心脉医疗:2025-004投资者关系活动记录表

证券代码：688016 证券简称：心脉医疗

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2025-004

投资者关系活动类别 □特定对象调研□分析师会议 □媒体采访□业绩说明会 □新闻发布会□路演活动 □现场参观 √其他：2025年第三季度业绩电话会

参与单位名称及人员姓名 86家机构107名参与人员，详见附件清单（排名不分先后）

时间 2025年10月31日

地点电话会议

上市公司接待人员姓名朱清（董事、总经理兼董事会秘书）、刘昊（治疗方案推广副总裁）、李春芳（财务高级总监）

投资者关系活动主要内容介绍一、问：请公司综合解读2025年第三季度总体经营情况？答：2025年第三季度，公司实现营业收入3亿元、归母净利润1.14亿元，剔除政府补贴以及其他投资收益影响后净利润同比增长60%。国内前三季度销量增速保持在20%以上，但由于去年主动脉价格治理以及外周药球联盟集采等因素影响，收入较去年基本持平。国内新产品研发有序推进中，Hector?（通天戟?）胸主动脉多分支覆膜支架系统计划于11月开展首例国内多中心临床植入；Aegis?Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统和IBD髂分支支架等主动脉在研产品也在按计划推进。外周业务中，SunRiver?膝下药物球囊扩张导管、SeaNet?血栓保护装置、Fishhawk?机械血栓切除导管系统、FinderSphere?/FluentSphere?聚乙烯醇栓塞微球、Tipspear?/穿云箭?经颈静脉肝内穿刺套件等重点产品预计未来一年内陆续获批上市。海外业务方面，心脉国际团队在海外市场持续发力，前三季度海外收入增速同比超过65%，总收入占比提升至18%。截至目前，已新增海外注册证11张，新增拓展7个国家。Castor?/通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统和Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统在欧洲、南美、亚太的增速较好，Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统在九月完成CE注册现场审核，预计26年获批；新产品Hector?（通天戟?）胸主动脉多分支覆膜支架系统已经在欧盟获得定制证书，近期在欧洲正式启动上市销售，目前临床需求反馈积极；Talos?/通天眼?直管型胸主动脉覆膜支架系统的CE注册也正处于审批中。二、问：三季度毛利率变化情况如何？费用端投入增长的主要原因？答：三季度毛利率环比提升，主要原因是生产效率提升、料工费下降。公司生产供应链团队致力于改善生产效率，目前公司原材料国产化率超过85%，自动化编织设备也陆续开始使用，随着销量和产量提升，原材料的议价能力也在提升，预计全年毛利率恢复到70%以上。费用端投入增加主要因国内和国际市场的营销投入增加，包括参加国际展会、学术交流等。三费费率较往年基本持平。三、问：海外业务和Lombard的表现情况及展望是怎样的？答：公司自身海外业务覆盖中东、亚太和南美三大区域，Lombard主要覆盖欧洲区域，业务协同下，Lombard今年预期可实现扭亏为盈。整体来看，海外业务预计全年增长60%以上。心脉的出海战略已布局多年，产品在欧洲、南美、亚太有较高的临床认可度。Talos?/通天眼?直管型胸主动脉覆膜支架系统已在南美上市，并将获批CE认证；Hector?（通天戟?）胸主动脉多分支覆膜支架系统今年7月已在欧洲获得CMD批准。配合Lombard在欧洲市场的渠道优势，未来几年海外业务持续高速增长具备较强信心。整体来看，国际业务量价齐升，目前国际业务毛利率已提升至50%，部分国家甚至超过60%。未来随着多款新产品在海外陆续上市，特别是胸主产品在海外销售占比不断提高，国际业务利润将进一步提升。四、问：Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统目前的入院推广情况和临床反馈？答：Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统有很好的临床基础，设计精巧，医生培训完善，推进顺利，目前约有50家临床中心在使用这款产品，临床反馈较好。五、问：Hector?（通天戟?）胸主动脉多分支覆膜支架系统国内外的进展情况，国内临床和欧洲应用情况如何？答：Hector?（通天戟?）胸主动脉多分支覆膜支架系统今年3月进入绿色通道，该产品结构较复杂，计划今年11月进行首例多中心临床植入。国际市场方面，该产品在今年7月已获得欧洲定制许可证，属于全球唯一三分支商业化产品，吸引众多海外临床需求。该产品在欧洲血管年会上已正式上市发布，公司已根据订单需求进行排产。六、问：Castor?/通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统、Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统在海外的入院和商业化进展如何？定价策略与国内有何差异？进入美国市场的具体时间表和产品规划是什么？答：上述产品在海外还处于快速放量阶段，Castor?/通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统和Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统两三年前已在欧洲上市，其在欧洲、南美、亚太额增速较好，提升了海外整体毛利率。海外腹主手术量远高于胸主，Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统仍是海外大支架中应用最多的单品。定价策略方面，海外不同市场价格差异较大，会有小部分直销国家终端价格偏低的情况，整体都是基于当地终端价格决定售价。公司始终坚持进入美国市场的战略方向，将按计划优先推进Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统、Aorfix?腹主动脉覆膜支架系统两款产品的美国市场准入工作。Hector?（通天戟?）胸主动脉多分支覆膜支架系统也有拓展美国市场的规划。Aorfix?腹主动脉覆膜支架系统第三代产品曾获批过FDA，因此其第四代产品预期大概率可申请免临床，在未来2-3年内获得FDA批准。此外，外周类产品如球囊、滤器等公司也同步考虑申请FDA 510(k)注册。七、问：公司未来有哪些研发方向，预计获批的时间点？答：未来公司主动脉业务重点包括Hector?（通天戟?）胸主动脉多分支覆膜支架系统、胸腹主支架等产品，且计划将进一步补齐产品线，考虑包括IBD髂分支支架在内的腹主产品。Aegis?/定海石?分叉型大动脉覆膜支架及输送系统是2002年在国内首款上市的大支架，因其独特的一体化优势一直享有一定的市场份额，其升级款Aegis?Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统具有更优的临床表现。外周业务方面，已布局并上市销售十几款外周动脉和静脉产品，产品矩阵逐步完善。未来一年公司还将推出几款具有较大商业化价值的产品，如SunRiver?膝下药物球囊扩张导管和SeaNet?血栓保护装置。FinderSphere?/FluentSphere?聚乙烯醇栓塞微球、Tipspear?/穿云箭?经颈静脉肝内穿刺套件、微导管等产品预计也会在未来一年内陆续上市销售。八、问：未来2-3年分红和股票回购的计划？答：公司近期已完成第二期回购计划，两期累计回购259.7万股，投入2.38亿元，稳定股价并为市场提振信心。公司将根据股价、现金流情况决策后续回购安排，请关注公司公告。

日期 2025年11月4日

本次活动是否涉及应当披露重大信息的说明不涉及

附件：与会清单

保银资管彼得明奇私募

博远基金诚盛投资

创金合信基金东北证券

东方证券东吴证券

丰琰投资沣京资本

富兰克林华美投信格林基金

观富资管光大证券

广发基金广发银行

国金证券国联基金