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迈威生物-U(688062):IL-11单抗全球领先 战略布局抗衰老及病理性瘢痕等

东吴证券股份有限公司 09-02 00:00

9MW3811 为迈威生物自主研发的 IL-11 单抗,全球进展领先且获硅谷巨头布局:9MW3811 通过高亲和力结合 IL-11,阻断 IL-11/IL-11Ra 下游信号通路,干预相关病理进程,聚焦抗纤维化与抗衰老领域未满足需求。其临床进度国内第一、全球前二,已获中美澳三国临床准入,中国及澳洲 I 期临床已完成且安全性良好。2025 年 6 月,迈威将该产品除大中华区外全球开发及商业化权利独家许可 Calico Life Sciences(由Alphabet 及谷歌母公司旗下的抗衰老子公司,和Abbvie 深度合作),获2500 万美元一次性不可退还首付款、最高 5.71 亿美元里程碑付款及阶梯式特许权使用费。

9MW3811 抗衰老机制明确,后续有望拓展病理性瘢痕适应症:

9MW3811(IL-11 单抗)的抗衰逻辑清晰且扎实,它通过精准靶向抑制IL-11 信号,可直接阻断其下游 ERK-mTORC1、JAK-STAT3 等促衰老通路的异常激活,进而减少 p16/p21 等关键衰老标志物的表达,从分子层面改善代谢功能衰退、慢性炎症等核心衰老相关病理表现;在适应症拓展方面,9MW3811 同步瞄准临床需求迫切且市场空间广阔(美国2030 年预计 186 亿美元,中国 59 亿美元)的病理性瘢痕领域,上海九院研究证实 “CD39 + 成纤维细胞 - IL-11 轴” 是病理性瘢痕形成核心通路,该产品已申报 II 期临床,有望年底前启动入组,临床周期短,可快速获取人体 POC 数据;针对 IL-11 介导的肺成纤维细胞活化、胶原异常沉积等核心病理环节,MW3811 也能从源头抑制肺纤维化进展,精准契合该领域未被满足的治疗需求。

多款重磅管线厚积薄发:1)9MW1911:国内进度最快、全球第二的 ST2单抗COPD 患者的 Ib/IIa 期 80 例患者已全部入组,预计 2025 年H2 完成随访,力争年底前后读出有效性数据;2)9MW2821:全球进度领先、具 BIC 潜力的 Nectin-4 ADC,临床数据优异 ——1.25mg/kg 推荐剂量下,对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌的疾病控制率分别达 91.9%、81.1%、67.4%、80%,多个肿瘤适应症 III 期临床推进中,最早 2026 年有望提交 BLA;3)7MW4911 与 7MW3711:基于IDDC 平台的 ADC 药物,分别靶向 CDH17 与 B7-H3,采用毒素升级的新结构喜树碱衍生物,具备抗毒素耐药疗效,更好满足临床需求;4)TCE 平台管线:自主搭建 TCE 平台,2MW7061(CD3; LILRB4)为公司首款预计进入临床的 TCE 药物,适应症为 AML。

盈利预测与投资评级:我们维持2025-2027 年的营收预测,分别为11.08/12.37/20.92 亿元。上述预测不含未落地BD 付款,维持“买入”评级。

风险提示:研发进度不及预期的风险;药品审批和上市时间不及预期的风险;竞争格局加剧的风险。

免责声明:以上内容仅供您参考和学习使用,任何投资建议均不作为您的投资依据;您需自主做出决策,自行承担风险和损失。九方智投提醒您,市场有风险,投资需谨慎。

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