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迈威生物(688062):商业化&临床进展顺利 TCE平台首亮相

东方证券股份有限公司 04-07 00:00

地舒单抗快速放量,亏损有望缩窄。公司发布24 年报,实现营业收入2.00 亿元(同比+56.28%),归母净利润-10.44 亿元(同比+0.90%),扣非归母净利润-10.70 亿元(同比-0.91%)。药品销售收入1.45 亿元(同比+243.53%),其中地舒单抗销售收入1.39 亿元(同比+230.17%)。费用控制良好:24 年销售费用1.92亿元(同比+34.12%),管理费用2.14 亿元(同比-5.29%),研发费用7.83 亿元(同比-6.33%,若剔除23 年与圣森终止合作产生的结算款影响则同比+6.30%)。

Nectin-4 ADC 展现BIC 潜力,临床迅速推进。公司Nectin-4 ADC 在多适应症中取得同类最佳(BIC)数据或同靶点进度领先,具备大单品潜力:1)尿路上皮癌:一线(联用IO)和二线及以后(单药)均处于临床III 期阶段,其中一线I/II 期临床试验中cORR 为80%,显著高于Padcev(EV-302 的cORR 为67.7%),并被NMPA 纳入突破性治疗品种名单;2)宫颈癌:二/三线(单药)处于临床III 期阶段,一线(联合其他抗肿瘤药物)处于临床I/II 期阶段;3)三阴性乳腺癌:一线(联合IO)和TOPi ADC 经治患者(单药)处于临床II 期阶段;4)食管癌:二线及以后(单药)处于临床II 期阶段,一线(联合其他抗肿瘤药物)处于IND 阶段。

ADC+TCE 双轮驱动,积极拓展其他领域。公司将在AACR 2025 大会上公布4 项ADC 和2 项TCE 相关研究,包含3 条临床前管线(CDH17 ADC,CLDN1 ADC 和LILRB4 x CD3 TCE)。公司新开发TCE 平台,在肿瘤联合治疗的趋势下有望占据优势。2025 年4 月2 日,公司宣布B7-H3 ADC 获批准开展联合 PD-1 抑制剂、联合/不联合抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤患者的 Ib/II 期临床试验,自研MtoxinTM 载荷ADC 迈出重要一步。此外,公司在免疫、骨疾病和血液等领域布局有ST2 单抗、OA 新药1MW5011 和TMPRSS6 单抗等具有潜力的品种,均处于早期临床阶段。

根据公司24 年报,我们下调公司营收、费用及毛利率预测,预测公司25-27 年归母净利润为-8.16/-3.93/-0.59 亿元(原25-26 年预测为-9.18/-5.59 亿元),对公司自由现金流进行绝对估值,预测公司合理市值为126.90 亿元,对应目标价为31.76 元,维持“增持”评级。

风险提示

创新药研发进度不及预期、生物类似药品种进入集采、产品竞争加剧或者销售不及预期、公司中长期盈利能力下降的风险等。

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