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迈威生物-U(688062):商业化BD两开花 研发快速推进

东方证券股份有限公司 11-04 00:00

多笔合作收入确认,药品销售延续高增长。2025 年前三季度实现收入5.66 亿元(+301.0%),归母净利润-5.98 亿元(+13.9%),扣非归母净利润-6.22 亿元(+12.9%)。单三季度营收4.65 亿元(同比+1,717.4%),其中技术服务收入4.07 亿元,药品销售收入0.55 亿元(同比+120.9%),主要系确认与齐鲁制药及DISC 的授权合作收入同时药品销售延续高增长趋势。单三季度研发费用3.20 亿元(同比+101.5%),主要系多项在研品种处于关键注册临床研究阶段。

在研管线推进顺利,多项新临床即将开展。Q3 公司临床进展丰富:1)Nectin-4ADC:治疗TOPi ADC 经治的TNBC 患者的美国 II 期及联合JS207(PD-1/VEGF双抗)的国内II 期临床试验均完成首例入组;2)ST2 单抗:治疗COPD 的国内II期临床试验完成首例给药,美国IIa 期临床试验预计于Q4 申报;3)TMPRSS6 单抗:治疗真性红细胞增多症的美国II 期临床试验完成首例给药(临床里程碑);4)多项新临床即将开展:IL-11 单抗治疗病理性瘢痕的II 期临床及B7-H3 ADC 联用JS207 治疗实体瘤的 Ib/II 期临床申请获CDE 受理,CDH17 ADC 治疗结直肠癌及胃肠道肿瘤的I/II 期临床和治疗实体瘤的临床试验申请分别获FDA 和CDE 批准。

药品销售有望加速,BD 再获进展。商业化品种将迎来增量,有望驱动药品销售加速增长:1)阿柏西普生物类似药国内上市申请获受理;2)阿达木单抗完成MAH 转移工作,Q4 部分销售收入或并表。此外Q3 公司就2 款地舒单抗生物类似药与菲律宾和巴拉圭公司达成合作,且8 月巴基斯坦药监局批准2 款地舒单抗生物类似药,海外药品销售有望逐步贡献业绩增量。BD 方面,9 月公司与Kalexo 就2MW7141(临床前双靶小核酸药物)达成合作协议,交易总金额达10 亿美元(含首付款及近端付款1,200 万美元)。

根据公司25 年三季报,我们下调公司25 年营收及研发费用并上调26 年营收及管理费用预测,预测公司25-27 年归母净利润为-7.35/-6.55/-2.91 亿元(原25-27 年预测为-6.40/-7.71/-3.05 亿元),采用自由现金流贴现的估值方法,预测公司合理市值为225.55 亿元,对应目标价为56.44 元,维持“增持”评级。

风险提示

创新药研发进度不及预期、生物类似药品种进入集采、产品竞争加剧或者销售不及预期、销售费用超出预期、公司中长期盈利能力下降对估值产生负面影响的风险等。

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