证券代码：688016证券简称：心脉医疗公告编号：2026-017

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司

关于获得医疗器械注册证的自愿性披露公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海蓝脉医疗科技有限公司获得国家药品监督管理局颁发的关于一

次性使用血栓切除装置的医疗器械注册证，现将相关情况公告如下：

一、医疗器械注册证具体情况注册产品名称证书编号注册证有效期适用范围分类

2026年4月27日该产品适用于急性

一次性使用国械注准

2031 4 26 III 髂、股深静脉血栓经血栓切除装 至 年 月 类

置20263010856皮腔内去除，在医疗日机构使用。

二、对公司的影响

Fishhawk/鱼鹰一次性使用血栓切除装置作为公司第 7 款国内获批上市的

国家创新医疗器械产品，为外周静脉介入治疗提供了新的治疗方案选择，使更多外周静脉患者有望从中获益。这款产品获批上市，也标志着公司的外周静脉疾病一体化解决方案更加完善，有助于提升公司产品的整体市场竞争力与临床协同价值。

三、风险提示

鉴于上述产品需要获得生产许可证后方可上市销售，此外，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的具体影响。敬请投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司董事会

2026年4月30日