80 0.80

33 接收罐 500L 2 1.00 2.00

小计499.78

四、公共设备

1 衬 PO 储罐 1000L 1 2.00 2.00

不锈钢接

2 1000L 6 2.50 15.00

受罐含氨废气

3 1000m3/h 1 1.00 1.00

引风机

4 衬 PO 储罐 10m3 2 10.00 20.00

不锈钢冷

510平方31.504.50

凝器石墨冷凝

610平方31.203.60

器不锈钢接

7 2000L 9 3.00 27.00

受罐含氨废气

8 2000m3/h 1 1.00 1.00

引风机一级碱洗

9 2000m3/h 1 8.00 8.00

塔

10 二级碱洗 2000m3/h 1 8.00 8.00

7-2-10数量

序号设备名称型号规格单价总价（台/套）塔

11 衬 PO 储罐 3000L 1 4.00 4.00

低浓缓冲

12 300L 1 1.00 1.00

罐不锈钢热

13 30m3 1 35.00 35.00

媒罐不锈钢常

14 30m3 1 35.00 35.00

温媒罐石墨冷凝

1530平方13.603.60

器内翅片换

163平方32.106.30

热器不锈钢储

17 5000L 17 6.00 102.00

罐

18 缓冲罐 500L 6 1.00 6.00

内翅片换

195平方43.5014.00

热器螺旋板冷

205平方21.002.00

凝器不锈钢中

21 8000L 1 7.00 7.00

转罐热媒输送

22 AMC80-65-160 3 2.00 6.00

磁力泵常温媒输

23 CQB80-65-160 2 1.00 2.00

送磁力泵耐腐蚀水

24 FSK-6 2 4.00 8.00

环真空泵耐腐蚀螺

25 LG150F 2 10.00 20.00

杆真空泵螺杆真空

26 LG150F 2 10.00 20.00

泵立式真空

27 WLW-200B 2 2.00 4.00

泵

28输送泵650.3019.50

29内循环泵600.3018.00

小计403.50

合计2198.00

注：上表中部分设备型号规格相同，单价存在一定差异，系设备材质差异所

7-2-11致，下同

B. 辅助设备费序数量设备名称单价总价备注号（台/套）

1非标储罐300.3610.80

2换热器类263.0078.00

3输送泵300.8425.20

主要包含尾气冷凝回收、预处理系统，

4公共系统1115.00115.00热水系统，蒸汽冷凝水系统，清污浓

污系统等以及配套设备设施

合计229.00

*生产车间5#（普瑞巴林生产车间）序号项目金额测算依据

1设备费1789.00主体设备费+辅助设备费

1.1主体设备费1560.00根据具体生产设备确定

根据产品生产工艺需求估算，

1.2辅助设备费229.00

与生产车间4#相当

2五金、钢材费715.00按设备费的40%估算

3油漆、保温费268.00按设备费的15%估算

4设备与工艺管线安装费179.00按设备费的10%估算

自控、仪器仪表、电缆线等电

气设备按照设备费的50%估算；

5电气设备费1109.00

低压配电、动力电缆等设备采

购费用按照设备费的12%估算

6电气设备安装费447.00按设备费的25%估算

7净化空调及安装费250.00根据产品生产工艺估算

8自控及安装费268.00按设备费的15%估算

9消防工程241.00按照建筑面积的4%估算

10其它设备及安装86.002部防爆电梯

合计5352.00

主体设备费明细如下：

序号设备名称型号规格数量（台/套）单价总价

7-2-12序号设备名称型号规格数量（台/套）单价总价

1 溶解釜 3000L 1 14.78 14.78

2 液碱配置釜 2000L 1 5.00 5.00

3

3 水解拆分反应釜 10m 2 23.44 46.88

3

4 分层釜 10m 1 25.00 25.00

5 蒸馏釜 5000L 2 16.80 33.60

3

6 消旋釜 10m 1 25.00 25.00

7 二合一 DN2000 1 92.00 92.00

8 三合一 DN2000 1 100.00 100.00

9冷凝器85.0040.00

10 溶剂回收储罐 3000L 2 2.68 5.36

11 称量罐 5000L 1 3.00 3.00

12 溶剂回收储罐 8000L 2 9.00 18.00

13 回收料液储罐 5000L 1 3.00 3.00

14 脱羧反应釜 8000L 1 21.00 21.00

15 分层釜 6300L 2 17.50 35.00

16 浓缩釜 5000L 1 16.80 16.80

17 母液处理釜 5000L 1 16.80 16.80

18 下出料离心机 DN1250 1 26.00 26.00

19冷凝器65.0030.00

20 回收溶剂储罐 3000L 1 2.68 2.68

21 回收溶剂储罐 2000L 1 2.00 2.00

22 计量罐 1000L 1 2.50 2.50

23 母液暂存储罐 1000L 1 2.50 2.50

24 水解反应釜 5000L 1 16.80 16.80

25 高压氢化釜 5000L 2 16.80 33.60

26 调酸釜 5000L 1 16.80 16.80

27 母液处理釜 5000L 2 16.80 33.60

28 二次母液釜 3000L 1 14.78 14.78

29 下出料离心机 DN1800 1 33.00 33.00

7-2-13序号设备名称型号规格数量（台/套）单价总价

30 下出料离心机 DN1250 1 35.00 35.00

31 下卸料离心机 DN1000 1 16.00 16.00

32冷凝器65.0030.00

33 配制罐 2000L 1 2.30 2.30

34 计量罐 1000L 1 2.50 2.50

35 计量罐 500L 1 2.00 2.00

36 母液暂存罐 2000L 1 2.00 2.00

37 蒸馏溶剂储罐 2000L 3 2.30 6.90

38 溶解釜 5000L 1 16.80 16.80

39 溶解釜 12500L 1 25.00 25.00

40列管式换热器12.002.00

41 结晶釜 12500L 2 42.00 84.00

42刮膜蒸发器120.0020.00

43 母液蒸馏釜 5000L 1 16.80 16.80

44 母液结晶釜 5000L 1 16.80 16.80

45 下出料离心机 DN1800 1 70.00 70.00

46 全密闭过滤器 500L 1 6.50 6.50

双锥回转真空干燥

47 SZG-5000 1 40.00 40.00

机

48冷凝器155.0075.00

49涡轮粉碎机14.004.00

50振荡筛12.502.50

51 母液中转罐 5000L 2 3.00 6.00

52 接收罐 5000L 1 3.00 3.00

53 接收罐 2000L 2 2.00 4.00

54 回收溶剂储罐 5000L 2 3.00 6.00

55 泄爆罐 10000L 1 15.00 15.00

56 衬 PO 储罐 1000L 1 2.00 2.00

57 不锈钢接受罐 1000L 6 2.50 15.00

7-2-14序号设备名称型号规格数量（台/套）单价总价

58 含氨废气引风机 1000m3/h 1 1.00 1.00

59 衬 PO 储罐 10m3 2 10.00 20.00

2

60 不锈钢冷凝器 10m 3 1.50 4.50

2

61 石墨冷凝器 10m 3 1.20 3.60

62 不锈钢接受罐 2000L 5 3.00 15.00

63 含氨废气引风机 2000m3/h 1 1.00 1.00

64 一级碱洗塔 2000m3/h 1 8.00 8.00

65 二级碱洗塔 2000m3/h 1 8.00 8.00

66 衬 PO 储罐 3000L 1 4.00 4.00

67 低浓缓冲罐 300L 1 1.00 1.00

68 不锈钢热媒罐 30m3 1 35.00 35.00

69 不锈钢常温媒罐 30m3 1 35.00 35.00

2

70 石墨冷凝器 30m 1 3.60 3.60

2

71 内翅片换热器 3m 3 2.10 6.30

72 不锈钢储罐 5000L 13 6.00 78.00

73 缓冲罐 500L 6 1.00 6.00

2

74 内翅片换热器 5m 4 3.50 14.00

2

75 螺旋板冷凝器 5m 2 1.00 2.00

76 不锈钢中转罐 8000L 1 7.00 7.00

AMC80-65-16

77热媒输送磁力泵32.006.00

0

CQB80-65-16

78常温媒输送磁力泵21.002.00

0

79 耐腐蚀水环真空泵 FSK-6 2 4.00 8.00

80 耐腐蚀螺杆真空泵 LG150F 1 10.00 10.00

81 螺杆真空泵 LG150F 1 10.00 10.00

82 立式真空泵 WLW-200B 1 2.00 2.00

83输送泵470.3014.10

84内循环泵400.3012.00

合计1560.00

7-2-15*生产车间8#（溶剂回收及污水处理）

序号项目金额测算依据

1设备费1520.00主体设备费+辅助设备费

1.1主体设备费1291.00根据具体生产设备确定

根据产品生产工艺需求估算，与生产车间

1.2辅助设备费229.00

4#相当

2五金、钢材费608.00按设备费的40%估算

3油漆、保温费228.00按设备费的15%估算

4设备与工艺管线安装费152.00按设备费的10%估算

自控、仪器仪表、电缆线等电气设备按照设

5电气设备费638.00备费的30%估算；低压配电、动力电缆等设

备采购费用按照设备费的12%估算

6电气设备安装费380.00按设备费的25%估算

7净化空调及安装费100.00根据产品生产工艺估算

8自控及安装费228.00按设备费的15%估算

9消防工程353.00按照建筑面积的4%估算

10其它设备及安装86.002部防爆电梯

合计4293.00

主体设备费明细如下：

序号设备名称型号规格数量（台/套）单价总价

1 待回收溶剂储罐 10m3 8 15.00 120.00

2输送泵80.806.40

3 回收溶剂成品罐 10m3 8 15.00 120.00

4输送泵80.806.40

5 废水中转罐 10m3 2 15.00 30.00

6 输送泵 20m3 5 0.80 4.00

7 废水储罐 30m3 8 24.00 192.00

8输送泵30.802.40

9 废水储罐 30m3 2 24.00 48.00

10输送泵30.802.40

11 反应釜 10m3 5 15.00 75.00

7-2-16序号设备名称型号规格数量（台/套）单价总价

2

12 冷凝器 20m 5 20.00 100.00

2

13 冷凝器 5m 5 5.00 25.00

14溶剂回收塔518.0090.00

15一级冷凝器52.0010.00

16二级冷凝器51.507.50

17 中转罐 1m3 10 2.00 20.00

18输送泵100.808.00

19 塔釜 3m3 5 5.00 25.00

20螺杆真空泵58.0040.00

21真空缓冲罐52.0010.00

22真空接受罐52.0010.00

23真空尾气冷凝器51.005.00

24 废水蒸馏釜 8m3 2 11.00 22.00

2

25 蒸馏冷凝器 25m 2 20.00 40.00

26 废水蒸馏釜 5m3 2 6.80 13.60

2

27 蒸馏冷凝器 20m 2 20.00 40.00

28 接受罐 3000L 2 3.90 7.80

29 接受罐 3000L 2 2.20 4.40

30输送泵40.803.20

2

31 降膜蒸发器 10m 1 10.00 10.00

32 接受罐 500L 1 2.00 2.00

33输送泵10.800.80

34冷凝器12.002.00

35接受罐32.006.00

36输送泵100.808.00

37膜过滤设备160.0060.00

38 滴加罐 500L 5 1.00 5.00

39 滴加罐 500L 5 1.90 9.50

40 多效蒸发器 2t/h 1 100.00 100.00

7-2-17序号设备名称型号规格数量（台/套）单价总价

合计1291.00

*制剂车间序号项目金额测算依据

1工艺设备及安装1852.00根据具体生产设备确定

2

2 净化空调及安装 901.00 按照建筑面积*4500 元/m 计算

2

3 自控及安装 80.00 按照建筑面积*80 元/m 计算

2

4 消防工程 100.00 按照建筑面积*100 元/m 计算

合计2933.00

工艺设备及安装明细如下：

序号设备名称规格型号数量（台/套）单价总价

1负压称量罩定制215.0030.00

密闭称量隔

2140.0040.00

离器

3 振荡筛 ZS-800 1 3.00 3.00

热熔挤出设

4 Pharma16 1 150.00 150.00

备

5 电子台秤 BBA231-3BB 2 2.00 4.00

6地秤28.0016.00

7 电子台秤 BBA238-8A 2 6.00 12.00

8 湿法制粒机 HLSG200 1 98.00 98.00

9 流化床 DG150 1 185.00 185.00

10 提升整粒机 NTD200+ZLJ-180-Y 1 22.00 22.00

11 配浆罐 60L 1 6.00 6.00

12 提升机 NTD300 1 10.00 10.00

13 提升混合机 HTD600 1 25.00 25.00

14 地秤 PFA779C 2 10.00 20.00

15 电子秤 BBA231-3BB 2 6.00 12.00

16 压片机 S250 1 120.00 120.00

17金检机奇亚27.0014.00

7-2-18序号设备名称规格型号数量（台/套）单价总价

18 筛片机 ZB-100D 2 13.00 26.00

19 提升机 NTD300 2 10.00 20.00

20 高效包衣机 BGB-75F 1 155.00 155.00

21 料斗提升机 NTD-200 2 10.00 20.00

22 配浆罐 100L 1 7.00 7.00

23 电子秤 BBA231-3BB 2 6.00 12.00

24 片剂料斗 100L 6 2.00 12.00

25 混合料斗 200L 4 3.00 12.00

26 混合料斗 80L 4 2.50 10.00

27 生物安全柜 BSC1600-Ⅱ-A2 2 20.00 40.00

自动铝塑泡

28 DPH2700 1 466.00 466.00

罩包装机

29 枕包机 HZ-013 1 8.00 8.00

30 装盒机 GDZ-125B 1 10.00 10.00

31 自动理瓶机 ZHLP-120B 1 18.00 18.00

32 数粒机 FRS-48 1 26.00 26.00

33 自动旋盖机 SED-32S 1 15.00 15.00

34 铝箔封口机 HC-FKJ 1 8.00 8.00

35 贴标机 HC-13 1 10.00 10.00

36 装盒机 ZH-100 1 18.00 18.00

纯化水用水

37 5t/h 1 192.00 192.00

系统

合计1852.00

*质检车间序号项目金额测算依据

1设备购置1493.00根据具体生产设备确定

2

2 净化空调及安装 935.00 按照建筑面积*1500 元/m 计算

2

3 消防工程 62.00 按照建筑面积*100 元/m 计算

合计2490.00

7-2-19设备购置具体明细如下：

序

设备名称型号规格数量（台/套）单价总价号

1 液相色谱仪 1260（DAD） 7 44.00 308.00

2 气相色谱仪 GC7890B 3 45.00 135.00

3液相质谱仪1200189.0089.00

4 气相质谱仪 7890B-7010 1 85.00 85.00

5 总有机碳分析仪 TOC-VWP 1 30.00 30.00

SSAS-6000Asntr-860

6溶出仪138.0038.00

0AT

7 激光粒度仪 MS3000 1 28.00 28.00

8 红外分光光度计 IRAffinity-1S 1 28.00 28.00

9 紫外分光光度计 cary100 1 14.00 14.00

10 全自动电位滴定仪 T7 1 29.00 29.00

11 电导率仪 FE38 1 0.60 0.60

12 全自动旋光仪 Autopol IV 1 21.00 21.00

13 紫外分光光度计 UV-2600i 1 20.00 20.00

14 熔点仪 MP70 1 16.00 16.00

15 水分测定仪 V30S 2 13.00 26.00

16 PH 计 FE28 1 0.50 0.50

17 分析天平 XSR204 及 XSR105 4 8.00 32.00

18 真空干燥箱 DZF-6050 1 0.50 0.50

19 自然对流干燥箱 DHG-9141A 1 0.80 0.80

20 电热鼓风干燥箱 DHG-9245A 1 1.00 1.00

21 稳定性试验箱 HPP750 3 16.00 48.00

22 光照稳定性试验箱 ICH7500L 1 20.00 20.00

23 箱式电阻炉 SX2-4-10N 2 0.80 1.60

24 医用冷藏箱 MPC-5V236 2 10.00 20.00

25 低温保存箱 DW-30L1280F 1 9.00 9.00

26 超低温冰箱 DW-86L338 1 10.00 10.00

27 霉菌培养箱 MJX-250B-Z 2 1.20 2.40

7-2-20序

设备名称型号规格数量（台/套）单价总价号

28 生化培养箱 SPX-250B-Z 2 1.20 2.40

隔水式电热恒温培养

29 GSP-9160MBE 1 0.70 0.70

箱

30 净化工作台 SW-CJ-2F 3 3.00 9.00

31 生物安全柜 BSC-1304 1 12.00 12.00

32 黏度计 DVESLVTJ0 1 6.00 6.00

33 硬度仪 YD-20KZ 1 6.00 6.00

34 脆碎度仪 FT-2000AE 1 4.50 4.50

35 水浴锅 HH-S8 3 0.60 1.80

36 立式压力蒸汽灭菌器 BXM-VE/VF 2 4.60 9.20

37 激光尘埃粒子计数器 TSI9110 1 16.00 16.00

38 浮游空气尘菌采样器 FKC-1 1 10.00 10.00

39 实验室中央纯水系统 CNHFVR2M1-230 1 40.00 40.00

40 电位滴定仪 梅特勒 G20 1 16.00 16.00

41 余氯仪 DR300 1 2.00 2.00

42 便携式浊度计 WZB-170 1 2.00 2.00

43 高压灭菌器 GR85DA 1 23.00 23.00

44 药物稳定性试验箱 TH-ICH-300 2 20.00 40.00

45 生化分析仪 Cubian 125 1 99.00 99.00

46 磁力搅拌机 MRHei-Standard 2 1.00 2.00

47 机械搅拌机 Eurostar 60 2 1.00 2.00

48 微波合成仪 Anton paar 1 20.00 20.00

49 平行合成仪 Radleys 1 12.00 12.00

计算机辅助药物

50 Schrodinger 1 86.00 86.00

设计模拟软件

51局域网系统及客户端含软件与硬件158.0058.00

合计1493.00

*公用工程楼序号项目金额测算依据

7-2-21序号项目金额测算依据

1设备购置3303.00根据具体生产设备确定

2

2 消防工程 63.00 按照建筑面积*100 元/m 计算

合计3366.00

设备购置明细如下：

数量（台/序号设备名称型号规格单价总价

套）

1 变压器 2000KVA 5 30.00 150.00

2 纯化水系统 5T/H 1 185.00 185.00

3纯化水内循环系统482.00328.00

3

4 制氮机组 800M /H 2 238.00 476.00

3

5 呼吸空压机系统 5M /M 1 51.00 51.00

3

6 仪表空压机系统 10M /M 1 15.50 15.50

3

7 动力空压机系统 10M /M 1 15.50 15.50

3

8 制氮机 23M /M 1 210.00 210.00

9冷水机组（机组）100万大卡2120.00240.00

3

10 7 度水箱 300M 1 45.00 45.00

11 工艺 7 度水输送泵 ISW100-200 3 4.00 12.00

12 工艺 7 度水循环泵 ISW150-250 2 3.00 6.00

13冷水机组100万大卡365.00195.00

3

14 7 度水箱 30M 1 5.00 5.00

15空调7度水输送泵35.0015.00

16空调7度水定压泵15.005.00

17冷冻机组80万大卡2170.00340.00

18 蒸发冷凝器 CEC-3250 2 48.00 96.00

19冷冻机组50万大卡2140.00280.00

20 蒸发冷凝器 CEC-2000 2 30.00 60.00

3

21 冷冻水箱 300M 1 45.00 45.00

22 冷冻水输送泵 ISW100-200 2 5.00 10.00

23冷冻水循环泵配套80万大卡冷冻26.0012.007-2-22数量（台/序号设备名称型号规格单价总价

套）机组配套50万大卡冷冻

24冷冻水循环泵25.0010.00

机组

3

25 循环水塔 400M /H 3 15.00 45.00

3

26 循环水箱 200M 1 16.00 16.00

27循环水输送泵34.0012.00

3

28 循环水塔 400M /H 4 15.00 60.00

3

29 循环水箱 200M 1 15.00 15.00

30循环水内循环泵315.0045.00

31 柴油发电机 500KW 1 39.00 39.00

3

32 液氮储罐 30M 1 26.00 26.00

33液氮冷源回收系统130.0030.00

34蓄冷设备1200.00200.00

35 UPS 80KW 1 8.00 8.00

合计3303.00

*总控制室序号项目金额测算依据

1设备购置4215.00根据具体生产设备确定

2

2 消防工程 4.00 按照建筑面积*100 元/m 计算

合计4219.00

具体构成及测算依据如下：

序号设备名称数量（台/套）单价总价

1西门子系统5213.601068.00

2中控系统3115.00345.00

3非流控自控系统1150.00150.00

4总管压力变送器220.173.74

总管流量计及蒸馏釜冷凝

5330.6120.13

器流量计

6质量流量计17.237.23

7-2-23序号设备名称数量（台/套）单价总价

7蒸汽总管减压阀和安全阀120.779.24

8在线称重365.20187.20

9 在线 PH 系统 7 3.18 22.26

10氧含量分析仪283.77105.56

11压力表、真空表6510.0745.57

12压力变送器5750.34195.50

13卸氮阀4890.53259.17

14温度仪表3430.1758.31

15调节阀2101.42298.20

16塔自控温度变送器790.129.48

17塔自控流量计800.5544.00

18双法兰差压变送器12.052.05

19上展阀91.109.90

20气动调节阀31.283.84

21气动切断阀4530.76344.28

22气动阀和调节阀2600.63163.80

23流量计3090.63194.67

24雷达液位计801.0180.80

25供氮阀3850.55211.75

26工业交换机300.8024.00

27非流控温度变送器3950.1559.25

28防爆操作柱700.042.80

29单吸阀5830.19110.77

30磁翻板液位计3340.2583.50

31 UPS 2 1.00 2.00

32 PH 计 31 3.00 93.00

合计4215.00

3)工程建设其他费用

7-2-24本项目工程建设其他费用为1895.00万元，主要包括联合试运转费、各种

评价费、场地准备及临时设施费、勘察设计费、建设管理费、生产准备及开办费、

工程保险费、工程监理费等，具体如下：

序号项目金额

1联合试运转费254.00

2各种评价费34.00

3场地准备及临时设施费211.00

4勘察设计费423.00

5建设管理费317.00

6生产准备及开办费381.00

7工程保险费85.00

8工程监理费190.00

合计1895.00

4)预备费

预备费为建设投资中针对计划范围外的难以预计的费用，为未来实施过程中的必要预备支出进行准备，根据建设项目过程的施工特点，参考项目建筑工程费、设备购置和安装费、工程建设其他费用等进行测算，得出本项目预备费金额为

1691.00万元。

5)铺底流动资金

本项目根据公司有关财务指标以及项目建设需要，为保证生产和经营正常进行，配置铺底流动资金4991.00万元。

(2) 年产 300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目

本项目总投资为27939.00万元，其中建设投资为25000.00万元，铺底流动资金为2939.00万元。本次拟以募集资金投入金额为23414.00万元。

序号支出类型投资总额资本性支出金额拟使用募集资金投入金额

1建筑工程费2700.002700.001678.00

2设备购置及安装费21570.0021570.0021072.00

3工程建设其它费用730.00730.00664.00

4铺底流动资金2939.00

7-2-25序号支出类型投资总额资本性支出金额拟使用募集资金投入金额

合计27939.0025000.0023414.00

1)建筑工程费

本项目在全资子公司扬州奥锐特现有土地建设发酵车间、合成车间及配套道

路、门卫等附属设施，建筑工程费为2700.00万元。建筑工程费由建筑面积及单位基建造价确定，具体情况如下：

22

序号 名称 工程面积（m ） 建设单价（元/m ） 投资额

1发酵车间5200.002403.851250.00

2合成车间4200.002738.101150.00

3附属设施700.004285.71300.00

合计10100.002673.272700.00

2)设备购置及安装费

公司根据生产设备技术要求，结合市场价格、历史采购价格、供应商报价等因素确定募投项目设备购置及安装费，采购价格公允。本项目设备购置费及安装费为21570.00万元，其中设备购置费18480.00万元，安装费3090.00万元。

*设备购置费

本项目的设备购置费合计为18480.00万元，包括主要生产设备、辅助生产设备、检测设备、辅助设施等，系根据公司设计产能设备需求、历史采购价格及市场价格测算。本项目设备购置费具体情况如下：

序数量（台/设备名称型号/生产能力单价金额

号套）

一、主要生产设备

1 恒温摇床 ZQZY-88BE 2 6.50 13.00

2 配料罐 600L 1 10.00 10.00

3 一级种子罐 BIOTECH-15JS 2 20.00 40.00

4 二级种子罐 BIOTECH-350JS 2 70.00 140.00

5 发酵罐 BIOTECH-10000JS 2 740.00 1480.00

20L、90L、500L、600L、1000L、

6储罐710.0070.00

3000L

7 离心分离机 DBY620C 2 645.00 1290.007-2-26序数量（台/设备名称型号/生产能力单价金额

号套）

8 储罐 5KL 1 20.00 20.00

9 破壁罐 15KL 1 80.00 80.00

10 储罐 10KL 1 55.00 55.00

11 分离机 DBY 2 600.00 1200.00

12 清液罐 17KL 1 85.00 85.00

13 膜过滤设备 SNTR-210823 2 480.00 960.00

14 储罐 15KL 1 72.00 72.00

15 浓缩液罐 5KL 3 55.00 165.00

16 反应釜 2KL 2 45.00 90.00

低压层析系

17 Bio-Pro1200 3 450.00 1350.00

统

18 储罐 15KL 1 50.00 50.00

19 离心机 CSH30 1 22.00 22.00

冻干机

20 5m2 1 200.00 200.00

(CIP&SIP)冻干机

21 20m2 1 480.00 480.00

(CIP&SIP)

22 搪玻璃釜 2000L 2 20.00 40.00

23 搪玻璃釜 3000L 2 25.00 50.00

24 搪玻璃釜 1000L 3 15.00 45.00

25 搪玻璃釜 500L 4 9.00 36.00

26 搪玻璃釜 200L 5 5.00 25.00

27 搪玻璃釜 100L 3 3.00 9.00

防爆型离心

28 GQ-10D 4 15.00 60.00

机

29 浓缩釜 100L 4 20.00 80.00

高效制备液

30 CS-PREP600 6 520.00 3120.00

相系统

31 减压浓缩釜 5KL、2KL 10 50.00 500.00

高速低温离

32 PB28 3 10.00 30.00

心机冻干机2

33 20m 1 480.00 480.00

(CIP&SIP)7-2-27序数量（台/设备名称型号/生产能力单价金额

号套）

二、辅助生产设备

1 液氮罐 YDS-50B-125-F 2 2.00 4.00

2 超低温冰箱 DW-86L728J 1 7.00 7.00

ME5002T/02、MS105、YP-2001、

3电子天平41.255.00

BSA224S

4 超净工作台 SW-CJ-2FD 4 2.00 8.00

5 数字水浴锅 DK-8D 1 0.50 0.50

高速台式离

6 50mL/10mL/2mL 2 1.50 3.00

心机

7 pH 计 Five easy plus 3 1.00 3.00

8 移液枪 Eppendorf 10 0.15 1.50

SGLS‐A‐260S‐S‐31‐D1‐

9蒸汽灭菌柜120.0020.00

44A

10 高温烘箱 BPG-9106A 2 1.00 2.00

11 高温烘箱 BPG-9206A 2 1.00 2.00

紫外分光光

12 UV1800PC 1 1.00 1.00

度计

13 恒温培养箱 BPMJ-250F 2 0.50 1.00

14 电导率仪 Five easy plus 2 1.00 2.00

15 真空干燥箱 200L 2 1.00 2.00

乙腈回收系

16 1000kg/h 1 590.00 590.00

统

17 配套储罐 500~10KL 40 4.20 168.00

18配套换热器8~15㎡462.0092.00

19 配套流体泵 3.2~25m3/h 56 1.00 56.00

20空调设备发酵车间1195.00195.00

21通风设备发酵车间1381.00381.00

22工艺管道发酵车间1378.00378.00

消防报警设

23发酵车间148.0048.00

备

24空调设备合成车间1130.00130.00

25通风设备合成车间1173.00173.007-2-28序数量（台/设备名称型号/生产能力单价金额

号套）

26工艺管道合成车间1738.00738.00

消防报警设

27合成车间132.0032.00

备

三、检测设备高效液相色

1 waters 6 32.00 192.00

谱

2 气相色谱 agilent 2 34.00 68.00

四、辅助设施

废气处理装 风量 10000m3/h，全压 2800Pa，

11100.00100.00

置 转速 1450r/min

废气处理装 风量 15000m3/h，全压 2800Pa，

21125.00125.00

置 转速 1450r/min

3 纯化水机 15t/h-二级 RO+EDI 1 1200.00 1200.00

4 纯蒸汽系统 0.5t/h 1 300.00 300.00

5 螺杆空压机 10m3/min，0.8Mpa 2 150.00 300.00

流量 80m3/h，扬程 50m，转速

6循环水泵25.0010.00

2900r/min

7 冷却塔 500m3/h 4 10.00 40.00

8冷却水机组7℃160.0060.00

流量 80m3/h，扬程 50m，转速

9冷却水泵25.0010.00

2900r/min

10冷冻水机组‘-20℃1105.00105.00

流量 80m3/h，扬程 50m，转速

11冷冻水泵25.0010.00

2900r/min

12 变压器扩容 2000KVA* 2 130.00 260.00

13 制氮机 300Nm3/h 1 125.00 125.00

风量 10000m3/h，全压 2800Pa，

14工艺管道1185.00185.00

转速 1450r/min

合计18480.00

*安装费

本项目安装包括生产设施安装、辅助设施安装等，预计为3090.00万元。

3)工程建设其他费用

本项目工程建设其他费用包括建设管理费、勘察设计费共计730.00万元，

7-2-29建设管理费按照建筑工程费与设备购置及安装费之和的约2%测算，勘察设计费

根据与建筑工程费与设备购置及安装费之和的约1%测算。

4)铺底流动资金

本项目根据公司有关财务指标以及项目建设需要，为保证生产和经营正常进行，配置铺底流动资金2939.00万元。

(3)年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目

本项目总投资为6230.00万元，其中建设投资为4500.00万元，铺底流动资金为1730.00万元。本次拟以募集资金投入金额为3286.00万元，具体情况如下：

资本性支出金拟使用募集序号支出类型投资总额额资金投入金额设备购置及安

14325.004325.003136.00

装费工程建设其它

2175.00175.00150.00

费用

3铺底流动资金1730.00

合计6230.004500.003286.00

注：本项目在现有厂房内建设，故无建筑工程费

1)设备购置及安装费

公司根据生产设备技术要求，结合市场价格、历史采购价格、供应商报价等因素确定募投项目设备购置及安装费，采购价格公允。本项目设备购置费及安装费为4325.00万元，其中设备购置费3650.00万元，安装费675.00万元。

*设备购置费

本项目的设备购置费合计为3650.00万元，包括主要生产设备、辅助生产设备、辅助设施等，系根据公司设计产能设备需求、历史采购价格及市场价格测算。本项目设备购置费具体情况如下：

/

序号设备名称型号生产能力数量（台/套）单价金额

一、主要生产设备

1 压片机 S250W 2 165.00 330.00

干法制粒

2 DG150W 1 270.00 270.00

机

3 装盒机 KC260 1 255.00 255.00

7-2-30/

序号设备名称型号生产能力数量（台/套）单价金额

4 装盒机 EC250 1 255.00 255.00

沸腾干燥

5 LGL100 1 235.00 235.00

机铝塑包装

6 EB350 1 210.00 210.00

机开装封一

7 KZF550V 2 80.00 160.00

体机气流粉

碎、过筛

8 PI-C-2/6-T 1 150.00 150.00

（带隔离器）

9 包衣机 BGB-200FD 1 145.00 145.00

码垛机器

10 KR210 2 72.00 144.00

人铝塑包装

11 DPH320 1 120.00 120.00

机在线检重

12 C3570 2 55.00 110.00

秤

（湿法混

13 合）制粒 LHSZ200 1 98.00 98.00

机

（柱式料

14 斗）混合 HTD400 1 24.00 24.00

机

（真空提

15 升）整粒 ZLZ200 1 22.00 22.00

机湿法制粒

16 HLSG200+LGL100 1 20.00 20.00

线清洗站

二、辅助生产设备电子监管

1248.0096.00

码系统薄膜捆包

2 LY-K600A 2 42.00 84.00

机负压隔离

3 PI-C-2/6-T 1 56.00 56.00

器

4 AB 阀 1 55.00 55.00

片剂周转

5 200L 20 2.50 50.00

料斗

6不锈钢制150.0050.00

7-2-31/

序号设备名称型号生产能力数量（台/套）单价金额品料斗清洗

7 YQG-T-400 1 49.00 49.00

站固定提升

8 NTD400 4 10.00 40.00

加料机大箱贴标

9 S4 2 17.50 35.00

机中包贴标

10 T4 2 17.00 34.00

机纯化水分

11130.0030.00

配系统

12 周转料斗 400L 8 3.50 28.00

无人打包

13 DBJ-02A 2 12.00 24.00

机

14 周转料斗 200L 8 2.50 20.00

15 平台秤 PFA579-600A 1 20.00 20.00

负压称量

16 WEC-02 1 19.00 19.00

罩热风循环

1716.006.00

烘箱

18 电子秤 BBA236-CC60 2 1.50 3.00

19 电子天平 ME204E 2 1.50 3.00

三、辅助设施

1空调设备182.0082.00

2通风设施1216.00216.00

消防报警

3120.0020.00

设施

4工艺管道182.0082.00

合计3650.00

*安装工程费

本项目安装包括生产设备、辅助设施安装等，预计675.00万元。

2)工程建设其他费用

本项目工程建设其他费用包括建设管理费、勘察设计费共计175.00万元，其中建设管理费按照设备购置及安装费的约2%测算，勘察设计费按照设备购置

7-2-32及安装费的约2%测算。

3)铺底流动资金

本项目根据公司有关财务指标以及项目建设需要，为保证生产和经营正常进行，配置铺底流动资金1730.00万元。

2.建筑面积、设备购置数量与新增产能的匹配关系，建筑单价、设备单价

以及安装费与公司已投产项目及同行业公司可比项目是否存在明显差异

(1)建筑面积、设备购置数量与新增产能的匹配关系

1)建筑面积与新增产能的匹配关系

公司依据募投项目产品方案、生产工艺、新建产能规模、环保及消防要求等

规划设计建设工程，确定所需建筑面积。本次募投项目的建筑面积与新增产能的关系如下：

单位产能产品类建筑面积序号项目名称产能对应的建筑别（平方米）面积106.93（平方原料药307.10吨

308吨特色原料药及2亿片抗肿米/吨）

137896.79

瘤制剂项目（一期）0.63（平方米制剂8000万片/万片）年产300KG司美格鲁肽原料药生 33.67（平方

2 原料药 10100.00 300KG产线及配套设施建设项目 米/KG）

年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕

3制剂30000万片

酮复合包装片生产线建设项目

注1：308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）制剂车间为3层车间，本次募投项目计划使用其中一层，测算募集资金投入金额时，建筑面积及建筑工程费均按1/3计算；质检车间、公用工程楼、总控制室等非生产车间面积

按原料药车间和制剂车间（一层）的面积之比分摊至原料药部分和制剂部分

注2：年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目在现有

预留厂房内进行生产，未规划新建厂房，无建筑工程费不同原料药生产工艺、流程、所需生产设备及配套设施、生产环境要求等存

在较大差异，因此所需建筑面积亦存在较大差异，新增产能与建筑面积不存在直接的匹配关系，如308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）单位产能对应的建筑面积达到 106.93平方米/吨，而年产 300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目单位产能对应的建筑面积为 33.67平方米/KG。

7-2-332)设备购置数量与新增产能的匹配关系

公司产品生产所涉及的设备较多，根据不同原料药及制剂产品的生产要求，既包括单价较高的全自动生产设备，也包括单价较低的通用设备，拟投资的设备数量与新增产能之间不存在直接匹配关系。为了更好说明拟投资设备与新增产能的关系，从设备购置及安装费投入与产能的匹配关系进行说明，详见本报告一

(一)2(3)“单位设备及安装费投入与公司已投产项目及同行业公司可比项目比较情况”所述。

(2)建筑单价与公司已投产项目及同行业公司可比项目比较情况

本次募投项目的建筑单价情况如下：

建筑面积（平建设单价（元/序号项目名称建筑工程费方米）平方米）308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一

144574.0412540.002813.30

期）

年产 300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设

210100.002700.002673.27

施建设项目

年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生

3

产线建设项目

注：年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目使用全资

子公司扬州奥锐特现有预留厂房进行生产，未新建厂房，无建筑工程费

1)与公司已投产项目的比较情况

公司本募投项目与已投项目的建筑单价比较情况如下：

建筑面积建筑单价类别项目名称建筑工程费（平方米）（元/平方米）

年产15吨醋酸阿比特龙、4吨丙酸氟替卡松

3946.40700.001773.77

已投项生产线技改项目

目 年产 20 吨 TAF、10 吨倍他米松、3 吨布瓦西

30225.507550.002497.89

坦和3吨脱氢孕酮生产线建设项目

308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目

44574.0412540.002813.30

（一期）

本次募 年产 300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套

10100.002700.002673.27

投项目设施建设项目

年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目

由上表可知，本次募投项目的建筑单价与已投年产 20 吨 TAF、10 吨倍他米松、3吨布瓦西坦和3吨脱氢孕酮生产线建设项目无明显差异，高于已投年产15

7-2-34吨醋酸阿比特龙、4吨丙酸氟替卡松生产线技改项目。差异原因主要系：年产15

吨醋酸阿比特龙、4吨丙酸氟替卡松生产线技改项目在公司原有厂区内建设，且使用部分原有车间和公用设施，故其建筑工程费较低。

2)与同行业可比公司可比项目比较情况

公司本次募投项目与同行业可比公司披露的产能规模相近的募投项目建筑

单价对比情况如下：

建筑单价建筑面积公司名称项目名称建筑工程费（元/平方（平方米）

米）

华海药业抗病毒等特色原料药多功能生产平台12335.003300.002675.31瑞博（苏州）制药有限公司原料药 CDMO 建设

18823.009114.904842.43

项目九洲药业瑞博（台州）制药有限公司创新药 CDMO 生产

74926.7841513.005540.48

基地建设项目（一期）

奥翔药业高端制剂国际化项目（一期）15259.243814.812500.00

308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目

44574.0412540.002813.30

（一期）

年产 300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套

公司10100.002700.002673.27设施建设项目

年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目

由上表可知，同行业可比公司募投项目建筑单价处于2500.00-5540.48元/平方米之间。由于厂区所处地域、属于新建或改建项目、是否有无菌生产要求等要素不同，各可比公司募投项目建筑单价存在一定差异。公司本次募投项目的建筑单价与华海药业、奥翔药业等较为接近，具有合理性。

(3)单位设备及安装费投入与公司已投产项目及同行业公司可比项目比较情况

本次募投项目单位设备及安装费投入情况如下：

产品设备购置单位产能设备序号项目名称产能类别及安装费及安装费投入

308吨特色原料药及2亿片抗肿原料药307.10吨82.92万元/吨

129742.00

瘤制剂项目（一期）制剂8000万片0.53元/片

年产 300KG 司美格鲁肽原料药生

2 原料药 21570.00 300KG 71.90 万元/KG

产线及配套设施建设项目

3年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮制剂4325.0030000万片0.14元/片

7-2-35产品设备购置单位产能设备

序号项目名称产能类别及安装费及安装费投入复合包装片生产线建设项目

注：308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）中质检车间、公用

工程楼、总控制室中设备及安装费投入按原料药和制剂生产车间面积之比进行分摊

1)与公司已投产项目的比较情况

308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）包括原料药和制剂两类产品；年产 300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目产品为多肽类原料药；年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目产品为制剂。

公司前次募投的产能建设项目产品均为小分子原料药，故仅比较308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）原料药部分的单位产能设备及安装费投入，具体情况如下：

设备购置及产能单位产能设备及安类别项目名称

安装费（吨）装投入（万元/吨）

年产15吨醋酸阿比特龙、4吨丙酸氟替

5600.0019.00294.74

已投项卡松生产线技改项目

目 年产 20 吨 TAF、10 吨倍他米松、3 吨布

12996.0036.00361.00

瓦西坦和3吨脱氢孕酮生产线建设项目本次募308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项

25463.86307.1082.92

投项目目（一期）原料药部分

由上表可知，本次募投的308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）原料药部分单位产能设备及安装费投入低于前次募投项目，差异主要系因产品方案差异所致。308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）原料药部分新建产能规模为307.10吨，包括普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松和卤倍他索丙酸酯4种特色原料药，其中普瑞巴林产能为300.60吨，占比为97.88%。

相较于前次募投及本次募投的其他原料药产品，普瑞巴林具有产销量较大、单位价值低的特点，故其单位产能设备及安装费投入较低，具有合理性。

2)与同行业可比公司可比项目比较情况

小分子原料药、多肽类原料药和制剂产品之间单位产能设备及安装投入存在

较大差异，故分别进行比较。

*小分子原料药

7-2-36同行业可比公司募投项目中，产能规模相近的原料药及医药中间体产能建设

项目单位产能设备及安装投入情况如下：

单位产能公司设备购置及产能项目名称设备及安装费投

名称安装费（吨）入（万元/吨）华海

抗病毒等特色原料药多功能生产平台26010.18300.0086.70药业瑞博（苏州）制药有限公司原料药 CDMO 建设项

48885.10315.00155.19

九洲目

药业 瑞博（台州）制药有限公司创新药 CDMO 生产基

80793.00356.00226.95

地建设项目（一期）308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一公司25463.86307.1082.92

期）原料药部分

由上表可知，由于不同原料药生产工艺、流程、生产周期、所需生产设备及配套设施存在较大差异，同行业可比公司之间单位产能设备及安装费投入存在较大差异。公司308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）中原料药单位产能设备及安装费投入为82.92万元/吨，与华海药业“抗病毒等特色原料药多功能生产平台”项目较为接近，低于九洲药业。

*多肽类原料药

由于多肽类原料药相较于一般小分子原料药，具有产销量小、单位价值高的特点，故其单位产能设备及安装费投入大幅高于一般小分子原料药。科创板上市公司诺泰生物、圣诺生物首发募投项目中多肽类原料药产能建设项目的单位产能

设备及安装投入情况如下：

单位产能设备设备购置及产能公司名称项目名称及安装投入产品方案

安装费 （KG）（万元/KG）

106车间多肽原料药产品利拉鲁肽、索

诺泰生物22896.00100.00228.96技改项目玛鲁肽

利拉鲁肽、恩

夫韦肽、比伐年产395千克多肽原料药

圣诺生物8841.00395.0022.38芦定、依替巴生产线项目

肽、醋酸奥曲

肽、胸腺五肽

年产 300KG司美格鲁肽原

公司料药生产线及配套设施建21570.00300.0071.90司美格鲁肽设项目

由上表可知，公司年产 300KG 司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目

7-2-37的单位设备及安装投入处于圣诺生物和诺泰生物之间。由于具体产品方案、技术

路线、设备选型等差异，多肽类原料药产能建设项目的单位产能设备及安装费投入亦存在一定差异。

*制剂

同行业可比公司募投项目中，制剂类产能建设项目的单位设备投入情况如下：

单位产能设备购置及产能公司名称项目名称设备及安装费

安装费（万片）投入（元/片）

华海药业制剂数字化智能制造建设项目70975.401500000.000.05

奥翔药业高端制剂国际化项目（一期）31140.13124500.000.25

308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤

4278.148000.000.53

制剂项目（一期）制剂部分公司

年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮

4325.0030000.000.14

复合包装片生产线建设项目制剂类项目的单位产能设备及安装费投入随着产能规模的增长而下降。公司

308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）制剂部分产能仅为8000万片，新建产能规模较小，单位产能设备及安装投入相对较高，具有合理性；年产

3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目的单位产能设备及安装

费投入处于华海药业和奥翔药业中间，具有合理性。

综上，建筑面积、设备购置数量与新增产能不存在直接的匹配关系，公司本次募投项目的建筑单价、单位设备及安装费投入与公司已投产项目及同行业公司可比项目不存在明显差异。

(二)结合本次募投项目非资本性支出情况、说明实质上用于补流的规模及

其合理性，相关比例是否超过本次募集资金总额的30%，是否存在置换董事会前投入的情形；

1.本次补充流动资金的比例未超过30%

公司本次募投项目中属于实际用于补充流动资金的拟投入募集资金的金额

及占比情况如下：

非资本性募集资金拟序号募投项目支出投入金额

1308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）预备费

7-2-38非资本性募集资金拟

序号募投项目支出投入金额铺底流动资金联合试运转费场地准备及临时设施费生产准备及开办费

年产 300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建 铺底流动

2

设项目资金

年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线铺底流动

3

建设项目资金补充流动

4补充流动资金17000.00

资金

合计17000.00

拟募集资金总额81212.00

实际补充流动资金总额占拟募集资金总额的比例20.93%

由上表可知，本次募投项目中实际补充流动资金金额占募集资金总额比例为

20.93%，未超过30.00%。

2.本次募集资金不存在置换董事会前投入的情形

2023年3月31日，公司召开了第二届董事会第十六次会议审议通过了本次

可转债发行的相关议案，在本次董事会召开前，公司已投入本次募投项目金额如下：

董事会前拟使用募差额

项目名称 资本性支出金额（A） 投入资金 集资金金

（A-B）

（B） 额

308吨特色原料药及2亿片抗肿

43331.003695.0039636.0037512.00

瘤制剂项目（一期）

年产 300KG司美格鲁肽原料药生

25000.001586.0023414.0023414.00

产线及配套设施建设项目

年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕

4500.001213.003287.003286.00

酮复合包装片生产线建设项目

合计72831.006494.0066337.0064212.00本次募集资金投资项目拟使用募集资金投入金额已扣除上述董事会前投入

7-2-39资金，未来不存在置换董事会前投入的情形。

(三)结合公司现有资金余额、用途、缺口和现金流入金额，说明本次融资规模的合理性

综合考虑现有资金余额及用途、未来三年预计经营活动净现金流量、总体资

金需求后，公司资金缺口为85960.74万元，具体测算过程如下：

项目计算公式金额

货币资金余额*39174.03

银行承兑汇票保证金等受限资金*5242.67

可自由支配资金*=*-*33931.36

未来三年预计经营活动净现金流量*82151.74

最低现金保有量*38855.64

已审议的投资项目资金需求*113656.51

未来三年新增营运资金需求*22466.18

未来三年预计现金分红所需资金*27065.51

总体资金需求合计*=*+*+*+*202043.84

总体资金缺口*=*-*-*85960.74

注：上表中未来三年预计经营活动净现金流量仅用于资金缺口测算，不构成业绩预测或承诺

公司可自由支配资金、未来三年预计经营活动净现金流量、总体资金需求各

项目的测算过程如下：

1.可自由支配资金

截至2022年末，公司货币资金余额为39174.03万元，其中银行承兑汇票保证金等受限资金为5242.67万元，公司可自由支配货币资金为33931.36万元。

2.未来三年预计经营活动净现金流量

未来三年预计经营活动净现金流量以2020-2022年三年平均经营活动净现金流量为基础考虑一定增长率测算。

(1)2020年至2022年平均经营活动净现金流量

2020年至2022年，经营活动净现金流量分别为21448.11万元、20157.06

万元和16640.84万元，平均为19415.34万元。

7-2-40(2)未来三年经营活动净现金流量增长率

假设未来三年经营活动净现金流量增长率与预计未来三年营业收入增长率相同。公司2020-2022年营业收入复合增长率为18.21%，假设未来三年经营活动净现金流量增长率与预计未来三年营业收入增长率均为18.21%。

(3)未来三年经营活动净现金流量

2020-2022未来三年预

项目 2023E 2024E 2025E年平均值计合计经营活动净现

19415.3422950.8727130.2332070.6482151.74

金流量

3.资金需求

(1)最低现金保有量

最低现金保有量系公司为维持其日常营运所需要的最低货币资金金额，根据最低现金保有量=年付现成本总额/货币资金周转次数计算。货币资金周转次数（即现金周转率）主要受营业周期（即现金周转期）影响，净营业周期系外购承担付款义务，到收回因销售商品或提供劳务而产生应收款项的周期，故净营业周期主要受到存货周转期、应收款项周转期及应付款项周转期等的影响。净营业周期的长短是决定公司现金需要量的重要因素，较短的净营业周期通常表明公司维持现有业务所需货币资金较少。

根据公司2022年财务数据测算，公司在现行运营规模下日常经营需要保有的最低货币资金金额为38855.64万元，具体测算过程如下：

项目计算公式金额

最低现金保有量*=*÷*38855.64

2022年度付现成本总额*=*+*-*66322.14

2022年度营业成本*48767.65

2022年度期间费用总额*26492.45

2022年度非付现成本总额*8937.96

货币资金周转次数（现金周转率）*=360÷*1.71

现金周转期（天）*=*+*-*210.91

存货周转期（天）*253.51

应收款项周转期（天）*69.07

7-2-41项目计算公式金额

应付款项周转期（天）*111.67

注1：期间费用包括管理费用、研发费用、销售费用以及财务费用

注2：非付现成本总额包括固定资产折旧、无形资产摊销、长期待摊费用摊

销、使用权资产摊销和股份支付

注3：存货周转期=360/最近三年存货周转率平均值

注4：应收款项周转期=360/最近三年应收账款周转率平均值

注5：应付款项周转期=360*(最近三年平均应付票据余额+最近三年平均应

付账款余额+最近三年平均合同负债余额)/最近三年平均营业成本

(2)已审议的投资项目资金需求

截至本审核问询函回复签署日，除本次募投项目外，公司已审议项目的投资需求情况如下：

序号项目金额

1308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（二期）12928.51

2因利司然等原料药生产线建设项目15700.00

合计28628.51注1：2022年3月14日，公司第二届董事会第九次会议审议通过了《关于公司新建年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目的议案》，计划总投资为63787.51万元，扣除本次募投的一期项目，二期计划投资金额为

12928.51万元

注2：2023年7月24日，公司第三届董事会战略委员会第三次会议审议通过了《拟投资建设因利司然等原料药生产线的议案》，计划总投资15700.00万元

截至本审核问询函回复签署日，除本次募投项目外，公司已审议项目的资金需求为28628.51万元；除补充流动资金外，本次募集资金投资项目资金需求为

85028.00万元（102028.00万元-17000.00万元=85028.00万元）；上述两

项合计为113656.51万元。

(3)未来三年新增营运资金需求

未来三年流动资金缺口测算情况如下：

1)测算方法

7-2-42补充流动资金规模的测算以公司2023年至2025年营业收入的估算为基础，

按照收入百分比法测算未来收入增长导致的经营性流动资产和经营性流动负债的变化，进而测算出公司未来三年对流动资金的需求量。

2)测算依据和假设

假设公司主营业务、经营模式等未来三年不会发生较大变化，未来三年公司经营性流动资产和经营性流动负债各主要科目占营业收入比例为2020年至2022年的平均值。

公司2020-2022年合并口径营业收入复合增长率为18.21%，假设未来三年收入增长率以18.21%估算。

3)测算过程

根据上述测算方法及测算假设，公司流动资金需求测算过程如下：

*2020年至2022年经营性流动资产和经营性流动负债占营业收入比例项目2022年2021年2020年平均值

营业收入100807.6580336.2772144.0284429.31

存货44493.8832679.7523779.2233650.95

应收账款22069.2814072.1114262.8016801.40

预付款项1056.85728.50605.27796.87

应收款项融资141.5222.1054.54经营性流动资产

67761.5347480.3738669.3951303.76

（A）经营性流动资产

67.22%59.10%53.60%60.77%

占营业收入比例

应付账款11517.9113727.689331.7211525.77

应付票据3470.44373.001281.15

合同负债97.71896.04192.63395.46经营性流动负债

15086.0614623.729897.3413202.37

（B）经营性流动负债

14.97%18.20%13.72%15.64%

占营业收入比例流动资金占用额

52675.4732856.6528772.0538101.39

（A）-（B）流动资金占用额

52.25%40.90%39.88%45.13%

/营业收入

7-2-43*未来三年流动资金缺口

项目 平均值 2022 年 2023E 2024E 2025E

营业收入100.00%100807.65119162.62140859.65166507.26经营性流动资

60.77%67761.5372409.5885593.85101178.71

产 A经营性流动负

15.64%15086.0618633.6922026.4926037.06

债 B经营性营运资

45.13%52675.4753775.8963567.3675141.65

金 A-B未来三年流动

22466.18

资金缺口

根据测算，公司未来三年流动资金缺口为22466.18万元。

(4)未来三年预计现金分红所需资金未来三年预计现金分红所需资金以未来三年扣非后归母净利润乘现金分红比例测算。

1)未来三年扣非后净利润

未来三年扣非后净利润以未来三年预计营业收入乘扣非后归母净利润率测算。

*未来三年营业收入测算

公司2020-2022年营业收入复合增长率为18.21%，假设未来三年营业收入增长率同为18.21%。基于此假设，未来三年预计营业收入测算如下：

未来三年预计

项 目 2022 年 2023E 2024E 2025E营业收入合计

营业收入100807.65119162.62140859.65166507.26426529.53

*扣非后归母净利润率

假设未来三年每年的扣非后归母净利润率与2020-2022年度的平均扣非归

母净利润率相同，为20.62%，具体如下：

项目2022年2021年2020年合计/平均

营业收入100807.6580336.2772144.02253287.94归属于上市公司股东的扣

20679.3116339.6015203.8752222.78

除非经常性损益的净利润

扣非后归母净利润率20.51%20.34%21.07%20.62%

*未来三年扣非后净利润

未来三年扣非后净利润=未来三年预计营业收入合计*扣非后归母净利润率

7-2-44=426529.53*20.62%=87941.64万元。

2)现金分红比例

报告期内，公司依照各年度实际经营情况及投资计划，在充分考虑股东利益的基础上正确处理公司的短期利益与长远发展的关系，严格按照《公司章程》等有关规定，确定合理的股利分配方案。2020-2022年，公司现金分红及比例情况如下：

分红年度合并报表中归占合并报表中归属于

分红年度现金分红金额（含税）属于上市公司股东的净上市公司股东的净利利润润的比率

2022年6499.1221089.5130.82%

2021年5213.0016871.3930.90%

2020年4812.0015722.7230.61%

平均分红比例30.78%

假设未来三年的现金分红比例为2020-2022年平均值30.78%。

3)未来三年预计现金分红所需资金

未来三年预计现金分红所需资金=未来三年预计归属于上市公司股东的扣非

后净利润*现金分红比例=87941.64*30.78%=27065.51万元。

4.总体资金缺口情况

通过上述分析，综合考虑公司目前可自由支配资金、总体资金需求、未来三年预计经营活动净现金流量等因素，公司总体资金缺口为85960.74万元，超过本次募集资金总额81212.00万元，公司本次募集资金规模具有合理性。

(四)效益预测中产品价格、成本费用等关键指标的具体预测过程及依据，与公司现有水平及同行业可比公司的对比情况，相关预测是否审慎、合理

1.308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目（一期）

(1)效益测算过程及依据

本项目建设期3年，效益测算周期为10年，效益测算如下：

项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7-10年

销售收入34130.0044486.0055834.0063201.0073657.0073657.0069790.00税金及附

285.96378.16480.86533.42624.96624.96574.70

加

成本费用29138.4335360.1642346.7547680.5953966.9853890.7852732.87

7-2-45项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7-10年

利润总额4705.618747.6813006.3914986.9919065.0619141.2616482.43

净利润3999.777435.5311055.4312738.9416205.3016270.0714010.07

1)销售收入估算

销售收入按各产品单价乘以当年销量测算，各产品单价参照历史销售单价、市场价格等因素确定，并在预测期内考虑一定降幅比例，销售收入估算情况如下：

产品名称项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7-10年达产率（%）60.0070.0080.0090.00100.00100.00100.00销量（吨）180.36210.42240.48270.54300.60300.60300.60普瑞巴林单价（万元/

73.2073.2073.2069.5469.5469.5465.88

吨）

销售收入13202.0015403.0017603.0018813.0020904.0020904.0019804.00

达产率（%）35.0050.0065.0080.00100.00100.00100.00销量（吨）1.752.503.254.005.005.005.00苯磺贝他斯汀单价（万元/1200.001200.001200.001140.001140.001140.001080.00吨）

销售收入2100.003000.003900.004560.005700.005700.005400.00

达产率（%）40.0055.0070.0085.00100.00100.00100.00销量（吨）0.400.550.700.851.001.001.00糠酸氟替卡松单价（万元/15000.0015000.0015000.0014250.0014250.0014250.0013500.00吨）

销售收入6000.008250.0010500.0012113.0014250.0014250.0013500.00

达产率（%）40.0050.0060.0080.00100.00100.00100.00销量（吨）0.200.250.300.400.500.500.50卤倍他索丙酸酯单价（万元/7079.657079.657079.656725.676725.676725.676371.69吨）

销售收入1416.001770.002124.002690.003363.003363.003186.00

达产率（%）40.0055.0070.0085.00100.00100.00100.00销量（吨）1200.001650.002100.002550.003000.003000.003000.00醋酸阿比特龙片单价（元/3.723.723.723.533.533.533.35片））

销售收入4464.006138.007812.009002.0010590.0010590.0010050.00

7-2-46产品名称项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7-10年

达产率（%）35.0050.0070.0085.00100.00100.00100.00销量（万片）1750.002500.003500.004250.005000.005000.005000.00恩扎卢胺片单价（元/3.973.973.973.773.773.773.57片）

销售收入6948.009925.0013895.0016023.0018850.0018850.0017850.00

销售收入合计34130.0044486.0055834.0063201.0073657.0073657.0069790.00

公司依据行业发展趋势、市场竞争情况、报告期内产品销售单价等因素预测

本项目产品的销售单价，单价测算情况如下：

序历史销售价格/历史销售价格/产品名称预估销售单价号可比价格可比价格说明

1普瑞巴林65.88-73.20万元/吨73.93万元/吨系公司2022年销售均价

2苯磺贝他斯汀1080.00-1200.00万元/吨4504.96万元/吨系公司2022年少量销售均

3糠酸氟替卡松13500.00-15000.00万元/吨45443.97万元/吨价

卤倍他索丙酸

46371.69-7079.65万元/吨20524.63万元/吨系公司历史样品销售价格

酯醋酸阿比特龙系参考2022年国家集采价

53.35-3.72元/片5.98元/片

片格系参考不同剂型的国内

6恩扎卢胺片3.57-3.97元/片48.21元/粒2022年恩扎卢胺胶囊挂网

价格

由上表可知，项目产品的预估销售价格低于历史销售价格或可比价格。

普瑞巴林、苯磺贝他斯汀、糠酸氟替卡松、卤倍他索丙酸酯均为原料药，无公开市场价格，故公司结合市场情况，在历史价格的基础上谨慎预测，情况如下：

序产品名称原料药价格测算情况号

普瑞巴林原料药及制剂市场竞争环境已相对稳定，故公司在2022年基础上在预测期

1普瑞巴林

内考虑一定降幅比例，合理、审慎。

国内苯磺贝他斯汀制剂于2021年纳入集采范围，集采价格为0.75元/片，降价幅度达到82%。集采价格的大幅下降将传导至原料药市场，导致原料药的价格下降。在苯磺贝他进行价格预测时，公司结合市场情况在2022年少量销售的均价基础上进行较大比例

2

斯汀的下降，同时根据成本测算并基本参考报告期内公司主营业务综合毛利率水平，得出预测价格为2022年销售价格的约27%，并在预测期内继续考虑一定降幅比例，合理、审慎。

2022年公司仅少量销售糠酸氟替卡松，满足仿制药客户研发、注册阶段的需求。客

糠酸氟替

3户仿制药物获批上市后，转向规模化采购，糠酸氟替卡松原料药价格将大幅下降。

卡松

在进行价格预测时，公司结合市场情况在2022年少量销售的均价基础上进行较大比

7-2-47序

产品名称原料药价格测算情况号

例的下降，同时根据成本测算并基本参考报告期内公司主营业务综合毛利率水平，得出预测价格为2022年销售价格的约1/3，并在预测期内继续考虑一定降幅比例，合理、审慎。

历史上仅进行少量销售样品，下游客户转向规模化采购后，卤倍他索丙酸酯原料药价格将大幅下降。在进行价格预测时，公司结合市场情况在历史样品销售价格大幅卤倍他索

4下降的基础上结合成本测算并基本参考报告期内主营业务综合毛利率水平进行预

丙酸酯测，得出预测价格为历史销售价格的约1/3，并在预测期内继续考虑一定降幅比例，合理、审慎。

醋酸阿比特龙片和恩扎卢胺片均为制剂，故公司结合市场情况，在参考集采价格或挂网价格上谨慎预测，情况如下：

序产品名称制剂价格测算情况号

醋酸阿比特已纳入集采范围，集采价格为5.98元/片（剔除增值税后为5.29元/片），公司按

1

龙片照集采价格的约70%测算，并在预测期内继续考虑一定降幅比例，合理、审慎。

尚未纳入集采范围，但考虑到恩扎卢胺制剂后续可能纳入国家药品集采范围，销售价格将大幅度下滑。2022年国家第7批集采平均降幅达48%，其中抗癌药物下降幅

2恩扎卢胺片度更为明显，如仑伐替尼胶囊平均降幅高达83%，公司按恩扎卢胺胶囊挂网价格

48.21元/粒（扣除增值税后为42.66元/粒）的9%-10%预测未来销售价格，并在预

测期内继续考虑一定降幅比例，合理、审慎。

2)成本费用估算

成本费用包括材料费、燃料动力、人工成本、修理费、折旧摊销及其他费用构成，其他费用具体包括管理费用、销售费用、制造费用和利润分成。成本费用的测算假设及过程如下：

细分指标测算假设及过程

根据单位原材料成本乘以当年产量取得，原材料价格参考公司目前采购材料费价格或市场价格确定。

燃料动力主要包括水、电力、蒸汽，相关成本按照年耗用量和市场价格燃料动力测算得出。

人工成本按照本项目所需劳动定员、预期薪资水平进行测算。

修理费按固定资产原值的3%测算。

房屋建筑物按残值率5%，在20年内直线折旧；其他固定资产按残值率折旧摊销

5%，在10年内直线折旧。

包括其他管理费用、制造费用、销售费用及利润分成；管理费用、销售

费用按照销售收入的一定比例测算，制造费用按固定资产原值的一定比其他费用

例测算；根据公司与宣泰医药签署的恩扎卢胺片合作开发合同，恩扎卢胺片的利润总额按一定比例分成。

7-2-48测算结果如下：

项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7-10年

材料费11307.9314261.6117400.3220414.7923519.1623519.1623519.16

燃料动力851.201170.411489.611808.812128.012128.012128.01

人工成本3025.003025.003025.003025.003025.003025.003025.00

修理费1522.001522.001522.001522.001522.001522.001522.00

折旧摊销3756.643756.643756.643756.643756.643680.443680.44

其他费用8675.6611624.5015153.1817153.3520016.1720016.1718858.26

其中：管理费用2730.403558.884466.725056.085892.565892.565583.20

销售费用3418.304633.756047.756913.808098.858098.857674.50

制造费用1268.001268.001268.001268.001268.001268.001268.00

利润分成1258.962163.873370.713915.474756.764756.764332.56

成本费用合计29138.4335360.1642346.7547680.5953966.9853890.7852732.87

3)税费估算

增值税率按13%，城建税按增值税的5%，教育费附加按增值税的3%，地方教育费附加按增值税的2%，所得税按照15%计算。

(2)预计效益与公司现有水平及同行业可比公司的对比情况

效益预测中产品价格、成本费用等关键指标最终影响项目的毛利率和净利率，故采用毛利率和净利率进行比较分析。本项目在预测期内的平均毛利率、净利率与公司2022年毛利率、净利率比较情况如下：

项目毛利率净利率

2022年实际51.62%20.65%

本项目49.12%19.80%

由上表可知，本项目的预计毛利率、销售净利率与公司2022年的毛利率、净利率无重大差异。

同行业可比公司2022年综合毛利率、净利率与本项目比较情况如下：

项目毛利率净利率

九洲药业34.66%16.91%

美诺华40.10%25.23%

7-2-49项目毛利率净利率

司太立24.04%-3.37%

奥翔药业51.50%30.79%

天宇股份25.78%-4.46%

华海药业62.36%14.23%

平均值39.74%13.22%

公司49.12%19.80%

由上表可知，本项目的预计毛利率高于同行业可比公司平均水平，但与奥翔药业较为接近，低于华海药业；虽然公司与同行业可比公司同属于医药制造业，但是在具体的产品品种和结构方面存在差异，从而对毛利率产生一定的影响，同行业可比公司之间的毛利率亦存在较大差异。同时，因本项目中包含制剂产品，相较原料药而言，制剂产品的毛利率更高，具有合理性。

本项目的预计净利率高于同行业可比公司平均水平，因司太立、天宇股份

2022年亏损，剔除上述两家影响后，同行业可比公司平均水平为21.79%，差异较小。

综上，本项目的效益预测中产品价格、成本费用等关键指标的测算过程准确、依据合理，毛利率、净利率与公司现有水平及同行业可比公司无重大差异，相关预测审慎、合理。

2. 年产 300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目

7-2-50(1)效益测算过程及依据

本项目建设期2年，效益测算周期为10年，效益测算如下：

项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年

销售收入15300.0029070.0041426.1043728.0041541.0039465.0037491.0035616.0033837.0032145.00

成本费用12062.8818188.6123221.7823929.1623710.4623502.8623305.4623117.9622940.0622770.86

利润总额3237.1210881.3918204.3219798.8417830.5415962.1414185.5412498.0410896.949374.14

净利润2427.848161.0413653.2414849.1313372.9111971.6110639.169373.538172.717030.61

1)销售收入估算

销售收入按产品单价乘以当年预计销量测算，各产品单价参照市场价格等因素确定，并在运营期内考虑一定降幅比例，销售收入估算情况如下：

项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年

达产率（%）30.0060.0090.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00100.00

销量(KG) 90.00 180.00 270.00 300.00 300.00 300.00 300.00 300.00 300.00 300.00

单价(万元/KG) 170.00 161.50 153.43 145.76 138.47 131.55 124.97 118.72 112.79 107.15

销售收入15300.0029070.0041426.1043728.0041541.0039465.0037491.0035616.0033837.0032145.00

7-2-51本项目产品单价是依据历史销售价格、未来销售价格预测等因素确定。2022年公司销售司美格鲁肽样品的价格为 375.86万元/kg，根据浙江湃肽生物股份有限公司创业板招股说明书披露，2022年其司美格鲁肽系列产品的平均销售价格为 634.79 万元/kg。考虑到公司历史销售价格为少量样品价格，且司美格鲁肽的化合物专利将于2026年到期，专利到期后仿制药上市，传导至原料药市场，司美格鲁肽原料药的市场价格预计将出现较大幅度下降。因此，在进行价格预测时公司结合市场情况在历史样品销售价格 375.86 万元/kg 基础上结合成本测算并

基本参考报告期内主营业务综合毛利率水平，得出预测价格为历史销售价格的约

45%，即按照 170 万元/kg 作为第 1 年销售价格，并在预测期内继续考虑一定降幅比例，审慎、合理。

2)成本费用

成本费用包括材料费、燃料动力、人工成本、修理费、折旧摊销及其他费用构成，其他费用具体包括管理费用、销售费用和制造费用。成本费用的测算假设及过程如下：

细分指标测算假设及过程

根据单位原材料成本乘以当年产量取得，原材料价格参考公司目前采购价格材料费或市场价格确定

燃料动力主要包括水、电力、蒸汽，相关成本按照年耗用量和市场价格测算燃料动力得出

人工成本按照本项目所需劳动定员、预期薪资水平进行测算

修理费按固定资产原值的5%测算

房屋建筑物按残值率5%，在20年内直线折旧；其他固定资产按残值率5%，折旧摊销在10年内直线折旧

包括其他管理费用、制造费用、销售费用；销售费用按照销售收入的一定比其他费用

例测算；管理费用、制造费用按照按其他成本的一定比例测算

测算结果如下：

7-2-52项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年

外购材料费4875.308775.0011847.6012186.0012186.0012186.0012186.0012186.0012186.0012186.00

燃料动力229.63459.26688.89765.43765.43765.43765.43765.43765.43765.43

人工成本910.00910.00910.00910.00910.00910.00910.00910.00910.00910.00

修理费1126.001126.001126.001126.001126.001126.001126.001126.001126.001126.00

折旧摊销2018.102018.102018.102018.102018.102018.102018.102018.102018.102018.10

其他费用2903.854900.256631.206923.636704.936497.336299.936112.435934.535765.33

其中：管理费用457.95664.42829.53850.28850.28850.28850.28850.28850.28850.28

销售费用1530.002907.004142.614372.804154.103946.503749.103561.603383.703214.50

制造费用915.901328.841659.061700.551700.551700.551700.551700.551700.551700.55

成本费用合计12062.8818188.6123221.7823929.1623710.4623502.8623305.4623117.9622940.0622770.86

7-2-533)税费估算

本产品预计以境外销售为主，故未预测税金及附加。所得税率按实施主体扬州奥锐特的所得税率25%测算。

(2)预计效益与公司现有水平及同行业可比公司的对比情况

本项目在预测期内的毛利率、净利率与公司2022年毛利率、销售净利率比

较情况如下：

项目毛利率净利率

2022年实际51.62%20.65%

本项目50.26%28.50%

由上表可知，本项目的预计毛利率与公司2022年的实际毛利率差异较小，因在子公司扬州奥锐特现有厂区内建设，无需新增大量管理成本，故预计净利率略高于2022年净利率。

本项目的毛利率、净利率与主营业务包括多肽类原料药的上市公司或拟上市

的毛利率、净利率比较情况如下：

项目毛利率净利率

诺泰生物57.57%18.85%

圣诺生物65.47%16.30%

浙江湃肽生物股份有限公司（创业板在审）65.84%32.50%

平均值62.96%22.55%

本项目50.26%28.50%

由上表可知，本项目的预测毛利率略低于多肽类原料药的上市公司或拟上市毛利率的平均水平，净利率处于中间水平。

综上，本项目的效益预测中产品价格、成本费用等关键指标的测算过程准确、依据合理，与公司现有水平及同行业可比公司无重大差异，相关预测审慎、合理。

3.年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目

(1)效益测算过程及依据

7-2-54本项目建设期1年，效益测算周期为10年，考虑到注册审批周期，建成后第3年开始产生收入，效益测算如下：

项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年

销售收入8396.7515533.9925924.9735238.0235995.8234196.0332486.2330861.92

税金及附加103.45188.70310.21414.91416.59388.51361.84336.50

成本费用432.56432.566328.5511196.3318402.9525055.7725912.1424987.4824109.0523274.54

利润总额-432.56-432.561964.754148.967211.819767.349667.108820.058015.357250.88

净利润-432.56-432.561473.563111.725408.857325.507250.336615.046011.515438.16

1)销售收入测算

销售收入按产品单价乘以当年预计销量测算，各产品单价参照市场价格等因素确定，并在预测期内考虑一定降幅比例，营业收入估算情况如下：

项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年

达产率（%）19.0037.0065.0093.00100.00100.00100.00100.00

销量(万片)5700.0011100.0019500.0027900.0030000.0030000.0030000.0030000.00

单价(元/片)1.471.401.331.261.201.141.081.03

销售收入8396.7515533.9925924.9735238.0235995.8234196.0332486.2330861.92

7-2-55本项目产品计划均在境内通过经销模式销售，由于雌二醇/雌二醇地屈孕酮

复合包装片目前境内仅有原研厂商雅培销售，暂无仿制药上市。故在进行销售预测时，主要在原研厂商产品挂网价格基础上扣除经销商合理利润后确定。2022年原研厂商雅培雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片的中标价为3.453元/片（含税），扣除增值税后为3.06元/片。仿制药物的终端价格低于原研药物，且通过经销模式销售，需扣除经销商合理利润。公司在测算成本的基础上参考报告期内主营业务综合毛利率水平，按照终端不含税价格3.06元/片的约50%左右确定第

1年的销售价格为1.47元/片，并在预测期内继续考虑一定降幅比例，谨慎、合理。

2)成本费用

成本费用包括材料费、燃料动力、人工成本、修理费、折旧摊销及其他费用构成，其他费用具体包括管理费用、销售费用、制造费用和利润分成。成本费用的测算假设及过程如下：

细分指标测算假设及过程

根据单位原材料成本乘以当年产量取得，原材料价格参考公司目前采购材料费价格或市场价格确定

燃料动力主要包括水、电力、蒸汽，相关成本按照年耗用量和市场价格燃料动力测算得出

人工成本按照本项目所需劳动定员、预期薪资水平进行测算

修理费按固定资产原值*5%*当年达产率确定

房屋建筑物按残值率5%，在20年内直线折旧；其他固定资产按残值率折旧摊销

5%，在10年内直线折旧

包括其他管理费用、制造费用、销售费用及利润分成；销售费用按照销

售收入的一定比例测算；管理费用、制造费用按照其他成本的一定比例其他费用测算；根据公司与和泽医药签署的合作研发协议，公司将利润总额的一定比例分配给和泽医药

测算结果如下：

7-2-56项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年

材料费1703.833317.995828.908339.818967.548967.548967.548967.54

燃料动力69.37135.09237.33339.56365.12365.12365.12365.12

人工成本650.00650.00650.00650.00650.00650.00650.00650.00

修理费48.0393.54164.33235.12252.81252.81252.81252.81

折旧摊销432.56432.56432.56432.56432.56432.56432.56432.56432.56432.56

其他费用3424.756567.1511089.8315058.7215244.1014319.4413441.0212606.51

其中：管理费用145.19231.46365.66499.85533.40533.40533.40533.40

销售费用1679.353106.805184.997047.607199.166839.216497.256172.38

制造费用290.38462.92731.31999.711066.801066.801066.801066.80

利润分成1309.832765.974807.876511.566444.735880.035343.564833.92

成本费用合计432.56432.566328.5511196.3318402.9525055.7725912.1424987.4824109.0523274.54

7-2-573)相关税费

增值税率按13%，城建税按增值税的7%，教育费附加按增值税的3%，地方教育费附加按增值税的2%，所得税率按实施主体扬州奥锐特的所得税率25%测算。

(2)预计效益与公司现有水平及同行业可比公司的对比情况

本项目在预测期内的毛利率、净利率与公司2022年毛利率、净利率比较情

况如下：

项目毛利率净利率

2022年实际51.62%20.65%

本项目65.64%19.10%

由上表可知，本项目的预计毛利率高于公司2022年的毛利率，预计净利率与公司2022年销售净利率差异较小。相较于原料药，制剂产品具有毛利率、期间费用率高的特点，本项目毛利率高于2022年，净利率与2022年差异较小，具有合理性。

同行业可比公司中制剂业务2022年的毛利率情况如下：

项目毛利率

美诺华50.78%

天宇股份59.20%

华海药业75.07%

平均值61.68%

本项目65.64%

由上表可知，本项目的预计毛利率与同行业可比公司制剂业务毛利率的平均值差异较小，低于华海药业。

(五)核查程序

针对上述事项，我们主要实施了以下核查程序：

1.访谈公司管理层，了解本次募投项目的基本情况和经营前景，以及对厂

房、生产设备、营运资金的需求情况等；

2.查阅本次募投项目可行性研究报告，了解并复核募投项目的投资明细、投资测算过程；结合公司前次募集资金项目可行性研究报告，以及同行业可比公

7-2-58司的年度报告、招股说明书、募集说明书等公开资料，对本次募投项目的建筑单

价、单位设备及安装投入的匹配性进行对比分析；

3.复核公司本次募投项目中非资本性支出内容，计算非资本性支出占本次

募集资金的比例；查阅公司提供的关于董事会召开前资金投入情况的说明；

4.查阅公司报告期内的定期报告、财务报告及本次募投项目可行性研究报告，结合公司经营业绩、现金流量等情况，复核公司总体资金缺口的测算过程及依据；

5.查阅本次募投项目可行性研究报告，了解效益测算过程及依据；结合历

史销售价格、集采或挂网价格等分析产品价格预测的合理性和谨慎性；结合公司

生产经营情况、同行业可比公司情况，分析公司预测产品销售价格、毛利率、净利率的合理性。

(六)核查结论经核查，我们认为：

1.公司本次募投项目建筑工程费、设备购置及安装费的测算过程合理；不

同产品因生产工艺、流程、所需生产设备及配套设施、生产环境要求等存在较大差异，建筑面积、设备购置数量与新增产能不存在直接的匹配关系；建筑单价、单位设备及安装费投入与公司已投产项目及同行业公司可比项目不存在明显差异；

2. “308 吨特色原料药及 2 亿片抗肿瘤制剂项目（一期）”“年产 300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套设施建设项目”“年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片生产线建设项目”的非资本性支出均由公司以自有或自筹资金予

以解决；本次募投项目中实际补充流动资金金额为17000.00万元，占募集资金总额比例为20.93%，未超过30%；公司本次募集资金投资项目拟使用募集资金投入金额已扣除董事会前投入金额，未来不存在置换董事会前投入的情形；

3.综合考虑现有资金余额及用途、未来三年预计经营活动净现金流量、总

体资金需求后，公司目前的资金缺口为85960.74万元，超过本次募集资金总额

81212.00万元，公司本次募集资金规模具有合理性；

4.本次募投项目效益测算中的各项关键测算指标是公司根据自身目前的生

产经营及业务发展情况，结合行业发展趋势和市场竞争情况确定，与公司现有水平及同行业可比公司不存在明显差异，募投项目效益测算结果谨慎、合理。

7-2-59二、关于业绩及经营情况

3.1根据申报材料，（1）报告期内，公司主营业务收入分别为7.18亿元、

8亿元、10.01亿元和2.06亿元，呈现持续增长。公司主要产品包括心血管类

产品依普利酮原料药及中间体、女性健康类产品地屈孕酮、呼吸系统类产品氟

美松、呼吸系统类产品丙酸氟替卡松原料药及中间体、抗肿瘤类产品醋酸阿比

特龙、神经系统类产品普瑞巴林、抗感染类产品替诺福韦。（2）报告期内，公司境外销售占比分别为96.55%、95.59%、92.00%和95.17%，占比较高，经销收入占比分别为25.6%、26.93%、26.79%和27.11%。（3）报告期内，公司主营业务毛利率分别为47.30%、49.12%、51.50%和44.67%。

请发行人说明：（1）结合公司主要产品的市场供需情况、单价、销量等，分析公司主营业务收入持续增长的原因，结合主要产品的竞争格局、行业相关政策影响、客户及市场开拓情况、下游销售及储备产品情况等，分析公司未来收入增长是否存在可持续性；（2）公司境外主要客户情况、所在地区、合作背

景及客户获取方式、销售产品及金额、终端销售情况、是否存在关联关系或其

他利益关系，分析报告期内公司外销收入持续上升且占比较高的原因及合理性，说明外销收入的期后回款情况及销售退回情况；（3）结合原料价格、定价模式、

市场需求等因素，分析各类主要产品毛利率的变化原因，分析同类产品不同销售模式下的毛利率是否存在差异。

3.2根据申报材料，1）报告期内，公司存货账面价值分别为2.38亿元、3.27

亿元、4.45亿元和4.41亿元，占同期流动资产的比例分别为24.32%、34.77%、

40.88%和38.52%。2）报告期内，公司固定资产账面价值分别为4亿元、5.27亿元、5.78亿元和5.93亿元。3）报告期内，公司部分产品的产能利用率较低，例如地屈孕酮产能利用率分别为51.54%、73.30%、8%，氟美松产能利用率分别为20.73%、24.08%、33.33%和2.46%。

请发行人说明：（1）存货持续增长的原因，结合公司在手订单情况、存货库龄、存货期后结转情况等，分析公司存货跌价计提是否充分，与同行业可比公司是否一致；（2）说明部分产品产能利用率较低的原因及合理性，以及在产能利用率较低的情况下固定资产减值计提是否充分。

3.3根据申报材料，1）报告期内，研发费用金额分别为0.47亿元、0.69

7-2-60亿元、1.17亿元和0.26亿元，增幅较为明显；报告期内，公司存在合作研发项目，且多数项目研发经费及报酬由公司承担。2）报告期内，公司汇兑损益分别为0.17亿元、0.07亿元、-0.25亿元和0.04亿元。报告期内公司开展远期外汇业务。

请发行人说明：（1）结合研发项目进展、研发人员薪酬、研发领料等，分析研发费用持续增加的原因，各项合作研发的商业背景、公司与合作方关于研发费用分摊的具体约定，相关会计处理是否符合《企业会计准则》规定；（2）结合境外收入规模、汇率波动、远期外汇业务分析汇兑损益大幅波动的原因及合理性。

请保荐机构及申报会计师对问题3.1-3.3进行核查并发表明确意见；对问

题3.1-（2），请说明对发行人报告期境外业务的核查程序、核查比例、核查过程及取得的核查证据，并结合外销报关单、海关证明文件、中国出口信用保险公司数据、货物运输单、资金划款凭证等相关单据的核查情况对境外销售的真

实性、境外销售增长的合理性发表明确意见。请说明境外经销商及终端销售收入真实性的核查情况。（审核问题3）

(一)结合公司主要产品的市场供需情况、单价、销量等，分析公司主营业

务收入持续增长的原因，结合主要产品的竞争格局、行业相关政策影响、客户及市场开拓情况、下游销售及储备产品情况等，分析公司未来收入增长是否存在可持续性

1.结合公司主要产品的市场供需情况、单价、销量等，分析公司主营业务

收入持续增长的原因

报告期各期，公司主营业务收入构成情况如下：

2023年1-6月2022年2021年2020年

项目

金额比例（%）金额比例（%）金额比例（%）金额比例（%）

心血管类14449.9926.4723665.6023.6518039.6922.5420822.5129.01

女性健康类7809.7214.3119440.3919.4216566.3920.702904.384.05

呼吸系统类9071.3516.6215192.5615.1815331.3219.1514824.5520.65

抗肿瘤类11594.9821.2414066.6414.054037.325.043609.015.03

神经系统类3810.136.9810043.9510.048346.9410.435502.647.67

7-2-61抗感染类866.811.594659.264.664936.446.177034.509.80

其他类2382.974.374160.464.163303.904.133427.324.78自产业务小

49985.9591.5791228.8691.1570562.0088.1558124.9280.98

计

贸易业务4598.988.438855.988.859483.9811.8513649.4019.02

合计54584.93100.00100084.84100.0080045.98100.0071774.32100.00

由上表可知，公司2021年主营业务收入较2020年增加8271.66万元，增长11.52%，主要系女性健康类产品收入增长所致；2022年主营业务收入较2021年增加20038.86万元，增长25.03%，主要系抗肿瘤类产品收入增长所致；此外，神经系统类产品收入从2020年的5502.64万元持续增长至2022年的

10043.95万元，亦是主营业务收入持续增长的原因之一。

(1)女性健康类产品收入增长原因

报告期各期，女性健康类产品的销售收入分别为2904.38万元、16566.39万元、19440.39万元和7809.72万元，占公司主营业务收入的比例分别为

4.05%、20.70%、19.42%和14.31%。

报告期各期，女性健康类产品的销售收入、销量、单价情况如下：

单位：kg、万元/kg

2023年1-6月2022年

类别销售收入销量单价销售收入销量单价

地屈孕酮4114.43430.839.5516249.791370.3711.86

其他3695.3022023.390.173190.6019228.620.17

合计7809.7222454.220.3519440.3920599.000.94

2021年2020年

类别销售收入销量单价销售收入销量单价

地屈孕酮13504.381175.3011.49950.84104.169.13

其他3062.0121600.000.141953.5413000.000.15

合计16566.3922775.300.732904.3813104.160.22

由上表可知，最近三年，女性健康类产品销售收入快速增长主要系地屈孕酮销售收入增长所致。最近三年，地屈孕酮的销量分别为 104.16kg、1175.30kg和 1370.37kg，销售单价分别为 9.13万元/kg、11.49万元/kg、11.86 万元/kg，

7-2-62地屈孕酮销量增长是收入增长的主要原因。

地屈孕酮是一种逆孕酮，用于治疗内源性黄体酮不足引起的女性健康疾病，包括妊娠期的习惯性流产、黄体期缺陷造成的功能失调性子宫出血和不孕、月经

不调等疾病，也用于更年期激素疗法。MIDAS数据显示，2022年全球地屈孕酮制剂销售额为7.59亿美元，2018-2022年复合增长率达18.36%；全球地屈孕酮原料药的消耗量分别为 10093.00kg、12201.00kg和 17257.00kg，2020年至 2022年复合增长率为30.76%，保持较快增长速度。公司看好地屈孕酮的未来发展前景，不断加强地屈孕酮原料药的市场开拓，销售收入快速增加。

地屈孕酮制剂自1961年问世以来，因其原料药制备工艺复杂，虽其专利到期时间较早，但除美国原研厂商雅培外全球鲜有商业化生产地屈孕酮制剂和原料药的企业。公司通过持续研发创新，2020年实现了地屈孕酮工业化生产，成为了全球极少数具有地屈孕酮原料药规模化生产能力的企业。为成功实现大规模商业化，报告期内公司将地屈孕酮原料药先期销售重点放在市场准入难度相对较低、原料药市场空间较大的诸如中东及南亚等亚洲部分新兴市场。2020年，地屈孕酮还处于试产阶段，产销量均较小；2021年实现量产后，产量快速提升，同时随着亚洲市场地屈孕酮制剂厂商的仿制药在2020年至2021年陆续上市，公司量产的地屈孕酮原料药在该地区的销量快速提升。2021年、2022年和2023年1-6月，公司在亚洲市场地屈孕酮销量分别为1160.05千克、1345.37千克和368.58千克，占公司销量的98.70%、98.18%和85.55%，亚洲市场成为公司地屈孕酮销量增长的主要市场。

2021年、2022年、2023年1-6月，公司地屈孕酮原料药在亚洲市场的主要

客户情况如下：

单位：kg其仿制药上终端用户国2023年公司名称2022年2021年市时间家及地区1-6月Arasa Pharmaceuticals AG[注] 2021 年 中东 60.00 250.00 375.00

Popular Pharmaceuticals Ltd 2020 年 孟加拉 55.00 200.00 145.00

Alkem Laboratories Limited 2021 年 印度 170.00 30.50

Incepta Pharmaceuticals Ltd 2020 年 孟加拉 35.00 145.00 90.00

Alembic Pharmaceticals

2021年印度50.00100.0040.50

Limited

7-2-63其仿制药上终端用户国2023年

公司名称2022年2021年市时间家及地区1-6月合计200.00865.00681.00

亚洲市场销量368.581345.371160.05

亚洲市场主要客户占比54.26%64.29%58.70%

[注]Arasa Pharmaceuticals AG 为经销商，2021 年系其终端客户仿制药上市时间

2023年1-6月，地屈孕酮销量为430.83千克，较2022年同期有所下降，主要

系：*截至本审核问询函回复签署日，除原研厂商雅培及公司外，全球鲜有地屈孕酮原料药规模化生产能力的企业。因原研厂商雅培生产的原料药主要为自用、不对外出售，公司地屈孕酮原料药在2021年实现量产后，下游客户采购意愿较高，根据需求满负荷采购甚至进行了一定程度的备货，部分客户在2022年末地屈孕酮原料药备货仍充足；* 公司地屈孕酮主要客户之一的Arasa Pharmaceuticals AG，因其中东地区的终端客户受美国和欧盟金融制裁，导致其境内银行与其他国家银行之间的资金往来较为困难，同时其终端客户仍有一定量的地屈孕酮原料药库存，Arasa Pharmaceuticals AG对公司采购规模有所下降。随着公司不断的市场开拓、客户库存的消化，2023年7-8月，地屈孕酮原料药的销量快速回升，2023年1-8月，公司地屈孕酮原料药的销量为965.93千克，与2022年同期销量基本持平。

公司已于2023年6月取得批准文号为“国药准字H20233769”的地屈孕酮片药

品注册证书，“原料药+制剂”的一体化发展战略已成功迈向实施阶段。公司对于地屈孕酮的定位为“原料药销售面向全球，制剂主攻国内市场辅以新兴市场”。

原料药方面，公司将在维持现有客户的前提下持续开拓市场；制剂方面，公司已于2023年8月开始在境内实现地屈孕酮片的大规模生产、销售；同时，公司未来计划在新加坡、印度尼西亚、菲律宾、沙特阿拉伯等国家进行地屈孕酮片的销售。

报告期各期，女性健康类产品中其他产品的销售收入、销量、单价情况如下：

单位：kg、万元/kg

2023年1-6月2022年

类别销售收入销量单价销售收入销量单价

6-亚甲基-黄

3447.0722000.000.162984.9119200.000.16

体酮醋酸酯

7-2-64其他248.2323.3910.61205.6928.627.19

合计/综合3695.3022023.390.173190.6019228.620.17

2021年2020年

类别销售收入销量单价销售收入销量单价

6-亚甲基-黄

3052.0521199.950.141953.5413000.000.15

体酮醋酸酯

其他9.97400.040.02

合计/综合3062.0121600.000.141953.5413000.000.15

公司女性健康类产品其他主要系6-亚甲基-黄体酮醋酸酯，其为医药中间体，报告期各期，6-亚甲基-黄体酮醋酸酯的销量分别为13000.00千克、21199.95千克、19200.00千克和22000.00千克。报告期内公司6-亚甲基-黄体酮醋酸酯主要销售给Farmabios SpA，其采购6-亚甲基-黄体酮醋酸酯用于生产的下游产品的生产计划在2023年上半年排布较为密集，故公司2023年1-6月6-亚甲基-黄体酮醋酸酯销量较大。

(2)抗肿瘤类产品收入增长原因

报告期各期，抗肿瘤类产品的收入分别为3609.01万元、4037.32万元、

14066.64万元和11594.98万元，占公司主营业务收入的比例分别为5.03%、

5.04%、14.05%和21.24%。

报告期各期，抗肿瘤类产品的销售收入、销量、单价情况如下：

单位：kg、万元/kg

2023年1-6月2022年

类别销售收入销量单价销售收入销量单价醋酸阿比

10754.0612930.240.8312250.8814006.530.87

特龙

其他840.93140.066.001815.76269.096.75

合计11594.9813070.290.8914066.6414275.620.99

2021年2020年

类别销售收入销量单价销售收入销量单价醋酸阿比

2693.032594.221.042304.531748.101.32

特龙

其他1344.29342.323.931304.48133.599.76

7-2-65合计4037.322936.541.373609.011881.691.92

最近三年，抗肿瘤类产品销售收入快速增长主要系醋酸阿比特龙销售收入增长所致。最近三年，醋酸阿比特龙销量分别为 1748.10kg、2594.22kg 和

14006.53kg，单价分别为 1.32 万元/kg、1.04 万元/kg 和 0.87 万元/kg，醋酸

阿比特龙销售收入增长主要系销量增长所致。

醋酸阿比特龙用于前列腺癌的治疗。MIDAS数据显示，2022年全球前列腺癌主要药品制剂销售额达192.32亿美元，其中，醋酸阿比特龙制剂销售额达31.59亿美元。随着醋酸阿比特龙专利到期后，仿制药大批量上市，全球醋酸阿比特龙原料药的消耗快速增长，2020年、2021年和2022年，全球醋酸阿比特龙原料药的消耗量分别为 39466.00kg、47920.00kg 和 61195.00kg，2020 年至 2022年复合增长率为24.52%。

公司醋酸阿比特龙销量在报告期内增长较快，主要系：一方面，公司首发募投项目实施达产，醋酸阿比特龙产能大幅增加，2021年、2022年，公司醋酸阿比特龙产能分别达到8吨、15吨，为销售量的大幅增长提供了必要条件；另一方面，醋酸阿比特龙欧洲化合物专利于2018年3月15日在欧洲主流国家到期，醋酸阿比特龙联合强的松治疗前列腺癌或乳腺癌的用途专利在2022年2月18日失效，相关客户的仿制药随即大量上市，公司客户从研发注册小批量采购转向商业化生产大批量采购，从而导致公司销量大幅增加。报告期各期，公司在欧洲市场醋酸阿比特龙销量分别为516.81千克、1090.04千克、8706.03千克和

8170.19千克，占公司销量的29.56%、42.02%、62.16%和63.19%，系公司醋酸

阿比特龙销量增长的主要市场。

报告期各期，醋酸阿比特龙在欧洲市场的主要客户情况如下：

单位：kg其仿制药上客户国家2023年公司名称2022年2021年2020年市时间及地区1-6月Synthon 2022 年 荷兰 4350.00 4327.99 794.04 447.00

Tiefenbacher API

Ingredients 2022 年 德国 1469.69 1670.00

Gmbh&co.kg

Zentiva Group 2022 年 捷克 1250.00 1218.00 14.00 57.00

主要客户销量合计7069.697215.99808.04504.01

7-2-66其仿制药上客户国家2023年

公司名称2022年2021年2020年市时间及地区1-6月欧洲市场合计8170.198706.031090.04516.81

欧洲市场主要客户占比86.53%82.88%74.13%97.52%

注：Synthon主要其以自有品牌生产制剂并在荷兰境内销售，并为欧洲知名药企旗下制剂品牌提供制剂合约生产；Zentiva Group以其自有品牌生产制剂；

Tiefenbacher API Ingredients Gmbh&co.kg 主要为欧洲知名药企旗下制剂品牌提供制剂合约生产及原料药采购

除开拓境外市场外，公司积极拓展国内市场，与和泽医药为代表的众多国内药企展开合作。报告期各期，公司销售给和泽医药的醋酸阿比特龙销量分别为

38.00千克、77.50千克、1080.00千克和790.00千克，最近三年呈上升趋势。

和泽医药于2021年取得醋酸阿比特龙片的药品注册批件，公司对其销量在2022年增长较快。

(3)神经系统类产品收入增长原因

报告期各期，神经系统类产品的收入分别为5502.64万元、8346.94万元、

10043.95万元和3810.13万元，占公司主营业务收入的比例分别为7.67%、

10.43%、10.04%和6.98%。

报告期各期，神经系统类产品的销售收入、销量、单价情况如下：

单位：kg、万元/kg

2023年1-6月2022年

类别销售收入销量单价销售收入销量单价

普瑞巴林3767.5942926.910.098455.87101485.100.08

其他42.5415.102.821588.08503.373.15

合计3810.1342942.010.0910043.95101988.470.09

2021年2020年

类别销售收入销量单价销售收入销量单价

普瑞巴林8114.62101151.500.085452.2261827.730.09

其他232.3275.253.0950.4213.603.71

合计8346.94101226.750.085502.6461841.330.09

最近三年，神经系统类产品销售收入增长主要系普瑞巴林销售收入增长所

7-2-67致。最近三年，普瑞巴林的销量分别为 61827.73kg、 101151.50kg 和

101485.10kg，单价分别为 0.09 万元/kg、0.08万元/kg和 0.08 万元/kg，普瑞

巴林销售收入增长主要系销量增长所致。

普瑞巴林主要用于抗癫痫、止痛、抗焦虑等。普瑞巴林市场空间较为广阔，MIDAS数据显示，2022年普瑞巴林相关制剂全球销售额约 26.96亿美元。随着普瑞巴林仿制药的大量上市，普瑞巴林原料药消耗呈现快速增长趋势。2020年、

2021年和2022年，全球普瑞巴林原料药的消耗量分别为789.26吨、861.85吨

和1032.83吨，2020年至2022年复合增长率为14.39%，持续保持增长。

由于该产品下游制剂为多年世界重磅炸弹级药物（国际上通常指年销售额在

10亿美元以上的畅销药物），自2018年普瑞巴林制剂专利在欧洲主流国家到期后，原料药市场需求一直较大。公司自2006年开始从事普瑞巴林原料药的研发，工艺成熟稳定，质量满足国际主流医药市场的要求该产品在国际市场具有较高的市场知名度，拥有众多客户，产品销售遍及欧洲、南美区域，境外客户基本稳定，同时公司在境内完成原料药登记备案、通过 GMP符合性检查等程序，不断拓展境内客户，如2021年成功实现向齐鲁药业等境内客户销售。随着2018年制剂专利在欧洲主流国家到期后，市场仿制药生产商需求大幅增长，导致公司普瑞巴林原料药生产负荷一直较高，为满足下游客户的旺盛需求，公司普瑞巴林产能从

2017年的年产30000千克陆续提高到2022年的年产100000千克，2022年产

能利用率已达102.04%，现有产能已充分利用。产能的不断扩充是公司普瑞巴林销量逐年增加的直接因素，报告期各期，公司普瑞巴林在欧洲市场销量分别为

34794.20千克、61866.00千克、53450.00千克和11542.00千克，占公司

销量的比例分别56.28%、61.16%、52.67%和26.89%；亚洲市场销量分别为

9753.52千克、15690.50千克、25793.09千克和14862.90千克，占公司销

量的比例分别15.78%、15.51%、25.42%和34.62%，欧洲市场和亚洲市场为普瑞巴林主要市场。

报告期各期，普瑞巴林主要客户情况如下：

单位：kg客户国家及公司名称2023年2022年2021年2020年地区

Welding 德国 5000.00 25000.00 36000.00 21600.00

7-2-68客户国家及

公司名称2023年2022年2021年2020年地区

Zentiva Group 捷克 5000.00 23000.00 17900.00 5000.00

ProMed General Trading LLC 中东 6500.00 12400.00

齐鲁制药中国4752.694884.54179.00

Introchem General Trading

阿联酋150.004190.004310.004207.00

LLC

主要客户销量合计21402.6969474.5458389.0030807.00

全球市场合计42926.91101485.10101151.5061827.73

全球市场主要客户占比49.86%68.46%57.72%49.83%

Welding 为欧洲知名原料药和中间体分销商，Zentiva Group 为知名药企Sanofi旗下企业，2023年 1-6月，公司普瑞巴林产品对 Welding和 Zentiva Group的销量较去年同期有所下降，主要系2023年印度竞争对手普瑞巴林原料药及制剂放量，对公司欧洲市场客户销售形成一定冲击。公司普瑞巴林产品销往欧洲、亚洲、南美地区，客户群体较多，分布广泛，2023年 1-6月对 Welding 和 ZentivaGroup 的销量下降并未对普瑞巴林的整体销量造成重大不利影响。2023 年 1-6月，公司普瑞巴林原料药的销量为42926.91千克，占2022年全年销量的比例为42.30%，产销率为90.28%，仍维持在较高水平。

ProMed General Trading LLC 为经销商，2022 年开始与公司合作，其终端客户为巴基斯坦制剂生产商。2022年、2023年1-6月向公司的采购量基本稳定。

齐鲁制药为国内知名药企，其2021年对公司采购179千克普瑞巴林系研发阶段的小规模采购，随着2022年齐鲁制药的普瑞巴林制剂大规模生产，对公司的原料药采购量快速上升。

Introchem General Trading LLC 为经销商，2015年开始与公司合作，其为南美地区客户的指定采购渠道，2023年，因终端客户直接向公司采购或变更采购渠道导致公司 2023年 1-6月对 Introchem General Trading LLC 的销量下降。

2023年 1-6月，Introchem General Trading LLC原终端客户采购公司普瑞巴林

产品的数量为1865.28千克，采购数量仍然较大。

(4)心血管类产品收入变化原因

报告期各期，心血管类产品的收入分别为20822.51万元、18039.69万元、

23665.60万元和14449.99万元，占公司主营业务收入的比例分别为29.01%、

7-2-6922.54%、23.65%和26.47%，占比较高。

报告期各期，心血管类产品的销售收入、销量、单价情况如下：

单位：kg、万元/kg

2023年1-6月2022年

类别销售收入销量单价销售收入销量单价

依普利酮10419.567671.601.3615053.6311115.321.35依普利酮中

3327.384240.000.787560.318650.000.87

间体

其他703.05689.21.021051.66775.411.36

合计/综合14449.9912600.801.1523665.6020540.731.15

2021年2020年

类别销售收入销量单价销售收入销量单价

依普利酮15238.4210418.161.4616119.179900.801.63依普利酮中

2534.442290.001.114703.343640.001.29

间体

其他266.84158.941.68

合计/综合18039.6912867.101.420822.5113540.801.54公司心血管类产品主要为依普利酮原料药及中间体。依普利酮制剂可有效降低血压、治疗心衰，最近三年全球依普利酮原料药的消耗量分别为22413.00千克、22939.00千克和30294.00千克，呈上升趋势。依普利酮化合物专利于

2004年在欧洲主流国家到期，市场竞争环境较为成熟。公司是全球依普利酮原

料药的主要供应商之一，报告期各期，公司依普利酮原料药销量占全球原料药消耗量的比例均在35%以上。

报告期各期，公司依普利酮及依普利酮中间体在欧洲市场销量分别为

11426.31千克、9464.25千克、10158.50千克和5928.10千克，占公司依

普利酮及依普利酮中间体总销量的比例分别84.38%、74.47%、51.40%和49.77%，欧洲市场系主要市场；亚洲市场销量分别为1934.49千克、2937.90千克、

9053.82千克和5817.00千克，占公司依普利酮及依普利酮中间体总销量的比

例分别14.29%、23.12%、45.81%和48.83%，2022年以来，亚洲市场系依普利酮及依普利酮中间体销量快速上升。

报告期各期，依普利酮及依普利酮中间体的主要客户情况如下：

7-2-70单位：kg

客户国家公司名称2023年2022年2021年2020年及地区

MSN 印度 4240.00 6450.00 690.00 1240.00

Welding 德国 3552.00 5415.00 5305.15 6071.01

Synthon 荷兰 750.00 1490.00 1681.60 1835.00

Usino Pharmaceutical

香港740.001406.07228.5030.00

Company Limited

Teva 以色列 794.00 636.00 130.00 430.00

Intas Pharmaceuticals

印度270.00400.00330.0023.00

Limted

Lupin Limted 印度 325.00 400.00 320.00 0.02

主要客户销量合计10671.0016197.079696.759629.03

全球市场合计11911.6019765.3212708.1613540.80

全球市场主要客户占比89.58%81.95%76.30%71.11%

MSN 系印度知名原料药和制剂生产商，公司向其销售的心血管类产品为销依普利酮中间体。公司对 MSN的依普利酮中间体销量 2021年下降，2022年、2023年1-6月快速上升主要系：1)受2020年、2021年突发公共卫生事件导致的间歇

性停工影响，MSN的需求量有所下滑；2)2022年，公司降低了依普利酮中间体价格，MSN 逐渐增大了对公司的采购规模。

Welding 为欧洲知名原料药和中间体分销商，公司向其销售的心血管类产品为依普利酮原料药，其根据其终端客户订单情况向公司采购，报告期内其采购量存在小幅波动，基本保持稳定。

Synthon 系荷兰知名制剂生产商，公司向其销售的心血管类产品为依普利酮原料药，其销量受行业竞争影响存在小幅下降，对公司采购量亦小幅下降。

Usino Pharmaceutical Company Limited 系香港经销商，公司向其销售的心血管类产品为依普利酮原料药，其主要业务在日本市场，2022年其客户增加需求用于制剂注册批生产及上市前备货准备，其对公司采购量有所上升。

Teva 系全球知名制剂生产商，公司向其销售的心血管类产品为依普利酮原料药。报告期内，因其逐步完成相关下游制剂各个欧洲国家注册，公司对其销售量逐渐上升。

7-2-71Intas Pharmaceuticals Limted 和 Lupin Limted 均系印度制剂生产商，公

司向其销售的心血管类产品均为依普利酮原料药，随着公司不断市场开拓，2021年始上述两家客户向公司开始规模化商业采购。

综上，最近三年，公司主营业务收入增长主要系地屈孕酮、醋酸阿比特龙及普瑞巴林销售收入增长所致；上述产品销售收入增长系受市场需求增长、新产品

较好的市场竞争格局、产能扩产等因素影响所致。

2.结合主要产品的竞争格局、行业相关政策影响、客户及市场开拓情况、下游销售及储备产品情况等，分析公司未来收入增长是否存在可持续性

(1)公司主要产品市场地位稳定

经过20多年的发展，公司已经建立起了覆盖心血管、女性健康、呼吸系统、抗肿瘤、神经系统和抗感染等六大领域的产品链，主要产品包括依普利酮、地屈孕酮、丙酸氟替卡松、醋酸阿比特龙、普瑞巴林、替诺福韦等原料药和中间体。

在各产品细分领域内，公司是全球原料药的主要供应商之一，市场地位稳定。

2020-2022年，公司主要产品的销量及市场消耗量占比如下：

单位：kg全球同类原料序号药品类别产品名称公司销售量占比药消耗量

2022年

1心血管类依普利酮11115.3230294.0036.69%

2女性健康类地屈孕酮1370.3717257.007.94%

3呼吸系统类丙酸氟替卡松423.444192.0010.10%

4抗肿瘤类醋酸阿比特龙14006.5361195.0022.89%

5神经系统类普瑞巴林101485.101032827.009.83%

6抗感染类替诺福韦35808.70563252.006.36%

2021年

1心血管类依普利酮10418.1622939.0045.42%

2女性健康类地屈孕酮1175.3012201.009.63%

3呼吸系统类丙酸氟替卡松410.434164.009.86%

4抗肿瘤类醋酸阿比特龙2594.2247920.005.41%

5神经系统类普瑞巴林101151.50861853.0011.74%

7-2-72全球同类原料

序号药品类别产品名称公司销售量占比药消耗量

6抗感染类替诺福韦41056.96444813.009.23%

2020年

1心血管类依普利酮9900.8022413.0044.17%

2女性健康类地屈孕酮104.1610093.001.03%

3呼吸系统类丙酸氟替卡松94.844387.002.16%

4抗肿瘤类醋酸阿比特龙1748.1039466.004.43%

5神经系统类普瑞巴林61827.73789258.007.83%

6抗感染类替诺福韦54100.00384147.0014.08%

注：公司销售量为公司最终产品销售量，不包含中间体销售量由上表可知，2022年公司依普利酮原料药销量占全球同类原料药消耗量的比例超过30%，丙酸氟替卡松、醋酸阿比特龙原料药销量占全球同类原料药消耗量的比例超过10%，普瑞巴林、地屈孕酮、替诺福韦原料药销量占全球同类原料药消耗量的比例超过5%。公司是全球同类原料药的主要供应商之一。

上述主要产品中，除替诺福韦外，公司主要产品销量均保持增长或稳定态势，市场占有率亦基本稳定。最近三年，替诺福韦的销量分别为54100.00千克、

41056.96千克、35808.70千克，最近三年，替诺福韦的销售量、市场占有率

逐年下降，主要系：1)公司替诺福韦的南美主要客户 Nortec受 2021 年巴西政府减少艾滋病类药物采购影响，对公司采购量有所减少，2020年、2021年和2022年，公司对 Nortec 替诺福韦的销量分别为 24900.00 千克、11600.00 千克和

21880千克；2)替诺福韦下游制剂市场仿制药企业较多，竞争较为充分2020年、2021年和 2022年，替诺福韦的单价分别为 0.11万元/kg、0.10 万元/kg和

0.11 万元/kg，毛利率分别为 40.80%、36.76%和 41.51%，公司销售价格、毛利

率已下降至较低水平，对经营业绩贡献度较低。因此，公司以维持现有客户为主，将市场拓展重点转向其他未来发展前景、竞争格局较好的特色原料药产品。

(2)产业政策支持医药企业做大做强近年来，国家和地方制定了一系列规范和促进医药产业发展政策，如《“十四五”国民健康规划》《“十四五”医药工业发展规划》、《“十四五”全民医疗保障规划》等。政策红利为公司近来年“原料药+制剂”一体化发展战略、进

7-2-73一步做大做强提供了必要的政策支持。

(3)客户资源丰富，并持续进行境内外市场开拓

公司从事特色原料药及中间体的研发、生产、销售业务超过二十年，已经在欧洲、亚洲、南美洲等地区建立了完整的销售体系，与许多世界大型知名医药企业建立了稳定的长期合作关系，客户主要包括 GSK、Sanofi、Apotex、Teva、Welding、Hovione、Sterling、Cipla等，公司较早的进入上述企业的产品供应链并已在业内形成较高的市场知名度。下游制剂客户进行产品注册认证时需要提交供应商原料药相关技术文件，客户如更换供应商，需更新制剂申报文件，耗时较长、过程复杂，因此一般情况下客户不轻易更换已入围的合格供应商。公司与主要客户良好的合作关系为未来收入稳定和新产品的市场拓展提供了客户基础。

近年来公司不断加快各目标海外市场的渗透，进一步完善销售网络、拓展销售渠道。2022年，依普利酮原料药已进入日本市场，这也是公司首个原料药产品在日本市场实现商业化销售。

同时，公司不断加大国内市场开发力度，和国内头部药企如齐鲁药业、科伦药业以及恒瑞医药等展开合作。截至报告期末，公司境内有9个原料药产品通过与制剂共同审评审批，有5个原料药产品已提交登记。通过境内原料药与制剂的关联审评审批，有利于公司与境内制剂厂商深度绑定，为未来境内市场销售收入增长创造条件。

(4)公司积极向下游制剂行业拓展延伸

近年来国家制定了一系列法律法规和产业政策促进行业健康有序发展，随着仿制药一致性评价和带量采购等相关制度的出台，公司顺应行业发展趋势，在现有特色原料药的基础上向下游制剂行业发展延伸。公司首个制剂产品地屈孕酮片已于2023年6月取得药品注册证书，公司“原料药+制剂”一体化发展战略迈出了重要一步。根据药渡数据库国内市场医院用药销售统计显示，2022年地屈孕酮制剂医院销售额为18.59亿元。根据国家药监局网站数据显示，截止目前地屈孕酮片国内通过一致性评价及视同通过一致性评价的企业仅有2家，分别为雅培和公司。地屈孕酮片的获批上市将成为公司新的收入增长点，同时也为公司后续其他制剂开发积累了宝贵的经验。

(5)持续加大研发投入，储备产品充足

7-2-74通过多年的持续研发创新和工业化积累，公司建立了生物发酵、多手性中心

复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工

程技术创新平台。依托自身六大技术平台，公司持续开发高壁垒特色原料药业务并积极布局多肽、寡核苷酸药物。

公司已形成技术壁垒高、竞争格局良好以及成长性强的多元化产品梯队，成熟产品、已经完成研发及工艺验证的产品、在研产品分布合理，公司主要产品梯队如下：

项目产品名称

依普利酮、醋酸阿比特龙、恩扎卢胺、普瑞巴林、替诺福

韦酯富马酸盐、替诺福韦艾拉酚胺富马酸盐、氟美松、倍

成熟产品他米松、倍他米松戊酸酯、苯磺贝他斯汀、依鲁司他酒石

酸盐、莫美他松糠酸酯、丙酸氟替卡松、糠酸氟替卡松、

16α-羟基泼尼松龙、地屈孕酮、地屈孕酮片

瑞卢戈利、阿帕鲁胺、尼麦角林、贝派度酸、布立西坦、已完成研发及工艺验证产品

噁拉戈利钠、多替拉韦钠、多替拉韦钠片

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮复合包装片、恩扎卢胺片、司美

格鲁肽片、阿帕他胺片、达诺鲁胺、艾拉司群、奥希替尼、

正在研发产品依维莫司、维兰特罗、瑞美吉洋、维贝格隆、司美格鲁肽、

替尔泊肽、因利司然、诺西那生钠、司利扑兰、乌帕替尼、

非奈利酮、雌四醇、黄体酮等综上，基于现有条件合理预期公司具有较好的成长性，未来收入增长具有持续性。

(二)公司境外主要客户情况、所在地区、合作背景及客户获取方式、销售

产品及金额、终端销售情况、是否存在关联关系或其他利益关系，分析报告期内公司外销收入持续上升且占比较高的原因及合理性，说明外销收入的期后回款情况及销售退回情况

1.报告期内，境外前五大客户及销售金额、主要销售产品情况

报告期内，境外前五大客户及销售金额、主要销售产品情况如下：

序号客户名称主要销售产品2023年2022年2021年2020年依普利酮、普瑞巴

1 Welding 5925.88 9763.28 9569.87 10729.40

林、醋酸阿比特龙

2 GSK 氟美松、倍他米松 4785.41 6955.65 4503.44 4504.48

依普利酮、醋酸阿

3 Synthon 比特龙、西罗莫 4064.22 6618.05 3180.74 3504.73

司、贝派地酸

7-2-75序号客户名称主要销售产品2023年2022年2021年2020年

4 MSN 依普利酮中间体 3339.13 5140.22 662.39 1487.95

6-亚甲基-黄体酮

5 Farmabios SpA 醋酸酯、曲安奈德 3814.95 4480.86 5382.91 4521.47

环氧物

莫美他松、地奥司

6 Brainfarma 763.13 4466.09 4054.24 5600.50

明

Arasa

7 Pharmaceutica 地屈孕酮 409.79 2567.70 3907.17

ls AG丙酸氟替卡松中

8 Cipla 610.54 38.49 2003.89 3988.02

间体、替诺福韦

合计23713.0540030.3433264.6534336.55

占外销收入比例46.61%43.48%43.47%49.55%

由上表可知，报告期内公司境外前五大客户共计8家，主要客户收入变化原因如下：

(1) GSK

报告期各期，公司对 GSK的销售收入分别为 4504.48万元、4503.44 万元、

6955.65万元和4785.41万元，主要为氟美松和倍他米松的销售收入。2022年，公司对 GSK的销售收入增长较快，主要系公司对其氟美松销量有所上升所致，最近三年，公司对其氟美松销量分别为2680.00千克、2755.00千克和4080.00千克。氟美松为氟替卡松的中间体，2022 年 GSK 多个含氟替卡松的复方制剂上市，其向公司采购氟美松增加。

(2) Synthon

报告期各期，公司对 Synthon 的销售收入分别为 3504.73 万元、3180.74万元、6618.05万元和4064.22万元，主要为依普利酮和醋酸阿比特龙的销售收入。公司对 Synthon 的销售收入在 2022 年增长较快，主要系公司对其醋酸阿比特龙销量增长所致，最近三年，公司对 Synthon 醋酸阿比特龙的销量分别为

447.00千克、794.04千克和4327.99千克，随着醋酸阿比特龙联合强的松治疗

前列腺癌或乳腺癌的用途专利在 2022年 2月 18日失效，Synthon 的仿制药上市销售，对公司采购量快速上升。

(3) MSN

7-2-76报告期各期，公司对 MSN 的销售额分别为 1487.95 万元、662.39 万元、

5140.22 万元和 3339.13万元，主要为依普利酮中间体的销售收入。公司对 MSN

的销售收入2021年下降，2022年、2023年1-6月快速上升主要系：1)受2020年、2021 年突发公共卫生事件导致的间歇性停工影响，MSN的需求量有所下滑；

2)2022 年，公司降低了依普利酮中间体价格，MSN逐渐增大了对公司的采购规模。

(4) Arasa Pharmaceuticals AG

2021 年、2022 年和 2023 年 1-6 月，公司对 Arasa Pharmaceuticals AG 的

销售额分别为3907.17万元、2567.70万元和409.79万元，主要为地屈孕酮原料药的销售收入。中东地区仿制药客户通过 Arasa Pharmaceuticals AG 采购公司地屈孕酮原料药。2022年和2023年1-6月，公司地屈孕酮主要客户之一的Arasa Pharmaceuticals AG，因其中东地区的终端客户受美国和欧盟持续金融制裁，导致其境内银行与其他国家银行之间的资金往来较为困难，同时其终端客户仍有一定量的地屈孕酮原料药库存，Arasa Pharmaceuticals AG 对公司采购规模有所下降。

(5) Cipla

报告期各期，公司对 Cipla的销售额分别为 3988.02万元、2003.89 万元、38.49万元和 610.54万元，公司对 Cipla的销售额在报告期内整体呈下降趋势，

主要系 Cipla 具有原料药及中间体的自主生产能力，且其加强对现有供应商控价，转移部分订单到其他供应商，导致公司对其销售额下降。

公司报告期内境外前五大客户的基本情况、所在地区、合作背景及客户获取

方式情况如下：

7-2-77序号客户名称成立时间开始合作时间客户简介客户性质所在地区合作背景及客户获取方式

公司最早建立合作业务关系的重要

欧洲知名的原料药分销商。业务涉及原料药、客户之一，通过展会接洽并开展合

1 Welding 1959年 2006年 经销商 德国

食品及饲料添加剂全球采购及欧洲市场分销作。初期向其销售依普利酮，后扩展至普瑞巴林，醋酸阿比特龙等产品。

全球最大的以研发为基础的跨国制药企业之通过第三方介绍认识，系公司重要合

2 GSK 18世纪 2003年 一，在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠 生产商 英国 作伙伴，初始合作产品为氟美松，后

道/代谢、疫苗等领域代表当今世界先进水平拓展至多个产品。

早期展会上接洽，公司最早的合作客户之一，初期向其供应依普利酮，后

3 Synthon 1991年 2007年 荷兰制剂生产商，主营仿制药及生物创新药 生产商 荷兰

拓展至醋酸阿比特龙、西罗莫司等产品，战略合作持续加深。

通过第三方介绍认识，因其有依普利

4 MSN 2003年 2008年 印度知名原料药和制剂生产商 生产商 印度 酮中间体采购需求，遂进行大规模交易。

公司主动联系接洽，于2008年起为

5 Farmabios SpA 1968年 2008年 全球领先的类固醇制造商 生产商 意大利 客户提供 6-亚甲基-黄体酮醋酸酯、曲安奈德环氧物等中间体。

通过第三方介绍认识，经过多年的发展，公司已进入其合格供应商名单，

6 Brainfarma 2002年 2005年 巴西主要制药厂 HyperaPharma的全资子公司 生产商 巴西

双方建立了充分的互信和长期的合作。

于2019年展会认识，对方在中东地Arasa Pharmaceuticals 为医药产品经销商，和中东等地主要制剂厂

72009年2021年经销商瑞士区客户资源丰富、信付能力强，遂通

AG 家有众多合作与业务关系过该客户拓展中东地区业务。

7-2-78序号客户名称成立时间开始合作时间客户简介客户性质所在地区合作背景及客户获取方式

公司成立初期固有客户，也是印度代

8 Cipla 1935年 2002年 印度主要仿制药企业之一 生产商 印度 表性制药企业，与公司保持长期稳定的合作关系。

7-2-79公司境外主要客户与公司均不存在关联关系或其他利益关系。上述8家客户中，6家为生产商，2家为经销商，经销商按照其销售需求向公司下达采购订单，公司对经销商的销售均为买断式，不对其终端销售情况进行管理。

2020年-2022年，向公司提供含终端客户、销量信息的终端销售清单的境外

经销商的具体情况和最终实现销售比例情况如下:经销商最终销公司对其销经销商最终期间序号客户名称主要产品量占公司对其售数量销售情况销量的比例

依普利酮、醋酸阿

1 Welding GmbH & Co.KG 31798.25 31798.00 100.00%

比特龙、普瑞巴林

依普利酮中间体、

2 Sc Chemicals Ltd 2920.00 2920.00 100.00%

氟美松酸

Arasa

3地屈孕酮250.00250.00100.00%

2022 年 Pharmaceuticals AG

Introchem General 普瑞巴林、丙酸氟

412774.8012774.80100.00%

Trading LLC 替卡松等

Lianmed Healthcare 醋酸阿比特龙、地

5730.00730.00100.00%

(HK) Limited 屈孕酮

依普利酮、醋酸阿

1 Welding GmbH & Co.KG 41421.65 41415.00 99.98%

比特龙、普瑞巴林

Arasa

2地屈孕酮425.00425.00100.00%

Pharmaceuticals AG

2021年

依普利酮中间体、

3 Sc Chemicals Ltd 2125.00 2125.00 100.00%

氟美松酸

Introchem General 普瑞巴林、丙酸氟

45643.055643.05100.00%

Trading LLC 替卡松等

依普利酮、醋酸阿

1 Welding GmbH & Co.KG 27711.03 27677.00 99.88%

比特龙、普瑞巴林

2020 年 依普利酮中间体、2 Sc Chemicals Ltd 2544.50 2544.50 100.00%

氟美松酸

Introchem General 普瑞巴林、丙酸氟

34261.224261.22100.00%

Trading LLC 替卡松等

7-2-80由上表可知，公司向经销商销售的产品数量与其销售数量基本一致，实现了终端销售。2020年、2021年和2022年，向公司提供含终端客户、销量信息的终端销售清单的经销公司向获取了销售清单的境外经销商的销售收入占公司外销

经销商总收入的比例分别为80.80%、79.57%和73.80%，占公司经销商总收入的比例分别为80.70%、78.79%和72.76%。

2.公司报告期内公司外销收入持续上升且占比较高的原因及合理性

(1)公司外销收入占比较高的原因

报告期各期，公司主营业务外销收入分别为69298.83万元、76518.44万元、92076.46万元和50871.35万元，占主营业务收入的比例分别为96.55%、

95.59%、92.00%和93.20%，公司主营业务收入主要来源于境外销售。

报告期内，公司外销收入占比较高主要系：

1)外销收入占比较高符合原料药行业的发展现状

20世纪90年代以来，仿制药市场竞争日益激烈，出于环保与成本原因，全

球化学原料药的生产重心逐步转移至中国、印度等工业基础好、人力成本低的发展中国家。经过几十年的发展，我国形成了比较完备的原料药工业体系，已经成为全球第一大原料药生产国与出口国。目前，我国可提供全球约30%的原料药生产能力，出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右。外销收入占比较高，是国内大型原料药生产企业的普遍状况。最近三年，同行业可比公司，外销收入占比情况如下：

可比公司2022年2021年2020年九洲药业80.18%76.68%77.26%

美诺华36.60%48.89%72.49%

司太立37.06%32.58%44.90%

奥翔药业53.79%47.99%55.35%

天宇股份69.87%72.69%72.48%

华海药业48.38%50.09%59.20%

可比公司平均54.31%54.82%63.61%

公司92.00%95.59%96.55%

由上表可知，同行业可比公司外销收入占比均较高。美诺华、天宇股份和华

7-2-81海药业因其主营收入中均包含境内制剂产品销售收入，而公司报告期内尚无制剂

产品获批上市，故其外销收入比例低于公司；司太立主营产品包括造影剂、原料药及中间体和 CMO，其中主营收入主要由造影剂贡献，故其外销收入比例低于公司；奥翔药业因其早期与北京协和药厂等国家级药企达成战略合作，其主要客户中包括多家境内公司，外销比例稍低。

2)外销收入占比较高有其历史背景

公司创立初期，以境外市场作为发展重点，在国际医药销售领域积累了一定的客户资源。随着公司的持续市场开拓，公司与 GSK、Sanofi、Apotex、Teva、Welding、Hovione、Sterling、Cipla等世界大型知名医药企业建立了稳定的长期合作关系。

3)公司境内销售布局起步较晚

随着境内医药制造业法律法规不断完善、公司生产规模的逐步扩大，公司近年来不断加大境内市场开拓力度。最近三年，公司境内销售收入分别为2475.49万元、3527.54万元和8008.38万元，虽然保持较快增长速度，但规模仍相对较小。截至 2023年 6月 30日，公司共有 8款产品通过境内 GMP检查，9个原料药产品通过与制剂的关联审评审批，同时地屈孕酮片于2023年6月获批上市，为公司后续境内销售收入的增长提供了产品储备。

(2)公司外销收入持续上升的原因

报告期内，公司外销收入持续增长主要系地屈孕酮、醋酸阿比特龙等新产品实现量产销售及境外市场开拓所致。

1)新产品的量产促进公司主营业务外销收入增长

报告期各期，公司主营业务外销收入产品构成情况如下：

2023年1-6月2022年2021年2020年

项目金额比例金额比例金额比例金额比例

心血管类14293.2528.10%23250.6625.25%17492.8822.86%20704.1629.88%

女性健康类7809.7215.35%18933.2620.56%16543.5621.26%2904.384.19%

呼吸系统类8757.2317.21%14822.2116.10%15079.2219.71%14604.6821.07%

抗肿瘤类10143.9819.94%11830.8012.85%2686.253.51%2759.173.98%

神经系统类3101.356.10%7862.878.54%8142.0310.64%5240.417.56%

7-2-82抗感染类653.071.28%3078.213.34%3851.715.03%6056.858.74%

其他类1513.772.98%3442.473.74%3238.824.23%3379.774.88%自产业务小

46272.3790.96%83220.4890.38%67034.4787.61%55649.4280.30%

计

贸易业务4598.989.04%8855.989.62%9483.9812.39%13649.4019.70%

合计50871.35100.00%92076.46100.00%76518.44100.00%69298.83100.00%

由上表可知，最近三年，公司主营业务外销收入增长主要系女性健康类和抗肿瘤类外销收入增长所致。女性健康类主要产品为地屈孕酮，抗肿瘤类产品主要为醋酸阿比特龙。随着首发募投项目的实施，公司地屈孕酮、醋酸阿比特龙产品于2021年开始逐步实现量产销售，其中地屈孕酮以亚洲市场销售为主，醋酸阿比特龙以欧洲市场销售为主，新产品的量产销售推动了公司外销收入的增长。

2)新市场开拓及原有市场收入提升

报告期各期，公司境外销售的区域分布情况如下：

2023年1-6月2022年2021年2020年

区域金额比例金额比例金额比例金额比例

欧洲26213.5751.53%40678.3844.18%35072.5245.84%34210.5449.37%

亚洲17205.3033.82%34167.9437.11%27683.6436.18%17363.5125.06%

南美洲4238.828.33%13408.9914.56%10317.2113.48%14656.3321.15%

北美洲3108.426.11%3394.953.69%3425.334.48%3057.194.41%

其他105.240.21%426.200.46%19.740.03%11.260.02%

合计50871.35100.00%92076.46100.00%76518.44100.00%69298.83100.00%

由上表可知，最近三年，公司境外销售的区域分布总体稳定，欧洲、亚洲和南美洲为公司主要境外销售市场。最近三年，随着公司持续推进境外市场开拓力度，公司对欧洲地区的销售收入持续上升；同时，得益于地屈孕酮2021年量产销售后的贡献及依普利酮原料药进入日本市场，亚洲地区销售收入上升较快。整体而言，新市场的积极开拓及原有市场收入提升带动外销收入持续上升。

3.外销收入的期后回款情况及销售退回情况

(1)外销收入期后回款情况

截至2023年8月末，公司报告期各期末外销收入应收账款的期后回款情况如下：

7-2-83项目2023.6.302022.12.312021.12.312020.12.31

外销收入应收账款

20842.4120804.6014442.9214504.27

账面余额

期后回款金额12995.3820675.9814442.9214504.27

期后回款比例62.35%99.38%100.00%100.00%

截至2023年8月末，公司2020年末、2021年末、2022年末和2023年6月末外销收入相关的应收账款期后回款比例分别为100.00%、100.00%、99.38%

和62.35%，期后回款情况良好。

(2)外销收入销售退回情况

报告期内，公司存在极少数销售退回并换货的情形，报告期各期公司外销收入退换货情况如下：

项目2023年1-6月2022年2021年2020年退换货金额82.5427.86674.0533.51

外销收入50871.3592076.4676518.4469298.83

退换货率0.16%0.03%0.88%0.05%

由上表可知，公司外销收入退换货金额占当期外销收入的比例较小，公司外销收入不存在大量销售退回的情况。

(三)结合原料价格、定价模式、市场需求等因素，分析各类主要产品毛利

率的变化原因，分析同类产品不同销售模式下的毛利率是否存在差异

1.各类主要产品毛利率的变化原因

一般而言，随着原研药药物专利期过期，仿制药陆续上市销售，制剂价格下降，用量能够得到大幅度提升，传导到上游原料药和中间体市场，导致原料药和中间体的市场需求增长的同时，价格下降。当一种产品的市场竞争者较少时，其价格和毛利率能维持较高水平，但随着竞争者的加入，价格和毛利率会呈现下降趋势。

同行业可比公司中，华海药业在其增发招股意向书中提及“专利到期，仿制药上市初期，原料药价格降幅较小，主要因为一方面制剂产量大幅上升导致对原料药的需求增长；另一方面，由于原研药价格较高，对成本不敏感。随着仿制药市场竞争程度加剧，仿制药产品价格伴随竞争逐步下降，促使原料药价格随之下降”；九洲药业在其定期报告中多次提及“专利到期或被仿制药公司实施专利挑

7-2-84战成功，客户将面临来自仿制药企业的激烈竞争，均会导致药品价格下降以及利润下滑，进而可能导致公司医药原料药、中间体的销售价格及毛利率下降”；天宇股份在其招股说明书中提及“专利到期：通常情况下，在专利到期后，制剂价格由于受仿制药厂商的竞争影响价格会有所下降，受此影响原料药价格也会相应有所下降。因而，在专利药专利到期后的几年里，原料药价格通常会呈逐年下降然后逐渐趋稳的态势。”可见，随着仿制药上市，原料药和中间体逐渐趋向以价换量的竞争模式是行业的一般规律。

报告期各期，公司自产业务各类产品毛利率情况如下：

产品功能2023年1-6月2022年2021年2020年心血管类64.24%64.17%64.95%69.78%

女性健康类60.58%75.03%61.82%23.41%

呼吸系统类52.19%58.02%54.91%51.68%

抗肿瘤类36.11%31.09%40.19%62.08%

神经系统类42.62%40.62%38.18%39.19%

抗感染类42.31%41.83%35.27%41.61%

其他类52.88%20.61%29.80%35.40%

自产业务毛利率52.38%54.64%53.73%54.04%

(1)心血管类

报告期各期，心血管类产品的毛利率分别为69.78%、64.95%、64.17%和

64.24%，最近三年，毛利率呈现小幅下降趋势。公司心血管类产品主要为依普利

酮原料药及中间体，报告期内，心血管类产品中各产品收入占比、毛利率情况如下：

2023年1-6月2022年2021年2020年

项目收入占比毛利率收入占比毛利率收入占比毛利率收入占比毛利率

依普利酮72.11%67.48%63.61%65.69%84.47%64.81%77.41%68.15%依普利酮

23.03%60.14%31.95%62.45%14.05%66.57%22.59%72.82%

中间体

其他4.87%35.60%4.44%54.94%1.48%57.60%

合计100.00%64.24%100.00%64.17%100.00%64.95%100.00%69.78%

7-2-85由上表可知，2021年心血管类产品毛利率下降主要系依普利酮及中间体毛

利率均下降所致，2022年、2023年1-6月，心血管类产品毛利率较为平稳。

报告期各期，公司依普利酮及中间体的单价、单位成本及毛利率情况如下：

单位：万元/kg

2023年

产品名称项目2022年2021年2020年

1-6月

单价1.361.351.461.63

单位成本0.440.460.510.52

毛利率67.48%65.69%64.81%68.15%

依普利酮毛利率变动1.79%0.87%-3.34%单价变化对毛利

0.10%-2.82%-3.60%

率影响单位成本变化对

1.69%3.69%0.27%

毛利率影响

单价0.780.871.111.29

单位成本0.310.330.370.35

毛利率60.14%62.45%66.57%72.82%

依普利酮毛利率变动-2.31%-4.13%-6.24%中间体单价变化对毛利

-4.27%-8.90%-4.55%率影响单位成本变化对

1.97%4.77%-1.69%

毛利率影响

注1：单位售价变化对毛利率变化的影响=（当期单位售价-上期单位成本）

/当期单位售价-上期毛利率，下同注2：单位成本变化对毛利率变化的影响=当期毛利率-（当期单位售价-上期单位成本）/当期单位售价，下同由上表可知，依普利酮2021年毛利率较2020年下降3.34个百分点，主要系销售价格下降所致，2023年1-6月份毛利率较2022年上升1.79个百分点，主要系单位成本下降所致。依普利酮中间体的毛利率下降主要系销售价格下降所致。

报告期各期，依普利酮的单价分别为 1.63 万元/kg、1.46 万元/kg、1.35万元/kg 和 1.36 万元/kg；依普利酮中间体的单价分别为 1.29 万元/kg、1.11

万元/kg、0.87 万元/kg 和 0.78 万元/kg。依普利酮制剂可有效降低血压、治疗心衰，市场竞争环境较为成熟，依普利酮化合物专利于2004年在欧洲主流国家

7-2-86到期，仿制药企业的制剂产品已较为成熟，持续的成本控制是下游厂商的重点目标。公司为获取更大市场份额，在定价策略上允许单价每年有一定程度的下滑以换取市场销量。整体而言，依普利酮和依普利酮中间体因市场竞争，公司产品单价呈现下降趋势，符合行业发展特点。

报告期各期，依普利酮的单位成本分别为 0.52万元/kg、0.51 万元/kg、0.46万元/kg和 0.44万元/kg，依普利酮中间体的单位成本分别为 0.35万元/kg、0.37万元/kg、0.33 万元/kg 和 0.31 万元/kg，2020 年、2021 年较为稳定，2022 年分别同比下滑 9.71%和 11.27%。报告期各期，依普利酮主要原材料 L101 的平均采购单价分别为 407.96元/kg、342.18元/kg、348.01元/kg和 317.70元/kg，呈下降趋势。

报告期各期，依普利酮及中间体的单位成本构成情况如下：

单位：万元/kg

产品项目2023年1-6月2022年2021年2020年单位材料0.210.210.230.24

单位人工0.040.040.050.05依普利酮

单位制费0.190.210.240.23

单位成本合计0.440.460.510.52

单位材料0.170.170.190.18

单位人工0.020.030.030.03依普利酮中间体

单位制费0.120.130.150.14

单位成本合计0.310.330.370.35综上，依普利酮2021年毛利率较2020年下降3.34个百分点，主要系销售价格同比下降10.43%所致；依普利酮2023年1-6月份毛利率较2022年上升1.79

个百分点，主要系持续对依普利酮及中间体的生产工艺进行改进，提高生产效率，减少三废排放，导致单位制造费用较2022年下降9.52%所致。

依普利酮中间体2021年毛利率较2020年下降6.25个百分点，主要系售价格同比下降13.95%所致。2022年毛利率较2021年毛利率下降4.12个百分点，主要系：1）2022年依普利酮及中间体产量为19906.95千克，较2021年增加

49.57%，产量大幅增加的同时，公司持续对依普利酮及中间体的生产工艺进行改进，提高生产效率，减少三废排放，综合导致单位成本下降10.81%；2）依普利

7-2-87酮销售价格同比下降21.62%，销售价格下降幅度超过单位成本下降幅度。

(2)女性健康类

报告期各期，女性健康类产品的毛利率分别为23.41%、61.82%、75.03%和

60.58%，毛利率波动较大主要系产品结构变化所致。报告期各期，女性健康类产

品中各产品收入占比、毛利率情况如下：

2023年1-6月2022年2021年2020年

项目收入占比毛利率收入占比毛利率收入占比毛利率收入占比毛利率

地屈孕酮52.68%84.10%83.59%84.89%81.52%72.31%32.74%12.86%

其他47.32%34.40%16.41%24.78%18.48%15.57%67.26%28.55%

合计100.00%60.58%100.00%75.03%100.00%61.82%100.00%23.41%

公司女性健康类产品主要为地屈孕酮，其他包括6-亚甲基-黄体酮醋酸酯、瑞卢戈利、恶拉戈利钠等。2020年、2023年1-6月，女性健康类产品中6-亚甲基-黄体酮醋酸酯等其他类产品占比较高，2021年、2022年以地屈孕酮为主。公司地屈孕酮生产线于2021年建成投产，2020年仅少量销售。

报告期各期，地屈孕酮产品的单价、单位成本及毛利率情况如下：

单位：万元/kg

项目2023年1-6月2022年2021年2020年单价9.5511.8611.499.13

单位成本1.521.793.187.96

毛利率84.10%84.89%72.31%12.86%

毛利率变动-0.79%12.58%59.45%单价变化对毛利率

-3.65%0.86%17.91%影响单位成本变化对毛

2.86%11.72%41.55%

利率影响

由上表可知，2021年地屈孕酮毛利率较2020年增加59.45个百分点，主要系单价上升及单位成本下降共同影响；2022年地屈孕酮毛利率较2021年增加

12.58个百分点，主要系单位成本下降所致。2023年1-6月，单价、单位成本均下降，毛利率基本稳定。

报告期各期，地屈孕酮的单价分别为 9.13万元/kg、11.49万元/kg、11.86万元/kg 和 9.55万元/kg。地屈孕酮制剂因其原料药制备工艺复杂，虽其专利到

7-2-88期时间较早，除原研厂商外全球鲜有商业化生产地屈孕酮原料药的企业，公司作

为全球极少数具有地屈孕酮原料药生产能力的企业，具备一定的定价权，公司定价策略为在保证销量的前提下，于不同市场根据下游制剂销售价格情况及相关市场需求综合定价。2020年，地屈孕酮处于市场试探阶段，初期销售价格较低。

2021年、2022随着中东、南亚等市场拓展，平均销售价格上升。2023年1-6月，

地屈孕酮平均售价有所下降主要系价格较低的欧洲市场收入占比提升所致。2022年 11 月，公司取得地屈孕酮原料药 CEP 证书，开始开拓欧洲市场。受欧洲发达国家低生育率影响，孕酮类产品市场需求相对较少，欧洲市场此类制剂产品销售价格亦相对较低，公司地屈孕酮原料药销售给欧洲市场的价格相较其他市场偏低。2023年1-6月，公司地屈孕酮原料药对欧洲客户的销量占比为16.35%，较

2022年的0.29%大幅增加，欧洲客户的平均销售单价为6.18万元/千克，低于主

要销售区域亚洲市场销售单价10.12万元/千克，整体上拉低了地屈孕酮平均售价。

报告期各期，地屈孕酮单位成本构成情况如下：

单位：万元/kg

项目2023年1-6月2022年2021年2020年单位材料0.540.591.303.16

单位人工0.220.200.300.75

单位制费0.761.011.594.05

合计1.521.793.187.96

报告期各期，地屈孕酮单位成本分别为 7.96万元/kg、3.18 万元/kg、1.79万元/kg 和 1.52万元/kg，单位成本逐年下降主要系随着产量的大幅提升，规模效应逐步显现。2020年地屈孕酮处于试产阶段，产量仅为106.31千克，产量较小、单位成本较高；2021年以来公司通过不断工艺改进提高了生产效率，地屈孕酮收率及合格率均有所提高，同时产量大幅增长至1546.18千克导致规模效应显现，单位材料成本、单位人工成本和单位制费整体下降幅度均较为明显；2022年，公司地屈孕酮产量为2198.94千克，较2021年大幅增加42.22%，导致单位材料成本、单位人工成本和单位制费整体进一步下降。

(3)呼吸系统类

报告期各期，呼吸系统类产品的毛利率分别为51.68%、54.91%、58.02%和

7-2-8952.19%，最近三年逐年上升，主要系高毛利率产品收入占比提高所致。公司呼吸

系统类产品主要包括氟美松（氟美松为丙酸氟替卡松的中间体）、丙酸氟替卡松原料药及其他中间体。

报告期各期，呼吸系统类产品中各产品收入占比、毛利率情况如下：

2023年1-6月2022年2021年2020年

项目收入占比毛利率收入占比毛利率收入占比毛利率收入占比毛利率

氟美松65.81%49.65%58.49%52.20%55.05%56.68%53.40%54.64%丙酸氟替卡松

8.98%83.52%21.49%79.07%18.96%74.73%7.17%83.48%

原料药丙酸氟替卡松

15.35%44.32%10.83%54.96%13.83%47.39%21.98%37.06%

其他中间体

其他9.85%52.80%9.19%49.45%12.16%24.54%17.44%47.99%

合计100.00%52.19%100.00%58.02%100.00%54.91%100.00%51.68%

丙酸氟替卡松原料药的毛利率显著高于其他产品，其销售收入占呼吸系统类产品收入的比例由2020年的7.17%提升至2022年的21.49%，其较高的毛利率拉高了呼吸系统类产品整体毛利率。2023年1-6月，随着丙酸氟替卡松原料药收入占比下降，呼吸系统类产品毛利率下降报告期各期，公司呼吸系统类主要产品的单价、单位成本及毛利率情况如下：

单位：万元/kg

2023年

产品名称项目2022年2021年2020年

1-6月

单价1.481.501.581.70

单位成本0.740.720.690.77

毛利率49.65%52.20%56.68%54.64%

氟美松毛利率变动-2.55%-4.48%2.04%单价变化对毛利

-0.96%-2.21%-3.46%率影响单位成本变化对

-1.59%-2.27%5.50%毛利率影响

单价12.017.717.0811.22丙酸氟替卡松

单位成本1.981.611.791.85原料药

毛利率83.52%79.07%74.73%83.48%

7-2-902023年

产品名称项目2022年2021年2020年

1-6月

毛利率变动4.45%4.34%-8.75%单价变化对毛利

7.49%2.06%-9.65%

率影响单位成本变化对

-3.04%2.28%0.90%毛利率影响

单价1.261.431.341.24

单位成本0.700.640.700.78

毛利率44.32%54.96%47.39%37.06%丙酸氟替卡松

其他中间体毛利率变动-10.64%7.57%10.33%单价变化对毛利

-5.93%3.37%4.78%率影响单位成本变化对

-4.71%4.20%5.55%毛利率影响

报告期各期，氟美松的单价分别为 1.70万元/kg、1.58万元/kg、1.50万元/kg 和 1.48 万元/kg，氟美松的化合物专利于上世纪 60 年代在全球陆续到期，报告期内其单价呈下滑趋势主要系下游制剂厂商竞争导致制剂价格下降，传导至上游原料药市场导致氟美松价格逐年下降，与医药行业发展特点相符。例如下游重磅炸弹级药物沙美特罗替卡松的全球首款仿制药由 Mylan（美国迈兰公司）于

2019 年 2 月获 FDA 批准并逐步投入生产，其他仿制药厂商及原料药厂商陆续跟进，形成竞争引起原料药价格下降。

报告期各期，氟美松的单位成本分别为 0.77万元/kg、0.69 万元/kg、0.72万元/kg 和 0.74万元/kg。氟美松的单位成本变化主要来自于单位材料成本的变化，其单位人工成本和单位制费在报告期内变化较小，报告期各期，氟美松的单位材料成本分别为 0.52万元/kg、0.43万元/kg、0.46万元/kg和 0.50万元/kg，氟美松的主要原材料为 L108，报告期各期公司对 L108 的采购平均单价分别为

2471.12 元/kg、2313.02 元/kg、2828.32 元/kg 和 2856.25 元/kg，关键主

材 L108 的价格整体呈先下降后上升的趋势，与氟美松的单位材料成本变化趋势一致。

丙酸氟替卡松原料药的单价分别为 11.22 万元/kg、7.08 万元/kg、7.71 万

元/kg 和 12.01 万元/kg。丙酸氟替卡松原料药因下游制剂厂商的生产工艺对质量规格及纯度要求存在差异，公司根据下游制剂厂商的要求生产符合其规格的丙

7-2-91酸氟替卡松原料药。报告期内公司多种规格的丙酸氟替卡松原料药同时销售，其

中规格越高、含杂质比例越低的丙酸氟替卡松原料药因制备工艺更复杂，单价水平亦较高；粗品系公司对杂质含量较高的丙酸氟替卡松原料药各种规格的统称，含杂质比例越高的粗品价格越低，粗品规格型号亦较多。最近三年，粗品的价格比普通丙酸氟替卡松原料药的价格平均低40%-55%之间。

2020年、2021年和2022年，丙酸氟替卡松原料药粗品销售占丙酸氟替卡松

原料药销量的比例分别为23.20%、84.28%和74.84%；2023年公司不存在对外销

售丙酸氟替卡松原料药粗品。因此，2021年和2022年丙酸氟替卡松原料药平均销售单价较2020年和2023年1-6月低，主要系公司在2021年和2022年销售低纯度丙酸氟替卡松原料药粗品的比例较高。

丙酸氟替卡松其他中间体的单价分别为 1.24万元/kg、1.34 万元/kg、1.43

万元/kg 和 1.26万元/kg。最近三年价格逐年增加，主要系最近三年内对欧洲区域客户的收入占比提升所致，报告期各期，公司在欧洲市场销售的丙酸氟替卡松其他中间体单价分别为 1.68 万元/kg、1.61 万元/kg、1.43 万元/kg 和 1.47 万

元/kg，高于平均单价，丙酸氟替卡松其他中间体在欧洲市场销量占整体销量比例分别为10.35%、41.77%、99.13%和47.37%，欧洲市场的销售价格较高，其销量占比变化系影响丙酸氟替卡松其他中间体整体单价的主要原因。

丙酸氟替卡松原料药及其他中间体是在氟美松的基础上进一步生产而成。氟美松的生产成本对丙酸氟替卡松原料药及其他中间体的生产成本有较大影响，但由于生产周期、收入确认周期等因素影响，存在一定的滞后性。同时，丙酸氟替卡松原料药的生产成本受客户要求的纯度影响、丙酸氟替卡松其他中间体受到细分品类影响。

(4)抗肿瘤类

报告期各期，抗肿瘤类产品的毛利率分别为62.08%、40.19%、31.09%和

36.11%，最近三年逐年下滑，2023年1-6月有所回升。报告期各期，抗肿瘤类

产品中各产品收入占比、毛利率情况如下：

2023年1-6月2022年2021年2020年

项目收入占比毛利率收入占比毛利率收入占比毛利率收入占比毛利率醋酸阿

92.75%34.94%87.09%29.72%66.70%33.89%63.85%51.48%

比特龙

7-2-92其他7.25%50.99%12.91%40.38%33.30%52.82%36.15%80.94%

合计100.00%36.11%100.00%31.09%100.00%40.19%100.00%62.08%

公司抗肿瘤类产品主要为醋酸阿比特龙，用于治疗前列腺癌；其他产品种类较多，较为分散，包括恩扎卢胺、阿帕鲁胺、西罗莫司等。2020年至2022年，醋酸阿比特龙的毛利率逐年下滑、占比提升导致抗肿瘤类产品的毛利率逐年下滑。2023年1-6月，公司醋酸阿比特的毛利率有所提升带动抗肿瘤类产品的毛利率上升。

报告期各期，醋酸阿比特龙产品的单价、单位成本及毛利率情况如下：

单位：万元/kg

项目2023年1-6月2022年2021年2020年单价0.830.871.041.32

单位成本0.540.610.690.64

毛利率34.94%29.72%33.89%51.48%

毛利率变动5.23%-4.17%-17.59%单价变化对毛利

率影响-3.63%-12.35%-13.10%单位成本变化对

毛利率影响8.86%8.18%-4.50%

由上表可知，2020年至2022年，因单价下降，醋酸阿比特龙毛利率逐年下降。2023年1-6月，因成本下降导致毛利率有所上升随着醋酸阿比特龙仿制药大量上市销售，对原料药需求增长的同时，制剂市场的销售价格下降传导至原料药。报告期各期，醋酸阿比特龙的单价分别为1.32万元/kg、1.04 万元/kg、0.87 万元/kg 和 0.83 万元/kg。醋酸阿比特龙欧洲化合物专利在欧洲主流国家于2018年3月15日到期，醋酸阿比特龙联合强的松治疗前列腺癌或乳腺癌的用途专利在2022年2月18日失效，仿制药随即大量上市，价格逐年下降，符合原料药行业发展特点。

报告期各期，醋酸阿比特龙的单位成本分别为 0.64万元/kg、0.69万元/kg、

0.61万元/kg和 0.54万元/kg，单位成本构成情况如下：

单位：万元/kg

项目2023年1-6月2022年2021年2020年

7-2-93项目2023年1-6月2022年2021年2020年

单位材料0.330.390.470.44

单位人工0.030.040.030.03

单位制费0.190.180.180.17

合计0.540.610.690.64

由上表可知，报告期内醋酸阿比特龙的单位人工、单位制费基本稳定，单位成本变动主要系单位材料成本变化所致。

报告期各期醋酸阿比特龙单位材料成本分别为 0.44万元/kg、0.47万元/kg、

0.39 万元/kg 和 0.33 万元/kg。2020 年、2021 年变动较小，2022 年、2023 年

1-6月，单位材料成本下降主要系：主要原材料价格报告期内呈下降趋势，醋酸阿比特龙主要原材料为二乙基(3-吡啶基）硼烷和去氢表雄酮。报告期各期，二

乙基(3-吡啶基）硼烷的采购平均单价分别为 1814.16元/kg、1731.85 元/kg、

1682.40元/kg和 1527.68元/kg，去氢表雄酮的采购平均单价分别为 1061.95

元/kg、953.69元/kg、1021.55 元/kg和 887.78元/kg，总体呈下降趋势。

(5)神经系统类

报告期各期，神经系统类产品的毛利率分别为39.19%、38.18%、40.62%和

42.62%，毛利率较为稳定。报告期各期，神经系统产品中各产品收入占比、毛利

率情况如下：

2023年1-6月2022年2021年2020年

项目收入占比毛利率收入占比毛利率收入占比毛利率收入占比毛利率

普瑞巴林98.88%42.43%84.19%37.86%97.22%37.36%99.08%39.35%

其他1.12%59.89%15.81%55.38%2.78%66.95%0.92%22.49%

合计100.00%42.62%100.00%40.62%100.00%38.18%100.00%39.19%

公司神经系统类产品主要为普瑞巴林，主要用于抗癫痫、止痛、抗焦虑。报告期各期，公司普瑞巴林产品的单价、单位成本及毛利率情况如下：

单位：万元/kg

项目2023年1-6月2022年2021年2020年单价0.090.080.080.09

单位成本0.050.050.050.05

7-2-94项目2023年1-6月2022年2021年2020年

毛利率42.43%37.86%37.36%39.35%

毛利率变动4.57%0.50%-1.99%单价变化对毛利

3.15%2.33%-6.02%

率影响单位成本变化对

1.42%-1.83%4.03%

毛利率影响

由上表可知，普瑞巴林的单位成本基本稳定，毛利率变化主要系销售价格变化所致。

报告期各期，普瑞巴林的单价分别为 0.09 万元/kg、0.08 万元/kg、0.08万元/kg 和 0.09万元/kg，最近三年小幅下降，2023年 1-6月有所上升。最近三年，普瑞巴林单价呈小幅下降趋势，普瑞巴林化合物专利到期在欧洲主流国家于

2018年到期，原料药市场竞争激烈，其产品单价呈现下降趋势符合行业发展特点。

报告期各期，公司普瑞巴林销售给欧洲市场的销量占公司普瑞巴林销量的比例分别为45.43%、53.64%、46.55%和20.81%，2023年1-6月占比下降。因普瑞巴林在欧洲市场系成熟产品，充分竞争导致公司在欧洲市场销售的普瑞巴林单价偏低，2023年1-6月，公司在欧洲市场销售的普瑞巴林平均单价已不足0.07万元/kg。因此，2023年 1-6月普瑞巴林产品平均单价有所上升系普瑞巴林欧洲市场销量占比较下降所致。

(6)抗感染类

报告期各期，抗感染类产品的毛利率分别为41.61%、35.27%、41.83%和

42.31%。2021年毛利率较低，主要系销售区域差异所致。公司抗感染类产品主

要为替诺福韦；其他产品较为分散，包括奈玛特韦、泊沙康唑中间体、拉米呋定中间体等。

报告期各期，抗感染类产品中各产品收入占比、毛利率情况如下：

2023年1-6月2022年2021年2020年

项目收入占比毛利率收入占比毛利率收入占比毛利率收入占比毛利率

替诺福韦73.56%57.59%83.59%41.51%81.74%36.76%84.51%40.80%

其他26.44%-0.22%16.41%43.48%18.26%28.60%15.49%46.05%

合计100.00%42.31%100.00%41.83%100.00%35.27%100.00%41.61%

7-2-95报告期各期，公司替诺福韦的单价、单位成本及毛利率情况如下：

单位：万元/kg

项目2023年1-6月2022年2021年2020年单价0.140.110.100.11

单位成本0.060.060.060.07

毛利率57.59%41.51%36.76%40.80%

毛利率变动16.09%4.74%-4.04%单价变化对毛利

11.60%6.10%-7.00%

率贡献度单位成本变化对

4.48%-1.36%2.96%

毛利率贡献度

由上表可知，报告期内替诺福韦的单位成本较为稳定，毛利率波动主要系价格变化所致。报告期各期，替诺福韦的单价分别为 0.11万元/kg、0.10万元/kg、

0.11万元/kg和 0.14万元/kg。公司替诺福韦产品除境内销售外，主要销往巴西和印度，其中替诺福韦在南美市场因注册周期较久，市场需求较大，销往巴西的替诺福韦产品价格、毛利率高于亚洲地区。2021年，因巴西政府减少了该类产品的政府订单采购，销往巴西的替诺福韦占比降低，拉低了平均销售单价。报告期各期，替诺福韦的销量分别为54100.00千克、41056.96千克、35808.70千克和4699.00千克，2023年上半年，公司替诺福韦销量较小，存在部分零星采购，单价较高。

2.分析同类产品不同销售模式下的毛利率是否存在差异

公司结合市场竞争情况、生产成本、产品所处阶段、客户采购数量及合作稳

定性等因素进行市场化定价。一般而言，公司会对规模化采购的重要客户提供较低价格，以维持长期稳定的合作关系；公司销售同类产品时，经销商因能为公司拓展更多终端客户资源，且一般交易金额较大，公司为争取更多订单份额会给予适当优惠的价格。

报告期各期，公司同类产品不同销售模式下的毛利率情况如下：

(1)心血管类期间销售模式收入金额收入占比毛利率

直销8208.5056.81%65.16%

2023年1-6月

经销6241.4943.19%63.03%

7-2-96期间销售模式收入金额收入占比毛利率

合计/平均14449.99100.00%64.24%

直销11780.4649.78%63.97%

2022年经销11885.1350.22%64.37%

合计/平均23665.60100.00%64.17%

直销7412.2341.09%65.34%

2021年经销10627.4658.91%64.68%

合计/平均18039.69100.00%64.95%

直销7183.6134.50%72.31%

2020年经销13638.9065.50%68.44%

合计/平均20822.51100.00%69.78%

由上表可知，2020年、2021年和2023年1-6月，公司心血管类产品直销模式毛利率略高于经销，符合公司定价策略，2022年直销模式与经销模式差异较小。

(2)女性健康类期间销售模式收入金额收入占比毛利率

直销6772.8486.72%57.90%

2023年1-6月经销1036.8813.28%78.06%

合计/平均7809.72100.00%60.58%

直销15752.3181.03%73.62%

2022年经销3688.0818.97%81.03%

合计/平均19440.39100.00%75.03%

直销12724.3276.81%61.10%

2021年经销3842.0723.19%64.23%

合计/平均16566.39100.00%61.82%

直销2904.38100.00%23.41%

2020年经销

合计/平均2904.38100.00%23.41%

由上表可知，公司女性健康类产品以直销模式为主，经销模式收入占比较低，

7-2-972020年无经销收入。2021年、2022年、2023年1-6月，女性健康类产品经销模

式的毛利率高于直销模式，主要系产品结构差异所致。女性健康类产品细分产品直销和经销模式下的毛利率比较情况如下：

期间产品销售模式收入金额收入占比毛利率

直销3199.0477.75%86.20%

地屈孕酮经销915.3922.25%76.77%

合计/平均4114.43100.00%84.10%

2023年1-6月

直销3573.8096.71%32.58%

其他经销121.493.29%87.80%

合计/平均3695.30100.00%34.40%

直销12594.9564.79%86.01%

地屈孕酮经销3654.8418.80%81.04%

合计/平均16249.7983.59%84.89%

2022年

直销3157.3716.24%24.21%

其他经销33.230.17%79.14%

合计/平均3190.6016.41%24.78%

直销9669.0458.37%75.50%

地屈孕酮经销3835.3423.15%64.28%

合计/平均13504.3881.52%72.31%

2021年

直销3055.2818.44%15.52%

其他经销6.730.04%34.41%

合计/平均3062.0118.48%15.57%

直销950.8432.74%12.86%地屈孕酮经销

合计/平均950.8432.74%12.86%

2020年

直销1953.5467.26%28.55%其他经销

合计/平均1953.5467.26%28.55%

由上表可知，报告期内，2020年地屈孕酮无经销模式收入，其他期间地屈孕酮经销模式下的毛利率均低于直销，符合公司定价策略。女性健康其他产品包

7-2-98括6-亚甲基-黄体酮醋酸酯、瑞卢戈利、恶拉戈利钠等，亦以直销为主，经销收

入较小、为小额零星销售，其毛利率较高具有合理性。

(3)呼吸系统类期间销售模式收入金额收入占比毛利率

直销8512.2993.84%51.45%

2023年1-6月经销559.066.16%63.34%

合计/平均9071.35100.00%52.19%

直销13552.6789.21%57.91%

2022年经销1639.8910.79%58.94%

合计/平均15192.56100.00%58.02%

直销14196.3792.60%54.88%

2021年经销1134.957.40%55.25%

合计/平均15331.32100.00%54.91%

直销14392.8997.09%51.31%

2020年经销431.662.91%64.30%

合计/平均14824.55100.00%51.68%

由上表可知，公司呼吸系统类产品以直销模式为主，经销模式收入占比较低。

呼吸系统类产品2020年和2023年1-6月经销模式下毛利率高于直销模式，主要系经销收入较小，大多为零星销售，其毛利率较高具有合理性；2021年和2022年，呼吸系统类产品直销毛利率和经销模式毛利率差异较小。

(4)抗肿瘤类

报告期各期，公司抗肿瘤类产品各销售模式下毛利率对比情况如下：

期间销售模式收入金额收入占比毛利率

直销8717.5275.18%35.56%

2023年1-6月经销2877.4624.82%37.77%

合计/平均11594.98100.00%36.11%

直销10233.2972.75%32.72%

2022年经销3833.3627.25%26.74%

合计/平均14066.64100.00%31.09%

7-2-99期间销售模式收入金额收入占比毛利率

直销3434.5585.07%38.89%

2021年经销602.7714.93%47.61%

合计/平均4037.32100.00%40.19%

直销3108.9786.14%63.39%

2020年经销500.0413.86%53.93%

合计/平均3609.01100.00%62.08%

由上表可知，公司抗肿瘤类产品以直销模式为主，经销模式收入占比较低。

2020年和2022年，直销模式毛利率高于经销模式，2021年和2023年1-6月经

销模式毛利率高于直销，主要系产品结构差异所致。公司抗肿瘤类产品主要为醋酸阿比特龙，其他产品包括恩扎卢胺等，醋酸阿比特龙的销售收入占抗肿瘤类产品销售收入的比例分别为63.85%、66.70%、87.09%和92.75%，醋酸阿比特龙直销和经销模式下毛利率对比情况如下：

期间销售模式收入金额收入占比毛利率

直销8136.4875.66%34.41%

2023年1-6月经销2617.5724.34%36.60%

合计/平均10754.06100.00%34.94%

直销8677.7870.83%31.30%

2022年经销3573.1029.17%25.89%

合计/平均12250.88100.00%29.72%

直销2330.0486.52%31.92%

2021年经销362.9913.48%46.52%

合计/平均2693.03100.00%33.89%

直销1874.8481.35%50.25%

2020年经销429.6918.65%56.87%

合计/平均2304.53100.00%51.48%

醋酸阿比特龙在2020年、2021年销售收入规模较小，其中经销模式占比较低，多为零星销售，经销模式毛利率高于直销模式具有合理性。2022年随着欧洲制剂客户仿制药上市销售，醋酸阿比特龙销售收入大幅增加，直销模式和经销

7-2-100模式销售收入均大幅增加，且直销模式毛利率高于经销，符合公司的定价策略。

2023年1-6月，公司醋酸阿比特龙在日本市场均以经销模式销售，经销模式下

销售收入中日本市场占比为13.22%，因日本市场客户相关制剂产品尚处研发阶段，公司作为其主要供应商销售单价较高，公司醋酸阿比特龙在日本市场的平均毛利率高达71.69%，拉高了经销模式下毛利率水平。

(5)神经系统类

报告期各期，公司神经系统类产品各销售模式下毛利率对比情况如下：

期间销售模式收入金额收入占比毛利率

直销2450.4264.31%41.37%

2023年1-6月经销1359.7135.69%44.88%

合计/平均3810.13100.00%42.62%

直销4979.7049.58%46.04%

2022年经销5064.2550.42%35.31%

合计/平均10043.95100.00%40.62%

直销3685.3444.15%42.95%

2021年经销4661.6055.85%34.42%

合计/平均8346.94100.00%38.18%

直销2178.8339.60%42.82%

2020年经销3323.8160.40%36.82%

合计/平均5502.64100.00%39.19%

由上表可知，最近三年，公司神经系统类产品直销模式毛利率高于经销模式毛利率，符合公司定价策略。2023年1-6月经销模式与直销模式毛利率相近，主要系报告期内公司销售给经销客户 Welding 的普瑞巴林因双方长期合作及采

购规模较大导致销售单价相对其他客户偏低，毛利率亦相对偏低。该客户销售占比会造成经销客户毛利率波动，2023年上半年其采购规模有所下降造成神经系统类产品经销模式下毛利率变高。报告期各期，公司销售给 Welding 的神经系统类产品普瑞巴林销量占比分别为34.94%、35.59%、21.86%和11.65%，平均单价分别为 0.07万元/kg、0.06万元/kg、0.06万元/kg和 0.06万元/kg。

(6)抗感染类

报告期各期，公司抗感染类产品各销售模式下毛利率对比情况如下：

7-2-101期间销售模式收入金额收入占比毛利率

直销840.4796.96%42.38%

2023年1-6月经销26.343.04%40.05%

合计/平均866.81100.00%42.31%

直销4633.2199.44%41.86%

2022年经销26.050.56%36.67%

合计/平均4659.26100.00%41.83%

直销4917.6099.62%35.29%

2021年经销18.840.38%29.85%

合计/平均4936.44100.00%35.27%

直销7032.8299.98%41.60%

2020年经销1.680.02%88.41%

合计/平均7034.50100.00%41.61%

由上表可知，公司抗感染类产品的销售收入基本为直销收入，经销收入较小，占比极低，直销模式和经销模式的毛利率不具有可比性。

(四)存货持续增长的原因，结合公司在手订单情况、存货库龄、存货期后

结转情况等，分析公司存货跌价计提是否充分，与同行业可比公司是否一致

1.存货持续增长的原因

报告期各期末，公司存货明细情况如下：

2023.6.302022.12.31

项目账面余额跌价准备账面价值账面余额跌价准备账面价值

原材料8399.4614.618384.857814.2314.617799.63

半成品15553.8615553.8612354.0712354.07

在产品5003.875003.874926.124926.12

库存商品21361.85629.7020732.1520055.99843.6219212.37

发出商品34.5834.58

包装物25.4025.4021.9221.92低值易耗

145.52145.52145.19145.19

品

合计50489.96644.3149845.6545352.11858.2344493.88

7-2-102（续上表）

2021.12.312020.12.31

项目账面余额跌价准备账面价值账面余额跌价准备账面价值

原材料7479.087479.082881.242881.24

半成品3677.963677.965840.083.615836.47

在产品3726.203726.203357.873357.87

库存商品17711.0974.9117636.1711684.77164.6711520.10

包装物12.8012.8014.5414.54低值易耗

147.54147.54168.99168.99

品

合计32754.6774.9132679.7523947.50168.2823779.22

报告期内，公司存货余额逐年增加，其中原材料、半成品及库存商品增长较快，主要原因系：

(1)公司存货余额随着收入增长上升。

公司每年末根据客户及市场需求情况制定下一年度的销售计划，根据销售计划制定相应的采购计划、生产计划，组织实施生产。公司产品品类丰富，不同产品所需的原材料种类亦存在较大差异，为保证生产的连续稳定，公司原材料备货量较大；由于产品投入基础物料到最终产出原料药和医药中间体，生产工序较多，生产周期较长，导致在产品和半成品金额较大；客户对公司产品的多样化需求及交货期的要求不同，使得公司必须维持足够的库存商品。随着公司客户的拓展、产品种类的增加，存货余额随之上升。报告期各期末，公司存货余额与各期营业收入的匹配性如下：

2023.6.30/2022.12.31/2021.12.31/2020.12.31/

项目

2023年1-6月2022年度2021年度2020年度

存货期末余额50489.9645352.1132754.6723947.50

存货期末余额变动11.33%38.46%36.78%

营业收入55265.00100807.6580336.2772144.02

营业收入变动8.59%25.48%11.36%

存货期末余额/营业收入91.36%44.99%40.77%33.19%

由上表可知，最近三年，公司存货余额随着收入的增长而上升，趋势基本匹

7-2-103配。

(2)公司女性健康类产品地屈孕酮从2021年度开始量产，产能逐渐释放导致存货增加较快

地屈孕酮原料药合成工艺复杂，技术门槛较高。公司于2021年实现了地屈孕酮原料药的量产销售，是全球极少数可以商业化生产地屈孕酮原料药的企业之一。公司看好地屈孕酮的未来发展前景，不断加强地屈孕酮原料药的市场开拓，增加地屈孕酮备货量以满足市场需求；同时，公司顺应行业发展趋势，实施“原料药+制剂”的一体化发展战略，向地屈孕酮制剂延伸。公司已于2023年6月取得批准文号为“国药准字 H20233769”的药品注册证书，地屈孕酮原料药的自用需求大幅增加。同时，地屈孕酮生产周期较长、规模效应较为明显，规模化连续生产可降低生产成本。

报告期各期末，地屈孕酮相关存货余额如下：

2023.6.302022.12.31

项目金额占比金额占比

原材料440.335.24%1546.5719.79%

半成品10418.6466.98%7738.8062.64%

库存商品1646.407.71%1727.258.61%

合计12505.3724.77%11012.6224.28%（续上表）

2021.12.312020.12.31

项目金额占比金额占比

原材料1590.7921.27%59.452.06%

半成品752.6920.46%120.732.07%

库存商品1726.229.75%31.940.27%

合计4069.7012.42%212.120.89%

注：上述表格中占比为各项目占各期末合并报表存货余额的比例

2021年末地屈孕酮存货余额较2020年末增加3857.58万元，占2021年末

存货余额增加额的比例为43.80%；2022年末地屈孕酮存货余额较2021年末增加

6942.92万元，占2022年末存货余额增加额的比例为55.11%。2023年6月末

地屈孕酮存货余额较2022年末增加1492.75万元，占2023年6月末存货余额7-2-104增加额的比例为29.05%，占比下降原因系公司2021年开始量产地屈孕酮原料药，

2022年为了地屈孕酮制剂市场大量生产备货，2023年1-6月进入相对平稳期所致。

综上，报告期内公司存货持续增长，主要系随收入的增长而上升及地屈孕酮产品2021年开始量产，公司生产备货所致。

2.结合公司在手订单情况、存货库龄、存货期后结转情况等，分析公司存

货跌价计提是否充分，与同行业可比公司是否一致

(1)公司在手订单情况

报告期各期末，公司库存商品与在手订单关系如下表所示：

2023.6.302022.12.31

项目

金额比例(%)金额比例(%)

有订单的产成品9029.1742.276396.7331.89

备货产成品12332.6957.7313659.2668.11

合计21361.85100.0020055.99100.00(续上表）

2021.12.312020.12.31

项目

金额比例(%)金额比例(%)

有订单的产成品4550.9325.705207.9344.57

备货产成品13160.1674.306476.8455.43

合计17711.09100.0011684.77100.00

报告期各期末，公司有订单的产成品占比分别为44.57%、25.70%、31.89%和42.27%，公司主要库存商品的市场销售情况良好。

(2)公司库龄情况

报告期各期末，公司存货库龄情况如下：

2023.6.302022.12.31

项目

1年以内比例1年以上比例1年以内比例1年以上比例

原材料7867.9118.34%531.557.01%7370.4118.18%443.829.23%

半成品13926.6632.45%1627.1921.47%10797.9026.63%1556.1732.36%

在产品5003.8711.66%4926.1212.15%

7-2-105库存商品16005.0837.30%5356.7770.68%17308.9342.69%2747.0657.13%

发出商品34.580.09%

包装物22.360.05%3.040.04%19.150.05%2.770.06%

低值易耗品85.430.20%60.080.79%86.590.21%58.601.22%

合计42911.31100.00%7578.64100.00%40543.68100.00%4808.42100.00%

库龄占比84.99%15.01%89.40%10.60%（续上表）

2021.12.312020.12.31

项目

1年以内比例1年以上比例1年以内比例1年以上比例

原材料7256.8327.75%222.253.36%2533.8113.62%347.436.51%

半成品1273.324.87%2404.6436.39%3067.7716.49%2772.3151.92%

在产品3726.2014.25%3357.8718.05%

库存商品13780.9352.71%3930.1659.48%9506.5251.09%2178.2540.80%

包装物8.850.03%3.950.06%11.830.06%2.710.05%

低值易耗品100.790.39%46.750.71%130.340.70%38.650.72%

合计26146.92100.00%6607.75100.00%18608.14100.00%5339.35100.00%

库龄占比79.83%20.17%77.70%22.30%

公司存货库龄主要为1年以内，报告期各期，1年以内存货占比分别为

77.70%、79.83%、89.40%和84.99%，占比均较高。其中2022年1年以内存货占

比较2021年增加9.57%，主要原因系公司实施“原料药+制剂”的一体化发展战略，国内首款地屈孕酮片仿制药“奥欣桐”已在22年提交注册，原计划23年一季度注册成功，因此公司为即将到来的制剂市场爆发提前进行生产备货。2022年新增1年以内地屈孕酮半成品较21年增加6986.11万元，导致1年以内存货占比上升较快。相关存货变动情况如下：

项目2022年2021年变动

1年以内地屈孕酮系列半成品金额7738.80752.696986.11

1年以内存货金额40543.6826146.9214396.76

占比19.09%2.88%16.21%公司1年以上存货主要为能够继续使用的自制半成品及库存商品。公司自制

7-2-106半成品为原料药生产过程的中间物料（医药中间体），该类产品化学性质较为稳定，可使用期限长，毁损变质等导致呆滞的风险较低。随着公司储备品种的愈加丰富，公司既要有充足的产成品储备用于满足既有和临时订单的需求，也需要储备充足的新产品库存用于客户验证及销售拓展，因此1年以上的产成品库存也有所增加。

综上，报告期内公司1年以内库龄存货占比较高，符合公司的实际经营情况。

(3)公司存货期后结转情况

截至2023年8月31日，公司库存商品的期后结转情况如下：

项目库存金额期后结转金额期后结转率

2020.12.3111684.7710516.6290.00%

2021.12.3117711.0915530.9987.69%

2022.12.3120055.9913172.9565.68%

2023.6.3021361.858533.3139.95%

截至2023年8月31日，公司半成品的期后结转情况如下：

项目库存金额期后结转金额期后结转率

2020.12.315840.085224.6489.46%

2021.12.313677.962985.9981.19%

2022.12.3112354.076621.0253.59%

2023.6.3015553.863123.5020.08%

截至2023年8月31日，公司原材料的期后结转情况如下：

项目库存金额期后结转金额期后结转率

2020.12.312881.242756.8895.68%

2021.12.317479.087182.3696.03%

2022.12.317814.237116.0591.07%

2023.6.308399.465021.5659.78%

由上表可知，公司2020年至2021年的存货，期后销售结转情况比率较高；

22年末及2023年6月末，公司半成品及库存商品期后结转销售比率相对偏低主

要系2023年1-8月市场订单尚未完全释放导致。

截至2023年8月31日，2020年及2021年公司尚未结转的半成品主要如下表所示：

7-2-107项目2021年2020年复验期

倍他米松环氧水解物中间体615.45615.453年小计615.45615.45

占结余金额比例88.94%100.00%

注：“复验期”为确保物料仍可使用而对原料药进行重新检验的日期

倍他米松环氧水解物中间体最终产成品为倍他米松环氧水解物，2020年及

2021年倍他米松环气水解物的安全库存量基本能满足现有市场订单的需求。因

倍他米松环氧水解物工序较多，工艺复杂，生产周期较久，公司为了保证能够及时满足未来市场需求和产品的新鲜度，储备了倍他米松环氧水解物中间体的安全库存，为终端成品倍他米松环氧水解物的未来订单及临时订单做准备，故倍他米松环氧水解物中间体未生产至最终产成品。

截至2023年8月31日，2020年及2021年公司尚未结转的库存商品主要如下表所示：

项目2021年2020年复验期

地塞米松环氧水解物836.77279.124年链霉菌属十字孢碱616.98523.522年倍他米松环氧水解物140.77140.773年布瓦西坦中间体69.0671.955年尼麦角林中间体65.0165.663年西罗莫司56.552年小计1785.151081.02

占结余金额比例81.88%92.54%

注：“复验期”为确保物料仍可使用而对原料药进行重新检验的日期

日常生产经营过程中，公司需要有充足的产成品储备用于满足既有和临时订单的需求。公司根据销售部门对市场情况的合理预估，进行规模化生产从而降低生产成本，适当进行备货，用以满足未来订单及临时订单的需求，不存在库存积压的情况。

公司的产品化学性质较为稳定，可使用期限长，定期进行复验，毁损、变质的情况较少。针对产品是否可以继续使用，对生产批号超过复验期的产成品，公司会随机抽样进行杂质含量、纯度及水分含量等指标的复验，由质量部门出具复

7-2-108验合格或不合格的书面证明。2020年及2021年公司针对上述临近复验期的存货

进行了复验，绝大部分存货仍可继续使用，不存在明显变质、毁损等情况，对于部分变质毁损的存货，公司已经全额计提跌价准备。

公司存货跌价准备计提政策及存货跌价准备计提具体方法详见本报告二

(四)(4)1)所述。上述库存商品存货跌价准备测算过程具体如下：

1)地塞米松环氧水解物

时间结存金额预计售价税费及销售费用可变现净值存货跌价准备

2022.12.311351.391473.4516.561456.89

2021.12.311697.052299.2324.832274.39

2020.12.311919.602623.4257.722565.70

2)链霉菌属十字孢碱

时间结存金额预计售价税费及销售费用可变现净值存货跌价准备

2022.12.31656.85918.4910.32908.16

2021.12.31618.801922.2820.761901.52

2020.12.31560.231479.7532.551447.20

3)倍他米松环氧水解物

时间结存金额预计售价税费及销售费用可变现净值存货跌价准备

2022.12.31164.41174.698.23166.46

2021.12.3135.0950.602.3048.30

2020.12.31684.031141.5670.081071.48

4)布瓦西坦中间体

时间结存金额预计售价税费及销售费用可变现净值存货跌价准备

2022.12.3172.0572.05

2021.12.3172.05286.753.10283.66

2020.12.3172.14287.116.32280.79

注：2022年预计售价为0元系当年复验该批存货变质，故全额计提跌价准备

5)尼麦角林中间体

时间结存金额预计售价税费及销售费用可变现净值存货跌价准备

7-2-109时间结存金额预计售价税费及销售费用可变现净值存货跌价准备

2022.12.3165.8165.81

2021.12.3166.8269.170.7568.42

2020.12.31246.08246.015.41240.605.48

注：2022年预计售价为0元系当年复验该批存货变质，故全额计提跌价准备

6)西罗莫司

时间结存金额预计售价税费及销售费用可变现净值存货跌价准备

2022.12.31222.58275.493.10272.40

2021.12.31636.69958.8110.36948.46

2020.12.31382.71909.9120.02889.90

公司已充分考虑了存货产品的复验期、产品市场的销售情况以及行业特性。

公司对于生产批号超过复验期的产成品，在抽样的基础上选取样本进行复验，由质量部门出具复验合格或不合格的书面证明。如超过复验期的产成品不能使用，则全额计提跌价准备；如超过复验期的产成品可以继续使用，与未超过复验期的产成品一并在考虑销售费用后与合同价格和期末市场价格比较，计提存货跌价准备。

报告期内，公司针对原材料、自制半成品的用途及使用计划对其进行了充分的减值测试，对账面价值高于可变现净值的部分计提减值准备；对超过复验期的产成品进行重新质量检测及结合后续销售计划、考虑历史销售价格等因素进行减值测试。经过跌价测试，上述存货跌价准备计提充分、合理。

(4)公司存货跌价计提是否充分，与同行业可比公司是否一致

1)存货跌价准备计提政策

资产负债表日，存货采用成本与可变现净值孰低计量，按照单个存货成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。直接用于出售的存货，在正常生产经营过程中以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可

变现净值；需要经过加工的存货，在正常生产经营过程中以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额

确定其可变现净值；资产负债表日，同一项存货中一部分有合同价格约定、其他7-2-110部分不存在合同价格的，分别确定其可变现净值，并与其对应的成本进行比较，

分别确定存货跌价准备的计提或转回的金额。

报告期内，公司存货跌价准备计提的具体方法如下：

*产成品在考虑销售费用后与合同价格或期末市场价格比较，测算是否需要存货跌价准备；

*原材料、自制半成品（中间体）及在产品，根据生产计划及用途确定对应终端产品，考虑进一步加工成本及销售费用后与合同价格和期末市场价格比较，测算是否需要计提存货跌价准备；

经过跌价测试，公司主要产成品相关存货可变现净值均显著高于存货成本，期末无需计提存货跌价准备。公司计提的存货跌价准备主要为小部分产成品由于市场销售价格下降，账面价值小于可变现净值，按照差额计提存货跌价准备。

2)存货的内部控制管理制度规范

报告期内，公司已经制定了完善的存货内部控制制度，对存货的入库、仓储保管和出库有较严格的控制制度和操作流程，并定期盘点。各资产负债表日，公司与存货管理相关的内部控制制度得到有效执行，存货保管状态良好，不存在大量的残次冷备品。

3)同行业可比公司存货跌价准备计提情况

*报告期各期末，公司与同行业可比上市公司存货跌价准备计提情况如下：

公司名称项目2023.6.302022.12.312021.12.312020.12.31

存货原值355523.52347510.40280210.01244899.79

华海药业存货跌价准备10404.0410040.676357.158057.37

计提比例2.93%2.89%2.27%3.29%

存货原值208295.16213069.94163142.64102115.05

天宇股份存货跌价准备13503.0011351.623292.482630.66

计提比例6.48%5.33%2.02%2.58%

存货原值34488.6033693.0725859.5520321.93

奥翔药业存货跌价准备1874.431636.561515.391305.06

计提比例5.43%4.86%5.86%6.42%

九洲药业存货原值187285.64208075.62172572.69119167.80

7-2-111公司名称项目2023.6.302022.12.312021.12.312020.12.31

存货跌价准备7947.505926.074383.032177.57

计提比例4.24%2.85%2.54%1.83%

存货原值67719.6962453.8660759.6049315.19

美诺华存货跌价准备2031.403012.362790.713848.31

计提比例3.00%4.82%4.59%7.80%

存货原值102280.4375045.0552092.0353842.34

司太立存货跌价准备1318.471186.81332.89188.43

计提比例1.29%1.58%0.64%0.35%

行业平均计提比例3.90%3.72%2.99%3.71%

存货原值50489.9645352.1132754.6723947.50

公司存货跌价准备644.31858.2374.91168.28

计提比例1.28%1.89%0.23%0.70%

公司存货跌价准备计提比例略低于同行业可比公司平均水平，与司太立较为接近。虽然公司与同行业可比公司同属于医药制造业，但是在具体的产品品种和结构、市场销售区域等方面存在差异，从而对存货的可变现净值造成影响。公司主要产成品市场销售情况良好，与同行业可比公司相比，公司的毛利率处于较高水平，且公司主要以境外销售为主，外销收入占比超过90%，主要产品的销售未受到境内医药集采等因素造成的不利影响。

最近三年，同行业可比公司，外销收入占比情况如下：

可比公司2022年2021年2020年九洲药业80.18%76.68%77.26%

美诺华36.60%48.89%72.49%

司太立37.06%32.58%44.90%

奥翔药业53.79%47.99%55.35%

天宇股份69.87%72.69%72.48%

华海药业48.38%50.09%59.20%

可比公司平均54.31%54.82%63.61%

公司92.00%95.59%96.55%

7-2-112由上表可知，公司外销收入占比高于可比公司平均水平。

*公司报告期内存货周转率与同行业可比公司对比情况如下：

公司名称2023年1-6月2022年2021年2020年九洲药业1.011.871.861.63

美诺华0.621.421.431.67

司太立0.932.552.361.59

奥翔药业0.581.251.120.89

天宇股份0.381.051.221.30

华海药业0.490.991.010.99可比公司平

0.671.521.501.34

均值

公司0.581.251.441.57

由上表可知，报告期内，公司存货周转率与同行业可比公司基本保持一致。

公司经过多年发展，建立了符合市场需求的经营管理模式，建立了科学的库存管理制度，公司不存在存货大幅减值的风险。

综上，报告期内，公司对存货计提的跌价准备充分，计提原因及依据合理，符合《企业会计准则》的相关规定；存货跌价准备计提比例与司太立较为接近，略低于同行业可比公司平均水平，差异系因产品品种及结构、销售区域等因素所致。

(五)说明部分产品产能利用率较低的原因及合理性，以及在产能利用率较低的情况下固定资产减值计提是否充分

报告期内，公司部分产品产能利用率较低情况如下：

产品名称项目2023年1-6月2022年2021年2020年产能（KG） 3000.00 3000.00 3000.00

地屈孕酮 产量（KG） 466.77 2198.94 1546.18 106.31

产能利用率15.56%73.30%51.54%产能（KG） 24500.00 24500.00 24500.00 24500.00

氟美松 产量（KG） 4134.13 8165.06 5898.97 5079.79

产能利用率16.87%33.33%24.08%20.73%

注：2023年1-6月产能利用率=2023年1-6月实际产量/2023年全年产能

7-2-1131.氟美松产能利用率较低的原因及是否存在减值风险

公司氟美松产品产能利用率较低主要系公司氟美松产品主要客户报告期内

销量总体不高，导致公司产量有所控制。公司氟美松产品不仅直接对外销售，还作为丙酸氟替卡松原料药及中间体的原料。公司对外销售的呼吸系统类产品，可以为公司带来稳定且充足的现金流。

报告期各期，公司呼吸系统产品的收入、毛利及毛利率情况如下：

项目2023年1-6月2022年2021年2020年收入9071.3515192.5615331.3214824.55

毛利4733.928814.848417.937662.01

毛利率52.19%58.02%54.91%51.68%

截至2023年6月末，公司氟美松相关生产设备原值为2096.71万元，账面价值为1247.63万元，固定资产账面价值较低，呼吸系统类主要产品产生的毛利足以覆盖相关生产设备账面价值，无需计提减值准备。

2.地屈孕酮产能利用率较低的原因及是否存在减值风险

公司地屈孕酮产品2020年处于试产状态，2021年实现量产，2021年、2022年产能利用率分别为51.54%、73.30%，产能利用率逐步提升，处于较高水平。

2023年1-6月产能利用率为2023年1-6月产量除全年产能，故其产能利用率偏低。同时，2022年下半年开始，公司考虑到原料药的有效期，生产部门调整了生产计划，主要生产地屈孕酮半成品进行备货，并未生产至最后步骤地屈孕酮成品阶段，导致产能利用率未达到设计产能。地屈孕酮整体销售收入、毛利较高，能够为公司带来稳定且充足的现金流。

报告期各期，公司地屈孕酮产品的收入、毛利及毛利率情况如下：

项目2023年1-6月2022年2021年2020年收入4114.4316249.7913504.38950.84

毛利3460.1913794.639764.97122.25

毛利率84.10%84.89%72.31%12.86%

截至2023年6月末，公司生产地屈孕酮相关生产设备的原值为5492.02万元，账面价值为4438.37万元，地屈孕酮产生的毛利足以覆盖相关生产设备账面价值，无需计提减值准备。

7-2-114综上，公司报告期内经营所处的市场环境未发生重大变化，未出现对经营发

展的重大不利因素，相关专用设备在各年度内未出现闲置情况且运行状况良好，公司相关专用固定资产未出现明显减值迹象，无需计提固定资产减值准备。

(六)结合研发项目进展、研发人员薪酬、研发领料等，分析研发费用持续

增加的原因，各项合作研发的商业背景、公司与合作方关于研发费用分摊的具体约定，相关会计处理是否符合《企业会计准则》规定

1.研发费用持续增加的原因

报告期各期，公司研发费用明细如下：

2023年1-6月2022年2021年2020年

项目比例比例比例比例金额金额金额金额

（%）（%）（%）（%）

职工薪酬2890.3451.695164.6744.043380.1948.742452.6351.79

直接投入1207.7421.602672.0522.791811.2426.12834.5817.62

折旧与摊销620.8711.101029.688.78890.9812.85795.5116.80

委外研发费用349.116.241113.589.50601.348.67619.3213.08

股份支付330.585.911295.2411.05203.862.94

其他192.713.45451.153.8547.460.6833.280.70

合计5591.33100.0011726.37100.006935.07100.004735.32100.00

报告期各期，公司研发费用金额分别为4735.32万元、6935.07万元、

11726.37万元和5591.33万元，最近三年研发费用持续增长。公司的研发费

用主要由职工薪酬和直接投入构成，占研发费用的比例分别为69.41%、74.86%、

66.83%和73.29%。最近三年，公司研发费用持续增长主要系：

(1)研发人员数量增加、平均薪酬上升

最近三年，公司研发费用中职工薪酬分别为2452.63万元、3380.19万元和5164.67万元，占研发费用的比例分别为51.79%、48.74%和44.04%，研发人员职工薪酬逐年上升。公司持续重视研发人才引进，以具备竞争力的薪酬吸引高层次人才的加入，研发人员数量增加；同时，为提升研发团队稳定性，调动员工积极性，加快推进研发进展，公司制定了一系列研发创新相关制度，以激励研发人员，研发人员平均薪酬有所上升。

最近三年，公司研发人员数量及平均薪酬情况如下：

7-2-115项目2022年2021年2020年

研发人员薪酬5164.673380.192452.63期末人数230189127

平均薪酬24.6521.3918.72

注：平均薪酬=研发人员薪酬/期初期末平均人数

由上表可知，2020年末、2021年末和2022年末，公司研发人员数量分别为

127人、189人和230人，最近三年研发人员的平均薪酬分别为18.72万元、21.39

万元和24.65万元，研发人员数量和研发人员平均薪酬均逐年上升。

(2)持续加大新产品研发投入和工艺改进研究

技术水平和研发投入对医药制造企业至关重要。一方面，医药产品有较快的更新迭代速度，公司需不断进行新产品的研发，提前布局，进而获得重要的先发优势；另一方面，需不断对现有的生产工艺进行优化改进，提高生产效率、降低生产成本。报告期内，公司持续加大新产品和工艺优化的研发投入，研发费用中直接投入金额逐年上升。

最近三年，公司研发项目数量、直接投入金额情况如下：

项目2022年2021年2020年完成研发项目数量262013在研项目数量393126研发项目数量合计655139

直接投入金额2672.051811.24834.58

由上表可知，最近三年，公司研发项目数量分别为39个、51个和65个，其中在研项目数量分别为26个、31个和39个，研发费用直接投入金额分别为

834.58万元、1811.24万元和2672.05万元，随着研发项目数量的增多，研发

费用直接投入逐年上涨。

(3)向多肽类、寡核苷酸类药物拓展，向下游制剂拓展延伸

公司传统产品以小分子原料药和中间体产品为主，近年来不断加大在多肽类、寡核苷酸类药物的研发投入，丰富产品品类，同时向下游制剂拓展延伸，相应的研发费用增长较快，最近三年，公司多肽类、寡核苷酸类及制剂研发费用情况如下：

7-2-116项目2022年2021年2020年

多肽类、寡核苷酸类及制剂研发费用2918.511525.86318.07

占研发费用比例24.89%22.00%6.72%

由上表可知，最近三年，多肽类、寡核苷酸类及制剂研发费用逐年增长，占研发费用的比例逐年上升。

综上，公司依据公司的战略发展布局和业务发展规划不断加大研发投入，最近三年，公司研发费用持续增长与研发人员数量增长、平均薪酬上升、研发项目数量增加及新产品领域的布局匹配。

2.各项合作研发的商业背景、公司与合作方关于研发费用分摊的具体约定，

相关会计处理是否符合《企业会计准则》规定

7-2-117报告期内，公司主要合作研发/委托研发项目及费用情况如下：

合同金额委外研发费用序号合作研发项目合作研发单位2023年商业背景（含税）2022年2021年2020年

1-6月

地屈孕酮片生物杭州颐源医药技公司委托杭州颐源医药技术有限公司开

1410.00330.1956.60

等效性实验术有限公司展地屈孕酮片的生物等效性实验。

奥贝胆酸还原法杭州珠联医药科奥贝胆酸开发难度较大，公司为加快项

2300.00288.00

工艺研究技有限公司目进度选择与其进行合作。

宁波大学在该领域具有较强的研发能

TDF 酯交换法工

3 宁波大学 75.00 43.69 29.13 力，公司委托宁波大学进行 TDF 生产新

艺研发工艺研究。

上海应用技术大学在结晶技术与分析方多替拉韦钠绿色上海应用技术大

4200.0097.09法上有一定的研究基础，公司与其合作

技术开发学对多替拉韦钠的生产工艺进行优化。

浙江大学在杂质合成与解析方面有较强恩扎卢胺的杂质

5浙江大学72.0072.00的实力，公司委托浙江大学进行恩扎卢

研究胺杂质研究。

浙江大学具有较强的抗肿瘤药物开发经格氏法制备阿比

672.0036.0036.00验，公司委托浙江大学进行工艺优化研

特龙醋酸酯究。

浙江大学具有较强的玛巴洛沙韦技术储玛巴洛沙韦制备

772.0036.00备，公司委托浙江大学进行制备工艺研

工艺研究究。

微生物转化法制浙江工业大学在酶源微生物筛选与改良

8浙江工业大学70.0020.0020.00

备911-烯-坎利上有较强实力，且与公司在微生物转化

7-2-118酮的工艺研究技术上存在多年合作关系，公司委托其

进行相关研究浙江工业大学在催化酶筛选与工艺优化

DHEA 的生物催化

9100.0070.00上有较强实力，且与公司在酶催化技术

法制备工艺研究

上存在长期稳定合作，公司与其合作。

微通道反应技术属于较新的反应技术，公司技术储备有限，中国科学院上海有阿比特龙微通道中国科学院上海

10100.00100.00机化学研究院有相关技术储备且与公司

反应技术研究有机化学研究院

在前期合作中均稳定高效，公司与其合作。

中国科学院上海有机化学研究院有光催光催化法制备布化反应技术且与公司在前期合作中均稳

11地奈德合成工艺100.00100.00定高效，可以为公司相关技术提供反应

研究机理理论与合成改进方案，从而提高研发效率，加快项目进展。

中国科学院上海有机化学研究院在17位

8DM 的 17 位炔化 甾体修饰技术方面有较强的储备且与公

12100.0050.00

工艺研发司在前期合作中均稳定高效，公司与其合作。

宣泰医药（688247）主要从事高端仿制

药的研发、生产和销售。公司拟拓展恩恩扎卢胺片合作预估为

13宣泰医药660.38扎卢胺原料药下游制剂市场，与宣泰医

研发1300.00

药签署合作协议，进行恩扎卢胺片合作研发。

阿帕他胺片仿制杭州百诚医药科杭州百诚医药科技股份有限公司

14850.00141.51

药技术开发技股份有限公司（301096）是一家以技术开发为核心的

7-2-119综合性医药研发及服务的企业。公司拟

拓展阿帕他胺原料药下游制剂市场，与其合作进行阿帕他胺片合作研发。

嘉兴学院有金属催化合成技术储备，公司在醋酸阿比特龙工艺技术上需要获得醋酸阿比特龙合

15嘉兴学院100.00100.00新的金属催化合成技术，其可以为公司

成工艺开发

提供方案与机理理论，加快研发效率，加快项目进展。

上表项目中，除与宣泰医药进行恩扎卢胺片合作研发外，其他项目的研发费用均由公司承担。公司按照合同约定的时间或进展向受托方进行支付并计入研发费用，研发费用的处理符合《企业会计准则》的规定。

7-2-120公司与宣泰医药关于合作研发费用的具体约定及公司的会计处理如下：

受托方合作产品开发费用约定会计处理

*鉴于宣泰医药已完成预研工作，公司向其支付700万元作为其前期立项及研发公司根据合同约定已向宣泰医投入的津贴；

药支付700万元（含税），并

*第一次生物等效性实验结束，公司向宣恩扎卢胺计入研发费用；后续达到约定宣泰医药泰医药支付400万元；

片的节点时向宣泰医药支付并计

* 合作产品注册申报资料已向 NMPA 提入研发费用，会计处理符合《企交，公司向宣泰医药支付100万元；

业会计准则》的规定。

* 合作产品取得 NMPA 批准，公司向宣泰医药支付100万元。

公司与宣泰医药的合作研发属于根据里程碑支付固定金额，公司会计处理符合《企业会计准则》相关规定。

(七)结合境外收入规模、汇率波动、远期外汇业务分析汇兑损益大幅波动的原因及合理性

1.汇兑损益大幅波动的原因

报告期各期，公司汇兑损益及占主营业务外销收入的比例如下：

项目2023年1-6月2022年2021年2020年汇兑损益-801.36-2485.74743.561720.97主营业务外销

50871.3592076.4676518.4469298.83

收入

占比-1.58%-2.70%0.97%2.48%

注：负数代表收益

报告期内，公司外销收入占主营业务收入比例均在90%以上，且基本以美元标价、结算。当美元兑人民币汇率上升时，公司产生汇兑收益，当美元兑人民币汇率下降时，公司产生汇兑损失。

2020年至2023年6月，美元兑人民币汇率变化趋势如下：

7-2-121数据来源：中国货币网（www.chinamoney.com.cn）

由上图可知，美元兑人民币汇率2020年下半年快速下降、2021年小幅下降并维持在较低水平，2022年、2023年1-6月整体呈现上升趋势月。公司汇兑损益波动与美元兑人民币汇率的波动匹配。

2.远期外汇业务开展情况及对净利润的影响

为防范和降低汇率变动风险，提高应对汇率波动风险能力，公司在汇率波动较大时开展远期外汇业务来对冲汇率变动带来的风险。报告期内，公司进行远期外汇业务仅为满足公司进出口业务需要，进行外汇套期保值，不做投机交易操作，仅限于公司生产经营所使用的结算外币，且资金来源均为自有资金。公司开展的远期外汇业务为远期售汇业务，与银行签订远期结汇合约，锁定未来一段时间内的结汇汇率。公司远期外汇业务的交易对手均为经国家外汇管理局和中国人民银行批准、具有外汇衍生品业务经营资质的银行。

结汇时，公司将实际结汇汇率与交割时市场汇率产生的差额计入投资收益，不影响汇兑损益科目。报告期各期远期外汇业务产生的投资收益情况如下：

项目2023年1-6月2022年2021年2020年远期外汇业务产

79.71-144.09139.18

生的投资收益

利润总额11771.0924075.2419201.1318573.84

占比0.68%-0.60%0.75%

由上表可知，公司远期外汇业务产生的投资收益金额较小，占利润总额的比例极低，对公司的经营成果不存在重大影响。

综上，报告期内，公司外销收入规模较大，受美元兑人民币汇率波动影响，

7-2-122汇兑损益波动较大，具有合理性；公司在美元兑人民币汇率波动较大时，适时开

展远期售汇业务，结汇时，将实际结汇汇率与交割时市场汇率产生的差额计入投资收益，不影响汇兑损益科目，远期外汇业务产生的投资收益金额较小，占利润总额的比例极低，对公司的经营成果不存在重大不利影响。

(八)核查程序

1.针对3.1-(1)及3.1-(3)，我们主要实施了以下核查程序：

(1)查阅公司定期报告、主要产品销售明细表，并结合对公司管理层访谈，了解公司定价策略、收入增长原因；

(2)通过获取中国出口信用保险公司出具的企业信用报告及网络检索等方

式核查公司报告期内主要客户的基本情况、主营业务、是否与公司存在关联关系等；

(3)对公司最近三年内的主要客户进行视频询问，了解其基本情况、经营规

模、与公司的合作背景、选择公司产品的原因、销售金额变化的原因、向公司采

购规模占其采购规模的比例等。具体视频询问比例如下：

项目2022年2021年2020年视频询问客户销售收入55692.5646588.7247476.84

主营业务收入总额100084.8480045.9871774.32视频询问金额占主营业务收

55.65%58.20%66.15%

入比例

(4)对公司最近三年内的主要客户进行函证；

最近三年函证情况如下：

项目2022年2021年2020年回函确认金额54223.4552787.4339602.39

主营业务收入总额100084.8480045.9871774.32

主营业务收入回函确认比例54.18%65.95%55.18%

(5)对公司销售收入进行穿行测试，获取并检查主要客户销售合同/订单、出库单、运输单据、报关单、提单、银行回单等资料，检查单据中的产品数量、金额、客户名称、回款单位等信息与公司销售订单、记账凭证是否一致；

(6)统计公司主要产品的市场占有率情况，分析公司的市场地位；

(7)通过网络检索相关行业政策并分析其对公司的具体影响；

7-2-123(8)向公司管理层了解其发展战略布局、下游制剂拓展情况、产品研发与储

备情况；

(9)向公司管理层了解公司主要产品市场供需情况及销售价格变动的原因；

了解公司主要产品定价模式，包括对不同区域、不同业务模式、不同交易量客户执行的定价策略；

(10)统计公司主要产品原材料采购单价情况，分析原材料价格变化对主要

产品单位成本的影响，询问公司管理层，了解报告期内主要产品工艺改进的情况。

2.针对3.1-（2），我们主要实施了以下核查程序：

(1)获取公司销售明细表，统计公司报告期内境外主要客户、主要贸易商客户的交易额及主要产品；

(2)通过获取中国出口信用保险公司出具的企业信用报告及网络检索等方

式核查公司报告期内主要境外客户的基本情况、主营业务、是否与公司存在关联关系等；

(3)对公司最近三年内的主要境外客户进行视频询问，了解其基本情况、经

营规模、与公司的合作背景、选择公司产品的原因、销售金额变化的原因、向公

司采购规模占其采购规模的比例等。具体视频询问比例如下：

项目2022年2021年2020年视频询问外销客户销售收

55692.5646588.7247476.84

入视频询问金额占外销收入

60.49%60.89%68.51%

比例

(4)对公司最近三年内的外销主要客户进行函证；

最近三年函证情况如下：

项目2022年2021年2020年回函确认金额49455.8351880.0438086.46

外销收入总额92076.4676518.4469298.83

外销收入回函确认比例53.71%67.80%54.96%

(5)对公司外销收入进行穿行测试，获取并检查主要客户销售合同/订单、出库单、运输单据、报关单、提单、银行回单等资料，检查单据中的产品数量、金额、客户名称、回款单位等信息与公司销售订单、记账凭证是否一致；

7-2-124(6)获取公司海关电子口岸数据，并与账面记载收入进行匹配分析。报告期各期，外销报关单数据与公司外销收入对比差异如下：

项目2023年1-6月2022年2021年2020年外销报关

A 46975.84 87827.83 71031.20 64395.50单数据公司外销

B 50871.35 92076.46 76518.44 69298.83收入境外子公

司销售收 C 4154.04 4286.37 6149.38 5330.55入剔除境外子公司销

D=B-C 46717.31 87790.09 70369.06 63968.28售收入后外销收入

差异金额 E=A-D 258.53 37.74 662.14 427.22

差异比例 F=E/D 0.55% 0.04% 0.94% 0.67%

注：外销报关单数据为剔除合并报表内部关联交易后的数据，并根据当月中国人民银行公布的汇率的中间价折算为人民币

由上表可知，公司外销收入与报关单数据差异金额较小，小额差异主要系：

1)收入确认时间与报关时间不同产生的时间性差异；公司外销产品收入中采用以

FOB、CIF 方式结算的，在已根据合同约定将产品报关，取得提单，已收取货款或取得收款权利且相关的经济利益很可能流入时确认；采用以 DDP 方式结算的，在将货物运至进口国指定目的地完成交货并由客户确认接受，已收取货款或取得收款权利且相关的经济利益很可能流入时确认；2)境外销售中存在少量退换货，发生退换货时需报关但不确认收入；3)存在小额样品免费提供客户的情形。整体而言，上述差异造成的影响在各期均小于1%，公司的海关数据与境外销售收入规模相匹配。

(7)分析公司外销运费金额与外销产品数量的匹配性。最近三年，公司外销

运费与外销产品数量关系如下：

项目2022年2021年2020年外销产品数量（kg） 382800.76 354413.81 415752.23

外销运费金额1346.281481.421067.31

单位运费（元/kg） 35.17 41.80 25.67

7-2-125由上表可知，2021年受宏观环境影响，公共卫生事件导致运输成本上升，

单位运费增长较快。2022年，公共卫生事件影响逐步减缓，单位运费有所降低。

(8)对报告期各期外销回款情况进行统计分析，具体如下：

项目2023年1-6月2022年2021年2020年美元回款数额7715.3912294.8510998.989692.02

欧元回款数额59.40582.32577.2017.09

外销收入（折算人民币）50871.3592076.4676518.4469298.83

外销回款（折算人民币）55642.2789251.4876317.6367895.13

外销回款比例109.38%96.93%99.74%97.97%

由上表可知，公司外销客户银行收款凭证与公司外销收入基本匹配，不存在异常。

(9)统计公司外销收入期后回款情况及销售退回情况，核查是否存在大额销售退回情形。

3.针对3.2，我们主要实施了以下核查程序：

(1)统计报告期各期末在手订单情况，分析与各期末存货余额是否匹配；

(2)获取公司存货库龄清单，询问仓库管理人员及管理层，调查库龄较长等

异常情况，检查长库龄存货产生的原因，是否发生呆滞、变质或无法使用的情况，评价存货跌价准备是否合理；

(3)统计报告期各期末存货期后结转销售情况，分析存货是否存在大量长期未结转的情形；

(4)了解公司存货跌价准备的计提政策及方法，分析公司存货跌价准备是否

准确充分，是否符合《企业会计准则》的相关规定；

(5)获取公司存货相关的内部控制制度，包括存货管理制度、存货盘点制度等，了解、测试和评价与存货相关的内部控制，核查公司制度设计是否合理，相关制度的执行是否有效；

(6)对公司2020年-2022年存货实施监盘，检查存货的数量及状况等；

7-2-126(7)对公司报告期各期末执行固定资产监盘程序，检查相关资产的使用状况

及所处的环境状况；另对于房屋建筑物及运输工具，取得相关权属证明文件进行核对；对于机器设备，检查记录相关设备的成新率，运行状态，是否存在减值迹象。

4.针对3.3，我们主要实施了以下核查程序：

(1)取得公司研发项目台账，结合研发项目进展、数量变动情况，分析研发费用的构成变化及增长的合理性；

(2)向公司管理层了解公司战略发展布局情况，分析研发人员数量变化、平

均薪酬变化情况，了解各项合作研发的商业背景；

(3)获取公司主要合作研发/委托研发的合同，了解研发项目情况、合同金

额、合同关于费用分摊的具体约定；

(4)查询公司涉及外币交易的主要科目，询问相关外汇业务经办财务人员，了解公司汇兑损益产生的主要原因；

(5)了解公司防范汇率风险的措施，获取并查看2020年-2022年远期结售汇

业务的银行回单、合同及相关科目明细账等，核查相关业务的真实性，复核投资收益金额的准确性，并分析公司远期结售汇业务的投资收益对公司经营成果的影响；

(6)查询报告期内公司主要结算货币的汇率变动情况，分析汇率变动对公司汇兑损益的影响。

5.针对境外经销商及终端销售收入真实性，我们主要实施了以下核查程序：

(1)获取公司销售明细表，统计主要境外经销商的交易金额，并通过中信保

报告、网络核查的方式了解主要经销商的基本情况，是否存在关联关系等；

报告期内，公司主要境外经销商情况如下：

占经销收期间序号客户名称销售收入入比例

1 Welding GmbH & Co.KG 5925.88 47.53%

Tiefenbacher API Ingredients

21181.532.14%

Gmbh&co.kg

2023年

1-6 月 3 Usino Pharmaceutical Company Limited 745.47 1.35%

4 ProMed General Trading LLC 721.76 1.31%

5 Latam Sales LLC 613.72 1.11%

7-2-127占经销收

期间序号客户名称销售收入入比例

合计9188.3653.44%

1 Welding GmbH & Co.KG 9763.28 36.41%

2 Sc Chemicals Ltd 3653.95 13.63%

3 Arasa Pharmaceuticals AG 2567.70 9.58%

2022年

4 Introchem General Trading LLC 1863.81 6.95%

5 Lianmed Healthcare （HK） Limited 1660.38 6.19%

合计19509.1372.76%

1 Welding GmbH & Co.KG 9569.87 44.40%

2 Arasa Pharmaceuticals AG 3907.17 18.13%

3 Sc Chemicals Ltd 2687.62 12.47%

2021年

4 Latam Sales LLC 1066.42 4.95%

5 Introchem General Trading LLC 818.93 3.80%

合计18050.0183.74%

1 Welding GmbH & Co.KG 10729.40 58.40%

2 Sc Chemicals Ltd 3440.25 18.73%

3 Latam Sales LLC 866.68 4.72%

2020年

4 Introchem General Trading LLC 656.28 3.57%

5 Ms Corp General Trading LLC 653.56 3.56%

合计16346.1788.98%

报告期内，前五大经销商基本情况如下：

序开始合作客户名称客户简介涉及主要产品号时间欧洲知名的医药原料药分销商。业务涉及医药原料药、食依普利酮、普瑞巴

1 Welding 2006 年

品及饲料添加剂全球采购及林、醋酸阿比特龙欧洲市场分销

为 IndustrialeChimicaS.r.l境内采购代理。

（6-alpha）-氟地

IndustrialeChimicaS.r.l 为

2 Sc Chemicals Ltd 2008 年 塞米松羧酸物或

意大利知名原料药公司，成立氟美松酸

于1984年，隶属于全球跨国医药集团公司 CHEMO 集团

7-2-128序开始合作

客户名称客户简介涉及主要产品号时间

注册地为瑞士，其为医药产品

3 Arasa Pharmaceuticals AG 2021 年 经销商，和中东等地主要制剂 地屈孕酮

厂家有众多合作与业务关系

位于阿联酋迪拜，主要经营亚普瑞巴林，贝派地

4 Introchem General Trading LLC 2015 年 洲与南美洲之间的医药产品

酸贸易

香港经销商，专业经营医药产地屈孕酮，醋酸阿

5 Lianmed Healthcare （HK） Limited 2021 年

品的进出口贸易比特龙

位于美国迈阿密自贸区，专业

6 Latam Sales LLC 2014 年 普瑞巴林

经营医药产品的进出口贸易是一家总部位于阿联酋的有

限责任公司，致力于产品销

7 Ms Corp General Trading LLC 2019 年 普瑞巴林

售、全球物流和贸易等领域的多边业务

是 Tiefenbacher Group 的旗

Tiefenbacher API Ingredients

82022年下贸易公司，集团经营医药产醋酸阿比特龙

Gmbh&co.kg品的生产

香港经销商，主营包括原料药、化肥等医药及化工产品，依普利酮、醋酸阿

9 Usino Pharmaceutical Company Limited 2017 年

主要服务于日本、韩国等亚太比特龙市场

10 ProMed General Trading LLC 2022 年 主要从事医药产品贸易 普瑞巴林

(2)对主要经销商客户进行视频询问，了解其基本情况、终端客户情况、是

否存在存货积压，是否存在关联关系等，视频询问的比例如下：

项目2022年2021年2020年外销经销商视频询问

17645.8416164.6514169.65

金额

外销经销商收入26437.4421343.9918347.90

占比66.75%75.73%77.23%

(3)获取了主要境外经销商客户提供的最近三年含终端客户、销量信息的最终销售清单。根据其最终销售清单，其向公司采购的产品不存在存货积压情形。

获取最终销售清单的经销商收入占境外经销收入比例如下：

项目2022年2021年2020年获取销售清单的境外经

19509.6516983.5914825.93

销商客户金额

外销经销商收入26437.4421343.9918347.90

7-2-129项目2022年2021年2020年

占比73.80%79.57%80.80%

(4)根据对主要境外经销商客户提供的最终销售清单，对主要经销商的主要

终端客户进行网络检索，了解其基本情况，是否从事医药行业；

(5)根据重要性原则，对部分经销商的主要终端客户进行视频询问，了解其

基本情况，是否知悉采购的为公司的产品、各期采购数量等。已视频询问其终端客户的经销商收入比例如下：

项目2022年2021年2020年已视频询问其终端客户的

6221.666594.793440.25

境外经销收入

外销经销商收入26437.4421343.9918347.90

占比23.53%30.90%18.75%

(九)核查结论经核查，我们认为：

1.最近三年，公司主营业务收入增长主要系地屈孕酮、醋酸阿比特龙及普

瑞巴林销售收入增长所致；基于现有条件合理预期公司具有较好的成长性、未来收入增长具有持续性；

2.公司境外销售真实、境外主要客户与公司不存在关联关系或其他利益关系；公司外销收入占比较高与原料药行业发展特点、历史背景、市场布局等因素匹配，最近三年外销收入增长主要系新产品的量产及市场拓展所致；

3.公司各类主要产品的毛利率受到下游制剂市场发展、市场竞争情况、原

材料价格、生产工艺等多种因素的影响，毛利率波动具有合理性；公司结合市场竞争情况、生产成本、产品所处阶段、客户采购数量及合作稳定性等因素进行市

场化定价，经销模式与直销模式毛利率差异具有合理性；

4.公司存货持续增长的原因主要是随着收入的增长而上升、地屈孕酮2021年开始量产并生产备货所致；公司存货库龄主要为1年以内、期后结转情况良好，在手订单正常，跌价准备计提充分；跌价准备计提比例与司太立较为接近，略低于同行业可比公司平均水平系产品品种及结构、销售区域等因素所致；

5.公司部分产品产能利用率较低的原因具有合理性，相关资产不存在减值迹象，无需计提减值准备；

7-2-1306.公司研发费用增长系因公司积极布局多肽类、寡核苷酸类、制剂领域，

持续加大新产品研发投入和工艺改进研究，在研项目持续增多、研发人员数量增加及平均薪酬上升所致；公司与研发项目合作方的合作均具备合理商业背景，根据合同具体约定确认研发费用，相关会计处理符合《企业会计准则》规定；

7.报告期内，公司外销收入规模较大，受美元兑人民币汇率波动影响，汇

兑损益波动较大，具有合理性；在美元兑人民币汇率波动较大时，公司适时开展远期售汇业务，结汇时将实际结汇汇率与交割时市场汇率产生的差额计入投资收益，不影响汇兑损益科目；公司远期外汇业务产生的投资收益金额较小，占利润总额的比例极低，对公司的经营成果不存在重大不利影响。

三、关于财务性投资根据申报材料，1）截至2023年3月31日，公司其他权益工具投资0.55亿元。

2）截至2023年3月31日，公司参股3家公司，包括源道医药（苏州）有限公司、

华翊博奥（北京）量子科技有限公司、天台农村商业银行。

请发行人说明：（1）相关对外投资标的与公司主营业务是否存在紧密联系

及相关合作安排，是否属于围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业投资等情形；（2）公司持有金融或类金融业务情况，公司投资天台农村商业银行的背景及原因，本次募集资金是否直接或变相用于金融或类金融业务；

（3）本次发行董事会决议日前六个月至本次发行前新投入的和拟投入的财务性

投资情况，是否从本次募集资金总额中扣除，分析公司是否满足最近一期末不存在金额较大财务性投资的要求。

请保荐机构及申报会计师根据《监管规则适用指引—发行类第7号》第1条、《证券期货法律适用意见第18号》第1条进行核查并发表明确意见。（审核问题4）

(一)相关对外投资标的与公司主营业务是否存在紧密联系及相关合作安排，是否属于围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业投资等情形

1.公司对外投资标的的相关情况

截至2023年6月30日，公司投资的企业的基本情况及与公司主营业务的协同情况如下：

7-2-131报告期内与公

持股比业务合序号名称投资金额投资时间主营业务司主营业务是投资类别例（%）作情况否相关尚未开财务性投

1华翊博奥3.884000.002022年4月量子计算否展业务

资合作尚未开财务性投

2源道医药10.001500.002021年2月新药研发是展业务

资合作尚未开天台农村财务性投

30.3030.002004年9月金融业务否展业务

商业银行资合作

公司对华翊博奥、源道医药、天台农村商业银行的投资均为财务性投资。公司对华翊博奥出资额4000.00万元，已于2022年4月实缴完毕；对源道医药出资额1500.00万元，已于2021年2月实缴完毕；对天台农村商业银行的出资额

30.00万元，已于2004年9月实缴完毕，均为本次发行相关董事会决议日前六

个月之前形成的财务性投资。

2.华翊博奥

(1)华翊博奥的基本情况

名称华翊博奥（北京）量子科技有限公司成立时间2022年1月28日北京市北京经济技术开发区科谷一街10号院11号楼1层101（北京自贸住所试验区高端产业片区亦庄组团）法定代表人姚麟

注册资本703.125万元

技术推广服务；销售计算机、软件及辅助设备、仪器仪表、通讯设备、电子产品、电子元器件。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；经营范围

依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）参股比例奥锐特持股3.88%

(2)公司投资华翊博奥的背景和目的

华翊博奥致力于搭建一个基于通用离子阱量子计算机的量子计算云平台，未来可以为客户制定量子计算算法用于解决实际问题，开放量子计算云平台以供用户进行量子程序的编译和运行。公司本次投资华翊博奥，主要是期望未来将量子计算用于新药开发和合成生物学。报告期内，公司与华翊博奥未开展业务合作，从谨慎性角度考虑，公司将对华翊博奥投资认定为财务性投资。

7-2-1323.源道医药

(1)源道医药的基本情况

名称源道医药（苏州）有限公司成立时间2021年1月18日

住所苏州吴中经济开发区越溪街道塔韵商务广场1幢1101室（1103号房）法定代表杨丽娜人

注册资本1111.11万元许可项目：药品委托生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：医学研究和试验发展；

技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用化学经营范围

产品销售（不含危险化学品）；软件销售；软件开发；第一类医疗器械销售；

第二类医疗器械销售；科技中介服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

参股比例奥锐特持股10.00%

(2)公司投资源道医药的背景和目的

源道医药致力于慢病原创新药的智能和精准药物设计，其研发产品管线适用症包括高血压、肥胖等。公司产品管线中心血管类产品、拟投产的司美格鲁肽等产品均属于慢性病药物，源道医药的产品管线与公司产品领域相关，且符合公司进军创新药领域的战略发展布局。公司对源道医药的投资，是公司向下游制剂行业的延伸发展，拓宽公司的产品线和业务领域的提前布局，符合公司主营业务及战略发展方向。源道医药当前尚处于产品和技术的研发阶段，报告期内，公司与源道医药尚未开展业务合作，公司未来拟与源道医药开展业务合作的方式包括但不限于委托生产、项目合作等。从谨慎性角度考虑，公司将对源道医药的投资认定为财务性投资。

4.天台农村商业银行

天台农村商业银行的基本情况和公司投资天台农村商业银行的背景和目的详见本题“二、公司持有金融或类金融业务情况，公司投资天台农村商业银行的背景及原因，本次募集资金是否直接或变相用于金融或类金融业务”回复。

综上所述，基于谨慎性原则，公司将对华翊博奥、源道医药及天台农村商业银行的投资均认定为财务性投资。

(二)公司持有金融或类金融业务情况，公司投资天台农村商业银行的背景

7-2-133及原因，本次募集资金是否直接或变相用于金融或类金融业务

1.公司持有金融或类金融业务情况，公司投资天台农村商业银行的背景及

原因

报告期内，公司主要从事特色原料药、医药中间体的研发、生产和销售，公司主营业务不涉及金融及类金融业务，公司投资金融企业属于非金融企业投资金融业务，属于财务性投资。

截至2023年6月30日，公司投资金融或类金融企业的情况如下：

序号公司名称公司持有比例投资时点投资金额

1天台农村商业银行0.2969%2004年9月30.00

报告期内，公司持有天台农村商业银行0.2969%股权，不对天台农村商业银行形成控制或重大影响，该项股权以30.00万元作为其他权益工具投资核算。

(1)天台农村商业银行基本情况名称浙江天台农村商业银行股份有限公司成立时间1995年6月6日住所浙江省天台县赤城街道飞鹤路358号法定代表人许昌志注册资本31933万元人民币

经营中国银行业监督管理委员会依照有关法律、行政法规和其他规定批经营范围

准的业务，经营范围以批准文件所列为准。

参股比例奥锐特持股0.2969%

(2)投资天台农村商业银行的背景和目的

天台农村商业银行作为注册在浙江省天台县的金融机构，政府出于完善地方金融体系的目的，希望当地的优质企业参与，公司出于对银行行业的看好而投资，同时有利于拓展公司在当地金融机构的融资渠道。公司于2004年投资天台农村商业银行，时间较早。

(3)持有天台农村商业银行股权对公司报告期内经营业绩的影响公司持有天台农村商业银行股权获取的投资收益占公司报告期各期利润总

额的比例情况如下：

项目2023年1-6月2022年2021年2020年

7-2-134项目2023年1-6月2022年2021年2020年

投资收益2.7513.7514.2214.22

利润总额11771.0924075.2419201.1318573.84

占比0.02%0.06%0.07%0.08%

由上表可知，公司持有天台农村商业银行股权获取的投资收益较小，占公司报告期各期利润总额的比例极低。

综上，截至2023年6月30日，公司投资金融或类金融企业为持有天台农村商业银行0.2969%股权，公司于2004年投资天台农村商业银行，投资时间较早，为财务性投资，公司不存在经营金融或类金融业务的情况；公司不对天台农村商业银行形成控制或重大影响，该项股权以30.00万元作为其他权益工具投资核算，公司持有天台农村商业银行股权获取的投资收益占报告期各期利润总额的比例极低。

2.本次募集资金是否直接或变相用于金融或类金融业务

(1)本次募集资金的用途

本次向不特定对象发行可转换公司债券的募集资金总额不超过81212.00万元（含81212.00万元），扣除发行费用后募集资金净额拟投资于以下项目：

序号项目名称投资总额募集资金投入金额

308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂项目

150859.0037512.00

（一期）

年产 300KG司美格鲁肽原料药生产线及配套

227939.0023414.00

设施建设项目

年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片

36230.003286.00

生产线建设项目

4补充流动资金17000.0017000.00

合计102028.0081212.00

上述募投项目的实施主体均为奥锐特或奥锐特全资子公司，本次募集资金不直接或变相用于金融或类金融业务。

(2)公司出具关于本次募集资金不存在直接或变相用于金融或类金融业务的情形的说明公司已出具相关说明：“奥锐特《募集说明书》披露的募集资金用途不包括金融或类金融业务，奥锐特将严格按照《募集说明书》披露的募集资金用途使用

7-2-135募集资金，遵守《可转债管理办法》、《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》（证监会[2022]15号）、《上海证券交易所股票上市规则》（2023年2月修订）等法规要求使用本次发行募集资金，不直接或变相将本次发行募集资金用于金融或类金融业务。”

(3)公司对于募集资金的监管

公司已制定了募集资金管理相关制度，规定了募集资金专户存储、使用、管理和监督制度，公司根据相关制度，对前次募集资金进行了规范的管理和运用，公司将严格按照相关规定管理和使用本次发行可转债募集资金。

综上，本次募集资金有明确的用途，未直接或变相用于金融或类金融业务，同时公司已就本次募集资金用途出具相关说明，符合《监管规则适用指引—发行

类第7号》第1条的相关规定。

(三)本次发行董事会决议日前六个月至本次发行前新投入的和拟投入的财

务性投资情况，是否从本次募集资金总额中扣除，分析公司是否满足最近一期末不存在金额较大财务性投资的要求

1.本次发行董事会决议日前六个月至本次发行前新投入的和拟投入的财务

性投资情况，是否从本次募集资金总额中扣除

(1)财务性投资的认定标准

根据中国证监会《证券期货法律适用意见第18号》第一条的适用意见：

1)财务性投资包括不限于：投资类金融业务；非金融企业投资金融业务（不包括投资前后持股比例未增加的对集团财务公司的投资）；与公司主营业务无关

的股权投资；投资产业基金、并购基金；拆借资金；委托贷款；购买收益波动大且风险较高的金融产品等；

2)围绕产业链上下游以获取技术、原料或渠道为目的的产业投资，以收购

或整合为目的的并购投资，以拓展客户、渠道为目的的拆借资金、委托贷款，如符合公司主营业务及战略发展方向，不界定为财务性投资；

3)上市公司及其子公司参股类金融公司的，适用本条要求；经营类金融业

务的不适用本条，经营类金融业务是指将类金融业务收入纳入合并报表；

4)基于历史原因，通过发起设立、政策性重组等形成且短期难以清退的财

务性投资，不纳入财务性投资计算口径；

5)金额较大是指，公司已持有和拟持有的财务性投资金额超过公司合并报7-2-136表归属于母公司净资产的百分之三十（不包含对合并报表范围内的类金融业务的投资金额）；

6)本次发行董事会决议日前六个月至本次发行前新投入和拟投入的财务性

投资金额应当从本次募集资金总额中扣除。投入是指支付投资资金、披露投资意向或者签订投资协议等。

根据中国证监会《监管规则适用指引——发行类第7号》第一条要求：除人

民银行、银保监会、证监会批准从事金融业务的持牌机构为金融机构外，其他从事金融活动的机构均为类金融机构。类金融业务包括但不限于：融资租赁、融资担保、商业保理、典当及小额贷款等业务。

(2)本次发行董事会决议日前六个月至本次发行前新投入的和拟投入的财务性投资情况

2023年3月31日，公司召开了第二届董事会第十六次会议，审议通过了公

司本次可转债发行相关议案，自第二届董事会第十六次会议决议前六个月至今（即2022年9月30日至今），公司不存在新实施或拟实施投资类金融及金融业与公司主营业务无关的股权投资、投资产业基金或并购基金、拆借资金、委托贷

款、购买收益波动大且风险较高的金融产品等情形，不存在前新投入的和拟投入的财务性投资，无需从本次募投资金总额中扣除。

2.分析公司是否满足最近一期末不存在金额较大财务性投资的要求

截至2023年6月30日，公司与财务性投资及类金融业务相关的资产科目及其中财务性投资金额情况具体如下：

序账面价值/投科目名称财务性投资金额具体情况号资金额

为出口退税款、押金保证金、备用金等，不

1其他应收款315.57

涉及财务性投资

主要为待抵扣、认证进项税额，预缴企业所

2其他流动资产2025.99得税等，不涉及财务性投资为持有的华翊博奥（北京）量子科技有限公

司、源道医药（苏州）有限公司和浙江省天台农村商业银行股份有限公司股权；对华翊

3其他权益工具投资5530.005530.00博奥（北京）量子科技有限公司4000万元

投资、源道医药（苏州）有限公司1500万元投资和浙江省天台农村商业银行股份有限公司30万元投资均为财务性投资

4其他非流动资产8213.39主要为预付设备工程款，不涉及财务性投资

7-2-137序账面价值/投

科目名称财务性投资金额具体情况号资金额

合计5530.00

由上表可知，截至2023年6月末，公司已持有的财务性投资为参股华翊博奥、源道医药和天台农村商业银行，财务性投资总金额为5530.00万元，占公司合并报表归属于母公司净资产的3.20%，低于30%。公司最近一期末不存在金额较大财务性投资的情形，符合《证券期货法律适用意见第18号》第一条的相关规定。

(四)核查程序

针对上述事项，我们主要实施了以下核查程序：

1.查阅《上市公司证券发行注册管理办法》《证券期货法律适用意见第18号》《监管规则适用指引——发行类第7号》等法律、法规和规范性文件中等关于财务性投资及类金融业务的相关规定及问答，了解财务性投资（包括类金融业务）认定的要求并进行逐条核查；

2.查阅公司信息披露公告文件、定期报告、相关科目明细清单、对外投资

情况和投资协议/合同等文件，并向公司相关人员了解对外投资的具体情况、原因及目的，通过公开渠道查询被投资企业的工商信息，了解被投资企业的经营范围及主营业务等；

3.与公司相关人员沟通，了解自本次发行董事会决议日前6个月之日起至今，公司是否存在新投入和拟投入财务性投资及类金融业务的情况；

4.测算最近一期末财务性投资总额占公司归属于母公司股东净资产比例情况，核查公司是否存在最近一期末持有金额较大、期限较长的交易性金融资产和可供出售的金融资产、借予他人款项、委托理财等财务性投资的情形；

5.查阅源道医药的业务资料并与公司相关人员沟通，了解源道医药与公司

业务的关联性和协同性，以及公司计划与源道医药的合作具体情况；

6.查阅天台农村商业银行的公司章程、工商公示信息等资料，并与公司相

关人员沟通，了解公司参股天台农村商业银行的具体情况；

7.取得公司出具的关于符合《监管规则适用指引——发行类第7号》相关规定的承诺函。

(五)核查结论

7-2-138经核查，我们认为：

1.基于谨慎性原则，公司将对华翊博奥、源道医药及天台农村商业银行的

投资均认定为财务性投资；

2.截至报告期末，公司投资金融或类金融业务企业共一家，系天台农村商业银行，属于财务性投资，金额为30.00万元，天台农村商业银行为公司的参股公司，未被纳入公司合并报表范围，其金融业务并非由公司运营，公司不存在经营金融或类金融业务的情况，公司持有天台农村商业银行股权获取的投资收益占报告期各期利润总额的比例极低；公司制定了严格的募集资金管理制度，本次募集资金不会直接或变相用于金融或类金融业务，符合《监管规则适用指引——发

行类第7号》的相关规定；

3.自本次发行相关董事会决议日前六个月至本审核问询函回复签署日，公

司不存在新投入或拟投入的财务性投资的情形，无需在本次募集资金中进行扣除；截至报告期末，公司持有的财务性投资金额为5530.00万元，占公司合并报表归属于母公司净资产的3.20%，未超过30%，不存在持有金额较大的财务性投资情形，符合《证券期货法律适用意见第18号》《监管规则适用指引——发

行类第7号》的相关规定。

专此说明，请予察核。

天健会计师事务所（特殊普通合伙）中国注册会计师：

中国·杭州中国注册会计师：

二〇二三年十一月十三日

7-2-139