东亚药业:东亚药业2025年年度报告摘要

浙江东亚药业股份有限公司2025年年度报告摘要

公司代码：605177公司简称：东亚药业

债券代码：111015债券简称：东亚转债

浙江东亚药业股份有限公司

2025年年度报告摘要浙江东亚药业股份有限公司2025年年度报告摘要

第一节重要提示

1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn/网站仔细阅读年度报告全文。

2、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

3、公司全体董事出席董事会会议。

4、中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

5、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2025年度拟不进行利润分配，亦不进行资本公积金转增股本和其他形式的分配。本次利润分配预案尚需提交公司2025年年度股东会审议通过。

截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响□适用√不适用

第二节公司基本情况

1、公司简介

公司股票简况股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称

A股上海证券交易所东亚药业 605177 不适用联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名周剑波贾晓丹浙江省台州市临海市台州湾经济技浙江省台州市临海市台州湾经济技联系地址术开发区东海第五大道21号术开发区东海第五大道21号

电话0576-821318810576-82131881

传真0576-842853990576-84285399

电子信箱 dyzqb@eapharm.net dyzqb@eapharm.net浙江东亚药业股份有限公司2025年年度报告摘要

2、报告期公司主要业务简介

根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为医药制造业。根据申万行业分类，公司所处行业为医药生物（一级行业）下的化学制药行业（二级行业）。化学制药行业又可以细分为两个三级行业：化学原料药（含中间体）和化学制剂，化学原料药与化学制剂呈上下游关系。从整体产业链来看，化学制药行业处于整个医药产业链的中游。

公司所处产业链位置

（一）医疗市场概况

随着全球人口结构变化、病人群体扩大、慢性疾病持续突破、人工智能技术赋能产业等诸多

因素推动，全球药品的需求整体呈现稳定上升的态势，使得医药市场规模不断增长。根据Frost&Sullivan 数据，全球医药市场规模由 2019 年的 13245 亿美元增长至 2023 年的 14723 亿美元，2019年至2023年全球医药市场规模复合年增长率为2.7%，预计到2030年，全球医药市场规模有望达到20694亿美元。

数据来源：Frost&Sullivan

受益于医疗体制改革、人口老龄化、收入水平提升以及健康意识的增强等因素，中国医药行业市场规模稳步扩容，目前已成为全球第二大医药市场。我国医疗卫生体制改革正不断完善覆盖浙江东亚药业股份有限公司2025年年度报告摘要城乡居民的基本医疗卫生制度，加大医疗卫生投入，提升药品质量和改善药品供应，持续推动医药市场规模增长。根据 Frost&Sullivan 的统计数据，2023 年中国医药市场规模时隔多年再次站上

1.6万亿的规模，预计2026年全国医药市场规模将突破2万亿元人民币。

数据来源：Frost&Sullivan

（二）化学原料药行业概况

1、全球原料药市场规模持续增长

随着医药行业的扩张和专利到期药品的增多，全球原料药市场规模逐年上升。从2013年至

2022年过去10年的市场变化情况看，全球原料药市场规模基本保持稳步增长，2020年受全球供

应链不稳定影响有所下滑，但市场从 2021年开始便恢复了增长。根据 Precedence Research调研报告数据，2026年全球原料药市场规模预计将达到2522亿美元，2023年至2032年预计将以6%的年均复合增长率保持增长。浙江东亚药业股份有限公司2025年年度报告摘要数据来源：Precedence Research

2、政策支持医药生物行业发展，持续优化医药集采和价值治理

在政策层面，我国出台了一系列的政策措施，旨在提高行业的整体水平，同时鼓励创新和提升国际竞争力。

2025年1月，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称“《意见》”），提出到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。在仿制药领域，《意见》鼓励仿制药高质量发展，优化仿制药审评、核查工作机制，支持信息化水平高、质量保证和风险防控能力强的企业接受委托，有序拓展仿制药质量和疗效一致性评价范围。在对外开放领域，《意见》提出加快推进加入国际药品检查合作计划，推动我国医药产业质量保障水平对标国际先进水平。

拓宽出具药品、医疗器械出口销售证明的范围，对具备资质的企业按照生产质量管理规范生产的药品、医疗器械，无论是否已经在我国注册上市，均可出具出口销售证明，支持我国医药产品走向国际市场。2025年3月，2025年版《中华人民共和国药典》发布，新版药典全面强化生物药、中药、杂质与辅料等重点领域质量控制标准，推动全行业生产工艺升级与质量体系完善，显著提升我国药品整体安全水平与国际竞争力。

2025年4月，工信部等七部门联合发布《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》，

明确提出到2027年建成100个以上数智药械工厂，打造50家以上数智化转型卓越企业。《方案》推动人工智能、大数据、区块链等技术在医药产业链的深度融合，支持建设医药工业大数据平台和工业互联网标识解析体系，推动医药数据要素的价值释放。

2025年10月，第十一批国家组织药品集中采购开标。集采延续控费减负目标，紧紧围绕"稳

临床、保质量、防围标、反内卷"四大原则，优化竞价规则，推动行业从单纯价格竞争转向价值竞争，促进仿制药市场规范有序发展。

2025年12月7日，《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》和《商业健康保险创新药品目录（2025年）》同步发布，新版国家医保药品目录新增114种药品，其中包括50种1类创新药，调整后目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种。首版《商业健康保险创新药品目录》共纳入19种药品，与基本医保形成较好的互补衔接，也为推动商保与基本浙江东亚药业股份有限公司2025年年度报告摘要医保错位发展、建立多层次医疗保障体系奠定基础。

2026年3月，《政府工作报告》首次将医药生物产业明确列为“新兴支柱产业”，并指出在2026年将健全医疗、医保、医药协同发展和治理机制，健全多层次医疗保障体系，稳步推动基本医疗保险省级统筹，优化医药集中采购和价格治理，加快发展商业健康保险，推动创新药和医疗器械高质量发展。

3、我国已成为全球第一大原料药生产国与出口国，贸易摩擦下凸显行业韧性

原料药生产重心向亚太地区转移，中国市场快速崛起。20世纪90年代后，受环保压力、生产成本等因素的影响，欧洲和美国的原料药产能逐步下降；与此同时，发展中国家在拥有较低人力成本的基础上，不断增加原料药的研发投入、优化生产工艺、提高技术水平，因此原料药生产重心逐步由欧美向其他区域转移（主要为亚太区域），以中国和印度为代表的新兴市场快速崛起。

2025年全球贸易摩擦加剧与对等关税预期抬升，医药壁垒增多、供应链“去风险化”加速，部

分医用耗材已被纳入加征范围，跨国药企加大本土化与多元化布局，产业再平衡开启。而贸易摩擦对原料药端的直接冲击相对可控，中国对美出口多数品类仍豁免或仅个别受较高税率影响，弹性有限。此背景下，企业加速“原料药+制剂”一体化与 CDMO承接，并通过东南亚等市场转移、工艺降本和海外产能布局分散关税与合规风险。

然而，依托我国医药产业链生产制造多年积累的基础，原料药行业韧性凸显。我国已经成为

全球第一大原料药生产国与出口国。中物联医药物流与供应链分会与广药白云山医药大健康供应链（广州）有限公司联合发布《中国原料药行业发展现状及趋势预测（2025）》数据显示，2024年全球原料药市场规模为2261亿美元，我国化学原料药行业规模以上营收5783亿元，占同期全球原料药市场35.5%。

4、专利药集中到期，促进原料药市场规模进一步扩大

根据 Evaluate Pharma发布的《2025World Preview》报告预测，到 2030 年，全球约有 3000亿美元原研药面临专利悬崖。随着专利药的大量到期，尤其是许多年销售额10亿美元以上的“重磅炸弹”专利药物的到期，全球仿制药市场将迎来快速发展，进而带来特色原料药和医药中间体的市场需求。

仿制药的价格相对原研药更加便宜，且可及性更高，其需求量也远高于对应原研药。仿制药的上市将对原研药的市场份额造成巨大冲击，拉动对原料药的需求，为原料药行业带来巨大的市场机遇。

5、“原料药+制剂”一体化成为我国医药制造企业发展趋势浙江东亚药业股份有限公司2025年年度报告摘要近年来，原料药行业逐步向规范化、绿色化和高质量的方向发展，为了降低生产成本，充分发挥产业链整合优势，原料药+制剂一体化成为了原料药和仿制药企业的重点布局方向和主流趋势。具备原料药领域相对优势的医药制造企业，通过其原料药与制剂的协同作用，将有望获得更广阔的市场机遇。

从政策端来看，我国政策也鼓励原料药企业进行“原料药+制剂”一体化。2021年10月，国家发改委、工信部联合印发《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，指出要发挥我国产业体系优势和规模优势，推动医药中间体、原料药和制剂企业加强业务协同，促进我国原料药市场向高附加值和制剂一体化转型，引导原料药企业依托优势品种发展制剂，提升产业集中度。

6、关联评审、一致性评价制度持续完善，头部企业受益明显

随着关联评审、一致性评价等制度的持续推进和完善，下游制剂企业更倾向于选择在成本控制和质量管理上具有优势的原料药企业作为长期供应商，订单趋向于那些能够提供高标准质量和稳定产能的龙头原料药企业。

随着2019年7月国家药品监督管理局发布《进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》，我国关联评审制度进一步完善。制剂与原料药、药用辅料、包装材料同步审评，这意味着原料药的质量直接关联到评审结果，且更换供应商需重新进行质量研究审核，从而促使下游制剂企业更倾向于选择质量可靠、供应稳定的原料药供应商。2023年9月国家药品监督管理局药品审评中心发出关于公开征求《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答（征求意见稿）》意见的通知，进一步明确和细化了原料药变更时相关制剂企业应该进行的研究工作。

2026年《政府工作报告》指出优化医药集中采购和价格治理，第十一批集采延续保质量原则。

更严格的质量评估与监管措施，将对上游原料药行业提出更高的要求，对于生产质量管理体系完善的头部企业，将在后续市场中占据更有利的地位，行业集中度也将进一步提升。

7、环保政策趋严，行业集中度有望进一步提升

随着环保政策的推进，技术落后、环保不达标的中小原料药企业或将逐步退出市场，原料药行业竞争格局有所优化，行业集中度有望得到提升。2016年以来，国家环保政策趋于收紧，环保督察常态化，2018年1月起《环境保护税法》正式实施，排污许可证制度全面推开。随着原料药企业持续推进环保技术改造，2020年后产量恢复增长趋势。

2023年11月1日《制药工业污染防治可行技术指南原料药(发酵类、化学合成类、提取类)和制剂类(HJ 1305—2023)》正式开始实施，支撑制药工业企业污染物达标排放，促进行业推行清洁浙江东亚药业股份有限公司2025年年度报告摘要生产，进一步推动制药工业污染防治技术进步。

2025年4月，生态环境部发布《关于加强重点行业涉新污染物建设项目环境影响评价工作的意见》将医药行业列为六大重点管控行业之一，对涉新污染物的项目实行最严格的准入和过程管理。2025年12月，生态环境部发布《关于优化制药行业建设项目环评工作的意见》。政策延续自

2016年以来原料药行业技术落后、环保不达标中小企业退出与集中度上行趋势，促使行业园区化、集约化发展，龙头凭借绿色工艺与合规能力受益，新增产能项目需匹配更严格的准入门槛和更长建设周期。

（三）公司产品的市场地位

经过多年发展，公司β-内酰胺类抗菌药、喹诺酮类抗菌药、抗胆碱和合成解痉药等领域形成了一定的产品优势，在市场中具有重要的地位。

（1）在头孢克洛领域，公司已掌握头孢克洛原料药关键中间体 7-ACCA 的生产技术，是行

业内为数不多的可以从起始物料青霉素开始，全产业链合成头孢克洛原料药的公司之一，公司在国内头孢克洛原料药市场有着明显的竞争优势。7-ACCA 也是公司经营多年的主导产品之一，公司头孢克洛及关键中间体 7-ACCA 项目被列为“2010 年国家火炬计划项目”。公司头孢克洛原料药不仅取得了国内药品批件，同时已取得欧盟、日本、韩国等海外市场药品批件，产品出口量位居国内前列。

（2）在头孢美唑钠和头孢唑肟钠领域，公司经营的头孢美唑、头孢唑肟中间体产品系用于生

产头孢美唑钠、头孢唑肟钠原料药的关键中间体。多年以来，公司凭借优质的产品质量和出色的交付能力，已成为多家市场份额较高的制剂企业主要供应商。在公司原料药制剂一体化发展战略下，公司正积极推动相关产品向头孢美唑钠、头孢唑肟钠等原料药领域延伸。

（3）公司左氧氟沙星原料药、氧氟沙星原料药、马来酸曲美布汀原料药及中间体产品以出口为主，在日本、韩国、欧洲、俄罗斯等多国注册获批，具备较强的竞争实力。报告期内，公司已收到国家药监局核准签发的左氧氟沙星片药品注册证书，截至本报告披露日，公司已获批富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍缓释片的药品注册证书，具体内容详见公司于2026年3月5日、

3月17日披露的《关于富马酸伏诺拉生片获得药品注册证书的公告》（公告编号：2026-008）、《关于沙格列汀二甲双胍缓释片获得药品注册证书的公告》（公告编号：2026-010），对公司未来发展带来积极影响。公司持续推进原料药制剂一体化发展战略下，标志着公司原料药制剂一体化发展战略取得重大突破。

（四）报告期内公司从事的主营业务、主要产品及其用途浙江东亚药业股份有限公司2025年年度报告摘要

公司主要从事化学原料药、医药中间体、化药制剂的研发、生产和销售业务，产品主要涵盖抗细菌类药物（β-内酰胺类和喹诺酮类）、抗胆碱和合成解痉药物、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。

公司成立于1998年，自设立以来持续深耕化学原料药领域，已发展成为装备完整、工艺精湛、产业化能力较强以及质量控制规范等为特征的现代化化学原料药生产制造企业。公司通过发行可转换公司债券并实施募投项目，逐步向制剂领域拓展，形成“原料药+制剂”一体化的战略布局。

公司在浙江三门、浙江临海、江西九江建有一体化的制药基地，并在上海张江药谷、杭州下沙医药港小镇设有现代化的研发中心，先后获得“国家高新技术企业”“浙江省专利示范企业”“台州市管理创新十强企业”等称号，全资子公司东邦药业获得国家级专精特新“小巨人”企业的认定。公司面向全球市场，多个产品通过 CGMP 认证、EDQM 认证、PMDA 认证等国际药品规范市场认证，与日本、韩国、欧洲、美洲、东南亚等十多个国家和地区的客户建立了长期合作关系，产品销售网络遍及全球50多个国家和地区。

原料药及中间体领域，公司主要产品的类别、名称、用途具体如下：

所属类别产品名称用途国内外获批情况中国：头孢克洛（化学法）原辅包备案登记平

台状态为 A；头孢克洛（酶法）原辅包备案登

记平台状态为 A头孢克洛为第二代头孢类抗菌药物，可用于日本：头孢克洛（化学β-内酰胺类头孢克洛原料药治疗敏感菌引起的多种呼吸道感染、泌尿道法）MF登记抗菌药感染、耳鼻科感染和皮肤及软组织感染等。韩国：头孢克洛（化学法）KDMF 注册；头孢克洛（酶法）KDMF 注册

欧洲：头孢克洛（酶法）

CEP获批

头孢克洛中间体合成头孢克洛原料药的重要中间体。-浙江东亚药业股份有限公司2025年年度报告摘要合成拉氧头孢钠药物的重要中间体。拉氧头拉氧头孢钠

孢钠是第三代头孢菌素药物，可用于治疗呼-中间体

吸系统感染、消化系统感染、腹腔内感染等。

合成头孢美唑钠的中间体，头孢美唑钠是第头孢美唑钠

二代头孢类抗菌药物，可用于治疗肺炎、支气-中间体

管炎、胆道感染、腹膜炎、泌尿系感染等。

合成头孢唑肟钠的重要中间体。头孢唑肟钠头孢唑肟钠是第三代头孢类抗菌药物，可用于治疗下呼-

中间体吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、

败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染等。

合成拉氧头孢钠和氟氧头孢钠的关键原材料。氟氧头孢钠具有很强的抗菌性，可用于治氧头孢烯母核-

疗呼吸系统感染、腹内感染、泌尿生殖系统感染等（氟氧头孢钠非公司产品）。

合成法罗培南钠的重要中间体。法罗培南属法罗培南钠于抗菌谱广，抗菌活性强的碳青霉烯类抗菌-

中间体药物，是治疗严重细菌感染主要的抗菌药物之一。

合成美罗培南钠的重要中间体。美罗培南属美罗培南钠于抗菌谱广，抗菌活性强的碳青霉烯类抗菌-

中间体药物，是治疗严重细菌感染主要的抗菌药物之一。

头孢托仑匹酯为第三代口服头孢类抗生素，中国：头孢托仑匹酯原头孢托仑匹酯通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用，主辅包登记平台状态为 A原料药要用于治疗敏感菌引起的呼吸道、皮肤及软韩国：头孢托仑匹酯组织感染。 KDMF注册浙江东亚药业股份有限公司2025年年度报告摘要中国：马来酸曲美布汀原料药原辅包备案登记

马来酸曲美布汀属于消化系统药物，具有促平台状态为 A进胃动力不足或抑制胃动力过足的双重调节

抗胆碱和马来酸曲美布汀欧洲：CEP获批作用。可用于治疗胃肠道运动功能紊乱引起合成解痉药原料药和中间体日本：MF登记

的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、

韩国：KDMF注册

腹痛、腹泻便秘等症状。

加拿大：DMF注册俄罗斯注册

中国：氧氟沙星原料药原辅包备案登记平台状

态为 A

喹诺酮类抗菌药物，可用于治疗泌尿生殖系氧氟沙星日本：MF登记

统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、皮肤软组

原料药及中间体韩国：KDMF注册织感染等。

俄罗斯注册乌克兰注册印度注册

中国：左氧氟沙星原料喹诺酮类药原辅包备案登记平台

抗菌药状态为 A

喹诺酮类抗菌药物，抗菌谱广、抗菌作用较欧洲：CEP获批左氧氟沙星强。可用于治疗轻、中度呼吸系统、泌尿系统、日本：MF登记原料药及中间体消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳鼻喉韩国：KDMF注册

科、眼科、皮肤科等感染，应用范围广。俄罗斯注册乌克兰注册印度注册

WHO：PQ认证

盐酸左氧氟沙星左氧氟沙星的盐酸盐，治疗作用与左氧氟沙中国：盐酸左氧氟沙星原料药星基本相同。原料药原辅包备案登记浙江东亚药业股份有限公司2025年年度报告摘要平台状态为 A

喹诺酮类抗菌药物，抗菌谱广，适用于寻常性日本：MF登记那氟沙星原料药

痤疮、毛囊炎、脓疱疮等。韩国：KDMF认证中国：酮康唑原料药原

抗真菌药物，外用时可治疗皮肤浅表和深部辅包登记平台状态为 A酮康唑原料药真菌感染，如手癣、足癣、体癣、皮肤念珠菌韩国：KDMF认证感染等。日本：MF登记欧洲：CEP申请

抗真菌药物，外用时可治疗表皮癣菌、白色念噻康唑原料药意大利注册珠菌等引起的真菌感染。

皮肤用中国：盐酸特比萘芬原

抗真菌药抗真菌药物，具有广谱抗真菌活性，主要用于料药原辅包备案登记平盐酸特比萘芬

治疗脚趾或指甲真菌病、花斑癣及皮肤念珠台状态为 A原料药菌感染等。欧洲：CEP认证韩国：KDMF认证

中国：卢立康唑原料药

用于治疗敏感菌引起的皮肤浅表真菌感染：

原辅包备案登记平台状

卢立康唑原料药足癣、体癣、股癣，也可用于皮肤念珠菌病和态为 A花斑癣。

韩国：KDMF认证

中国：厄多司坦原料药用于急性和慢性支气管炎痰液粘稠所致的呼原辅包备案登记平台状粘痰溶解药厄多司坦原料药吸道阻塞。态为 A韩国：KDMF认证

中国：非布司他原料药抗痛风药非布司他原料药适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。原辅包备案登记平台状态为 A浙江东亚药业股份有限公司2025年年度报告摘要

韩国：KDMF认证

中国：奥美沙坦酯原料奥美沙坦酯降压药用于高血压的治疗。药原辅包备案登记平台原料药

状态为 A

中国：原料药枸橼酸莫

本品用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧消化系统疾病枸橼酸莫沙必利沙必利原辅包登记信息

心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹

药物原料药平台状态为 A痛等消化道症状者。

韩国：KDMF注册

中国：原料药盐酸西那

盐酸西那卡塞适用于治疗慢性肾病（CKD）维持性透析患拟钙剂类药物卡塞原辅包登记信息平原料药者的继发性甲状旁腺功能亢进症。

台状态为 A

盐酸多奈哌齐用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症的日本：MF登记

原料药一线用药。韩国：KDMF认证中国：依帕司他原料药原辅包备案登记平台状

用于预防、改善和治疗糖尿病并发的末梢神

依帕司他原料药态为 A经障碍，如麻木感、疼痛感等。

日本：MF登记

其他产品韩国：KDMF认证

中国：氯雷他定原料药

用于治疗过敏性鼻炎、急性或慢性荨麻疹、过氯雷他定原料药原辅包备案登记平台状

敏性结膜炎、花粉症等过敏症状。

态为 A

本品适用于 HIV、HBV的治疗，以及和其他中国：富马酸替诺福韦富马酸替诺福韦二

逆转录酶抑制剂合用于 HIV-1 感染、乙肝的二吡呋酯原料药原辅包吡呋酯原料药治疗。备案登记平台状态为 A制剂领域，公司主要已获批的产品名称、适应症具体如下：

药品名称注册分类适应症批准文号获批时间浙江东亚药业股份有限公司2025年年度报告摘要

用于治疗轻、中度呼吸系统、泌尿系统、化学药品

左氧氟沙星片消化系统、皮肤软组织以及口腔科、耳 H20254475 2025年 6月

4类

鼻喉科、眼科、皮肤科等感染。

化学药品用于治疗胃食管反流，与适当的抗生素 H20263447 、富马酸伏诺拉生片2026年3月

4类联用以根除幽门螺杆菌。 H20263448

适用于正在接受沙格列汀和二甲双胍

沙格列汀二甲双胍化学药品 H20263529 、

治疗的2型糖尿病成人患者，以改善此2026年3月缓释片（I）（III） 4类 H20263551类患者的血糖控制。

1、经营模式

（1）采购模式

公司实行集中统一的采购模式，由采购部根据销售部门的销售计划以及生产部门的生产计划、库存情况制定采购计划，统一负责生产原料和辅料的供应。公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收，并由质量部对原辅料进行取样、检验、检测合格后，按照原辅料的不同性质进行分类、分库（或分区），按批存放。

公司建立了完善的供应商管理体系，在保障供应稳定性的同时提高了原辅料的质量。公司采购部根据国家标准、行业标准或企业内控标准，通过考察评选确定原辅料供应商并建立合格供应商目录，主要原料原则上应选择两家或两家以上经过公司审计并经质量部批准的合格供应商采购。

此外，公司的市场研究人员会在采购前期对市场行情进行分析，并对后期所需主要原料价格进行询价，获取经质量部批准合格的两家或以上供应商的报价。采购员综合比较质量、价格、信誉等指标，择优确定供货单位，保证了供应的及时性和降低了原材料的价格风险。

（2）生产模式

公司采取以销定产的生产模式。对于原料药产品，一般情况下，公司结合销售订单情况和设备运行情况组织安排生产。对于既可用于下道工序继续生产、又可直接对外销售的中间体，公司在排产时，结合该产品的下道工序领用需求量和销售需求量，确定合理的生产数量。

对于小批量的客户采购公司产品用于研究开发或进行药政审批阶段的产品，由于通常客户对该产品的单次采购量较小、每次采购时间间隔较长，出于对生产经济性的考虑，公司结合该产品的市场前景、成品质量要求、药政法规的要求、市场开拓的重要性，对排产进行动态管理。

公司建立了完善的质量监督管理体系。公司严格按照《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，结合客户指定的产品规格和公司制定的相关质量管理体系组织生产。生产过程中，公司严浙江东亚药业股份有限公司2025年年度报告摘要格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和清洁标准操作规程，确保生产的产品符合各项质量标准。生产完成后，质量部组织对产品质量进行检验，检验合格后进入成品库。

公司不断通过提升生产工艺水平、细化相关制度，实现生产管理的标准化和规范化，有效保障了生产的稳定性和产品的高质量。

（3）销售模式

公司产品销售网络遍及全球50多个国家和地区，销售模式以直销为主、经销为辅。对于国内市场，目标客户较为明确，因此采用直接销售为主的销售模式；对于国际市场，由于市场范围广阔，采用直接销售和通过经销商销售（包括国外经销商）相结合的销售模式，具体情况如下：

1）国内市场

公司国内市场销售模式主要为直接销售。公司具有规模化优势和产品质量优势，有利于进行潜在的客户开发和客户维护，公司通过网络、贸易商、展销会、拜访客户等方式收集公司产品的潜在销售对象信息，并与其取得联系，实现直接销售。此外，公司对下游制剂企业进行直接销售有利于保证服务的及时性和优质性；同时，公司也会与下游客户的研发机构进行合作，参与产品的前期开发，待下游产品批量化生产后，实现向下游客户的销售。

部分产品的国内销售以经销销售作为补充，通过医药贸易公司进行。公司根据与客户签订的《购货合同》等合同文件约定，向客户销售相关产品，公司在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物。

2）国际市场

公司产品出口销售主要通过以下方式：

*直销出口

公司与外国客户进行直接沟通，产品符合客户标准及出口国主管部门相关要求后，即可直接出口。公司直接与客户进行业务往来，不仅可以减少中间环节的费用，降低销售成本，同时与客户的直接交流可以有效提升公司的生产管理水平和服务质量，有利于公司及时了解最新市场动态，积累跨国营销经验，为进一步开拓国际市场打好基础。

*经销出口

公司和国内外有实力的经销商建立了良好的合作关系，可以选择通过经销商出口的方式实现产品的出口销售，并通过其专业知识和市场渠道为公司积累更多的客户资源。经销商熟悉出口地市场情况，掌握诸多客户资源，语言沟通便利，了解客户的情况和需求。经过多年的开拓发展，公司和经销商、国外客户之间形成了长期稳定的良好合作机制。公司通过经销商进行交易有助于浙江东亚药业股份有限公司2025年年度报告摘要提高交易效率并降低业务风险，使公司能够利用销售资源更多的覆盖境外订单，帮助公司提升国外市场份额。

3、公司主要会计数据和财务指标

3.1近3年的主要会计数据和财务指标

单位：元币种：人民币

2025年2024本年比上年年

增减(%)2023年总资产3337932758.763556607162.74-6.153343345301.82

归属于上市公司股东的净资产1805937455.151874615395.36-3.662015273151.75

营业收入940185710.071198238535.39-21.541356448097.16

利润总额-88573147.52-118172087.57不适用134690900.91扣除与主营业务无关的业务收

入和不具备商业实质的收入后906187960.901188477222.02-23.751350590559.10的营业收入

归属于上市公司股东的净利润-82391993.93-100660051.84不适用121249399.50

归属于上市公司股东的扣除非-94514505.66-98408150.01不适用108102069.34经常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额-268855995.96-156549765.40不适用-84061904.21

加权平均净资产收益率（%）-4.48-5.19增加0.71个百分点6.30

基本每股收益（元／股）-0.72-0.90不适用1.07

稀释每股收益（元／股）-0.48-0.69不适用0.97

3.2报告期分季度的主要会计数据

单位：元币种：人民币

第一季度第二季度第三季度第四季度

（1-3月份）（4-6月份）（7-9月份）（10-12月份）营业收入190921213.83224937091.56180480644.42343846760.26

归属于上市公司股东的净利润-6919576.54-23308696.26-42181305.47-9982415.66归属于上市公司股东的扣除非经

-10505893.27-25374975.50-46103782.90-12529853.99常性损益后的净利润

经营活动产生的现金流量净额-134527926.86-102810477.18-15387681.38-16129910.54季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

4、股东情况

4.1报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特

别表决权股份的股东总数及前10名股东情况

单位：股

截至报告期末普通股股东总数（户）10607浙江东亚药业股份有限公司2025年年度报告摘要

年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数（户）10116

截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）0年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户）0

前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

持有有质押、标记或冻股东名称报告期期末持股比例限售条结情况股东（全称）内增减数量(%)件的股股份性质数量份数量状态境内自

池正明04711676941.070无0然人境内自

池骋077868756.790无0然人台州市瑞康投资合伙

025000002.180无0其他企业（有限合伙）境内自

张德成57770012730001.110无0然人境内自

陈东辉012500001.090无0然人境内自

夏道敏011310410.9928103无0然人境内自

程晓华011068000.960无0然人境内自

杨海珍1985008676000.760无0然人境内自

王玮590008173130.7123000无0然人境内自

刘可刚5647008001000.700无0然人上述股东关联关系或一致行动的公司的实际控制人为池正明和池骋父子。池正明直接持有公说明司股份4711.6769万股，占公司41.07%的股份；池骋直接持有公司股份778.6875万股，占公司6.79%的股份，同时持有公司股东瑞康投资33.5295%的份额，并担任其执行事务合伙人，直接和间接合计控制8.97%的表决权份额。池骋担任公司的董事长兼总经理，父子二人能对公司的股东大会决策产生重大影响，为公司的实际控制人。除此以外，公司未知上述其他股东之间是否存在关联关系。

表决权恢复的优先股股东及持股不适用数量的说明

4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用浙江东亚药业股份有限公司2025年年度报告摘要

4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

4.4报告期末公司优先股股东总数及前10名股东情况

□适用√不适用

5、公司债券情况

□适用√不适用

第三节重要事项

1、公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对

公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。