证券代码：688016 证券简称：心脉医疗

上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司投资者关系活动记录表

编号：2026-004

投资者关系活动类别 □特定对象调研□分析师会议 □媒体采访□业绩说明会 □新闻发布会□路演活动 □现场参观 √其他：2026年第三季度业绩电话会

参与单位名称及人员姓名 141家机构240名参与人员，详见附件清单（排名不分先后）

时间 2026年11月5日

地点 电话会议

上市公司接待人员姓名 朱清（董事、总经理）、刘昊（治疗方案推广副总裁）、李春芳（财务资深总监）、严冬梅（董事会秘书）

投资者关系活动主要内容介绍 一、问：请公司综合解读2026年第三季度总体经营情况？ 答：报告期内，公司实现营业总收入32,498.63万元，比上年同期增长8.20%；归属于上市公司股东的净利润12,620.36万元，比上年同期增长10.31%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11,860.95万元，比上年同期增长16.79%。 截至目前，Hector?/通天戟?胸主动脉多分支覆膜支架系统顺利开展国内上市前临床试验，其定制产品在欧洲、非洲、东南亚、拉美地区多国开展临床应用，获加拿大卫生部批准用于临床使用；Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统顺利开展国内上市后临床应用，欧盟CE MDR认证处于注册审评阶段,其定制产品在欧洲、亚洲、非洲多国开展临床应用，获加拿大卫生部批准用于临床使用；Aorfix?腹主动脉覆膜支架系统获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”,并在澳门实现国内首例临床应用；HawkMaster?/龙鸢?可解脱带纤维毛栓塞弹簧圈顺利推进国内挂网入院；SeaNet?/海神网?血栓保护装置处于国内注册审评阶段；FinderSphere?/夜明珠?聚乙烯醇栓塞微球顺利开展国内上市后临床应用。 公司在全球范围内共有35款已上市产品（含代理），已上市及在研产品中有11款国家创新医疗器械产品，1款获美国FDA突破性医疗器械认定。公司产品累计进入国内超3,000家医院，覆盖全国31个省、自治区、直辖市及港澳地区。 二、问：近两年上市的外周介入类产品和肿瘤介入类产品在终端的放量情况如何？ 答：1-9月外周产品整体增速为30%以上，其中药物球囊是近两年集采的产品，同比增长30%左右；除药物球囊外，其他产品同比增长约40%。 三、问：Lombard前三季度的运营情况如何？公司与Lombard在海外有哪些协同？ 答：总体来看，Lombard前三季度整体运营符合公司预算指标，全年收入和利润均保持较好增长。业务端方面，Zelus-F?/定海柱?胸腹主动脉覆膜支架系统（定制）近期已获得欧盟定制证书，有望对未来收入和利润增长带来较大帮助。 双方持续深化团队协同，研发方面，共同开发Aorfix?腹主动脉覆膜支架系统第五代产品，以满足日本等重要市场需求。供应链方面，Aorfix?腹主动脉覆膜支架系统主要生产已转移至上海，以降低生产成本。注册方面，后续会逐步规划和考虑产品在欧洲市场的持证主体调整，以降低区域政策性影响。 双方保持密切学术交流，定期邀请欧洲及其他区域医生来华开展学术交流、手术现场观摩、远程手术指导等活动。此外，欧洲市场重点推广高端定制化产品，此类手术操作复杂、专业性要求高，Lombard团队具备独立完成术前评估、术中跟台的能力，并为研发端提供有价值建议。 四、问：公司第三季度研发投入增长较快的主要原因是什么？后续研发投入有何规划？ 答：26年三季度研发投入增长主要有两方面原因：一是海外研发项目及外周研发项目投入同比增加，同时研发投入中资本化比率有所降低。二是公司持续开展降本增效类项目，在成本控制方面取得一定成效。 海外研发投入主要用于支持优质产品拓展海外市场，包括海外市场拓展所需的临床数据及真实世界医疗数据支持；外周产品是公司重点发展产品线，对新产品开发和上市前期保持较大投入。公司会重点关注投入产出比较高的产品，在研发总投入上会保持稳定的投入率。 五、问：Zelus-F?/定海柱?胸腹主动脉覆膜支架系统（定制）和Hector?/通天戟?胸主动脉多分支覆膜支架系统目前在国内外的研发进展情况如何？ 答：Zelus-F?/定海柱?胸腹主动脉覆膜支架系统（定制）已获得上海市药品监督管理局颁发的定制式医疗器械备案证，在复旦大学附属中山医院成功完成国内首例临床应用，后续会考虑在国内选择综合实力较强的合适医院增加备案申请。欧洲胸腹主定制产品市场需求量较大，Zelus-F?/定海柱?胸腹主动脉覆膜支架系统（定制）已获得欧盟定制证书，将尽快启动产品在欧洲市场的商业化；该产品已在阿根廷、瑞士完成多例临床植入，海外医生对该产品期待度较高。 Hector?/通天戟?胸主动脉多分支覆膜支架系统在欧洲已经实现以欧盟定制证书形式销售。同时在国内开展多中心临床植入，植入进度符合预期，公司严格按照要求筛选入组患者，以降低未来注册风险。 两款产品均采用定制或特殊路径，一年左右时间已快速进入15个国家并完成商业化植入；2026年公司正在陆续增加海外销售和技术跟台人员，以满足复杂手术的临床评估与跟台需求。两款产品是公司未来定位高端的核心产品，需投入大量资源，对公司树立品牌形象具有重要作用。 六、问：Aorfix?腹主动脉覆膜支架系统在国内的注册进展如何？相较于Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统等腹主动脉产品有哪些差异化特点，可满足哪些差异化临床需求？ 答：Aorfix?腹主动脉覆膜支架系统目前处于型检过程中，预计27年底-28年初国内获批，此前已在澳门完成首例植入，具备在大湾区先行先试区域数十家医院进行商业化临床应用的条件，目前正按不同优先级筛选合适医院推广。 Aorfix?腹主动脉覆膜支架系统与Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统有两大差异：一是适应症覆盖范围不同，Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统适配瘤颈角度小于等于60度，Aorfix?腹主动脉覆膜支架系统可适配至90度，国内目前尚无同类产品；二是结构设计不同，Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统带有裸段，释放时需跨肾动脉，Aorfix?腹主动脉覆膜支架系统为无裸段设计，支架全部置于肾动脉以下，医生可针对不同弯曲角度、扭曲程度的患者选择对应产品。 此外，Aegis?II/定海锚?腹主动脉覆膜支架系统预计于27年上市，该产品适合分叉狭窄、血管直径较细的患者以及主髂动脉闭塞患者，届时公司将拥有Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统、Aorfix?腹主动脉覆膜支架系统、Aegis?II/定海锚?腹主动脉覆膜支架系统三款腹主动脉产品，可丰富医生针对不同患者的产品选择。 七、问：外周产品的出海进展如何？对应市场空间有多大？公司外周产品具备哪些竞争优势？ 答：外周不同产品在海外不同市场的竞争差异较大，公司已开展有针对性的分析。公司已启动部分产品的欧盟CE注册，优先选择市场规模较大、利润空间较好的产品进入欧洲市场。拉美、亚太重点国家注册也在持续推进，预计陆续于2027年至2028年获批上市。 公司产品线布局全面，是国内为数不多同时覆盖外周动脉、外周静脉、肿瘤介入三条产品线且产品储备丰富的企业。公司深耕三类高风险医疗器械多年，在成本控制、质量管控、生产供应能力方面具备良好基础，相较进口企业存在一定优势；并且公司产品具备差异化创新能力，Vflower?/海桥?静脉支架系统、Fishhawk?/鱼鹰?机械血栓切除导管等均已进入国家创新“绿色通道”，公司将以这类创新产品为主打切入市场，带动其他需求量较大的常规产品完成入院及市场推广。 八、问：Q3公司毛利率提高的原因是什么，产品结构有何影响？ 答：26年Q3毛利率主要受两方面因素影响：一是Q3海外收入占比有所提升，且海外毛利提升明显，带动整体毛利提升；二是公司持续推进降本工作，在供应链原材料、加工成本及生产精细化管理方面均有提升，生产成本实现一定比例下降。产品销售结构方面，Q3主动脉产品销量占比有所提高，也拉动了当季毛利率水平提升。

日期 2026年11月6日

本次活动是否涉及应当披露重大信息的说明 不涉及

附件：与会清单

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