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上海医药(601607.SH):注射用头孢呋辛钠及注射用氨曲南通过仿制药一致性评价

格隆汇 11-10 15:36

格隆汇11月10日丨上海医药(601607.SH)公布,公司下属上海上药新亚药业有限公司(称“上药新亚”)的注射用头孢呋辛钠、注射用氨曲南收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B05069、2025B05110、2025B05111),前述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢呋辛钠适用于治疗以下疾病中特定微生物敏感菌株引起的感染:呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系感染、皮肤和软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨和关节感染及产褥期和妇科感染,最早由GSK公司研发,于1978在英国、意大利等国家上市。

注射用氨曲南适用于治疗敏感革兰氏阴性菌引起的感染:尿路(复杂和单纯的)、下呼吸道感染、败血症、皮肤和皮肤结构感染、腹腔内感染和妇科感染,由BMS公司研发,最早于1984年在意大利上市。

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