证券代码:605177 证券简称：东亚药业

债券代码:111015 债券简称：东亚转债

浙江东亚药业股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2026-004

投资者关系活动类别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 ?业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □电话会议（线上调研） □其他

参与人员姓名 线上参加公司2026年半年度业绩说明会的全体投资者

会议时间 2026年9月15日上午10:30-11:30

会议地点 价值在线（https://www.ir-online.cn/）视频结合网络文字互动

上市公司接待人员 姓名 董事长兼总经理：池骋 独立董事：冯燕 财务负责人：王小敏 董事会秘书：周剑波

投资者关系活动主要内容介绍 1.尊敬的公司领导，您好，我是东亚药业的投资者，我一直都坚定看好公司的发展前景，问一下，富马酸伏诺拉生片GMP符合性检查通过了吗？

答:尊敬的投资者，您好！根据相关药品生产的法律法规，公司获批富马酸伏诺拉生片制剂批件后，相关GMP符合性检查工作仍在推进中。通过后进入商业化生产和市场推广阶段。感谢您对公司的关注！

2.尊敬的公司领导，您好，我是东亚药业的投资者，我问下，公司的制剂业务发展如何？生产规模？订单？销售额？

答:尊敬的投资者，您好！2026年上半年，公司左氧氟沙星片实现首笔商业化生产和销售，作为公司原料药制剂一体化战略下首款制剂品种，其重要意义在于可以积累普通口服固体制剂的生产经验。且对于浙江善渊，作为新建成的制剂工厂，暂不满足集采政策对申报药品的药品上市许可持有人或受委托生产企业需具备同类型制剂24个月以上生产经验的要求。左氧氟沙星片的首笔商业化销售的落地，推动了公司普通口服固体制剂生产线的生产经验积累，有助于加快制剂新业务的落地。感谢您对公司的关注！

3.国内集采、关联审评、原料药备案等政策持续迭代，请问相关政策对公司原料药业务带来哪些机遇与挑战？

答:尊敬的投资者，您好！面对政策变化，公司挑战与机遇并存。挑战方面，国内集采推动行业转向以价换量，制剂利润空间被压缩；保质量原则对原料药企业的成本控制、质量管理和客户服务能力构成更高考验。关联审评制度完善后，原料药质量直接关联制剂评审结果，更换供应商需重新进行质量研究审核，意味着原料药企业须持续投入更多资源，运营成本压力增加。政策与监管的迭代，同样在重塑行业格局，为合规能力强、规模优势明显的企业创造机遇。关联审评政策促使下游制剂企业更倾向于选择质量可靠、供应稳定的原料药供应商，订单逐步向生产质量管理体系完善的头部企业集中。另一方面，国家政策明确支持“原辅料+制剂”一体化发展，引导原料药企业依托优势品种发展制剂。公司“以原料药为中心，往前伸、向后延”战略与政策导向一致，可以延长产业链条、提高产品附加值，进而提升综合实力和盈利能力。感谢您对公司的关注！

4.报告期新增专利主要集中在哪些技术领域，公司后续研发资源倾斜的重点产品方向？

答:尊敬的投资者，您好！2026年上半年，公司研发费用4,286.10万元，占营业收入的9.19%。截至报告期末，公司累计获得授权专利45项，其中发明专利37项；制剂业务已有15个品规、涉及11个制剂品种的上市许可申请获得国家药监局受理。2026年上半年新增获批富马酸伏诺拉生片、沙格列汀二甲双胍缓释片和依帕司他片等制剂批件，并新获批拉氧头孢钠、头孢美唑钠、头孢丙烯等原料药批件。公司重点布局药品领域包括胃肠道疾病、消炎止痛类、抗感染类、外用制剂等，并分别推进相关原料药、制剂的研发与申报。感谢您对公司的关注！

5.海外原料药注册、客户备案推进情况，海外市场拓展的重点方向？

答:尊敬的投资者，您好！公司高度重视国际市场开拓，2026年上半年，公司境外营业收入1.10亿元，占营业收入比例达23.50%，较2025年全年21.85%有所提升。目前海外市场公司重点围绕两方面，一是美国市场开拓，包括推进FDA认证和原料药与制剂在美国直接销售的探索；二是巩固现有海外市场和客户。医药行业涉及注册申报，并受到国际政策变动影响，具有一定不确定性，敬请注意防范投资风险。感谢您对公司的关注！

6.公司中长期股东回报规划

答:尊敬的投资者，您好！公司制定了《市值管理制度》，将始终围绕聚焦主业、提升经营效率和盈利能力，同时结合自身实际情况，综合运用下列方式提升公司投资价值：（1）现金分红；（2）股权激励、员工持股计划；（3）投资并购（如有，公司将严格遵守信息披露有关规定进行披露）；（4）投资者关系管理；（5）股份回购。具体情况请以公司披露的临时公告或定期报告为准，敬请注意投资风险。感谢您对公司的关注！

7.请问传统仿制药原料药企业转型CDMO普遍会遇到哪些挑战？

答:尊敬的投资者，您好！公司拥有一支由具有博士、硕士等高学历人才组成的研究团队，在上海张江药谷和杭州下沙医药港小镇设有现代化的研发中心，团队人员专业背景深厚，研究方向覆盖药品研究开发和市场跟踪分析、先进技术的前瞻性研究、新工艺研发、放大生产、产品质量控制、国内外注册认证等各个方面。目前，公司产能建设已经完成，正全力通过CMO、CDMO等多举措提升公司产能利用率，也持续通过参展参会方式推广公司的CMO、CDMO业务。目前，受集采降价、行业政策及市场竞争加剧影响，包括CDMO业务在内的价格竞争十分激烈，传统仿制药原料药企业转型CDMO普遍还会遇到全球cGMP质量体系改造、项目制组织与复合型人才、柔性GMP产能改造等挑战。感谢您对公司的关注！

8.公司布局实体瘤、传染病多条原料药管线，部分新品种已经完成原辅包A状态备案，请介绍新品种从备案到商业化放量的一般周期？

答:尊敬的投资者，您好！公司及子公司合计已有20余个原料药完成原辅包“A”状态备案。原辅包“A”状态的实现周期由关联制剂的审评进度决定，通常为2年左右。而从获得“A”状态到商业化放量，还需叠加关联制剂的市场准入和销售爬坡时间，整体周期因品种和市场策略而异。感谢您对公司的关注！

9.集采压力向上游传导，行业一般怎么对冲原料药价格下行压力？

答:尊敬的投资者，您好！结合当前化学原料药行业的发展情况，行业内主要通过以下方向对冲原料药价格下行压力：1.原料药企业依托原料药优势品种向下游制剂领域拓展，走“原料药+制剂+CDMO”一体化发展路，打通产业链，延长产业链条，提高产品附加值，对冲单纯原料药业务价格下行带来的利润压力。2.成本压力推动下，技术落后、环保不达标、不合规的中小原料药企业逐步退出市场，订单逐步向质量可靠、供应稳定的头部合规企业集中，头部企业可以依托规模优势、成本管控能力优化盈利空间。3.抓住行业发展机遇，依托全球专利药集中到期带来的仿制药市场扩容红利，拓展特色原料药与医药中间体的市场需求，挖掘新的增长空间；或依托自身优势探索化工新材料，丰富营收来源。4.开拓国际市场，分散国内市场压力。依托中国原料药产业在全球供应链中的优势地位，积极推进产品的海外注册认证，开拓海外市场，拓展市场空间。感谢您对公司的关注！

10.请介绍本期经营现金流改善的主要驱动因素？

答:尊敬的投资者您好，公司2026年半年度经营活动产生的现金流量净额同比实现大幅增长，主要是本期应付票据到期解付支付的现金同比减少，带动经营活动现金流出规模下降。感谢您对公司的关注！

附件清单（如有） 无

日期 2026年9月15日