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迈威生物(688062):NECTIN-4 ADC展现泛瘤种潜力 快速推进注册临床

国信证券股份有限公司 2024-09-13

Nectin-4 ADC 在多个适应症中快速推进临床。迈威生物的核心产品9MW2821是研发进度最快的国产Nectin-4 ADC,在尿路上皮癌(UC)、宫颈癌(CC)中已经进入到3 期注册性临床。此外,9MW2821 在食管癌(EC)、乳腺癌(BC)等适应症中同样开展了多项临床。除了在UC 适应症外,9MW2821 也披露了在CC、EC 和TNBC 的临床数据,希望凭借差异化的适应症与PADCEV 展开竞争。

公司将在海外开展9MW2821 的临床,结合在国内全面的临床数据支持,有望通过授权出海的方式拓展海外的市场。

后续管线产品取得积极进展。公司的ST2 单抗9MW1911 目前正在进行COPD的2 期临床,进度在国内公司中领先。7MW3711(B7-H3 ADC)、9MW2921(TROP2ADC)正在进行1/2 期临床。8MW0511(长效升白针)的上市申请已获受理。

公司已经具备较好的商业化能力,后续产品的获批上市及临床进展将推动公司的销售进一步增长。

生物类似药商业化进展顺利。迈威生物上半年实现销售1.16 亿元(+28.4%),主要系药品销售收入0.66 亿元(+371.9%);同时,9MW3011 项目确认技术授权收入较多。公司上半年净亏损4.45 亿元(+7.6%),研发费用3.22 亿元(-5.4%),销售费用1.13 亿元(+29.8%),管理费用1.12 亿元(+18.3%)。

上半年迈利舒新增发货约11.7 万支,迈卫健获批上市并完成商业发货,君迈康新增发货超2 万支。

投资建议:维持“优于大市”评级。

公司的核心产品9MW2821 已经进入到3 期临床,并在多项适应症中有数据读出;后续管线取得积极进展,现有产品商业化进展顺利。我们维持公司的盈利预测,预计2024-26 年营收分别为4.17/8.87/14.31 亿元,同比增长226%/113%/61%,归母净利润分别为-7.49/-5.16/-1.26 亿元,维持“优于大市”评级。

风险提示:创新药研发失败或进度低于预期;创新药销售不及预期。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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