事件:2024 年迈威生物实现营业总收入2.00 亿元,同比增长56.28%,归母净利润为-10.44 亿元,同比微幅减亏0.9%;全年研发费用7.83 亿元,同比减少6.33%,销售费用:增长34.12%。
点评:
1)2024 年迈威生物营收增长主要得益于已上市的抗体药物(如君迈康、迈利舒、迈卫健)销售放量及技术服务收入增长。其中,地舒单抗2024年销售额达1.4 亿元,同比增长230.17%,占药品销售收入的97%,并借助医保降价实现快速放量。此外,技术服务收入5,502.98 万元(毛利率92.43%)也为增长提供辅助支撑。
2)归母净利润仍为亏损主要在于高额研发投入(7.83 亿元,占营收391.86%)、迈卫健、迈利舒的市场推广、渠道拓展(销售费用增长34.12%)。其中,三期临床试验推进迅速,2024 年初公司Nectin-4 ADC只有在二、三线单药治疗尿路上皮癌(UC)进入三期临床,截止2024 年底,另外增加一线联合特瑞普利单抗治疗UC,以及单药二三线治疗宫颈癌进入三期临床。在商业化方面,公司迅速将地舒单抗推进到院内外市占率靠前的位置,以及广泛地拓展了新兴市场,预计2025 年地舒单抗将在1-2个新兴市场获批上市。
3)公司已建立梯队上市的管线布局策略,成立了多项如AI、ADC、TCE 技术平台,为在研管线赋能。2025 年,除了地舒单抗、阿达木单抗继续放量创收外,三代升白药、阿柏西普生物类似药也有望获批上市。在线管线中,NECTIN-4 ADC 在多项适应症拥有“Best-in-class”(BIC)数据,CDH17 ADC 靶点竞争格局好,可有效抵御耐药问题;ST2 抑制剂、IL11 抑制剂均为全球关注热门靶点,ST2 治疗COPD 适应症,在2025H2 将完成1b/2a 期的81 例患者随访;1MW5011(RP901)是OA 治疗领域潜在Firstin-class、具有自主知识产权的口服小分子药物,耐受性好,利于长期治疗。9MW3011 是唯一用于真性红细胞增多症 (PV)的TMPRSS6 单抗。TCE 平台构建了特殊结构的具有极强空间位阻的高活性CD3 分子以及靶点依赖的肿瘤杀伤模式,极大地提高了肿瘤细胞的杀伤效果,降低了因非靶向性激活所引起的细胞因子的释放。此外,公司与英矽智能于2025 年3 月27 日建立合作,通过AI 算法优化药物设计流程,聚焦于开发“新一代毒素载荷”,并探索全新生物机制与结构创新。
盈利预测:
我们预计公司2025-2027 年营收分别为8.51、15.14、20.8 亿元,同比增速分别为325.97%、77.91%、37.38%,归母净利润分别为-5.91、-2.81、1.03 亿元,同比增速分别为 43.4%、52.43%、136.51%。维持“推荐”评级。
风险提示:临床失败风险、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。



