迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

公司代码：688062公司简称：迈威生物

迈威（上海）生物科技股份有限公司

2025年年度报告

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重要提示

一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在

虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利

√是□否

公司作为一家创新型生物医药企业，随着新药研发管线持续推进，多个创新药物处于关键注册临床试验研究阶段，整体研发投入仍维持在较高水平。截至本报告披露日，公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的重点品种，包括10个创新药，4个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上市品种4个，境内生产药品注册上市许可申请审评阶段的品种 1个，处于 III期关键注册临床阶段品种 2个，以及处于其他不同临床、临床前研究阶段的品种。报告期内，公司研发投入为97696.08万元，相较于去年同期增加24.79%。

公司未来几年将存在累计未弥补亏损，并将面临如下潜在风险：公司虽有药品获批上市，但销售收入可能暂时无法弥补亏损，且公司仍存在较大规模的研发投入，随着公司在研项目的推进，在未来一段时间内，公司预计持续存在累计未弥补亏损，并存在一定期间内无法进行现金分红的风险。

公司于2022年1月在上海证券交易所科创板上市，募集资金净额为330343.22万元。公司营运资金主要依赖于外部融资，若经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将造成公司经营活动现金流紧张，进而对公司的产品研发投入、人才引进、团队稳定等方面造成不利的影响。

公司拥有丰富的品种管线，随着四款产品君迈康、迈利舒、迈卫健及迈粒生进入商业化阶段，一款品种处于境内生产药品注册上市许可申请审评阶段，其他在研品种的开发进度持续推进等，公司财务状况将进一步改善，为公司尽快实现扭亏为盈创造条件。

三、重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等因素，敬请查阅本

报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。并提请投资者特别关注如下风险：

1.预期未来持续大规模研发投入的风险

报告期内，公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备，2023年度、2024年度及2025年度，公司研发费用分别为83578.18万元、78286.93万元和97696.08万元。截至本报告披露日，公司拥有主要在研品种10个，其临床前研究、临床试验及新药上市准备等业务的开展仍需较大规模研发投入。

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2.境内生产药品注册上市许可申请审评阶段品种的风险

公司自主研发品种 9MW0813的境内生产药品注册上市许可申请于 2025年 9月获得国家药品

监督管理局受理。如上述品种未能通过上市审批，将影响公司药品销售收入，进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。本品为阿柏西普生物类似药，如通过上市审批，亦面临生物类似药的市场竞争风险。

3.生物制品集中带量采购带来的风险

生物制品研发费用高，制造难度大，行业的进入门槛高，生物制品的销售单价也较高。若未来公司拥有的上市生物制品参加集中带量采购，将降低生物制品的销售价格，降低生物制品的毛利率，降低产品上市后商业价值，影响企业的盈利能力。

4.创新药的研发风险

创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，一款新药从开始研发到获批上市，一般需要十年左右时间。随着国内新药审评审批制度的改革，国产创新药发展迅猛。2021年11月，国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》

（2021年第46号），对研发立题和临床试验设计提出建议，落实以临床价值为导向，以患者为核

心的研发理念，有序推进抗肿瘤药物的研发。2023年6月，国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《新药获益-风险评估技术指导原则》（2023年第36号），该《指导原则》明确提出：获益-风险评估贯穿于药物的全生命周期中，是药物临床研发、上市申请和上市后监管决策的重要考虑因素。必须确保批准的药物在其说明书规定或建议的条件下安全、有效，在拟定适应症中药物的获益超过风险，方可获准上市。2023年7月，国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）》的通告（2023年第

44号），这三项指导原则再次强调了“以患者为中心”的药物研发，旨在高效研发更符合患者需求的有临床价值的药物。（来源：CDE官网）这先后发布的 4份指导原则是对 2021年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的再次呼应与进一步明确，针对任何一个适应症的临床试验，除了要做出相对现有疗法的优效之外，还必须确保增加的风险相对于收益是可接受的，即经过风险调整后的收益必须有实质性的提升。创新药研发的主要风险包括：立项环节中靶点选择的风险；发现环节中创新分子确认的风险；开发环节中数据未达预期的风险；审批环节中不能获准上市的风险。

四、公司全体董事出席董事会会议。

五、安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

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六、公司负责人刘大涛、主管会计工作负责人华俊及会计机构负责人（会计主管人员）叶茵声明：

保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2025年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。

以上利润分配预案已经公司第二届董事会第二十九次会议审议通过，尚需提请公司2025年年度股东会审议。

母公司存在未弥补亏损

√适用□不适用

截至报告期末，母公司存在未弥补亏损。母公司资产负债表中未分配利润为-3775583160.60元，合并资产负债表中未分配利润为-5764602337.39元，故公司2025年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用√不适用

九、前瞻性陈述的风险声明

√适用□不适用

本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。

十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、其他

□适用√不适用

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目录

第一节释义.................................................6

第二节公司简介和主要财务指标.......................................11

第三节管理层讨论与分析..........................................20

第四节公司治理、环境和社会.......................................111

第五节重要事项.............................................137

第六节股份变动及股东情况........................................157

第七节债券相关情况...........................................167

第八节财务报告.............................................172一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表备查文件目录

二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件

三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿

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第一节释义

一、释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义

公司、本公司、母公司、迈威指迈威（上海）生物科技股份有限公司生物

博创医药指重庆博创医药有限公司，公司持有12.50%股权的参股公司德思（美国） 指 DESTINY BIOTECH LLC，中文名称：德思特力生物技术公司，泰康生物、德思特力分别持有84.03%和

15.97%股权的子公司，公司持有100%股权的全资子公司；目前美国政府部门注销及税务清算已完成，并已获得泰州商务局出具的企业境外投资注销确认函

德思特力指上海德思特力生物技术有限公司，公司持有100%股权的全资子公司大健康基金指重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）

恩泰睿科 指 Nterica Bio Inc.，中文名称：恩泰睿科生物公司，公司全资子公司迈威（美国）持有39.22%股权的参股公司

非凡生物指非凡（重庆）生物制药有限责任公司，公司持有20%股权的参股公司

关键注册临床指获相关监管机构认可，可以以其得出的临床试验数据直接进行新药上市许可申请的临床试验

江苏迈威指江苏迈威药业有限公司，曾用名：江苏登科药业有限公司，公司持有100%股权的全资子公司君实康指上海君实康生物科技有限公司，公司持有51%股权的控股子公司君实生物指上海君实生物医药科技股份有限公司

科诺信诚指北京科诺信诚科技有限公司，公司持有100%股权的全资子公司

控股股东、朗润股权指朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）

朗润迈威指上海朗润迈威生物医药科技有限公司，公司持有

100%股权的全资子公司

朗润咨询指深圳市朗润投资咨询管理有限公司

联威创源指联威创源（上海）生物技术有限公司，公司持有100%股权的全资子公司

联威协创指上海联威协创医药信息咨询合伙企业（有限合伙），公司持有100%股权的全资子公司迈威（美国） 指 Mabwell Therapeutics Inc.，中文名称：迈威（美国）生物治疗有限公司，公司持有100%股权的全资子公司

迈威重庆指迈威（重庆）生物医药有限公司，泰康生物持有

83.44%股权的控股子公司，公司持有83.44%股权的

控股子公司

迈威康指江苏迈威康新药研发有限公司，公司持有100%股权的全资子公司

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迈威丽水指迈威（丽水）医药科技有限公司，公司持有100%股权的全资子公司

迈威视指迈威视医药科技（浙江）有限公司，公司持有100%股权的全资子公司

迈威实业 指 迈威生物实业有限公司，英文名称：MabwellBioscience Industrial Co. Limited，公司持有 100%股权的全资子公司迈威（新加坡） 指 MABWELL SINGAPORE PTE. LTD.，中文名称：迈威新加坡有限公司，公司持有100%股权的全资子公司

诺艾新指南京诺艾新生物技术有限公司，公司持有80%股权的控股子公司

普铭生物指上海普铭生物科技有限公司，公司持有100%股权的全资子公司

思努赛指思努赛生物科技（上海）有限责任公司，公司持有

29.75%股权的参股公司

实际控制人指唐春山、陈姗娜

泰康生物指江苏泰康生物医药有限公司，公司持有100%股权的全资子公司齐鲁制药指齐鲁制药有限公司

润佳医药指润佳（苏州）医药科技有限公司

细胞因子指由免疫细胞和某些非免疫细胞经刺激而合成、分泌的

一类具有广泛生物学活性的小分子蛋白质，细胞因子一般通过结合相应受体调节细胞生长、分化和效应，调控免疫应答真珠投资指宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业（有限合伙）中骏建隆指宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）

芝兰健康指杭州芝兰健康有限公司，公司持有3.98%股权的参股公司

9MW0113、君迈康 指 公司与君实生物合作开发上市的重组全人源抗

TNF-α单克隆抗体注射液

9MW0211 指 公司开发的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液

9MW0311、迈利舒 指 公司开发上市的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体

注射液（规格：60mg/1.0mL）

9MW0321、迈卫健 指 公司开发上市的重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体

注射液（规格：120mg/1.7mL）

8MW0511、迈粒生 指 公司开发上市的注射用重组（酵母分泌型）人血清白

蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白

9MW0813 指 公司开发的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合

蛋白注射液

9MW1911 指 公司开发的重组人源化抗 ST2 单克隆抗体注射液

9MW2821、BFv 指 公司开发的重组抗 Nectin-4 抗体偶联药物，WHO

INN通用名为 Bulumtatug Fuvedotin

9MW2921 指 公司开发的重组抗 Trop-2抗体偶联药物

9MW3011 指 公司开发的重组人源化抗TMPRSS6单克隆抗体注射液（其他研发代号：MWTX-003/DISC-3405）

7MW3711 指 公司开发的重组抗 B7-H3抗体偶联药物

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9MW3811 指 公司开发的重组人源化抗 IL-11 单克隆抗体注射液

1MW5011（RP901） 指 是以氨基葡萄糖（GlcN）为母体进行化学结构改造

产生的全新化合物口服片

7MW4911 指 公司开发的重组人源化抗 CDH17抗体偶联药物

6MW5311 指 公司开发的靶向 CD3及人类白细胞免疫球蛋白样受

体亚家族 B成员 4（LILRB4）的 T细胞衔接器（TCE）

ADA 指 Anti-Drug Antibody，抗药抗体ADC 指 Antibody-Drug Conjugate，抗体偶联药物，一种由抗体、连接子及小分子药物组成的药物形式

AML 指 Acute myeloid leukemia，急性髓细胞性白血病，是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征

B7-H3 指 B7 homolog 3 protein，B7-H3也称为 CD276，属于免疫球蛋白超家族，B7-H3 在人类胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌、食管癌、非小细胞癌、前列腺癌、卵巢癌等实体瘤中过表达

CALICO 指 CALICO LIFE SCIENCES LLC.CAPA 指 Corrective action and preventive action，纠正和预防措施

CDE 指 Center for Drug Evaluation，国家药品监督管理局药品审评中心

cGMP 指 Current Good Manufacturing Practice，由 FDA执行的现行生产质量管理规范，其规定了确保对生产工艺和设施进行适当设计、监控和控制的系统

CHO细胞 指 Chinese hamster ovary cell，中国仓鼠卵巢细胞CMML 指 Chronic Myelomonocytic Leukemia，慢性粒单核细胞白血病

CSCO 指 Chinese Society of Clinical Oncology，中国临床肿瘤学会

DCR 指 Disease Control Rate，疾病控制率，即根据 RECIST1.1标准，研究期间完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、疾病稳定（SD）的受试者比例

DMOADs 指 Disease-modifying osteoarthritis drugs，改善病情药物DISC 指 DISC MEDICINE INC.DOR 指 Duration of Response，缓解持续时间，即首次观察到PR（部分缓解）及以上开始至第一次出现疾病进展（PD）或任何原因死亡的时间

Dupilumab 指 度普利尤单抗注射液，达必妥FDA 指 The United States Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局

FIH 指 First in human，首个人体研究FTD 指 Fast Track Designation，快速通道认定G-CSF 指 粒细胞集落刺激因子，是促进中性粒细胞发育及从骨髓向外周释放的关键因子，能够通过激活其受体调控中性粒细胞的早期发育、存活、迁移和活化

GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，系质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持

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续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品

GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范IPC 指 In process control，中间过程控制IL-11 指 Interleukin 11，白介素 11，是一种多功能的细胞因子，

IL-6 家族成员之一，IL-11在肿瘤、炎性疾病、急性肝损伤、NASH、纤维化等重大疾病的进展中发挥重要作用

IL-33 指 Interleukin 33，白介素 33，炎症反应和免疫偏倚的重

要调节因子之一，主要诱导 Th2型免疫IND 指 Investigational New Drug Application，新药研究申请，于开始人体临床试验之前所需的申请及批准过程

Kalexo 指 Kalexo Bio Inc.LILRB4 指 Leukocyte Immunoglobulin-Like Receptor Subfamily B

Member 4，人类白细胞免疫球蛋白样受体亚家族 B成员4

MA 指 Marketing Authorization，药品上市许可MAH 指 Marketing Authorization Holder，药品上市许可持有人，是取得药品注册证书的企业或者药品研制机构，由 NMPA 授予的认证，准许持有人与符合资格的合约制药机构进行合约生产

MM 指 Multiple Myeloma，多发性骨髓瘤MMAE 指 Monomethyl auristatin E，甲基奥瑞他汀 E，海兔毒素

10的衍生物，是一种微管抑制剂，具有极强的细胞

毒性

MMAF 指 Monomethyl auristatin F，甲基奥瑞他汀 F，海兔毒素

10的衍生物，是一种微管抑制剂，具有极强的细胞

毒性

Nectin-4 指 脊髓灰质炎病毒受体样分子 4，I 型跨膜糖蛋白，属

于 Nectin家族的 Ig超家族蛋白分子

NDA 指 New Drug Application，上市许可申请pre-NDA 指 药品上市许可申请前沟通交流会议申请

NMPA 指 National Medical Products Administration，国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局，国家食品药品监督管理局于2013年更名为国家食品药品监督管

理总局（简称“CFDA”），2018 年，国务院单独组建国家药品监督管理局（简称“NMPA”），由国家市场监督管理总局管理

NCCN 指 National·Comprehensive·Cancer Network，美国国家综合癌症网络

OA 指 Osteoarthritis，骨关节炎ODD 指 Orphan Drug Designation，孤儿药资格认定ORR 指 Objective Response Rate，客观缓解率，即根据RECIST

1.1 标准研究期间完全缓解（CR）部分缓解（PR）的

受试者比例

OS 指 Overall Survival，总生存期，即受试者从接受治疗开始至（因任何原因）死亡的时间

PD 指 Pharmacodynamics，药效动力学PD-1 指 Programmed cell death protein 1，程序性细胞死亡蛋白

PD-L1 指 PD-1 Ligand 1，PD-1 配体 1，PD-1 的主要配体，其

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结合 T细胞上的 PD-1 以抑制免疫应答

PEG 指 聚乙二醇（PEG）：是一种由聚环氧乙烷与水的加聚物，分子量在700以下时为无色无臭的粘稠液体，是一种被广泛应用于蛋白质和多肽等生物聚合物进行共价修饰的高分子材料

PEG修饰 指 PEG修饰是将 PEG共价结合在药物上，以改善药物的药代动力学、药效学和免疫学特性，从而增强其治疗效果的一种药物技术

PFS 指 Progression Free Survival，无疾病进展生存期，即研究药物首次给药日期至疾病进展或死亡(以先发生者

为准)之间的时间

PK 指 Pharmacokinetics，药代动力学QA 指 Quality Assurance，质量保证QC 指 Quality Control，质量控制RANKL 指 Receptor Activator of Nuclear Factor-κ B Ligand，核因子κ B受体活化因子配体，一种由成骨细胞所产生的II型跨膜蛋白，同时也是肿瘤性梭形基质细胞中最重要的膜上标记物

SCD 指 Sickle cell disease，镰刀型细胞贫血病ST2 指 IL-33 的受体，与 IL-33 介导多种生理和病理情况，如慢性炎症、自身免疫疾病、过敏性免疫反应、组织修复等

TCE 指 T-Cell Engager，T细胞衔接器TMPRSS6 指 Transmembrane Serine Protease 6，II型跨膜丝氨酸蛋

白酶6，主要在肝脏中表达，通过阻断肝细胞表面蛋

白 TMPRSS6的活性，从而上调肝细胞表达铁调素的水平，最终达到降低体内铁吸收和释放的作用TNF-α 指 Tumor Necrosis Factor α，肿瘤坏死因子α，调节免疫系统的重要炎性因子，过度表达可导致自身免疫性疾病，是一个重要靶点Trop-2 指 Tumor-associated calcium signal transducer 2，人滋养

细胞表面糖蛋白抗原2，是一种癌相关抗原，在正常

组织中的表达量很低，在多种恶性肿瘤中过表达TSLP 指 Thymic Stromal Lymphopoietin，胸腺基质淋巴细胞生成素

VEGF 指 Vascular Endothelial Growth Factor，血管内皮生长因子，是一个广谱的肿瘤治疗药物靶点

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第二节公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称迈威（上海）生物科技股份有限公司公司的中文简称迈威生物

公司的外文名称 Mabwell (Shanghai) Bioscience Co. Ltd.公司的外文名称缩写 Mabwell公司的法定代表人刘大涛

公司注册地址中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路230号2幢105室公司注册地址的历史变更情况无

公司办公地址中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路230号2幢105室公司办公地址的邮政编码201210

公司网址 https://www.mabwell.com/

电子信箱 ir@mabwell.com报告期内变更情况查询索引无

二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名胡会国王鹤飞中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路中国（上海）自由贸易试验区蔡联系地址230号2幢伦路230号2幢

电话021-58332260021-58332260

传真021-58585793-6520021-58585793-6520

电子信箱 ir@mabwell.com ir@mabwell.com

三、信息披露及备置地点

上海证券报：https://www.cnstock.com/

公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报：https://www.stcn.com/

经济参考报：http://www.jjckb.cn/

公司披露年度报告的证券交易所网址 上海证券交易所：http://www.sse.com.cn公司年度报告备置地点公司证券事务部

四、公司股票/存托凭证简况

(一)公司股票简况

√适用□不适用公司股票简况股票上市交易所股票种类股票简称股票代码变更前股票简称及板块人民币普通股上海证券交易所

A 迈威生物 688062 不适用（ 股） 科创板

(二)公司存托凭证简况

□适用√不适用

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五、其他相关资料

名称安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）公司聘请的会计师事务所（境北京市东城区东长安街1号东方广场安永大办公地址

内）楼17层01-12室

签字会计师姓名任佳慧、朱奇琦名称不适用公司聘请的会计师事务所（境办公地址不适用

外）签字会计师姓名不适用名称国泰海通证券股份有限公司办公地址上海市静安区新闸路669号博华广场36楼报告期内履行持续督导职责的签字的保荐代表

保荐机构王永杰、陈新军人姓名

持续督导的期间2022.1.18-2025.12.31名称不适用办公地址不适用报告期内履行持续督导职责的签字的财务顾问财务顾问不适用主办人姓名持续督导的期间不适用

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一)主要会计数据

单位：元币种：人民币本期比上年同期主要会计数据2025年2024年增减(%)2023年营业收入662515554.62199781622.22231.62127835534.42扣除与主营业务无关的业务收入

和不具备商业实658285963.29199621887.71229.7742089635.33质的收入后的营业收入

利润总额-956393708.06-1047471478.76不适用-1055287603.71

归属于上市公司-969333663.43-1043919217.28不适用-1053432676.66股东的净利润归属于上市公司

股东的扣除非经-998855292.50-1069605449.56不适用-1059926130.34常性损益的净利润

经营活动产生的-290223166.42-956443630.18不适用-782728279.34现金流量净额

20252024本期末比上年同年末年末2023年末

期末增减（%）

归属于上市公司349507699.531568877364.27-77.722583701890.99股东的净资产

总资产4555842397.994275508853.056.564455048440.71

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(二)主要财务指标

20252024本期比上年同主要财务指标年年

期增减(%)2023年基本每股收益（元／股）-2.43-2.61不适用-2.64

稀释每股收益（元／股）-2.43-2.61不适用-2.64

扣除非经常性损益后的基本每股-2.50-2.68不适用-2.65收益（元／股）

减少48.65个

加权平均净资产收益率（%）-98.93-50.28-34.54百分点

扣除非经常性损益后的加权平均-101.94-51.52减少50.42个%-34.76净资产收益率（）百分点研发投入占营业收入的比例（%147.46391.86减少244.40个653.79）百分点报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用□不适用

1、报告期公司营业收入较上年同期增加46273.39万元，同比增加231.62%，主要系公司与

齐鲁制药、DISC 的授权许可合同确认收入金额较大，同时药品销售收入为 24972.35万元，较上年同期14459.20万元增长10513.15万元，同比增长72.71%，其中地舒单抗（骨疾病及肿瘤治疗领域）药品销售收入为20649.56万元，较上年同期13896.65万元增长6752.91万元，同比增长

48.59%。

2、报告期归属于上市公司股东的净亏损较上年同期减少7458.56万元，归属于上市公司股东

的扣除非经常性损益的净亏损较上年同期减少 7075.02 万元，主要系公司与齐鲁制药、DISC的授权许可合同确认收入金额较大，同时药品销售收入增加较多。

3、报告期经营活动产生的现金流量净额流出较上年同期减少66622.05万元，主要系本期公

司收到齐鲁制药、CALICO、Kalexo 技术许可合同首付款及 DISC 技术许可合同里程碑款金额较大。

4、报告期归属于上市公司股东的净资产较上年同期减少77.72%、加权平均净资产收益率较

上年同期减少48.65个百分点，主要系随着公司投入大量资金用于新药研发管线持续推进，多个创新药物处于关键试验研究阶段，整体研发投入保持较高水平，以及随着商业化进一步拓展增加，营业成本及销售费用相应增加，导致归属于上市公司股东的净资产及加权平均净资产收益率减少。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

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(二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用√不适用

(三)境内外会计准则差异的说明：

□适用√不适用

八、2025年分季度主要财务数据

单位：元币种：人民币

第一季度第二季度第三季度第四季度

（1-3月份）（4-6月份）（7-9月份）（10-12月份）营业收入44788452.4956376996.65464672799.0096677306.48

归属于上市公司股-291728135.28-259590929.48-46341079.99-371673518.68东的净利润归属于上市公司股

东的扣除非经常性-293423956.38-280115084.29-48816404.56-376499847.27损益后的净利润

经营活动产生的现-216616741.17182692280.54-69107008.96-187191696.83金流量净额季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用√不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

非经常性损益项目2025年金额附注（如适用）2024年金额2023年金额非流动性资产处置损益，包括已计提资产减102389.03/-113812.15-8379.78值准备的冲销部分计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国

28317705.33主要系政府补助家政策规定、按照确定26381537.3211313759.15

收入

的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务主要系公司理财相关的有效套期保值业投资收益与公允务外，非金融企业持有价值变动收益，以金融资产和金融负债产2083317.653332403.36-2098422.86及衍生金融负债生的公允价值变动损益公允价值变动损以及处置金融资产和金失融负债产生的损益计入当期损益的对非金

融企业收取的资金占用-/--费

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委托他人投资或管理资-/--产的损益

对外委托贷款取得的损-/--益

因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各-/--项资产损失

单独进行减值测试的应-/--收款项减值准备转回

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资

成本小于取得投资时应-/--享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益同一控制下企业合并产

生的子公司期初至合并-/--日的当期净损益

非货币性资产交换损益-/--

债务重组损益-/--企业因相关经营活动不

再持续而发生的一次性-/--费用，如安置职工的支出等

因税收、会计等法律、

法规的调整对当期损益-/--产生的一次性影响

因取消、修改股权激励

计划一次性确认的股份-/--支付费用对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，-/--应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益采用公允价值模式进行

后续计量的投资性房地-/--产公允价值变动产生的损益

交易价格显失公允的交-/--易产生的收益与公司正常经营业务无

关的或有事项产生的损-/--益

受托经营取得的托管费-/--收入

除上述各项之外的其他-978969.18/-3877975.97-2700760.48营业外收入和支出

其他符合非经常性损益-/--定义的损益项目

减：所得税影响额-/--

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少数股东权益影响2813.76/35920.2812742.35额（税后）

合计29521629.07/25686232.286493453.68

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用

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十、营业收入扣除情况表

单位：万元币种：人民币具体扣除项目本年度上年度具体扣除情况情况

营业收入金额66251.56/19978.16/

营业收入扣除项目合计金额422.96/15.97/

营业收入扣除项目合计金额占营业收入的比重（%）0.64/0.08/

一、与主营业务无关的业务收入

1.正常经营之外的其他业务收入。如出租固定资产、无形资产、包装物，销售材料，用材料进行非货币

材料销租赁收入、销

性资产交换，经营受托管理业务等实现的收入，以及虽计入主营业务收入，但属于上市公司正常经营之382.1415.97售收入售材料收入外的收入。

2.不具备资质的类金融业务收入，如拆出资金利息收入；本会计年度以及上一会计年度新增的类金融业

务所产生的收入，如担保、商业保理、小额贷款、融资租赁、典当等业务形成的收入，为销售主营产品--而开展的融资租赁业务除外。//

3.本会计年度以及上一会计年度新增贸易业务所产生的收入。40.82/-/

4.与上市公司现有正常经营业务无关的关联交易产生的收入。-/-/

5.同一控制下企业合并的子公司期初至合并日的收入。-/-/

6.未形成或难以形成稳定业务模式的业务所产生的收入。-//

与主营业务无关的业务收入小计422.9615.97/

二、不具备商业实质的收入

1.未显著改变企业未来现金流量的风险、时间分布或金额的交易或事项产生的收入。--

//

2.不具有真实业务的交易产生的收入。如以自我交易的方式实现的虚假收入，利用互联网技术手段或其--

他方法构造交易产生的虚假收入等。//

3.交易价格显失公允的业务产生的收入。-/-/

4.本会计年度以显失公允的对价或非交易方式取得的企业合并的子公司或业务产生的收入。-/-/

5.审计意见中非标准审计意见涉及的收入。-/-/

6.其他不具有商业合理性的交易或事项产生的收入。-/-/

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不具备商业实质的收入小计-/-/

三、与主营业务无关或不具备商业实质的其他收入

营业收入扣除后金额65828.6019962.19/

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十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期比上年主要会计数据2025年2024年2023年同期增减(%)

扣除股份支付影响-969223418.62-1015103374.38不适用-935228300.47后的净利润

注：上述扣除股份支付影响后的净利润为归属于上市公司股东的净利润扣除股份支付影响。

十二、非企业会计准则财务指标情况

□适用√不适用

十三、采用公允价值计量的项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币对当期利润的影响项目名称期初余额期末余额当期变动金额

交易性金融资产3772864.59--3772864.59456151.18其他非流动金融负

--4036615.054036615.05426683.80债衍生金融资产

衍生金融负债3097224.902682114.57-415110.33415110.33

合计6870089.496718729.62-151359.871297945.31

十四、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

□适用√不适用

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第三节管理层讨论与分析

一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明

(一)主要业务、主要产品或服务情况

1.主要业务

（1）主要业务概述迈威生物以市场需求大且临床应用未得到充分满足的生物类似药及针对成熟靶点的创新药为起点，完成了临床前研究到商业化生产乃至销售的完整产业链布局；始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。公司主营业务为研发、生产以及销售创新型药物和生物类似药，主要产品为抗体、ADC药物和重组蛋白、小分子化学药等药物，以临床需求为导向，以创新驱动为动力，以专业人才为核心，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域，跟踪全球研发热门靶点，并以基础科学成果为依据开展全新靶点的抗体药物开发，前瞻性地发展与上市品种相匹配的商业化生产能力，并且招募组建覆盖免疫、慢病、肿瘤等多个治疗领域的销售及推广团队，以全球市场为目标开展市场推广和商务合作。以期将公司建设成为抗体及 ADC药物生产能力一流并拥有多个独特产品的创新型生物制药公司。

公司凭借国际领先的三项特色技术平台和研发创新能力，在品种管线构建、平台技术差异化、适应症选择等方面持续创新，同时在技术优势领域持续进行基础研究及其转化。公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的重点品种，包括10个创新药，4个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上市品种4个，境内生产药品注册上市许可申请审评阶段的品种1个，处于Ⅲ期关键注册临床阶段品种2个，以及处于其他不同临床、临床前研究阶段的品种。独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项、2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。公司以创新为本，注重产业转化，符合中国 GMP、美国 FDAcGMP和欧盟 EMA GMP 标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州（泰康生物）投入使用，并已通过欧盟 QP审计、中国 GMP 符合性检查、哥伦比亚 INVIMA GMP 检查，分别位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。其中泰州生产基地“泰康抗体药物中试产业化项目”目前已完成 ADC药物的试生产，并且 ADC车间已完成 3个在研品种 9MW2821、7MW3711和 7MW4911的临床试验样品制备，其中 ADC原液生产 10 批次，制剂生产 13批次，

所有批次样品均检定合格，标志着迈威生物的 ADC药物已经实现了从早期研发、药学研究和开发到商业化规模的关键注册临床样品的生产的全产业链布局。上海金山生产基地“年产 1000kg抗体产业化建设项目”的2条原液生产线、1条西林瓶制剂生产线和1条预充针制剂生产线已完

成安装、调试和验证工作，正逐渐投入生产。截至报告期末，原液生产线已完成 4 批 500L 规模的原液生产，产品检定合格；预充针制剂生产线已完成 3 批培养基模拟灌装（APS）验证及 3 批预充针制剂生产，验证结果及产品检定均合格。西林瓶制剂生产线已完成 6mL规格的 3批次培养

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基模拟灌装（APS）验证，结果均合格。朗润迈威目前可提供包括临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的原液到无菌制剂的生产；在智能制造方面，朗润迈威信息化层已完成设计、规划、配置和各系统间接口测试，单系统确认和系统间联动确认正在有序推进。朗润迈威的金山生产基地已于 2025年 1月获得了欧盟 QP审计的符合性声明。

公司拥有一支高水平的研发团队，核心团队成员均有跨国医药公司、上市公司或研究院所从业经历，具有良好的教育背景、丰富的管理经验，熟悉生物制品从研发到生产、从生产设施建设到资产管理乃至海内外市场销售和商务拓展全产业链的规则和运营。截至2025年12月31日，公司在职员工1325人，其中研发人员374名，占比28.23%，公司员工中53人拥有博士学历，267人拥有硕士学历，硕士及以上学历占比为24.15%。

（2）技术平台建设及经营成果

公司多元化的产品管线，特别是以差异化模式和新靶点为特色的创新产品，源于公司在扎实的基础生物学研究中持续创新的理念。公司建立了拥有自主知识产权的四大核心 ADC 技术：

DARfinityTM，公司自主研发的定点偶联工艺；IDconnectTM，一种经过优化设计的连接子分子，用以连接抗体和毒素，使抗体和毒素之间的连接更稳定；MtoxinTM，一类基于喜树碱的新型毒性分子，用作 ADC 中杀死靶细胞的弹头；及 LysOnlyTM，一种能够有条件释放毒素的结构，可提高ADC的整体安全性和有效性。这四项专有技术是公司定点偶联 ADC开发平台 IDDCTM的支柱，帮助公司开发更均匀、更稳定、纯度更高、潜在疗效更好、更安全的优化 ADC。

公司开发并不断升级的不仅有专有ADC药物开发平台，还包括其他技术平台：一体化高效抗体发现平台和TCE双/三特异性抗体开发平台。公司的一体化高效抗体发现平台利用多种先进技术为生成单克隆抗体提供全面、多功能的解决方案；通过整合该等先进技术，该平台可加速抗体筛选，缩短开发时间线及最大化抗体的治疗潜力，从而为广泛临床适应症提供更高效且有针对性的解决方案。

公司自主开发的TCE双特异性和三特异性抗体平台，采用创新的差异化设计策略，实现了从分子设计到生产工艺的一体化解决方案。该平台能够针对不同肿瘤类型和治疗需求进行抗体药物的定制化开发，显著提升了从早期研发到CMC及生产的全流程效率。平台的核心技术优势在于其自主开发的CD3抗体分子库。这些具有自主知识产权的抗体分子具备不同的结合活性和激活能力：

一方面保持对人CD3的高亲和力，另一方面具有与食蟹猴CD3的交叉反应性。这一特性为在非人灵长类动物模型中准确评估TCE分子的安全性提供了关键工具。特别值得注意的是，该抗体库涵盖了从强效激活到温和激活的完整活性谱系，为针对不同肿瘤适应症的选择性激活提供了精准的技术支持。

上述各平台针对公司药物发现和开发过程的特定阶段，帮助公司探索能克服现有治疗方案局限性的新疗法。自公司成立至今，各技术平台共新增17个品种的41项国内外临床试验准入。

公司依托工艺开发与质量管理体系和生产转化体系，自成立以来，完成了十数个品种的工艺、质量及生产转化研究，其中4个品种已获得境内生产药品注册上市许可，1个品种处于境内生产

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药品注册上市许可申请审评阶段，2个品种处于关键注册临床试验阶段。随着几个产品陆续获批上市，公司完成了临床前研究到商业化生产的完整产业链布局，具备了抗体类药物、ADC及重组蛋白等药物的研发和产业化能力。2023年4月，获批上市不足一月的迈利舒完成生产、包装、质检以及首批物流配送，从公司泰州生产基地发往全国28个省及直辖市，这标志着公司具备了上市药品的商业化生产能力和质量保证能力，已发展成为药品全产业链布局的生物制药公司。

报告期内，公司新增发明专利申请69件，新增发明专利授权18件，包括10件中国授权发明专利、8件国家阶段授权发明专利。截至2025年12月31日，公司累计发明专利申请355件，包括申请中的265件，已授权的90件（其中中国授权发明专利57件，海外授权发明专利30件，中国台湾授权发明专利3件）。截至报告期末，公司独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项；独立/牵头承担共计2项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目；荣获上海市科学技

术委员会挂牌“上海市抗体偶联药物与双抗药物重点实验室”“上海市抗体药物发现及产业化技术创新中心”，助力构建产学研协同、市场化导向的运行机制，推动了生物医药领域技术创新及科技成果转移转化与应用，形成了技术创新持续供给能力。

2.主要产品

公司品种以源头创新、自主研发类生物制品为主。截至本报告披露日，公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的重点品种，包括10个创新药，4个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上市品种4个，境内生产药品注册上市许可申请审评阶段的品种1个，处于Ⅲ期关键注册临床阶段品种2个，以及处于其他不同临床前、临床研究阶段的品种。

截至本报告披露日，公司的重点品种管线情况如下：

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（1）上市产品

1）9MW01139MW0113 为公司与君实生物合作开发的重组人源抗 TNF-α单克隆抗体注射液（迈威生物项目代码：9MW0113，君实生物项目代码：UBP1211），为修美乐（通用名：阿达木单抗）的生物类似药。9MW0113（阿达木单抗注射液，君迈康）是由 CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体，通过与 TNF-α特异性结合并中和其生物学功能，阻断其与细胞表面 TNF-α受体的相互作用，从而阻断 TNF-α的致炎作用。项目曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。

2022年3月，君迈康上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗类风湿关节炎、强直性

脊柱炎及银屑病，2022年11月，增加用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症的补充申请获得国家药品监督管理局批准。

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该产品的全球商业化由迈威生物承接并管理。其中，国内营销中心由市场及上市后医学模块、销售及市场准入模块、产品推广及售后管理模块、分销招商模块、运营管理模块、GSP质量管理模块构成，通过构建平台，快速高效地将获批适应症（强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病适应症）

等产品信息传递至各级医疗机构的临床应用中；国际业务由国际商务拓展、国际注册、国际物流

等模块和平台组成，快速推进海外商业化进程。

迈威生物于 2025年 3月获得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（B证），并于 2025 年 7月获得国家药品监督管理局批准，君迈康的MAH 由君实生物变更为迈威生物。截至报告披露日，针对 9MW0113，公司已与印尼、新加坡、巴基斯坦、菲律宾、埃及、摩洛哥、阿根廷等16个国家签署正式合作协议，并已向印尼、埃及、巴基斯坦、约旦、秘鲁等7个国家递交了注册申请文件，现已获得印尼食品药品监督管理局批准，印尼为 PIC/s 成员国。公司将持续利用现有的新兴市场的商务网络和拓展能力，快速实现该品种海外市场的合作及注册上市。

2）9MW0311

9MW0311为重组全人源抗 RANKL单克隆抗体注射液（60mg），是地舒单抗 Prolia（普罗

力）的生物类似药，活性成份为抗 RANKL 免疫球蛋白 G2 全人源单克隆抗体。2023 年 3月 28日，9MW0311地舒单抗注射液（迈利舒）上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。后续拟递交补充申请，增加骨折高风险的男性骨质疏松症以及骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症。

2020年，原研药普罗力在中国上市，继2022年11月博安生物研制的博优倍上市之后，迈

利舒是全球第2款获批上市的普罗力生物类似药。

地舒单抗是国际上一线广谱类抗骨折风险药物，能够阻断 RANKL 激活破骨细胞及其前体表面的受体 RANK，阻断 RANKL/RANK 相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活，从而减少骨吸收，增加骨皮质和骨小梁的骨量和强度。地舒单抗可以显著降低患者多个部位的骨折风险，包括椎体、非椎体和髋部骨折的风险。适用于治疗高骨折风险绝经后妇女骨质疏松症；治疗高骨折风险男性骨质疏松症，以增加骨量；治疗高骨折风险男性和女性糖皮质激素诱导的骨质疏松症；

治疗接受雄激素剥夺疗法的高骨折风险非转移性前列腺癌男性，以增加骨量；以及治疗接受芳香化酶抑制剂疗法的高骨折风险乳腺癌女性，以增加骨量。预充式注射器以及每6个月通过皮下注

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射给药一次的长效给药方案，能够增加患者自行治疗的便利性及依从性，长程治疗中地舒单抗已被确认为较优的治疗选择，有临床应用10年的安全性数据。

地舒单抗最早于2010年在美国和欧洲地区获批上市，经过十几年的应用，其安全性和有效性已经得到了临床的充分验证。根据一项长达 10 年的临床研究（FREEDOM+扩展研究）数据，在

用药第3年，新发脊椎骨折和髋部骨折风险比安慰剂组下降了68%和40%，而连续用药10年的

受试者腰椎和全髋骨密度相较基线分别增加了21.7%和9.2%。此外，该临床研究也证明了地舒单抗长期应用的整体安全性和安慰剂无异，受试者中的不良事件发生率低，而且在至少长达10年的使用过程中，没有检测到受试者体内产生地舒单抗中和抗体。一篇纳入了10项研究（共计5361位受试者）的荟萃分析对比了地舒单抗和双膦酸盐对低骨量和骨质疏松患者骨密度和骨折风险的作用，结果表明，相较于双膦酸盐类药物，治疗12个月后地舒单抗可显著增加腰椎、髋部和股骨颈的骨密度，并在24个月时进一步扩大差异。研究还表明，在24个月时，地舒单抗治疗的患者骨质疏松性骨折发生率低于阿仑膦酸钠。

根据《中国老年骨质疏松症诊疗指南（2023）》推荐意见，（1）对于老年骨质疏松症患者，建议使用地舒单抗进行治疗；（2）双膦酸盐进入药物假期或特立帕肽停药后的患者，建议使用地舒单抗进行序贯治疗；（3）应用地舒单抗5~10年后需重新评估骨折风险，并根据骨折风险情况决定是否停用；（4）肾功能不全的老年骨质疏松症患者可以使用地舒单抗进行抗骨质疏松治疗。

迈利舒遵循生物类似药相关研究指南，通过系统研究，确证了迈利舒与参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似。迈利舒于 2024年 5月，在 Expert Opinion on Biological Therapy 发表了在中国绝经后妇女的骨质疏松症受试者中评估地舒单抗生物类似药（9MW0311）的有效性、

安全性的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究结果。研究表明，与安慰剂相比，9MW0311安全有效地增加了骨质疏松症患者的骨密度，并快速降低骨转换标志物，9MW0311 是中国绝经后骨质疏松症妇女的有效选择。

根据安进公司年报，Prolia2025 年的销售额为 44.14 亿美元，同比增长 1%。在中国，靶向RANKL 单克隆抗体药物市场预计将快速增长。靶向 RANKL 单克隆抗体骨质疏松症市场规模于

2024年增加至人民币13.17亿元，预计至2028年和2032年将分别达到46.94亿美元和90.50亿美元，2024-2028年复合增长率和2028-2032年复合增长率分别为31.6%和15.7%。根据米内网抽样数据显示，靶向 RANKL 单克隆抗体骨质疏松症中国市场规模快速增长，于 2025 年 Q1-Q3 增加至人民币11.26亿元，同比增长率达36.5%。

2025年6月，公司全资子公司泰康生物顺利通过哥伦比亚国家食品和药品监督管理局（INVIMA）针对地舒单抗的 GMP 现场检查；2025 年 8 月，产品获得巴基斯坦药品监督管理局注册批准，这是巴基斯坦获批的首个 Prolia生物类似药，也是公司首个获得海外注册批件的产品，加速了公司的全球化布局。截至报告披露日，针对 9MW0311，公司已与巴西、哥伦比亚、印尼、新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯等31个国家签署正式合作协议，并已向巴基

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斯坦、约旦、埃及、巴西等8个国家递交了注册申请文件，且已获得巴基斯坦药品监督管理局批准，其他国家注册申请亦在准备中。

此外，公司积极探索创新业务模式，于2024年与重庆高新技术产业开发区管理委员会以及重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）三方签署《迈威生物骨健康创新药项目合同》，以迈威重庆作为运营本项目的项目主体，共同投资建设“迈威生物骨健康创新药项目”，目前迈威重庆已收到大健康基金支付的首批增资款项20000万元。

3）9MW0321

9MW0321为重组全人源抗 RANKL单克隆抗体注射液（120mg），是地舒单抗 XGEVA （安

加维）的生物类似药。2024 年 3月 29日，9MW0321地舒单抗注射液（迈卫健）上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者，为中国首款获批上市的安加维生物类似药。公司亦正在推进迈卫健用于 SREs 适应症（用于实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗、骨手术）的发生风险）的补充上市申请工作。

2022 年和 2024 年，公司先后于 International Immunopharmacology 和国际顶级期刊 JAMA

Oncology分别发表了地舒单抗生物类似药的Ⅰ期和Ⅲ期临床研究成果，通过“头对头”的药代动力学比对和实体瘤骨转移患者人群临床有效性比对研究，全面系统地证明了 9MW0321与原研药在药代动力学、药效动力学、临床有效性和安全性的相似性。

2025年6月，公司全资子公司泰康生物顺利通过哥伦比亚国家食品和药品监督管理局（INVIMA）针对地舒单抗的 GMP 现场检查；2025 年 8 月，产品获得巴基斯坦药品监督管理局注册批准，这是巴基斯坦获批的首个 Xgeva生物类似药。截至报告披露日，针对 9MW0321，公司已与巴西、哥伦比亚、印尼、新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯等31个国家

签署正式合作协议，并已向巴基斯坦、约旦、埃及、巴西等8个国家递交了注册申请文件，且已获得巴基斯坦药品监督管理局批准，其他国家注册申请亦在准备中。

2019年，原研药安加维在中国上市，适应症：用于实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患

者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗、骨手术）的发生风险；

用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤包括成人和骨骼发育成

26/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告熟（定义为至少 1 处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。2025 年安加维中国销售额约 3.06亿美元，比2024年同比增长36.4%（来自百济神州定期报告）。

迈卫健主要竞争优势在于：*作为国内第一个上市的安加维生物类似药，先发优势明显；

*地舒单抗展现了良好的治疗效果，被多个专家共识或治疗指南推荐；*医生和患者对地舒单抗的认可度较高。此外，与临床治疗常用药双膦酸盐类药物相比，地舒单抗有如下优势：*具有靶向性，可通过特异性结合 RANKL阻断 RANKL/RANK/OPG 信号通路，发挥对骨转移 SREs防治作用；*临床疗效显著优于双膦酸盐类药物，且对双膦酸盐类药物治疗失败的患者仍有效；*安全性好，不通过肾脏清除，应用地舒单抗的患者更少出现肾毒性的副作用。因此迈卫健的市场空间较大。

4）8MW0511

8MW0511（通用名：注射用阿格司亭α，商品名：迈粒生）是迈威生物具有自主知识产权的

新一代长效 G-CSF（高活性改构细胞因子），于 2025 年 5 月正式获得国家药品监督管理局境内生产药品注册上市许可批准，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。迈粒生为公司首个创新药上市品种，亦是全球首款上市的采用白蛋白长效融合技术开发的G-CSF药物。

中性粒细胞减少症是细胞毒性药物化疗引起的较常见的血液学毒性，有研究表明，65.5%的患者在接受紫杉醇、阿霉素和环磷酰胺等化疗药物治疗时会发生3或4级中性粒细胞计数降低。

发热性中性粒细胞减少症是化疗最受关注的临床并发症，常见导致住院时间延长、广谱抗生素的使用和治疗费用的增加、导致化疗药的减量或化疗延迟，最终影响抗肿瘤治疗疗效；更严重者可导致脓毒症综合征、感染性休克、甚至死亡。因此，预防或治疗中性粒细胞减少症，降低发热性中性粒细胞减少症的发生率，是保证足剂量化疗或剂量密集化疗的根本。

全球范围内，超过 50%的癌症新发病例需要化疗。根据数据显示（J Natl Cancer Cent.20244(1)）

2025年肿瘤新发数预计在 503万，Lancet Oncology杂志发表的文章显示，2018 年至 2040 年，每

年需要第一疗程化疗的患者人数将从980万（对应约5000万个化疗周期）增加到1500万（对应约7500万个化疗周期），即增长53%。有研究表明，到2040年，预计全球超过约57.7%的癌症患者需要化疗。此外，随着肿瘤基础、转化和临床研究的深入发展，肿瘤治疗的方式及药物的选

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择更加个体化，新的抗肿瘤治疗药物不断涌现，例如 ADC。ADC又被称为生物导弹，可以利用抗体的靶向性特征将细胞毒性药物精准搭载到癌细胞，起到精准化疗的效果。然而血液学毒性也是以奥瑞他汀类（如MMAE、MMAF）、刺孢霉素类、美登素类（如 DM1）作为“弹头”分子

的 ADC 药物的最常见非靶点依赖性剂量限制性毒性。由此可见，预防或治疗中性粒细胞减少症的药物仍存在巨大的应用前景。

8MW0511是新一代长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF），应用基因工程技术将高活性 G-CSF

与人血清白蛋白（HSA）融合，是国内首个上市的采用白蛋白长效融合技术开发的药物。G-CSF通过与 HSA的融合，增加分子量的同时可明显抑制 G-CSF 受体介导的清除作用，能显著延长药物体内半衰期，在临床使用中可以降低给药频率，提高治疗的依从性；同时人血清白蛋白（HSA）是人体血液中的天然成分，利用其作为载体蛋白具有较高的安全性。8MW0511 采用毕赤酵母表达系统，相较于化学修饰类长效产品，制备过程避免了复杂的化学修饰反应，生产工艺更加简单，产品均一性更好。

2025年 5月，公司在 Springer Nature旗下的国际乳腺癌权威期刊 Breast Cancer Research（JCR分区 Oncology Q1）中发表了注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（Ⅰ）

融合蛋白 8MW0511的Ⅲ期临床研究结果。该研究结果显示，8MW0511有确切的临床疗效，非劣于阳性对照药物津优力，在整个化疗阶段可以持续有效地降低4级中性粒细胞减少的发生率，并能够显著缩短 4级中性粒细胞减少的持续时间，降低发热性中性粒细胞减少症（Febrile Neutropenia，FN）的发生率。总体安全性与阳性对照组相似，人体用药安全可控，耐受性较好。此外，无论是

化疗第1-4周期的4级中性粒细胞减少发生率、发生4级中性粒细胞减少的持续时间，或是发热

性中性粒细胞减少症的发生率，8MW0511组均优于对照组。

为充分发挥优势互补和资源共享，2025年6月，公司与齐鲁制药在长效升白药物领域建立合作关系，独家许可齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利，合同金额为最高达5亿元人民币的首付款及销售里程碑付款，其中包括一次性不可退还的首付款3.8亿元人民币，另外可获得许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费。2025年 10月，迈粒生的MAH由泰康生物变更为齐鲁制药。

2025年12月，注射用阿格司亭α（迈粒生）已开始销售，且成功新增纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》。该目录于2026年1月1日起在全国范围内正式执行。迈粒生作为全球首款人血清白蛋白（HSA）融合技术的新一代长效 G-CSF，其医保准入带来疗效安全双提升，可优化目录结构，进一步提高治疗依从性。

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境内生产药品注册上市许可申请（NDA）审评阶段

5）9MW0813

9MW0813为一款重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白，治疗用生物制品 3.3 类，适

应症：糖尿病性黄斑水肿（DME）和新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）。

9MW0813是阿柏西普（艾力雅）的生物类似药，为 VEGFR-1和 VEGFR-2 胞外区结合域与

人免疫球蛋白 Fc段重组形成的融合蛋白，9MW0813融合蛋白能够与VEGF-A、PLGF以及VEGF-B结合，阻断 VEGF-A和 PLGF的活性表达，进而抑制新生血管的生长以及血管炎症，降低血管通透性，抑制或减轻视网膜水肿、缺血及出血，从而改善视力。

9MW0813根据国家药品监督管理局药品审评中心在 2021年 2月发布的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》进行开发，通过多批次工艺比对优化，进行头对头质量研究、结构表征、功能学研究，以及稳定性试验等比对研究，证明了 9MW0813 生产工艺稳定、质量可控，与艾力雅在药学上具有高度的一致性。非临床药效学、药代动力学和安全性比对研究结果表明 9MW0813与艾力雅相比作用机制相同，体内药效、药代动力学及药物相关毒性相似。公司于

2020年9月获得国家药品监督管理局临床试验许可，Ⅰ期临床研究结果表明，在安全性方面：受

试者的耐受性较好，未发生艾力雅说明书之外的非预期不良反应，未发生抗药抗体阳性；在体内药代动力学方面：9MW0813 和艾力雅主要药代动力学参数值相近，血药浓度和主要 PK参数的结果均支持 9MW0813和艾力雅之间 PK特征相似；在有效性方面：受试者的视力呈上升趋势，视网膜结构（CRT、病灶面积）均有所改善。9MW0813于 2024年 12月已完成Ⅲ期临床研究，结果表明，在 DME患者中玻璃体腔内注射 9MW0813注射液（2mg）和阿柏西普眼内注射溶液（艾力雅）（2mg）的临床有效性及安全性具有相似性。同时，在 DME患者中玻璃体腔内注射 9MW0813注射液（2mg）和阿柏西普眼内注射溶液（艾力雅）（2mg）的免疫原性、生物标志物和药代动

力学特征具有相似性。9MW0813注射液的境内生产药品注册上市许可申请已于 2025 年 9月正式获得国家药品监督管理局受理，目前处于注册审评阶段。

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针对 9MW0813，公司已与一家印度制药公司达成供货和商业化协议。根据协议，该合作公司获得 9MW0813 在印度进口、生产、注册、上市和销售的独家权利，并有权获得包括南亚及非洲部分国家在内的10个国家的非独家权利。此次合作标志着公司在南亚和非洲地区向前迈出了坚实的一步，也提高了公司产品在当地患者群体中的可及性。

核心临床研究阶段品种

6）9MW2821

9MW2821 为一款采用化学修饰偶联技术且具有自主知识产权的创新型定点抗体偶联药物，

是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种，属于治疗用生物制品 1类，作用靶点为 Nectin-4。

适应症为尿路上皮癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌及食管癌等晚期实体瘤，9MW2821的WHO INN通用名为 Bulumtatug Fuvedotin（BFv）。

根据弗若斯特沙利文的数据，全球 ADC市场具有巨大潜力，2024年，前五大商业化 ADC药物的年度销售额均超过 10 亿美元。全球 ADC 市场规模从 2019 年的 28 亿美元迅速增长到 2024年的141亿美元，复合年增长率为37.9%，预计将继续保持强劲增长势头，从2025年起按复合年增长率 26.0%增长，到 2032 年达到 940 亿美元。中国的 ADC市场自 2020 年首款 ADC（即赫赛莱）获得国家药监局批准后开始增长，预计将从2024年的5亿美元增长至2025年的10亿美元和 2032年 141亿美元，其中 2025至 2032 年的复合年增长率为 45.9%。截至 2025年 8月，Padcev是美国及中国批准的唯一一款靶向 Nectin-4 ADC药物，在两个地区均用于治疗尿路上皮癌。2022年、2023 年、2024 年以及 2025 年，Padcev的销售额分别为 7.59 亿美元、11.78 亿美元、25.59亿美元及 33.41亿美元，2025年度销售额在全球所有 ADC药物中排名第二。截至 2025年 8月，在全球有 10 种用于治疗实体瘤的靶向 Nectin-4 ADC候选药物（包括 9MW2821）正在临床开发中。

9MW2821为公司利用 ADC药物开发平台开发的创新品种。该品种通过具有自主知识产权的

偶联技术连接子及优化的 ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入人体后，可与肿瘤细胞表面的 Nectin-4结合并进入细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。此外，9MW2821 还具有组分均一，纯度较高以及便于产业化等特点。非临床研究表明，9MW2821 具有明确的作用机制，良好的抗肿瘤活性、药代动力学特征、安全药理学特征及毒理学特征。

目前，公司正在针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等适应症开展多项临床研究，现已入组超过 2000例受试者，研究结果显示出具有突出的抗肿瘤活性和较好的安全性。9MW2821也在多个国际会议和学术文章上对研究结果进行了介绍：

1)在 2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会中以口头报告形式与参会专家针对晚期实体瘤受试者的临床Ⅰ/Ⅱ期研究数据进行交流（摘要编号：4613；摘要标题：Preliminary results from aphase Ⅰ/Ⅱ study of 9MW2821 an antibody-drug conjugate targeting Nectin-4 in patients withadvanced solid tumors）；

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2)在 2024 年第 55 届美国妇科肿瘤学会（SGO）年会中以聚焦全体会议口头报告（FocusedPlenary Oral Presentation）的形式报告了截至 SGO摘要投稿时 9MW2821的Ⅰ/Ⅱ期宫颈癌队列临床研究数据（摘要标题：Efficacy and safety of 9MW2821 an antibody-drug conjugate targetingNectin-4 monotherapy in patients with recurrent or metastatic cervical cancer: A multicenter open-labelphase Ⅰ/Ⅱ study）；

3)在 2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中以口头报告形式报告了更新的晚期实体瘤受试者的临床Ⅰ/Ⅱ期研究数据（摘要编号：3013；摘要标题：9MW2821 a Nectin-4 antibody-drugconjugate in patients with advanced solid tumor: Results from a phase 1/2a study）；

4)在 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中以口头报告形式报告了 9MW2821 与特瑞普

利单抗联合用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的 Ⅰb/Ⅱ 期临床研究结果（摘要编号：4519；摘要标题：9MW2821 a novel Nectin-4 antibody-drug conjugate (ADC) combined with

toripalimab in treatment-na?ve patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma(la/mUC): Results from a phase 1b/2 study.）；

5)2025 年 8月，在 Annals of Oncology 正式发表针对晚期实体瘤受试者的临床Ⅰ/Ⅱ期研究数据 相 关 文 章 （ Bulumtatug Fuvedotin (BFv 9MW2821) a next-generation Nectin-4 targetingantibody–drug conjugate in patients with advanced solid tumors: a first-in-human open-labelmulticenter phase Ⅰ/Ⅱ study. Zhang J. et al. Volume 36 Issue 8 934 - 943）；

?尿路上皮癌

根据弗若斯特沙利文的资料，就临床开发阶段而言，9MW2821 是中国用于治疗尿路上皮癌的靶向 Nectin-4 ADC中进展最快的，在全球靶向 Nectin-4 ADC中仅次于已经上市的 Padcev。截至 2024 年 10 月 17 日，9MW2821 在 1.25mg/kg 剂量组下，单药治疗经铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗的晚期尿路上皮癌患者的客观缓解率（ORR）、确认的客观缓解率（cORR）和疾病控制率（ DCR）分别为 62.2%（ 95%CI:44.8%-77.5%）、 54.1%（ 95%CI:36.9%-70.5%）和 91.9%

（95%CI:78.1%-98.3%），中位无进展生存期（mPFS）为 7.4个月（95%CI: 3.8-9.4），中位缓解持续时间（mDOR）为 7.8个月（95%CI: 5.1-13.6），中位总生存期（mOS）为 14.6个月（95%CI:

12.3-18.5）。截至 2025 年 4月 30 日，40 例接受 1.25mg/kg 剂量 9MW2821 联合特瑞普利单抗治

疗的尿路上皮癌一线可肿评受试者中，ORR 为 87.5%（95%CI:73.2%-95.8%），cORR 为 80%（95%CI:64.4%-91.0%），DCR为 92.5%（95%CI:79.6%-98.4%）。mPFS为 12.5个月（95%CI: 6.5-NA），mDOR尚未达到。目前，该适应症已有多项临床研究同步开展。

对于二线及以后单药疗法，2023 年 12月公司正式启动 9MW2821治疗经铂类化疗和 PD-(L)1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究，目前入组即将结束，计划于2026年下半年进行期中分析，并根据期中分析结果向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市

31/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告申请前会议。9MW2821于 2024年 8月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

针对一线疗法，2024年 8月公司已正式启动 9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究，目前已完成所有受试者入组，计划于2026年下半年进行期中分析，并根据期中分析结果向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前会议。针对该适应症，该品种于2025年1月再度被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

此外，2024年 11月，9MW2821获得国家药品监督管理局批准，开展联合特瑞普利单抗用于围手术期尿路上皮癌的临床试验，目前处于 II期临床入组阶段。

尿路上皮癌（亦称移行细胞癌）为目前最常见类型的膀胱癌，占所有膀胱癌约90%。此种癌症始于膀胱、输尿管及肾盏内部的尿路上皮细胞。尿路上皮癌的全球发病率从2019年的508200例增加至2024年的572900例，预计2032年将进一步增加至701000例。在中国，尿路上皮癌的发病率从2019年的76300例增加至2024年的89000例，预计2032年将进一步增加至108600例。

?宫颈癌

9MW2821 是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症报道临床数据的品种，也是全球首个针

对宫颈癌进入关键Ⅲ期临床试验阶段的靶向 Nectin-4 ADC。

9MW2821于 2024 年 5月获 FDA 授予“快速通道认定”（FTD）用于治疗既往接受过含铂化

疗方案治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。

针对复发或转移性宫颈癌的系统性治疗药物选择和治疗效果较为有限。9MW2821的Ⅰ/Ⅱ期临床研究宫颈癌队列纳入含铂双药化疗联合或不联合贝伐珠单抗失败（包括免疫检验点抑制剂治疗失败）宫颈癌患者接受 1.25mg/kg 剂量 9MW2821 治疗。

截至2024年10月17日，53名可评估疗效的患者中，受试者既往均接受过含铂双药化疗，

51%受试者既往接受过贝伐珠单抗治疗，58%受试者既往接受过免疫检查点抑制剂治疗。ORR、cORR 和 DCR 分 别 为 35.8% （ 95%CI:23.1-50.2 ） 、 32.1% （ 95%CI:19.9-46.3 ） 和 81.1%（95%CI:68.0-90.6），mPFS为 3.9个月（95%CI:3.7-5.7）、mDOR为 6.3 个月（95%CI:2.1-10.2），mOS为 16.0 个月（95%CI:14.0-NR）。上述研究结果表明，9MW2821 在宫颈癌患者中具有积极的治疗效果。

对于二线及以后的单药疗法，2024年 9月公司已正式启动 9MW2821治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的Ⅲ期临床研究，目前已完成所有受试者入组；预计将于2026年下半年进行期中分析，并根据期中分析结果向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前会议。

针对一线联合疗法，9MW2821 于 2024 年 11 月获国家药品监督管理局批准开展联合其他抗肿瘤药物用于治疗晚期实体瘤临床试验，公司将推进 9MW2821 联合其他抗肿瘤疗法治疗晚期妇

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科恶性肿瘤（包括宫颈癌）的Ⅰb/Ⅱ期临床试验，目前处于入组阶段，计划于 2026年下半年完成；

随后计划启动联合疗法的Ⅲ期临床试验。

宫颈癌前病变被称为宫颈上皮内瘤变，如果不及时治疗，有可能发展成宫颈癌。宫颈上皮内瘤变分为低级别和高级别。对于高级别宫颈上皮内瘤变，如果不治疗，这些病变在10到15年内发展为浸润性鳞状细胞癌或腺癌的风险较高。鳞状细胞癌源于子宫颈内壁的鳞状细胞，而腺癌则源于腺细胞。不可根治的晚期或复发性宫颈癌病例通常采用化疗。目前，以铂为基础的方案，尤其是使用顺铂的联合化疗方案是一线标准治疗方案，后线治疗可选择免疫治疗或其他化疗。

全球宫颈癌发病率从2019年的580400例增加至2024年的668900例，预计2032年将进一步增长至801200例。在中国，宫颈癌发病率从2019年的146200例增长至2024年的152700例，预计2032年将进一步增长至160900例。

?食管癌

9MW2821是全球同靶点药物中首个在食管癌适应症报道临床数据的品种。

9MW2821于 2024 年 2月获 FDA 授予“快速通道认定”（FTD）用于治疗晚期、复发性或转

移性食管鳞状细胞癌；于 2024年 4月获 FDA授予“孤儿药资格认定”（ODD）用于治疗食管癌。

截至 2024 年 10 月 17 日，9MW2821 在 1.25mg/kg 剂量组下，单药治疗经至少一线治疗的晚期食管癌患者。43名可评估疗效的患者中，所有患者既往接受过铂类化疗，95%患者接受过免疫治疗，ORR、cORR和 DCR分别为 20.9%（95%CI:10.0-36.0）、14.0%（95%CI:5.3-27.9）和 69.8%（95%CI:53.9-82.8），mPFS为 3.8 个月（95%CI:1.9-4.8），mDOR为 4.4 个月（95%CI:2.1-NR），mOS为 9.4个月（95%CI:6.2-11.9）。相比于现有疗法及同靶点产品 Padcev（ORR 18.2%，DCR

45.5%，PFS 2.10m，OS 7.39m），9MW2821 在食管癌治疗中表现出了较大潜力和优势。

目前，免疫联合化疗是标准一线疗法，治疗失败后的系统性治疗药物选择空间和治疗效果较为有限。对于二线及以后的单药疗法，公司将继续评估疗效数据；同时，针对一线联合疗法，

9MW2821 于 2024 年 11 月获批联合其他抗肿瘤药物用于治疗晚期实体瘤临床研究，目前处于入组阶段，预计2026年下半年完成该试验；随后计划启动联合疗法的Ⅲ期临床试验。

食管癌是全球患病率最高的癌症之一，食管癌主要有两种类型，根据其起源细胞进行分类。

食管鳞状细胞癌主要发生在发展中国家，由食管内壁的鳞状细胞产生。食管腺癌在发达国家更为常见，由腺细胞发展而来，通常位于食管下段。中国约90%的食管癌病理类型为食管鳞状细胞癌。

全球食管癌发病率从2019年的470500例增长至2024年的537700例，预计2032年将进一步增长至663000例。在中国，食管癌的发病率从2019年的204600例增长至2024年的235500例，预计2032年将进一步增长至269100例。

?三阴性乳腺癌

迈威生物是全球首家披露靶向 Nectin-4 ADC对三阴性乳腺癌的疗效数据的公司。

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9MW2821已于 2024年 7月 12日获 FDA授予“快速通道认定”（FTD）用于治疗局部晚期

或转移性 Nectin-4 阳性三阴性乳腺癌（TNBC）。并于 2024 年 7月 15 日获国家药品监督管理局批准，开展单药或联合 PD-1 抑制剂治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的Ⅱ期临床试验。

截至 2024 年 10 月 17 日，9MW2821 在 1.25mg/kg 剂量组下，单药治疗经至少一线治疗的晚期三阴性乳腺癌患者。20 名可评估疗效的患者中，ORR、 cORR 和 DCR 分别为 50.0%

（95%CI:27.2-72.8）、50.0%（95%CI:27.2-72.8）和 80.0%（95%CI:56.3-94.3），mPFS 为 5.9 个

月（95%CI:2.7-7.4），mDOR为 4.0个月（95%CI:2.7-7.6），mOS为 14.2个月（95%CI:8.21-NR）。相比于现有疗法及同靶点产品 Padcev（ORR 19%，PFS 3.52m，OS 12.91m），9MW2821 在三阴性乳腺癌的治疗中展现出了较大潜力和优势。目前，ADC治疗失败后的系统性治疗药物选择较为有限，公司已启动一项Ⅱ期临床研究，已完成所有受试者入组，其中队列 A受试者需既往接受过紫杉类/蒽环类药物和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗。对于既往经以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗失败的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌，CSCO指南无推荐治疗方案，只可选择化疗和临床研究；NCCN指南也只推荐化疗或根据生物标志物选择靶向治疗，但靶向治疗相关的生物标志物异常在乳腺癌发生率极低，这些患者的治疗选择仍以化疗为主。目前拓扑异构酶抑制剂为载荷的 ADC 已经成为国内外后线治疗的首选，一线治疗临床试验也已公布阳性结果，相关新辅助治疗、辅助治疗临床试验也正在开展，因此拓扑异构酶抑制剂为载荷的ADC经治人群较大，市场前景广阔。2026年计划准备启动Ⅲ期临床研究。

截至本报告披露日，公司已在美国启动 9MW2821 作为单药疗法治疗既往接受过紫杉类和以拓扑异构酶抑制剂为载荷的抗体偶联药物治疗的三阴性乳腺癌患者的桥接研究，现处于入组阶段。

9MW2821于 2025年 2月获国家药品监督管理局批准，开展联合注射用 JS207（PD-1/VEGF双抗）用于晚期恶性肿瘤的临床试验。目前 9MW2821联合 JS207 治疗复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的Ⅱ期临床试验正在开展。该研究入组既往未接受过针对复发/转移性三阴性乳腺癌的系统抗肿瘤治疗的患者。ADC联合免疫治疗未来有望成为三阴性乳腺癌的一线标准治疗之一。

JS207 和 9MW2821均已在三阴性乳腺癌患者中观察到积极的疗效信号，联合方案预期将为三阴性乳腺癌一线治疗带来新的选择。

三阴性乳腺癌是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）及人类表皮生长因子受体 2（HER2）

均为阴性的一种乳癌。三阴性乳腺癌约占全球所有乳腺癌病例的15%至20%，由于缺乏特定的治疗靶点，通常被认为是恶性程度最高的一种亚型。三阴性乳腺癌通常更多在较年轻及绝经前的妇女中被诊断出来。

三阴性乳腺癌的全球发病率从2019年的320100例增加至2024年的364900例，预计2032年将进一步增加至405900例。在中国，三阴性乳腺癌的发病率从2019年的49500例增加至2024年的55900例，预计2032年将进一步增加至60400例。2024年，中国新增符合接受一线和二线治疗的三阴性乳腺癌患者人群大约分别为39100人和33500人。其中，2024年新增拓扑异构酶

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ADC经治的三阴性乳腺癌患者人群约为 17800 人，美国 2024 年新增拓扑异构酶 ADC经治的三阴性乳腺癌患者人群约为15000人。

7）7MW3711

7MW3711 是基于新型抗体偶联技术平台 IDDCTM开发的一款靶向 B7-H3 的抗体偶联新药，

治疗用生物制品 1类，已提交结构、方法等专利申请，适应症：晚期恶性实体瘤。B7-H3靶点属于 B7 配体家族成员，在多数癌症类型中都会过度表达，但是在正常组织中低水平表达。在恶性组织中 B7-H3 抑制肿瘤抗原特异性免疫反应从而产生原生效应（protumorigenic effect）。此外，B7-H3有促进迁移和侵袭、血管生成、化疗耐药、内皮细胞向间充质细胞转化以及影响肿瘤细胞代谢等作用。根据弗若斯特沙利文的资料，预计首款 B7-H3 ADC将于 2027年获批。2027 年全球B7-H3 ADC市场规模将为 3亿美元，2032 年将增至 55 亿美元，2027 年至 2032 年的复合年增长率为74.2%。

7MW3711注射人体内后，可与肿瘤细胞表面的抗原结合进入肿瘤细胞，通过特定酶解作用，

定向释放小分子，从而实现对肿瘤的精准杀伤。从靶点表达和分布来看，针对 B7-H3 的 ADC 药物有潜力应用于有显著未满足临床需求的肺癌、肉瘤、前列腺癌、头颈癌、食管癌等，具有广阔的市场前景。

7MW3711 具有结构稳定、组分均一、纯度高，易于产业化放大等特点。其采用喜树碱类新

型毒素分子MF-6，相较国内外同类型药物，该分子具有比 DXd更强的抗肿瘤活性，在多种动物

肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。7MW3711 采用桥联定点偶联，具有均一的药物抗体比，DAR值为 4，比竞品具有更优的稳定性和一致性，且小分子药物通过肿瘤组织蛋白酶水解释放，更进一步增强了在人体内的稳定性。在食蟹猴等动物安全性评价模型中，7MW3711 显示具有良好的药物安全性及药代特性。

注射用 7MW3711于 2023年 7月正式获得国家药品监督管理局批准针对晚期恶性实体瘤患者

开展临床试验，2024年 2月用于晚期恶性实体瘤的临床试验申请正式获得 FDA许可，并于 2024年 7月获 FDA授予“孤儿药资格认定”（ODD），用于治疗小细胞肺癌。公司于 2023年 8月启动一项名为“评估 7MW3711 单药或联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究”，该研究以复旦大学肿瘤医院为牵头单位，进行剂量探索以及多个适应症的疗效探索，已于2025年12月完成入组，计划2027年上半年完成该研究；于

2023年 9月启动另一项名为“评估 7MW3711在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究”，该研究以上海胸科医院为牵头单位，于2025年12月完成入组，计划 2027年上半年完成该研究。与此同时，公司也积极参与 2025年 ASCO及 ESMO大会，分别以海报形式报告了在晚期实体瘤患者中的Ⅰ/Ⅱ期部分临床研究数据。

2025年 4月，7MW3711联合特瑞普利单抗（PD-1 抑制剂）联合或不联合抗肿瘤治疗用于晚

期实体瘤受试者的Ⅰb/Ⅱ期联合疗法临床试验已获得国家药品监督管理局批准。2025 年 12 月，

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7MW3711联合 JS207（PD-1/VEGF 双抗）联合或不联合铂类化疗（顺铂或卡铂）用于晚期实体瘤

患者的Ⅰb/Ⅱ期临床试验获国家药品监督管理局批准，现已完成首例入组。

8）7MW4911

7MW4911 是一款基于公司自主知识产权的 IDDCTM抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白

17（CDH17）创新抗体偶联新药。CDH17是一种细胞粘附蛋白，通过全面的泛癌种多组学分析被

确认为极具潜力的胃肠道肿瘤治疗靶点。CDH17在正常组织中的表达局限于肠上皮基底外侧膜，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现出显著过表达，其异常高表达与肿瘤侵袭转移及临床不良预后密切相关，为药物精准干预提供了理想靶点。

7MW4911采用高度工程化设计，整合三大核心元件：具有快速内化特性及跨物种（人/猴）

中等亲和力的 CDH17 高特异性单抗Mab0727、新型可裂解连接子、以及为克服多药耐药机制设

计的专有 DNA 拓扑异构酶 I抑制剂MF-6 载荷。MF-6通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应，显著增强抗肿瘤活性。

2025 年 7 月发表于《Cell Reports Medicine》的临床前研究（标题：Overcoming multidrugresistance in gastrointestinal cancers with a CDH17-targeted ADC conjugated to a DNA topoisomeraseinhibitor）系统证实：7MW4911通过 CDH17介导的高效内化实现肿瘤选择性细胞毒性载荷释放，其核心优势体现于五大维度。分子设计方面，均质化载药（DAR=4比例＞95%）与稳定连接子赋予优异血浆稳定性，高膜渗透性MF-6毒素产生强效旁观者杀伤；抗肿瘤活性方面，在结直肠癌、胃癌及胰腺癌 PDX/CDX 模型中均展现深度抑瘤效应，且对 RAS/BRAF 等多种突变及不同 CMS分型结直肠癌有效；耐药突破方面，在 ABC 转运蛋白介导的多药耐药模型中疗效显著优于MMAE/DXd类 ADC，并能逆转此类 ADC治疗后的肿瘤进展；靶标普适性方面，对 CDH17中低表达肿瘤仍保持显著活性；安全性方面，小鼠研究显示有限组织分布及食蟹猴毒理研究显示可控代谢特征（适中半衰期、无蓄积倾向）和宽治疗窗口，未观察到显著毒性信号。基于上述特性，

7MW4911展现出成为晚期消化道实体瘤变革性疗法的潜力。

公司对 7MW4911的分子结构拥有自主知识产权，并已申请相关专利。公司于 2025年 7月同时向国家药品监督管理局和 FDA提交临床试验申请，用于治疗晚期实体瘤，特别是结直肠癌、胃癌、胰腺癌等消化道肿瘤。2025年 8月，7MW4911 临床试验申请获得 FDA的许可，可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤安全性、药代动力学和疗效的Ⅰ/Ⅱ期研究。2025年10月，

7MW4911 临床试验申请获得国家药品监督管理局的许可，可开展用于晚期实体瘤患者中的安全

性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。2025 年 11 月，7MW4911 的中国Ⅰ/Ⅱ期临床试验完成首例患者给药。2026年 1月，7MW4911 用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完成首例患者给药。

9）9MW0211

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9MW0211为一款抗 VEGF 靶点单克隆抗体，属于治疗用生物制品 1 类新药，适应症：新生

血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性。公司基于兔源单克隆抗体作为母本进行人源化改构后获得该抗体序列，拥有创新的结合表位，是目前为止全球同类产品中唯一一个兔抗来源的人源化单抗。

已有研究数据表明，与传统鼠源单抗相比，兔源单抗具备更高的亲和力和更低的免疫原性。

已完成的临床Ⅰa、Ⅰb期研究结果初步表明玻璃体内注射 9MW0211对改善新生血管性（湿性）

年龄相关性黄斑变性患者的视力有初步疗效。在Ⅰ期试验中，在接受 1.0mg剂量水平的 9MW0211治疗的患者组中，超过66.67%的患者在给药后12个月的最佳矫正视力改善超过15个字母，远远优于其他两种主要商业化竞争产品的30-40%。给药后12个月的最佳矫正视力改善17.44±3.88个字母，与其他两种商业化产品的不同临床试验相比有显著提高，这两种商业化产品的改善幅度分别为7.2±13.3至12.7±12.2个字母及7.6±12.6至10.9±13.77个字母。目前正开展一项临床Ⅱ/Ⅲ期融合研究，在更大样本量中进一步确证药物疗效和安全性，截至本报告披露日，9MW0211 项目的 II/III期临床研究的总结报告已经完成，正在筹备品种的后续临床研究。

10）9MW1911

9MW1911为一款基于高效 B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体，属于治疗用生

物制品 1类，其作用靶点为 ST2，适应症：慢性阻塞性肺疾病、哮喘和特应性皮炎等。

白细胞介素-33（IL-33）/ST2 信号通路在各种炎症反应中起着重要作用，包括慢性阻塞性肺

疾病（COPD）。白介素 33(IL-33)，是 IL-1 细胞因子家族的成员，是一种在组织损伤和炎症过程

中释放的细胞因子，主要在组织和免疫细胞中表达，通过与 ST2及 IL-1RAcP 组成的异二聚体受体结合在靶细胞上发挥作用，随后激活细胞内的信号通路。ST2 受体又称 IL-33 受体，在激活后可激活下游蛋白质，并介导对细胞因子 IL-33的反应。IL-33/ST2 通路与多种炎症疾病的发生和进展密切相关，在临床上已被证明是一个有效治疗炎症/过敏反应的靶点，且 IL-33/ST2通路是赛诺菲已上市药品度普利尤单抗（靶向 IL-4Rα）所针对的 IL-4/IL-13信号传导通路的上游通路，相比之下具有更广泛的药理作用。

临床前研究表明 9MW1911在分子水平上，表现出与重组人 ST2具有高亲和力，同时可以高效阻断 IL-33 与 ST2 的结合，抑制 NF-kB 和MAPK 信号通路的活化，进而抑制 Th2 细胞因子的产生；在细胞学水平上，9MW1911可以抑制重组人 IL-33促进 KU812 细胞生成 IL-5的活性，表现出阻断 IL-33/ST2 信号通路的作用；种属交叉试验显示，9MW1911可以特异性结合人和食蟹猴ST2，与大鼠、小鼠 ST2不结合；非临床研究显示该品种动物体内作用机制清晰明确，与 ST2 特

异性结合后，能够阻断细胞因子 IL-33 对 ST2介导的信号通路的激活，抑制炎症反应的发生，可以在动物体内有效抑制致敏原诱导的气道、皮肤的炎症反应，具有良好的药代动力学特性，从而实现对多种自身免疫性疾病的治疗。

截至本报告披露日，度普利尤单抗是全球首款获批的 COPD 生物制剂，其他处于后期开发阶段的疗法包括靶向 TSLP、IL-4 受体和 IL-5/IL-5受体的单克隆抗体。这些治疗针对 Th2炎症通路

37/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告表型，占 COPD患者总数的 20%至 40%，然而，目前全球范围内尚无针对非 Th2通路表型 COPD的生物疗法获批，提示这一领域存在显著的临床需求和市场潜力。

根据弗若斯特沙利文的资料，针对 COPD适应症，9MW1911为国内首款自主研发靶向非 Th2通路的大分子药物，在中国的临床开发阶段进展最快。初步研究结果表明，IL-33/ST2信号通路对于治疗不区分炎症通路表型的 COPD同样有效，意味着其可同时覆盖 2型及非 2型 COPD人群。

约 70%的 COPD 患者曾有吸烟史，而以这一类人群为主要研究对象开展的临床研究显示，靶向IL-33/ST2信号通路的 9MW1911有望覆盖更广泛的 COPD患者，满足当前治疗方案下未被满足的需求。

与度普利尤单抗和美泊利珠单抗相比，9MW1911 具有更广泛的药理学特征和适用人群。度普利尤单抗已在 COPD治疗中显示出积极的进展，但其适用人群限定为 2型炎症患者，即血液嗜酸性粒细胞≥300个细胞/μL的患者，且不会限制人群戒烟。而流行病学数据显示仅约 31%的 COPD患者的嗜酸性粒细胞水平达到该阈值（Casanova C Celli BR De-Torres JP Martinez-Gonzalez CCosio BG Pinto-Plata V et al. Prevalence of persistent blood eosinophilia: relation to outcomes inpatientswith copd. Eur Respir J. 2017 Nov;50(5).）。同样，TSLP 抗体的初步结果也表明其对嗜酸性粒细胞水平较高的患者有效。与之不同，靶向 IL-33/ST2 通路的药物不会限制嗜酸性粒细胞计数，因此 9MW1911 有望惠及更广泛的 COPD 人群。随着对疾病机制和信号通路研究的深入，阻断IL-33/ST2 通路已被证实能有效改善 COPD相关炎症，并在降低急性发作、入院及死亡等不良健康结局方面发挥重要作用。

2025 年 12 月，公司已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的 IIa 期临床研究（N=80）。研究结果显示：与安慰剂（N=20）相比，9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性，试验组 COPD急性加重年化发生率随剂量升高呈下降趋势；在 IIb期研究推荐剂量（RP2D N=30）下，中重度 COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超 30%，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超 40%，且发生重度急性加重的患者比例较安慰剂组显著降低（13.3% vs

35%）。2025年 6月，公司启动“一项在慢性阻塞性肺疾病患者中评估 9MW1911的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究”，加载背景治疗的基础上，评估9MW1911注射液在慢性阻塞性肺疾病患者中降低中重度急性加重风险的有效性和剂量效应关系，

并探索最佳给药方案，该研究7月已完成首例受试者给药，目前积极推进入组中，计划在获得至少120例受试者的末次访视数据后开展期中分析，并计划在评估期中分析结果的基础上，有望于

2026年底前后启动Ⅲ期临床研究，以观察安全性、有效性和免疫原性。

基于本品在中国的早期临床研究数据，公司设计了美国Ⅱa期临床方案，2025年 12月已获得FDA 批准，可针对中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）开展Ⅱa 期临床研究。公司也在积极探索除 COPD外的其他呼吸领域的开发可能。慢性阻塞性肺疾病已成为与高血压、糖尿病“等量看齐”的慢性疾病、全球第三大疾病死因，全球患病率为10.3%。据“中国肺健康研究”调查数据显示，

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目前我国 40 岁以上人群慢阻肺患病率已上升至 13.7%。在中国，COPD 的患病人数从 2019 年的1.04亿人增加到2024年的1.08亿人，预计到2028年及2032年将分别达到1.1亿人及1.12亿人，

2024 年至 2028 年及 2028 年至 2032 年的复合年增长率分别为 0.5%及 0.4%。中国 COPD 药物市

场规模由2019年的人民币199亿元增长到2024年的人民币223亿元，复合年增长率为2.3%，预计将加速增长至2028年的人民币262亿元及2032年的人民币584亿元，2024年至2028年及2028年至2032年的复合年增长率分别为4.0%及22.2%。

截至报告期末，国内药企有三款用于治疗 COPD及/或哮喘的针对 ST2 抑制剂候选药物正在临床开发中，9MW1911针对 COPD的 IIa期研究于 2024年 7月首例入组，正大天晴的 TQC2938针对 COPD的 II期研究于 2025年 3月首例入组，康方生物的 AK139针对中重度控制欠佳的支气管哮喘 II 期临床研究于 2026 年 2月登记，尚未披露患者招募进展。目前赛诺菲、阿斯利康和罗氏三大跨国药企均针对该通路的抑制剂在进行 COPD的Ⅲ期临床试验。赛诺菲依据多年累积的开发经验，正在推进非囊性纤维化支气管扩张的Ⅱ期临床概念验证。

11）9MW3811

白介素-11（IL-11）是一种在慢性炎症和纤维化相关疾病中发挥关键作用的细胞因子，广泛参与肺、皮肤、肾脏和肝脏等多个器官的纤维化进程，并与衰老相关疾病的发生密切相关（Nature，

2024）。病理性瘢痕主要包括增生性瘢痕、瘢痕疙瘩、挛缩瘢痕等，在其形成过程中，IL-11的作用尤为突出。2022 年发表在 Journal of Investigative Dermatology 上的研究论文“CD39 FibroblastsEnhance Myofibroblast Activation by Promoting IL-11 Secretion in Hypertrophic Scars”证实了 IL-11

通过上调细胞外基质和α-平滑肌肌动蛋白的表达，促进成纤维细胞向肌成纤维细胞转化，进而驱动瘢痕发生与发展。阻断 IL-11相关信号通路可以显著减少α-平滑肌肌动蛋白阳性成纤维细胞数量，有效阻断该病理过程。

9MW3811是公司自主研发的一款靶向人 IL-11的人源化单克隆抗体，属于治疗用生物制品 1类，拥有自主知识产权。9MW3811是一款高亲和力、强中和活性的功能抗体，抗体亚型为 IgG1LALA。9MW3811 通过结合 IL-11，有效阻断 IL-11/IL-11Ra介导的下游信号通路，从而干预相关信号通路的异常激活导致的病理进程，达到治疗相关疾病的效果。9MW3811 采用 LALA修饰技术能够消除其与多种 Fc 受体（FcγRs）的结合，降低与细胞表面 Fc受体结合后 Fc介导的可能毒性风险。有研究认为，这种修饰在临床应用中显示出了其独特优势，不仅降低了 FcγR的结合的毒性风险，还有助于抗体通过减少肝脏代谢，保持较长的半衰期，9MW3811 临床数据也证实了其在人体内长半衰期的特点。

9MW3811 在临床前多种肺纤维化模型中表现出显著的治疗效果。它能够显著降低纤维化小

鼠的肺纤维化面积、减少肺胶原含量，并改善肺功能，因此有望成为治疗肺纤维化相关疾病的有效药物。并且，9MW3811 在一些纤维化相关的其他适应症上也获得了积极的动物药效结果，例如，9MW3811 在多种病理性瘢痕模型中观察到积极的治疗效果，包括有效缩小人源瘢痕疙瘩，抑制小鼠皮肤纤维化形成抑制胶原蛋白沉积等。根据弗若斯特沙利文的资料，2024年中国病理性

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瘢痕患病人数已达8260万人，2019至2024年的年均复合增长率为1.0%；预计患病人数将在2028年增长至8620万人，到2032年增长至9040万人，2028至2032年的年均复合增长率为1.2%。

上述研究进一步拓展了未来在纤维化相关疾病上应用的可能空间。

9MW3811 已在全球范围内获得多项临床准入许可，已获批适应症包括晚期恶性肿瘤、特发

性肺纤维化和病理性瘢痕。项目研发阶段处于全球第一梯队。在澳洲和中国开展的基于健康人的Ⅰ期临床试验均证明 9MW3811有良好的人体安全性，且具有长达 1个月的人体半衰期。2025 年

5月，公司在 Nature旗下子刊 npj Precision Oncology上发表了题为“IL-11/IL-11R signal inhibitionby MW38 (9MW3811) remodels immune tumor microenvironment and enhances anti-tumor efficacy ofPD-1 blockade”的研究文章，详细阐述了 9MW3811的分子特性优势：1）具有更强的 IL-11/IL-11R信号阻断效率及更高的亲和力；2）分子设计使其在人体内拥有超过1个月的半衰期，更适合需长期给药的慢性疾病治疗。

2025年 6月，鉴于 9MW3811在纤维化及衰老相关疾病的广泛潜力，公司与 CALICO 达成独

家许可协议，CALICO 获得大中华区以外的全球权益，并已向公司支付了 2500 万美元首付款，公司还将获得最高可达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。CALICO是 Alphabet旗下聚焦抗衰老创新疗法的公司，其在抗衰老研究方面具有深厚的研究基础，提示未来 9MW3811 除了在包括特发性肺纤维化、甲状腺眼病、皮肤纤维化、肾纤维化、肝纤维化以及心脏纤维化等多器官纤维化类疾病上具有广阔的应

用前景外，在衰老相关疾病如细胞衰老引发的慢性病，衰老引发的身体虚弱以及长寿方面亦具有潜在的应用前景。

2025年 11月，9MW3811 针对病理性瘢痕适应症的临床试验申请正式获得国家药品监督管理

局的许可，可用于在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的Ⅱ期临床试验，现已完成首例患者给药，成为全球首个探索病理性瘢痕适应症的 IL-11靶向抗体药物。

12）9MW3011

9MW3011为一款由全资子公司迈威（美国）自主研发的重组人源化抗 TMPRSS6单克隆抗体，

治疗用生物制品 1 类。其靶点主要表达在肝细胞膜表面，9MW3011 单抗可通过特异性地与TMPRSS6结合，上调肝细胞表达铁调素（Hepcidin）的水平，抑制铁的吸收和释放，降低血清铁水平，从而调节体内的铁稳态。9MW3011的研发阶段目前处于全球第一梯队。

铁调素（Hepcidin）是调节机体铁稳态的核心激素，通过与其受体 ferroportin结合，促进其细胞内吞和降解，减少肠道对铁的吸收及巨噬细胞和肝细胞中储存铁的释放，达到控制血液中铁水平的效果。作用靶点 TMPRSS6 是一种Ⅱ型跨膜丝氨酸蛋白酶，由 TMPRSS6 基因编码，主要在肝脏表达，是 Hepcidin表达的关键负向调控因子。9MW3011作为一种抗 TMPRSS6单克隆抗体，可特异性结合 TMPRSS6，阻断 TMPRSS6对于 BMP/SMAD 通路的抑制作用，从而升高 Hepcidin的表达，抑制铁吸收、循环和再利用，降低体铁水平。非临床研究结果表明，9MW3011 安全性和耐受性良好。在β-地中海贫血小鼠模型中，抗 TMPRSS6抗体的长期治疗显著改善了 Hbbth3/+小

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鼠的贫血和无效红细胞生成，同时，与同种型对照治疗相比，显著降低了肝脏铁过载；在真性红细胞增多症小鼠模型中，使用抗 TMPRSS6 抗体进行治疗，可显著降低真性红细胞增多症小鼠的红细胞数、血红蛋白水平和红细胞压积，起到明显的治疗效果。

基于 TMPRSS6 在 Hepcidin-ferroportin 轴的重要作用及靶点相对专一性，靶向 TMPRSS6可能在以地中海贫血为代表的铁过载性贫血和限制铁利用可获益的红细胞疾病如真性红细胞增多症等

多种铁代谢紊乱疾病中具有潜在的治疗作用。目前，相关适应症领域在全球不同地区被列为罕见病，已上市或处于临床开发阶段的药物多为小分子、多肽、寡核苷酸或基因治疗药物，从安全性、耐受性和患者依从性等方面均存在巨大的未满足的临床需求。9MW3011 与之相比，具有半衰期长、安全性好、治疗成本低的优势，立足调节铁稳态，有望为铁过载性贫血及真性红细胞增多症等治疗领域提供一种新的治疗方式。

与 9MW3011 作用机理相近的项目是 2024 年 2 月武田支付 3 亿美元预付款许可引进的

Protagonist公司 Rusfertide 项目。Rusfertide 是一种铁调素模拟物，直接模拟铁调素的功能调控人体铁稳态，目前上市申请已被 FDA 受理。2025 年 3月 3日，武田/Protagonist联合宣布该药对使用标准治疗（包括静脉切开术）无法良好控制的真性红细胞增多症患者的注册性Ⅲ期临床研究达

到了主要终点，表明该上调铁调素治疗真性红细胞增多症的策略安全有效，验证了该通路作用机制的科学性与可行性。根据武田/Protagonist的调研，美国的真性红细胞增多症患者有 15.5万人，诊断后平均生存期为 14 年。Rusfertide初步的定位为真性红细胞增多症的中期疗法，年销售额预计超过20亿美元。

不同于 Rusfertide是直接向人体引入外源的铁调素模拟物，9MW3011通过调控该通路上游信号从而上调内源性铁调素的表达可能带来更符合生理机制的铁调节效果。考虑到铁稳态异常相关的血液疾病通常需要长期给药，9MW3011的作用机理较外源性药物可能具有更佳的安全性优势。

除此之外，Rusfertide目前的Ⅲ期临床研究方案为每周一次给药，而 9MW3011可支持每四周一次给药，具有更好的便利性，特别适用长期给药，能提高患者的依从性。9MW3011 有望成为全球范围内领先的调节体内铁稳态的大分子药物。

2023年 1月，公司全资子公司迈威（美国）就 9MW3011与 DISC MEDICINE INC.达成独家许可协议。根据协议，DISC将获得除大中华区和东南亚以外所有区域内独家开发、生产和商业化以及以其他方式开发 9MW3011 的权利。迈威（美国）可获得合计最高达 4.125 亿美元的首付款及里程碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高近两位数百分比的特许权使用费，其中 DISC已经向迈威（美国）支付一次性不可退还的首付款 1000 万美元及 2 笔里程碑付款。DISCMEDICINE作为申办者，于 2024 年 12月在美国完成了针对健康受试者的单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）的临床Ⅰ期研究，结果证明所有剂量组给药后均出现显著的剂量相关性的铁调素水平的升高和相应的血清铁下降。基于健康人群良好的安全性和耐受性以及显著的药效学反应，针对真性红细胞增多症患者人群的Ⅱ期临床研究已于2025年9月完成首例患者给药，标

41/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告志着合作Ⅱ期临床里程碑已顺利达成。2023年 9月，9MW3011注射液获得 FDA授予“快速通道认定”（FTD），用于治疗真性红细胞增多症（Polycythemia Vera PV）；2024年 2月，获得 FDA授予“孤儿药资格认定”（ODD）。此外，DISC开展了针对 SCD的小鼠体内药效学研究。现有的积极的临床前数据显示出 9MW3011治疗 SCD的潜力，通过铁限制可能为该疾病的治疗提供潜在获益。2025年 12月，DISC开展了一项评价 9MW3011（DISC研发代号：DISC-3405）治疗 SCD的Ⅰb期临床研究，目前研究正处于受试者招募中。SCD是一种常染色体显性遗传血红蛋白（Hb）病，该疾病常见于非洲和美洲黑种人，SCD的全球发生率约为 8/100000，但是在某些人种中却有较高的发生率，例如非洲裔的美国人发生率为1/600以及西班牙裔的美国人为1/1400～1/1000。

受移民影响，欧洲 SCD新生儿和 SCD携带者的估计患病率分别为 1~5/10000和 1/150。在中国，SCD已于 2018 年纳入《第一批罕见病目录》。

截至本报告披露日，全球尚未批准任何靶向 TMPRSS6药物，全球有 7款处于临床阶段的靶向 TMPRSS6 在研药物，其中 9MW3011 为国内首家，且是目前全球唯一一款用于真性红细胞增多症（PV）治疗的靶向 TMPRSS6 单抗。在中国，9MW3011已经完成健康受试者的 FIH 研究，研究进度全球领先。结果提示本品种安全性和耐受性良好，未发生严重不良事件，药效学指标提示血清铁水平与转铁蛋白饱和度在给药后有降低趋势，初步验证了本品的作用机制，相关结果已于 2024年 6月以壁报形式在第 29届欧洲血液学年会进行了报告（摘要编号：P1568；摘要标题：Single ascending doses of 9MW3011 a monoclonal antibody targeting TMPRSS6 result in sustainedelevation of serum hepcidin and reduction of iron levels in healthy volunteers）。

基于健康人群的积极信号，9MW3011针对真性红细胞增多症患者人群的多项Ⅰb期临床研究正在按计划同步开展：

CTR20240408：评价 9MW3011 注射液治疗中国真性红细胞增多症患者的多中心、随机、开

放标签、多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的Ⅰb 期临床研究，于2024年3月完成首例入组，其第一部分起始剂量组患者在2025年7月底完成全部随访。

第二部分的剂量递增阶段于2025年10月完成首例入组，计划2027年上半年完成。

CTR20244339：一项评价 9MW3011 注射液多次给药在新诊断和经治真性红细胞增多症患者

中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的开放标签Ⅰb期临床研究，于 2025年 1月完成首例入组，2025年11月完成末例入组，目前处于随访阶段，计划2026年上半年完成。

13）1MW5011（RP901）

1MW5011是一款骨关节炎（OA）治疗领域潜在 First-in-class、具有自主知识产权的小分子药物。属于化学药品1类，适应症：骨关节炎等。

有研究发现，N-丁酰基氨基葡萄糖是氨基葡萄糖（GlcN）的 N-丁酰基化形式，能促进牛软骨细胞增殖和蛋白多糖的合成，而 GlcN 却表现出抑制作用；类似的相较于 GlcN，N-丁酰基氨基葡萄糖上调了人 OA 软骨细胞的基因表达。此外，N-丁酰基氨基葡萄糖可以提高大鼠软骨细胞的

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COL2的 mRNA表达水平；在破坏性关节炎大鼠模型中，N-丁酰基氨基葡萄糖显著保留了软骨下骨质结构。体外和体内多项研究提示了 N-丁酰基氨基葡萄糖具有作为 OA治疗药物的潜质，但因其生物利用度较低，且在体内清除较快，限制了其成药潜力。

1MW5011是以氨基葡萄糖（GlcN）为起点进行化学结构改造产生的全新化合物，该化合物

通过在体内快速转化成 N-丁酰基氨基葡萄糖（GlcNBu）发挥骨保护和对骨关节炎的改善/治疗作用。GlcNBu 对牛软骨细胞增殖和蛋白多糖合成具有显著的促进作用，可增加大鼠软骨细胞Ⅱ型胶原的表达；用源于 OA患者及健康受试者的关节软骨进行的研究表明，GlcNBu 可明显促进软骨细胞合成代谢，抑制软骨细胞分解代谢。临床前药效研究结果表明其具有明确的骨保护和骨关节炎改善作用；临床前药代动力学研究结果表明 1MW5011 在大鼠和猴中具有较高的口服生物利用度，采用同位素标记手段研究表明 1MW5011在骨关节靶器官有良好分布；临床前安全性及Ⅰ期临床试验结果表明 1MW5011具有良好的安全性。1MW5011于 2021 年 2月获得国家药品监督管理局审评中心临床默示许可，2021年9月完成Ⅰ期临床单次给药剂量递增研究，2022年8月完成食物影响及多次给药试验，研究结果表明健康成年受试者单次空腹给药 1MW5011 在 300mg 至

4000mg 剂量范围内具有良好的安全性及耐受性。空腹及餐后给药的安全性数据相似，表明进食

不影响 1MW5011的安全性。2024年 3月，RP901片治疗膝骨关节炎的Ⅱ期临床研究启动，并于

2024年7月完成首例受试者给药，该试验预计于2028年完成。

2024年 7月，泰康生物与润佳（苏州）医药科技有限公司就润佳医药在研品种 RP901 项目签署《许可协议》。根据许可协议，润佳医药许可泰康生物在大中华区域（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内研究、开发（包括通过合同研究组织研究或开发）、注册、商业化以及销售 RP901

项目及伴随诊断（仅为使用许可产品之目的开发）的权益。公司已启动一项评估 RP901片不同剂量和给药间隔下治疗膝骨关节炎患者的安全性和耐受性，并初步探索 RP901 片缓解膝骨关节炎症状的有效性的Ⅰb期临床试验，于 2025年 12月完成了首例入组，公司正积极推进受试者入组中。

OA指由多种因素引起关节软骨纤维化、皲裂、溃疡、脱失而导致的以关节疼痛为主要症状的退行性疾病。病因尚不明确，其发生与年龄、肥胖、炎症、创伤及遗传因素等有关。病理特点为关节软骨变性破坏、软骨下骨硬化或囊性变、关节边缘骨质增生、滑膜病变、关节囊挛缩、韧

带松弛或痉挛、肌肉萎缩无力等。OA是一种严重影响患者生活质量的关节疾病，已成为第四大致残性疾病，给患者、家庭和社会造成巨大的经济负担。目前，全球已有超过 3亿的 OA患者，而我国 40岁以上人群原发性 OA的总体患病率已高达 46.3%。而且，随着我国人口老龄化程度的不断加剧，骨关节炎的患病率有逐渐上升的趋势，且随着年龄的增长而逐步递增，中国骨关节炎诊疗指南（2024版）提示：40岁以上人群发病率10.0%-17.0%，60岁以上发病率约50.0%，而

75岁以上人群中，发病率高达80.0%。

OA的治疗目的是缓解疼痛，延缓疾病进展，矫正畸形，改善或恢复关节功能，提高患者生活质量，但至今尚无满意的治疗方法。临床治疗已经成为重要的医疗实践工作，患者接受着各种

43/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告方式的治疗。除基础治疗和手术治疗外，几十年来 OA治疗的药物选择没有明显进展，主要药物有对乙酰氨基酚、NSAIDs（局部和口服）和阿片类药物。然而对乙酰氨基酚和阿片类药物的有益作用是有限的；而 NSAIDs和阿片类药物因其副作用不适用于许多 OA患者；关节内治疗（如糖皮质激素）往往效应短暂；氨基葡萄糖等被视为具有缓解临床症状和一定程度的改善病情作用，但由于缺乏高质量的研究证据而饱受争议。总之，现有治疗 OA的药物主要用于改善或缓解症状以提高患者的生活质量，但是这类药物不能改变 OA疾病的自然进程，且有很多患者由于各种原因未能得到及时有效的治疗，致使病情迁延，最终致残。

自上世纪 90 年代以来，随着对 OA研究的进展，人们已不满足于仅限于控制症状的治疗，而是更倾向于发掘延缓或阻止 OA病变发展，以及有可能修复 OA病变的药物和方法。DMOADs 是一类期望作用于 OA关键组织以阻止结构进展从而改善症状的药物。一些潜在治疗方法正在研究中，但许多研究显示出结构改善转化为症状改善的不确定性，截至目前尚无 DMOADs 获得全球主流市场批准。广大医生和患者亟需能阻止 OA病变发展乃至修复 OA病变的药物被开发，以满足临床需求。

为满足骨关节炎患者未被满足的临床需求，规范骨关节炎新药临床试验设计，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《骨关节炎新药临床研发技术指导原则》（2025年第33号），该指导原则为骨关节炎新药研发提供了系统、科学的框架，有助于提高研发效率和质量，推动骨关节炎治疗水平的提升。

主要临床前研究阶段品种

14）6MW5311

6MW5311是一种靶向 CD3及人类白细胞免疫球蛋白样受体亚家族 B成员 4（LILRB4）的 T

细胞衔接器，用于治疗复发或难治性急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）。

LILRB4是一种Ⅰ型膜蛋白，其胞质区含有免疫受体酪氨酸抑制基序（ITIM），主要在髓系细胞中表达，负向调控免疫细胞活化。该受体在单核系 AML中表达上调，同时也见于 CMML 和MM。6MW5311通过同时结合 CD3与 LILRB4，将 T细胞与肿瘤细胞桥接，促进免疫突触形成，进而激活 T细胞并杀伤肿瘤。

该分子经独特结构设计，在无肿瘤环境下对 T细胞的结合活性极低，而在肿瘤与 T细胞共存的微环境中则表现出强效杀伤作用，在保障疗效的同时显著提高了安全性。临床前研究显示，

6MW5311在高、低 LILRB4表达的 AML 模型中均能有效抑制肿瘤生长，并在高表达模型中近乎

完全清除肿瘤；食蟹猴安全性评价也表明其具有良好的安全特性。

公司计划于 2026年上半年递交 6MW5311的中美临床试验申请。此外，基于公司自主开发的TCE双特异及三特异抗体平台，多个靶向实体瘤的 TCE 项目后续将陆续进入临床前阶段。

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新增重要非主营业务情况

□适用√不适用

(二)主要经营模式

1.研发流程及模式

（1）研发流程

公司创新药的研发阶段分为由靶点确认和新分子筛选、优化、体内外评估构成的新分子发现阶段，由临床前小试、中试和非临床研究、临床试验申请构成的临床前研究阶段，由临床试验和伴随推进的临床研究期间的药学及非临床研究，以及产品药品生产注册上市许可申请构成的临床研究阶段，由产品上市后研究与监测构成的药品上市阶段。在创新发现阶段公司基于科学理论和疾病生物学等基础研究成果进行立项，依托新分子发现团队各自建立的技术平台和核心技术从事靶点确认、新分子发现与优化，形成创新发现集群，开展技术创新，获得一系列具备成药性的创新分子，丰富品种管线；在临床前研究阶段，依托临床前研究团队，承接经过评估筛选的创新分子进行临床前可开发性的综合评估，然后开展药学研究和非临床研究以及形成初步的临床方案，获得支持进入临床试验的数据；在临床研究阶段，通过临床试验方案设计、组织、管理和实施，开展逐步递进的人体试验进行药物的有效性和安全性评价，不同临床研究阶段的研究目的和内容侧重点不同；在药品上市阶段，结合临床前研究、临床研究阶段的药学研究，建立完善的生产和质量体系，依据临床试验数据递交境内生产药品注册上市许可申请，在药品获得批准上市后，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理，并对其疗效和不良反应继续进行监测。

（2）研发模式

公司根据新药研发流程的模块性和不同模块及阶段对人员能力、创新程度、资源占用的差异

性设立创新主体，对于人员数量需求少、能力要求高、创新程度高、相对资源占用少的药物新分子发现阶段采用部门“公司化”，通过设立全资、控股子公司进行创新活动，增加管理灵活性，缩短管理半径，提升创新活力，提高研发效率；对于人员数量需求多、创新程度适中、相对资源占用多的临床前研究以及生产转移活动，则以公司部门或全资子公司开展创新活动，通过制式化管理提高研发效率。

公司研发活动以自主研发为主，合作和委托研发为辅。为适应新药研发的特点和流程的需求，公司各技术部门和子公司进行了明确的分工，在项目管理部的统一管理下有序开展研发活动。通过全局化统合管理，整合和优化体系内资源，确保公司技术创新得以全面流畅实施，从而实现精准创新、协同创新、高效创新。

2.采购模式

（1）公司严格遵循《采购管理办法》，构建以 OA、SRM、ERP系统深度融合为基础的闭环

管理机制，进行采购申请、商务谈判、合同签订及付款审批的全流程线上化闭环管控，从而系统

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性地保障了采购业务的全程可视化、可追溯与可比对性，显著提升了内部控制效能与整体运营效率。

（2）供应商全生命周期管理

依据《公司法》、GMP 等法规要求，建立了覆盖供应商准入、考核、审计、培训及变更的全周期管理体系，保障供应链的稳定性和合规性。

（3）战略合作与成本持续优化

通过签订集团战略性框架协议与重点供应商深化合作，发挥规模效应，推动采购标准化和渠道优化，实现降本增效。

（4）绿色供应链建设

报告期内，公司积极响应国家绿色发展战略，将节能减排与低碳理念一以贯之地融入供应链全生命周期。我们深化供应商管理，致力于与恪守高道德标准、承担社会与环境责任的伙伴合作，并通过赋能支持其能力提升与绿色认证，携手共建健康、低碳、可持续发展的供应链生态。

3.生产模式

公司泰州生产基地（泰康生物）已按照中国 GMP、美国 FDA cGMP和欧盟 EMA GMP 标准

完成了抗体及重组蛋白药物生产、检验设施建设，配备完善的公用设施系统、仓储系统、污水处理站等配套设施，通过各项验证并投入使用。泰州生产基地设施包括三条原液生产线和两条制剂生产线，拥有抗体药物产能 8000L 及重组蛋白药物产能 4000L，制剂生产线可满足一次性预充针和多个规格西林瓶灌装。公司建立了完整的药品生产质量管理体系，具备商业化生产能力。生产基地于 2019年取得由江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，于 2021年通过欧盟 QP审计，抗体生产线于 2022 年 6月通过中国 GMP 符合性检查，重组蛋白生产线于 2024 年 5月通过中国 GMP 符合性检查，质量控制实验室于 2024 年 9 月通过 CNAS 认证，抗体生产线于 2025年 6月通过哥伦比亚 INVIMA GMP 审计。目前生产基地正在进行公司在研品种的临床用药生产，及地舒单抗注射液品种和注射用阿格司亭α的商业化生产，具有丰富的产业化经验。截至报告期末，已完成12个品种的临床试验样品制备，及3个品种的商业化生产工作。其中原液生产合计131批次（200L培养规模 36个批次、500L培养规模 4个批次和 2000L培养规模 91 个批次，临床品种与上市后商业化拟定生产规模一致），制剂生产合计165批次，所有批次样品均检定合格。

泰康生物设有独立的质量管理部门，由质量负责人直接管理，履行质量保证及质量控制的职责。质量负责人同时为公司的质量受权人，负责按照产品实现的过程监控和质量标准的要求实施产品的放行。公司以中国 GMP、美国 FDA cGMP和欧盟 EMA GMP 为基础，按照 ICH-Q10等指南建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系，建立了包括风险评估、供应商审核、偏差、变更、CAPA、投诉、不良反应、年度评审、稳定性考察、物料的采购、验收和放行，产品的生产、检测和放行等一系列的管理规程和操作规程，对产品生产操作及质量控制的各个环节进行控制和规范。

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公司建有“生产计划管理规程”，每年度根据公司年度工作目标、综合生产能力、销售计划、产品研发计划等编制年度生产计划，并结合供药需求、物料情况、各车间生产能力等确定月度排产计划、批次及批量，按计划进行产品的生产。每批生产前，生产部门依据“生产指令管理规程”编制批生产指令并经生产负责人批准，各部门人员遵循相应的规程进行生产，严格进行过程控制。

在生产过程中，QA对生产现场进行检查，以监控产品的生产过程，确保产品按照经批准的生产工艺进行生产，并符合 GMP操作规范；同时，QC会按照要求进行相关 IPC样品的检测，以确定是否符合质量标准要求；最后针对成品放行，已建立相关控制程序，每批产品放行前，均会经 QC检测合格后，同时由生产、QC、QA人员进行相关记录审核，确认无误后，最终由质量受权人签字放行后方可对外销售或用于临床研究。

同时，公司于 2020 年 11 月启动“泰康抗体药物中试产业化项目”，建成后主要用于 ADC药物、抗体药物和重组蛋白药物的商业化生产。项目已具备试生产能力，截至报告期末，ADC车间已完成 3个品种 9MW2821、7MW3711、7MW4911的临床试验样品制备，其中 ADC原液生产

10批次，制剂生产 13批次，所有批次样品均检定合格，标志着迈威生物的 ADC药物已经实现了

从早期研发、药学研究和开发到商业化规模的关键注册临床样品的生产的全产业链布局。同时，于 2025 年 4 月启动抗体车间机电安装工程施工，设计规模达 6×2000L，截至报告期末，抗体车间机电安装工程施工已完成，相关公用系统、工艺设备已基本完成安装调试与验证，初步具备试生产条件，为大规模抗体药物战略布局奠定基础。

为满足公司产业化进一步扩大之需求，公司上海金山生产基地（朗润迈威）推进了“年产

1000kg抗体产业化建设项目”，该项目参照中国 GMP、美国 FDA cGMP 和欧盟 EMA GMP 的要求，按数字化工程标准建设，计划服务于全球市场。项目占地6.97万平方米，包括抗体药物原液生产车间、制剂车间及辅助设施。截至报告期末，位于上海金山的朗润迈威生产基地的产能建设，2条原液生产线、1条西林瓶制剂生产线和1条预充针制剂生产线已完成安装、调试和验证工作，

正逐渐投入生产。截至报告期末，原液生产线已完成 4批 500L规模的原液生产，产品检定合格；

预充针制剂生产线已完成3批培养基模拟灌装验证及3批预充针制剂生产，验证结果及产品检定均合格。西林瓶制剂生产线已完成 6mL规格的 3批次培养基模拟灌装验证，结果均合格。朗润迈威目前可提供包括临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的原液到无菌制剂的生产；且在

智能制造方面，信息化层已完成设计、规划、配置和各系统间接口测试，单系统确认和系统间联动确认正在有序推进。同时，该生产基地已于 2025年 1月获得了欧盟 QP审计的符合性声明。

4.销售模式经历了前期创新药行业爆发式发展与增长，行业内竞争的急剧攀升以及投资环境进入“冷静期”，企业发展与经营回归到聚焦盈利能力与持续创新能力，方能于当前环境下，在保障企业生存的同时，积攒后续发展的动力。迈威生物在首款产品问世时，就确定了以“市场引领、医学驱动”的专业化推广理念指引，围绕上市、待上市、管线内产品领域特性，自主建设以自营为主的营销团队，通过合理设计内部组织架构，实现集团垂直管理的同时，给予营销中心一定的自主权限，

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确保营销行为合规且高效灵活。在销售渠道拓展方面，公司持续重点与资质佳、口碑好且与目标医院契合的经销商合作。

凭借君迈康、迈利舒和迈卫健前三个产品的成功上市，公司目前已实现风免、慢病、肿瘤三线团队的协同作战体系。各产品线独立负责相应品种的市场推广与销售任务，确保专业性和效率。在涉及交叉领域时，公司适时启动联合推广项目，通过项目的有效执行，促进各产品线之间的紧密协作，共同推动公司业务的发展。此外，2025年度公司自主研发的注射用阿格司亭α（迈粒生）获批上市，是国内首个上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 药物，市场前景乐观；为充分发挥优势互补和资源共享，公司独家许可齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利，除一次性不可退还的首付款

3.8亿元人民币，公司另外可根据产品的销售情况获得销售里程碑付款以及许可产品净销售额最高

两位数百分比的特许权使用费。

公司注重产品的商业化布局，上述商业化产品已完成国内大部分省市的挂网准入工作，后续公司将继续开展产品的持续性推广，结合产品的临床使用反馈，开展各类学术活动，提高企业及产品的曝光度，提升在各适应症治疗领域内的知名度及学术地位，不断提升产品的医患认可度。

公司于2025年11月与平安好医生达成深度业务合作，双方将共同打造多领域产品线上线下一体化解决方案，探索医疗健康服务创新模式，共筑骨健康/自免领域全病程管理新生态，推动优质医疗资源加速惠及患者；于2026年1月与上海镁信健康科技集团股份有限公司达成深度战略合作，基于商业保险多元支付路径、专属药品供应链网络及互联网服务平台，将携手打造贯穿药品全生命周期的“互联网+医疗+医药+保险”服务闭环，为患者提升创新药的可及性与可负担性，缓解患者支付压力。同时，在产品适应症拓展方面，公司亦将及时启动迈卫健的适应症拓展工作，增强产品市场竞争力和可及的市场空间范围，推动产品销售收入提升。

此外，为把握国家新时代西部大开发战略机遇，深化东西部科技成果转移转化合作，公司积极创新业务模式，融产结合布局重庆，于2024年与重庆高新技术产业开发区管理委员会以及重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业（有限合伙）三方签署《迈威生物骨健康创新药项目合同》，通过股权合作的模式，结合政企联动等新手段，拓展可持续可复制的商业化新路；目前迈威重庆已收到大健康基金支付的首批增资款项20000万元。本项目重点发展治疗骨松的生物类似药地舒单抗，通过基金投资和产业创新，撬动生态圈，探索“健康管理+科学防治+多方共治”的老龄社会新型治理模式，拓展可持续可复制的快速商业化新路，做大做强已上市品种。

重庆市的老龄化比率位居全国前列，60岁以上常住老年人口801.13万人（2024年，重庆市人民政府网）。迈威重庆运营以来，广泛开展公益骨松筛查，惠及广大患者；运用数字化和 AI技术全面赋能医患，节省医疗和医保资源；探索药械联动的骨健康管理新服务，增强医疗机构的服务能力和患者的获得感；2025年度，已完成885场骨密度公益筛查，51106人次参与，举办119场义诊，28场健康讲座。

5.全球商务合作模式

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公司以全球市场为目标开展市场推广和商务合作，设立国际业务部和商务拓展部进行境外市场推广及全球商务合作。

一直以来，南美、“一带一路”等新兴市场，拥有巨大的医药市场潜力和未满足的临床需求，是中国药企全球化布局不可或缺的部分。对于成熟品种，尤其是生物类似药，公司聚焦于埃及等中东北非国家、印尼等东盟国家、巴基斯坦等其他南亚国家等海外诸多新兴市场及其他“一带一路”沿线国家，通过多种合作模式，快速推进生物类似药的当地注册和销售及部分国家当地化生产等。国际业务部在深耕国际市场近二十年的资深专家的带领下，依托强大的海外商业拓展能力和丰富的注册经验，负责完成拓展策略制定、筛选合作商、注册申报并且配合海外官方药监部门开展 GMP 审计、上市后维护等工作。

面向欧美等发达国家或境内头部药企，公司通过对外许可授权和 NewCo等合作模式，推进公司产品、特别是创新品种的广泛合作。该项工作由商务拓展部承接，核心战略目标是基于公司高效的创新发现体系和强大的开发能力、致力于公司研发管线的价值最大化、全球化。

随着公司研发体系的持续完善以及创新能力及效率的不断提升，以及商务拓展网络及国际合作经验的日益成熟，公司将继续重点针对创新度较高且差异化优势明显的管线推进国际合作。目前，公司正与多家国际医药企业巨头就多款产品进行多轮商业谈判，涵盖了从数据交换到商务条款讨论的不同阶段；同时公司也积极参与国内国际商务拓展会议及学术会议，围绕生物技术重点与前沿领域进行布局，进一步加强自身技术研发能力的持续性，进而更好地推广产品管线。

(三)所处行业情况

1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

（1）行业的发展阶段

1)医药行业情况近年来，全球及中国的医药市场都出现了显著增长，预计未来十年还将快速增长。根据弗若斯特沙利文统计和预测，在人口老龄化、慢性疾病发病率上升、研发支出增长及技术进步的推动下，全球医药市场从2019年的13245亿美元增长到2024年的15420亿美元，预计到2028年、

2032年将分别达到18623亿美元和22919亿美元。

随着患者可支付能力的提升，患者群体的增长及医保覆盖范围的扩大，中国医药市场也正经历着强劲的增长；根据弗若斯特沙利文统计和预测，预计市场规模将从2024年的人民币16297亿元增加至2028年的人民币18687亿元和2032年的人民币24799亿元，复合年增长率为3.5%

（2024-2028）和7.3%（2028-2032）。此外，中国医药市场格局也发生了重大转变。曾经以仿制药为主的市场近年来逐步被快速扩张的创新药领域所替代。随着政府对药物创新颁布利好政策，中国专利药市场出现了大幅增长，从2019年的人民币9154亿元增长到2024年的人民币11151亿元，预计会加速增长，到2028年和2032年将分别达到人民币14535亿元和人民币20012亿元，

2024年至2028年复合增长率和2023年至2032年的复合年增长率分别为6.8%和8.3%。

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2)政策及支付方情况2025年1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，从5大方面提出了24条改革举措，主要从优化审批、简化流程和加强监管等角度促进医药产业高质量发展。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度，完善审评审批机制全力支持重大创新，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜；完善药品医疗器械知识产权保护相关制度，对符合条件的品种给予一定的市场独占期；积极支持创新药和医疗器械推广使用，按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支付范围，鼓励医疗机构采购使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效，加强药品医疗器械注册申报前置指导，缩短临床急需创新药临床试验沟通交流等待时限；

加快临床急需药品医疗器械审批上市，对临床急需相关药品的申报品种，予以优先审评审批；优化审评审批机制，在部分地区开展试点，将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为

30个工作日，将药品补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日；优化药品医疗器械

注册检验，对临床急需药品医疗器械实行即收即检，对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平，推动医药企业生产检验过程信息化，提高药品医疗器械监督检查效率，强化创新药和医疗器械警戒工作。四是支持医药产业扩大对外开放合作，深入推进国际通用监管规则转化实施，促进全球药物在我国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市；探索生物制品分段生产模式，在部分地区开展生物制品分段生产试点，将率先推进抗体偶联药物、多联多价疫苗等分段生产；优化药品医疗器械进口审批；支持药品医疗器械出口贸易。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系，持续加强监管能力建设，大力发展药品监管科学，加强监管信息化建设。

2025年1月15日，安徽省医疗保障局发布《全省医疗保障工作会议在肥召开》的报道，报

道中透露安徽省将牵头全国生物药品联盟集采，表明全国性的生物类似药集采即将到来。全国性的生物类似药集采虽然会导致生物类似药价格大幅下降，给药企的盈利带来挑战，但从长远来看，生物类似药的集采会大幅提高生物药的市占率，会促进更多的使用化药的患者转而使用生物类似药，逐渐过渡到使用生物创新药，有利于生物创新药的发展。

2025年1月17日，国家医疗保障局召开“保障人民健康赋能经济发展”新闻发布会，国家

医保局医药管理司司长黄心宇在会上宣布，今年将发布第一版医保丙类目录，丙类目录作为基本医保药品目录的有效补充，主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著，但因超出“保基本”定位暂时无法纳入基本医保目录的药品。医保丙类目录的建立有利于构建创新药多元支付机制，支持医药新质生产力发展；有利于满足患者多层次医疗保障需求，提高医疗保障水平，减轻疾病治疗经济负担。2025年6月16日，国家医保局组织行业协会召开座谈会，就《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》征求意见，会议聚焦两大主题：一是正式启动2025年医保目录调整工作；二是制定第一版商业健康

50/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告保险创新药品目录。2025年6月26日，国家医疗保障局印发《2025年基本医保目录及商保创新药目录调整申报操作指南》，首次将商业健康保险创新药目录纳入调整方案。

2025年3月5日，在十四届全国人大三次会议上，国务院总理李强的政府工作报告中强化基

本医疗卫生服务部分指出，要健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展；稳步推动基本医疗保险省级统筹，健全基本医疗保险筹资和待遇调整机制，深化医保支付方式改革，促进分级诊疗。此外，要全面建立药品耗材追溯机制，严格医保基金监管，让每一分钱都用于增进人民健康福祉。

2025年6月9日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》。文件中，在扩大基础民生服务普惠性、推进优质医疗卫生资源共享部分中谈到，要完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求。

2025年6月30日，国家医保局和国家卫生健康委联合发布了关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知，旨在进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。主要举措包括：1）从支持医保数据用于创新药研发、鼓励商保扩大创新药投资规模、加强药品目录准入政策指导和统筹创新药研发等方面加大创新药研发支持力度；2）支持创新药进入基本医保药品目录和商保目录；3）支持创新药临床应用；4）提高创新药多元支付能力；5）强化保障措施等。

2025年7月10日，国家医保局发布了关于公布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件的公告，首次引入了商保创新药目录。2025年12月7日，国家医保局和人力资源社会保障部联合发布了首版《商业健康保险创新药品目录》，纳入19种高价创新药，从支付端支持创新药高质量发展。

2025年8月15日，国家医保局印发《医疗保障按病种付费管理暂行办法》，旨在推进按病

种付费为主的多元复合式医保支付方式改革，规范按病种付费管理，建立全国统一、上下联动、

内外协同、标准规范、管用高效的医保支付机制，赋能医疗机构高质量发展。2025年10月11日以来，国家医保局组织了多场按病种付费3.0版分组方案调整座谈交流会，旨在提高医保基金支付效能，适应临床发展规律。2025年12月29日，央视新闻报道，国家医保局将在2026年发布按病种付费3.0版分组方案。

2025年9月12日，国家药监局发布实施《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，旨在通过总结试点经验，进一步优化创新药临床试验审评审批工作，支持创新药研发。对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批，符合要求的创新药包括：

1）获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药品种；2）国家

药品监督管理局药品审评中心公布的符合条件的儿童创新药、罕见病创新药，以及中药创新药品种；3）全球同步研发品种。

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2025年10月23日，中国共产党第二十届中央委员会第四次全体会议通过了“中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议”（以下简称“建议”）。建议的“健全社会保障体系”和“加快建设健康中国”部分分别强调“健全多层次医疗保障体系，推进基本医疗保险省级统筹，优化药品集采、医保支付和结余资金使用政策”和“支持创新药和医疗器械发展”。

2025年10月28日，工业和信息化部消费品工业司在江西省南昌市组织召开医药工业行业管

理工作暨产业链重点工作座谈会，会议强调，党的二十届四中全会为推进“十五五”和更长时期医药工业高质量发展指明了前进方向、提供了根本遵循。全行业要认真学习贯彻党的二十届四中全会精神，准确把握内外部形势变化，持续巩固医药工业运行企稳回升态势，加快关键核心技术攻关，增强医药产业链韧性和安全水平，强化创新药和医疗器械供给，更好满足人民群众日益增长的健康需求，加速推动医药工业从规模扩张到创新驱动的关键跨越。

（2）行业基本特点

1)中国人口老龄化

中国正快速进入老龄化社会。根据弗若斯特沙利文统计和预测，从2019年至2024年，中国

65岁及以上人口的复合年增长率为4.8%。人口老龄化加剧预计将推动肿瘤和年龄相关疾病发病率上升，如免疫疾病、眼科疾病及骨科疾病。人口老龄化是肿瘤市场增长的重要驱动力，原因为生物、遗传和环境因素随时间推移而积累，导致癌症的发病率随年龄增加而增高。同样地，免疫系统会经历一系列变化，增加对免疫条件的易感性，包括免疫反应减弱、感染增加及自身免疫性疾病。由于眼部结构和功能的变化及骨密度、肌肉量及关节健康的变化，衰老亦为诸多眼部疾病和骨科疾病的主要风险因素之一。老年人通常会面临多种健康问题，因此可能同时患有与年龄相关的多种疾病。

2)肿瘤市场规模扩大

癌症是一组广泛的疾病，涉及体内细胞不受控制的生长及发育，也是全世界最主要的死亡原因之一。近年来，全球肿瘤药物市场规模显著扩大，从2019年的1435亿美元增长到2024年的2533亿美元，复合年增长率为12.0%，预计至2028年和2032年将达到3759亿美元和5482亿美元，复合年增长率分别为10.4%（2024-2028）和9.9%（2028-2032）。中国肿瘤药物市场也从2019年的264亿美元增长到2024年的359亿美元，复合年增长率为6.3%，预计从2024年起将按复合年增长率

10.9%（2024-2028）和16.3%（2028-2032）进一步快速增长到2028年的543亿美元和2032年的992亿美元。

根据弗若斯特沙利文的资料，肿瘤药物市场的增长主要受以下因素驱动：

?未被满足临床需求。癌症是全球死亡的主要原因，每年导致全球约1000万人死亡。癌症新发病例呈上升趋势，2024年全球癌症新发病例为2130万例，预计至2032年将达到2550万例。为应对这些挑战，ADC等创新疗法不断涌现。ADC能够将细胞毒性药物直接靶向输送到癌细胞，最大限度地减少对健康组织的损害，提高疗效。因此，ADC等创新疗法有望引领未来肿瘤学的发展。

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?新兴创新疗法。ADC及其他靶向治疗等创新疗法代表着肿瘤治疗领域的重大进展。在对肿瘤发生的进一步了解及治疗技术进步的推动下，该等创新疗法在临床上取得了重大进展。与传统化疗相比，靶向疗法对癌细胞具有更强的特异性，减少了对正常组织的附带损害。在发达国家，靶向疗法已成为治疗各种癌症的一线疗法。随着医学的不断进步、医疗基础设施的改善以及新生物标志物和治疗靶点的确定，全球范围内靶向疗法的开发及应用预计将增加。

?提高可负担性。肿瘤治疗的高昂费用和有限的可及性给患者及公共卫生系统带来了巨大挑战。提高可负担性对于推动肿瘤药物市场的发展和减轻癌症治疗的经济负担至关重要。许多国家正在加强癌症报销制度，以解决这一问题。例如，美国的联邦医疗保险项目及中国的国家医保药品目录都做出了巨大努力，通过动态报销政策改善癌症治疗的可及性。

?拓展联合疗法。ADC与其他免疫疗法、放射疗法或其他靶向疗法的结合显示出改善疗效和克服耐药性的潜力。这种方法代表了未来肿瘤药物开发的一个大有可为的方向，有可能带来更强大、更个性化的治疗方案。

?延长癌症患者的生存期。治疗方法（尤其是针对耐药性癌症的治疗方法）的不断增多，延长了许多癌症患者的生存期。这一趋势凸显了人们对解决晚期疾病复杂性的疗法的需求。ADC等新兴疗法可精确靶向癌细胞，对耐药病例有显著疗效。因此，随着治疗模式的发展，肿瘤药物市场预计将持续增长，以满足长寿患者的需求。

（3）主要技术门槛

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成，主要是将现代生物技术与各种形式的新药研发、生产相结合，以及与各种疾病的诊断、预防和治疗相结合的高技术产业。新药研发是一个异常复杂而艰难的过程，以抗体药物为代表的生物技术药物行业属于技术密集型产业，需要将多学科的知识技术加以融合与应用。生物技术药物较之化学药物，存在诸多特殊之处：其分子量大、空间结构和翻译后修饰复杂，且需要考虑免疫原性带来的影响；其工艺流程复杂并且规模化生产对工艺技术的要求高，需要高端人才、设施、设备和原材料；同时生物技术药物行业监管也更为严格，每一个阶段都要取得监管机构的注册审评和准入才能进入下一阶段，任一阶段出现问题都有可能前功尽弃。一般而言，研发一款新药需要十年甚至更长的时间，拥有知识产权成果的创新药上市后会形成技术垄断优势，也会带来相应高的利润回报。所以生物医药产业具有高技术、高投入、高风险、高收益、长周期的特征，并具有全球化程度高，产业集聚效应明显的特点。

主要技术门槛体现在整个研发生命周期，同时除常规单克隆抗体外，ADC、双（多）特异性/双（多）功能抗体、基于抗体结构的重组蛋白，这些特有结构的药物在整个研发过程中均存在特有的研究和开发技术门槛。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况

迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，致力于通过源头创新满足临床需求推动商业快速转化，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。公司以市场需求大

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且临床应用未得到充分满足的生物类似药以及针对成熟靶点的创新药为起点，完成了临床前研究到商业化生产的完整产业链布局，具备了抗体类药物、ADC药物及重组蛋白药物的研发和产业化能力，启动了专业化销售团队的建设并在海内外市场推广形成了一定成果。

（1）ADC药物市场

ADC是发展最快的癌症治疗方式之一。它们结合了抗体的靶点选择性及高细胞毒性药物的细胞杀伤力。传统的化疗是抗癌治疗的主要手段，但对癌细胞的选择性有限，经常导致难以忍受的全身毒性。与制导导弹一样，ADC也是利用抗体将细胞毒性药物选择性地输送到肿瘤细胞。这种组合设计有可能减少脱靶毒性，同时允许使用在全身疗法中无法忍受的强效细胞毒性药物，从而改善治疗窗口期和疗效。

全球 ADC 市场具有巨大潜力，全球 ADC 市场规模从 2019 年的 28 亿美元迅速增长到 2024年的141亿美元，复合年增长率为37.9%；预计将继续保持强劲增长势头，到2025年将达到187亿美元，到 2032 年达到 940 亿美元，2025 年至 2032 年的复合年增长率为 26.0%。中国的 ADC市场在 2020年首个 ADC药物赫赛莱获得国家药监局批准后开始增长，预计规模将从 2024年的

5亿美元增长至2025年的10亿美元，再到2032年的141亿美元，2025年至2032年的复合年增

长率为 45.9%，远快于全球 ADC市场。

ADC是公司管线的重要组成部分之一。通过对 ADC技术的持续研发投入，我们建立了拥有自主知识产权的四大核心 ADC技术：DARfinityTM，公司自主研发的定点偶联工艺；IDconnectTM，一种经过优化设计的连接子分子，用以连接抗体和毒素，使抗体和毒素之间的连接更稳定；

MtoxinTM，一种基于喜树碱的新型毒性分子，用作 ADC中杀死靶细胞的弹头；及 LysOnlyTM，一种能够有条件释放毒素的结构，可提高 ADC 的整体安全性和有效性。这四项专利技术共同组成了公司新一代定点偶联技术平台 IDDCTM。研究表明，基于上述平台的 ADC药物不仅具有更高的均一性，更高的药物纯度，体内药效及安全性研究表明，上述 ADC 药物还具有更大的治疗窗口以及临床差异化特征。目前 IDDCTM平台的优势已在多个在研品种中得到验证。

（2）病理性瘢痕市场

病理性瘢痕是创伤后皮肤组织过度增生的结果，在正常的伤口愈合过程中，胶原的合成与降解维持平衡，而在病理性瘢痕中这种平衡被打破，导致瘢痕组织过度增生。病理性瘢痕主要包括增生性瘢痕、瘢痕疙瘩；增生性瘢痕主要以真皮层的成纤维细胞异常增殖、胶原纤维过度堆积为

主要特征，是临床上常见的病理性瘢痕，局部导致疼痛、瘙痒等不适，可严重影响患者生活。

随着社会的发展，公众对外表的重视程度日渐提升，尤其是可见部位的瘢痕，而瘢痕则可能会对个人外表产生一定的负面影响；因此，全球范围内对于疤痕修复手段的需求也日趋上升。根据弗若斯特沙利文的资料，2024年中国病理性瘢痕患病人数已达8260万人，2019至2024年的年均复合增长率为1.0%；预计患病人数将在2028年增长至8620万人，到2032年增长至9040万人，2028至2032年的年均复合增长率为1.2%。2024年中国病理性瘢痕药物市场规模达到225亿元人民币，2019至2024年的年均复合增长率为1.8%；该市场规模预计于2028年攀升至244

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亿元人民币，2032年达到560亿元人民币；2024至2028年的年均复合增长率为2.1%，2028至

2032年的年均复合增长率为23.0%。

目前病理性瘢痕适应症的治疗以物理治疗、手术治疗为主，药物疗效不理想，且尚无分子靶向药物。针对 IL-11 的靶向治疗因此具备显著的临床价值和市场前景。上海九院发表在 Journal ofInvestigative Dermatology 上 的 文 章 《 CD39+ Fibroblasts Enhance Myofibroblast Activation byPromoting IL-11 Secretion in Hypertrophic Scars》研究证实了 IL-11在瘢痕形成过程中的重要作用。

公司发表在 Nature 旗下子刊 npj Precision Oncology 上的文章《IL-11/IL-11R signal inhibition by

9MW3811 remodels immune tumor microenvironment and enhances anti-tumor efficacy of PD-1blockade》，对 9MW3811 的分子特性做了详细阐述：1）抗体的阻断效率以及亲和力更强；2）

9MW3811分子属性也更优，在人体半衰期超过 1个月，更适合长期给药。

（3）长效G-CSF市场

随着肿瘤基础、转化和临床研究的深入发展，肿瘤治疗的方式及药物的选择更加个体化，新的靶向药物和免疫治疗药物不断涌现，但是以细胞毒药物为基础的化学治疗仍然是肿瘤治疗的基石。根据中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会和中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会于《中国医学前沿杂志》发表的《肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治专家共识》，到2040年，预计全球超过57%的癌症患者需要化疗。中性粒细胞减少症是化疗引起的骨髓抑制相关血液学毒性，研究表明65.5%的患者在接受多西紫杉醇、阿霉素和环磷酰胺等化疗药物治疗时，发生3或4级中性粒细胞计数降低。中性粒细胞减少性发热（Febrile Neutropenia，FN）是最主要的临床并发症，严重者可导致脓毒症综合征、感染性休克、甚至死亡等严重并发症，不仅会延长住院时间、增加广谱抗生素的使用和治疗费用，还可能导致化疗药的减量或化疗延迟，最终影响抗肿瘤治疗疗效。

因此，预防或治疗中性粒细胞减少症是保证足剂量化疗或剂量密集化疗的根本。重视中性粒细胞减少症的危害，对其进行风险评估和规范性防治具有重要临床意义。

8MW0511（注射用阿格司亭α，迈粒生）是迈威生物自主开发的治疗用生物制品1类创新长

效G-CSF，通过将高活性改构G-CSF的N端与HSA的C端融合后产生的一种新的蛋白质药物。G-CSF改构体在保留了高活性的同时降低了与G-CSF受体的亲和力，可明显抑制G-CSF体内代谢的主要途径G-CSF受体介导清除途径。作用机制为通过与特异性的跨膜受体G-CSF受体结合而发挥作用，具有刺激中性粒细胞系的增殖、分化和成熟以及促进骨髓中中性粒细胞释放到外周血等作用。

8MW0511的III期临床试验结果显示，8MW0511疗效非劣于PEG修饰的G-CSF阳性对照药。无论是

化疗第1-4周期的4级中性粒细胞减少发生率、发生4级中性粒细胞减少的持续时间，还是发热性中

性粒细胞减少症的发生率，8MW0511组均优于PEG修饰的G-CSF阳性对照组。8MW0511于2025年5月正式获得国家药品监督管理局上市许可批准，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。迈粒生为迈威生物首个上市的1类创新药，是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）创新药。

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国内升白药市场需求巨大，其作为抗化疗副作用的必需品，升白药物的国内市场远未饱和。

根据《中国G-CSF行业现状深度分析与未来投资调研报告（2022-2029年）》显示，长效升白药物预计在2025年达到102.70亿元的销售规模，在2030年将达到135.37亿元，市场前景乐观。

根据医药魔方PharmaBI IPM数据库，2024年中国肿瘤药物前二十的品牌中，长效G-CSF品牌占有三个席位，是肿瘤治疗领域的核心品种之一。随着更多肿瘤领域新型ADC及小分子药物开发上市，可能会导致中性粒系细胞降低副作用的发生率增加，预计未来长效G-CSF这一市场还将继续扩大。迈粒生的上市将进一步满足肿瘤患者的需求，为临床专家提供新的升白药物选择，改善我国肿瘤化疗的治疗现状，为患者带来更好的临床获益，市场前景乐观。

为充分发挥优势互补和资源共享，公司与齐鲁制药在长效升白药物领域建立合作关系，独家许可齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商

业化许可产品的权利，合同金额为最高达5亿元人民币的首付款及销售里程碑付款，其中包括一次性不可退还的首付款3.8亿元人民币，另外可获得许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费。

（4）地舒单抗市场

地舒单抗系全球首个获批上市的抗RANKL单克隆抗体药物，地舒单抗的上市品种包括原研安加维和普罗力以及国产生物类似药博优倍、迈利舒、鲁可欣、恒盖、迈卫健、鲁达欣以及博洛加。石药集团的纳鲁索拜单抗是国产首款、全球第二款获批上市的RANKL单抗创新药。

上述药物分别针对不同适应症，具体信息如下：

通商

公 NMPA首 FDA首次 价格用标规格获批适应症

司次批准日期批准日期元/支名名用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎地 普 60mg 体和髋部骨折的风险；

舒 罗 安 2020.06.17 2010.06.01 （1.0mL 623.53 用于治疗骨折高风险的男性骨）

单力进/质疏松症，可帮助患者改善骨支抗量，降低骨折发生的风险。

用于治疗骨折高风险的糖皮质

激素诱导的骨质疏松症，可提升患者骨密度，降低骨折风险。

用于实体肿瘤骨转移患者和多

发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨地 安 120mg 折、脊髓压迫、骨放疗、骨手术）

舒 加 安 2019.05.21 2010.06.01 1.7mL 1060.00 的发生风险；用于治疗不可手术（ ）

单维进/切除或者手术切除可能导致严抗瓶重功能障碍的骨巨细胞瘤包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1处成熟长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。

地 博 博 2022.11.08 / 60mg1.0mL 613.00 用于骨折高风险的绝经后妇女（ ）

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通商

公 NMPA首 FDA首次 价格用标规格获批适应症

司次批准日期批准日期元/支名名

舒优安/支的骨质疏松症，在绝经后妇女单倍生中，本品可显著降低椎体、非椎抗物体和髋部骨折的风险。

地 迈 泰 60mg 用于骨折高风险的绝经后妇女

舒 利 康 （1.0mL）2023.03.28 / 613.80 的骨质疏松症，在绝经后妇女单舒生/支（预充式中，本品可显著降低椎体、非椎抗物注射器）体和髋部骨折的风险。

地 鲁 齐 60mg 用于骨折高风险的绝经后妇女

舒 可 鲁 （1.0mL）2023.10.11 / / 498.82

的骨质疏松症，在绝经后妇女单欣制支（预充式中，本品可显著降低椎体、非椎抗药注射器）体和髋部骨折的风险。

用于骨折高风险的绝经后妇女地康

恒 60mg 的骨质疏松症，在绝经后妇女舒宁

盖 2024.09.03 / （1.0mL） 613.00 中，本品可显著降低椎体、非椎单杰/瓶体和髋部骨折的风险；用于骨折抗瑞高风险的男性骨质疏松症。

用于治疗不可手术切除或者手

地 迈 泰 120mg 术切除可能导致严重功能障碍

舒 卫 康 2024.03.29 / （1.7mL 1043.46 的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼）单健生/发育成熟（定义为至少1处成熟抗瓶物 长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。

用于治疗不可手术切除或者手

地 鲁 齐 120mg 术切除可能导致严重功能障碍

舒 达 鲁 2024.04.30 / （1.7mL / 847.99 的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼）单欣制发育成熟（定义为至少1处成熟瓶抗 药 长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。

用于治疗不可手术切除或者手

地 博 博 120mg 术切除可能导致严重功能障碍

舒 洛 安 2024.05.27 / 1.7mL / 1042.10 的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼（ ）单加生发育成熟（定义为至少1处成熟瓶抗 物 长骨且体重≥45 kg）的青少年患者。

纳

鲁 津 石 120mg 用于治疗不可手术切除或手术

索 立 药 2023.09.06 / （1.6mL） / 1150 切除可能导致严重功能障碍的拜泰集瓶骨巨细胞瘤成人患者。单团抗

骨质疏松素有“沉默的疾病”之称，是导致疼痛、行动不便、造成骨折并危及生命的潜在因素。据国际骨质疏松症基金会（IOF）发布的数据，全球超过50岁的人群中，1/3的女性和1/5的男性因骨质疏松引发脆性骨折。骨质疏松性骨折也是老年患者致死和致残的主要原因之一：在发生髋部骨折后1年内，20%患者会死于各种并发症，约50%患者致残，生活质量明显下降。地舒单抗已被美国骨质疏松症基金会（NOF）出版的《美国防治骨质疏松症医师指南》推荐使用，是骨折

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高风险的绝经妇女患者的骨质疏松症的治疗推荐用药。中国疾病预防控制中心、国家卫生健康委发布的中国骨质疏松症流行病学调查结果显示，如今我国老龄化现象不断加剧，骨质疏松症患病人数正急剧增加，50岁以上人群患病率达19.2%，65岁以上人群骨质疏松症患病率达32%，已然成为中国严重的公共卫生问题之一。其中，中老年女性骨质疏松问题尤为严重。在中国，每3名50岁以上女性中就有1人患有骨质疏松症（32.1%），65岁以上女性的患病率更是超过半数（51.6%）。

地舒单抗已被我国《原发性骨质疏松诊断指南（2022）》推荐使用，适用于对口服双膦酸盐不能耐受的高骨折风险患者，以及极高骨折风险的患者。《地舒单抗在骨质疏松症中临床合理用药中国专家建议》中提到：Freedom研究结果显示与安慰剂组相比，地舒单抗治疗3年可降低影像学诊断的新发椎体骨折风险68%、髋部骨折风险40%以及非椎体骨折风险20%。长期治疗，新发椎体骨折和非椎体骨折的年发生率均保持在较低水平，安全性和耐受性良好。根据《中国老年骨质疏松症诊疗指南（2023）》推荐意见，（1）对于老年骨质疏松症患者，建议使用地舒单抗进行治疗；

（2）双膦酸盐进入药物假期或特立帕肽停药后的患者，建议使用地舒单抗进行序贯治疗；（3）

应用地舒单抗5-10年后需重新评估骨折风险，并根据骨折风险情况决定是否停用；（4）肾功能不全的老年骨质疏松症患者可以使用地舒单抗进行抗骨质疏松治疗。

恶性肿瘤的发病率在世界范围内逐年提高，已成为人类死亡的主要因素之一，数据显示，2024年全球新发恶性肿瘤例数2130万，死亡人数约1000万，预计到2032年，全球新增恶性肿瘤病例将达到2550万。2024年国家癌症中心发布了最新一期（2022年）的全国癌症统计数据，2022年中国新发病例有482.47万。骨骼是恶性肿瘤转移的常见部位，对于特定肿瘤，如乳腺癌和前列腺癌，骨骼是肿瘤转移的主要部位。常见的恶性肿瘤骨转移的发病率如下：前列腺癌为85%，乳腺癌为

70%，肺癌为30%-40%，肾癌为20%-25%，以及多发性骨髓瘤骨病为95%，骨巨细胞瘤的发病率

占到了所有原发性骨肿瘤的11.61%，显著高于西方人群（3%-8%）（另一信源描述：中国骨巨细胞瘤的发病率占到了所有原发性骨肿瘤的13.7%，显著高于西方人群的3%-5%。来源：CSCO 2024，doi: 10.2106/JBJS.J.01922.）。近年，随着靶向、免疫治疗等抗肿瘤治疗的进展，患者原发肿瘤得到控制，存活时间延长，但发生骨转移的风险也随之升高，骨转移疾病负担加重。骨转移引起的疼痛，行动障碍和功能丧失严重影响患者的生活质量。针对骨转移的临床治疗，不仅关系着患者生存期的延长，还关乎患者生活质量的改善。

在肿瘤骨转移健康管理中，对于骨转移和骨相关事件（SREs）的预防和处理是主要矛盾。骨转移导致的SREs不但会导致患者身体功能及生活质量的降低，还会导致患者的死亡风险升高，从而影响抗肿瘤治疗的效果。因此针对骨转移或SREs的规范化治疗能为恶性肿瘤患者的核心抗肿瘤治疗提供保障。从20世纪80年代第一代双膦酸盐类药物氯磷酸二钠诞生，至随后的第二代药物帕米膦酸二钠，第三代药物唑来膦酸广泛用于肿瘤骨转移患者。目前世界上唯一一个具有明确分子靶点的骨改良药物地舒单抗于2010年获得FDA批准，改变了对恶性肿瘤骨转移的治疗格局，在地舒单抗的三项III期注册临床研究中，地舒单抗较之前的标准治疗——唑来膦酸，对乳腺癌骨转移，前列腺癌骨转移和其他实体瘤患者的疗效和安全性都有了进一步提升。其能够显著延迟首次SREs

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发生时间，并且能够有效延长总生存期（OS）和改善患者生活质量。美国国家综合癌症网络（NCCN）和欧洲肿瘤学学会（ESMO）发布的肿瘤临床实践指南均推荐地舒单抗用于乳腺癌、非小细胞肺癌和前列腺癌等实体瘤的骨转移的治疗。

在骨巨细胞瘤中，其发病机制是RANKL过度表达引起的肿瘤细胞生长和骨质破坏，RANKL途径在骨巨细胞瘤的发病机制中起着关键作用。而地舒单抗就是通过与RANKL结合，阻止其激活破骨细胞、破骨细胞前体细胞和破骨细胞样巨细胞表面的RANK，从而达到抑制肿瘤细胞生长和减少骨质破坏的目的。

根据弗若斯特沙利文的数据，用于治疗GCTB的RANKL单抗药物市场规模2024年为10.49亿美元，预计至2028年和2032年将分别达到24.08亿美元和36.61亿美元，2024-2028年复合增长率和

2028-2032年复合增长率分别为23.1%和11.0%。用于治疗骨质疏松的RANKL单抗药物市场规模

2024年为13.17亿美元，预计至2028年和2032年将分别达到46.94亿美元和90.50亿美元，2024-2028年复合增长率和2028-2032年复合增长率分别为31.6%和15.7%。

安加维（英文商品名XGEVA，通用名：地舒单抗注射液，Denosumab Injection）已在全球超过70个国家获得批准。在中国，安加维已于2019年5月获附条件批准用于GCTB适应症（用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤），于2020年11月获附条件批准用于SREs适应症（用于实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗、骨手术）的发生风险）。2021年3月，安加维进入国家医保目录，用于治疗GCTB，并于2023年3月成功续约。2023年12月，安加维SREs适应症纳入国家医保乙类目录。随着此次地舒单抗进入国家医保乙类目录，未来将会有更多实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤患者能够从地舒单抗治疗中获益，得到生存和生活质量的改善。

（5）阿达木单抗市场

自身免疫性疾病被誉为除心脑血管和肿瘤之外第三类主要疾病，其病因主要为机体对自身抗原发生免疫反应导致自身组织损害，通常为病程较长的慢性疾病，目前尚无根治手段。TNF-α在多种炎症的发生和发展中处于核心地位，现已证明，类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等多种自身免疫性疾病与TNF-α密切相关。以TNF-α抑制剂为首的生物制剂由此成为上述自身免疫性疾病治疗的革命性药物。根据弗若斯特沙利文的数据，中国TNF-α药物市场从2019年的

35亿元增长至2024年的124亿元，预计至2028年和2032年将增长到248亿元和429亿元，2024-2028年复合增长率和2028-2032年复合增长率分别为18.9%和14.7%。

根据弗若斯特沙利文的数据，全球自免疾病药物市场规模2024年为1431亿美元，预计至2028年和2032年将分别达到1795亿美元和2097亿美元，2024-2028年复合增长率和2028-2032年复合增长率分别为5.8%和4.0%。全球自身免疫性疾病市场中，生物制剂的市场份额预期将由2024年的

75.5%增加至2030年的80.8%。受自身免疫性疾病诊断技术和创新疗法的发展驱动，中国自身免疫

性疾病市场有望继续增长。根据弗若斯特沙利文的数据，中国自身免疫病药物市场规模从2019年的24亿美元迅速增长到2024年的46亿美元，复合年增长率为14.2%，预计至2028年和2032年将达

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到121亿美元和263亿美元，2024-2028年复合增长率和2028-2032年复合增长率估计分别为27.6%和

21.4%。

阿达木单抗原研药修美乐上市至今已20多年，为艾伯维累计创收超2.000亿美元，2023年卸任了“药王”宝座，2024年和2025年销售额仍分别为89.93亿美元和45.40亿美元（来源：艾伯维定期报告）。其核心专利于2016年在中国到期，并有多款生物类似药于国内获批或递交上市许可申请。

逐渐加剧的市场竞争使得阿达木单抗的价格大幅下降，修美乐于2019年11月通过国家医保谈判，进入国家乙类医保，价格从7820元（0.4mL:40mg）降至1290元。尽管我国人口基数广大，阿达木单抗的适用患者总数较多，但是受医保目录纳入时间较晚、纳入前售价较高等不利因素的影响，生物制剂的普及率和使用率极低，长期以来阿达木单抗在中国的销售规模并不乐观，远小于欧美等发达国家，与全球第二大药品市场的地位不相匹配，存在较大未被满足的需求。目前修美乐在中国获批的适应症仅8个，而其在全球获得批准的适应症已达17个，这将为更多中国患者提供临床可及性，同时提升阿达木单抗的市场空间。

3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

（1）全球医药行业发展现状及发展趋势

随着科技的进步和经济的发展，人们得以获取优质医疗卫生资源，医疗卫生费用已成为全球资源配置的重要组成部分。据世界卫生组织研究报告显示，全球医疗卫生费用的年均增速依然维持在较高水平，2000年至2017年全球医疗卫生支出的增速为3.9%，显著高于同期全球经济3.0%的年均增速。

从2015年到2019年，全球医疗卫生支出总额从67721亿美元增长到75034亿美元，其年复合增长率为2.6%。在新冠疫情的冲击下，2021年全球医疗卫生支出飙升至99460亿美元，

2019-2021期间的年复合增长率高达9.85%。2022年全球医疗卫生支出为9.8万亿美元，占全球国

内生产总值的9.9%（来源：《2024年全球卫生支出报告》）。未来，随着人口老龄化的加剧，全球医疗卫生支出必然将继续增加。

（2）国内医药行业发展现状及发展趋势近年来，人口老龄化加剧等因素导致全球癌症仍然呈高发趋势，生物技术进步使肿瘤临床治疗得到快速发展，推动肿瘤药物市场的快速扩张。根据《2023-2030年抗肿瘤药物行业深度调研及前景趋势预测报告》，预计到2025年，全球抗肿瘤药物市场规模将达到3048亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为15.2%，并预计以9.6%的复合年增长率进一步增长至2030年的4825亿美元。

根据弗若斯特沙利文分析，在中国药物市场，抗肿瘤药物市场销售近些年来一直呈现稳步增长趋势，从2019年的264亿美元增长到2023年的341亿美元，复合年增长率为6.6%。癌症治疗方法的进展促使中国抗肿瘤药物市场未来几年继续处于上升态势。预计中国抗肿瘤药物市场从

2023年起将按复合年增长率11.6%进一步快速增长到2032年的914亿美元。

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2015年到2024年，全国样本医院用药市场总销售额从2036亿元增长到2258亿元，复合年

增长率为1.16%。2017至2022年间，样本医院抗肿瘤药物占比从12.27%迅速增长至16.23%，逐步超过抗感染类药物成为第一大用药类别。2024年，在总共19个治疗大类中，销售金额占比前三治疗大类分别是：抗肿瘤药（17.5%）、血液和造血系统用药（13.3%）、抗感染药（10.6%），抗肿瘤药物销售额占比继续稳居第一。（来源：中国医院用药市场格局（2024年度））受人口老龄化、环境污染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食等不健康生活方式的影响，中国癌症的新发病率较高，预计到2025年中国癌症新发病人数将进一步增长到519.57万，预示着抗肿瘤药物需求的不断增长。癌症治疗方法的进展使得中国抗肿瘤药物市场未来几年将处于上升态势。

二、经营情况讨论与分析

公司是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，主营业务为研发、生产以及销售创新型药物和生物类似药，主要产品为抗体、ADC药物和重组蛋白、小分子化学药等药物。公司坚持以临床亟需的生物类似药为先导，以具备差异化优势的创新药为主导的研发及商业化策略。

报告期内，公司实现营业收入66251.56万元，主要来自药品销售收入24972.35万元和技术服务收入40856.25万元，比去年同期增加231.62%。在研发方面，公司2025年研发投入为97696.08万元，相较于2024年增加24.79%，公司多项在研品种推进临床尤其是关键注册临床研究导致公司研发费用金额较高。公司多项在研品种推进临床尤其是关键注册临床研究导致公司研发费用金额较高。截至本报告披露日，公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的重点品种，包括10个创新药，4个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。

其中，已上市品种 4个，境内生产药品注册上市许可申请审评阶段的品种 1个，处于 III期关键注册临床阶段品种2个，以及处于其他不同临床、临床前研究阶段的品种。2025年，公司首个创新药注射用阿格司亭α（迈粒生）获批上市，进一步强化了公司全产业链的商业化布局。公司重点工作如下：

（一）高效推进研发进程，在研品种取得突破性成果

1.研发成果

截至本报告披露日，公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的重点品种，其中

4个产品已获批上市，1个品种在境内生产药品上市许可申请审评中；2025年以来，共有5个品

种获得国内外7项临床试验准入，各项在研品种进展情况如下：

2025 年 1 月，9MW3011 完成了以评估 9MW3011 注射液多次给药在新诊断和经治真性红细

胞增多症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的开放标签Ⅰb 期临床研究

的首例入组；9MW2821 再度被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症为联合 PD-1 单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

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2025 年 2 月，9MW2821 获得国家药品监督管理局临床试验批准开展联合注射用 JS207（PD-1/VEGF双抗）用于晚期实体瘤治疗的临床研究。

2025年 3月，获得阿达木单抗注射液（君迈康）《药品生产许可证》（B证）。

2025年 4月，7MW3711获国家药品监督管理局批准开展联合特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）

联合或不联合抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期临床试验；9MW2821完成联合其他抗肿

瘤疗法治疗晚期妇科恶性肿瘤（包括宫颈癌）Ⅰb/Ⅱ期临床试验的首例入组。

2025 年 5 月，注射用阿格司亭α（商品名：迈粒生，产品代号：8MW0511）获得国家药品

监督管理局境内生产药品上市许可批准。

2025年 6月，9MW2821完成单药或联合其他抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤（包括食管癌）Ⅰb/Ⅱ

期临床试验的首例入组。

2025年 7月，君迈康的MAH由君实生物变更为迈威生物。

2025年 8月，7MW4911 获得 FDA批准，可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患

者安全性、药代动力学和疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究；9MW2821 完成联合特瑞普利单抗用于围手术

期尿路上皮癌Ⅱ期临床试验的首例入组，并完成单药用于 ADC 经治三阴性乳腺癌患者的美国临床试验首例入组。

2025年 9月，9MW0813递交境内生产药品注册上市许可申请并获得受理；9MW3011由 DISC

在美国完成Ⅱ期临床首例患者给药；9MW2821完成联合注射用 JS207（PD-1/VEGF双抗）用于晚期恶性肿瘤临床试验首例入组。

2025年 10月，7MW4911的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，可开展用于晚期实

体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究；9MW2821完成

联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究所有受试者入组。

2025年 11月，9MW3811 针对病理性瘢痕适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的许可，可用于在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的Ⅱ期临床试验；9MW1911完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的Ⅱa期临床研究；7MW4911

在中国开展的针对晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验完成首例患者给药；9MW3011 完成了以评估

9MW3011 注射液多次给药在新诊断和经治真性红细胞增多症患者中的安全性、耐受性、药代动

力学、药效学和免疫原性的开放标签Ⅰb期临床研究的末例入组。

2025年 12月，9MW1911的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局的批准，可针对中重

度慢性阻塞性肺疾病（COPD）开展Ⅱa 期临床研究；7MW3711 的两项关于评估 7MW3711 单药

或联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研

究及评估 7MW3711在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ

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期临床研究，均完成所有受试者入组；7MW3711获国家药品监督管理局批准开展 7MW3711联合JS207（PD-1/VEGF双抗）联合或不联合铂类化疗（顺铂或卡铂）用于晚期实体瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期

临床试验；9MW3811针对病理性瘢痕的Ⅱ期临床试验完成首例患者给药；9MW2821 完成单药或

联合 PD-1 单抗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌Ⅱ期临床试验的所有受试者入组；注射用阿

格司亭α成功新增纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》。

2026 年 1月，7MW4911 用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完

成首例患者给药。

2.年度学术成果

报告期内，公司在研品种的研究成果被多个学术期刊和国际会议纳入其中展示，具体如下：

2025 年 1 月，迈威生物在国际期刊 Journal of Experimental & Clinical Cancer Research 上发表

了靶向整合素αvβ8抗体药物的新分子发现研究成果，系统阐述了该药物的作用机制。本研究通过单细胞 RNA测序技术对多种人体肿瘤样本进行分析，发现调控 TGF-β释放的关键分子整合素αvβ8在多种类型的肿瘤细胞和肿瘤浸润性巨噬细胞中均有显著表达，提示其作为潜在治疗靶点的重要价值。基于这一发现，迈威生物成功开发了αvβ8特异性阻断抗体 130H2。通过冷冻电镜结构解析，研究团队证实 130H2能够特异性结合β8 亚基，而不与αv亚基发生相互作用。进一步研究表明，

130H2可有效抑制 TGF-β的释放，在多种肿瘤模型中均显示出显著的抗肿瘤活性，并能够显著增

加肿瘤浸润性免疫细胞（包括 CD8+ T细胞、CD4+ T细胞、DC细胞和 NK细胞）的数量。机制研究揭示，130H2 可通过诱导单核细胞向M1 型巨噬细胞表型极化，从而激活肿瘤免疫微环境。

进一步研究发现，PD-1 抗体单药治疗对免疫排斥型肿瘤基本无效，但与 130H2 联合使用时，可显著抑制肿瘤生长。同时抑制 TGF-β信号通路和 PD-1/PD-L1 通路能够有效逆转免疫抑制性微环境，显著提高免疫耐受型肿瘤对 PD-1 抑制剂的治疗响应。这些发现表明，αvβ8抗体与 PD-1 抗体的联合应用策略有望显著提升 PD-1 抑制剂的临床响应率，为肿瘤免疫治疗提供了新的研究方向。

2025年 4月 25 日至 30日，在第 116 届美国癌症研究协会（AACR）年会上，迈威生物以壁

报形式首次公布靶向 B7-H3 ADC创新药 7MW3711与 PARP抑制剂（PARPi）联用的突破性临床前研究成果（摘要标题：Combined a B7-H3-targeting antibody-drug conjugate 7MW3711 and PARPinhibitors synergistically potentiates the antitumor activity in B7-H3-positive cancers）。研究结果表明

7MW3711联合 PARPi 可显著增强 DNA双链断裂，诱导 G2/M期阻滞，实现协同抗肿瘤效应。在

B7-H3 阳性实体瘤 CDX模型中，联合疗法抑瘤效果显著超越单药（P＜0.05），提示 DNA 损伤修复抑制剂与 B7-H3靶向 ADC联合使用为高表达 B7-H3实体瘤提供全新治疗范式，支持快速推进 7MW3711联用方案临床研究。

2025年 4月 25 日至 30日，在第 116 届美国癌症研究协会（AACR）年会上，迈威生物以壁

报形式公开基于自主MtoxinTM平台开发的新型喜树碱衍生物载荷MF-6，并验证了其在多个体内

和体外模型中的抗肿瘤活性和安全性。研究结果表明MF-6 具有显著的抗多药耐药能力，可有效

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克服 DXd类药物的耐药性，在多药耐药模型中维持强效活性。且兼具旁观者效应，可清除肿瘤微环境中临近癌细胞，具有双效抗肿瘤活性。使用经临床验证的位点特异性偶联技术（IDDCTM）和新型有效载荷MF-6构建的 ADC表现出高均一性和稳定性，并在多种 CDX模型中均展示出显著抑瘤效果。MtoxinTM平台技术延展性覆盖多种实体瘤治疗领域，为布局下一代 ADC 管线提供核心引擎，加速推进肿瘤精准治疗全球化开发进程。

2025 年 5月，在 2025 年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上以壁报形式公布了 Trop-2 ADC

药物 9MW2921 的Ⅰ期临床研究结果。研究结果表明 9MW2921 在既往经治的晚期实体瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性，在 3.0mg/kg 剂量组中，总体客观缓解率（ORR）为

42.1%，DCR为 84.2%，显示出良好的疾病控制效果。

2025 年 5月，在 Springer Nature旗下的国际乳腺癌权威期刊 Breast Cancer Research（JCR 分区 Oncology Q1）中发表了注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（Ⅰ）

融合蛋白 8MW0511的Ⅲ期临床研究结果。该研究结果显示，8MW0511有确切的临床疗效，非劣于阳性对照药物津优力，在整个化疗阶段可以持续有效地降低4级中性粒细胞减少的发生率，并能够显著缩短 4级中性粒细胞减少的持续时间，降低发热性中性粒细胞减少症（Febrile Neutropenia，FN）的发生率。总体安全性与阳性对照组相似，人体用药安全可控，耐受性较好。此外，无论是

化疗第1-4周期的4级中性粒细胞减少发生率、发生4级中性粒细胞减少的持续时间，或是发热

性中性粒细胞减少症的发生率，8MW0511组均优于对照组。

2025 年 5 月，迈威生物在国际期刊 NPJ Precision Oncology 发表了靶向 IL-11 的单克隆抗体

9MW3811在抗肿瘤方向的临床前研究数据。研究结果表明，IL-11的高表达与肺癌、肝癌及结直

肠癌等多种实体瘤的不良预后显著相关。9MW3811通过高效中和 IL-11并阻断其与 IL-11Rα/gp130受体复合物结合，显著抑制 JAK/STAT3 信号通路传导。阻断 IL-11/IL-11R 信号通路可显著增强PD-1抗体的抗肿瘤活性，尤其是在 PD-1 单药治疗不敏感的肿瘤模型中表现出协同增效作用。机制研究结果表明，9MW3811通过重塑免疫抑制性微环境，促进 CD8+ T细胞肿瘤浸润，并改善解抗 PD-1 疗法诱导的 T细胞耗竭状态，同时上调 IFN-γ等杀伤性细胞因子分泌，从而增强联合抗肿瘤疗效，为联合抗 PD-1 治疗提供核心机制基础，有望成为实体瘤治疗的新策略。

2025 年 6 月，在 Journal of Medicinal Chemistry 上发表了题为“治疗性免疫球蛋白 G2 二硫键异构体的结构和功能解析”的研究。该论文主要内容为：IgG2 型的治疗性单克隆抗体会发生铰链区链间二硫键重排，形成二硫键异构体 IgG2-A，IgG2-B 和 IgG2-A/B，但三种异构体的形成原因和功能差异尚不完全明确。在本研究中，我们利用离子交换层析技术分离纯化了三种具有活性的二硫键同分异构体，并对它们的结构和功能进行深入解析。研究结果表明三种异构体的二硫键配对和理论配对完全一致，活性呈现出 IgG2-A＞IgG2-A/B＞IgG2-B 趋势，活性的差异可能和抗体可变区的松散程度有关。这提示我们三种异构体的活性存在较大差异，需要在抗体生产中对三种异构体比例进行控制，并在批放行检测中设置相应的检测项目以监控异构体的比例。

64/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

2025年 7月，靶向 CDH17的抗体偶联药物（ADC）7MW4911 的临床前研究成果发表在国际

期刊 Cell Reports Medicine 上。7MW4911基于迈威生物自主研发的 IDDCTM定点偶联技术平台，采用精确偶联策略与 DNA拓扑异构酶Ⅰ抑制剂MF-6结合，形成均一的药物-抗体比（DAR=4），并具有适中的亲和力与对人源和猴源 CDH17 的特异性结合能力。该药物能够有效提升肿瘤细胞的敏感性，且在内吞活性、血浆稳定性及药物释放特性等方面表现优异。7MW4911 通过直接干扰 DNA复制机制，突破了由药物外排泵（如 P-gp/BCRP）介导的多药耐药性通路，实现对耐药肿瘤的精准打击，显著克服了传统抗肿瘤治疗的局限性。7MW4911在多种 CDX/PDX 肿瘤模型中表现出强效的抗肿瘤活性，尤其在多药耐药模型中，其疗效明显优于传统MMAE载荷和 DXd载荷 ADC药物，并且即使在 ABCB1高表达的耐药环境中，依然维持持久的抑瘤效果，展示了其在克服耐药性方面的独特优势。此外，7MW4911在组织分布与毒理学评估中展现出良好的安全性，未见显著毒性反应，表明该药物具有理想的治疗窗口和极大的临床转化潜力。

2025 年 8月，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官方期刊/顶级肿瘤学期刊 Annals of Oncology 发

表了 9MW2821 针对晚期实体瘤受试者的临床Ⅰ/Ⅱ期研究数据相关文章 (Bulumtatug

Fuvedotin(BFv 9MW2821) a next-generation Nectin-4 targeting antibody-drug conjugatein patients

with advanced solid tumors: a first-in-human open-labelmulticenter phase Ⅰ/Ⅱ study)。这项研究是

9MW2821 的首次人体研究，分为剂量递增、剂量扩展、队列扩展阶段。入组受试者接受不同剂

量的 9MW2821治疗，评估安全性和有效性。研究数据显示，9MW2821 在多种实体瘤中均展示出优秀的疗效，包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、三阴性乳腺癌。在同靶点药物已验证疗效的尿路上皮癌适应症中，9MW2821 显示了更突出的疗效。并且，在同靶点药物未涉足的宫颈癌适应症、同靶点药物未进一步开发的三阴性乳腺癌适应症领域中，9MW2821 均显示出具有竞争力的疗效。与此同时，9MW2821安全性良好，并且较少出现严重的皮肤毒性。目前针对 9MW2821 有

3项关键临床研究在开展中，有望为实体瘤患者带来更新更优的治疗选择。

2025年 9月，在 Frontiers in Pharmacology 发表了 9MW1911健康受试者Ⅰ期研究成果的相关

文章（Safety tolerability pharmacokinetics，immunogenicity and pharmacodynamics of 9MW1911ananti-ST2 monoclonal antibody：results from a first-in-human phase Ⅰ study. Front. Pharmacol. 2025Sep 16; 16:1647816.），2025年 9月 27日在荷兰阿姆斯特丹举行的 2025年欧洲呼吸学会年会（ERS

2025）上以壁报形式公布了抗 ST2单抗创新药 9MW1911用于健康受试者的临床研究成果。研究

证实 9MW1911 注射液在健康受试者中单剂量 25-1200mg 范围内安全且耐受性良好，无 ADA 应答的证据。在 100-1200mg剂量范围内，9MW1911 注射液表现出线性药代动力学特征，总 sST2升高且持续时间长，表明本品种可与靶点持续且稳定地结合。此结果支持在后续研究中持续探索本品种的临床疗效和安全性，具有治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的潜力。

2025年 10月，发表于 Journal of Biological Chemistry 的临床前研究成果（标题：Structural basisof nectin-4 recognition by the antibody–drug conjugate 9MW2821）揭示了 9MW2821 与 Nectin-4复合

65/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

物的抗原-抗体结构和结合表位。研究人员使用冷冻电镜技术解析了 9MW2821与 Nectin-4 复合物结构，其分辨率达到3.26?，并通过分子对接和定点突变实验确认了抗体关键结合抗原表位。进一步的研究结果显示，9MW2821与 Nectin-4结合的表位与 Nectin-4同源二聚体、Nectin-4/Nectin-1异源二聚体结合表位重叠，提示 9MW2821可以阻断 Nectin-4 同源二聚体和异源二聚体的形成。

此外，9MW2821 还可以阻断 Nectin-4与免疫检查点 TIGIT的结合，TIGIT在肿瘤浸润免疫细胞中表达，通过抑制 T细胞和 NK细胞功能来产生免疫抑制肿瘤微环境，而 Nectin-4与 TIGIT 之间的相互作用可抑制NK细胞的细胞毒性。9MW2821可阻断肿瘤细胞表面Nectin-4与NK细胞上TIGIT结合，解除 NK细胞的抑制作用，增强 NK细胞的细胞毒性，表现为 NK细胞 CD107a 表达增加和 IFN-γ的释放增多。这些研究结果提示 9MW2821除了靶向肿瘤细胞杀伤外，可能还具有一定的免疫调节功能。

3.年度知识产权成果

报告期内，公司新增发明专利申请69件，新增发明专利授权18件，包括10件中国授权发明专利、8件国家阶段授权发明专利。截至2025年12月31日，公司累计发明专利申请355件，包括申请中的265件，已授权的90件（其中中国授权发明专利57件，海外授权发明专利30件，中国台湾授权发明专利3件）。

（二）国内商业化稳步提升

公司深入拓展国内市场，增加商业化销售收入。2025年，公司药品销售收入为24972.35万元，较上年同期14459.20万元增长10513.15万元，同比增长72.71%，其中地舒单抗（骨疾病及肿瘤治疗领域）药品销售收入为20649.56万元，较上年同期13896.65万元增长6752.91万元，同比增长48.59%。与此同时，迈威生物于2025年3月获得上海市药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（B证），并于 2025 年 7 月获得国家药品监督管理局批准，君迈康的MAH 由君实生物变更为迈威生物。药品君迈康2025年四季度起由迈威生物进行开票销售，2025年迈威生物开票的君迈康国内药品销售收入为3995.82万元。

公司积极推动新产品加入商业化梯队，自主研发的注射用阿格司亭α（迈粒生）获批上市，为公司首个创新药上市品种，亦是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF药物，市场前景乐观；为充分发挥优势互补和资源共享，公司与齐鲁制药在长效升白药物领域建立合作关系，独家许可齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利，合同金额为最高达5亿元人民币的首付款及销售里程碑付款，其中包括一次性不可退还的首付款3.8亿元人民币，另外可获得许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费。2025年12月，注射用阿格司亭α成功新增纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025 年）》，迈粒生作为首个人血清白蛋白（HSA）融合技术的新一代长效 G-CSF，其医保准入带来疗效安全双提升，优化目录结构，进一步提高治疗依从性。

66/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告此外，迈威生物骨健康创新药项目重点发展治疗骨松的生物类似药地舒单抗，通过基金投资和产业创新，撬动生态圈，探索“健康管理+科学防治+多方共治”的老龄社会新型治理模式，拓展可持续可复制的快速商业化新路，做大做强已上市品种。重庆市的老龄化比率位居全国前列，

60岁以上常住老年人口801.13万人（2024年，重庆市人民政府网）。迈威重庆运营以来，广泛开

展公益骨松筛查，惠及广大患者；运用数字化和 AI技术全面赋能医患，节省医疗和医保资源；探索药械联动的骨健康管理新服务，增强医疗机构的服务能力和患者的获得感；2025年度，已完成

885场骨密度公益筛查，51106人次参与，举办119场义诊，28场健康讲座。

（三）继续推进全球化合作，不断提升国际品牌影响力

截至 2023年 6月，与中国签署“一带一路”协议的 152个国家 GDP 总值为 23万亿美元，占全球 GDP比重为 23%。根据中国网发布的数据，2025 年全年，中国与共建“一带一路”国家的货物贸易额达到约23.6万亿元人民币，同比增长约6.3%，增速明显快于全国整体进出口水平，且占全国外贸总额的约51.9%。该区域人口总数接近40亿，占全球总人口的一半，具有经济增长潜力、医保比重不断增加的趋势，迈威生物利用现有的新兴市场的商务网络，可以实现在新兴市场快速上市。

2025年6月，公司全资子公司泰康生物顺利通过哥伦比亚国家食品和药品监督管理局（INVIMA）针对两款地舒单抗注射液 9MW0311和 9MW0321的 GMP 现场检查。2025年 7月，公司就 9MW0311和 9MW0321与菲律宾公司 UNILAB INC.签署授权许可及商业化协议。根据协议，UNILAB将负责两款产品在菲律宾的注册和销售，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。2025 年 8 月，9MW0311 和 9MW0321 获得巴基斯坦药品监督管理局（Drug RegulatoryAuthority of Pakistan）注册批准，这是巴基斯坦获批的首个 Prolia和 XGEVA生物类似药，也是公司首个获得海外注册批件的产品，加速了公司的全球化布局。2025年 9月，公司就 9MW0311和 9MW0321 与一家巴拉圭公司签署授权许可及商业化协议。根据协议，该巴拉圭公司将负责两款产品在巴拉圭的注册和销售，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。2025年12月，

9MW0113 获得印尼食品药品监督管理局（Badan Pengawas Obat dan Makanan BPOM）的注册批准，也是公司报告期内收获的第三个海外上市批件。

目前，针对 9MW0113，公司已与印尼、新加坡、巴基斯坦、菲律宾、埃及、摩洛哥、阿根廷等16个国家签署正式合作协议，并已向印尼、埃及、巴基斯坦、约旦、秘鲁等7个国家递交了注册申请文件，且已获得印尼食品药品监督管理局批准，其他国家注册申请亦在准备中。针对

9MW0311，公司已与巴西、哥伦比亚、印尼、新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉

伯等31个国家签署正式合作协议，并已向巴基斯坦、约旦、埃及、巴西等8个国家递交了注册申请文件，且已获得巴基斯坦药品监督管理局批准，其他国家注册申请亦在准备中。针对 9MW0321，公司已与巴西、哥伦比亚、新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯等31个国家签署

正式合作协议，并已向巴基斯坦、约旦、埃及、巴西等8个国家递交了注册申请文件，且已获得

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巴基斯坦药品监督管理局批准，其他国家注册申请亦在准备中。截至本报告披露日，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议的签署。

随着新兴市场及“一带一路”沿线国家商业化战略的推进，在这个复杂和极富挑战的过程中，公司将继续以市场需求为导向，坚持以创新技术平台驱动新产品开发，通过深入探索药物的作用机理和建立高效率药物筛选评价体系，打造自有的研发平台和核心产品管线，结合自身在免疫、肿瘤和眼科等领域的优势产品组合，充分利用丰富的海外商业化资源和自身的国际注册能力，继续加快海外商务拓展和注册上市的进程，提升公司的核心竞争力，实现海外商业化平台的战略价值。

面向欧美等发达国家或境内头部药企，通过对外许可授权和 NewCo等合作模式，推进公司产品、特别是创新品种的广泛合作。该项工作由商务拓展部承接，核心战略目标是基于公司高效的创新发现体系和强大的开发能力、致力于公司研发管线的价值最大化、全球化。目前，公司正与多家国际医药企业巨头就多款产品进行多轮商业谈判，涵盖了从数据交换到商务条款讨论的不同阶段；同时公司也积极参与国内国际商务拓展会议及学术会议，围绕生物技术重点与前沿领域进行布局，进一步加强自身技术研发能力的持续性，进而更好地推广产品管线。

2025 年 6月，公司与 CALICO 就 IL-11靶向治疗（包括 9MW3811）签署独家许可协议，独

家许可 CALICO公司在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外的所有区域内独家开发、

生产和商业化许可产品的权利，合同金额包括一次性不可退还的首付款2500万美元，合计最高达5.71亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费；9MW3811 是一款公司自主研发的靶向人白介素-11（IL-11）的人源化单克隆抗体，全球进度处于第一梯队，系国内首家进入临床，已在中、澳、美三地获批开展临床，目前已完成中、澳 I期临床研究，9MW3811在纤维化疾病和衰老相关疾病治疗中具有潜在应用价值；CALICO公司专注于衰老生物学和与年龄相关的疾病，本次公司与 CALICO的合作，通过双方优势互补和资源共享，将加快 9MW3811 在该领域的临床验证直至最终实现商业化。同月，公司与齐鲁制药就上市产品注射用阿格司亭α（迈粒生）达成合作，迈威生物独占许可齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化许可产品的权利。泰康生物可获得合计最高达5亿元人民币的首付款及销售里程碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权使用费。

公司积极探索与国际知名生物医药投资公司的全新合作模式，2025年 9月，公司与Aditum BioFund 3 L.P.宣布成立 Kalexo Bio Inc.并就心血管领域双靶点 siRNA创新药 2MW7141达成全球独家授权协议。该药物主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。Aditum Bio将为 Kalexo 提供资金，Kalexo将与迈威生物共同推进 2MW7141的开发。根据协议，迈威生物许可 Kalexo 在全球范围的独家开发、生产和商业化 2MW7141的权利，并有权获得最高可达 10 亿美元的预付款和里程碑付款，以及阶梯式的特许权使用费，其中包括一次性、不可返还的首付款及近期付款 1200万美元现金。作为对价的一部分，迈威生物将在符合约定条件下另外获得 Kalexo

68/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告的部分股权。2MW7141是一款心血管领域双靶点 siRNA创新药，临床前研究显示对靶基因表现出强效、持久的抑制效果，潜在脱靶风险低，具备同类最佳潜力。

非企业会计准则财务指标的变动情况分析及展望

□适用√不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用□不适用

1.高效的创新体系

多元化的管线，特别是以差异化模式和新靶点为特色的创新产品，源于公司在扎实的基础生物研究中持续创新的理念。多年以来，公司始终以在公司内部建立坚实的基础研究根基为第一要务，积累了广泛的科学专业知识。通过系统整合基础研发资源，公司不断升级专有 ADC 药物开发平台，而且开发并升级其他技术平台，包括一体化高效抗体发现平台及 TCE 双/三特异性抗体开发平台。上述各平台针对公司药物发现和开发过程的特定阶段，帮助公司探索克服现有治疗方案局限性的新疗法。此外，公司的技术平台紧密相连，互相补充与强化，提高了公司的研发效率，使公司能够在开发一系列候选产品方面积累深厚的专业知识。结合这些内部积累的能力以及公司的合作伙伴及服务提供商的外部资源，促使公司的管线产品成为中国及全球市场上的领跑者。

报告期内，公司新增发明专利申请69件，新增发明专利授权18件，包括10件中国授权发明专利、8件国家阶段授权发明专利。截至2025年12月31日，公司累计发明专利申请355件，包括申请中的265件，已授权的90件（其中中国授权发明专利57件，海外授权发明专利30件，中国台湾授权发明专利3件）。独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项，独立/牵头承担共计2项国家重点研发计划和多项省市级科技创新项目。

2.快速的项目推进能力

公司利用三个技术平台快速完成分子发现及成药性研究，同时利用高表达细胞株构建、工艺优化与质量研究快速完成工艺开发和质量研究。依托上述几大平台，在分子发现与成药性研究体系的产出上，通过工艺开发与质量管理体系的验证与转化，自公司成立至今技术平台共新增17个品种的41项国内外临床试验准入。

3.前瞻性的产业准备

公司泰州生产基地（泰康生物）已按照中国 GMP、美国 FDA cGMP和欧盟 EMA GMP 标准

完成了抗体及重组蛋白药物生产、检验设施建设，配备完善的公用设施系统、仓储系统、污水处理站等配套设施，通过各项验证并投入使用。泰州生产基地设施包括三条原液生产线和两条制剂生产线，拥有抗体药物产能 8000L 及重组蛋白药物产能 4000L，制剂生产线可满足一次性预充针和多个规格西林瓶灌装。公司建立了完整的药品生产质量管理体系，具备商业化生产能力。生产基地于 2019年取得由江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，于 2021年通过欧盟 QP

69/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告审计，抗体生产线于 2022 年 6月通过中国 GMP 符合性检查，重组蛋白生产线于 2024 年 5月通过中国 GMP 符合性检查，质量控制实验室于 2024 年 9 月通过 CNAS 认证，抗体生产线于 2025年 6月通过哥伦比亚 INVIMA GMP 审计。目前生产基地正在进行公司在研品种的临床用药生产，及地舒单抗注射液品种和注射用阿格司亭α的商业化生产，具有丰富的产业化经验。截至报告期末，已完成12个品种的临床试验样品制备，及3个品种的商业化生产工作。其中原液生产合计131批次（200L培养规模 36个批次、500L培养规模 4个批次和 2000L培养规模 91 个批次，临床在研品种与上市后商业化拟定生产规模一致），制剂生产合计165批次，所有批次样品均检定合格。

为满足公司产业化进一步扩大之需求，公司上海金山生产基地（朗润迈威）推进了“年产

1000kg抗体产业化建设项目”，该项目参照中国 GMP、美国 FDA cGMP 和欧盟 EMA GMP 的要求，按数字化工程标准建设，计划服务于全球市场。项目占地6.97万平方米，包括抗体药物原液生产车间、制剂车间及辅助设施。截至报告期末，位于上海金山的朗润迈威生产基地的产能建设，2条原液生产线、1条西林瓶制剂生产线和1条预充针制剂生产线已完成安装、调试和验证工作，

正逐渐投入生产。截至报告期末，原液生产线已完成 4批 500L规模的原液生产，产品检定合格；

预充针制剂生产线已完成3批培养基模拟灌装验证及3批预充针制剂生产，验证结果及产品检定均合格。西林瓶制剂生产线已完成 6mL规格的 3批次培养基模拟灌装验证，结果均合格。朗润迈威目前可提供包括临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的原液到无菌制剂的生产；在智

能制造方面，信息化层已完成设计、规划、配置和各系统间接口测试，单系统确认和系统间联动确认正在有序推进。朗润迈威的金山生产基地已于 2025年 1月获得了欧盟 QP审计的符合性声明。

同时，公司于 2020 年 11 月启动“泰康抗体药物中试产业化项目”，建成后主要用于 ADC药物、抗体药物和重组蛋白药物的商业化生产。项目已具备试生产能力，截至报告期末，ADC车间已完成 3个在研品种 9MW2821、7MW3711、7MW4911的临床试验样品制备，其中 ADC原液生产 10 批次，制剂生产 13 批次，所有批次样品均检定合格，标志着迈威生物的 ADC 药物已经实现了从早期研发、药学研究和开发到商业化规模的关键注册临床样品的生产的全产业链布局。

同时，于 2025年 4月启动抗体车间机电安装工程施工，设计规模达 6×2000L，截至报告期末，抗体车间机电安装工程施工已完成，相关公用系统、工艺设备已基本完成安装调试与验证，初步具备试生产条件，为大规模抗体药物战略布局奠定基础。

4．全球化商业合作开拓广袤国际市场

一直以来，南美、“一带一路”等新兴市场，拥有巨大的医药市场潜力和未满足的临床需求，是中国药企全球化布局不可或缺的部分。对于成熟品种，尤其是生物类似药，公司聚焦于埃及等中东北非国家、印尼等东盟国家、巴基斯坦等其他南亚国家等海外诸多新兴市场及其他“一带一路”沿线国家，通过多种合作模式，快速推进生物类似药的当地注册和销售及部分国家当地化生产等。国际业务部在深耕国际市场近二十年的资深专家的带领下，依托强大的海外商业拓展能力和丰富的注册经验，负责完成拓展策略制定、筛选合作商、注册申报并且配合海外官方药监部门开展 GMP 审计、上市后维护等工作。

70/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告目前，针对 9MW0113，公司已与印尼、新加坡、巴基斯坦、菲律宾、埃及、摩洛哥、阿根廷等16个国家签署正式合作协议，并已向印尼、埃及、巴基斯坦、约旦、秘鲁等7个国家递交了注册申请文件，且已获得印尼食品药品监督管理局批准，其他国家注册申请亦在准备中。针对

9MW0311，公司已与巴西、哥伦比亚、印尼、新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉

伯等31个国家签署正式合作协议，并已向巴基斯坦、约旦、埃及、巴西等8个国家递交了注册申请文件，且已获得巴基斯坦药品监督管理局批准，其他国家注册申请亦在准备中。针对 9MW0321，公司已与巴西、哥伦比亚、新加坡、巴基斯坦、泰国、埃及、秘鲁、沙特阿拉伯等31个国家签署

正式合作协议，并已向巴基斯坦、约旦、埃及、巴西等8个国家递交了注册申请文件，且已获得巴基斯坦药品监督管理局批准，其他国家注册申请亦在准备中。截至本报告披露日，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式合作协议的签署。

面向欧美等发达国家或境内头部药企，通过对外许可授权和 NewCo等合作模式，推进公司产品、特别是创新品种的广泛合作。该项工作由商务拓展部承接，核心战略目标是基于公司高效的创新发现体系和强大的开发能力、致力于公司研发管线的价值最大化、全球化。2025年度，公司达成3项对外许可授权，海外合同金额最高可达15.96亿美金，国内合同金额最高可达5亿元人民币，并均有一定比例的特许权使用费。

随着公司研发体系的持续完善以及创新能力及效率的不断提升，以及公司商务拓展网络及国际合作经验的日益成熟，公司将继续重点针对创新度较高且差异化优势明显的管线推进国际合作。

如公司核心在研管线 9MW2821 为一款靶向 Nectin-4 的 ADC 创新药，目前正在针对尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、三阴性乳腺癌（TNBC）及食管癌（EC）等适应症开展多项临床研究，累计临床入组超过 2000 例患者，其中：1）三项 III 期关键注册临床正在开展，包括 UC 单药疗法和联合疗法（先后被纳入突破性治疗品种名单）、CC单药疗法（全球首款进入 III期临床研究的同靶点药物）；2）多项 I/II 期临床正在快速开展，包括 TNBC 单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）国内处于临床 II期（全球同靶点首款）、美国处于临床 Ib期，TNBC 联合疗法处于临床 II期；UC围手术期联合疗法处于临床 II期；EC单药疗法处于临床 II期，联合疗法处于临床 Ib/II期；CC联合疗法处于 Ib/II期。该项目尿路上皮癌（UC）单药疗法、联合疗法和宫颈癌（CC）单药疗法的 III期临床试验计划于 2026年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前会议。9MW2821 的临床安全性和有效性已经得到了充分的验证，这些适应症方面的数据表现，加上未来免疫疗法 IO+ADC的布局机会，使得 9MW2821在这些领域仍然是一款非常稀缺的品种。基于公司自主开发的新一代定点偶联技术平台 IDDCTM，公司在 ADC领域持续的创新能力，亦为商务拓展提供了更多的机会。

除 ADC 领域管线外，公司仍有多款特色创新管线如：全球进度第二的靶向 ST2 单抗（9MW1911），国内首家进入临床，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力，目前已启动 IIb期临床，并于 2025 年 7 月完成首例患者入组，计划于 2026 年获得至少 120 例受试者的末次访视数据后开展期中分析，并有望在评估 II 期临床研究结果的基础上，有望于 2026

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年底前后启动 III 期临床研究；全球首款针对病理性瘢痕开展临床试验的 IL-11 靶向药物

（9MW3811），II期临床试验于 2025年 12 月底完成首例患者给药。另有全球进度处于第一梯队

的靶向 TMPRSS6 单抗（9MW3011），在真性红细胞增多症、β-地中海贫血等与铁稳态相关的疾病领域有较大治疗潜力，目前除大中华区及东南亚区以外的其他区域已授权 DISC公司进行开发、生产及商业化，并先后获得美国 FDA 授予“快速通道认定”（FTD）和“孤儿药资格认定”（ODD）。

这些创新管线所针对的适应症，目前均存在极大未满足的临床需求，未来市场潜力巨大。目前公司正与多家国际医药企业巨头就多款产品进行多轮商业谈判，涵盖了从数据交换到商务条款讨论的不同阶段；同时公司也积极参与国内国际商务拓展会议及学术会议，围绕生物技术重点与前沿领域进行布局，进一步加强自身技术研发能力的持续性，进而更好地推广产品管线。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用√不适用

(三)核心技术与研发进展

1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

多元化的管线，特别是以差异化模式和新靶点为特色的创新产品，源于公司在扎实的基础生物研究中持续创新理念。多年以来，公司始终以在公司内部建立坚实的基础研究根基为第一要务，积累了广泛的科学专业知识。通过系统整合基础研发资源，公司不断升级专有 ADC药物开发平台，而且开发并升级其他技术平台，包括一体化高效抗体发现平台及 TCE 双/三特异性抗体开发平台。上述各平台针对公司药物发现和开发过程的特定阶段，帮助公司探索克服现有治疗方案局限性的新疗法。此外，公司的技术平台紧密相连，互相补充与强化，提高了公司的研发效率，使公司能够在开发一系列候选产品方面积累深厚的专业知识。结合这些内部积累的能力以及公司的合作伙伴及服务提供商的外部资源，促使公司的管线产品成为中国及全球市场上的领跑者。

1)研发平台

通过系统整合基础研发资源，公司建立并不断升级技术平台，即一体化高效抗体发现平台、ADC药物开发平台及TCE双/三特异性抗体开发平台。这些技术平台紧密相连，互相补充与强化，促进高效的产品开发，并优化未来一系列候选产品的研究工作。报告期内，公司持续对核心技术平台进行升级。在ADC药物开发平台方面，公司与英矽智能及皓元医药达成战略合作，引入生成式AI技术与高通量合成能力，构建新一代Payload-Linker化合物库，显著提升了分子设计的效率与成功率。在抗体发现方面，公司与深势科技达成战略合作，利用AI for Science大模型技术打造生物药研发知识引擎，加速了对创新靶点及分子动力学机制的探索。

1一体化高效抗体发现平台

公司的一体化高效抗体发现平台利用多种先进技术为生成单克隆抗体提供全面、多功能的解决方案。该平台配备自动化、高通量杂交瘤发现体系、单一B细胞筛选方法、酵母展示系统及全

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人源鼠抗体生成系统，能够实现在鼠源、全人源、兔源抗体以及纳米抗体等多种形态中的快速、高质量抗体发现，尤其适合用于生成针对低免疫原性抗原的抗体，如拥有短的细胞外结构域或细胞外环状结构域的多次跨膜蛋白。该平台优于传统发现方法，适合用于生产更高特异性和亲和性的高效力抗体。此外，该平台能够生成诸如中和抗体、阻断抗体以及功能性激动剂及拮抗剂等具备多种功能特性的抗体，可满足不同治疗领域的特定需求。通过整合该等先进技术，该平台可加速抗体筛选，缩短开发时间线及最大化抗体的治疗潜力，从而为广泛临床适应症提供更高效且有针对性的解决方案。

2 ADC药物开发平台

公司认为抗体偶联技术创新是公司在ADC领域的核心优势。凭借多年来对研究和技术的持续研发投入，公司建立了四项核心专有ADC技术：DARfinity TM，公司自主研发的定点偶联工艺；

IDconnect TM，一种经过优化设计的连接符分子，用以连接抗体和毒素，使抗体和毒素之间的连接更稳定；MtoxinTM，一类基于喜树碱的新型毒性分子，用作ADC中杀死靶细胞的弹头；及LysOnlyTM，一种能够有条件释放毒素的结构，可提高ADC的整体安全性和有效性。下文重点介绍四项专有ADC技术的优势。

?DARfinity TM是一种定点偶联技术，能够使药物和抗体精准、受控偶联，产生均一性高的同质化ADC。传统ADC通常依赖随机偶联方法，使细胞毒性有效载荷附于抗体的多个位置，导致形成具有不同DAR的不同品种混合物（例如，即使平均DAR为4，同一批中的部分ADC可能携带两种药物，而其他ADC可能携带六种）。这导致每一批次的异质性较大，影响ADC的有效性和安全性。DARfinityTM通过仔细挑选偶联具体位置，确保有效载荷仅附于预先确定的位置，从而克服该挑战。DARfinityTM降低异质性，使最终产品中的所有ADC分子在结构和载药量方面几乎保持一致。

利用DARfinityTM，DAR值为4的主要品种达到95%以上。通过尺寸排阻色谱和疏水作用色谱分别测量，主要品种的纯度可达99%和97.3%。相较于采用传统非定点偶联工艺的DAR4 ADC（HIC纯度43%），DARfinityTM通过精准定点偶联策略使产物单体纯度实现突破性提升，HIC定量分析显示关键质量属性优化幅度超行业平均水平。DAR比率是ADC的一项关键质量属性，DAR为4通常被视为可向每个抗体提供充足数量的药物分子，而不会提高细胞毒性。较高的DAR可能导致细胞毒性上升及脱靶的不良反应，而较低的DAR可能使药物无效。通过公司的DARfinityTM技术实现的高纯度均匀偶联可改善ADC药品的主要表现，包括药代动力学、稳定性以及安全性和有效性。

?IDconnect TM是一种定点偶联连接符技术，特点是采用具有自水解结构的芳香环设计，可有效抑制巯基－迈克尔加成反应，导致脱靶效应和ADC水平的耗竭。在传统ADC设计中，连接符通常在用于ADC的马来酰亚胺连接符中通过硫醚键形成。在某些条件（如PH值呈酸性或酶的存在）下，硫醚键可断裂并反转（称为巯基－迈克尔加成反应），导致药物的早期解离及有效载荷的过早释放。如果马来酰亚胺完全水解，巯基－迈克尔加成反应所需的反应位点将会去除，以稳定连接符。公司的IDconnectTM结构是拥有两个反应位点的二取代马来酰亚胺。该连接符与还原的抗体形成的四对链间二硫键发生反应，生成DAR为4的ADC药物。此外，每个连接符可同时与一对抗体

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的二硫键偶联，且公司设计双氟苯基的水解结构以增强ADC药物的稳定性。具体而言，双氟苯基结构使马来酰亚胺可自水解。经水解的马来酰亚胺可抑制ADC药物在血液循环过程中与血浆白蛋白中的巯基发生逆迈克尔加成反应，从而防止毒素进入血液。因此，通过IDconnectTM赋能的连接符设计，公司希望藉由加强抗体和毒素之间的连接来提高ADC的稳定性，从而降低血浆中有效载荷的过早释放。

?LysOnly TM是一种有条件释放结构，利用特定酶降解从ADC分子中释放毒性有效载荷。通过这种方式，ADC分子能够在血液循环中保持完整，只在靶细胞内释放有效载荷，从而降低脱靶毒性，提高整体安全性。

?Mtoxin TM是一类基于喜树碱的新型载荷。在公司的临床前研究中，与ADC中常用的其他细胞毒性载荷（如DXd和SN38）相比，MtoxinTM凭借其较高的膜渗透性，表现出更强的肿瘤抑制作用和更好的旁观者杀伤作用。虽然MtoxinTM的抗肿瘤活性增加，但不会增加副作用或降低整体耐受性。因此，公司认为MtoxinTM能够改善ADC产品的整体治疗效果和治疗窗口。

这四项专有技术是公司ADC产品开发平台IDDCTM的支柱，具有定点偶联特性，帮助公司开发更均匀、更稳定、纯度更高、潜在疗效更好、更安全的优化ADC。

3 TCE双特异性及三特异性抗体开发平台

迈威生物自主开发的TCE双特异性和三特异性抗体平台，采用创新的差异化设计策略，实现了从分子设计到生产工艺的一体化解决方案。该平台能够针对不同肿瘤类型和治疗需求进行抗体药物的定制化开发，显著提升了从早期研发到CMC及生产的全流程效率。

平台的核心技术优势在于其自主开发的CD3抗体分子库。这些具有自主知识产权的抗体分子具备不同的结合活性和激活能力：一方面保持对人CD3的高亲和力，另一方面具有与食蟹猴CD3的交叉反应性。这一特性为在非人灵长类动物模型中准确评估TCE分子的安全性提供了关键工具。

特别值得注意的是，该抗体库涵盖了从强效激活到温和激活的完整活性谱系，为针对不同肿瘤适应症的选择性激活提供了精准的技术支持。

在分子构建方面，平台支持多种抗体形式的设计，包括传统的对称结构和创新的非对称结构等。这种多样化的设计策略使研发人员能够根据靶点特性选择最优分子形式，实现对不同表达水平肿瘤抗原的精准靶向。其中最具创新性的是“空间位阻构象依赖性”设计：通过精密的分子设计，抗体在血液循环系统中保持非激活状态，显著降低系统性免疫激活带来的毒副作用；而在肿瘤微环境中，通过Fab端与肿瘤相关抗原TAA的特异性结合引发构象变化，暴露出CD3结合位点，从而实现对浸润T细胞的高效激活。这种独特的“双锁”机制在提高治疗安全性的同时，确保了优异的肿瘤杀伤效果。

在靶点筛选方面，迈威生物建立了整合多组学分析、计算生物学和人工智能技术的智能化靶点发现及评估系统。该系统采用三级筛选策略：首先通过生物信息学分析确定具有重大未满足临床需求的适应症领域；其次评估现有免疫治疗（IO）和抗体偶联药物（ADC）管线的竞争格局；

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最后针对筛选出的适应症挖掘和评估成熟及创新靶点。这种系统化的筛选方法确保了靶点选择的科学性和临床转化价值，目前已成功识别出多个具有开发潜力的新靶点。

此外，平台的另一个技术突破还体现在三特异性抗体的开发上。通过引入第二刺激信号，显著增强了T细胞的激活效能和持久性。研发团队建立了完整的信号组合筛选平台，对多种刺激信号组合进行系统评估，并开发出特有的“信号平衡”技术。该技术确保在增强活性的同时，维持关键的TAA依赖性激活模式。目前，平台已产生多个临床前候选化合物（PCC），在临床前研究中展现出显著的肿瘤抑制效果和良好的安全性特征。

迈威生物计划于2026年推进多条TCE管线进入临床申报阶段。公司将持续深化平台技术创新，重点开发新一代TCE技术，并积极探索与IO及ADC等的联合治疗策略。随着这些技术的持续突破，TCE平台有望成为肿瘤免疫治疗领域的重要支柱，为全球患者提供更安全有效的治疗选择。

2）工艺开发与质量管理体系

*工艺开发平台

本技术平台由高表达细胞株构建和工艺优化两部分组成，公司秉承质量源于设计（QbD）的理念，配合国际品牌专业设备，经过长期实践探索，建立了以细胞株构建为起点的完整的工艺开发技术流程，具备快速筛选获得稳定高表达细胞株，进而结合稳定高效的工艺研发和工艺放大能力，辅以成熟的大分子药物质量研究和控制平台，在小试研发、中试生产、技术转移、工艺表征、临床期间及上市后工艺优化等各个环节，对候选分子、工艺、处方等进行全方位的质量分析、过程监控、表征和稳定性研究，同时该平台致力于使用国产化物料进行开发，在控制风险并保证生产质量的前提下，有效降低生产成本，形成了具有行业竞争力的开发平台，成为分子发现体系与生产转化体系间不可或缺的纽带，从而实现在研品种的临床开发和商业化生产的最佳产量和质量。

*质量管理体系

根据《中华人民共和国药品管理法》和中国国家药品监督管理局发布的相关法规，并参照 ICH、EMA和 FDA发布的与药品研发、临床试验、生产、质量保证和质量控制有关的法规、指南，持续完善药品质量管理体系。

i.上市前阶段的药品质量管理体系

在已有药品研发和临床试验用药生产的质量管理体系的基础上，公司着重开展了以下工作：

*加强对临床试验用药生产现场监督与检查，完成了对临床试验用药原液生产场地的自检，确保临床试验用药的生产符合 GMP 的相关要求；

* 公司持续进行对子公司的现场审计工作，确保临床试验用药的生产符合 GMP 的相关要求；

*完善了临床试验用药的物料和物料供应商的管理，科学的制定了不同阶段对物料和物料供应商的管理策略，确保临床试验用药的生产所使用物料符合 GMP 的相关要求；

*加强了对研发阶段的委托检验供应商和临床试验用药的运输供应商的管理，进行了年度现场审计。

ii.上市后药品的质量管理体系

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公司建立了委托生产的MAH 的质量管理体系，并按照国家药监局发布的多项针对 MAH 的管理规定，持续完善相关管理要求。子公司泰康生物持有的地舒单抗注射液（迈利舒、迈卫健、迈粒生）的上市申请获得了国家药监局的批准，正式进入了上市药品的商业化生产阶段，质量管理体系也随之进一步成熟并持续稳定运行。子公司朗润迈威已完成全部厂房设施、设备的验证和确认工作，并按照 GMP 和相关法规的要求建立了完整的药品质量管理体系。

3）生产转化体系

公司以在研品种商业化为企业发展战略，在临床研究期间即以产业化规模开展样品制备，以期形成更多批次的产品验证数据，为产业化奠定基础。同时公司生产转化体系采用两个及以上厂家设备进行样品制备和工艺验证，确保生产用耗材供应不受国际关系变化的影响，采购不受制于单一供应商，从而保证成本控制优势。先进的前瞻性生产转化体系成为临床前药学研究和商业化生产的桥梁，使企业发展目标得以实现。

公司在江苏泰州建设了抗体药物及重组蛋白药物的生产基地，设计、建造了多条不锈钢发酵罐和一次性生物反应器的原液生产线，以及多条预充式注射器和西林瓶等不同包装形式和不同灌装规格的制剂灌装生产线，设计产能可满足多个商业化产品同时进行生产的需求。目前该生产基地已正式投产，已成功实现两款地舒单抗注射液及注射用阿格司亭α的商业化生产。此外，为满足不同产品的供应需求，公司还在江苏泰州建设了新的中试及产业化基地，建成后主要用于 ADC药物、抗体药物和重组蛋白药物的商业化生产。项目已具备试生产能力，截至报告期末，位于泰州的抗体中试产业化项目，ADC车间已完成 3 个在研品种 9MW2821、7MW3711、7MW4911 的临床试验样品制备，其中 ADC原液生产 10批次，制剂生产 13 批次，所有批次样品均检定合格，标志着迈威生物的 ADC 药物已经实现了从早期研发、药学研究和开发到商业化规模的关键注册

临床样品的生产的全产业链布局。同时，于2025年4月启动抗体车间机电安装工程施工，设计规模达 6×2000L，截至报告期末，抗体车间机电安装工程施工已完成，相关公用系统、工艺设备已基本完成安装调试与验证，初步具备试生产条件，为大规模抗体药物战略布局奠定基础。

为满足公司产业化进一步扩大之需求，公司上海金山生产基地（朗润迈威）推进了“年产

1000kg抗体产业化建设项目”，该项目参照中国 GMP、美国 FDA cGMP 和欧盟 EMA GMP 的要求，按数字化工程标准建设，计划服务于全球市场。项目占地6.97万平方米，包括抗体药物原液生产车间、制剂车间及辅助设施。截至报告期末，位于上海金山的朗润迈威生产基地的产能建设，2条原液生产线、1条西林瓶制剂生产线和1条预充针制剂生产线已完成安装、调试和验证工作，

正逐渐投入生产。截至报告期末，原液生产线已完成 4批 500L规模的原液生产，产品检定合格；

预充针制剂生产线已完成 3 批培养基模拟灌装（APS）验证及 3批预充针制剂生产，验证结果及产品检定均合格。西林瓶制剂生产线已完成 6mL规格的 3批次培养基模拟灌装（APS）验证，结果均合格。

两个生产基地全部投产后，公司可根据不同产品的供应特点，在关键临床试验开展之前选择合适的生产基地，或在药品上市后增加生产场地，确保药品供应的效率，增加药品供应的“柔性”，

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当重大突发性事件出现时，仍可满足药品的市场供应。

4）药物警戒体系

公司秉承“探索生命，惠及健康”的企业使命，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药物临床试验质量管理规范》《药物警戒质量管理规范》等法律法规要求，建立了包括临床试验期间及药品上市后全生命周期的药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有害反应，基于药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健康。

公司建立药品安全委员会，负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项。设置专门的药物警戒部门，明确药物警戒部门与其他相关部门的职责。指定药物警戒负责人负责药物警戒体系的运行和持续改进，确保药物警戒体系符合相关法律法规和本规范的要求。配备具备相应资质的药物警戒专职人员开展药物警戒活动。制定完善的药物警戒制度和规程文件，制定并维护药物警戒体系主文件，用于描述药物警戒体系及活动情况。制定药物警戒质量目标，建立质量保证系统，对药物警戒体系及活动进行质量管理，不断提升药物警戒体系运行效能，确保药物警戒活动持续符合相关法律法规要求。

对于临床试验期间的品种，迈威生物按照规定时限及时向国家药品审评机构提交可疑且非预期严重不良反应报告。对报告周期内收集到的药品安全性信息进行全面深入的年度回顾、汇总和评估，按时提交研发期间安全性更新报告。制定临床试验期间风险管理计划来防控风险，保证受试者安全。

对于已上市的品种，迈威生物建立了面向医护人员、患者等人群的全面收集途径，通过电话、邮箱等多种方式收集药品安全性信息。定期对收集到的安全性信息进行全面深入的回顾、汇总和分析，并按照法规要求的频率撰写定期安全性更新报告，按照法规时限要求通过国家药品不良反应监测系统提交。同时对各途径收集的药品安全性信息开展风险识别、评估及控制等工作来防控风险，保证患者用药安全。目前未发现已上市品种新的风险信号。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用√不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用√不适用

2、报告期内获得的研发成果

截至本报告披露日，公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的重点品种，其中

4个产品已获批上市，1个品种在境内生产药品注册上市许可申请审评中；2025年以来，共有5

个品种获得国内外7项临床试验准入，各项在研品种进展情况如下：

2025 年 1 月，9MW3011 完成了以评估 9MW3011 注射液多次给药在新诊断和经治真性红细

胞增多症患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和免疫原性的开放标签Ⅰb 期临床研究

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的首例入组；9MW2821 再度被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适应症为联合 PD-1 单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

2025 年 2 月，9MW2821 获得国家药品监督管理局临床试验批准开展联合注射用 JS207 用于

晚期实体瘤的治疗的临床研究。

2025年 3月，获得阿达木单抗注射液（君迈康）《药品生产许可证》（B证）。

2025年 4月，7MW3711获国家药品监督管理局批准开展联合特瑞普利单抗（PD-1抑制剂）

联合或不联合抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期临床试验；9MW2821完成联合其他抗肿

瘤疗法治疗晚期妇科恶性肿瘤（包括宫颈癌）Ⅰb/Ⅱ期临床试验的首例入组。

2025 年 5 月，注射用阿格司亭α（商品名：迈粒生，产品代号：8MW0511）获得国家药品

监督管理局境内生产药品注册上市许可批准。

2025年 6月，9MW2821完成单药或联合其他抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤（包括食管癌）Ⅰb/Ⅱ

期临床试验的首例入组。

2025年 7月，君迈康的MAH由君实生物变更为迈威生物。

2025年 8月，7MW4911 获得 FDA批准，可开展用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患

者安全性、药代动力学和疗效的Ⅰ/Ⅱ期临床研究；9MW2821 完成联合特瑞普利单抗用于围手术

期尿路上皮癌Ⅱ期临床试验的首例入组，并完成单药用于 ADC 经治三阴性乳腺癌患者的美国临床试验首例入组。

2025 年 9 月，9MW0813 递交境内生产药品注册上市许可申请并获得受理；9MW3011 已由

DISC在美国完成Ⅱ期临床首例患者给药；9MW2821完成联合注射用 JS207（PD-1/VEGF双抗）用于晚期恶性肿瘤临床试验首例入组。

2025年 10月，7MW4911的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，可开展用于晚期实

体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的 I/Ⅱ期临床研究；9MW2821 完成联

合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究所有受试者入组。

2025年 11月，9MW3811 针对病理性瘢痕适应症的临床试验申请正式获得国家药品监督管理

局的许可，可用于在病理性瘢痕患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的Ⅱ期临床试验；9MW1911 已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的 Ⅱa 期临床研究；

7MW4911在中国开展的针对晚期实体瘤的 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验完成首例患者给药；9MW3011完成

了以评估 9MW3011注射液多次给药在新诊断和经治真性红细胞增多症患者中的安全性、耐受性、

药代动力学、药效学和免疫原性的开放标签Ⅰb期临床研究的末例入组。

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2025年 12月，9MW1911的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局的批准，可针对

中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）开展Ⅱa 期临床研究；7MW3711 的两项关于评估 7MW3711

单药或联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ/Ⅱ期临

床研究及评估 7MW3711在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的

Ⅰ/Ⅱ期临床研究，均完成所有受试者入组；7MW3711获国家药品监督管理局批准开展 7MW3711联合 JS207（PD-1/VEGF 双抗）联合或不联合铂类化疗（顺铂或卡铂）用于晚期实体瘤患者的Ⅰb/Ⅱ

期临床试验；9MW3811针对病理性瘢痕的Ⅱ期临床试验完成首例患者给药；9MW2821完成单药

或联合 PD-1 单抗治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌Ⅱ期临床试验的所有受试者入组；注射用

阿格司亭α成功新增纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》。

2026 年 1月，7MW4911 用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完

成首例患者给药。

报告期内获得的知识产权列表本年新增累计数量

申请数（个）获得数（个）申请数（个）获得数（个）发明专利691835590实用新型专利004040外观设计专利2176软件著作权2222其他5137490452合计12458894590

3、研发投入情况表

单位：元币种：人民币

本年度上年度变化幅度（%）

费用化研发投入976960824.37782869340.2824.79

资本化研发投入---

研发投入合计976960824.37782869340.2824.79

研发投入总额占营业收入比例（%）147.46391.86-244.40

研发投入资本化的比重（%）---研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用√不适用研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用√不适用

4、在研项目情况

√适用□不适用

单位：万元项目名称预计总投资本期投入累计投入金进展或拟达技具体应用前景

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序规模金额额阶段性到目术号成果标水平新生血管性

1 9MW0211 33911.90 3024.00 25438.28 III期临 新药 - （湿性）年龄

床上市相关性黄斑变性成人糖尿病性黄斑水肿

（DME）、新2 9MW0813 31612.33 3561.17 28398.49 NDA 新药 - 生血管性（湿上市

性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）国

哮喘、慢性阻

3 9MW1911 33849.23 6879.63 17148.14 II期临 新药 内 塞性肺疾病和

床上市领特应性皮炎等先

尿路上皮癌、国

宫颈癌、三阴

4 9MW2821 166568.24 29868.58 77975.54 Ⅲ期临 新药 内 性乳腺癌及食

床上市领管癌等晚期实先体瘤

β-地中海贫血国患者铁过载相

5 9MW3011 17076.07 1852.55 12242.11 Ⅱ期临 新药 际 关适应症和真

床上市领性红细胞增多先症国

6 7MW3711 39400.14 2498.79 14330.87 I/II期 新药 内 晚期恶性实体

临床上市领瘤先国

7 9MW3811 10924.89 1447.31 9251.54 Ⅱ期临 新药 际 病理性瘢痕

床上市领先

合/333342.8049132.03184784.97////计情况说明无

5、研发人员情况

单位：万元币种：人民币基本情况本期数上期数

公司研发人员的数量（人）374403

研发人员数量占公司总人数的比例（%）28.2328.46

研发人员薪酬合计17645.6316383.90

研发人员平均薪酬43.7040.48

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研发人员学历结构学历结构类别学历结构人数博士研究生47硕士研究生180本科130专科12高中及以下5研发人员年龄结构年龄结构类别年龄结构人数

30岁以下（不含30岁）82

30-40岁（含30岁，不含40岁）210

40-50岁（含40岁，不含50岁）71

50-60岁（含50岁，不含60岁）11

60岁及以上0

注1：公司研发人员的数量“本期数”为截至2025年12月31日数据；“上年同期数”为截至2024年12月31日数据；

注2：研发人员平均薪酬=当期研发人员薪酬合计/平均人数；平均人数=报告期各月度研发人员人

数总和/当期月份数；

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用√不适用

6、其他说明

□适用√不适用

四、风险因素

(一)尚未盈利的风险

√适用□不适用

公司作为一家创新型生物医药企业，随着新药研发管线持续推进，多个创新药物处于关键临床试验研究阶段，整体研发投入仍维持在较高水平。截至本报告披露日，公司拥有14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段的重点品种，包括10个创新药，4个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。其中，已上市品种4个，境内生产药品注册上市许可申请审评阶段的品种 1个，处于 III期关键注册临床阶段品种 2个，以及处于其他不同临床、临床前研究阶段的品种。报告期内，公司研发投入为97696.08万元，相较于去年同期增加24.79%。

(二)业绩大幅下滑或亏损的风险

√适用□不适用

报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润为-96933.37万元，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-99885.53万元。

主要系公司持续投入大量资金用于在研品种的临床试验推进，多项在研品种处于关键注册临床研究阶段导致公司研发费用金额较高。另外，公司未来销售收入的产生主要取决于公司产品市

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场推广力度、医生及患者对公司产品的接受程度等因素，可能无法按计划增长，产品商业化进度可能低于预期，进而导致公司存在亏损的风险。

(三)核心竞争力风险

√适用□不适用

生命科学领域的技术发展处于加速阶段，新技术层出不穷，新的医疗技术和产品不断涌现，并逐步具备工业化的可行性，技术升级与产品迭代推动了制药工业的前进，也给制药公司带来了竞争压力。公司在研品种存在研发过程中由于行业内出现革命性或突破性技术或产品导致竞争力下降或商业价值受损，进而对公司研发、市场、财务等方面造成不利影响的风险。

创新能力是公司存续和发展的核心竞争力，创新能力的形成和持续高度依赖核心技术人员。

尽管公司高度重视对技术人员的培养，并向技术骨干提供了较好的薪酬待遇和股权激励，但仍面临其他医药企业对人才的竞争。公司存在核心技术人员流失而导致对公司研发及商业化目标的实现造成不利影响的风险。

(四)经营风险

√适用□不适用

1.预期未来持续大规模研发投入的风险

报告期内，公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市准备，2023年度、2024年度、2025年度，公司研发费用分别为83578.18万元、78286.93万元和97696.08万元。截至本报告披露日，公司拥有主要在研品种10个，其临床前研究、临床试验及新药上市准备等业务的开展仍需较大规模研发投入。

2.境内生产药品注册上市许可申请审评阶段品种的风险

公司自主研发品种 9MW0813的境内生产药品注册上市许可申请于 2025年 9月获得国家药品

监督管理局受理。如上述品种未能通过上市审批，将影响公司药品销售收入，进而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。本品为阿柏西普生物类似药，如通过上市审批，则面临生物类似药的市场竞争风险。

(五)财务风险

√适用□不适用

公司现有上市产品4个，以及处于不同上市注册或研发阶段的核心在研品种10个，公司未来仍需持续大量的研发投入。

作为多管线创新型生物制药企业，公司药物研发需要高额的资金投入，如果公司未能及时通过计划的融资渠道获得足够资金用于营运支出，将可能给公司带来短期的流动性风险，公司将被迫推迟、削减或取消研发项目，影响在研药品的商业化进度，从而对公司业务前景、财务状况及经营业绩造成不利影响。

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(六)行业风险

√适用□不适用

1.生物制品集中带量采购带来的风险

生物制品研发费用高，制造难度大，行业的进入门槛高，生物制品的销售单价也较高。若未来公司拥有的上市生物制品参加集中带量采购，将降低生物制品的销售价格，降低生物制品的毛利率，降低产品上市后商业价值，影响企业的盈利能力。

2．医药政策变化的风险

医药产业是我国国民经济的重要组成部分，是我国重点发展的战略性新兴行业之一，其产品关系到人民生命健康和安全，因此医药产业又是一个接受监管程度较高的行业，从产品研发阶段开始直至上市后的使用过程，以及定价、流通等诸多环节都受到包括国家及地方各级药品监督管理部门、卫生部门以及发改委、国家医保局等监管机构的监督管理。各监管机构在其各自权限范围内，制定全面而完善的政策法规，对整个行业实施全程监管。

近十年来，监管机构在促进行业发展的大背景下，密集出台了大量的政策法规配合医疗体系改革。先后修订了《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》并陆续实施，使药品审评审批政策发生重大调整，直接影响医药企业的研发和生产经营；《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》《关于做好当前药品价格管理工作的意见》《基本医疗保险用药管理暂行办法》等管理办法的出台，使药品采购和支付发生重大变化，尤其是药品价格谈判和国家集中带量采购的实施，进一步改变了原有的药品供给与结算方式，也彻底改变了仿制药与创新药的市场格局，对医药行业产生了重大影响。

由于医疗改革尚未完成，医药行业相关政策的变化仍将持续，若公司的经营策略不能根据相关政策的变化及时作出调整，将导致公司经营目标实现存在一定风险。

3．生物类似药的市场竞争风险

公司主要管线中 4个为生物类似药，其中 9MW0113、9MW0311、9MW0321已上市，9MW0813的境内生产药品注册上市许可申请已正式获得受理，目前处于注册审评阶段。随着原研药及其生物类似药的陆续上市，国内生物类似药市场竞争激烈。

4.创新药的研发风险

创新药研发具有周期长、投入大、风险高的特点，一款新药从开始研发到获批上市，一般需要十年左右时间。随着国内新药审评审批制度的改革，国产创新药发展迅猛。2021年11月，国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》

（2021年第46号），对研发立题和临床试验设计提出建议，落实以临床价值为导向，以患者为

核心的研发理念，有序推进抗肿瘤药物的研发。2023年6月，国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《新药获益-风险评估技术指导原则》（2023年第36号），该《指导原则》明确提出：

获益-风险评估贯穿于药物的全生命周期中，是药物临床研发、上市申请和上市后监管决策的重要

83/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告考虑因素。必须确保批准的药物在其说明书规定或建议的条件下安全、有效，在拟定适应症中药物的获益超过风险，方可获准上市。2023年7月，国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）》的通告（2023

年第44号），这三项指导原则再次强调了“以患者为中心”的药物研发，旨在高效研发更符合患者需求的有临床价值的药物。（来源：CDE 官网）这先后发布的 4份指导原则是对 2021 年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的再次呼应与进一步明确，针对任何一个适应症的临床试验，除了要做出相对现有疗法的优效之外，还必须确保增加的风险相对于收益是可接受的，即经过风险调整后的收益必须有实质性的提升。创新药研发的主要风险包括：立项环节中靶点选择的风险；发现环节中创新分子确认的风险；开发环节中数据未达预期的风险；审批环节中不能获准上市的风险。

(七)宏观环境风险

√适用□不适用

随着中国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，近年国家颁布了多项产业政策以鼓励和支持生物医药行业的发展，特别是研发和生产创新药物、抗肿瘤药物企业的发展，如果未来相关行业政策出现不利变化，则可能对公司的业务发展产生不利影响。此外，公司着眼于全球化发展，可能由于国际政治经济局势发生变化、贸易制裁、知识产权保护制度变化等多项因素，进而对公司国际供应链管理及海外业务经营造成一定的不利影响。

(八)存托凭证相关风险

□适用√不适用

(九)其他重大风险

□适用√不适用

五、报告期内主要经营情况

报告期内，公司实现营业收入66251.56万元实现归属于母公司所有者的净利润-96933.37万元。截至2025年12月31日公司总资产为455584.24万元归属于母公司所有者的净资产为

34950.77万元。

(一)主营业务分析

1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位：元币种：人民币

科目本期数上年同期数变动比例（%）

营业收入662515554.62199781622.22231.62

84/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

营业成本64463671.1028951667.25122.66

销售费用225255980.57191672154.9317.52

管理费用268571223.41213527605.4425.78

财务费用87066581.6936725591.44137.07

研发费用976960824.37782869340.2824.79

经营活动产生的现金流量净额-290223166.42-956443630.18不适用

投资活动产生的现金流量净额-199314981.43-291554160.57不适用

筹资活动产生的现金流量净额791924849.94831697832.22-4.78

营业收入变动原因说明：报告期公司营业收入较上年同期增加46273.39万元，同比增加231.62%，主要系公司与齐鲁制药、DISC的授权许可合同确认收入金额较大，同时药品销售收入为 24972.35万元，较上年同期14459.20万元增长10513.15万元，同比增长72.71%，其中地舒单抗（骨疾病及肿瘤治疗领域）药品销售收入为20649.56万元，较上年同期13896.65万元增长6752.91万元，同比增长48.59%。

营业成本变动原因说明：主要系报告期药品销售收入较上年同期增加较多，药品销售成本相应增加；同时，上年核查批产品在核查完成后进行商业销售，相关费用已计入研发费用，对应营业成本较少，而本报告期药品销售基本不涉及核查批产品。

财务费用变动原因说明：主要系报告期借款利息支出较上年同期增加所致。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期公司收到齐鲁制药、CALICO、Kalexo

技术许可合同首付款及 DISC 技术许可合同里程碑款金额较大。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系购建长期资产支付的现金减少。

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用√不适用

2、收入和成本分析

√适用□不适用

报告期内，公司主营业务收入为65869.42万元，较上年增长229.97%，主营业务成本6085.03万元，较上年增长 110.47%。主要系公司与齐鲁制药、DISC的授权许可合同确认收入金额较大，同时公司积极拓展市场，药品迈利舒销售额较上年同期大幅提升，药品君迈康2025年四季度起由迈威生物进行开票销售，本报告期比上年同期药品销售收入增加，药品销售成本相应增加。

(1).主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位：元币种：人民币主营业务分行业情况营业收入营业成本毛利率毛利率比上分行业营业收入营业成本（%比上年增比上年增）%年增减（%）减（）减（%）

医药行业658694192.0760850265.3290.76229.97110.475.24主营业务分产品情况毛利率营业收入营业成本毛利率比上分产品营业收入营业成本

（%）比上年增比上年增年增减（%）

85/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告减（%）减（%）

生物医药249723483.2356387785.9677.4272.71127.87-5.47

授权许可408562480.064243957.3298.96642.441.886.53及服务

医疗器械408228.78218522.0446.47不适用不适用不适用及其他主营业务分地区情况营业收入营业成本毛利率毛利率比上分地区营业收入营业成本（%比上年增比上年增）

减（%%年增减（%））减（）

境内578310126.4855030004.0690.48289.21149.215.34

境外80384065.595820261.2692.7657.50-14.786.14主营业务分销售模式情况营业收入营业成本毛利率毛利率比上

销售模式营业收入营业成本%比上年增比上年增（）

减（%年增减（%））减（%）

经销模式247519499.0954942615.0377.8090.79200.74-8.12

直销模式2612212.921663692.9736.31-82.42-74.31-20.10

授权许可408562480.064243957.3298.96642.441.886.53及服务

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

生物医药营业收入和营业成本较上年增长主要系公司积极拓展市场，迈利舒销售额较上年同期大幅提升；同时，公司已于2025年3月获得上海市药品监督管理局颁发的君迈康《药品生产许可证》（B证），并于 2025 年 7月获得国家药品监督管理局批准，君迈康的MAH 由君实生物正式变更为迈威生物，药品君迈康2025年四季度起由迈威生物进行开票销售。同时，生物医药毛利率较上年有所下降，主要系上年核查批产品在核查完成后进行商业销售，相关费用已计入研发费用，对应营业成本较少，而本报告期药品销售基本不涉及核查批产品。

授权许可及服务营业收入较上年增长主要系公司与齐鲁制药、DISC 的授权许可合同确认收入金额较大。

(2).产销量情况分析表

√适用□不适用生产量比销售量比库存量比主要产品单位生产量销售量库存量上年增减上年增减上年增减

（%）（%）（%）

生物医药万支47.0747.4415.3147.9583.98-16.04产销量情况说明无

(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况

√适用□不适用已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况

86/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币合同未是正否对方当合计已履行本报告期常合同标的合同总金额待履行金额正事人金额履行金额履常行履的行说明

迈威生物与 ABPRO

关于 9MW3311在特定区域内的合作与

ABPRO 不许可，向 ABPRO收 CORPO 82778.92 988.95 - 81789.97 适取授权许可费用，签 RATION 是 用订合作与许可协议及联合承诺书。协议签订日期2020.10.10迈威生物子公司迈威（美国）与 DISC 不

DISCMEDICINEIN MEDICI

C. 279155.25 17653.33 7095.25 261501.92 适达成独家许可协 NE 是议，签订时间 INC. 用

2023.1.19

迈威生物就上市产

品注射用阿格司亭α齐鲁制不

与齐鲁制药达成许药有限50000.0038000.0038000.0012000.00适是可协议。协议签订日公司用期2025.6.26。

迈威生物就 IL-11靶向 治 疗 （ 包 括 CALIC

9MW3811 不） 与 O LIFE

CALICO SCIENC 426896.92 18216.56 18216.56 408680.36 适达成许可 是协议。协议签订日期 ES LLC. 用

2025.6.27。

迈威生物就

2MW7141项目相关 不

与 KalexoBioInc. Kalexo达 Bio Inc. 710130.00 5688.16 5688.16 704441.84 适是成许可协议。协议签用订日期：2025.9.17

注：与 ABPRO CORPORATION、DISC MEDICINE INC.、CALICO LIFE SCIENCES LLC.、Kalexo

Bio Inc.签署的合同总金额按各合同签订日美元兑换人民币汇率折算。

已签订的重大采购合同截至本报告期的履行情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

87/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

是否对方当事合计已履本报告期合同未正常合同标的合同总金额待履行金额正常人行金额履行金额履行的说明履行上海朗润迈威生物上海市住

医药科技安建设发19240.1218820.42-419.70是不适用有限公司展股份有签订土建限公司总包合同上海朗润迈威生物医药科技中国电子有限公司系统工程

签订装修10861.287377.525.233483.77是不适用

第二建设与机电安有限公司装工程施工总承包合同江苏泰康

润佳（苏生物医药

州）医药

有限公司112000.008000.003000.00104000.00是不适用科技有限签订许可公司协议

(4).成本分析表

单位：元币种：人民币分行业情况情本期占总上年同期占本期金额较上分行成本构上年同期金况本期金额成本比例总成本比例年同期变动比

业成项目(%)额(%)例(%)说明

直接材27332265.6844.9214810135.3051.2284.55/料

直接人4254285.816.992031365.867.03109.43/工医药制造费

行业25019756.5141.127904006.4827.34216.55/用授权许

可及服4243957.326.974165702.8514.411.88/务成本分产品情况情本期占总上年同期占本期金额较上分产成本构上年同期金况本期金额成本比例总成本比例年同期变动比

品成项目(%)额(%)例(%)说明

直接材27113743.6444.5614810135.3051.2283.08/生物料

医药直接人4254285.816.992031365.867.03109.43/工

88/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

制造费25019756.5141.127904006.4827.34216.55/用授权授权许许可

可及服4243957.326.974165702.8514.411.88/及服务成本务医疗

器械直接材218522.040.36--不适用/及其料他成本分析其他情况说明无

(5).报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用√不适用

(6).公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用√不适用

(7).主要销售客户及主要供应商情况

属于同一控制人控制的客户或供应商视为同一客户或供应商合并列示，受同一国有资产管理机构实际控制的除外。

下列客户及供应商信息按照同一控制口径合并计算列示的情况说明

本公司将属于同一控制人控制的客户（仅同受同一国有资产管理机构实际控制的除外）视为同一客户合并列示。本公司将属于同一控制人控制的供应商（仅同受同一国有资产管理机构实际控制的除外）视为同一供应商合并列示。

A.公司主要销售客户情况

√适用□不适用

前五名客户销售额57703.18万元，占年度销售总额87.10%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0%。

公司前五名客户

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币占年度销售总额比例是否与上市公司存在序号客户名称销售额

（%）关联关系

1第一名33312.0250.28否

2第二名10710.9816.17否

3第三名7113.3710.74否

4第四名3973.416.00否

5第五名2593.403.91否

合计/57703.1887.10/

89/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

√适用□不适用

报告期内，新增客户齐鲁制药，销售额33312.02万元销售额占年度销售总额比例50.28%。

报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%的贸易业务前五名销售客户

□适用√不适用

B.公司主要供应商情况

√适用□不适用

前五名供应商采购额28060.08万元，占年度采购总额27.84%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0.00万元，占年度采购总额0.00%。

公司前五名供应商

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币占年度采购总额比例是否与上市公司存在序号供应商名称采购额

（%）关联关系

1第一名9433.969.36否

2第二名6453.586.40否

3第三名5782.215.74否

4第四名3430.733.40否

5第五名2959.602.94否

合计/28060.0827.84/

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用√不适用

报告期内公司贸易业务收入占营业收入比例超过10%的贸易业务前五名供应商

□适用√不适用

C.报告期内公司存在贸易业务收入

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币本期营业收入比上年贸易业务开展情况本期营业收入上期营业收入

同期增减（%）

医疗器械及其他40.82-不适用

3、费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期较上期发生额变项目本期发生额上年同期发生额

动比例（%）

销售费用225255980.57191672154.9317.52

管理费用268571223.41213527605.4425.78

研发费用976960824.37782869340.2824.79

财务费用87066581.6936725591.44137.07

90/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

财务费用变动原因说明：主要系报告期借款利息支出较上年同期增加所致。

4、现金流

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期较上期发生项目本期发生额上年同期发生额

额变动比例（%）

经营活动产生的现金流量净额-290223166.42-956443630.18不适用

投资活动产生的现金流量净额-199314981.43-291554160.57不适用

筹资活动产生的现金流量净额791924849.94831697832.22-4.78

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期公司收到齐鲁制药、CALICO、Kalexo

技术许可合同首付款及 DISC 技术许可合同里程碑款金额较大。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系购建长期资产支付的现金减少。

(二)非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用√不适用

(三)资产、负债情况分析

√适用□不适用

1、资产及负债状况

单位：元币种：人民币上期期本期期末本期期末金末数占数占总资额较上期期情况项目名称本期期末数上期期末数总资产产的比例末变动比例说明的比例

（%）（%）

（%）

应收账款99788994.372.1938343632.470.90160.25注1

预付款项21429572.990.4772416801.571.69-70.41注2

长期股权投资91136668.332.0046657884.431.0995.33注3

其他非流动金融4036615.050.09--不适用注4资产

在建工程348356005.527.65240871410.785.6344.62注5

应付账款197379686.694.33100234370.702.3496.92注6

合同负债288593334.396.3336010201.630.84701.42注7

应交税费18912574.410.4239296744.710.92-51.87注8

一年内到期的非318201785.936.98145168419.343.40119.19注9流动负债

其他流动负债34464.07-1227230.440.03-97.19注10

应付债券392954717.928.63--不适用注11

长期应付款51906324.381.14--不适用注12

预计负债1034990.880.021529301.900.04-32.32注13

其他非流动负债228057827.525.01--不适用注14其他说明

注1：应收账款主要变动原因系本期应收货款增加。

注2：预付款项主要变动原因系上期预付润佳医药技术许可费用于本期确认研发费用金额较大。

91/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

注3：长期股权投资主要变动原因系本期对芝兰健康、思努赛新增投资所致。

注4：其他非流动金融资产主要变动原因系本期对芝兰健康、思努赛股权投资中的优先清算权计入其他非流动金融资产。

注5：在建工程主要变动原因系本期泰康抗体药物中试产业化项目不断推进，在建工程期末余额增加较多。

注6：应付账款主要变动原因系期末应付技术服务费金额较高。

注7：合同负债主要变动原因系本期收到合作方支付的技术许可费预付款金额增加。

注8：应交税费主要变动原因系本期支付增值税金额较多。

注9：一年内到期的非流动负债主要变动原因系一年内到期的长期借款及长期应付款增加所致。

注10：其他流动负债主要变动原因系待转销项税额减少所致。

注11：应付债券主要变动原因系公司本期新增发行定向科技创新债券所致。

注12：长期应付款主要变动原因系本期新增应付融资租赁款所致。

注13：预计负债主要变动原因系未决诉讼预计负债金额下降所致。

注14：其他非流动负债主要变动原因系新增对子公司迈威重庆少数股东的股权回购义务所致。

公司尚未盈利的成因及对公司的影响

√适用□不适用

公司为保持核心竞争力，随着新药研发管线持续推进，多个创新药物处于关键临床试验研究阶段，整体研发投入仍维持在较高水平，导致相关成本及费用较大，公司成本及费用的金额大于销售收入的金额，导致公司尚未盈利。随着公司在研项目的推进，在未来一段时间内，公司未盈利状态若持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大，将存在一定期间内无法进行现金分红的不利影响。公司营运资金主要依赖于外部融资，若经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将造成公司经营活动现金流紧张，进而对公司的产品研发投入、人才引进、团队稳定等方面造成不利的影响。

2、境外资产情况

√适用□不适用

(1).资产规模

其中：境外资产10746.83（单位：万元币种：人民币），占总资产的比例为2.36%。

(2).境外资产占比较高的相关说明

□适用√不适用

3、截至报告期末主要资产受限情况

√适用□不适用

截至报告期末，公司主要资产受限情况请参阅“第八节财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“31、所有权或使用权受限资产”。

92/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

4、其他说明

□适用√不适用

(四)行业经营性信息分析

√适用□不适用

报告期内，行业经营性信息分析请参阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司从事的主要业务、经营模式、行业情况说明”。

93/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

医药制造行业经营性信息分析

1、行业和主要药(产)品基本情况

(1).行业基本情况

√适用□不适用

报告期内，行业基本情况请参阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司从事的主要业务、经营模式、行业情况说明”之“（三）所处行业情况”。

(2).主要药（产）品基本情况

√适用□不适用

按细分行业、治疗领域划分的主要药（产）品基本情况

√适用□不适用是是否属是否属于发明专是否纳是否纳是否纳否于中药报告期内主要治利起止入国家入国家入省级

细分行业药（产）品名称注册分类适应症或功能主治处保护品推出的新疗领域期限（如基药目医保目医保目方种（如药（产）

适用）录录录药涉及）品

类风湿关节炎、强直性脊柱

自身免阿达木单抗注射炎、银屑病、克罗恩病、葡治疗用生物

生物制药疫性疾液（商品名：君迈3.3萄膜炎、多关节型幼年特发是否不适用否否是是制品类病康）性关节炎、儿童斑块状银屑

病、儿童克罗恩病骨折高风险的绝经后妇女地舒单抗注射液的骨质疏松症；在绝经后妇治疗用生物生物制药骨疾病（商品名：迈利舒制品3.3女中，本品可显著降低椎是否不适用否否是是类

）体、非椎体和髋部骨折的风险。

地舒单抗注射液治疗用生物用于治疗不可手术切除或生物制药肿瘤是否不适用否否是是

（商品名：迈卫健制品3.3类者手术切除可能导致严重

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是是否属是否属于发明专是否纳是否纳是否纳否于中药报告期内主要治利起止入国家入国家入省级

细分行业药（产）品名称注册分类适应症或功能主治处保护品推出的新疗领域期限（如基药目医保目医保目方种（如药（产）

适用）录录录药涉及）品

）功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者。

适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发注射用阿格司亭热性中性粒细胞减少症的治疗用生物生物制药肿瘤α（商品名：迈粒骨髓抑制性抗癌药物治疗是否不适用是否是是制品1类生）时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况

√适用□不适用根据中国国家医疗保障局、国家人力资源和社会保障部于2025年12月7日发布的通知，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》调整新增114种药品，其中注射用阿格司亭α（商品名：迈粒生）以西药谈判品种身份，纳入此次新增范围，获得医保报销资格，于2026年1月

1日起正式实施。同时，早期获批上市的地舒单抗注射液和阿达木单抗注射液仍保留在该版国家医保目录内。

报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况

□适用√不适用情况说明

□适用√不适用

按治疗领域或主要药（产）品等分类划分的经营数据情况

95/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

(%)营业收入比上年营业成本比上年增毛利率比上年增同行业同领域产品治疗领域营业收入营业成本毛利率增减（%）减（%）减（%）毛利率情况

自身免疫性疾病4141.071135.4072.58636.12115.2966.33不适用

骨疾病、肿瘤20831.284503.3878.3849.90131.28-7.61不适用

授权许可及服务40856.25424.4098.96642.441.886.53100.00情况说明

√适用□不适用

1.同行业同领域产品毛利率情况参照君实生物公布的2024年相关财务数据。

2.营业收入的主要变动原因参见“第三节管理层讨论与分析”之“五、报告期内主要经营情况”之“（一）经销主营业务分析”之“2、收入和成本分析”。

2、公司药（产）品研发情况

(1).研发总体情况

√适用□不适用

截至本报告披露日，公司现有10项核心在研品种处于不同开发阶段，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。详情请参阅本报告

“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司从事的主要业务、经营模式、行业情况说明”之“（一）主要业务、主要产品或服务情况”。

(2).主要研发项目基本情况

√适用□不适用

研发项目（含一致是否属于中药保护研发（注册）所处阶药（产）品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药性评价项目）品种（如涉及）段成人糖尿病性黄斑水肿

9MW0813 9MW0813 治疗用生物制品 3.3 （DME）、新生血管性（湿注射液 是 否 NDA

类性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）

96/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

尿路上皮癌、宫颈癌、三

9MW2821 注射用 9MW2821 治疗用生物制品 1 阴性乳腺癌及食管癌等晚 是 否 Ⅲ期临床

类期实体瘤

7MW3711 注射用 7MW3711 治疗用生物制品 1 晚期恶性实体瘤 是 否 I/II期临床

类

9MW0211 重组抗 VEGF 人源化 治疗用生物制品 1 新生血管性（湿性）年龄 是 否 Ⅲ期临床

单克隆抗体注射液类相关性黄斑变性

9MW1911 9MW1911 治疗用生物制品 1 哮喘、慢性阻塞性肺疾病注射液 是 否 II期临床

类和特应性皮炎等

9MW3811 9MW3811 治疗用生物制品 1注射液 病理性瘢痕 是 否 II期临床

类

1 β-地中海贫血患者铁过载9MW3011 9MW3011 治疗用生物制品注射液 相关适应症和真性红细胞 是 否 Ⅱ期临床

类增多症

(3).报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药（产）品情况

√适用□不适用序号时间项目名称监管部门类型具体情况

1 2025-02 9MW2821 获得国家药品监督管理局同意开展联合注射用 JS207用于国家药品监督管理局 临床试验申请

晚期恶性肿瘤的临床试验

纳入突破性治疗品种名单，用于联合特瑞普利单抗用于治

2 2025-02 9MW2821 突破性治疗品种申国家药品监督管理局 疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移

请性尿路上皮癌。

获得国家药品监督管理局同意一项评估 7MW3711联合特

3 2025-04 7MW3711 瑞普利单抗联合或不联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者国家药品监督管理局 临床试验申请

中的安全性、耐受性、初步疗效及药代动力学特征的多中

心、开放 Ib/II期临床试验

4 2025.04 7MW3711 获得国家药品监督管理局同意增加 7MW3711制剂新规格国家药品监督管理局 补充申请 100mg/瓶

97/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

序号时间项目名称监管部门类型具体情况

5 2025-05 8MW0513 国家药品监督管理局 药品上市申请 获得国家药品监督管理局批准药品上市申请

获得国家药品监督管理局同意药品上市许可持有人主体6 2025.07 9MW0113 国家药品监督管理局 补充申请 由“上海君实生物医药科技股份有限公司”变更为“迈威（上海）生物科技股份有限公司”

7 2025.08 7MW4911 FDA 获得美国FDA同意7MW4911开展用于晚期结直肠癌及其临床试验申请

他晚期肠道肿瘤的临床试验

8 2025-09 9MW0813 国家药品监督管理局 药品上市申请 获得国家药品监督管理局药品上市申请受理通知书

9 2025.09 9MW4611 获得国家药品监督管理局同意 9MW4611开展阿尔茨海默国家药品监督管理局 临床试验申请

病适应症的临床试验

10 2025.10 9MW4611 FDA 获得美国FDA同意9MW4611开展阿尔茨海默病的临床试临床试验申请

验

11 2025.10 7MW4911 获得国家药品监督管理局同意 7MW4911开展晚期实体瘤国家药品监督管理局 临床试验申请

的临床试验

12 2025.11 9MW3811 获得国家药品监督管理局同意 9MW3811开展病理性瘢痕国家药品监督管理局 临床试验申请

临床试验

获得国家药品监督管理局同意注射用 JS207 联合注射用

13 2025-12 7MW3711 国家药品监督管理局 临床试验申请 7MW3711 联合或不联合铂类化疗（顺铂或卡铂）在晚期

实体瘤患者中开展临床试验。

14 2025.12 9MW1911 FDA 获得美国 FDA同意 9MW1911开展用于“慢性阻塞性肺疾临床试验申请病”的临床试验

(4).报告期内主要研发项目取消或药（产）品未获得审批情况

□适用√不适用

(5).研发会计政策

√适用□不适用

研发会计政策请参阅本报告“第八节财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“26、无形资产”。

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(6).研发投入情况同行业比较情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

同行业可比公司研发投入金额研发投入占营业收入比例（%）研发投入占净资产比例（%）研发投入资本化比重（%）

泽璟制药38799.9072.8030.98-

百奥泰77762.92104.64109.82-

迪哲医药72368.74201.08373.50-

亚虹医药31191.52154.7515.84-

艾力斯48153.1313.539.1234.69

前沿生物13720.56105.9712.02-

同行业平均研发投入金额46999.46

公司报告期内研发投入占营业收入比例（%）147.46

公司报告期内研发投入占净资产比例（%）279.52

公司报告期内研发投入资本化比重（%）-

研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明

□适用√不适用主要研发项目投入情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币研发投入费用化研发投入资本化研发投入占营业收入本期金额较上年同期

研发项目研发投入金额%%情况说明金额金额比例（）变动比例（）

9MW0211 3024.00 3024.00 - 4.56 -31.70 不同研发阶段费用不同

9MW0813 3561.17 3561.17 - 5.38 -54.11 不同研发阶段费用不同

9MW1911 6879.63 6879.63 - 10.38 208.95 不同研发阶段费用不同

9MW2821 29868.58 29868.58 - 45.08 38.39 不同研发阶段费用不同

9MW3011 1852.55 1852.55 - 2.80 -8.92 不同研发阶段费用不同

99/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

7MW3711 2498.79 2498.79 - 3.77 -25.74 不同研发阶段费用不同

9MW3811 1447.31 1447.31 - 2.18 24.03 不同研发阶段费用不同

3、公司药（产）品销售情况

(1).主要销售模式分析

√适用□不适用

报告期内公司主要销售模式分析详见“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明”之“(二)主要经营模式”之“4.销售模式”。

(2).销售费用情况分析销售费用具体构成

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

具体项目名称本期发生额本期发生额占销售费用总额比例（%）

工资及福利费10778.9547.86

市场推广费9452.5441.96

办公差旅费915.434.06

折旧及摊销支出242.401.08

其他1136.285.04

合计22525.60100.00同行业比较情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

同行业可比公司销售费用销售费用占营业收入比例（%）

泽璟制药27144.7750.93

百奥泰23563.5631.71

迪哲医药44533.12123.74

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亚虹医药18549.3092.03

艾力斯141322.0639.72

前沿生物8634.4066.69

公司报告期内销售费用总额22525.60

公司报告期内销售费用占营业收入比例（%）34.00销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

□适用√不适用

4、其他说明

□适用√不适用

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(五)投资状况分析对外股权投资总体分析

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度

446594955.001384529948.66-67.74%

1、重大的股权投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币被投资公司名截至报告期末进披露日期及索主要业务投资方式投资金额持股比例资金来源本期投资损益

称展情况引（如有）承担临床样品制已完成，本报告江苏泰康生物备、生产工艺放大

增资400000000.00100.00%自有资金期增资40000万-/医药有限公司和转化以及商业化元生产工作

截至报告期末，联威创源（上医学研究和试验发

海）生物技术新设80000000.00100.00%已完成工商登自有资金-/展记，尚未实缴该有限公司部分注册资本

合计//480000000.00///-/

2、重大的非股权投资

□适用√不适用

3、以公允价值计量的金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

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本期公允价值计入权益的累计本期计提的本期出售/赎回资产类别期初数本期购买金额其他变动期末数变动损益公允价值变动减值金额

交易性金融资3772864.59280597.22--225245489.99229441286.37142334.57-产

其中：结构性-280597.22--200000000.00200380305.5699708.34-存款

其中：货币基3772864.59---25245489.9929060980.8142626.23-金

其他非流动金-426683.80--3609931.25--4036615.05融资产

其中：衍生金

融资产-426683.80--3609931.25--4036615.05

合计3772864.59707281.02--228855421.24229441286.37142334.574036615.05证券投资情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币证计入权益本期公允期末会计券证券代最初投资成资金期初账面价的累计公本期购买金本期出售金处置证券简称价值变动账面核算品码本来源值允价值变额额损益损益价值科目种动交易

基 Schwab U.S.SNSXX Treasury 15831366.97 自有 3772864.59 - - 25245489.99 29060980.81 - - 性金

金 Money Fund 资金 融资产

合//15831366.97/3772864.59--25245489.9929060980.81--/计衍生品投资情况

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□适用√不适用

4、私募股权投资基金投资情况

□适用√不适用其他说明无

5、报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用√不适用

(六)重大资产和股权出售

□适用√不适用

(七)主要控股参股公司分析

√适用□不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币注册资本（原币/公司名称公司类型主要业务总资产净资产营业收入营业利润净利润

万元）

承担临床样品制备、生产工艺放大和转化以人民币

泰康生物子公司306715.0341563.4869455.8231264.5531223.77

及商业化生产工作88000.00承担抗体产业化生产基地建设和后续抗体人民币

朗润迈威子公司60000.00123362.5037039.818107.65-11187.02-11186.35生产工作

开展ADC药物的成药性研究、临床前研究、人民币

迈威康子公司40787.355854.041733.00-65.74-65.74

生产转移和工艺放大，并承担拟上市产品的5000.00

104/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告注册资本（原币/公司名称公司类型主要业务总资产净资产营业收入营业利润净利润

万元）

工艺表征、抗体药物的成药性研究及支持临床试验开展等工作

作为骨健康领域的商业化平台，持有迈利舒人民币

迈威重庆 子公司 的MAH，引进领域相关的在研药品项目， 120800.00 120545.73 120068.07 - -662.26 -662.26并拓展商业化高质量发展的新模式报告期内取得和处置子公司的情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(八)公司控制的结构化主体情况

□适用√不适用

105/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

√适用□不适用目前，国内外面临新一轮技术变革和跨界融合加快的背景环境，在生物医药领域，围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破，以抗体偶联药物、双（多）特异性/功能抗体、基因治疗、细胞治疗和核药等为代表的新一代生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。

《“十四五”医药工业发展规划》提出“十四五”期间推动医药工业创新转型、实现高质量

发展的重点任务。这意味着，中国政府持续将生物科技与医药产业作为战略新兴产业进行规划和引导。生物技术（抗体药物、生物药、基因技术、创新疫苗、体外诊断等），临床医学（发病机制、健康干预、疾病防治技术）是主要的科技攻关方向。“十四五”规划中，明确支持企业立足本土资源和优势，面向全球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极引领创新。在“十三五”收官“十四五”开局的时期，各省市多次提到生物医药行业，将生物医药纳入“十四五”专项规划，进一步引导企业突破核心技术，依托重大科技专项、制造业高质量发展专项等加强关键核心技术和产品攻关，加强技术领域国际合作，有力有效解决“卡脖子”问题，为构建现代化经济体系、实现经济高质量发展提供有力支撑。华经视点预测，2025年我国生物药市场规模将达8310亿元。

今天的中国是世界上最大的市场之一，国内正面临严峻的人口老龄化挑战，面临着极大的医药需求，面临人民对于生命的延续的追求、对于生命质量的追求、对于减轻自己和亲人健康困扰已经变成了一个巨大的需求，这个需求现在远未得到充分满足。医药改革政策正逐步规范审批、鼓励创新、促进良性竞争。2021年11月国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》，开启创新药供给制改革。2023年6月，国家药品监督管理局药品审评中心正式发布《新药获益-风险评估技术指导原则》（2023年第36号），该《指导原则》明确提出：获益-风险评估贯穿于药物的全生命周期中，是药物临床研发、上市申请和上市后监管决策的重要考虑因素。必须确保批准的药物在其说明书规定或建议的条件下安全、有效，在拟定适应症中药物的获益超过风险，方可获准上市。2023年7月，国家药品监督管理局药品审评中心关于发布《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）》的通告（2023年第44号），这三项指导原则再次强调了“以患者为中心”的药物研发，旨在高效研发更符合患者需求的有临床价值的药物。这先后发布的4份指导原则是对2021年《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的再次呼应与进一步明确，针对任何一个适应症的临床试验，除了要做出相对现有疗法的优效之外，还必须确保增加的风险相对于收益是可接受的，即经过风险调整后的收益必须有实质性的提升。

106/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

国家持续鼓励国内自主创新药企的发展。特别在上海，一系列举措鼓励张江科学城的技术研发飞速突破，整个生物医药行业不断朝着技术迭代加速、肿瘤患者获益显著提升的方向发展，并有越来越多的国产产品展现出较强的全球竞争力，甚至已在海外市场获批，创新药出海成为各家企业下一阶段的重要发展方向。但是，行业竞争加剧也是不争的事实。差异化是重中之重，即差异化靶点和技术路径布局或同靶点领域中的差异化产品布局，或许是肿瘤创新药企应对国内竞争、走向全球市场的核心竞争力所在。优质及具有差异化的肿瘤产品管线，强大的商业化能力，同时具备出海的能力，或将是肿瘤药物实现全生命周期发展的趋势。

(二)公司发展战略

√适用□不适用

公司始终秉持“探索生命，惠及健康”的使命，坚持以临床需求为导向、以创新为引擎、以商业化为落脚点的发展路径。在持续巩固和深化抗体及重组蛋白药物全产业链能力的基础上，2026年公司将进一步聚焦年龄相关性疾病及临床未满足需求领域，践行“快新并举，价值驱动”的发展理念，推动公司从研发型生物科技企业向具备全链条能力的国际化创新型 Biopharma 转型。

1、公司发展战略与新药研发进展推演

作为一家以科学为根基、以临床价值为导向的创新型企业，迈威生物在2026年将继续坚持“渐进式创新与源头突破并重”的研发路径。公司将以已构建的完整产业链和逐步完善的商业化体系为支撑，系统推进管线品种的临床进展与上市进程，同时加速早期创新管线的孵化和验证，为公司中长期发展储备动能。

2026 年，公司计划完成 1个报产品种的注册审评主体工作，全力推动首个 ADC 品种进入报产环节，系统评估重点品种的多项 III期临床研究，计划新增多个品种的探索性临床研究，并持续开展 TCE、ADC及单克隆抗体等新分子的发现与临床前研究。这些举措将进一步提升公司在肿瘤、免疫、眼科、骨科等战略领域的管线厚度与临床转化效率。

2、公司发展战略与核心策略

2026年，公司将继续围绕“创新驱动、国际化布局、商业化能力建设”三大战略支柱，系统

性推进以下核心策略：

（1）创新驱动：聚焦 FIC/BIC，加速源头转化

研发策略坚持“快、新、稳”相结合：通过机制验证、概念验证、价值验证快速推进管线；

突破全球前沿的早期创新项目；对 FastFollow 或组合类项目控制开发周期与资金效率。加强中美双报与国际临床能力，推动国际化研发布局。探索 NewCo 等灵活组织形式，激发组织创新活力。

（2）国际化布局：深化全球合作，提升国际影响力

持续推进 License-out与联合开发，重点推动创新品种的国际授权。深化与跨国药企的研发与市场合作，接入全球研发网络。构建专业化、体系化的全球 BD谈判与临床运营能力。同时，继续推进“一带一路”等新兴市场的未来潜在增量布局。

107/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

（3）商业化能力建设：从“输血”到“造血”，构建市场护城河

强化“市场引领、医学驱动、准入为先”的商业化体系，推动已上市品种的市场渗透与收入转化。加快在建生产基地的产能释放与质量管理体系建设，为后续品种上市提供产能保障。持续优化营销组织架构与渠道合作模式，提升终端覆盖与患者可及性。

(三)经营计划

√适用□不适用

1、以管线转化为核心目标

（1）加速关键品种上市进程

完成 1 个报产品种的注册审评主体工作，确保申报资料高质量提交。全力推进首个 ADC 品

种（9MW2821）进入报产环节，完成药学、临床等关键模块的准备与递交。

（2）高效推进临床研究

对重点品种新增多项 III期临床的沟通交流与方案论证，并根据评估结果启动部分新增研究。

新增多个品种的探索性临床研究评估，进一步覆盖年龄相关性疾病领域。持续推进已进入临床阶段品种的入组与数据读出，确保临床进度符合预期。

（3）加强早期管线布局与技术创新

持续开展 TCE、ADC及常规抗体的新分子发现与临床前研究，推进至少 1-2 个候选分子进入IND-enabling阶段。深化 AI与实验融合的研发模式，推进与英矽智能、深势科技等伙伴的战略合作，提升早期研发效率。推进小核酸药物平台的管线构建与合作开发，探索心血管、代谢等新治疗领域。

（4）推动研发国际化与对外合作

加快重点品种的美国、欧盟等国际临床布局。持续推进已签约对外授权项目的里程碑达成与临床推进。积极拓展新的国际研发与商业合作机会，尤其聚焦 ADC、TCE等优势平台。同时，继续推进“一带一路”等新兴市场的未来潜在增量布局。

2、提升产业化和商业化能力

经过数年持续建设，迈威生物已形成规模化产能，可满足未来一段时期的生产需求。目前，泰康生物与朗润迈威已建及在建产能规模如下：抗体原液生产线6条，生产级生物反应器总规模

3.2万升，其中在建产能12000升计划于2026年投产；融合蛋白原液生产线1条，生产级反应器

总规模 4000 升；ADC偶联生产线 2 条，偶联反应器总规模 800 升；预充针生产线 2条，1毫升预充针水针年产能1500万支；西林瓶生产线3条，可覆盖2毫升至50毫升规格制剂生产，水针与冻干粉针年产能均达 1000万支，其中 1条西林瓶冻干粉针生产线专用于 ADC制剂生产。

2026年建设工作重点如下：

（1）泰康生物完成 12000L抗体原液生产线调试、验证并投产；完成综合办公楼精装修。

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（2）朗润迈威完成新建仓库验证并投用；响应国家及上海市号召，规划建设一条抗体原液全国产化示范生产线。

（3）逐步优化迈威生物与泰康生物现有试验基地及产能布局，持续提升企业运行效率。

在商业化推进过程中，公司始终坚持以全球市场为导向，系统构建推广与销售体系。一方面，在国内外市场开展多元化品牌推广，持续提升品牌知名度与行业影响力；另一方面，深化商务合作，通过搭建战略伙伴关系、拓展销售渠道等方式，打造稳定且覆盖面广的商业网络。在战略执行层面，公司已制定面向新兴市场的短期与中期核心战略，并稳步推进落地实施。围绕业务价值链，从产品研发、生产制造、市场推广到客户服务等全链条持续深耕，精准挖掘市场潜在需求，明确目标客户群体，不断提升在新兴市场的综合竞争力。同时，积极布局区域核心节点，探索多元化经营模式，进一步增强市场竞争力与业务辐射能力。

在 BD板块，公司将持续推进与潜在合作伙伴在 2025 年已启动的项目洽谈，全力推动相关交易落地。同时，积极探索创新合作模式，包括与国际知名生物医药投资机构合作设立 NewCo等方式，着力培育新的业务增长点。此外，公司将进一步协同外部资源，加强与财务顾问（FA）、风险投资（VC）等机构的合作，整合多方资源，为业务出海拓展更多机会与发展空间，助力公司稳步迈向国际市场。

2026年，迈威生物坚持“以患者为中心”的理念，秉持“市场引领、医学驱动、准入为先”的宗旨，强化各产品线协同，合力推动公司业务发展。团队建设与市场推广方面，风湿免疫、慢病等自营产品线团队已全面组建，正有序推进上市产品的销售与推广工作。公司通过优化内部组织架构，在实施集团垂直管理的同时，赋予营销中心适度自主权，保障营销活动合规、高效、灵活开展。渠道拓展方面，公司将继续优先与资质优良、口碑良好、且与目标医院资源匹配的经销商开展合作。

公司将立足已上市产品的市场优势、待上市产品的创新亮点及管线内在研产品的潜力价值，统筹配置人力、物力与财力资源，全面拓展营销网络布局，全力提升产品市场覆盖与推广效率，为实现公司高质量、可持续的长远发展筑牢坚实基础。

3、加强人力资源价值创造与转化

2026年，人力资源工作将进入“战略深化与价值创造”新阶段，核心定位为驱动业务增长的

战略引擎，工作重心从模块建设转向深度赋能业务、提升人才资本回报。通过四大支柱行动，构建敏捷高效的人才与组织管理体系，支撑公司年度目标达成与核心竞争力提升。

（1）聚焦人才供应链战略，驱动组织活力。构建以业务价值为导向的人才管理闭环，实施“激励-发展-配置”一体化策略：升级激励体系，设计“短期奖金+中长期荣誉+发展机会”组合，激发核心人才；深化梯队建设，通过关键岗位盘点与“红黄绿灯”预警，启动继任者计划，保障领导力供给；建立业务导向的人才需求预测，实现精准招聘；常态化开展人才效能诊断，确保能力匹配战略。

109/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

（2）锻造高绩效敏捷组织，保障战略落地。优化组织架构与流程，确保MAH模式下高效响应；推广 OGSM等工具，将战略解码为绩效任务，强化过程管理与考核，保障执行到位。

（3）升级数字化决策能力，提升运营效能。推动 HR数字化转型，整合信息系统，搭建数据

报表平台，以数据驱动决策，提升管理科学性与运营效率。

（4）践行精益成本管理，优化资本配置。刚性执行人力预算，聚焦人力资本投资回报最大化；

精细化成本分析，推动资源向高产出业务与核心人才倾斜，实现从“成本控制”到“价值投资”的转变。

综上，2026年人力资源规划将以战略人才管理、敏捷组织设计、智能数据运营、精益资源调配，全方位支撑公司应对挑战、把握机遇，为长期可持续发展筑牢组织与人才根基。

4、完善公司治理

公司将持续严格遵循《公司法》《证券法》等法律法规，持续优化公司治理结构，构建科学高效的决策机制与内控体系。充分发挥董事会战略决策和独立董事独立判断作用，推动决策科学化、运营规范化。同时提升管理效能，完善上市公司运作透明度，强化信息披露管理，切实维护全体股东合法权益。

2026年，公司将严守信息披露法规底线作为首要目标，在信息披露工作中全面落实“真实、准确、完整、及时、公平”原则。

5、拓宽融资渠道、优化资本结构

2026年，公司将持续强化投资者关系管理工作，通过券商策略会、调研接待及日常沟通等多渠道，与投资者建立紧密联动。多维度、全方位展现迈威生物的核心优势与发展潜力，助力具备专业远见的投资者，深入洞悉公司具有全球差异化竞争优势的创新管线布局、长远发展战略及核心竞争力，依托公司自身实力赢得投资者高度认可，构建长期稳固的信任与投资合作关系。

为夯实公司经营实力，公司构建了股权与债权相结合的多元化融资体系。股权融资方面，公司紧抓资本市场互联互通机遇，积极推进 H股发行筹备工作，目前已获中国证监会备案，并通过联交所聆讯；债权融资方面，公司与多家金融机构建立合作，灵活运用融资租赁、定向债务融资工具等方式，有效规避单一渠道风险，为研发、生产及国际化战略落地提供了有力支撑。

通过上述举措，公司将持续优化资本结构，为长远稳健发展筑牢资本根基、注入持续动力。

展望未来，公司将结合自身发展需求，积极拓展融资渠道，充分借力资本市场，把握肿瘤及年龄相关领域的市场机遇。通过精准规划资金投向，保障新药研发、业务拓展、管理效能提升等关键领域的充足投入，为公司稳健经营与持续发展夯实资金基础，持续增强市场竞争力，致力于为股东创造更为丰厚的价值回报。

(四)其他

□适用√不适用

110/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

第四节公司治理、环境和社会

一、公司治理相关情况说明

√适用□不适用

报告期内，公司始终秉持着严谨合规的运营理念，严格遵循《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》以及《上海证券交易所科创板股票上市规则》等一系列相关法律、法规、规范性文件，同时紧密契合《公司章程》的具体要求，持续致力于完善公司治理结构、健全内部控制制度，规范公司运作，加强信息披露工作，全方位、切实地维护公司以及全体股东的合法权益。

报告期内，公司共召开4次股东（大）会、11次董事会、7次监事会，公司股东（大）会、董事会、监事会按照相关法律、法规、规范性文件、《公司章程》及相关议事规则的规定规范运行，各股东、董事、监事和高级管理人员均尽职尽责，按制度规定行使权利、履行义务。

2025年12月25日，公司召开2025年第三次临时股东大会，审议通过了《关于取消监事会、修订<公司章程>及相关议事规则的议案》，根据最新施行的《公司法》《上市公司章程指引》等法律、法规及规范性文件的规定，公司取消设置监事会和监事，监事会的职权由董事会审计委员会行使，公司《监事会议事规则》相应废止。

公司治理结构清晰，控股股东与公司在人员、资产、财务、业务和机构上严格分开。人员管理、资产权属、财务核算各自独立。机构与业务层面，公司机构独立设置，业务体系完整，能自主开展经营，不依赖控股股东。董事会、监事会（依法取消前）等内部机构依章程和法规独立运作。控股股东和实际控制人依法行使股东权利、履行义务，严守承诺，未损害公司和其他股东利益，不存在占用公司资金、要求公司违规担保等情况。

在信息披露方面，公司建立健全系列管理制度，制定了《投资者关系管理制度》《特定对象来访接待管理制度》《信息披露管理制度》《重大信息内部保密制度》《重大信息内部报告制度》

《自愿信息披露管理制度》《信息披露暂缓与豁免业务管理制度》。凭借这一系列制度，公司确保披露内容真实、准确、完整、及时、公平，且信息披露保密机制完善，未出现信息泄密或内幕交易情况，保障投资者公平获取信息。报告期内，公司严格依照《内幕信息知情人登记管理制度》《外部信息使用人管理制度》，扎实做好公司经营、财务等内幕信息事项知情人的登记管理工作。

公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大差异，应当说明原因□适用√不适用

二、公司控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面独立性的具体措施，以及影响公司独立性而采取的解决方案、工作进度及后续工作计划□适用√不适用

111/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用√不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用√不适用

三、表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用√不适用

四、红筹架构公司治理情况

□适用√不适用

112/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

五、董事和高级管理人员的情况

(一)现任及报告期内离任董事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及薪酬情况

√适用□不适用

单位：股报告期内从公司获是否在公任期起始任期终止年初持股年末持股年度内股份增减变动姓名职务性别年龄得的税前司关联方日期日期数数增减变动量原因薪酬总额获取薪酬（万元）

唐春山董事男562020-06-01至今000-0是

董事长2023-06-01至今0-否

刘大涛董事、总经男531510000015100000243.052020-06-01至今否理

HAIWU 董事、副总

男522024-12-01至今000-370.06否（武海）经理

董事、副总

胡会国经理、董事男482021-05-01至今000-212.18否会秘书

董事、副总

桂勋男392023-06-01至今000-183.47否经理

吴玉峰董事男472024-12-01至今000-0否

秦正余独立董事男602024-06-01至今000-18否

许青独立董事男612020-10-01至今00018否

赵倩独立董事女542020-10-01至今000-18否

副总经理、

华俊财务负责男442023-06-01至今000-294.68否人

王树海副总经理男512020-06-01至今4000004000000-186.79否

李瀚副总经理男542020-09-01至今000-194.68否

113/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

倪华副总经理男552020-09-01至今000-142.69否

陈曦副总经理女452021-01-01至今000-160.43否首席科学

家、迈威

杜欣女532018-12-01至今000-281.02否（美国）总裁首席研发

郭银汉女542021-03-01至今000-178.93否官

合计/////15500000155000000/2501.98/姓名主要工作经历现任公司董事。1969年4月出生，无机化学非金属材料专业学士。1992年7月至1993年6月，任宝山钢铁有限公司技术员；1993年6月至1994年8月，任海南新天元投资有限公司经理；1994年9月至今，任海南卫企医药有限公司董事长、总经理；1996年12月至1998年6月，任江西金水康药业有限公司副总经理；1998年6月至2021年5月，任江西山香药业有限公司执行董事、总经理；2001年12月唐春山

至2021年5月，任江西青峰药业有限公司执行董事、总经理；2004年1月至今，任青峰医药集团有限公司执行董事、总经理；2019年4月至2020年2月，任迈威有限董事；2020年2月至2020年6月，任迈威有限董事长；2020年6月至2023年6月，任公司董事长；2020年6月至今，任公司董事。

现任公司董事长、总经理。1972年4月出生，无境外永久居留权，药物化学专业博士，高级工程师。2000年7月至2000年10月任上海莱士血制品有限公司研究员；2000年10月至2010年12月任上海医药集团上海信谊药厂有限公司研究所副所长、生物室主任；2011年1刘大涛月至2017年6月任上海医药集团股份有限公司中央研究院副院长、研发总监、生物药物研究室主任；2014年2月至2017年6月，任上海交联药物研发有限公司总经理；2017年7月至2019年7月，任迈威有限总裁；2019年7月至2020年6月，任迈威有限董事、总经理；

2020年6月至今，任公司董事、总经理；2023年6月至今，任公司董事长。

HAIWU（武 现任公司董事、副总经理。1973年出生，美国国籍，1994 年 7月毕业于南京大学，获得生物化学系学士学位；2002年 5月毕业于美国达海）拉斯西南医学中心德克萨斯大学，获得基因与发育学博士学位；2003年3月至2007年9月，为斯坦福大学生命医学博士后；2007年8月至 2009年 2月，任 TRELLISBIOSCIENCE研究员；2009年 2月至 2013 年 5月，任 Amgen高级研究员；2015 年 3月至 2020年 10月，任上海君实生物医药科技股份有限公司副总经理；2015年3月至2018年6月，任上海君实生物医药科技股份有限公司财务总监；自2016年12月至2020年10月，任上海君实生物医药科技股份有限公司执行董事；2020年10月至2023年8月，任上海君实生物医药科技股份有限公司非执行董事；2023年11月至今，任公司研发总裁；2024年12月至今，任公司董事、副总经理。

现任公司董事、副总经理、董事会秘书。1977年11月出生，药物制剂学专业硕士，工程师。2005年8月至2012年6月，历任上海上药胡会国 信谊药厂有限公司质量监督部 GMP内审员、制药总厂制剂车间主任助理、药物研究所副所长、国际部部长、制药总厂党委副书记；2012年 6月至 2020年 1月，历任三生国健药业（上海）股份有限公司 BD总监、海外业务总经理、党总支书记；2014年 7月至 2017年 7月，

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姓名主要工作经历

任中健抗体有限公司（三生国健香港全资子公司）总经理；2016年3月至2020年1月，任三生制药集团国际营销业务部总经理；2020年2月加入迈威有限，2020年6月至今，任公司副总经理兼董事会秘书，2021年5月至今，任公司董事、副总经理、董事会秘书。

现任公司董事、副总经理。1986年3月出生，中国国籍，无境外永久居留权，生物化学与分子生物学专业博士。2014年12月到2019年

5月，在美国德克萨斯大学休斯顿健康科学中心从事博士后研究工作；2019年6月加入迈威（上海）生物科技有限公司任总裁研究助理；

桂勋2020年9月至2023年2月，任公司高级总监，总裁研究助理，兼创新发现部负责人；2023年3月，任公司副总裁；2023年6月至2025年12月25日，任公司董事、副总经理；2025年12月25日至今，任公司职工代表董事、副总经理。

吴玉峰现任公司董事。1978年出生，中国国籍，无境外永久居留权，陕西师范大学心理学硕士，2011年8月至2017年3月任哈尔滨誉衡药业有限公司副总裁，2017年4月至2018年8月任高视医疗投资有限公司副总裁，2018年8月至2021年9月任江西济民可信集团副总裁，2021年10月至2023年4月任南京诺令生物科技有限公司首席运营官，2023年4月至今任北京拾玉咨询有限公司管理合伙人。2024年12月至今，任公司董事。

秦正余现任公司独立董事。1965年2月出生，中国国籍，无境外永久居留权，会计学硕士研究生，正高级会计师、注册会计师、全国会计领军人才、上海领军人才。1985年7月至1995年9月任安徽建筑工业学院建筑经济管理系教师；1998年2月至1999年5月任金华信托投资股份有限公司投资银行总部高级经理；1999年6月至2005年6月任上海紫江企业集团股份有限公司财务总监；2005年6月至今任上海

紫江企业集团股份有限公司副总经理、财务总监，并兼任上海市会计学会副会长等。曾任安徽皖维高新材料股份有限公司（600063.SH）、广东长青（集团）股份有限公司（002616.SZ）、上海新阳半导体材料股份有限公司（300236.SZ）、思源电气股份有限公司（002028.SZ）独立董事。2024年6月至今，任公司独立董事。

现任公司独立董事。1964年5月出生，内科学博士，教授。曾任第二军医大学长征医院肿瘤内科副主任、副主任医师及副教授，并长期从事肿瘤的基础与临床试验工作；以访问学者身份于美国南佛罗里达州大学 H.Lee.Moffitt肿瘤中心进行博士后研究。现任同济大学医学许青

院教授、博士研究生导师、肿瘤学系副主任、肿瘤研究所副所长；同济大学附属第十人民医院肿瘤内科主任、主任医师。2020年10月至今，任公司独立董事。

现任公司独立董事。1971年5月出生，生物化学与分子生物学专业博士。2002年7月至2006年9月，任中国科学院上海分院健康科学赵倩中心副研究员；2006年9月至2007年9月，任美国罗彻斯特大学医学中心访问学者；2007年9月至今，任上海交通大学医学院研究员、博士生导师、教育部细胞分化与凋亡重点实验室研究员、病理生理教研室主任；2020年10月至今，任公司独立董事。

现任公司副总经理、财务负责人。1981 年 11 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，同济大学国际MBA，美国注册会计师、澳洲注册会计师、国际注册会计师等。2005年9月至2008年1月，任通用电气有限公司财务；2008年2月至2011年2月，任强生（上海）医疗器械有限公司骨科财务经理；2011年2月至2011年9月，任葛兰素史克（中国）投资有限公司亚太区疫苗和处方药资深财务报告经理、华俊

中国处方药资深财务控制经理；2011年9月至2018年12月，任上海罗氏制药有限公司工厂及渠道财务负责人、亚太药品开发财务负责人、2019年1月至2019年8月，任和记黄埔医药（上海）有限公司财务部副总裁；2019年8月至2023年5月，任上海复宏汉霖技术股份有限公司财务部与采购部总经理；2023年6月至今任公司副总经理、财务负责人。

王树海现任公司副总经理。1974年10月出生，中西医结合临床专业博士。2004年8月至2013年6月，历任上海上药信谊药厂有限公司医学注

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姓名主要工作经历

册部部长、项目管理部部长、研究所所长助理、医学总监；2013年7月至2017年7月，历任复星医药研究院院长助理、临床研究中心部长、资深研究员（副总经理）；2017年7月加入迈威有限担任副总经理，2020年6月至今，任公司副总经理。

现任公司副总经理。1971年 9月出生，中欧国际工商学院 EMBA。1993年 8月至 1998 年 3月，任天津市第二医院心内科医师；1998年

4月至2003年2月，历任葛兰素史克（中国）投资公司高级销售代表、区域销售经理；2003年2月至2018年9月，历任赛诺菲（中国）

李瀚投资有限公司区域销售经理、大区销售经理、区域销售总监、大区销售总监、全国销售总监；2018年9月至2019年4月，任北京泰德制药股份有限公司副总裁、总经理；2019年9月至2020年4月，任四川科伦药业股份有限公司副总裁、副总经理；2020年7月加入迈威生物，2020年9月至今，任公司副总经理。

现任公司副总经理。1970年10月出生，生物化学专业学士，高级工程师。1994年7月至2000年4月，任合肥兆峰科大药业有限公司生产部部长；2000年5月至2002年1月，任上海万兴生物制药有限公司总工程师助理；2002年2月至2015年10月，任三生国健药业（上倪华

海）股份有限公司总工程师；2012年10月至2020年9月，历任上海抗体药物国家工程研究中心有限公司副总经理、总经理；2019年9月至2020年9月，任三生国健药业（上海）股份有限公司副总经理；2020年9月至今，任公司副总经理。

现任公司副总经理。1980 年 6月出生，生物化学与分子生物学专业硕士，上海交通大学安泰经管学院MBA。2009年 4月至 2014年 7月，历任赛默飞世尔科技（中国）有限公司大客户经理、中国区战略市场经理；2014年7月至2015年6月，任罗氏诊断产品（上海）有限公陈曦 司中国区 BD经理；2015年 8月至 2016年 7月，任杭州奕真生物科技有限公司大中华区销售和 BD总监；2016 年 7月至 2019年 10 月，任通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司全国销售负责人；2019年10月至2021年1月，任因美纳（中国）科学器材有限公司大中华区商业负责人；2021年1月至今，任公司副总经理。

现任公司首席科学家，迈威（美国）总裁。1972年2月出生，蛋白质化学专业博士学位。1998年8月至2000年5月，任美国德克萨斯大学西南医学中心博士后；2000年6月至2011年12月，历任美国斯克里普斯研究所研究助理、研究员、基因学助理教授；2012年1月杜欣

至 2014年 4月，任加州大学圣地亚哥分校医学助理教授；2014 年 7月至 2018年 12月，任美国 COI医药公司首席科学家；2018年 12月至今，任迈威（美国）总裁，2020年6月至今，任公司首席科学家。

现任公司首席研发官。1971年10月出生，病理学博士。2003年11月至2009年2月，任北京东方天甲科技发展有限公司董事、总经理；

2009年3月至2014年1月，任北京创立科创医药技术开发有限公司副总经理；2014年1月至2018年4月，任通化东宝药业股份有限公

郭银汉

司研发总监；2016年4月至今，任北京中医药大学客座研究员、硕士生导师；2018年4月加入迈威有限并担任副总经理；2020年6月至

2020年10月，任公司副总经理；2020年10月至2021年3月，任公司董事、副总经理；2021年3月至今，任公司首席研发官。

注1：董事、高级管理人员的报酬包括公司承担的五险一金等。

注2：持股数量统计口径为公司董事、高级管理人员和核心技术人员直接持有本公司股份数量的情况。

其它情况说明

□适用√不适用

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(二)现任及报告期内离任董事和高级管理人员的任职情况

1、在股东单位任职情况

√适用□不适用在股东单位担任任职人员姓名股东单位名称任期起始日期任期终止日期的职务朗润（深圳）股权投资

合伙人2015.12-

基金企业（有限合伙）深圳市朗润投资咨询管

执行董事、总经理2015.11-理有限公司宁波梅山保税港区中骏唐春山建隆投资合伙企业（有执行事务合伙人2017.11-限合伙）宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业（有执行事务合伙人2018.11-限合伙）在股东单位任职无情况的说明

2、在其他单位任职情况

√适用□不适用在其他单位担任任职人员姓名其他单位名称任期起始日期任期终止日期的职务北京世纪盛华投资有限

监事2010.11至今公司江西新邦医药科技有限

监事2016.01至今公司北京摩菜商业管理服务

董事2020.092025.03有限公司深圳市赛泰守仁生物科

执行董事2015.022025.09技有限公司

青峰医药集团有限公司执行董事2004.01至今北京高和信投资有限公

董事长、经理2011.08至今司深圳市桑瑞投资有限公

执行董事、总经理2008.10至今唐春山司北京高和赢信投资管理

董事2019.01至今有限公司

畅和红峰（北京）企业

副董事长2019.09至今管理有限公司

高和丰德（北京）企业

董事2019.122026.01管理服务有限公司北京瑞蒙诺文化传媒有

董事2017.02至今限公司北京畅和合义资产管理

董事2016.10至今有限公司天津高和红峰医疗产业

董事2020.01至今投资管理有限公司

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天津畅和股权投资基金

董事2011.08至今管理有限公司芜湖牛办企业管理有限

董事2018.03至今公司上海朗润医药科技集团

执行董事、总经理2020.12至今有限公司

江西青峰药业有限公司执行董事2018.01至今

江西科睿药业有限公司董事长、总经理2024.01至今北京高和赢信投资管理

董事2019.01至今有限公司深圳市朗润投资咨询管

执行董事、总经理2015.11至今理有限公司歌斐木控股有限公司

董事2010.12至今（香港）明城发展有限公司（香董事2010.11至今

港）昌荣国际有限公司（香董事2013.07至今

港）升扬实业有限公司（香董事--

港）香港赣州商会有限公司

董事2018.05至今（香港）

StrengthAllianceLimited 董事 - -

TOPPERMARKLTD. 董事 - -上海朗润医药科技集团

执行董事2020.12至今有限公司

LongrunStarInvestments

HoldingsLtd 董事 2022.07 至今

LongrunGalaxyInvestme

ntsHoldingsLtd 董事 2022.09 至今

LongrunMoonInvestmen

tsHoldingsLtd 董事 2022.07 至今

ATLATLInnovationLtd 董事 2022.08 至今

ATLATLLabsLtd 董事 2022.09 至今

ATLATLLabsHKLimite

d 董事 2022.09 至今

LongrunNeptuneInvestm

entsHoldingsLtd 董事 2023.02 至今

LongrunSaturnInvestme

ntsHoldingsLtd 董事 2023.02 至今

ATLATLInnovationHub(

BVI)Ltd 董事 2023.03 至今

CAYMANBLUERAYBI

OPHARMACO.LTD 董事 2023.03 至今

ATLATLInnovationHub

HKLimited 董事 2023.04 至今

北京拾玉咨询有限公司管理合伙人2023.04至今南通联亚药业股份有限

吴玉峰董事2025.06至今公司

南通联科药业有限公司董事2025.06至今

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智享生物（苏州）有限

董事2024.022026.01公司苏州晶云药物科技股份

董事2024.09至今有限公司北京鞍石生物科技股份

董事2024.03至今有限公司

Biotheus 董事 2023.11 2025.01

UTC Therapeutics Inc. 董事 2023.08 至今

深圳云甲科技有限公司董事2023.11至今北京缔佳医疗器械有限

董事2025.04至今公司上海乾临国际贸易有限

监事2016.07至今公司上海日馨医药科技股份

监事2021.05至今有限公司中航民用航空电子有限

监事2015.072025.06公司

上海紫江企业集团股份副总经理、财务总2002.04至今有限公司监

思源电气股份有限公司董事2019.11至今上海紫东薄膜材料股份

董事2001.12至今有限公司上海紫江创业投资有限

董事长2000.09至今公司上海虹桥商务大厦有限

董事兼总经理2007.04至今公司上海新阳半导体材料股

董事2016.10至今份有限公司秦正余上海紫东尼龙材料科技

董事2001.12至今有限公司上海紫东新型材料科技

董事2022.11至今有限公司

上海紫丹印务有限公司董事2001.12至今

广州紫江包装有限公司董事2001.02至今上海阳光紫巢酒店管理

董事2005.10至今有限公司

广东紫泉包装有限公司董事2005.11至今

合肥紫江包装有限公司董事2018.09至今

成都紫江包装有限公司董事1999.10至今

福州紫江包装有限公司董事2001.09至今上海紫江国际贸易有限

董事2023.12至今公司

南昌紫江包装有限公司董事2016.07至今

同济大学附属第十人民肿瘤内科主任、主2007.04至今医院任医师

教授、博士研究生许青

导师、肿瘤学系副

同济大学医学院2007.04至今

主任、肿瘤研究所副所长

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研究员、博士生导

师、教育部细胞分

赵倩上海交通大学医学院化与凋亡重点实2007.09至今

验室研究员、病理生理教研室主任在其他单位任职无情况的说明

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员薪酬情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

根据《公司章程》，公司董事会薪酬与考核委员会对董事和高级管董事、高级管理人员薪酬的理人员的薪酬政策和方案进行研究和审查；董事薪酬方案由董事会

决策程序批准提请股东大会，通过后执行；非董事高级管理人员的薪酬方案由董事会批准后执行。

董事在董事会讨论本人薪酬是事项时是否回避

薪酬与考核委员会或独立董2025年3月20日，公司召开第二届董事会薪酬与考核委员会第二事专门会议关于董事、高级次会议，审议通过了《关于公司2025年度董事、监事薪酬方案的管理人员薪酬事项发表建议议案》《关于公司2025年度非董事高级管理人员薪酬方案的议案》。

的具体情况

在公司担任具体职务的董事、高级管理人员，根据其在公司的具体董事、高级管理人员薪酬确任职岗位领取相应报酬；独立董事享有固定金额的独董津贴；不在定依据

公司担任具体职务的董事（不含独立董事）不在公司领取报酬。

董事和高级管理人员薪酬的实际支付情况与披露情况一致。

实际支付情况

报告期末全体董事和高级管2042.03理人员实际获得的薪酬合计

报告期末核心技术人员实际459.95获得的薪酬合计

报告期末全体董事和高级管2025年度，独立董事领取的独立董事津贴不适用考核情况；公司理人员实际获得薪酬的考核非独立董事和高级管理人员依据公司薪酬绩效考核规定获得相应

依据和完成情况的薪酬。绩效考核工作按公司绩效考核规定，有效执行并完成。

报告期末全体董事和高级管2025年度，独立董事领取的独立董事津贴不适用相关规定；非独理人员实际获得薪酬的递延立董事和高级管理人员薪酬暂无递延支付安排。

支付安排

报告期末全体董事和高级管2025年度，独立董事领取的独立董事津贴不适用相关规定；非独理人员实际获得薪酬的止付立董事和高级管理人员薪酬暂无止付追索情况。

追索情况

注:上述核心技术人员不包括董事、高级管理人员。

(四)公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用□不适用姓名担任的职务变动情形变动原因桂勋董事离任公司治理结构调整桂勋职工董事选举公司治理结构调整

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(五)近三年受证券监管机构处罚的情况说明

√适用□不适用公司于2025年5月10日披露了《关于公司董事长兼总经理收到立案告知书的公告》（公告编号：2025-023），公司董事长兼总经理刘大涛先生因涉嫌短线交易，中国证券监督管理委员会决定对其立案。

公司于2025年8月5日披露了《关于公司董事长兼总经理收到行政处罚决定书的公告》（公告编号：2025-039），公司董事长兼总经理刘大涛先生收到中国证监会上海监管局出具的《行政处罚决定书》（编号：沪[2025]16号），《行政处罚决定书》的内容仅涉及刘大涛先生个人，不会对公司日常经营活动产生重大影响。

(六)其他

□适用√不适用

六、董事履行职责情况

(一)董事参加董事会和股东会的情况参加股东参加董事会情况是否会情况董事独立本年应参以通讯是否连续两姓名亲自出委托出缺席出席股东董事加董事会方式参次未亲自参席次数席次数次数会的次数次数加次数加会议唐春山否1111900否4刘大涛否1111900否4

HAIWU 否 11 11 9 0 0 否 4（武海）胡会国否1111900否4桂勋否1111900否4吴玉峰否1111900否4秦正余是1111900否4许青是1111900否4赵倩是1111900否4连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用√不适用年内召开董事会会议次数11

其中：现场会议次数0通讯方式召开会议次数0现场结合通讯方式召开会议次数11

(二)董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用√不适用

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(三)其他

□适用√不适用

七、董事会下设专门委员会情况

√适用□不适用

(一)董事会下设专门委员会成员情况专门委员会类别成员姓名

审计委员会秦正余（主任委员）、赵倩、许青

提名委员会许青（主任委员）、赵倩、刘大涛

薪酬与考核委员会赵倩（主任委员）、许青、刘大涛

战略委员会唐春山、刘大涛（主任委员）、许青

环境、社会及管治（ESG）

刘大涛（主任委员）、胡会国、赵倩委员会

(二)报告期内董事会审计委员会召开7次会议其他履行召开日期会议内容重要意见和建议职责情况

审议通过了如下议案：

1、《关于公司2024年度审计计划的议案》

第二届董事会审2、《关于公司2024年度业绩预告的议案》2025.1.17计委员会第十三3、《关于继续使用部分暂时闲置募集资金进行现无次会议金管理的议案》4、《关于公司<2025年度内部审计工作计划>的议案》

审议通过了如下议案：

第二届董事会审

2025.2.261、《关于公司<2024年度业绩快报>的议案》计委员会第十四2无、《关于公司<2024年年度内部审计工作报告>的

次会议议案》

审议通过了如下议案：

1、《关于公司<2024年年度报告>及摘要的议案》

2、《关于公司<2024年度审计报告>的议案》

3、《关于公司<2025年度财务预算报告>的议案》

4、《关于公司<2024年度财务决算报告>的议案》5、《关于公司<2024年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告>的议案》6、《关于公司<2024年度募集资金存放与实际使

第二届董事会审用情况的鉴证报告>的议案》2025.3.20计委员会第十五7、《关于公司<2024年度内部控制评价报告>的议无次会议案》8、《关于公司<2024年度内部控制审计报告>的议案》9、《关于公司<2024年度独立董事述职报告>的议案》

10、《关于公司2024年度利润分配方案的议案》

11、《关于续聘公司2025年度审计机构的议案》12、《关于公司<2024年度董事会审计委员会履职情况报告>的议案》

122/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告13、《关于公司<董事会审计委员会对会计师事务所2024年度履行监督职责情况的报告>的议案》14、《关于公司<2024年度会计师事务所履职情况评估报告>的议案》15、《关于部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》

审议通过了如下议案：

第二届董事会审

2025.4.231、《关于公司<2025年第一季度报告>的议案》计委员会第十六2、《关于公司<2025无年第一季度内部审计工作报

次会议告>的议案》

审议通过了如下议案：

1、《关于公司<2025年半年度报告>及摘要的议案》第二届董事会审2、《关于公司<2025年半年度募集资金存放与实

2025.8.19计委员会第十七际使用情况的专项报告>的议案》无次会议3、《关于公司<2025年半年度内部审计工作报告>的议案》4、《关于公司<2024年度募集资金专项审计报告>的议案》

审议通过了如下议案：

第二届董事会审

2025.10.251、《关于公司<2025年第三季度报告>的议案》计委员会第十八2无、《关于公司<2025年第三季度内部审计工作报

次会议告>的议案》

审议通过了如下议案：

第二届董事会审1、《关于使用部分闲置募集资金临时补充流动资

2025.12.3计委员会第十九金的议案》无次会议2、《关于豁免公司第二届董事会审计委员会第十九次会议通知时限要求的议案》

(三)报告期内董事会薪酬与考核委员会召开1次会议其他履行召开日期会议内容重要意见和建议职责情况

审议通过了如下议案：

1、《关于公司2025年度董事、监事薪酬方案的议案》2025.3.20第二届董事会薪酬与考2、《关于公司2025年度非董事高级管理人员无核委员会第二次会议薪酬方案的议案》3、《关于公司2025年度员工薪酬方案的议案》

(四)报告期内董事会战略委员会召开1次会议其他履行召开日期会议内容重要意见和建议职责情况

2025.3.20第二届董事会战略委员审议通过了如下议案：无

会第三次会议《关于公司2025年度业务计划的议案》

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(五)报告期内董事会环境、社会及管治（ESG）委员会召开1次会议其他履行召开日期会议内容重要意见和建议职责情况

第二届董事会环境、社会审议通过了如下议案：

2025.3.20 及管治（ESG）委员会第 《关于公司<2024 年度环境、社会及公司治 无一次会议理报告>的议案》

(六)存在异议事项的具体情况

□适用√不适用

八、审计委员会发现公司存在风险的说明

□适用√不适用审计委员会对报告期内的监督事项无异议。

九、报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一)员工情况母公司在职员工的数量457主要子公司在职员工的数量868在职员工的数量合计1325母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工0人数专业构成专业构成类别专业构成人数生产人员421销售人员362技术人员374财务人员49行政人员119合计1325教育程度

教育程度类别数量（人）博士研究生53硕士研究生267本科725专科246高中及以下34合计1325

(二)薪酬政策

√适用□不适用

我们建立以绩效为导向、基于责任贡献的全面薪酬回报机制，并不断完善员工福利体系。公司为员工提供各项短期与中长期相结合的激励机制，促进企业与员工共同发展。我们遵循竞争、公平、激励的原则，参照外部行业薪酬水平、同时兼顾内部公平性，致力为员工提供有竞争力的薪酬。

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(三)培训计划

√适用□不适用

迈威生物始终坚信，创新是驱动业务持续增长的核心引擎。为此，公司不仅聚焦于业务增长，更将员工的个人职业发展视为企业可持续发展的基石。公司深知员工的成长与公司的发展紧密相连，因此，公司始终将员工的职业发展与企业的战略目标深度融合，构建了系统化、多层次、混合式的人才培养与发展体系，为员工提供全方位的成长支持。

在知识体系建设方面，迈威生物持续丰富和完善培训体系框架，夯实员工的专业理论基础和精湛的实践技能。公司不仅关注员工当前岗位的能力需求，更着眼于未来行业趋势和职业发展潜力，为员工提供持续学习与提升的平台，通过“勇·攀高销售团队培训项目”，打造兼具医学专业素养与卓越销售能力的复合型团队；“卓·非凡高效技能培养平台”项目，助力员工-在快速变化的行业中保持竞争力。

在领导力培养方面，迈威生物深刻认识到，卓越的领导力是公司实现战略目标的重要驱动力。

为此，公司致力于打造一支具备战略视野和创新精神的管理团队，通过覆盖各职级“睿·致远领导力提升项目”，系统开展领导力人才梯队建设、实战辅导和商业模拟等形式，帮助各层级管理者提升领导效能，激发团队潜能。同时，公司高度重视后备人才的储备与培养，通过“新·成长管理培训生计划”，为迈威的可持续发展注入了新鲜血液，也为业务的长远发展提供了源源不断的动力。

通过建立健全的培训体系和多元化的人才培养举措，迈威生物致力于打造一支高素质、高绩效、富有竞争力的人才队伍。未来，公司将继续深化人才培养与梯队建设，为员工创造更多成长机会，实现员工与公司的共同进步，携手迈向更加辉煌的未来。

(四)劳务外包情况

√适用□不适用

劳务外包的工时总数145455.40

劳务外包支付的报酬总额（万元）1201.31

十、利润分配或资本公积金转增预案

(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况

□适用√不适用

(二)现金分红政策的专项说明

□适用√不适用

(三)报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用√不适用

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(四)本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

□适用√不适用

(五)最近三个会计年度现金分红情况

□适用√不适用

十一、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一)股权激励总体情况

√适用□不适用

1、报告期内股权激励计划方案

单位：元币种：人民币激励方标的股票标的股票数量激励对象人激励对象人数授予标的股计划名称

式数量占比(%)数占比(%)票价格迈威生物

股权激励其他2589.116.48947.091.00计划

迈威（美国）2023500（含预其他28.57//1.52美元年股权激留）励计划

注1：迈威生物股权激励计划标的股票数量占比按2025年12月31日的公司总股本测算；

注2：激励计划激励对象人数占比按2025年12月31日的公司及各子公司员工总人数测算；

注3：迈威（美国）2023年股权激励计划2023年度将迈威（美国）可发行股份数量3600000股

授予9人；剩余可发行股份数量1400000股为预留股份，将用于对现有团队或新进人员的股权激励。

2、报告期内股权激励实施进展

√适用□不适用

单位：万股报告期内报告期内授予价期末已获年初已授报告期新期末已获

可归属/行已归属/行格/行归属/行计划名称予股权激授予股权授予股权

权/解锁数权/解锁数权价格权/解锁励数量激励数量激励数量量量（元）股份数量迈威生物

股权激励2589.11---1.002589.112589.11计划

3、报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币报告期内公司层面考核指标完计划名称报告期确认的股份支付费用成情况

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迈威生物股权激励计划不适用-迈威（美国）2023年股权激励已达到目标值110244.81计划

合计/110244.81

(二)相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用员工持股计划情况

□适用√不适用其他激励措施

□适用√不适用

(三)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1、股票期权

□适用√不适用

2、第一类限制性股票

□适用√不适用

3、第二类限制性股票

□适用√不适用

(四)报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况

√适用□不适用

公司建立并实施《董事会薪酬与考核委员会工作细则》，结合公司整体经营情况和各项指标的完成情况，根据高级管理人员的管理岗位的主要范围、职责和重要性制定薪酬方案，对高级管理人员进行考核、监督。同时建立了相应的激励机制，设立员工持股平台，激发工作积极性、提高工作效率，促进公司健康发展。

十二、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用□不适用

在遵循《公司法》《公司章程》等法律法规，以及严格落实中国证监会、上海证券交易所相关要求的基础上，公司搭建起规范的公司治理结构，涵盖股东大会、董事会、监事会等治理主体。

同时，制定了与之对应的议事规则，将决策、执行、监督等方面的职责权限予以明确，从而形成科学高效的职责分工与相互制衡机制。

127/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告此外，公司依据实际运营状况，结合行业特性以及企业发展规划，建立起全方位的内控制度，覆盖人力资源管理、销售管理、采购及付款、研发项目管理、资产管理、预算管理、资金管理、

重大投资、财务报告、合同管理、信息披露、信息系统等多个领域，以满足公司运营发展需求。

报告期内，公司内部控制体系平稳良好运行。通过主动识别内部控制存在的不足之处，并积极落实整改措施，持续优化内部控制体系，切实保障公司经营管理的合法合规性以及资产安全。

同时，公司借助内部审计工作，强化对内部控制运行有效性的监督，确保内部控制有效执行，进而提升经营效率与效果，助力公司实现战略目标。

公司第二届董事会第二十九次会议审议通过了《关于<2025年度内部控制评价报告>的议案》，详见公司 2026 年 3月 25 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年度内部控制评价报告》。

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用√不适用

十三、报告期内对子公司的管理控制情况

√适用□不适用

报告期内，公司针对子公司构建了完善且高效的管控体系，整体管控状况呈现良好态势。在各项关键管理领域，包括财务管理、经营决策制定、人事管理事务、重大事项汇报流程以及信息披露管理等方面，所有子公司均严格依照相关制度规范执行，确保运营合规有序。公司高度重视制度建设，制定并完善了《控股子公司管理制度》《信息披露管理制度》等一系列规章制度。这些制度从多个维度对子公司的运营管理进行全面指导与监督；在组织架构方面，明确子公司的架构设置原则与规范；财务领域，规范财务流程与资金管理；经营与投资决策上，提供决策依据与流程指引；重大决策事项方面，制定严格的审批与执行标准；内部审计环节，确立审计的范围、频率与方法。同时，针对子公司日常经营中所涉及的重大事件，公司通过制度明确要求其必须遵循既定流程，及时向公司董事会秘书进行详细报告，并对不同层级、不同类型事项的报告权限作出清晰界定，从而保障信息传递的及时性与准确性，为公司整体决策提供有力支持。

为进一步强化对子公司的监督管理，公司严格依据《内部审计制度》，定期开展对子公司的审计监督工作。审计内容涵盖子公司的经营管理活动的各个方面，包括业务流程的合规性、经营业绩的真实性等，同时对其内部控制体系的有效性进行全面审查，确保子公司内部控制制度健全且有效执行，及时发现并纠正潜在问题，保障子公司经营管理的稳健性与规范性。

对子公司的管理控制存在异常的风险提示

□适用√不适用

十四、内部控制审计报告的相关情况说明

√适用□不适用

128/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

公司聘请安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）对公司2025年度内部控制的有效性进行了审计，并出具了迈威（上海）生物科技股份有限公司内部控制审计报告，认为公司于2025年12月31日按照《企业内部控制基本规范》和相关规定在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。

是否披露内部控制审计报告：是

内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见报告期或上年度是否被出具内部控制非标准审计意见

□是√否

十五、上市公司治理专项行动自查问题整改情况无

十六、董事会有关 ESG 情况的声明

公司董事会高度重视 ESG工作对企业的重要作用，要求公司在注重企业运营的同时，按照可持续发展的经营理念，切实履行企业社会责任，推动公司高质量发展。根据《公司法》《证券法》《上市公司章程指引》等法律、法规、规范性文件及《公司章程》的要求，公司股东会、董事会按照相关法律、法规、规范性文件、《公司章程》及相关议事规则的规定规范运行，各股东、董事和高级管理人员均尽职尽责，按制度规定行使权利、履行义务，各组织机构权责分明、相互配合、协调运转、有效制衡，维护了股东尤其是中小股东的合法权益。

公司召开第二届董事会环境、社会及管治（ESG）委员会第二次会议、第二届董事会第二十

九次会议，审议通过了《关于公司<2025年度环境、社会及公司治理报告>及摘要的议案》，详见公司 2026 年 3 月 25 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年度环境、社会及公司治理报告》。

十七、ESG整体工作成果

√适用□不适用

(一)本年度具有行业特色的 ESG 实践做法

√适用□不适用

公司作为全产业链布局的创新型生物制药企业，将提升医疗可及性作为核心社会责任，针对生物创新药可及性痛点，建立“患者援助-诊疗赋能-国际拓展”三维体系：依托君迈康公益项目为困难患者提供药品援助；通过“迈利舒骨松小站”“老年科骨松示范门诊”项目及基层医生培训，将规范化诊疗能力下沉至各级医疗机构；与巴基斯坦、哥伦比亚、埃及等地区企业战略合作，打破创新生物制剂市场壁垒，提升发展中国家药品可及性。三款在研产品获美国 FDA孤儿药资格

129/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告认定，加速罕见病领域医疗可及性突破。

(二)本年度 ESG 评级表现

√适用□不适用

ESG评级体系 ESG评级机构 公司本年度的评级结果

WindESG 评级体系 Wind BB

(三)本年度被 ESG 主题指数基金跟踪情况

□适用√不适用

十八、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

√适用□不适用

纳入环境信息依法披露企业名单中的企业数量（个）序号企业名称环境信息依法披露报告的查询索引

1泰州市2025年度环境信息依法披露企江苏泰康生物医药有限公司

业名单2 G133 ) 泰州市 2025年度环境信息依法披露企江苏泰康生物医药有限公司（ 幢业名单其他说明

□适用√不适用

十九、社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

公司秉承“探索生命，惠及健康”的使命，专注肿瘤和年龄相关疾病领域。报告期内，公司持续推进上市产品的医保准入与渠道下沉，通过拓展医保支付渠道和零售供应网络，使非中心城市患者能够在本地获取创新生物制剂。

在研发管线布局方面，公司建立了包含14个处于临床前研究、临床研究或上市阶段重点品种的多元化管线，其中创新药10个、生物类似药4个，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。管线阶段分布合理：已上市品种4个，境内生产药品注册上市许可申请审评阶段的品种 1个，处于 III期关键注册临床阶段品种 2个，以及处于其他不同临床、临床前研究阶段的品种。

(二)推动科技创新情况

公司始终将研发创新作为核心发展战略，构建了以抗体药物靶点验证与分子发现为起点的全周期创新体系，拥有 ADC药物开发平台、一体化高效抗体发现平台和 TCE双/三特异性抗体开发平台三大特色技术平台，以及四项自主知识产权核心 ADC技术（DARfinity、IDconnect、Mtoxin、LysOnly）。2025年以来，公司共有 5个品种获得国内外 7项临床试验准入。

130/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

报告期内，公司持续对核心技术平台进行升级。在 ADC 药物开发平台方面，公司与英矽智能及皓元医药达成战略合作，引入生成式 AI技术与高通量合成能力，构建新一代 Payload-Linker化合物库，显著提升了分子设计的效率与成功率。在抗体发现方面，公司与深势科技达成战略合作，利用 AIforScience 大模型技术打造生物药研发知识引擎，加速了对创新靶点及分子动力学机制的探索。此外，公司高度重视产学研协同创新，与复旦大学肿瘤医院在肿瘤免疫领域开展深度合作，共同推进科研合作与平台建设。

(三)遵守科技伦理情况

公司建立完善的医学研究伦理审查体系，依托临床试验负责/参加单位设立的独立伦理委员会对临床研究方案进行伦理审查与持续监督，确保研究活动符合《赫尔辛基宣言》（2024修订版）、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等法规要求，保障受试者充分知情同意及隐私信息安全。在临床前研究阶段，公司严格执行《实验动物管理条例》及药物非临床研究质量管理规范（GLP），遵循 3R原则（替代、减少、优化），确保动物实验仅在科学必要性充分且无替代方法的情况下开展。报告期内，公司未发生违反科技伦理或损害受试者权益的事件。

(四)数据安全与隐私保护情况

公司已建立覆盖信息采集、存储、传输、使用、销毁全生命周期的信息安全管理体系，制定《信息安全管理制度》《数据安全管理办法》等制度，并通过 ISO27001 信息安全管理体系认证。

公司设立信息安全指导委员会及工作小组，明确数据分类标准及责任管理部门，每年开展漏洞扫描及渗透测试，部署防火墙、运维堡垒机、终端准入系统等多维度防护措施。在客户隐私保护方面，公司严格遵循《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国数据安全法》等法律法规，制定《商业行为和道德准则》，明确对患者及医疗保健专业人士的个人信息采取加密存储、权限控制及最小化采集原则，确保数据安全与客户隐私得到有效保护。报告期内，公司未发生数据安全事件。

(五)从事公益慈善活动的类型及贡献类型数量情况说明对外捐赠

其中：资金（万元）165.70向公益基金捐赠现金

物资折款（万元）165.39向公益基金捐赠药物"公益项目

其中：资金（万元）165.70/

救助人数（人）-/乡村振兴

其中：资金（万元）-/

物资折款（万元）-/

帮助就业人数（人）-/

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1.从事公益慈善活动的具体情况

√适用□不适用

报告期内，公司主要通过患者援助项目及健康筛查开展公益慈善活动。2022年发起的君迈康公益项目持续深化，2025年累计捐赠君迈康药品17896支，帮助5263名困难患者获得治疗支持，有效缓解慢病患者长期用药经济压力。同时，公司在重庆地区开展“舒心健骨，防治骨松”公益筛查项目，举办885场骨密度筛查、119场义诊及28场健康讲座，覆盖17个地区，51106人次参与，其中66.2%参与者存在骨量异常，项目实现骨质疏松早发现、早干预。

2.巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用√不适用具体说明

□适用√不适用

(六)股东和债权人权益保护情况

公司构建严谨的信息披露流程和责任体系，制定专项保密及内幕信息管理制度，确保信息披露真实、准确、完整、及时、公平，有效防范内幕交易与信息泄露风险。公司高度重视投资者关系管理，通过投资者热线、电子邮箱、上证 E互动平台及业绩说明会等多渠道与投资者沟通交流，及时回应投资者关切，保障投资者知情权。

在债权人权益保护方面，公司严格遵守《保障中小企业款项支付条例》等法规，不针对企业规模设置差异化付款条件，严格按照合同约定及时支付采购款项，切实保障中小企业供应商合法权益，维护良好的商业信用。

(七)职工权益保护情况

公司严格遵守劳动法律法规，与全体员工依法签订劳动合同并足额缴纳社会保险及住房公积金，构建起包含法定福利与普惠福利的多层次保障体系。在绩效管理方面，公司建立以业绩目标达成、工作能力及态度为评估标准的管理机制，设立完善的绩效申诉渠道，确保考核评价公平公正。

公司致力于营造多元包容的职场环境，严守反歧视、反强迫劳动及禁止使用童工等法律底线，将公平就业理念贯穿人力资源全周期管理，杜绝基于性别、年龄、民族、宗教信仰等因素的就业歧视，保障各类员工平等获取发展资源与晋升通道的权利。通过搭建分层分类的员工培训体系及“双通道”职业发展路径，常态化开展培训赋能员工成长；同步组织集体生日会、节日慰问、文体活动及退休关怀等多元化关怀举措，切实提升员工归属感与幸福感。

在职业健康与安全领域，公司秉持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，建立安全生

产责任制及职业健康管理体系，提供符合法规标准的工作环境和劳动防护用品，定期组织职业健康检查，依法缴纳工伤保险，构建职业风险经济补偿保障机制，全方位保障员工身心健康。

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员工持股情况

员工持股人数（人）94

员工持股人数占公司员工总数比例（%）7.09

员工持股数量（万股）2589.11

员工持股数量占总股本比例（%）6.48

注：上述员工持股人数/数量不含员工、董监高参与的科创板战略配售，不含董监高直接持股，不含员工于上市后，二级市场自行购买情形。

(八)供应商、客户和消费者权益保护情况公司建立覆盖供应商准入、审计、建档、评审及退出的全生命周期管理体系，制定《采购管理办法》《物料和物料供应商的管理》等制度，与供应商签署《廉洁协议》《环保协议》及《供方职业健康安全及社会责任协议》，要求供应商100%签署廉洁及环境、劳工条款。在客户权益保护方面，公司建立药物警戒体系，设立药品安全委员会及专门药物警戒部门，制定《上市后药品安全性信息监测与报告管理规程》，通过热线电话及邮箱收集不良反应信息，保障患者用药安全。此外，公司严格遵循《中华人民共和国广告法》等法规，建立宣传物料全流程审核机制，确保负责任营销。

(九)产品安全保障情况

公司建立覆盖药品全生命周期的质量管理体系，通过欧盟 QP符合性声明及中国 GMP 认证，符合中国、美国 FDAcGMP 及欧盟 EMAGMP标准。公司制定《质量风险管理规程》，组建风险管理小组，建立从研发、生产到上市后监测的全流程质量管控机制。设立药物警戒部门负责上市后药品安全性监测，建立药品召回管理制度，明确质量受权人审批权责及标准化召回流程。报告期内，公司产品合格率100%，未发生重大质量事故及产品召回事件。

(十)知识产权保护情况

公司制定《知识产权管理总则》《专利管理制度》等制度，设立知识产权部统筹推进知识产权管理与保护，已获得知识产权管理体系认证证书。公司建立知识产权全流程信息化管理机制，开展 ADC专利监控、小核酸药物专利监控等专项培训。

报告期内，公司新增发明专利申请69件，新增发明专利授权18件，包括10件中国授权发明专利、8件国家阶段授权发明专利。截至2025年12月31日，公司累计发明专利申请355件，包括申请中的265件，已授权的90件（其中中国授权发明专利57件，海外授权发明专利30件，中国台湾授权发明专利3件）。

(十一)在承担社会责任方面的其他情况

√适用□不适用

公司积极参与行业学术交流与标准建设，推动生物医药产业协同创新。报告期内，参加第八届抗体药物及 ADC深度聚焦峰会、第二十四届中国生物制品大会（CBioPC2025）、2025 中国医

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药决策者峰会等权威学术会议，围绕 ADC药物开发、TCE双特异性抗体技术、CMC策略等前沿领域分享研发经验；支持中国康复医学会骨质疏松预防与康复专业委员会学术年会、第十三届中

部老年病大会等学术活动，助力行业规范化发展与技术进步。

公司将对 CRO（医药研发合同外包机构）及供应商的能力建设延伸至社会责任领域，在供应商准入阶段即将环保合规纳入评估标准，优先选择具备完善环境管理体系的合作方；通过在合作协议中明确危险废物分类收集、台账管理及应急响应等环保合规要求，推动供应链伙伴落实环境管理责任；并建立供应商环境管理沟通机制，针对合作过程中发现的环境风险提供改进建议，持续完善供应链环境风险管控体系，促进产业链绿色协同发展。

二十、其他公司治理情况

(一)党建情况

√适用□不适用

公司系统推进基层党组织架构规范化建设，严格落实党内规章制度，推动党员管理精细化、标准化运行；组织党员前往红色教育基地学习，持续提升党组织凝聚力。公司坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，积极参与“同上一堂党课”“张江大讲堂”等学习教育，贯彻党的二十届三中全会精神，深化理论武装。严格规范“三会一课”、组织生活会等党内政治生活，开展“重走红色足迹·感悟初心使命”等主题党日活动，将党建工作成效转化为发展动能，为企业高质量创新发展筑牢政治保障。

(二)投资者关系及保护类型次数相关情况召开业绩说明会2主要为半年报和年度报告会等通过新媒体平台制作并传播公司

借助新媒体开展投资者关系管32024年度业绩报告、2025年中期创理活动新成果回顾及2025年度回顾长图

官网设置投资者关系专栏 √是 □否 详见公司网站 www.mabwell.com开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用□不适用

公司制定《投资者关系管理制度》，依照相关制度切实开展公司与投资者之间的沟通，实现公司价值最大化和切实保护股东利益，树立公司在资本市场良好的形象。根据《投资者关系管理制度》规定，公司董事会秘书为公司投资者关系管理工作的负责人，公司证券事务部为投资者关系管理的职能部门，在公司董事会秘书的领导下进行组织与实施公司投资者关系管理工作。公司通过股东大会、投资者来电、投资者邮箱、上证 E互动等多种形式的互动交流，并在公司官网设置投资者关系专栏（https://www.mabwell.com/investors.html）提升公司与股东、投资者之间的交流，适时举办了业绩说明会、交流会及路演活动，接受分析师、投资者和媒体的咨询，建立公开透明的投资者关系，重视投资者的意见与建议，努力回报投资者。

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其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用√不适用

(三)信息披露透明度

√适用□不适用

为规范信息披露行为，保证公司真实、准确、完整、及时地披露信息，保护公司、股东、债权人及其他利益相关人员的合法权益，公司根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、行政法规、部门规章

及其他有关规定，结合《公司章程》及公司实际情况，制定了《信息披露管理制度》《重大信息内部保密制度》《重大信息内部报告制度》《内幕信息知情人登记管理制度》《外部信息使用人管理制度》《自愿信息披露管理制度》《信息披露暂缓与豁免业务管理制度》等，对信息披露流程、重大信息内部报送及保密等方面进行了明确规定，保证公司信息披露的真实、准确、完整、及时，并确保所有股东公平、平等地获得公司信息。信息披露及投资者服务工作由董事会统一领导和管理，董事会秘书负责具体的协调和组织信息披露及投资者服务事宜，保障信息披露工作的有效性与规范性。

(四)机构投资者参与公司治理情况

√适用□不适用

报告期内，公司共召开4次股东（大）会，机构投资者积极参与了公司重大事项的投票表决。

公司非常重视资本市场的声音，通过召开业绩说明会、组织机构投资者调研等方式，积极听取机构投资者对公司经营的意见和建议，促使公司不断提升治理水平。

(五)反商业贿赂及反贪污机制运行情况

√适用□不适用公司制定《商业行为和道德准则》《五反合规制度》（反舞弊、反贿赂、反腐败、反洗钱、反欺诈），设立内控合规委员会统筹商业道德治理。公司与核心职能部门及供应商签署《合规承诺书》及廉洁协议，建立覆盖全员的商业道德举报机制，设置合规邮箱接受匿名或实名举报，并严格执行保密原则，严禁打击报复举报人。报告期内，公司未发生贪污诉讼案件及反不正当竞争处罚。

(六)其他公司治理情况

□适用√不适用

二十一、其他

□适用√不适用

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136/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

第五节重要事项

一、承诺事项履行情况

(一)公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用□不适用如未能及如未能是否是否时履行应及时履承诺承诺承诺承诺有履及时承诺方承诺期限说明未完行应说背景类型内容时间行期严格成履行的明下一限履行具体原因步计划在公司盈利具体内容请参阅招股说明书“第十节投资者2022前，自公司股实际控制人、控股股东保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承股份年1票上市之日起及实际控制人控制的其诺及履行情况”及延长股份锁定期公告18是是不适用不适用限售月

他股东（2022-0073个完整会计）：持有的公司首次公开发行前股份日

6年度内，不减的锁定期均已自动延长个月。

持首发前股份

公司盈利前，具体内容请参阅招股说明书“第十节投资者与首2022自公司股票上保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承次公股份公司董事、高级管理人年1市之日起3个诺及履行情况”及延长股份锁定期公告18是是不适用不适用开发限售员月

（2022-007完整会计年度）：持有的公司首次公开发行前股份行相日

6内，不减持首的锁定期均已自动延长个月。

关的发前股份承诺具体内容请参阅招股说明书“第十节投资者2022解决保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承年1同业控股股东、实际控制人否长期有效是不适用不适用诺及履行情况”之“十、关于防止潜在利益冲月18竞争突及避免同业竞争的承诺”日

2022解决具体内容请参阅招股说明书“第十节投资者年1关联控股股东、实际控制人保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承18否长期有效是不适用不适用月交易诺及履行情况”之“十一关于规范和减少关日

137/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告联交易的承诺”具体内容请参阅招股说明书“第十节投资者2022保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承年1自上市之日起其他公司及相关主体是是不适用不适用诺及履行情况”之“三关于稳定股价的措施月18三年内和承诺”日具体内容请参阅招股说明书“第十节投资者2022公司、控股股东、实际保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承年1其他控制人及实际控制人控18否长期有效是不适用不适用诺及履行情况”之“五关于对欺诈发行上市月制的其他股东的股份购回承诺”日公司、控股股东、实际具体内容请参阅招股说明书“第十节投资者2022控制人及实际控制人控保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承年1其他否长期有效是不适用不适用制的其他股东、董事和诺及履行情况”之“六关于填补被摊薄即期月18高级管理人员回报的措施及承诺”日具体内容请参阅招股说明书“第十节投资者2022公司、实际控制人、控保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承年1其他股股东、董事、监事和诺及履行情况”之“七关于利润分配政策的月18否长期有效是不适用不适用高级管理人员承诺”日公司、实际控制人及实具体内容请参阅招股说明书“第十节投资者2022际控制人控制的其他股保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承年1其他18否长期有效是不适用不适用东、控股股东、董事、诺及履行情况”之“八关于依法承担赔偿或月监事和高级管理人员赔偿责任的承诺”日

公司及控股股东、实际控制人、实际控制人控具体内容请参阅招股说明书“第十节投资者2022制的其他股东、持股5%保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承年1其他18否长期有效是不适用不适用以上的主要股东、发行诺及履行情况”之“九关于未履行公开承诺月人全体董事、监事、高的约束措施的承诺”日级管理人员

注：公司目前正在推进 H 股上市申请工作，根据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》相关规定，公司控股股东及其一致行动人在 H股获批准上市后6个月内不得出售公司股份。

138/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(二)公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到□未达到√不适用

(三)业绩承诺情况

□适用√不适用业绩承诺变更情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

139/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用√不适用

三、违规担保情况

□适用√不适用

140/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用√不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

（一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用√不适用

（四）审批程序及其他说明

□适用√不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位：元币种：人民币现聘任

境内会计师事务所名称安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）

境内会计师事务所报酬1650000.00境内会计师事务所审计年限8年境内会计师事务所注册会计师姓名任佳慧、朱奇琦

境内会计师事务所注册会计师审计服务的累计3年、3年年限境外会计师事务所名称不适用境外会计师事务所报酬不适用境外会计师事务所审计年限不适用境外会计师事务所注册会计师姓名不适用境外会计师事务所注册会计师审计年限不适用名称报酬安永华明会计师事务所（特殊内部控制审计会计师事务所150000.00普通合伙）财务顾问不适用不适用

保荐人国泰海通证券股份有限公司/

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用□不适用

公司2024年年度股东大会审议通过续聘安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2025年年度审计机构。

141/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用√不适用

审计费用较上一年度下降20%以上（含20%）的情况说明

□适用√不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用√不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用√不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用√不适用

八、破产重整相关事项

□适用√不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项√本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

√适用□不适用公司于2025年5月10日披露了《关于公司董事长兼总经理收到立案告知书的公告》（公告编号：2025-023），公司董事长兼总经理刘大涛先生因涉嫌短线交易，中国证券监督管理委员会决定对其立案。公司于2025年8月5日披露了《关于公司董事长兼总经理收到行政处罚决定书的公告》（公告编号：2025-039），公司董事长兼总经理刘大涛先生已收到中国证监会上海监管局出具的《行政处罚决定书》（编号：沪[2025]16号），该《行政处罚决定书》的内容仅涉及刘大涛先生个人，不会对公司日常经营活动产生重大影响。

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

√适用□不适用

报告期内，公司及控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效判决、所负数额较大的债务到期未清偿等情况，诚信状况良好。

142/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

十二、重大关联交易

(一)与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(二)资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

4、涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用√不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(四)关联债权债务往来

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用√不适用

143/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

2、已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用√不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用√不适用

(五)公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用√不适用

(六)其他

□适用√不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、托管情况

□适用√不适用

2、承包情况

□适用√不适用

3、租赁情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币是租赁否出租租赁租赁收租赁资租赁资产租赁起租赁终租赁收收益关关联方名方名益对公产情况涉及金额始日止日益确定联关系称称司影响依据交易浦东新区张江上海迈威高科技复原生园区蔡20212031年生物公允

物、伦路11894.71年1112月310.00无否技术9991定价迈威号月日日有限

丽水（科创公司

园区）2号楼租赁情况说明无。

144/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(二)担保情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

公司对外担保情况（不包括对子公司的担保）担保担保发生担保方与是否日期(协担保担保担保物（如担保是否担保逾期反担保情是否为关联关联担保方上市公司被担保方担保金额担保类型已经议签署起始日到期日有）逾期金额况方担保关系的关系履行

日)完毕

报告期内担保发生额合计（不包括对子公司的担保）

报告期末担保余额合计（A）（不包括对子公司的担保）公司及其子公司对子公司的担保情况担保方与被担保方担保发生担保是否是否存担保到期担保是否担保逾期

担保方上市公司被担保方与上市公担保金额日期(协议担保起始日担保类型已经履行在反担日逾期金额

的关系司的关系签署日)完毕保

迈威（上江苏泰康

海）生物全资子公

公司本部生物医药830000000.002022/10/212022/10/212035/10/30连带责任担保否否-否科技股份司有限公司有限公司

迈威（上江苏泰康

海）生物全资子公

公司本部生物医药60000000.002024/5/302024/5/302025/7/8连带责任担保是否-否科技股份司有限公司有限公司

迈威（上上海朗润海）生物迈威生物全资子公

公司本部655000000.002024/6/132024/6/132034/6/12连带责任担保否否-否科技股份医药科技司有限公司有限公司

145/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

上海朗润江苏泰康全资子公迈威生物全资子公

生物医药655000000.002024/6/132024/6/132034/6/12连带责任担保否否-否司医药科技司有限公司有限公司

迈威（上上海朗润海）生物迈威生物全资子公

公司本部50000000.002024/6/132024/5/72025/9/15连带责任担保是否-否科技股份医药科技司有限公司有限公司

迈威（上江苏泰康

海）生物全资子公

公司本部生物医药80000000.002024/6/212024/6/212027/6/20连带责任担保否否-否科技股份司有限公司有限公司

迈威（上上海朗润海）生物迈威生物全资子公

公司本部200000000.002025/3/282025/3/282029/3/28连带责任担保否否-否科技股份医药科技司有限公司有限公司

迈威（上江苏泰康

海）生物全资子公

公司本部生物医药44000000.002025/3/122025/3/122028/3/11连带责任担保否否-否科技股份司有限公司有限公司

迈威（上上海朗润海）生物迈威生物全资子公

公司本部100000000.002025/9/262025/9/262030/9/26连带责任担保否否-否科技股份医药科技司有限公司有限公司

迈威（上江苏泰康

海）生物全资子公

公司本部生物医药60000000.002025/8/262025/8/262030/2/26连带责任担保否否-否科技股份司有限公司有限公司

迈威（上上海朗润全资子公

海）生物公司本部迈威生物50000000.002025/11/42025/9/162029/9/15连带责任担保否否-否司科技股份医药科技

146/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

有限公司有限公司

迈威（上江苏泰康

海）生物全资子公

公司本部生物医药30000000.002025/6/272025/7/102029/7/10连带责任担保否否-否科技股份司有限公司有限公司

报告期内对子公司担保发生额合计484000000.00

报告期末对子公司担保余额合计（B） 2049000000.00

公司担保总额情况（包括对子公司的担保）

担保总额（A+B） 2049000000.00

担保总额占公司净资产的比例(%)586.25%

其中：

为股东、实际控制人及其关联方提供担保的金额（C） -

直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保

D 1044000000.00金额（ ）

担保总额超过净资产50%部分的金额（E） 1874246150.23

上述三项担保金额合计（C+D+E） 2049000000.00

未到期担保可能承担连带清偿责任说明/

担保情况说明/

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1、委托理财情况

(1).委托理财总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

147/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(2).单项委托理财情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3).委托理财减值准备

□适用√不适用

2、委托贷款情况

(1).委托贷款总体情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(2).单项委托贷款情况

□适用√不适用其他情况

□适用√不适用

(3).委托贷款减值准备

□适用√不适用

3、其他情况

□适用√不适用

148/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(四)其他重大合同

√适用□不适用序合同方合同方合同名称合同内容签订日期合同金额号公司就上市产品注射用阿格司亭α独占许可齐鲁制药在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）内开发、生产、改进、利用和商业化许可5亿元人迈威（上海）

1齐鲁制药有限新药项目技术许产品的权利。泰康生物可获得合计最高达5亿元人民币的首付款及销售生物科技股2025.6.26民币+特

公司可协议里程碑付款，另外可获得许可产品净销售额最高两位数百分比的特许权许权使用份有限公司使用费，其中齐鲁制药将向泰康生物支付一次性不可退还的首付款3.8费亿元人民币。

公司就 IL-11 靶向治疗（包括 9MW3811）独家许可 CALICO 在除大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）以外的所有区域内独家开发、生迈威（上海）5.96亿美

2 Calico Life LICENSEAGREE 产和商业化许可产品的权利。CALICO 将向迈威生物支付一次性不可退生物科技股 Sciences LLC MENT 2025.6.27 金 +特许还的首付款 2500万美元，此外，迈威生物还可额外获得合计最高达 5.71

份有限公司权使用费

亿美元的近端、开发、注册及商业化里程碑付款，以及按许可产品净销售额计算的阶梯式特许权使用费。

公司就 2MW7141项目相关许可 Kalexo 公司在全球范围的独家开发、生

产和商业化以及其他方式开发许可产品的权利。交易金额：迈威生物将迈威（上海）

Kalexo EXCLUSIVELIC

10亿美金

3 从 Kalexo 获得最高可达 10 亿美元的预付款和里程碑付款，以及低个位生物科技股 BioInc. ENSEAGREEME 2025.9.17 +特许权NT 数的特许权使用费，其中包括一次性、不可返还的首付款及近端付款份有限公司 1200 使用费万美元现金，作为对价的一部分，迈威生物将在符合约定条件下另

外获得 Kalexo 总计双位数的 A轮优先股。

149/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

十四、募集资金使用进展说明

√适用□不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用□不适用

单位：万元截至报截至报告期末告期末本年度

招股书或募其中：截至截至报告期募集资超募资投入金募集资集说明书中超募资金报告期末本年度投变更用途募集资募集资金募集资金末累计投入金累计金累计额占比

金到位募集资金承总额（3）超募资金入金额的募集资

金来源总额净额（1）=1-2募集资金总投入进投入进（%）时间诺投资总额（）（）累计投入（8）金总额

2额（4）5度（%）度（%）（9）（）总额（）

(6)＝(7)＝=(8)/(1)

(4)/(1)(5)/(3)首次公2022

开发行年1月347652.00330343.22298000.0032343.22243751.9026070.1373.7980.6043718.1213.2362000.00股票10日

合计/347652.00330343.22298000.0032343.22243751.9026070.1373.7980.6043718.1213.2362000.00其他说明

□适用√不适用

(二)募投项目明细

√适用□不适用

1、募集资金明细使用情况

√适用□不适用

单位：万元

150/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

本项项目可是否为截至报项目投入本目已行性是招股书截至报告告期末达到投入进进度年项是否实现否发生募集或者募募集资金期末累计累计投预定是否度是否未达实项目名目涉及本年投入的效重大变资金集说明计划投资投入募集入进度可使已结符合计计划现节余金额

称性变更(1)金额益或化，如来源书中的总额资金总额（%）用状项划的进的具的质投向2者研是，请承诺投（）(3)＝态日度体原效

(2)/(1)发成说明具资项目期因益果体情况是，此项目未年产

首次 1000kg 生 取 见

公开产消，抗体产是58000.004098.2031030.1253.50已结见注不适是是注否18944.20发行建调整项释用业化建释股票设募集设项目资金投资总额

抗体药是，首次生物中试此项2026不公开产

产业化否目为42000.0010108.3924671.9058.7412不适不适年否是适否不适用发行建项目1用用新项月用股票设期目是，此项首次目未抗体药不公开研取不适不适不适

物研发是152343.2229511.53110049.8872.24否是适否不适用

发行发消，用用用项目用股票调整募集资金

151/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

本项项目可是否为截至报项目投入本目已行性是招股书截至报告告期末达到投入进进度年项是否实现否发生募集或者募募集资金期末累计累计投预定是否度是否未达实项目名目涉及本年投入的效重大变资金集说明计划投资投入募集入进度可使已结符合计计划现节余金额

称性变更金额益或化，如来源书中的总额(1)资金总额（%）用状项划的进的具的

质投向2者研是，请承诺投（）(3)＝态日度体原效发成说明具

资项目(2)/(1)期因益果体情况投资总额首次补不公开补充流流

是否78000.00-78000.00100.00不适不适不适否是适否不适用发行动资金还用用用用股票贷

合计////330343.2243718.12243751.9073.79//////18944.20

注：“年产 1000kg抗体产业化建设项目”系募投项目实施主体上海朗润迈威生物医药科技有限公司生产后由发行人对外销售最终实现效益，无法单独核算效益。

2、超募资金明细使用情况

√适用□不适用

单位：万元拟投入超募资截至报告期末累计截至报告期末累计投入进度

用途性质金总额投入超募资金总额（%）备注

（1）（2）(3)＝(2)/(1)

超募资金用于补充“抗体药物研发项目”募投项目其他32343.2226070.1380.60/

合计/32343.2226070.1380.60/

3、报告期内募投项目重新论证的具体情况

□适用√不适用

152/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(三)报告期内募投变更或终止情况

□适用√不适用

153/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用√不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

√适用□不适用

2024年12月15日，公司召开第二届董事会第十五次会议、第二届监事会第十四次会议，审

议通过了《关于使用部分闲置募集资金临时补充流动资金的议案》，同意公司使用额度不超过人民币125000.00万元（含本数）的闲置募集资金临时补充流动资金，使用期限为董事会审议通过之日起不超过12个月。截至2025年12月7日，公司已将用于临时补充流动资金的闲置募集资金全部归还至募集资金专用账户，并将上述募集资金的归还情况通知了保荐机构及保荐代表人。

2025年12月8日，公司召开第二届董事会第二十六次会议、第二届监事会第二十一次会议，

审议通过了《关于使用部分闲置募集资金临时补充流动资金的议案》，同意公司继续使用额度不超过人民币80000.00万元（含本数）的闲置募集资金临时补充流动资金，用于与公司主营业务相关的生产经营。使用期限自公司董事会审议通过之日起不超过12个月。详细情况参见公司于2025年 12月 9日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于归还前次临时补充流动资金的闲置募集资金并继续使用部分闲置募集资金临时补充流动资金的公告》（公告编号：2025-072）。

截至2025年12月31日，公司临时补充流动资金尚未偿还的余额为人民币74563.48万元。

3、对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币董事会审募集资金用于现金管理报告期末现期间最高余额是起始日期结束日期议日期的有效审议额度金管理余额否超出授权额度

2024年1

18160000.00

2024年12025年1月日月1817否日月日

837.11

2025年1

22110000.00

2025年12026年1

否月日月22日月21日其他说明

公司于2025年1月22日分别召开第二届董事会第十六次会议、第二届监事会第十五次会议，审议通过了《关于继续使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司及全资子公司继续使用额度不超过人民币11亿元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限自董事会审议通过之日起12个月内有效。详细情况参见公司已于2025年1月23日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于继续使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2025-005）。

截至2025年12月31日，公司使用部分闲置募集资金进行现金管理的余额为837.11万元

154/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

4、其他

√适用□不适用

2022年10月25日，公司召开第一届董事会第二十二次会议、第一届监事会第十二次会议，

审议通过了《关于使用自筹资金支付募投项目部分款项后续以募集资金等额置换的议案》，同意公司及全资子公司在募集资金投资项目实施期间，根据实际情况使用部分自筹资金支付募投项目所需款项，后续定期从募集资金专项账户等额划转款项至公司自筹资金账户。具体情况详见公司于2022年 10 月 26 日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于使用自筹资金支付募投项目部分款项后续以募集资金等额置换的公告》（公告编号：2022-044）。

公司于2025年3月30日召开第二届董事会第十七次会议、第二届监事会第十六次会议及第

二届董事会独立董事专门会议第三次会议，于2025年4月21日召开了2024年年度股东大会，分别审议通过了公司《关于部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》，同意公司将首次公开发行募投项目“年产 1000kg 抗体产业化建设项目”结项，并将该项目节余募集资金用于永久补充公司流动资金。具体情况详见公司于2025年3月31日刊登在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于部分募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的公告》（公告编号：2025-013）。

(五)中介机构关于募集资金存储与使用情况的专项核查、鉴证的结论性意见

√适用□不适用

安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）认为：公司2025年度募集资金存放、管理与实际使用情况专项报告在所有重大方面按照中国证券监督管理委员会《上市公司募集资金监管规则》（证监会公告〔2025〕10号）、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》

的相关规定编制，如实反映了贵公司2025年度募集资金存放、管理与实际使用情况。

国泰海通证券股份有限公司认为：公司2025年度募集资金存放和使用情况符合《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》

《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》以及公司《募集资金管理制度》等法律法规和制度文件的规定，对募集资金进行了专户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情形，不存在违规使用募集资金的情形，发行人募集资金使用不存在违反国家反洗钱相关法律法规的情形。综上，保荐机构对公司2025年度募集资金存放和使用情况无异议。

核查异常的相关情况说明

□适用√不适用

(六)擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的后续整改情况

□适用√不适用

155/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用√不适用

156/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

第六节股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一)股份变动情况表

1、股份变动情况表

报告期内，公司股份总数及股本结构未发生变化。

2、股份变动情况说明

□适用√不适用

3、股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

□适用√不适用

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

√适用□不适用

公司于 2025年 8月 29日向香港联合交易所有限公司重新递交了发行 H股股票并在香港联交

所主板挂牌上市的申请，详见公司于 2025年 9月 1日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《迈威（上海）生物科技股份有限公司关于重新向香港联交所递交 H股发行并上市的申请并刊发申请资料的公告》（公告编号：2025-046）。

目前已收到中国证券监督管理委员会出具的《关于迈威（上海）生物科技股份有限公司境外发行上市备案通知书》（国合函〔2025〕2062号），详见公司于2025年11月21日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《迈威（上海）生物科技股份有限公司关于发行境外上市外资股（H股）获得中国证监会备案的公告》（公告编号：2025-067）。

(二)限售股份变动情况

□适用√不适用

二、证券发行与上市情况

(一)截至报告期内证券发行情况

√适用□不适用

单位：股币种：人民币股票及其衍生发行价格获准上市交易终止发行日期发行数量上市日期

证券的种类（或利率）交易数量日期债券（包括企业债券、公司债券以及非金融企业债务融资工具）

2025年度第一期2025年103.40%42025年1042027年10定向科技创新债亿元亿元

月15日月17日月16日券

截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）：

√适用□不适用

157/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

根据中国银行间市场交易商协会核发的《接受注册通知书》（中市协注〔2025〕PPN310号），核准本次注册基础品种为定向债务融资工具，注册金额为5亿元，注册额度自本通知书落款之日起2年内有效，在注册有效期内可分期定向发行科技创新债券。公司2025年度第一期定向科技创新债券于2025年10月15日完成发行，募集资金已于2025年10月16日到账。发行总额4亿元，发行利率3.40%，兑付日2027年10月16日（若遇节假日顺延）。

(二)公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

□适用√不适用

三、股东和实际控制人情况

(一)股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)18313年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数

(18567户)截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数不适用

（户）年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先不适用

股股东总数（户）截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数不适用

（户）年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股不适用

份的股东总数（户）存托凭证持有人数量

□适用√不适用

(二)截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表

单位：股

前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）

持有有质押、标记或冻结情

股东名称报告期期末持股限售条况(%)股东比例（全称）内增减数量件股份性质股份数量数量状态朗润（深圳）股权投资01405600035.18140560无0其他

基金企业（有限合伙）0000宁波梅山保税港区中

骏建隆投资合伙企业0200000005.0120000000无0其他（有限合伙）

151000境内自

刘大涛0151000003.7800无0然人深圳市前海中睿鼎盛

-2998

资产管理有限公司－1499487672.490无0其他中睿鼎盛君华1号私

158/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

募证券投资基金宁波梅山保税港区真

680000

珠投资管理合伙企业068000001.700无0其他（有限合伙）

065700001.646570000境内自谢宁0无然人

支燕琴未知62522431.560无0未知

香港中央结算有限公+1719

90655552091.390

境外法无0司人

张锦超040000001.004000000境内自0无然人中国银行股份有限公

司－易方达医疗保健

未知38305340.960无0其他行业混合型证券投资基金

前十名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份）股份种类及数量股东名称持有无限售条件流通股的数量种类数量

深圳市前海中睿鼎盛资产管理有限公司－中9948767人民币9948767睿鼎盛君华1号私募证券投资基金普通股支燕琴6252243人民币6252243普通股

5555209人民币香港中央结算有限公司5555209

普通股

中国银行股份有限公司－易方达医疗保健行3830534人民币3830534业混合型证券投资基金普通股张占林3822591人民币3822591普通股

中国工商银行股份有限公司－易方达医药生3480312人民币3480312物股票型证券投资基金普通股

海南拾玉私募基金管理有限公司－苏州永玉3241558人民币3241558

股权投资合伙企业（有限合伙）普通股

易方达泰和增长股票型养老金产品－中国工2753636人民币2753636商银行股份有限公司普通股

2492351人民币苏鑫2492351

普通股

招商银行股份有限公司－南方中证1000交易2213139人民币2213139型开放式指数证券投资基金普通股前十名股东中回购专户情况说明不适用

上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表不适用决权的说明

1、本公司实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士，上

述股东中，朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）、宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）和宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业（有限合上述股东关联关系或一致行动的说明伙）均为实际控制人唐春山先生控制的企业。

2、公司未知上述股东中国银行股份有限公司－易方达

医疗保健行业混合型证券投资基金、中国工商银行股份

有限公司－易方达医药生物股票型证券投资基金和易

方达泰和增长股票型养老金产品－中国工商银行股份

159/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

有限公司是否存在关联关系。

3、海南拾玉私募基金管理有限公司－苏州永玉股权投

资合伙企业（有限合伙）与其关联公司合计持有公司

1%股份。

4、除上述说明外，公司未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知其他股东之间是否属于规定的一致行动人。

表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明无

持股5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

√适用□不适用

单位：股有限售条件股份可上持有的有限市交易情况有限售条件股序号售条件股份新增可上限售条件东名称可上市交数量市交易股易时间份数量股票连续20个交易日收盘价低于发行价格延长6个月；股票上

市之日起36个月；未实现盈利，限售期为股票上市之日起3个朗润（深圳）股

1权投资基金企1405600002026年70完整会计年度；

月1日注：根据《香港联合交易所有限业（有限合伙）公司证券上市规则》相关规定，公司控股股东及其一致行动人

在H股获批准上市后6个月内不得出售公司股份。

股票连续20个交易日收盘价低于发行价格延长6个月；股票上

市之日起36个月；未实现盈利，宁波梅山保税限售期为股票上市之日起3个

2港区中骏建隆200000002026年70完整会计年度；

投资合伙企业月1日注：根据《香港联合交易所有限（有限合伙）公司证券上市规则》相关规定，公司控股股东及其一致行动人

在H股获批准上市后6个月内不得出售公司股份。

股票连续20个交易日收盘价低于发行价格延长6个月；股票上

3刘大涛151000002026年710市之日起12个月；未实现盈利，月日

限售期为股票上市之日起3个完整会计年度。

4宁波梅山保税68000002026年70股票连续20个交易日收盘价低

港区真珠投资月1日于发行价格延长6个月；股票上

160/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

管理合伙企业市之日起36个月；未实现盈利，（有限合伙）限售期为股票上市之日起3个完整会计年度；

注：根据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》相关规定，公司控股股东及其一致行动人

在H股获批准上市后6个月内不得出售公司股份。

股票连续20个交易日收盘价低

20267于发行价格延长6个月；股票上5年谢宁657000010市之日起12个月；未实现盈利，月日

限售期为股票上市之日起3个完整会计年度。

股票连续20个交易日收盘价低

20267于发行价格延长6个月；股票上6年张锦超400000010市之日起12个月；未实现盈利，月日

限售期为股票上市之日起3个完整会计年度。

股票连续20个交易日收盘价低于发行价格延长6个月；股票上

市之日起36个月；未实现盈利，限售期为股票上市之日起3个深圳市朗润投

720000002026年70完整会计年度；资咨询管理有月1日注：根据《香港联合交易所有限限公司公司证券上市规则》相关规定，公司控股股东及其一致行动人

在H股获批准上市后6个月内不得出售公司股份。

股票连续20个交易日收盘价低于发行价格延长6个月；股票上

8王树海4000002026年710市之日起12个月；未实现盈利，月日

限售期为股票上市之日起3个完整会计年度。

9/////

10/////本公司实际控制人为唐春山先生和陈姗娜女士，上述股东中，朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）、深圳市朗润投资咨询管理有限公

上述股东关联关系或司、宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）和宁波梅山一致行动的说明

保税港区真珠投资管理合伙企业（有限合伙）均为实际控制人唐春山先生控制的企业。

注：上述股东中，朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）、宁波梅山保税港区中骏建隆投资合伙企业（有限合伙）、宁波梅山保税港区真珠投资管理合伙企业（有限合伙）、深圳市

朗润投资咨询管理有限公司在首次公开发行招股书中承诺：1、自公司股票在上海证券交易所上市

之日起36个月内，本承诺人不转让或者委托他人管理本承诺人直接或者间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份，也不提议公司回购该部分股份；2、公司上市时未盈利的，在公司实现

161/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告盈利前，本承诺人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内，不减持首发前股份；自公司股票上市之日起第四个会计年度和第五个会计年度内，每年减持的首发前股份不超过公司股份总数的

2%；3、公司股票上市后6个月内，如连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者上市后6个

月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，本承诺人持有公司股票的锁定期限自动延长6个月。

上述股东中，刘大涛、谢宁、张锦超、王树海在首次公开发行招股书中承诺：1、自公司股票在上海证券交易所上市之日起12个月内，本承诺人不转让或者委托他人管理本承诺人直接或者间接持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份，也不提议公司回购该部分股份；2、公司上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本承诺人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内，不减持首发前股份；若本承诺人在前述锁定期届满前离职的，仍应遵守前述股份锁定承诺；3、公司股票上市后6个月内，如公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，或者公司股票上市后6个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，则本承诺人于本次发行前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长6个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。

截至2022年2月21日，因触发承诺的履行条件，限售期自动延长6个月，详见披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于延长股份锁定期的公告》（公告编号：2022-007）。

公司目前正在推进 H股上市申请工作，根据《香港联合交易所有限公司证券上市规则》相关规定，公司控股股东及其一致行动人在 H股获批准上市后 6个月内不得出售公司股份。

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用√不适用

持股5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用√不适用

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用√不适用前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用√不适用

(三)截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用√不适用

162/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(四)战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用√不适用

(五)首次公开发行战略配售情况

1、高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

√适用□不适用

单位：股包含转融通借出

获配的股票/存托可上市交易报告期内增

股东/持有人名称股份/存托凭证凭证数量时间减变动数量的期末持有数量

富诚海富资管－海通证券

－富诚海富通迈威生物员24498192023年1月17-24498190工参与科创板战略配售集日合资产管理计划

2、保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

√适用□不适用

单位：股包含转融通借

与保荐机构获配的股票/存托可上市交易报告期内增减出股份/存托凭股东名称的关系凭证数量时间变动数量证的期末持有数量海通创新保荐机构相证券投资28735632024年1月0794014关子公司17日有限公司

四、控股股东及实际控制人情况

(一)控股股东情况

1、法人

√适用□不适用

名称朗润（深圳）股权投资基金企业（有限合伙）单位负责人或法定代表人深圳市朗润投资咨询管理有限公司成立日期2015年12月2日一般经营项目是：受托管理股权投资基金（不得从事证券投资活动；不得以公开方式募集资金开展投资活动，不得从事公开募集基金管理业务）；受托资产管理（不得从事信托、金主要经营业务融资产管理、证券资产管理等业务）、投资咨询、投资管理；

股权投资；企业管理咨询；国内贸易（以上法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）。

报告期内控股和参股的其他境内外无上市公司的股权情况其他情况说明无

163/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

2、自然人

□适用√不适用

3、公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内控股股东变更情况的说明

□适用√不适用

5、公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

(二)实际控制人情况

1、法人

□适用√不适用

2、自然人

√适用□不适用姓名唐春山国籍中国香港是否取得其他国家或地区居留权否主要职业及职务董事过去10年曾控股的境内外上市公否司情况姓名陈姗娜国籍中国香港是否取得其他国家或地区居留权否主要职业及职务其他公司董事过去10年曾控股的境内外上市公否司情况

164/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

3、公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用√不适用

4、报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用√不适用

5、公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用□不适用

6、实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用√不适用

(三)控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用√不适用

五、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例

达到80%以上

□适用√不适用

六、其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用√不适用

七、股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用√不适用

165/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

八、股份回购在报告期的具体实施情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币迈威（上海）生物科技股份有限公司关于以集中竞价交易方回购股份方案名称式回购股份方案回购股份方案披露时间2025年6月27日

以公司目前总股本399600000股为基础，按回购股份资金总额下限2500万元，回购股份价格上限35.00元/股进行测算，拟回购股份数量及占总股本的比例预计回购股份数量为71.43万股，约占公司目前总股本的比(%)例为0.18%。按回购股份资金总额上限5000万元，回购股份价格上限35.00元/股进行测算，预计回购股份数量为

142.86万股，约占公司目前总股本的比例为0.36%

拟回购金额2500~5000

拟回购期间2025年6月26日~2026年6月25日回购用途用于员工持股计划或股权激励

已回购数量(股)1192369已回购数量占股权激励计划所涉及不适用

的标的股票的比例(%)（如有）公司采用集中竞价交易方式减持回不适用购股份的进展情况公司于2025年8月5日召开第二届董事会第二十次会议，审议通过了《关于调整回购股份价格上限的议案》，同意将回购股份价格上限由人民币35.00元/股（含）调整为人民币48.00元/股（含）。具体内容详见公司于 2025年 8月 6日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上披露的《关于调整回购股份价格上限的公告》（公告编号：2025-041）。除上述调整外，回购股份方案的其他内容不变。

公司于2025年9月17日召开第二届董事会第二十二次会议，审议通过了《关于调整回购股份价格上限的议案》，同意将回购股份价格上限由人民币48.00元/股（含）调整为人民币66.46元/股（含）。具体内容详见公司于 2025年 9月 18 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上披露的《关于调整回购股份价格上限的公告》（公告编号：2025-053）。除上述调整外，回购股份方案的其他内容不变。

2025年12月23日，公司完成回购，已实际回购公司股份1192369股，占公司总股本的比

例为0.30%，回购最高价格为58.02元/股，回购最低价格为37.48元/股，回购均价为41.93元/股，支付的资金总额为人民币4999.45万元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。具体内容详见公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《迈威（上海）生物科技股份有限公司关于股份回购实施结果的公告》（公告编号：2025-078）。

九、优先股相关情况

□适用√不适用

166/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

第七节债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

√适用□不适用

(一)公司债券（含企业债券）

□适用√不适用

(二)公司债券募集资金情况

□公司债券在报告期内涉及募集资金使用或者整改

√本公司所有公司债券在报告期内均不涉及募集资金使用或者整改

(1).募集资金用于特定项目

□适用√不适用

(三)专项品种债券应当披露的其他事项

□适用√不适用

(四)报告期内公司债券相关重要事项

□适用√不适用

1、报告期内信息披露事务管理制度变更情况

□发生变更√未发生变更

167/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(五)银行间债券市场非金融企业债务融资工具

√适用□不适用

1、非金融企业债务融资工具基本情况

单位：亿元币种：人民币债是否存在投资者适发行起息到期券利率还本付交易场终止上市债券名称简称代码当性安排交易机制

日日日余（%）息方式所交易的风（如有）额险迈威（上海）本期债务融资工具在债

25迈威

生物科技股202520252027按年付权登记日的次一工作

生物 10 全国银 境内合格份有限公司 年 年 10 年 10PPN001

2025 032580643.IB 15 16 16 4 3.40

息、到期日，即可在全国银行间行间债机构投资否年度第月月月一次性债券市场按照全国银行

(科创券市场者一期定向科日日日还本间同业折借中心颁布的

债)技创新债券相关规定进行流通转让公司对债券终止上市交易风险的应对措施

□适用√不适用逾期未偿还债券

□适用√不适用报告期内债券付息兑付情况

√适用□不适用债券名称付息兑付情况的说明迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年度第一期定向科技创新债券未到付息期

168/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

2、公司或投资者选择权条款、投资者保护条款的触发和执行情况

□适用√不适用

3、为债券发行及存续期业务提供服务的中介机构

签字会计师姓名中介机构名称办公地址联系人联系电话（如适用）浙商银行股份有浙江省杭州市萧山区

无余洁021-31899797限公司鸿宁路1788号上海农村商业银上海市黄浦区中山东

70无李浩021-60116378行股份有限公司二路号

安永华明会计师北京市东城区东长安事务所（特殊普街1号东方广场安永任佳慧、朱奇琦任佳慧021-22288888通合伙）大楼17层01-12室北京市东城区东直门北京植德律师事

南大街1号来福士中无崔白、赵泽铭010-56500900务所心办公楼12层北京市丰台区丽泽平东方金诚国际信

安幸福中心 A座 45、 无 陈璇 010-62299800

用评估有限公司46、47层上述中介机构发生变更的情况

□适用√不适用

4、报告期末募集资金使用情况

√适用□不适用

单位：亿元币种：人民币是否与募集募集资金募集资金违说明书承诺募集资金已使用未使用专项账户规使用的整

债券名称的用途、使总金额金额金额运作情况改情况（如用计划及其（如有）有）他约定一致迈威（上海）生物科

技股份有限公司202541.872.13正常无是

年度第一期定向科技创新债券募集资金用于建设项目的进展情况及运营效益

□适用√不适用报告期内变更上述债券募集资金用途的说明

√适用□不适用

由于本公司资金使用计划调整，拟将原本需要归还部分银行的有息债务合计15000.00万元调整为归还其他银行的有息债务合计15000.00万元，本期债务融资工具发行金额4亿元在募集资金用途变更前后均全部用于偿还公司有息债务，上述募集资金用途变更已于2025年11月12日在中国银行间市场交易商协会综合业务和信息服务平台向投资人定向披露有关信息。

169/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

其他说明

□适用√不适用

5、信用评级结果调整情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

6、担保情况、偿债计划及其他偿债保障措施在报告期内的执行和变化情况及其影响

□适用√不适用

7、非金融企业债务融资工具其他情况的说明

□适用√不适用

(六)公司报告期内合并报表范围亏损超过上年末净资产10%

√适用□不适用

亏损情况本报告期公司合并报表范围亏损超过上年末净资产10%

公司为保持核心竞争力，随着新药研发管线持续推进，多个创新药物处于关键临亏损原因床试验研究阶段，整体研发投入仍维持在较高水平。导致相关成本及费用较大，公司成本及费用的金额大于销售收入的金额，导致公司亏损。

公司已有多款产品进入关键临床试验阶段，产品上市后，将使公司商业化梯队进对公司生产经一步拓展，收入规模进一步提升为生产经营提供有力支撑。公司将通过股权与营和偿债能力

债权融资相结合、短期与中长期融资相结合的方式构建多元化融资体系，适配创的影响

新药研发周期长、资金需求分阶段的行业特性，进一步缓解偿债压力。

(七)报告期末除债券外的有息债务逾期情况

□适用√不适用

(八)报告期内违反法律法规、公司章程、信息披露事务管理制度规定的情况以及债券募集说明书约定或承诺的情况对债券投资者权益的影响

□适用√不适用

(九)截至报告期末公司近2年的会计数据和财务指标

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

170/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

本期比上主要指标2025年2024年年同期增变动原因减（%）归属于上市公司股东的

扣除非经常性损益的净-99885.53-106960.54不适用利润

流动比率0.901.11-18.39

速动比率0.810.92-12.13

%88.3063.61增加24.69主要系负债总额同资产负债率（）个百分点比上升所致

EBITDA 主要系负债总额同全部债务比 -0.16 -0.31 不适用比上升所致

利息保障倍数-11.04-14.97不适用主要系经营活动产

现金利息保障倍数-2.50-13.48不适用生的现金流量净额同比大幅上升所致

EBITDA利息保障倍数 -8.25 -12.76 主要系净利润同比不适用上升所致

贷款偿还率（%）100.00100.00-

利息偿付率（%）100.00100.00-

二、可转换公司债券情况

□适用√不适用

171/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

第八节财务报告

一、审计报告

√适用□不适用

安永华明（2026）审字第 70036563_B01 号迈威（上海）生物科技股份有限公司迈威（上海）生物科技股份有限公司全体股东：

一、审计意见

我们审计了迈威（上海）生物科技股份有限公司的财务报表，包括2025年12月31日的合并及公司资产负债表，2025年度的合并及公司利润表、股东权益变动表和现金流量表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的迈威（上海）生物科技股份有限公司的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年12月31日的合并及公司财务状况以及2025年度的合并及公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照《中国注册会计师独立性准则第

1号——财务报表审计和审阅业务对独立性的要求》和中国注册会计师职业道德守则，我们独立于迈威（上海）生物科技股份有限公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们在审计中遵循了对公众利益实体审计的独立性要求。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期的财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。我们对下述每一事项在审计中是如何应对的描述也以此为背景。

我们已经履行了本报告“注册会计师对财务报表审计的责任”部分阐述的责任，包括与这些关键审计事项相关的责任。相应地，我们的审计工作包括执行为应对评估的财务报表重大错报风险而设计的审计程序。我们执行审计程序的结果，包括应对下述关键审计事项所执行的程序，为财务报表整体发表审计意见提供了基础。

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三、关键审计事项（续）

关键审计事项：该事项在审计中是如何应对：

研发费用的确认

2025年度，合并财务报表确认的研发我们的审计程序主要包括：

费用为人民币976960824.37元。

了解、评价并测试迈威（上海）生

研发活动为迈威（上海）生物科技股物科技股份有限公司管理层（“管理层”）份有限公司及其部分子公司的主要经营对研发费用内部控制的设计及执行的有活动，研发费用的真实性和完整性对合并效性；

财务报表有重大影响，因此我们将研发费用的确认识别为关键审计事项。对研发费用执行分析性复核程序，结合项目研发进度，调查与预期不符的合并财务报表对研发费用的会计政变动原因；

策及披露请参见“第八节财务报告”之

“五、重要会计政策及会计估计”之“26、检查预付款项期末明细余额，抽样无形资产”、“七、合并财务报表项目注检查相关合同，抽样函证预付款项期末释”之“65、研发费用”及“八、研发支余额，检查预付款项是否存在长期挂账出”。的情况；

抽样检查研发费用的支持性文件，重新计算相关研发进度款，抽样函证外包服务供应商的合同条款、研发及付款进度，以检查研发费用的真实性和准确性；

对主要技术服务提供商进行背景调查，检查供应商真实性；

对研发费用进行截止性测试；

复核财务报表中对于研发费用的相关披露。

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三、关键审计事项（续）

关键审计事项：该事项在审计中是如何应对：

商誉减值测试

于2025年12月31日，合并财务报表中我们的审计程序主要包括：

列示的商誉净额为人民币118769811.89元。管理层对企业合并所形成的商誉至少了解、评价并测试管理层进行商誉在每年年度终了进行减值测试。商誉应当减值测试内部控制的设计及执行的有效结合与其相关的资产组或者资产组组合性；

进行减值测试。该减值测试以各个资产组的可收回金额为基础。检查管理层对资产组的认定以及商誉账面价值的分摊；

管理层已聘请外部评估专家协助其进行商誉减值测试。对商誉的减值测试过评估管理层聘请的具有相关资质的程涉及大量的管理层判断和估计，包括预第三方专业评估机构进行商誉减值测试计未来现金流量、折现率等关键参数。因的经验及胜任能力；

此，我们将商誉减值测试识别为关键审计引入内部估值专家评价第三方专业事项。

评估机构采用的估值方法、模型和关键合并财务报表对商誉减值测试的会参数的合理性；

计政策及披露请参见“第八节财务报告”

27检查管理层对于未来现金流的预测之“五、重要会计政策及会计估计”之“、

39及未来现金流量现值的计算，并结合资长期资产减值”、“、其他重要的会计产组的实际经营情况、公司经营发展计政策和会计估计”及“七、合并财务报表划以及市场前景的分析复核现金流量预项目注释”之“27、商誉”。

测的合理性；

复核财务报表中与商誉相关的披露。

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四、其他信息迈威（上海）生物科技股份有限公司管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估迈威（上海）生物科技股份有限公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督迈威（上海）生物科技股份有限公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

175/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

六、注册会计师对财务报表审计的责任（续）

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（1）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以

应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（2）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（3）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（4）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可

能导致对迈威（上海）生物科技股份有限公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否

存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致迈威（上海）生物科技股份有限公司不能持续经营。

（5）评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（6）就迈威（上海）生物科技股份有限公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适

当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

176/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告（本页无正文）

安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）中国注册会计师：任佳慧（项目合伙人）

中国注册会计师：朱奇琦中国北京2026年3月24日

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二、财务报表合并资产负债表

2025年12月31日

编制单位：迈威（上海）生物科技股份有限公司

单位：元币种：人民币项目附注2025年12月31日2024年12月31日

流动资产：

货币资金七、11528288139.071192626723.55

结算备付金--

拆出资金--

交易性金融资产七、2-3772864.59

衍生金融资产--

应收票据--

应收账款七、399788994.3738343632.47

应收款项融资--

预付款项七、821429572.9972416801.57

应收保费--

应收分保账款--

应收分保合同准备金--

其他应收款七、9123297618.62100045600.23

其中：应收利息--

应收股利--

买入返售金融资产--

存货七、10187896531.45211682026.16

其中：数据资源--

合同资产--

持有待售资产--

一年内到期的非流动资产--

其他流动资产七、1377904018.3986293283.11

流动资产合计2038604874.891705180931.68

非流动资产：

发放贷款和垫款--

债权投资--

其他债权投资--

长期应收款--

长期股权投资七、1791136668.3346657884.43

其他权益工具投资--

其他非流动金融资产七、194036615.05-

投资性房地产--

固定资产七、211492727114.861653426800.48

在建工程七、22348356005.52240871410.78

生产性生物资产--

油气资产--

使用权资产七、25129239340.02158649552.92

无形资产七、26146059504.21152809274.50

其中：数据资源--

开发支出--

178/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

其中：数据资源--

商誉七、27118769811.89118769811.89

长期待摊费用七、286259715.306385848.13

递延所得税资产七、29--

其他非流动资产七、30180652747.92192757338.24

非流动资产合计2517237523.102570327921.37

资产总计4555842397.994275508853.05

流动负债：

短期借款七、321146670403.08921601377.70

向中央银行借款--

拆入资金--

交易性金融负债--

衍生金融负债七、342682114.573097224.90

应付票据--

应付账款七、36197379686.69100234370.70

预收款项--

合同负债七、38288593334.3936010201.63

卖出回购金融资产款--

吸收存款及同业存放--

代理买卖证券款--

代理承销证券款--

应付职工薪酬七、3988640829.6474786921.48

应交税费七、4018912574.4139296744.71

其他应付款七、41197488353.91220293165.28

其中：应付利息--

应付股利--

应付手续费及佣金--

应付分保账款--

持有待售负债--

一年内到期的非流动负债七、43318201785.93145168419.34

其他流动负债七、4434464.071227230.44

流动负债合计2258603546.691541715656.18

非流动负债：

保险合同准备金--

长期借款七、45948030389.081006446352.48

应付债券七、46392954717.92-

其中：优先股--

永续债--

租赁负债七、47114038281.86142965795.63

长期应付款七、4851906324.38-

长期应付职工薪酬--

预计负债七、501034990.881529301.90

递延收益七、5128213491.1827073698.53

递延所得税负债--

其他非流动负债七、52228057827.52-

非流动负债合计1764236022.821178015148.54

负债合计4022839569.512719730804.72

所有者权益（或股东权益）：

179/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

实收资本（或股本）七、53399600000.00399600000.00

其他权益工具--

其中：优先股--

永续债--

资本公积七、555760049994.265959464861.03

减：库存股七、5649994541.01-

其他综合收益七、574454583.675081177.20

专项储备--

盈余公积--

一般风险准备--

未分配利润七、60-5764602337.39-4795268673.96

归属于母公司所有者权益349507699.531568877364.27（或股东权益）合计

少数股东权益183495128.95-13099315.94所有者权益（或股东权533002828.481555778048.33益）合计负债和所有者权益（或4555842397.994275508853.05股东权益）总计

公司负责人：刘大涛主管会计工作负责人：华俊会计机构负责人：叶茵母公司资产负债表

2025年12月31日

编制单位：迈威（上海）生物科技股份有限公司

单位：元币种：人民币项目附注2025年12月31日2024年12月31日

流动资产：

货币资金737310245.93631166547.90

交易性金融资产--

衍生金融资产--

应收票据10000000.0080000000.00

应收账款十九、1410899694.02535989797.87

应收款项融资--

预付款项463024615.13194243333.05

其他应收款十九、2877965244.631585463333.46

其中：应收利息--

应收股利--

存货32453686.9638915593.78

其中：数据资源--

合同资产--

持有待售资产--

一年内到期的非流动资产7731680.008757841.07

其他流动资产70878938.7529426227.91

流动资产合计2610264105.423103962675.04

非流动资产：

债权投资--

其他债权投资--

长期应收款31291291.4229460581.51

180/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

长期股权投资十九、32012955955.151570372700.77

其他权益工具投资--

其他非流动金融资产4036615.05-

投资性房地产--

固定资产73956504.1685124611.29

在建工程44028069.33151284.55

生产性生物资产--

油气资产--

使用权资产51160085.4964671100.68

无形资产1516683.211068382.42

其中：数据资源--

开发支出--

其中：数据资源--

商誉--

长期待摊费用4402461.955567996.63

递延所得税资产--

其他非流动资产62210277.9229058886.91

非流动资产合计2285557943.681785475544.76

资产总计4895822049.104889438219.80

流动负债：

短期借款939700504.80797538310.48

交易性金融负债--

衍生金融负债2682114.573097224.90

应付票据57891345.00100000.00

应付账款301807858.7493687677.80

预收款项--

合同负债280551544.2434168648.91

应付职工薪酬49288808.5941348638.11

应交税费9727428.997535941.10

其他应付款213568477.69116162558.31

其中：应付利息--

应付股利--

持有待售负债--

一年内到期的非流动负债118071057.65124438506.12

其他流动负债11440.671182911.15

流动负债合计1973300580.941219260416.88

非流动负债：

长期借款64770000.0075866925.96

应付债券392954717.92-

其中：优先股--

永续债--

租赁负债47064571.5859233579.28

长期应付款--

长期应付职工薪酬--

预计负债929669.151104142.29

递延收益2050055.701548484.73

递延所得税负债--

其他非流动负债--

181/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

非流动负债合计507769014.35137753132.26

负债合计2481069595.291357013549.14

所有者权益（或股东权益）：

实收资本（或股本）399600000.00399600000.00

其他权益工具--

其中：优先股--

永续债--

资本公积5840730155.425840736709.30

减：库存股49994541.01-

其他综合收益--

专项储备--

盈余公积--

未分配利润-3775583160.60-2707912038.64所有者权益（或股东权2414752453.813532424670.66益）合计负债和所有者权益（或4895822049.104889438219.80股东权益）总计

公司负责人：刘大涛主管会计工作负责人：华俊会计机构负责人：叶茵合并利润表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币项目附注2025年度2024年度

一、营业总收入662515554.62199781622.22

其中：营业收入七、61662515554.62199781622.22

利息收入--

已赚保费--

手续费及佣金收入--

二、营业总成本1634418367.371259798298.88

其中：营业成本七、6164463671.1028951667.25

利息支出--

手续费及佣金支出--

退保金--

赔付支出净额--

提取保险责任准备金净额--

保单红利支出--

分保费用--

税金及附加七、6212100086.236051939.54

销售费用七、63225255980.57191672154.93

管理费用七、64268571223.41213527605.44

研发费用七、65976960824.37782869340.28

财务费用七、6687066581.6936725591.44

其中：利息费用90846087.7657780247.68

利息收入7609136.7720916960.72

加：其他收益七、6733603036.5228013323.40投资收益（损失以“－”号填七、68-9601531.63-4218903.47

182/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

列）

其中：对联营企业和合营企业-10562457.93-7057849.24的投资收益

以摊余成本计量的金融--资产终止确认收益汇兑收益（损失以“－”号填--列）净敞口套期收益（损失以“-”--号填列）公允价值变动收益（损失以“”七、701122391.35493457.59－号填列）信用减值损失（损失以“-”号七、712525825.00-2224140.72

填列）资产减值损失（损失以“-”号七、72-11264036.40-5526750.78

填列）资产处置收益（损失以“－”号七、73199411.91-

填列）

三、营业利润（亏损以“－”号填列）-955317716.00-1043479690.64

加：营业外收入七、742193962.7332960.54

减：营业外支出七、753269954.794024748.66四、利润总额（亏损总额以“－”号填-956393708.06-1047471478.76列）

减：所得税费用七、7615864068.18-906773.28

五、净利润（净亏损以“－”号填列）-972257776.24-1046564705.48

（一）按经营持续性分类1.持续经营净利润（净亏损以“”-972257776.24-1046564705.48－号填列）2.终止经营净利润（净亏损以“--－”号填列）

（二）按所有权归属分类

1.归属于母公司股东的净利润

“-”-969333663.43-1043919217.28（净亏损以号填列）2.少数股东损益（净亏损以“-”-2924112.81-2645488.20号填列）

六、其他综合收益的税后净额-626593.53278847.66

（一）归属母公司所有者的其他综-626593.53278847.66合收益的税后净额

1．不能重分类进损益的其他综--

合收益

（1）重新计量设定受益计划变动--额

（2）权益法下不能转损益的其他--综合收益

（3）其他权益工具投资公允价值--变动

（4）企业自身信用风险公允价值--变动

2．将重分类进损益的其他综合-626593.53278847.66

收益

183/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

（1）权益法下可转损益的其他综--合收益

（2）其他债权投资公允价值变动--

（3）金融资产重分类计入其他综--合收益的金额

（4）其他债权投资信用减值准备--

（5）现金流量套期储备--

（6）外币财务报表折算差额-626593.53278847.66

（7）其他--

（二）归属于少数股东的其他综合--收益的税后净额

七、综合收益总额-972884369.77-1046285857.82

（一）归属于母公司所有者的综合-969960256.96-1043640369.62收益总额

（二）归属于少数股东的综合收益-2924112.81-2645488.20总额

八、每股收益：

（一）基本每股收益(元/股)-2.43-2.61

（二）稀释每股收益(元/股)-2.43-2.61

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元上期被合并方实现的净利润为：0.00元。

公司负责人：刘大涛主管会计工作负责人：华俊会计机构负责人：叶茵母公司利润表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币项目附注2025年度2024年度

一、营业收入十九、465246384.96526138103.79

减：营业成本十九、431380039.1018073844.11

税金及附加3858597.75512429.22

销售费用48266543.0635833633.23

管理费用105038690.36109321224.14

研发费用901030237.87751916162.59

财务费用35587334.2928860624.64

其中：利息费用38759043.2940683695.83

利息收入4526607.868597906.10

加：其他收益25697343.616747679.92投资收益（损失以“－”号填十九、5-9216161.03-2018950.56

列）

其中：对联营企业和合营企业-9315869.37-2271425.44的投资收益

以摊余成本计量的金融--资产终止确认收益净敞口套期收益（损失以“-”--号填列）公允价值变动收益（损失以“”1122391.35493457.59－号填列）信用减值损失（损失以“-”号-880206.90-4622.43

184/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

填列）资产减值损失（损失以“-”号-7215200.60-2105966.63填列）资产处置收益（损失以“－”号--填列）

二、营业利润（亏损以“－”号填列）-1050406891.04-415268216.25

加：营业外收入2184500.004000.00

减：营业外支出1449797.921212547.23三、利润总额（亏损总额以“－”号填-1049672188.96-416476763.48列）

减：所得税费用17998933.00-

四、净利润（净亏损以“－”号填列）-1067671121.96-416476763.48

（一）持续经营净利润（净亏损以“”-1067671121.96-416476763.48－号填列）

（二）终止经营净利润（净亏损以“”--－号填列）

五、其他综合收益的税后净额--

（一）不能重分类进损益的其他综--合收益

1.重新计量设定受益计划变动--

额

2.权益法下不能转损益的其他--

综合收益

3.其他权益工具投资公允价值--

变动

4.企业自身信用风险公允价值--

变动

（二）将重分类进损益的其他综合--收益

1.权益法下可转损益的其他综--

合收益

2.其他债权投资公允价值变动--

3.金融资产重分类计入其他综--

合收益的金额

4.其他债权投资信用减值准备--

5.现金流量套期储备--

6.外币财务报表折算差额--

7.其他--

六、综合收益总额-1067671121.96-416476763.48

七、每股收益：

（一）基本每股收益(元/股)--

（二）稀释每股收益(元/股)--

公司负责人：刘大涛主管会计工作负责人：华俊会计机构负责人：叶茵合并现金流量表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币

185/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

项目附注2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现910664443.86222438243.27金

客户存款和同业存放款项净--增加额

向中央银行借款净增加额--

向其他金融机构拆入资金净--增加额

收到原保险合同保费取得的--现金

收到再保业务现金净额--

保户储金及投资款净增加额--

收取利息、手续费及佣金的现--金

拆入资金净增加额--

回购业务资金净增加额--

代理买卖证券收到的现金净--额

收到的税费返还-1001103.89收到其他与经营活动有关的

七、7884475773.34141624254.02现金

经营活动现金流入小计995140217.20365063601.18

购买商品、接受劳务支付的现11712770.8329069018.50金

客户贷款及垫款净增加额--

存放中央银行和同业款项净--增加额

支付原保险合同赔付款项的--现金

拆出资金净增加额--

支付利息、手续费及佣金的现--金

支付保单红利的现金--

支付给职工及为职工支付的477797910.92468090653.05现金

支付的各项税费52122393.1421977121.19支付其他与经营活动有关的

七、78743730308.73802370438.62现金

经营活动现金流出小计1285363383.621321507231.36

经营活动产生的现金流-290223166.42-956443630.18量净额

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金七、78228985135.19382459886.99

取得投资收益收到的现金七、781241523.522987529.87

处置固定资产、无形资产和其630.00-他长期资产收回的现金净额

处置子公司及其他营业单位--收到的现金净额

186/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

收到其他与投资活动有关的--现金

投资活动现金流入小计230227288.71385447416.86

购建固定资产、无形资产和其157710880.15330068047.25他长期资产支付的现金

投资支付的现金七、78271831389.99346933530.18

质押贷款净增加额--取得子公司及其他营业单位

七、78--支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的--现金

投资活动现金流出小计429542270.14677001577.43

投资活动产生的现金流-199314981.43-291554160.57量净额

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金200000000.00-

其中：子公司吸收少数股东投200000000.00-资收到的现金

取得借款收到的现金2465810000.003605480873.49

发行债券收到的现金400000000.00-收到其他与筹资活动有关的

七、78200000000.002892417.20现金

筹资活动现金流入小计3265810000.003608373290.69

偿还债务支付的现金2230263124.622669130225.01

分配股利、利润或偿付利息支78381481.0766111902.52付的现金

其中：子公司支付给少数股东--

的股利、利润支付其他与筹资活动有关的

七、78165240544.3741433330.94现金

筹资活动现金流出小计2473885150.062776675458.47

筹资活动产生的现金流量791924849.94831697832.22净额

四、汇率变动对现金及现金等价-3613540.50232889.00物的影响

五、现金及现金等价物净增加额298773161.59-416067069.53

加：期初现金及现金等价物余1227566165.231643633234.76额

六、期末现金及现金等价物余额1526339326.821227566165.23

公司负责人：刘大涛主管会计工作负责人：华俊会计机构负责人：叶茵母公司现金流量表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币项目附注2025年度2024年度

一、经营活动产生的现金流量：

销售商品、提供劳务收到的现425098900.7638521789.67金

187/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

收到的税费返还--

收到其他与经营活动有关的34782579.4317201155.23现金

经营活动现金流入小计459881480.1955722944.90

购买商品、接受劳务支付的现221730600.1857520204.10金

支付给职工及为职工支付的222489589.81212736527.67现金

支付的各项税费4524380.141375909.60

支付其他与经营活动有关的719598706.061006834767.11现金

经营活动现金流出小计1168343276.191278467408.48

经营活动产生的现金流量净-708461796.00-1222744463.58额

二、投资活动产生的现金流量：

收回投资收到的现金200000000.00175000000.00

取得投资收益收到的现金380305.56401058.98

处置固定资产、无形资产和其--他长期资产收回的现金净额

处置子公司及其他营业单位--收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的730755276.651028415571.56现金

投资活动现金流入小计931135582.211203816630.54

购建固定资产、无形资产和其57042990.9510430259.38他长期资产支付的现金

投资支付的现金643009055.00548000000.00

取得子公司及其他营业单位--支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的--现金

投资活动现金流出小计700052045.95558430259.38

投资活动产生的现金流量净额231083536.26645386371.16

三、筹资活动产生的现金流量：

吸收投资收到的现金--

取得借款收到的现金2105630000.002908300000.00

发行债券收到的现金400000000.00-

收到其他与筹资活动有关的89705820.77-现金

筹资活动现金流入小计2595335820.772908300000.00

偿还债务支付的现金1881564222.522126036851.52

分配股利、利润或偿付利息支34734914.9630979449.36付的现金

支付其他与筹资活动有关的93054045.6321895773.00现金

筹资活动现金流出小计2009353183.112178912073.88

筹资活动产生的现金流585982637.66729387926.12量净额

四、汇率变动对现金及现金等价-2470689.3317099.91

188/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

物的影响

五、现金及现金等价物净增加额106133688.59152046933.61

加：期初现金及现金等价物余631028533.33478981599.72额

六、期末现金及现金等价物余额737162221.92631028533.33

公司负责人：刘大涛主管会计工作负责人：华俊会计机构负责人：叶茵

189/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

合并所有者权益变动表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币

2025年度

归属于母公司所有者权益其他权益工一项目具盈般专少数股东权益所有者权益合计

实收资本(或股余风

永资本公积减：库存股其他综合收益项未分配利润其他小计

本)优公险续其储先积准债他备股备

一、上年年399600000.00---5959464861.03-5081177.20----4795268673.96-1568877364.27-13099315.941555778048.33末余额

加：会计政---------------策变更前期

---------------差错更正

其他---------------

二、本年期399600000.00---5959464861.03-5081177.20----4795268673.96-1568877364.27-13099315.941555778048.33初余额

三、本期增减变动金

额（减少以-----199414866.7749994541.01-626593.53----969333663.43--1219369664.74196594444.89-1022775219.85“－”号填

列）

（一）综合

-------626593.53----969333663.43--969960256.96-2924112.81-972884369.77收益总额

（二）所有

者投入和-----199414866.7749994541.01-------249409407.78199518557.70-49890850.08减少资本

1．所有者

投入的普----481442.30-------481442.30199518557.70200000000.00通股

2．其他权

益工具持

---------------有者投入资本

3．股份支----110244.81-------110244.81-110244.81

190/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

付计入所有者权益的金额

4．子公司

少数股东

-----200000000.00--------200000000.00--200000000.00股权回购义务

5．股票回-----6553.8849994541.01-------50001094.89--50001094.89

购

6．其他---------------

（三）利润

---------------分配

1．提取盈---------------

余公积

2．提取一

般风险准---------------备

3．对所有

者（或股---------------东）的分配

4．其他---------------

（四）所有

者权益内---------------部结转

1．资本公

积转增资---------------

本（或股本）

2．盈余公

积转增资

---------------

本（或股本）

3．盈余公

积弥补亏---------------损

4．设定受

益计划变---------------动额结转留存收益

5．其他综

合收益结

---------------转留存收益

6．其他---------------

191/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

（五）专项

---------------储备

1．本期提---------------

取

2．本期使---------------

用

（六）其他---------------

四、本期期399600000.00---5760049994.2649994541.014454583.67----5764602337.39-349507699.53183495128.95533002828.48末余额

2024年度

归属于母公司所有者权益其他权益工具一项目专盈

减：般少数股东权益所有者权益合计

实收资本(或股项余其优永资本公积库存其他综合收益风未分配利润小计

本)其他先续储公他股险股债备积准备

一、上年

399600000.00---5930649018.13-4802329.54----3751349456.68-2583701890.99-10453827.742573248063.25年末余额

加：会计---------------政策变更

前期---------------差错更正

其他---------------

二、本年399600000.00---5930649018.13-4802329.54----3751349456.68-2583701890.99-10453827.742573248063.25期初余额

三、本期增减变动

金额（减----28815842.90-278847.66----1043919217.28--1014824526.72-2645488.20-1017470014.92少以“－”号填列）

（一）综

合收益总------278847.66----1043919217.28--1043640369.62-2645488.20-1046285857.82额

（二）所

有者投入----28815842.90-------28815842.90-28815842.90和减少资

192/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

本

1．所有者

投入的普---------------通股

2．其他权

益工具持---------------有者投入资本

3．股份支

付计入所----28815842.90-------28815842.90-28815842.90有者权益的金额

4．其他---------------

（三）利

--------------润分配

1．提取盈---------------

余公积

2．提取一

般风险准---------------备

3．对所有

者（或股---------------

东）的分配

4．其他---------------

（四）所

有者权益---------------内部结转

1．资本公

积转增资

---------------

本（或股本）

2．盈余公

积转增资---------------

本（或股本）

3．盈余公

积弥补亏---------------损

4．设定受

益计划变

---------------动额结转留存收益

5．其他综---------------

193/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

合收益结转留存收益

6．其他---------------

（五）专---------------项储备

1．本期提---------------

取

2．本期使

---------------用

（六）其---------------他

四、本期399600000.00---5959464861.03-5081177.20----4795268673.96-1568877364.27-13099315.941555778048.33期末余额

公司负责人：刘大涛主管会计工作负责人：华俊会计机构负责人：叶茵母公司所有者权益变动表

2025年1—12月

单位：元币种：人民币

2025年度

其他权益工具专

项目实收资本(或股其他综项盈余

优先永续其资本公积减：库存股未分配利润所有者权益合计本)合收益储公积股债他备

一、上年年末余额399600000.00---5840736709.30-----2707912038.643532424670.66

加：会计政策变更-----------

前期差错更正-----------

其他-----------

二、本年期初余额399600000.00---5840736709.30-----2707912038.643532424670.66三、本期增减变动金额（减少以-----6553.8849994541.01----1067671121.96-1117672216.85“－”号填列）

（一）综合收益总额----------1067671121.96-1067671121.96

（二）所有者投入和减少资本-----6553.8849994541.01-----50001094.89

1．所有者投入的普通股-----------

2．其他权益工具持有者投入资-----------

本

194/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

3．股份支付计入所有者权益的-----------

金额

4．股票回购-----6553.8849994541.01-----50001094.89

5．其他-----------

（三）利润分配-----------

1．提取盈余公积-----------

2．对所有者（或股东）的分配-----------

3．其他-----------

（四）所有者权益内部结转-----------

1．资本公积转增资本（或股本）-----------

2．盈余公积转增资本（或股本）-----------

3．盈余公积弥补亏损-----------

4．设定受益计划变动额结转留-----------

存收益

5．其他综合收益结转留存收益-----------

6．其他-----------

（五）专项储备-----------

1．本期提取-----------

2．本期使用-----------

（六）其他-----------

四、本期期末余额399600000.00---5840730155.4249994541.01----3775583160.602414752453.81

2024年度

其他权益工具

项目实收资本(或股减：库存其他综专项盈余公

优先永续其资本公积未分配利润所有者权益合计本)股合收益储备积股债他

一、上年年末余额399600000.00---5812374411.42-----2291435275.163920539136.26

加：会计政策变更-----------

前期差错更正-----------

其他-----------

二、本年期初余额399600000.00---5812374411.42-----2291435275.163920539136.26三、本期增减变动金额（减少以----28362297.88-----416476763.48-388114465.60

195/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告“－”号填列）

（一）综合收益总额----------416476763.48-416476763.48

（二）所有者投入和减少资本----28362297.88-----28362297.88

1．所有者投入的普通股---------

2．其他权益工具持有者投入资本---------

3．股份支付计入所有者权益的金----28362297.88-----28362297.88

额

4．其他-----------

（三）利润分配-----------

1．提取盈余公积-----------

2．对所有者（或股东）的分配-----------

3．其他-----------

（四）所有者权益内部结转-----------

1．资本公积转增资本（或股本）-----------

2．盈余公积转增资本（或股本）-----------

3．盈余公积弥补亏损-----------

4．设定受益计划变动额结转留存-----------

收益

5．其他综合收益结转留存收益-----------

6．其他-----------

（五）专项储备-----------

1．本期提取-----------

2．本期使用-----------

（六）其他-----------

四、本期期末余额399600000.00---5840736709.30-----2707912038.643532424670.66

公司负责人：刘大涛主管会计工作负责人：华俊会计机构负责人：叶茵

196/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

三、公司基本情况

1、公司概况

√适用□不适用

迈威生物前身是迈威（上海）生物科技有限公司，是一家2017年5月12日在中华人民共和国上海市注册成立的有限责任公司。2020年6月21日，根据迈威（上海）生物科技有限公司股东会、董事会决议，迈威（上海）生物科技有限公司全体股东作为发起人以净资产折股的方式将有限责任公司整体变更为股份有限公司。2020年6月30日，本公司完成了工商变更登记，更名为迈威（上海）生物科技股份有限公司，注册资本为人民币29970.00万元，统一社会信用代码为：

91310115MA1K3Q5R7K。本公司办公总部位于中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路 230号 2幢

105室。经上海证券交易所科创板股票上市委员会2021年9月3日审核同意，并经中国证券监督管理委员会2021年12月7日《关于同意迈威（上海）生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2021]3859 号）核准同意，本公司向社会公众公开发行人民币普通股（A股）股票99900000股，发行价格为每股人民币34.80元，本公司股票已于2022年1月18日在上海证券交易所正式上市。

公司及子公司主要经营活动为：生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术推广服务，自有设备租赁，货物及技术的进出口，药品生产及销售业务，医疗器械销售，食品销售等，属于生物医药行业。

公司的实际控制人为唐春山、陈姗娜。

本财务报表业经本公司董事会于2026年3月24日决议批准。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》以及其后颁布及修订的具体会计准则、解释以及其他相关规定（统称“企业会计准则”）编制。此外，本财务报表还按照《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》披露有关财务信息。

2、持续经营

√适用□不适用本财务报表以持续经营为基础列报。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

√适用□不适用

公司根据实际生产经营特点制定了具体会计政策和会计估计，主要体现在应收款项坏账准备、存货计价方法、存货跌价准备、固定资产折旧、无形资产摊销、收入确认和计量。

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1、遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司于2025年12月31日的财务状况以及2025年度的经营成果和现金流量。

2、会计期间

本公司会计年度采用公历年度，即每年自1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

√适用□不适用本公司营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司记账本位币和编制本财务报表所采用的货币均为人民币。除有特别说明外，均以人民币元为单位表示。

本公司下属子公司及联营公司，根据其经营所处的主要经济环境自行决定其记账本位币，编制财务报表时折算为人民币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

√适用□不适用项目重要性标准

重要的债权投资期末余额超过公司总资产的0.5%

重要的在建工程期末余额超过公司总资产的0.5%

重要的联营企业期末余额超过公司总资产的5%

重要的子公司期末单个子公司总资产超过公司总资产的5%期末单个子公司少数股东权益超过公司总净存在重要少数股东权益的子公司

资产的5%

账龄超过1年的重要应付账款期末余额超过公司总负债的0.5%

账龄超过1年的重要其他应付款期末余额超过公司总负债的0.5%

账龄超过1年的重要合同负债期末余额超过公司总负债的0.5%

重要的投资活动现金流量单项金额超过公司总资产的0.5%

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用□不适用企业合并分为同一控制下企业合并和非同一控制下企业合并。

参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制，且该控制并非暂时性的，为同一控制下企业合并。合并方在同一控制下企业合并中取得的资产和负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉），按合并日在最终控制方财务报表中的账面价值为基础进行相关会计处理。

合并方取得的净资产账面价值与支付的合并对价的账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价，不足冲减的则调整留存收益。

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参与合并的企业在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的，为非同一控制下企业合并。

非同一控制下企业合并中所取得的被购买方可辨认资产、负债及或有负债在收购日以公允价值计量。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉，并以成本减去累计减值损失进行后续计量。合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核，复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用□不适用

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，包括本公司及全部子公司的财务报表。子公司，是指被本公司控制的主体（含企业、被投资单位中可分割的部分，以及本公司所控制的结构化主体等）。当且仅当投资方具备下列三要素时，投资方能够控制被投资方：投资方拥有对被投资方的权力；因参与被投资方的相关活动而享有可变回报；有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，在编制合并财务报表时，按照本公司的会计政策和会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。公司内部各公司之间的所有交易产生的资产、负债、权益、收入、费用和现金流量于合并时全额抵销。

子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初股东权益中所享有的份额的，其余额仍冲减少数股东权益。

对于通过非同一控制下企业合并取得的子公司，被购买方的经营成果和现金流量自公司取得控制权之日起纳入合并财务报表，直至公司对其控制权终止。在编制合并财务报表时，以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础对子公司的财务报表进行调整。

对于通过同一控制下企业合并取得的子公司，被合并方的经营成果和现金流量自合并当期期初纳入合并财务报表。编制比较合并财务报表时，对前期财务报表的相关项目进行调整，视同合并后形成的报告主体自最终控制方开始实施控制时一直存在。

如果相关事实和情况的变化导致对控制要素中的一项或多项发生变化的，公司重新评估是否控制被投资方。

不丧失控制权情况下，少数股东权益发生变化作为权益性交易。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用√不适用

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9、现金及现金等价物的确定标准现金，是指公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款；现金等价物，是指公司持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

√适用□不适用

公司对于发生的外币交易，将外币金额折算为记账本位币金额。

外币交易在初始确认时，采用交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币金额。于资产负债表日，对于外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算。由此产生的结算和货币性项目折算差额，除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的差额按照借款费用资本化的原则处理之外，均计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目，仍采用初始确认时所采用的汇率折算，不改变其记账本位币金额。以公允价值计量的外币非货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇率折算，由此产生的差额根据非货币性项目的性质计入当期损益或其他综合收益。

对于境外经营，公司在编制财务报表时将其记账本位币折算为人民币：对资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算，股东权益项目除“未弥补亏损”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算；利润表中的收入和费用项目，采用交易发生当期平均汇率折算。按照上述折算产生的外币财务报表折算差额，确认为其他综合收益。处置境外经营时，将与该境外经营相关的其他综合收益转入处置当期损益，部分处置的按处置比例计算。

外币现金流量以及境外子公司的现金流量，采用现金流量发生当期平均汇率折算（除非汇率波动使得采用该汇率折算不适当，则采用现金流量发生日的即期汇率折算）。汇率变动对现金的影响额作为调节项目，在现金流量表中单独列报。

11、金融工具

√适用□不适用

金融工具，是指形成一个企业的金融资产，并形成其他单位的金融负债或权益工具的合同。

金融工具的确认和终止确认公司于成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。

满足下列条件的，终止确认金融资产（或金融资产的一部分，或一组类似金融资产的一部分），即将之前确认的金融资产从资产负债表中予以转出：

（1）收取金融资产现金流量的权利届满；

（2）转移了收取金融资产现金流量的权利，或在“过手协议”下承担了及时将收取的现金流

量全额支付给第三方的义务；并且实质上转让了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，或者，虽然实质上既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但放弃了对该金融资产的控制。

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如果金融负债的责任已履行、撤销或届满，则对金融负债进行终止确认。如果现有金融负债被同一债权人以实质上几乎完全不同条款的另一金融负债所取代，或现有负债的条款几乎全部被实质性修改，则此类替换或修改作为终止确认原负债和确认新负债处理，差额计入当期损益。

以常规方式买卖金融资产，按交易日会计进行确认和终止确认。以常规方式买卖金融资产，是指按照合同规定购买或出售金融资产，并且该合同条款规定，根据通常由法规或市场惯例所确定的时间安排来交付金融资产。交易日，是指本公司承诺买入或卖出金融资产的日期。

金融资产分类和计量公司的金融资产于初始确认时根据公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量

特征分类为：以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融资产在初始确认时以公允价值计量，但是因销售商品或提供服务等产生的应收账款或应收票据未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的融资成分的，按照交易价格进行初始计量。

对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计入当期损益，其他类别的金融资产相关交易费用计入其初始确认金额。

金融资产的后续计量取决于其分类：

以摊余成本计量的债务工具投资

金融资产同时符合下列条件的，分类为以摊余成本计量的金融资产：管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标；该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产采用实际利率法确认利息收入，其终止确认、修改或减值产生的利得或损失，均计入当期损益。此类金融资产主要包含货币资金、应收账款、其他应收款和计入其他流动资产中的债权投资等。

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之

外的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对于此类金融资产，采用公允价值进行后续计量，所有公允价值变动计入当期损益。

其他非流动金融资产主要包括本公司对联营企业投资条款中包含的优先清算权。嵌入的衍生工具按公允价值计量，其公允价值变动在损益表中予以确认。若合同条款发生变更，导致现金流显著改变，则需进行重新评估。评估方法请参阅“第八节财务报告”之“十三、公允价值的披露”。

金融负债分类和计量

公司的金融负债于初始确认时分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债、以

摊余成本计量的金融负债。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，相关交易费用直接计入当期损益，以摊余成本计量的金融负债的相关交易费用计入其初始确认金额。

金融负债的后续计量取决于其分类：

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

201/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，包括交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具）和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具），按照公允价值进行后续计量，所有公允价值变动均计入当期损益。对于指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，按照公允价值进行后续计量，除由公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益之外，其他公允价值变动计入当期损益；如果由公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益会造成或

扩大损益中的会计错配，公司将所有公允价值变动（包括自身信用风险变动的影响金额）计入当期损益。

以摊余成本计量的金融负债

对于此类金融负债，采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量。

本公司发行的公司债券初始确认时按照公允价值扣除交易费用计量，后续采用实际利率法按摊余成本进行后续计量。债券发行价格与面值之间的差额作为利息调整，在债券存续期内按实际利率法摊销，计入当期损益。

公司根据一家子公司的股东协议的安排对其他股东负有回购相关股份的义务。该金融负债初始按赎回金额的现值确认，并从权益中重分类。后续，若公司修订对未来支付的估计，将相应调整回购义务负债的账面价值，以反映实际及修订后的预计现金流出。

金融工具减值预期信用损失的确定方法及会计处理方法

公司以预期信用损失为基础，对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资进行减值处理并确认损失准备。

对于不含重大融资成分的应收款项，公司运用简化计量方法，按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。

除上述采用简化计量方法以外的金融资产，公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加，如果信用风险自初始确认后未显著增加，处于第一阶段，公司按照相当于未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备，并按照账面余额和实际利率计算利息收入；

如果信用风险自初始确认后已显著增加但尚未发生信用减值的，处于第二阶段，公司按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备，并按照账面余额和实际利率计算利息收入；如果初始确认后发生信用减值的，处于第三阶段，公司按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备，并按照摊余成本和实际利率计算利息收入。对于资产负债表日只具有较低信用风险的金融工具，公司假设其信用风险自初始确认后未显著增加。

关于公司对信用风险显著增加判断标准、已发生信用减值资产的定义等披露参阅“第八节财务报告”之“十二、与金融工具相关的风险”。

202/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

公司计量金融工具预期信用损失的方法反映的因素包括：通过评价一系列可能的结果而确定

的无偏概率加权平均金额、货币时间价值，以及在资产负债表日无须付出不必要的额外成本或努力即可获得的有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息。

公司考虑了不同客户的信用风险特征，以共同风险特征为依据，以账龄组合为基础评估以摊余成本计量的金融资产的预期信用损失，本公司划分的组合：账龄组合、无风险组合。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法本公司根据开票日期确定账龄。

按照单项计提坏账减值准备的单项计提判断标准

若某一对手方信用风险特征与组合中其他对手方显著不同，对应收该对手方款项按照单项计提损失准备。

减值准备的核销

当公司不再合理预期能够全部或部分收回金融资产合同现金流量时，公司直接减记该金融资产的账面余额。

金融工具抵销

同时满足下列条件的，金融资产和金融负债以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：具有抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的；计划以净额结算，或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

金融资产转移

公司已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的，终止确认该金融资产；

保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，不终止确认该金融资产。

公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，分别下列情况处理：

放弃了对该金融资产控制的，终止确认该金融资产并确认产生的资产和负债；未放弃对该金融资产控制的，按照其继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。

通过对所转移金融资产提供财务担保方式继续涉入的，按照金融资产的账面价值和财务担保金额两者之中的较低者，确认继续涉入形成的资产。财务担保金额，是指所收到的对价中，将被要求偿还的最高金额。

12、应收票据

□适用√不适用

13、应收账款

√适用□不适用

参阅本报告“第八节财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11、金融工具”。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

203/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用√不适用

14、应收款项融资

□适用√不适用

15、其他应收款

√适用□不适用

参阅本报告“第八节财务报告”之“五、重要会计政策及会计估计”之“11、金融工具”。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用√不适用基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

□适用√不适用

16、存货

√适用□不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用□不适用

存货包括原材料及耗材、半成品、库存商品。

存货按照成本进行初始计量。存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。发出存货，采用加权平均法确定其实际成本。

存货的盘存制度采用永续盘存制。

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用□不适用

于资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量，对成本高于可变现净值的，计提存货跌价准备，计入当期损益。可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。计提存货跌价准备时，原材料及耗材、半成品和库存商品均按类别计提。

按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用√不适用基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

204/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

17、合同资产

√适用□不适用合同资产的确认方法及标准

√适用□不适用

在客户实际支付合同对价或在该对价到期应付之前，已向客户转让商品或服务而有权收取对价的权利（且该权利取决于时间流逝之外的其他因素），确认为合同资产；后续取得无条件收款权时，转为应收款项。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用√不适用基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用√不适用按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用√不适用

18、持有待售的非流动资产或处置组

□适用√不适用划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用√不适用终止经营的认定标准和列报方法

√适用□不适用

终止经营，是指满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分，且该组成部分已经处置或划分为持有待售类别：该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区；该组成部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进行处置的一项相关联计划的一部分；

该组成部分是专为转售而取得的子公司。

终止经营损益在利润表中与持续经营损益分别列示。终止经营的减值损失和转回金额等损益及处置损益作为终止经营列报。对于当期列报的终止经营，公司在当期财务报表中将原来作为持续经营损益列报的信息重新作为可比会计期间的终止经营列报。

19、长期股权投资

√适用□不适用

长期股权投资包括对子公司、合营企业和联营企业的权益性投资。

长期股权投资在取得时以初始投资成本进行初始计量。通过同一控制下企业合并取得的长期股权投资，以合并日取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为初始投资成本；初始投资成本与合并对价账面价值之间差额，调整资本公积（不足冲减的，冲

205/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告减留存收益）。通过非同一控制下企业合并取得的长期股权投资，以合并成本作为初始投资成本（通过多次交易分步实现非同一控制下企业合并的，以购买日之前所持被购买方的股权投资的账面价值与购买日新增投资成本之和作为初始投资成本）。除企业合并形成的长期股权投资以外方式取得的长期股权投资，按照下列方法确定初始投资成本：支付现金取得的，以实际支付的购买价款及与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出作为初始投资成本；发行权益性证券取得的，以发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

本公司能够对被投资单位实施控制的长期股权投资，在本公司个别财务报表中采用成本法核算。控制，是指拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响回报金额。

采用成本法时，长期股权投资按初始投资成本计价。追加或收回投资的，调整长期股权投资的成本。被投资单位宣告分派的现金股利或利润，确认为当期投资收益。

公司对被投资单位具有共同控制或重大影响的，长期股权投资采用权益法核算。共同控制，是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。重大影响，是指对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。

采用权益法时，长期股权投资的初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，归入长期股权投资的初始投资成本；长期股权投资的初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益，同时调整长期股权投资的成本。

采用权益法时，取得长期股权投资后，按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资损益和其他综合收益并调整长期股权投资的账面价值。在确认应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位可辨认资产等的公允价值为基础，按照公司的会计政策及会计期间，并抵销与联营企业及合营企业之间发生的内部交易损益按照应享有的比例计算归属于投资方的部分（但内部交易损失属于资产减值损失的，应全额确认），对被投资单位的净利润进行调整后确认，但投出或出售的资产构成业务的除外。按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股权投资的账面价值。公司确认被投资单位发生的净亏损，以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益减记至零为限，公司负有承担额外损失义务的除外。对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外股东权益的其他变动，调整长期股权投资的账面价值并计入股东权益。

20、投资性房地产

不适用

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21、固定资产

(1).确认条件

√适用□不适用

固定资产仅在与其有关的经济利益很可能流入公司，且其成本能够可靠地计量时才予以确认。

与固定资产有关的后续支出，符合该确认条件的，计入固定资产成本，并终止确认被替换部分的账面价值；否则，在发生时按照受益对象计入当期损益或相关资产成本。

固定资产按照成本进行初始计量。购置固定资产的成本包括购买价款、相关税费、使固定资产达到预定可使用状态前所发生的可直接归属于该项资产的其他支出。

(2).折旧方法

√适用□不适用

类别折旧方法折旧年限（年）残值率年折旧率

房屋及建筑物年限平均法20年5%4.75%

办公设备年限平均法3-5年5%19.00%-31.67%

机器设备年限平均法5-10年5%9.50%-19.00%

电子设备年限平均法3年5%31.67%

运输设备年限平均法4年5%23.75%

公司至少于每年年度终了，对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核，必要时进行调整。

22、在建工程

√适用□不适用

在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项必要工程支出以及其他相关费用等。

在建工程在达到预定可使用状态时转入固定资产、无形资产、长期待摊费用标准如下

类别结转固定资产/无形资产的标准房屋及建筑物完成建设并达到设计要求及预定可使用状态

机器设备完成安装调试/达到设计要求并完成试生产

其他设备完成安装调试/达到设计要求长期待摊费用完成竣工结算及验收无形资产完成安装及验收

23、借款费用

√适用□不适用

可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的借款费用，予以资本化，其他借款费用计入当期损益。

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当资本支出和借款费用已经发生，且为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或生产活动已经开始时，借款费用开始资本化。

购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时，借款费用停止资本化。之后发生的借款费用计入当期损益。

在资本化期间内，每一会计期间的利息资本化金额，按照下列方法确定：专门借款以当期实际发生的利息费用，减去暂时性的存款利息收入或投资收益后的金额确定；占用的一般借款，根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的加权平均利率计算确定。

符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中，发生除达到预定可使用或者可销售状态必要的程序之外的非正常中断、且中断时间连续超过3个月的，暂停借款费用的资本化。在中断期间发生的借款费用确认为费用，计入当期损益，直至资产的购建或者生产活动重新开始。

24、生物资产

□适用√不适用

25、油气资产

□适用√不适用

26、无形资产

(1).使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用□不适用

无形资产在使用寿命内采用直线法摊销，其使用寿命如下：

项目预计使用寿命确定依据土地使用权50年土地使用权期限软件5年预计使用期限专有技术10年预计使用期限

药品经销权2.75年经销许可有效期商标权10年预计使用期限

(2).研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用□不适用

公司将内部研究开发项目的支出，区分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。开发阶段的支出，只有在同时满足下列条件时，才能予以资本化，即：

完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；具有完成该无形资产并使用或出售

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的意图；无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满足上述条件的开发支出，于发生时计入当期损益。

根据公司研发费用资本化的会计政策，并结合公司药品研发的特点及风险，具体以研发药品取得中国国家药品监督管理局或国外同类监管机构颁发的正式药品注册批件或其他使得药品可以

进入生产和商业化环节的批准（不包括有条件上市的药品注册批件）作为公司研发费用资本化的起点，以所研发产品达到上市销售状态作为公司研发费用资本化的终点。

27、长期资产减值

√适用□不适用

除存货、递延所得税、金融资产外的资产减值，按以下方法确定：

于资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象，存在减值迹象的，公司将估计其可收回金额，进行减值测试；对因企业合并所形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，至少于每年末进行减值测试。

可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。公司以单项资产为基础估计其可收回金额；难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组为基础确定资产组的可收回金额。资产组的认定，以资产组产生的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。

当资产或者资产组的可收回金额低于其账面价值时，公司将其账面价值减记至可收回金额，减记的金额计入当期损益，同时计提相应的资产减值准备。

就商誉的减值测试而言，对于商誉的账面价值，自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组或者资产组组合。相关的资产组或者资产组组合，是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合，且不大于公司确定的经营分部。

比较包含商誉的资产组或者资产组组合的账面价值与可收回金额，如可收回金额低于账面价值的，减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值，再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。

上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不再转回。

28、长期待摊费用

√适用□不适用

长期待摊费用采用直线法摊销，摊销期如下：

项目摊销期

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经营租入固定资产改良支出3年-5年

29、合同负债

√适用□不适用

在向客户转让商品或服务之前，已收客户对价或取得无条件收取对价权利而应向客户转让商品或服务的义务，确认为合同负债。

30、职工薪酬

(1).短期薪酬的会计处理方法

√适用□不适用

职工薪酬，是指本公司为获得职工提供的服务或解除劳动关系而给予的除股份支付以外各种形式的报酬或补偿。职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利、辞退福利和其他长期职工福利。

在职工提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

(2).离职后福利的会计处理方法

√适用□不适用

公司的职工参加由当地政府管理的养老保险和失业保险，相应支出在发生时计入相关资产成本或当期损益。

(3).辞退福利的会计处理方法

√适用□不适用

本公司向职工提供辞退福利的，在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益:企业不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;企业确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4).其他长期职工福利的会计处理方法

□适用√不适用

31、预计负债

√适用□不适用

除了非同一控制下企业合并中的或有对价及承担的或有负债之外，与或有事项相关的义务是公司承担的现时义务且该义务的履行很可能会导致经济利益流出公司，同时有关金额能够可靠地计量的，公司将其确认为预计负债。

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预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量，并综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。于资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核并进行适当调整以反映当前最佳估计数。

32、股份支付

√适用□不适用

股份支付，分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。以权益结算的股份支付，是指公司为获取服务以股份或其他权益工具作为对价进行结算的交易。

以权益结算的股份支付换取职工提供服务的，以授予职工权益工具的公允价值计量。授予后立即可行权的，在授予日按照公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积；完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的，在等待期内每个资产负债表日，以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础，按照授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。

如果修改了以权益结算的股份支付的条款，至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外，增加所授予权益工具公允价值的修改，或在修改日对职工有利的变更，均确认取得服务的增加。

如果取消了以权益结算的股份支付，则于取消日作为加速行权处理，立即确认尚未确认的金额。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的，作为取消以权益结算的股份支付处理。但是，如果授予新的权益工具，并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的，则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式，对所授予的替代权益工具进行处理。

33、优先股、永续债等其他金融工具

□适用√不适用

34、收入

(1).按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用□不适用

公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务的控制权，是指能够主导该商品的使用或该服务的提供并从中获得几乎全部的经济利益。

销售商品合同公司与客户之间的销售商品合同通常仅包含转让商品的履约义务。

公司将因向客户转让商品而预期有权收取的对价金额作为交易价格，并根据合同条款，结合以往的商业惯例予以确定。对于合同中包含可变对价的，公司按照最有可能发生金额对可变对价

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做出最佳估计，以包含可变对价的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额为限计入交易价格，并在每一个资产负债表日进行重新估计。

对于合同中存在重大融资成分的，公司按照假定客户在取得商品控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格，使用将合同对价的名义金额折现为商品现销价格的折现率，将确定的交易价格与合同承诺的对价金额之间的差额在合同期间内采用实际利率法摊销。对于预计客户取得商品控制权与客户支付价款间隔未超过一年的，公司未考虑合同中存在的重大融资成分。

公司通过向客户交付药品商品履行履约义务，在综合考虑了下列因素的基础上，以购货方收货时点确认收入：取得商品的现时收款权利、商品所有权上的主要风险和报酬的转移、商品的法

定所有权的转移、商品实物资产的转移、客户接受该商品。

授权许可合同

公司的授权许可合同可能包括一项或多项履约义务，包括授予知识产权许可，提供研发服务及交付其他商品等承诺。于合同开始日，公司对合同进行评估，识别该合同所包含的各单项履约义务。公司需判断并确定合同中各项履约义务的单独售价，并按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。对于各单项履约义务，公司分别判断其是在某一时段内履行，还是在某一时点履行，然后在履行了各单项履约义务时分别确认收入。

授予知识产权许可

公司与客户签订的授予许可合同，通常将授予客户的知识产权许可识别为一项单独履约义务，当授予知识产权许可的控制权转移给客户且客户能够使用并从中受益时确认收入。

部分授予知识产权许可合同包含基于销售或使用情况的特许权使用费等合同条款，构成可变对价，本公司在客户后续销售或使用行为实际发生与本公司履行相关履约义务二者孰晚的时点确认收入。

提供研发服务

公司与客户之间的授权许可合同通常还包含提供研发服务履约义务，由于客户能在公司履约的同时即取得并消耗企业履约所带来的经济利益，公司将其作为在某一时段内履行的履约义务，按照履约进度确认收入，履约进度不能合理确定的除外。公司按照投入法，根据投入成本占总预算成本的比例确定提供服务的履约进度。对于履约进度不能合理确定时，公司已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。

如果客户无法控制公司提供的服务或在公司履约的同时无法取得并消耗公司履约所带来的经济利益，并且无强制义务支付公司累计至今已完成的履约义务，公司将其作为在某一时点履行的履约义务，在服务成果的控制权转移给客户时，将交易价格确认服务收入。

里程碑付款

在每项包括里程碑付款的安排开始时，公司会评估达到所有里程碑的可能性并以最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数，但包含可变对价的交易价格，应当不超过在相关不确定性消除

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时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。与开发活动有关的里程碑可能包括若干阶段的临床试验。由于达到各里程碑涉及不确定性，公司会基于临床试验有关的事实及情况评估可变对价，当预期收入极可能不会发生重大转回时，可变对价纳入交易价格，并分摊至单独的履约义务。由于监管审批流程固有的不确定性，与里程碑相关的可变对价在达到/取得监管批准后才计入交易价格。

特许权使用费

对于基于销售的特许权使用费（包括基于销售水平的里程碑付款）且该特许权使用费与知识

产权许可相关的部分占有主导地位时，本公司于以下两个时点的较晚者确认收入：（1）有关销售行为已发生；（2）与特许权使用费有关的履约义务已全部或部分完成。

(2).同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用√不适用

35、合同成本

√适用□不适用

公司与合同成本有关的资产包括合同取得成本和合同履约成本。根据其流动性，列报在存货中。

公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产。

公司为履行合同发生的成本，不适用存货、固定资产或无形资产等相关准则的规范范围的，且同时满足下列条件的，作为合同履约成本确认为一项资产：

（1）该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关，包括直接人工、直接材料、制造费用（或类似费用）、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本；

（2）该成本增加了企业未来用于履行履约义务的资源；

（3）该成本预期能够收回。

公司对与合同成本有关的资产采用与该资产相关的收入确认相同的基础进行摊销，计入当期损益。

与合同成本有关的资产，其账面价值高于下列两项差额的，公司将超出部分计提减值准备，并确认为资产减值损失：

（1）因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价；

（2）为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

36、政府补助

√适用□不适用

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政府补助在能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能可靠取得的，按照名义金额计量。

政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的，作为与资产相关的政府补助；政府文件不明确的，以取得该补助必须具备的基本条件为基础进行判断，以购建或其他方式形成长期资产为基本条件的作为与资产相关的政府补助，除此之外的作为与收益相关的政府补助。

公司对收到的政府补助采用总额法进行核算。

与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间计入当期损益；用于补偿已发生的相关成本费用或损失的，直接计入当期损益。

与资产相关的政府补助，确认为递延收益，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益（但按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益），相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的，尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。

财政将贴息资金拨付给贷款银行，由贷款银行以政策性优惠利率向公司提供贷款的，以实际收到的借款金额作为借款的入账价值，按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。财政将贴息资金直接拨付给公司的，将对应的贴息冲减相关借款费用。

37、租赁

√适用□不适用作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用□不适用

在合同开始日，本公司评估合同是否为租赁或者包含租赁，如果合同中一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价，则该合同为租赁或者包含租赁。

作为承租人

除了短期租赁和低价值资产租赁，本公司对租赁确认使用权资产和租赁负债。

使用权资产

在租赁期开始日，本公司将其可在租赁期内使用租赁资产的权利确认为使用权资产，按照成本进行初始计量。使用权资产成本包括：租赁负债的初始计量金额；在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额扣除已享受的租赁激励相关金额；承租人发生的初始直接费用；承租人为拆卸及移

除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。

本公司因租赁付款额变动重新计量租赁负债的，相应调整使用权资产的账面价值。本公司后续采用年限平均法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的，本公司在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

租赁负债

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在租赁期开始日，本公司将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债，短期租赁和低价值资产租赁除外。租赁付款额包括固定付款额及实质固定付款额扣除租赁激励后的金额、取决于指数或比率的可变租赁付款额、根据担保余值预计应支付的款项，还包括购买选择权的行权价格或行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是本公司合理确定将行使该选择权或租赁期反映出本公司将行使终止租赁选择权。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额于实际发生时计入当期损益，但另有规定计入相关资产成本的除外。当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的

评估结果或实际行权情况发生变化时，本公司按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债。

公司将在租赁期开始日，租赁期不超过12个月，且不包含购买选择权的租赁认定为短期租赁；

将单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁认定为低价值资产租赁。公司对短期租赁和低价值资产租赁选择不确认使用权资产和租赁负债。在租赁期内各个期间按照直线法计入相关的资产成本或当期损益。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

□适用√不适用

38、递延所得税资产/递延所得税负债

√适用□不适用

公司根据资产与负债于资产负债表日的账面价值与计税基础之间的暂时性差异，以及未作为资产和负债确认但按照税法规定可以确定其计税基础的项目的账面价值与计税基础之间的差额产

生的暂时性差异，采用资产负债表债务法计提递延所得税。

各种应纳税暂时性差异均据以确认递延所得税负债，除非：

（1）应纳税暂时性差异是在以下交易中产生的：商誉的初始确认，或者具有以下特征的单项

交易中产生的资产或负债的初始确认：该交易不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不

影响应纳税所得额或可抵扣亏损、且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异；

（2）对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异，该暂时性差异转回的时间能够控制并且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。

对于可抵扣暂时性差异、能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，公司以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认由此产生的递延所得税资产，除非：

（1）可抵扣暂时性差异是在以下单项交易中产生的：该交易不是企业合并、交易发生时既不

影响会计利润也不影响应纳税所得额或可抵扣亏损、且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异；

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（2）对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，该暂时性差异在可预见的未来很可能转回并且未来很可能获得用来抵扣该暂时性差异的应纳税所得额。

公司于资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，依据税法规定，按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量，并反映资产负债表日预期收回资产或清偿负债方式的所得税影响。

于资产负债表日，公司对递延所得税资产的账面价值进行复核，如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，减记递延所得税资产的账面价值。于资产负债表日，公司重新评估未确认的递延所得税资产，在很可能获得足够的应纳税所得额可供所有或部分递延所得税资产转回的限度内，确认递延所得税资产。

同时满足下列条件时，递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列示：拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利；递延所得税资产和递延所得税负债是与同一

税收征管部门对同一应纳税主体征收的所得税相关或者对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产和递延所得税负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债或是同时取得资产、清偿债务。

39、其他重要的会计政策和会计估计

√适用□不适用

编制财务报表要求管理层作出判断、估计和假设，这些判断、估计和假设会影响收入、费用、资产和负债的列报金额及其披露，以及资产负债表日或有负债的披露。这些假设和估计的不确定性所导致的结果可能造成对未来受影响的资产或负债的账面价值进行重大调整。

判断

在应用公司的会计政策的过程中，管理层作出了以下对财务报表所确认的金额具有重大影响的判断：

单项履约义务的确定

公司授权许可合同业务，通常与客户签订的合同中包含有授予知识产权许可、研发服务等商品或服务承诺，由于客户能够分别从该商品或服务中单独受益或与其他易于获得的资源一起使用中受益，且该项商品或服务承诺分别与其他商品或服务承诺可单独区分，上述各项商品或服务承诺分别构成单项履约义务。

授予知识产权许可收入确认时点的确定

公司向客户授予知识产权许可，确定该知识产权许可是在某一时段内履行还是在某一时点履行。同时满足合同要求或客户能够合理预期本公司将从事对该项知识产权有重大影响的活动，该活动对客户将产生有利或不利影响，且该活动不会导致向客户提供某项服务三项条件时，作为在某一时段内履行的履约义务确认相关收入；否则，作为在某一时点履行的履约义务确认相关收入。

通常本公司在知识产权许可的控制权转移给客户且客户能够使用并从中获益时点确认收入。

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提供研发服务收入确认时点的确定

本公司通过向客户提供研发服务履行履约义务，由于客户能在本公司履约的同时即取得并消耗企业履约所带来的经济利益，公司将其作为在某一时段内履行的履约义务，按照履约进度确认收入，履约进度不能合理确定的除外。公司按照投入法，根据投入成本占总预算成本的比例确定提供服务的履约进度。

如果客户无法控制本公司提供的服务或在公司履约的同时无法取得并消耗公司履约所带来的

经济利益并且无强制义务支付公司累计至今已完成的履约义务，公司将其作为在某一时点履行的履约义务，在服务成果的控制权转移给客户时，将交易价格确认服务收入。

可变对价的确定

在每项包括里程碑付款的安排开始时，公司会评估达到所有里程碑的可能性并以最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数，但包含可变对价的交易价格，应当不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。由于达到各里程碑涉及不确定性，公司会基于临床试验有关的事实及情况评估可变对价，当预期收入极可能不会发生重大转回时，可变对价纳入交易价格。由于监管审批流程固有的不确定性，与里程碑其相关的可变对价在达到/取得监管批准后才计入交易价格。每一资产负债表日，公司会重新估计可变对价金额（包括重新评估对可变对价的估计是否受到限制），以如实反映报告期末存在的情况以及报告期内发生的情况变化。

估计的不确定性

以下为于资产负债表日有关未来的关键假设以及估计不确定性的其他关键来源，可能会导致未来会计期间资产和负债账面价值重大调整。

金融工具减值

本公司采用预期信用损失模型对金融工具的减值进行评估，应用预期信用损失模型需要做出重大判断和估计，需考虑所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。在做出这些判断和估计时，公司根据历史还款数据结合经济政策、宏观经济指标、行业风险等因素推断债务人信用风险的预期变动。不同的估计可能会影响减值准备的计提，已计提的减值准备可能并不等于未来实际的减值损失金额。

除金融资产之外的非流动资产减值（除商誉外）公司于资产负债表日对除金融资产之外的非流动资产判断是否存在可能发生减值的迹象。对使用寿命不确定的无形资产，除每年进行的减值测试外，当其存在减值迹象时，也进行减值测试。

其他除金融资产之外的非流动资产，当存在迹象表明其账面价值不可收回时，进行减值测试。当资产或资产组的账面价值高于可收回金额，即公允价值减去处置费用后的净额和预计未来现金流量的现值中的较高者，表明发生了减值。公允价值减去处置费用后的净额，参考公平交易中类似资产的销售协议价格或可观察到的市场价格，减去可直接归属于该资产处置的增量成本确定。预计未来现金流量现值时，管理层必须估计该项资产或资产组的预计未来现金流量，并选择恰当的折现率确定未来现金流量的现值。

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固定资产和无形资产的使用寿命

综合各方面因素判断，确定固定资产和无形资产能为企业带来的经济利益的期限。公司至少于每年年度终了，对固定资产和使用寿命有限的无形资产使用寿命及折旧/摊销方法进行复核。固定资产或无形资产的使用寿命及折旧/摊销方法与以前估计不同的，改变折旧/摊销期限及折旧/摊销方法。固定资产或无形资产预期不能为企业带来经济利益时，将该固定资产或无形资产的账面价值予以转销。

商誉减值公司至少每年测试商誉是否发生减值。这要求对分配了商誉的资产组或者资产组组合的未来现金流量的现值进行预计。对未来现金流量的现值进行预计时，公司需要预计未来资产组或者资产组组合产生的现金流量，同时选择恰当的折现率确定未来现金流量的现值。参阅“第八节财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“27、商誉”。

递延所得税资产

在很可能有足够的应纳税所得额用以抵扣可抵扣亏损的限度内，应就所有尚未利用的可抵扣亏损确认递延所得税资产。这需要管理层运用大量的判断来估计未来取得应纳税所得额的时间和金额，结合纳税筹划策略，以决定应确认的递延所得税资产的金额。

估计的不确定性承租人增量借款利率

对于无法确定租赁内含利率的租赁，公司采用承租人增量借款利率作为折现率计算租赁付款额的现值。确定增量借款利率时，公司根据所处经济环境，以可观察的利率作为确定增量借款利率的参考基础，在此基础上，根据自身情况、标的资产情况、租赁期和租赁负债金额等租赁业务具体情况对参考利率进行调整以得出适用的增量借款利率。

股份支付交易的公允价值

公司采用二叉树模型，参阅“第八节财务报告”之“十五、股份支付”，估计被授予股份于

授予日的公允价值。股份支付授予日的公允价值定价模型的部分输入值具有主观性，包括行权价格、预测期、无风险利率、折现率和预计波动率等，该等假设本身具有不确定性。不同假设及判断会影响股份支付的公允价值，相应的以权益结算的股份支付的估值结果及金额随之改变。

40、重要会计政策和会计估计的变更

详见“重要事项”的“公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明”

41、2025年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用√不适用

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42、其他

□适用√不适用

六、税项

1、主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用□不适用税种计税依据税率销售额和适用税率计算的销项

销售药品、医疗器械：13%；

增值税税额，抵扣准予抵扣的进项税额研发技术服务：6%后的差额

教育费附加实际缴纳的流转税税额3%

地方教育费附加实际缴纳的流转税税额2%

城市维护建设税实际缴纳的流转税税额7%、5%见下表不同纳税主体所得税税企业所得税应纳税所得额率说明

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明√适用□不适用

纳税主体名称所得税税率（%）

本公司15.00

上海普铭生物科技有限公司25.00

上海朗润迈威生物医药科技有限公司25.00

北京科诺信诚科技有限公司15.00

江苏迈威康新药研发有限公司15.00

上海德思特力生物技术有限公司25.00

江苏迈威药业有限公司25.00

江苏泰康生物医药有限公司15.00

南京诺艾新生物技术有限公司15.00迈威（丽水）医药科技有限公司25.00

上海君实康科技有限公司25.00

迈威视医药科技（浙江）有限公司25.00迈威（重庆）生物医药有限公司25.00

联威创源（上海）生物技术有限公司25.00

按照21%的税率就应纳税所得额计缴联邦企业

Mabwell Therapeutics Inc. 所得税，按照 8.84%的税率就应纳税所得额计缴州税

按照21%的税率就应纳税所得额计缴联邦企业

DESTINY BIOTECHLLC 所得税，按照 8.25%的税率就应纳税所得额计缴州税

迈威生物实业有限公司8.25

迈威新加坡有限公司17.00

2、税收优惠

√适用□不适用

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根据本公司于 2025年度获得批准的编号为 GR202531001688的高新技术企业证书，认证有效期三年。本公司于2025年度享受高新技术企业减按15%的优惠税率计缴企业所得税。

根据本公司的子公司科诺信诚于 2025年度获得批准的编号为GR202511001522的高新技术企业证书，认证有效期三年，科诺信诚于2025年度享受高新技术企业减按15%的优惠税率计缴企业所得税。

根据本公司的子公司江苏迈威康于 2025年度获得批准的编号为GR202532003445的高新技术

企业证书，认证有效期三年，江苏迈威康于2025年度享受高新技术企业减按15%的优惠税率计缴企业所得税。

根据本公司的子公司江苏泰康于 2025年度获得批准的编号为GR202532007838的高新技术企业证书，认证有效期三年，江苏泰康于2025年度享受高新技术企业减按15%的优惠税率计缴企业所得税。

根据本公司的子公司南京诺艾新于 2023年度获得批准的编号为GR202332002726的高新技术

企业证书，认证有效期三年。南京诺艾新于2025年度享受高新技术企业减按15%的优惠税率计缴企业所得税。

根据财政部税务总局关于增值税期末留抵退税有关城市维护建设税教育费附加和地方教育附

加政策的通知（财税[2018]80号），实行增值税期末留抵退税的纳税人，允许其从城市维护建设税、教育费附加和地方教育附加的计税（征）依据中扣除退还的增值税税额。迈威上海、江苏泰康、北京科诺和江苏迈威康从2022年起享受上述两个政策至今。

根据《财政部税务总局关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》（财政部税务总局公告2023年第12号）的规定，自2023年1月1日至2027年12月31日，对增值税小规模纳税人、小型微利企业和个体工商户减半征收资源税（不含水资源税）、城市维护建设税、

房产税、城镇土地使用税、印花税（不含证券交易印花税）、耕地占用税和教育费附加、地方教育附加。普铭生物、科诺信诚、诺艾新三家公司从2023年起享受该政策至今，迈威重庆从2024年起享受该政策至2025年6月，迈威视从2024年起享受该政策至今。

3、其他

□适用√不适用

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

库存现金--

银行存款1528056846.931192427118.62

其他货币资金3.66-

220/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

存放财务公司存款--

应收利息231288.48199604.93

合计1528288139.071192626723.55

其中：存放在境外的71711800.0315238423.98款项总额其他说明

于2025年12月31日，公司无存放在境外且资金汇回受到限制的款项。

于2025年12月31日，公司使用权受到限制的款项总额为人民币1717523.77元。请参阅“第八节财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“31、所有权或使用权受限资产”。

2、交易性金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额指定理由和依据

以公允价值计量且其变动计-3772864.59/入当期损益的金融资产

其中：

货币基金-3772864.59/

指定以公允价值计量且其变--动计入当期损益的金融资产

其中：

合计-3772864.59/

其他说明：

√适用□不适用

于2025年12月31日，公司无货币基金及结构性存款。

3、衍生金融资产

□适用√不适用

4、应收票据

(1).应收票据分类列示

□适用√不适用

(2).期末公司已质押的应收票据

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

221/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6).本期实际核销的应收票据情况

□适用√不适用

其中重要的应收票据核销情况：

□适用√不适用

应收票据核销说明：

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

5、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内

其中：1年以内分项

1年以内100883990.3238400831.06

1年以内小计100883990.3238400831.06

合计100883990.3238400831.06

222/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面账面

金额比例(%)计提比计提比金额价值(%)金额比例(%)金额价值

例例(%)按单项计提坏账准备

其中：

按组合计提坏账准100883990.32100.001094995.951.0999788994.3738400831.06100.0057198.590.1538343632.47备

其中：

账龄组合100883990.32100.001094995.951.0999788994.3738400831.06100.0057198.590.1538343632.47

合计100883990.32/1094995.95/99788994.3738400831.06/57198.59/38343632.47

223/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

√适用□不适用

组合计提项目：账龄组合

单位：元币种：人民币期末余额名称

账面余额坏账准备计提比例（%）

1年以内100883990.321094995.951.09

合计100883990.321094995.951.09

按组合计提坏账准备的说明：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(3).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额收回或转转销或核其他变期末余额计提回销动

应收账款坏账准57198.591094995.9557198.59--1094995.95备

合计57198.591094995.9557198.59--1094995.95

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

应收账款核销说明：

□适用√不适用

224/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占应收账款和应收账款和合应收账款期合同资产期末合同资产期末坏账准备期末单位名称同资产期末余末余额余额余额合计数的余额额比例（%）

第一名46494136.19-46494136.1946.09530622.24

第二名14312544.65-14312544.6514.19239610.20

第三名11023198.66-11023198.6610.93225284.65

第四名5478926.72-5478926.725.4312465.44

第五名4626887.48-4626887.484.581907.43

合计81935693.70-81935693.7081.221009889.96其他说明上表系按集团或最终控制方口径披露的应收账款前五名。

其他说明：

□适用√不适用

6、合同资产

(1).合同资产情况

□适用√不适用

(2).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明：

225/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

(4).本期合同资产计提坏账准备情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5).本期实际核销的合同资产情况

□适用√不适用其中重要的合同资产核销情况

□适用√不适用

合同资产核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

7、应收款项融资

(1).应收款项融资分类列示

□适用√不适用

(2).期末公司已质押的应收款项融资

□适用√不适用

(3).期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用√不适用

(4).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

226/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6).本期实际核销的应收款项融资情况

□适用√不适用其中重要的应收款项融资核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

(7).应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况：

□适用√不适用

(8).其他说明：

□适用√不适用

8、预付款项

(1).预付款项按账龄列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账龄

金额比例(%)金额比例(%)

1年以内18880617.7088.1071989386.5399.41

1至2年2540613.1611.86290138.790.40

2至3年470.42-137276.250.19

3年以上7871.710.04--

合计21429572.99100.0072416801.57100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：

227/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

无

(2).按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占预付款项期末余额合计数的单位名称期末余额

比例(%)

第一名2105693.859.84

第二名2049300.149.56

第三名1533242.607.15

第四名1374299.156.41

第五名1078816.825.03

合计8141352.5637.99

其他说明：

无其他说明

□适用√不适用

9、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

应收利息--

应收股利--

其他应收款123297618.62100045600.23

合计123297618.62100045600.23

其他说明：

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

228/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用应收股利

(1).应收股利

□适用√不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

229/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

(4).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(5).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(6).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

230/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

其他应收款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）

其中：1年以内分项

1年以内119328585.8765685105.12

1年以内小计119328585.8765685105.12

1至2年245312.2934902533.44

2至3年1439319.62921360.30

3至4年256280.303756004.48

4至5年3702501.2918600.00

5年以上407407.60407407.60

合计125379406.97105691010.94

(2).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

关联方往来款--

保证金及押金5816346.216764652.03

备用金373650.01731950.01

其他单位往来119189410.7598194408.90

合计125379406.97105691010.94

注：本年其他单位往来主要系与第三方的结算款

(3).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

第一阶段第二阶段第三阶段

12整个存续期预期信整个存续期预期信坏账准备未来个月预合计

用损失(未发生信用用损失(已发生信用期信用损失

减值)减值)

2025年1月1日余5645410.71--5645410.71

额

2025年1月1日余----

额在本期

--转入第二阶段----

--转入第三阶段----

--转回第二阶段----

--转回第一阶段----

本期计提883483.52--883483.52

本期转回4447105.88--4447105.88

本期转销----

本期核销----

231/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

其他变动----

2025年12月31日2081788.35--2081788.35

余额各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额类别期初余额转销或核其他变期末余额计提收回或转回销动

其他应收款坏5645410.71883483.524447105.88--2081788.35账准备

合计5645410.71883483.524447105.88--2081788.35

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用√不适用其他说明无

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用√不适用

其他应收款核销说明：

□适用√不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币占其他应收款期末余额坏账准备单位名称期末余额款项的性质账龄合计数的比期末余额

例(%)上海君实生物

医药科技股份119061382.2194.96其他单位往来1年以内1881169.83有限公司

232/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

上海复原生物2736969.002.18保证金及押金4-5年-技术有限公司

BP3-SD7 12250

ECR LLC 766820.85 0.61 保证金及押金 2-3 年 -

北京京能房产1年以内、2-3

租赁经营有限709835.190.57保证金及押金年、3-4年、4-5-

责任公司年、5年以上上海前滩国际商务区投资（集420076.230.34保证金及押金1-2年、4-5年-团）有限公司

合计123695083.4898.66//1881169.83

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

10、存货

(1).存货分类

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额

项存货跌价准备/存货跌价准备/目账面余额合同履约成本账面价值账面余额合同履约成本账面价值减值准备减值准备原材

料79852419.0922793346.0357059073.06104348055.9916955237.6687392818.33及耗材半

成103676888.90-103676888.90104091768.80-104091768.80品库

存27171799.7011230.2127160569.4920197439.03-20197439.03商品

合210701107.6922804576.24187896531.45228637263.8216955237.66211682026.16计

(2).确认为存货的数据资源

□适用√不适用

(3).存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额

233/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

其其计提转回转销他他

原材料16955237.6615131624.64-3878818.455414697.82-22793346.03及耗材

半成品-------

库存商-11230.21----11230.21品

合计16955237.6615142854.85-3878818.455414697.82-22804576.24本期转回或转销存货跌价准备的原因

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备

□适用√不适用按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用√不适用

(4).存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用√不适用

(5).合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用√不适用其他说明

√适用□不适用

2025年12月31日，公司无所有权受到限制的存货。

11、持有待售资产

□适用√不适用

12、一年内到期的非流动资产

□适用√不适用一年内到期的债权投资

□适用√不适用一年内到期的其他债权投资

√适用□不适用

(1).一年内到期的其他债权投资情况

□适用√不适用一年内到期的其他债权投资的减值准备本期变动情况

□适用√不适用

234/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(2).期末重要的一年内到期的其他债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际核销的一年内到期的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的一年内到期的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用

一年内到期的其他债权投资的核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、其他流动资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

合同取得成本--

应收退货成本--

待抵扣进项税额33095266.3727898458.33

待认证进项税额8862408.575169619.14

上市费用33699446.9517323154.89

预缴企业所得税2246896.5029817.48

债权投资-35872233.27

合计77904018.3986293283.11其他说明无

235/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

14、债权投资

(1).债权投资情况

□适用√不适用债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的债权投资

□适用√不适用

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例：

不适用

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际的核销债权投资情况

□适用√不适用其中重要的债权投资情况核销情况

□适用√不适用

债权投资的核销说明：

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

15、其他债权投资

(1).其他债权投资情况

□适用√不适用其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用√不适用

(2).期末重要的其他债权投资

□适用√不适用

236/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(3).减值准备计提情况

□适用√不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例：

不适用

对本期发生损失准备变动的其他债权投资账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).本期实际核销的其他债权投资情况

□适用√不适用其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用√不适用

其他债权投资的核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

16、长期应收款

(1).长期应收款情况

□适用√不适用

(2).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用

(3).按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

237/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

对本期发生损失准备变动的长期应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5).本期实际核销的长期应收款情况

□适用√不适用其中重要的长期应收款核销情况

□适用√不适用

长期应收款核销说明：

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

238/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

17、长期股权投资

(1).长期股权投资情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增减变动减值期初减宣告发期末其他综计提准备被投资单位余额（账面价少权益法下确认其他权放现金余额（账面价追加投资合收益减值其他期末值）投的投资损益益变动股利或值）调整准备余额资利润

一、合营企业

小计-----------

二、联营企业

恩泰睿科生物公司17273488.123585900.00--1246588.56-----434726.9219178072.64-非凡（重庆）生物制药

9699536.112000000.00--2836307.22-----8863228.89-

有限责任公司

重庆博创医药有限公司19684860.20---1051102.04-----18633758.16-

杭州芝兰健康有限公司-17212702.96--416348.09-----16796354.87-

思努赛生物科技（上海）

-32677365.79--5012112.02-----27665253.77-有限责任公司

小计46657884.4355475968.75--10562457.93-----434726.9291136668.33-

合计46657884.4355475968.75--10562457.93-----434726.9291136668.33-

(2).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用其他说明无

239/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

18、其他权益工具投资

(1).其他权益工具投资情况

□适用√不适用

(2).本期存在终止确认的情况说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

19、其他非流动金融资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

衍生金融资产4036615.05-

合计4036615.05-

其他说明：

√适用□不适用

本公司的衍生金融资产主要为对联营企业杭州芝兰健康有限公司和思努赛生物科技（上海）有限责任公司投资条款中嵌入的优先清算权价值。

衍生金融资产的公允价值评估方法请参阅“第八节财务报告”之“十三、公允价值的披露”。

20、投资性房地产

投资性房地产计量模式不适用

21、固定资产

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

固定资产1492727114.861653426800.48

固定资产清理--

合计1492727114.861653426800.48

其他说明：

√适用□不适用

于2025年12月31日，无未办妥产权证书的固定资产，使用权受限制的固定资产账面价值为

1153431621.74元，请参阅“第八节财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“31、所有权或使用权受限资产”。

240/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

241/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

固定资产

(1).固定资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目房屋及建筑物机器设备运输工具办公设备电子设备合计

一、账面原值：

1.期初余额753018630.741075595773.313759603.249924089.27116881568.751959179665.31

2.本期增加1294373.6114447584.74440972.01249431.82817959.1417250321.32

金额

（1）购置1294373.6113368542.20440972.01251682.21821715.1316177285.16

（2）在建-1207964.62---1207964.62工程转入

（3）企业------合并增加

（4）外币--128922.08--2250.39-3755.99-134928.46报表折算

3.本期减少-601460.27-4660.0052631.90658752.17

金额

（1）处置或-601460.27-4660.0052631.90658752.17报废

4.期末余额754313004.351089441897.784200575.2510168861.09117646895.991975771234.46

二、累计折旧

1.期初余额14299007.93259158942.743091752.121967546.8727235615.17305752864.83

2.本期增加39317593.86100798614.57145053.081730110.0335855494.14177846865.68

金额

（1）计提39317593.86100888633.82145053.081730965.7035858129.61177940376.07

（2）外币--90019.25--855.67-2635.47-93510.39报表折算

3.本期减少-503249.83-2360.9650000.12555610.91

242/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

金额

（1）处置或-503249.83-2360.9650000.12555610.91报废

4.期末余额53616601.79359454307.483236805.203695295.9463041109.19483044119.60

三、减值准备

1.期初余额------

2.本期增加------

金额

（1）计提------

3.本期减少------

金额

（1）处置或------报废

4.期末余额------

四、账面价值

1.期末账面700696402.56729987590.30963770.056473565.1554605786.801492727114.86

价值

2.期初账面738719622.81816436830.57667851.127956542.4089645953.581653426800.48

价值

243/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(2).暂时闲置的固定资产情况

□适用√不适用

(3).通过经营租赁租出的固定资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末账面价值

机器设备-

(4).未办妥产权证书的固定资产情况

□适用√不适用

(5).固定资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用固定资产清理

□适用√不适用

22、在建工程

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

在建工程348356005.52240871410.78

工程物资--

合计348356005.52240871410.78

其他说明：

√适用□不适用

2025年12月31日，账面价值为人民币296555355.15元的在建工程用于取得银行借款抵押。

请参阅“第八节财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“31、所有权或使用权受限资产”。

在建工程

(1).在建工程情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目账面余额减值账面价值账面余额减值账面价值

244/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

准备准备朗润迈威数

字化建设项7772581.04-7772581.047772581.04-7772581.04目泰康抗体药

物中试产业340386503.97-340386503.97231478521.12-231478521.12化项目1期

泰康 G55 抗

体生产基地---1469024.07-1469024.07工程改造项目创新发现

&ADC实验 196920.51 - 196920.51 151284.55 - 151284.55室改造项目

合计348356005.52-348356005.52240871410.78-240871410.78

245/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(2).重要在建工程项目本期变动情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期本工程转期累计本期项资

入其投入其中：本期利利息目期初本期增加金期末工程进利息资本化累金预算数固他占预息资本化金资本名余额额余额度计金额来定减算比额化率称源

资少例(%)

产金(%)金额额自泰有康资抗金

体/药金物融中

试1463210638.00231478521.12108907982.85--340386503.9761.7861.78%22399135.712466281.743.23机构产贷业款

化/项募目集

1

资期金

246/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(3).本期计提在建工程减值准备情况

□适用√不适用

(4).在建工程的减值测试情况

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用工程物资

(1).工程物资情况

□适用√不适用

23、生产性生物资产

(1).采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2).采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用√不适用

(3).采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

24、油气资产

(1).油气资产情况

□适用√不适用

(2).油气资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

无

247/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

25、使用权资产

(1).使用权资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目房屋及建筑物运输工具合计

一、账面原值

1.期初余额245506256.14407739.15245913995.29

2.本期增加金额2538004.48-2538004.48

(1)增加2538004.48-2538004.48

(2)外币报表折算---

3.本期减少金额6165964.36-6165964.36

(1)处置5749151.08-5749151.08

(2)外币报表折算416813.28-416813.28

4.期末余额241878296.26407739.15242286035.41

二、累计折旧

1.期初余额87200062.4964379.8887264442.37

2.本期增加金额31553899.32128759.7631682659.08

(1)计提31553899.32128759.7631682659.08

(2)外币报表折算---

3.本期减少金额5900406.06-5900406.06

(1)处置5739477.18-5739477.18

(2)外币报表折算160928.88-160928.88

4.期末余额112853555.75193139.64113046695.39

三、减值准备

1.期初余额---

2.本期增加金额---

（1）计提---

3.本期减少金额---

（1）处置---

4.期末余额---

四、账面价值

1.期末账面价值129024740.51214599.51129239340.02

2.期初账面价值158306193.65343359.27158649552.92

(2).使用权资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

无

248/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

26、无形资产

(1).无形资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目土地使用权药品经销权软件专有技术商标权合计

一、账面原值

1.期初余额151430110.384772087.2521323855.20154452543.01-331978595.84

2.本期增加金额--1284478.95-9433.961293912.91

(1)购置--1284598.65-9433.961294032.61

(2)外币报表折算---119.70---119.70

3.本期减少金额------

(1)处置------

4.期末余额151430110.384772087.2522608334.15154452543.019433.96333272508.75

二、累计摊销

1.期初余额18040415.434772087.253892188.73144702996.75-171407688.16

2.本期增加金额3029994.24-4293733.56719798.60156.808043683.20

(1)计提3029994.24-4293853.26719798.60156.808043802.90

(2)外币报表折算---119.70---119.70

3.本期减少金额-----

(1)处置------

4.期末余额21070409.674772087.258185922.29145422795.35156.80179451371.36

三、减值准备

1.期初余额---7761633.18-7761633.18

2.本期增加金额------

249/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(1)计提------

3.本期减少金额-----

(1)处置------

4.期末余额---7761633.18-7761633.18

四、账面价值

1.期末账面价值130359700.71-14422411.861268114.489277.16146059504.21

2.期初账面价值133389694.95-17431666.471987913.08-152809274.50

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例是0.00%

于2025年12月31日，本公司子公司上海朗润迈威生物医药科技有限公司土地使用权受限账面价值人民币94153013.38元，系为朗润迈威的长期借款提供抵押担保所致。请参阅“第八节财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“31、所有权或使用权受限资产”。

于2025年12月31日，本公司子公司江苏泰康生物医药有限公司土地使用权受限，账面价值人民币19933443.53元，系为泰康生物的长期借款提供抵押担保所致。请参阅“第八节财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“31、所有权或使用权受限资产”。

250/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(2).确认为无形资产的数据资源

□适用√不适用

(3).未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用√不适用

(4).无形资产的减值测试情况

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

27、商誉

(1).商誉账面原值

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加本期减少被投资单位名称或形成商誉期初余额企业合并形其处其期末余额的事项成的他置他

泰康生物118769811.89----118769811.89

合计118769811.89----118769811.89

(2).商誉减值准备

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加本期减少被投资单位名称或形成商誉的事项期初余额期末余额计提其他处置其他

德思特力48666920.94----48666920.94

诺艾新1725389.61----1725389.61

合计50392310.55----50392310.55

(3).商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

√适用□不适用是否与以前名称所属资产组或组合的构成及依据所属经营分部及依据年度保持一致

泰康生管理层将泰康生物的账面资产组合认定为一基于内部管理目的，该资物资产个资产组；主要系该资产组的经营管理自成产组组合归属于泰康生物是组体系并严格独立资产组资产组或资产组组合发生变化

□适用√不适用

251/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

其他说明

√适用□不适用

本集团于2015年从第三方收购江苏泰康集团，形成商誉118769811.89元；本集团于2018年度从第三方收购上海德思特力集团，形成商誉48666920.94元；本集团于2018年度从第三方收购南京诺艾新，形成商誉1725389.61元。由于上海德思特力集团和南京诺艾新盈利状况不佳，本集团于2018年度分别确认商誉减值损失48666920.94元及1725389.61元。

252/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(4).可收回金额的具体确定方法可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用√不适用可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

√适用□不适用

单位：元币种：人民币稳定期的预测期的关关键参数预测期的键参数（增长预测期内的参（增长稳定期的关键参项目账面价值可收回金额减值金额

年限率、利润率数的确定依据率、利润数的确定依据

等）率、折现

率等）营业收入增长该资产组的收入

率、净利率基于来源主要为生产

税前折现率同行业过去的和销售药品，其泰康生物1537380205.283269341804.61-6永续增长年16.08%实践经验、公司

率0%产品销量和单价经营发展计划将在预测期末保及对未来市场持稳定变化的预期

合计1537380205.283269341804.61-/////前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用√不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用√不适用

253/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(5).业绩承诺及对应商誉减值情况形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

28、长期待摊费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额

经营租入固定6385848.131477279.741603412.57-6259715.30资产改良支出

合计6385848.131477279.741603412.57-6259715.30

其他说明：

无

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1).未经抵销的递延所得税资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目可抵扣暂时性递延所得税可抵扣暂时性递延所得税差异资产差异资产

资产减值准备2563607.59417356.992817820.63448059.63

可抵扣亏损163592.1725476.55176530.9026657.78

租赁负债128696057.3926159896.90158165534.7231965027.93

合计131423257.1526602730.44161159886.2532439745.34

(2).未经抵销的递延所得税负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目应纳税暂时性递延所得税应纳税暂时性递延所得税差异负债差异负债

非同一控制企业合并资1757233.33263585.002510333.33376550.00产评估增值

其他非流动金融资产公426683.8064002.57--允价值变动

使用权资产129239340.0226275142.87158649552.9232063195.34

合计131423257.1526602730.44161159886.2532439745.34

(3).以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

√适用□不适用

254/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

单位：元币种：人民币期末余额期初余额递延所得税资抵销后递延所抵销后递延所项目递延所得税资产产和负债互抵得税资产或负得税资产或负和负债互抵金额金额债余额债余额

递延所得税资产26602730.44-32439745.34-

递延所得税负债26602730.44-32439745.34-

(4).未确认递延所得税资产明细

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

可抵扣暂时性差异1411788119.441349000943.87

可抵扣亏损7367990680.826008938901.99

合计8779778800.267357939845.86

(5).未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

√适用□不适用

单位：元币种：人民币年份期末金额期初金额备注

2024年--/

2025年--/

2026年2491714.3114044432.37/

2027年42224586.1673812514.62/

2028年118454404.88248568460.65/

2029年353839136.73506359243.73/

2030年805310159.24802647519.30/

2031年685386581.20812243848.47/

2032年1121440456.681139247465.67/

2033年1350839645.711356790615.16/

2034年951831172.641029101496.39/

2035年1917578997.22-/

无期限（注）18593826.0526123305.63/

合计7367990680.826008938901.99/

其他说明：

√适用□不适用

注1：根据美国税法规定，迈威（美国）的亏损抵扣年限为无限期。

注2：根据香港税法规定，迈威实业的亏损抵扣年限为无限期。

30、其他非流动资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目减值减值账面余额账面价值账面余额账面价值准备准备

待抵扣进164874580.07-164874580.07149335788.46-149335788.46

255/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

项税额

预付工程7359024.02-7359024.0232664294.81-32664294.81设备款

保证金8361600.00-8361600.0010000000.00-10000000.00

预付软件57543.83-57543.83757254.97-757254.97开发款

合计180652747.92-180652747.92192757338.24-192757338.24

其他说明：

无

256/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

31、所有权或使用权受限资产

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末期初项目账面余额账面价值受限类型受限情况账面余额账面价值受限类型受限情况

货币资 1717523.77 1717523.77 保证金、冻 ETC保证金、冻结 733186.66 733186.66 保证金、冻 ETC保证金、冻金结结结

固定资1294679560.311153431621.74授信抵押给银行、融资抵押1036164634.831002209789.95授信抵押给银抵押产抵押行

无形资134653570.38114086456.91抵押授信抵押给银行134653570.38116780920.35授信抵押给银抵押产行

在建工296555355.15296555355.15抵押授信抵押给银行231478521.12231478521.12授信抵押给银抵押程行

合计1727606009.611565790957.57//1403029912.991351202418.08//

其他说明：

用于抵押的无形资产于2025年1-12月的摊销额为2694463.44元(2024年1-12月：2694457.08元)用于抵押的固定资产于2025年1-12月的折旧额为

101842937.29元(2024年1-12月的折旧额为29379978.77元)。

257/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

32、短期借款

(1).短期借款分类

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

质押借款-30027041.69

信用借款1146670403.08891574336.01

合计1146670403.08921601377.70

短期借款分类的说明：

无

(2).已逾期未偿还的短期借款情况

□适用√不适用

其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下：

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

33、交易性金融负债

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

34、衍生金融负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

衍生金融负债2682114.573097224.90

合计2682114.573097224.90

其他说明:无

35、应付票据

(1).应付票据列示

□适用√不适用

258/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

36、应付账款

(1).应付账款列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

应付技术服务费153740087.1982968200.07

应付材料费43639599.5017266170.63

合计197379686.69100234370.70

(2).账龄超过1年或逾期的重要应付账款

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

37、预收款项

(1).预收账款项列示

□适用√不适用

(2).账龄超过1年的重要预收款项

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

38、合同负债

(1).合同负债情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

合同负债288593334.3936010201.63

合计288593334.3936010201.63

(2).账龄超过1年的重要合同负债

□适用√不适用

(3).报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

259/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

39、应付职工薪酬

(1).应付职工薪酬列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、短期薪酬72657069.52450759149.39436922215.9486494002.97

二、离职后福利-设定提存2129851.9643917080.6443900105.932146826.67计划

三、辞退福利----

四、一年内到期的其他福----利

合计74786921.48494676230.03480822321.8788640829.64

(2).短期薪酬列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

一、工资、奖金、津贴和69755705.91382270937.52367894584.1584132059.28补贴

二、职工福利费-9926888.639926888.63-

三、社会保险费1206480.3725744306.7925734360.631216426.53

其中：医疗保险费1182157.3724718001.1324710527.411189631.09

工伤保险费24323.001026305.661023833.2226795.44

生育保险费----

四、住房公积金724297.0020443283.8820429361.38738219.50

五、工会经费和职工教育75294.643598314.133602844.1170764.66经费

六、短期带薪缺勤----

七、短期利润分享计划----

八、其他短期薪酬895291.608775418.449334177.04336533.00

合计72657069.52450759149.39436922215.9486494002.97

(3).设定提存计划列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

1、基本养老保险2065309.6042525979.2142509477.212081811.60

2、失业保险费64542.361391101.431390628.7265015.07

3、企业年金缴费----

合计2129851.9643917080.6443900105.932146826.67

其他说明：

□适用√不适用

260/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

40、应交税费

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

增值税2659298.2724962625.19

个人所得税13611961.0810587535.57

印花税299207.851360018.49

其他税费2342107.212386565.46

合计18912574.4139296744.71

其他说明：

无

41、其他应付款

(1).项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

应付利息--

应付股利--

其他应付款197488353.91220293165.28

合计197488353.91220293165.28

其他说明：

□适用√不适用

(2).应付利息分类列示

□适用√不适用

逾期的重要应付利息：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

(3).应付股利分类列示

□适用√不适用

(4).其他应付款按款项性质列示其他应付款

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

261/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

工程设备款130777643.46169218393.98

员工报销款18005708.6012456245.60

专业服务费35426972.8137079074.34

保证金押金468000.001214000.00

应付投资款12500000.00-

关联方往来款152284.77108111.15

其他157744.27217340.21

合计197488353.91220293165.28账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额未偿还或结转的原因

供应商一48184044.35未到付款节点

合计48184044.35/

其他说明：

□适用√不适用

42、持有待售负债

□适用√不适用

43、1年内到期的非流动负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

1年内到期的长期借款180927164.37113652088.73

1年内到期的应付债券2869041.09-

1年内到期的长期应付款99789731.72-

1年内到期的租赁负债34615848.7531516330.61

合计318201785.93145168419.34

其他说明：

无

44、其他流动负债

其他流动负债情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

短期应付债券--

应付退货款--

待转销项税额34464.071227230.44

合计34464.071227230.44

短期应付债券的增减变动：

□适用√不适用

262/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

其他说明：

√适用□不适用无

45、长期借款

(1).长期借款分类

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

抵押借款882390376.34883181791.32

信用借款246567177.11236916649.89

小计1128957553.451120098441.21

减：一年内到期的长期借款180927164.37113652088.73

合计948030389.081006446352.48

长期借款分类的说明：

于2025年12月31日，上述借款主要为：

1）借款期限自 2024年 6月 18日至 2033年 12 月 13日，年利率为 2.92%，以“年产 1000kg抗体研发产业化基地建设项目”土地、固定资产作为抵押；于2025年12月31日，借款及计提利息金额合计为523033109.60元；

2）借款期限自2022年11月11日至2032年10月30日，年利率为3.20%-3.30%，以“泰康抗体药物中试产业化项目”土地、在建工程及固定资产作为抵押，于2025年12月31日，借款及计提利息金额合计为359357266.74元。详见“第八节财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“21、固定资产”、“22、在建工程”、“26、无形资产”；

3）借款期限自2024年6月28日至2027年12月21日，年利率为2.85%-3.30%的信用借款；

借款期限自2025年12月17日至2027年12月16日，年利率为3.85%的信用借款；借款期限自

2025年9月15日至2028年9月4日，年利率为1.95%的信用借款；借款期限自2024年6月7日至2026年5月8日，年利率为3.61%的信用借款；借款期限自2024年1月9日至2026年1月

22日，年利率为3.10%的信用借款；借款期限自2025年1月17日至2026年7月17日，年利率

为4.50%的信用借款。

其他说明

□适用√不适用

46、应付债券

(1).应付债券

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

263/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

公司债券395823759.01-

减：一年内到期的应付债券2869041.09-

合计392954717.92-

264/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(2).应付债券的具体情况：（不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具）

√适用□不适用

单位：元币种：人民币债期本是

债券面值(票面利发行券发行初本期按面值计提溢折价摊期一年内到期的期末否

名称元)率（%）日期期金额余发行利息销偿非流动负债余额违限额还约迈威（上海）生物科2025年技股份有限公司2025100.003.4010月152400000000.00-392160000.002869041.09794717.92-2869041.09392954717.92否

年度第一期定向科技年日创新债券

合计////400000000.00-392160000.002869041.09794717.92-2869041.09392954717.92/

注：期初余额中包含一年内到期的非流动负债0.00元。

265/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(3).可转换公司债券的说明

□适用√不适用转股权会计处理及判断依据

□适用√不适用

(4).划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

47、租赁负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

房屋及建筑物148443761.14174138783.20

运输工具210369.47343343.04

减：一年内到期的租赁负债34615848.7531516330.61

合计114038281.86142965795.63

其他说明：

无

48、长期应付款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

长期应付款51906324.38-

合计51906324.38-

其他说明：

√适用□不适用

266/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

于2025年3月28日，本公司子公司上海朗润迈威生物医药科技有限公司同第三方金融机构以售后回租方式签订一项融资租赁协议，利率为4.7%。截至2025年12月31日，该协议下被抵押的厂房及机器设备的账面价值为人民币123930309.72元。

于2025年9月26日，本公司子公司上海朗润迈威生物医药科技有限公司同第三方金融机构以售后回租方式签订一项融资租赁协议，利率为4.9%。截至2025年12月31日，该协议下被抵押的厂房及机器设备的账面价值为人民币103396454.39元。

长期应付款

(1).按款项性质列示长期应付款

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

应付融资租赁款158204113.76-

减：未确认融资费用6508057.66-

减：一年内到期的长期应付款99789731.72-

合计51906324.38-

其他说明：

无专项应付款

(1).按款项性质列示专项应付款

□适用√不适用

49、长期应付职工薪酬

□适用√不适用

50、预计负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额形成原因

未决诉讼1034990.881529301.90预提赔偿款

合计1034990.881529301.90/

其他说明，包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明：

无

51、递延收益

递延收益情况

√适用□不适用

267/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因

政府补助27073698.536650000.005510207.3528213491.18与资产/收益相关的政府补助

合计27073698.536650000.005510207.3528213491.18/

其他说明：

□适用√不适用

52、其他非流动负债

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

合同负债20972495.39-

回购义务负债207085332.13-

合计228057827.52-

其他说明：

2025年6月27日，重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业（以下简称“大健康基金”）认购了迈威重庆人民币200000000.00元注册资本。根据《股东协议》约定，若触发回购事件，大健康基金有权要求江苏泰康生物医药有限公司及本公司（合称“回购义务人”）以现金方式回购其持有的全部或部分股权。截至2025年12月31日，相关回购义务形成的负债账面价值为人民币207085332.13元。

53、股本

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

本次变动增减（+、一）项目期初余额发行公积金期末余额送股其他小计新股转股

股份总数399600000.00-----399600000.00

其他说明：

无

54、其他权益工具

(1).期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用√不适用

(2).期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用√不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明，以及相关会计处理的依据：

□适用√不适用

268/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

其他说明:

□适用√不适用

55、资本公积

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

资本溢价（股本溢价）5938056546.32481442.30200006553.885738531434.74

其他资本公积21408314.71110244.81-21518559.52

合计5959464861.03591687.11200006553.885760049994.26

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

2025年股份支付确认资本公积人民币110244.81元。

2025年因回购义务减少的资本公积人民币200000000.00元。

56、库存股

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期初余额本期增加本期减少期末余额

用于股份支付激-49994541.01-49994541.01励方案的库存股

合计-49994541.01-49994541.01

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

截至2025年12月31日，公司回购了1192369股库存股，总价值为人民币49994541.01元，此举旨在支持未来股权激励计划的实施。

269/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

57、其他综合收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生金额

减：前期计入

期初减：前期计入期末

项目本期所得税前其他综合收益减：所得税费税后归属于母税后归属于少余额其他综合收益余额发生额当期转入留存用公司数股东当期转入损益收益

一、不能重分

类进损益的其--------他综合收益

其中：重新计

量设定受益计--------划变动额权益法下不能

转损益的其他--------综合收益其他权益工

具投资公允价--------值变动企业自身信

用风险公允价--------值变动

二、将重分类

进损益的其他5081177.20-626593.53----626593.53-4454583.67综合收益

其中：权益法

下可转损益的--------其他综合收益

其他债权投--------

270/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

资公允价值变动金融资产重

分类计入其他--------综合收益的金额其他债权投

资信用减值准--------备

现金流量套期--------储备

外币财务报表5081177.20-626593.53----626593.53-4454583.67折算差额

其他综合收益5081177.20-626593.53----626593.53-4454583.67合计

其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：

无

271/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

58、专项储备

□适用√不适用

59、盈余公积

□适用√不适用

60、未分配利润

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期上期

调整前上期末未分配利润-4795268673.96-3751349456.68调整期初未分配利润合计数（调增+，调--减－）

调整后期初未分配利润-4795268673.96-3751349456.68

加：本期归属于母公司所有者的净利润-969333663.43-1043919217.28

减：提取法定盈余公积--

提取任意盈余公积--

提取一般风险准备--

应付普通股股利--

转作股本的普通股股利--

期末未分配利润-5764602337.39-4795268673.96

调整期初未分配利润明细：

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润0.00元。

2、由于会计政策变更，影响期初未分配利润0.00元。

3、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0.00元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0.00元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。

61、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务658694192.0760850265.32199621887.7128911210.49

其他业务3821362.553613405.78159734.5140456.76

合计662515554.6264463671.10199781622.2228951667.25

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

272/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

经营分部合计合同分类营业收入营业成本营业收入营业成本商品类型

销售商品253953074.5660219713.78253953074.5660219713.78

授予知识产权及提408562480.064243957.32408562480.064243957.32供服务

设备租赁----按经营地分类

中国大陆582131489.0358643409.84582131489.0358643409.84

其他地区80384065.595820261.2680384065.595820261.26按商品转让的时间分类

在某一时间段内确----认收入

在某一时点确认收662515554.6264463671.10662515554.6264463671.10入

合计662515554.6264463671.10662515554.6264463671.10其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

√适用□不适用

单位：元币种：人民币公司承是否公司承担公司提供重要的支诺转让为主的预期将的质量保项目履行履约义务的时间付条款商品的要责退还给客证类型及性质任人户的款项相关义务交付后在提供

服务完成并交付给客户信用期内服务是-无服务支付

首付款：客户取得技术授权的控制达到里程知识产授予权，能够使用并从中受益；后续阶碑付款时权/商

知识段性的里程碑收款：客户后续销售点起在信是-无业化权产权或使用行为实际发生与企业履行用期内支利相关履约义务二者孰晚付签收后在销售

产品发出并经客户签收信用期内商品是-无商品支付

(4).分摊至剩余履约义务的说明

√适用□不适用本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务对应的收入金额（不含可变对价）为309565829.78元（2024年12月31日：人民币36010201.63元），本公司预计该金额将随着履约进度的完工进度，在未来12个月内确认为收入的金额为288593334.39元（2024年12月31日：人民币36010201.63元），在12个月以上确认为收入的金额为20972495.39元（2024年12月31日：无）。

273/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明：

无

62、税金及附加

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

房产税5759907.782193197.40

城市维护建设税836420.52865540.16

印花税4404386.661966645.97

土地使用税417042.82371718.76

教育费附加358465.93341095.22

地方教育费附加238977.29227396.81

车船使用税11149.263120.00

其他73735.9783225.22

合计12100086.236051939.54

其他说明：

无

63、销售费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

工资及福利费107789447.77111246220.89

市场推广费94525428.3258260312.71

办公差旅费9154306.3210188472.19

折旧及摊销支出2424003.253206564.83

股份支付-381317.25

其他11362794.918389267.06

合计225255980.57191672154.93

其他说明：

根据本公司与君实生物及其子公司签署的《重组人源抗 TNF-a 单克隆抗体注射液合作开发协议》及相关补充协议，在君实生物为药品上市许可持有人期间，双方约定由君实生物及子公司负责产品(君迈康)的生产，迈威生物及子公司负责产品的市场推广并先行垫付推广费用，再根据相关协议约定结算各自应承担的费用，销售费用中的工资及福利费、市场推广费、办公差旅费和其他均以抵消与君实相关的费用后净额列示。

274/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

64、管理费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

工资及福利费129286386.74112280601.77

折旧及摊销支出69816961.4528622155.76

咨询服务费14540269.0312296997.14

办公差旅费15869792.5513340382.28

业务招待费5781708.922765152.58

股份支付48626.4810076984.58

其他33227478.2434145331.33

合计268571223.41213527605.44

其他说明：

无

65、研发费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

临床研究及技术服务费484739376.51341590500.00

工资及福利费213897811.91197557027.70

实验材料费88177930.1279869942.03

折旧及摊销支出137588202.6197980316.63

股份支付61618.3318357541.07

其他52495884.8947514012.85

合计976960824.37782869340.28

其他说明：

无

66、财务费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

利息支出93312369.5077469325.08

减：利息收入7609136.7720916960.72

减：利息资本化金额2466281.7419689077.40

汇兑损益3553851.76-282896.54

其他275778.94145201.02

合计87066581.6936725591.44

其他说明：

无

67、其他收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

275/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

按性质分类本期发生额上期发生额

与日常活动相关的政府补助31129483.6527680823.52

增值税加计抵减2012300.48-

代扣个人所得税手续费返还460829.22321921.01

代扣增值税手续费返还423.1710578.87

合计33603036.5228013323.40

其他说明：

无

68、投资收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

权益法核算的长期股权投资收益-10562457.93-7057849.24

处置长期股权投资产生的投资收益--

交易性金融资产在持有期间的投资收益175553.96808750.23

其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入--

债权投资在持有期间取得的利息收入785372.342030195.54

其他债权投资在持有期间取得的利息收入--

处置交易性金融资产取得的投资收益--

处置其他权益工具投资取得的投资收益--

处置债权投资取得的投资收益--

处置其他债权投资取得的投资收益--

债务重组收益--

合计-9601531.63-4218903.47

其他说明：

无

69、净敞口套期收益

□适用√不适用

70、公允价值变动收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额

交易性金融资产280597.22148584.10

其中：衍生金融工具产生的公允价值变动收益--

衍生金融负债415110.33344873.49

其他非流动金融资产426683.80-

按公允价值计量的投资性房地产--

合计1122391.35493457.59

其他说明：

无

276/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

71、信用减值损失

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

应收票据坏账损失--

应收账款坏账损失-1037797.36-25623.37

其他应收款坏账损失3563622.36-2198517.35

债权投资减值损失-

其他债权投资减值损失-

长期应收款坏账损失-

财务担保相关减值损失-

合计2525825.00-2224140.72

其他说明：

无

72、资产减值损失

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

一、合同资产减值损失--

二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失-11264036.40-5526750.78

三、长期股权投资减值损失--

四、投资性房地产减值损失--

五、固定资产减值损失--

六、工程物资减值损失--

七、在建工程减值损失--

八、生产性生物资产减值损失--

九、油气资产减值损失--

十、无形资产减值损失--

十一、商誉减值损失--

十二、其他--

合计-11264036.40-5526750.78

其他说明：

无

73、资产处置收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

固定资产处置损失-7249.71-

使用权资产处置收益206661.62-

合计199411.91-

其他说明：

无

277/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

74、营业外收入

营业外收入情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币计入当期非经常性项目本期发生额上期发生额损益的金额

非流动资产处置利得合计---

其中：固定资产处置利得---

无形资产处置利得---

债务重组利得---

非货币性资产交换利得---

接受捐赠---

其他2193962.7332960.542193962.73

合计2193962.7332960.542193962.73

其他说明：

□适用√不适用

75、营业外支出

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额

非流动资产处置损失合计97022.88113812.1597022.88

其中：固定资产处置损失97022.88113812.1597022.88

无形资产处置损失---

债务重组损失---

非货币性资产交换损失---

对外捐赠3310884.082096895.613310884.08

其他-137952.171814040.90-137952.17

合计3269954.794024748.663269954.79

其他说明：

无

76、所得税费用

(1).所得税费用表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

当期所得税费用15864068.18-906773.28

递延所得税费用--

合计15864068.18-906773.28

(2).会计利润与所得税费用调整过程

√适用□不适用

278/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

单位：元币种：人民币项目本期发生额

利润总额-956393708.06

按法定/适用税率计算的所得税费用-239098427.02

子公司适用不同税率的影响164898944.61

非应税收入的影响-

归属于合营企业和联营企业的损益2640614.48

不可抵扣的成本、费用和损失的影响22561944.85

使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响-39103537.64

本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响349853153.50

研发费用加计扣除-245888624.60

所得税费用15864068.18

其他说明：

√适用□不适用

注：本公司所得税按在中国境内取得的估计应纳税所得额及适用的法定税率25%计提，本公司及本公司部分子公司因享受高新技术企业税收优惠，其所得税按在中国境内取得的估计应纳税所得额及适用税率15%计提。除这些子公司外，其他在中国境内的子公司，其所得税按在中国境内取得的估计应纳税所得额及适用税率25%计提。其他地区所得税费用根据经营所在国家利润及税率计算。

77、其他综合收益

√适用□不适用

请参阅“第八节财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“57、其他综合收益”。

78、现金流量表项目

(1).与经营活动有关的现金收到的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

利息收入7577453.2221764443.54

销售结算款32862974.3075000000.00

政府补助34657983.0944676849.94

其他9377362.73182960.54

合计84475773.34141624254.02

收到的其他与经营活动有关的现金说明：

无支付的其他与经营活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

研发费用的支付金额515834878.06607232997.60

279/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

销售费用的支付金额148830968.03129188705.53

管理费用的支付金额77081708.1063421899.86

财务费用-手续费275778.94145201.02

其他1706975.602381634.61

合计743730308.73802370438.62

支付的其他与经营活动有关的现金说明：

无

(2).与投资活动有关的现金收到的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

交易性金融资产229441286.37221487602.46

债权投资785372.34163959814.40

合计230226658.71385447416.86收到的重要的投资活动有关的现金无支付的重要的投资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

交易性金融资产225245489.99209305994.95

债权投资-126097586.57

股权投资款46585900.0011529948.66

合计271831389.99346933530.18支付的重要的投资活动有关的现金无收到的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用支付的其他与投资活动有关的现金

□适用√不适用

(3).与筹资活动有关的现金收到的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

政府贴息-2892417.20

收到融资租赁款200000000.00-

合计200000000.002892417.20

收到的其他与筹资活动有关的现金说明：

无

280/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

支付上市费用23367430.045459937.48

经营租赁支付的现金34431814.0335973393.46

融资租赁支付的现金53520205.41-

股份回购支付的现金50001094.89-

其他3920000.00-

合计165240544.3741433330.94

支付的其他与筹资活动有关的现金说明：

无

281/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增加本期减少项目期初余额期末余额现金变动非现金变动现金变动非现金变动

短期借款921601377.702333240000.0036182249.732144353224.35-1146670403.08长期借款（含一年内到期1120098441.21132570000.0036372412.27160083300.03-1128957553.45的长期借款）长期应付款（含一年内到-200000000.004424342.8252728286.72-151696056.10期的长期应付款）租赁负债（含一年内到期174482126.24-9122278.0234431814.03518459.62148654130.61的租赁负债）

上市费用11863217.41-16376292.0623367430.04-4872079.43

应付债券(含一年内到期

)-400000000.003663759.013920000.003920000.00395823759.01的应付债券

合计2228045162.563065810000.00106141333.912418884055.174438459.622976673981.68

(4).以净额列报现金流量的说明

□适用√不适用

(5).不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用√不适用

282/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

79、现金流量表补充资料

(1).现金流量表补充资料

√适用□不适用

单位：元币种：人民币补充资料本期金额上期金额

1．将净利润调节为经营活动现金流量：

净利润-972257776.24-1046564705.48

加：资产减值准备11264036.405526750.78

信用减值损失-2525825.002224140.72

固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧177940376.0793556473.38

使用权资产摊销31682659.0832360627.01

无形资产摊销8043802.9018800120.51

长期待摊费用摊销1603412.571503622.62处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收-199411.91-益以“－”号填列）

固定资产报废损失（收益以“－”号填列）97022.88113812.15

公允价值变动损失（收益以“－”号填列）-1122391.35-493457.59

财务费用（收益以“－”号填列）95368255.9758526661.97

投资损失（收益以“－”号填列）9601531.634218903.47

递延收益的增加（减少以“一”号填列）1139792.6516481698.53

递延所得税资产减少（增加以“－”号填列）5837014.906845605.13

递延所得税负债增加（减少以“－”号填列）-5837014.90-6845605.13

存货的减少（增加以“－”号填列）12521458.31-57909335.94

经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列）-30299881.87-77362611.67

经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列）366809526.68-36242173.54

股份支付110244.8128815842.90

经营活动产生的现金流量净额-290223166.42-956443630.18

2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动：

债务转为资本--

一年内到期的可转换公司债券--

融资租入固定资产--

3．现金及现金等价物净变动情况：

现金的期末余额1526339326.821191693931.96

减：现金的期初余额1191693931.961643633234.76

加：现金等价物的期末余额-35872233.27

减：现金等价物的期初余额35872233.27-

现金及现金等价物净增加额298773161.59-416067069.53

(2).本期支付的取得子公司的现金净额

□适用√不适用

(3).本期收到的处置子公司的现金净额

□适用√不适用

283/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(4).现金和现金等价物的构成

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

一、现金1526339326.821191693931.96

其中：库存现金--

可随时用于支付的银行存款1526339323.161191693931.96

可随时用于支付的其他货币资金3.66-

可用于支付的存放中央银行款项--

存放同业款项--

拆放同业款项--

二、现金等价物-35872233.27

其中：三个月内到期的债券投资-35872233.27

三、期末现金及现金等价物余额1526339326.821227566165.23

其中：母公司或集团内子公司使用受限

--制的现金和现金等价物

(5).使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用√不适用

(6).不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额理由

存在冻结的款项1715523.77731186.66冻结

应收利息231288.48199604.93未实际收到的利息

ETC保证金 2000.00 2000.00 保证金

合计1948812.25932791.59/

其他说明：

□适用√不适用

80、所有者权益变动表项目注释

说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项：

□适用√不适用

81、外币货币性项目

(1).外币货币性项目

√适用□不适用

单位：元期末折算人民币项目期末外币余额折算汇率余额货币资金

其中：美元31156010.187.0288218989364.35

284/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

其中：港币354371.260.90322320075.21应收账款

其中：美元194400.007.02881366398.72应付账款

其中：美元1044820.277.02887343832.71

其中：瑞典克朗229800.000.7617175038.66其他应收款

其中：美元118242.757.0288831104.64其他应付款

其中：美元527000.407.02883704180.41租赁负债

其中：美元1870073.247.028813144370.79

其他说明：

无

(2).境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币

及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因√适用□不适用

公司持有 100%股权的控股子公司“迈威（美国）生物治疗有限公司”（英文名称：MabwellTherapeutics Inc.），公司注册资本为 1250.00万美元，记账本位币为“美元”。

公司持有 100%股权的控股子公司“迈威生物实业有限公司”（英文名称：Mabwell BioscienceIndustrial Co. Limited），公司注册资本为 1万港币，记账本位币为“港币”。

泰康生物、德思特力分别持有84.03%和15.97%股权的控股子公司“德思特力生物技术公司”（英文名称： DESTINY BIOTECH LLC），公司注册资本为 238.00万美元，记账本位币为“美元”。

82、租赁

(1).作为承租人

√适用□不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用√不适用简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目2025年度2024年度

租赁负债利息费用6584273.547655463.85

计入当期损益的采用简化处理的短期租赁费用3718389.182650049.64

计入当期损益的采用简化处理的低价值资产租522995.16488508.73

赁费用（短期租赁除外）售后租回交易及判断依据

□适用√不适用

285/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

与租赁相关的现金流出总额38673198.37(2024年39111951.83。单位：元币种：人民币)。

(2).作为出租人作为出租人的经营租赁

□适用√不适用作为出租人的融资租赁

□适用√不适用未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用√不适用未来五年未折现租赁收款额

□适用√不适用

(3).作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用√不适用其他说明无

83、数据资源

□适用√不适用

84、其他

□适用√不适用

八、研发支出

1、按费用性质列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

临床研究及技术服务费484739376.51341590500.00

工资及福利费213897811.91197557027.70

实验材料费88177930.1279869942.03

折旧及摊销支出137588202.6197980316.63

股份支付61618.3318357541.07

其他52495884.8947514012.85

合计976960824.37782869340.28

其中：费用化研发支出976960824.37782869340.28

资本化研发支出--

其他说明：

无

286/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

2、符合资本化条件的研发项目开发支出

□适用√不适用重要的资本化研发项目

□适用√不适用开发支出减值准备

□适用√不适用其他说明无

3、重要的外购在研项目

√适用□不适用预期产生经济项目资本化或费用化项目项目资本化或费用化的具体依据利益的方式的判断标准取得中国国家药品监督管理局或国外同类监管

RP901 通过销售许可 许可产品在国内首次 机构颁发的正式药品注册批件或其他使得药品产品获取收入获得药品上市许可可以进入生产和商业化环节的批准（不包括有条件上市的药品注册批件）

其他说明：

无

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

□适用√不适用

2、同一控制下企业合并

□适用√不适用

3、反向购买

□适用√不适用

287/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

4、处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：

√适用□不适用

报告期内公司新设子公司联威创源（上海）生物技术有限公司、子公司迈威新加坡有限公司、

子公司上海联威协创医药信息咨询合伙企业（有限合伙）。

6、其他

□适用√不适用

288/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1).企业集团的构成

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币

子公司持股比例(%)取得主要经营地注册资本注册地业务性质名称直接间接方式

普铭生物上海人民币1000.00上海生物医药研发100.00-设立

诺艾新南京人民币1500.00南京生物医药研发80.00-企业合并

朗润迈威上海人民币60000.00上海生物医药研发100.00-企业合并

德思特力上海人民币557.50上海生物医药研发100.00-企业合并

科诺信诚北京人民币100.00北京生物医药研发100.00-企业合并

泰康生物泰州人民币88000.00泰州生物医药研发100.00-企业合并德思（美国）美国美元238.00美国生物医药研发-100.00企业合并迈威（美国）美国美元1250.00美国生物医药研发100.00-设立

迈威康泰州人民币5000.00泰州生物医药研发100.00-设立

江苏迈威泰州人民币1000.00泰州生物医药销售100.00-资产收购

君实康上海人民币1000.00上海生物医药研发51.00-设立

迈威丽水丽水人民币1000.00丽水生物医药研发100.00-设立

迈威视温州人民币1000.00温州生物医药研发100.00-设立

迈威重庆重庆人民币120800.00重庆生物医药研发-83.44设立

迈威实业香港港币1.00香港生物医药研发100.00-设立

联威创源上海人民币8000.00上海生物医药研发82.0018.00设立

联威协创上海人民币1440.00上海生物医药研发1.0099.00设立

迈威新加坡新加坡新加坡元1.00新加坡生物医药研发100.00-设立

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：

无

289/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据：

无

对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：

无

确定公司是代理人还是委托人的依据：

无

其他说明：

无

(2).重要的非全资子公司

√适用□不适用

单位：元币种：人民币少数股东持股本期向少数股东宣告分派的股子公司名称本期归属于少数股东的损益期末少数股东权益余额比例利

迈威重庆16.56-730265.45-218969292.25

子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

(3).重要非全资子公司的主要财务信息

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额子非流动资非流动非流动资非流动负流动资产资产合计流动负债负债合计流动资产资产合计流动负债负债合计公产负债产债

290/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

司名称迈

威120458944867865.120545730474387832769.4776647100900988372316.1009382191908660170289.2078949

重3.61098.70.1771.880.17056.22.1683.99庆本期发生额上期发生额子公司名称经营活动现金经营活动现金营业收入净利润综合收益总额营业收入净利润综合收益总额流量流量

迈威重庆--6622585.41-6622585.41-5707531.60--696753.77-696753.77-222296.15

其他说明：

无

291/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(4).使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

□适用√不适用

(5).向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

√适用□不适用

(1).在子公司所有者权益份额的变化情况的说明

√适用□不适用

2025年6月，公司与大健康基金完成了《迈威（重庆）生物医药有限公司增资协议》《迈威（重庆）生物医药有限公司股东协议》的签署，迈威重庆收到大健康基金支付的首批增资款项

20000万元。本次增资完成后，迈威重庆的注册资本将由人民币100800万元增加至人民币120800万元，迈威重庆由公司的全资子公司变更为控股子公司，公司全资子公司泰康生物持有迈威重庆的股权比例由100.00%变更为83.44%，大健康基金将持有迈威重庆股权比例为16.56%。

(2).交易对于少数股东权益及归属于母公司所有者权益的影响

√适用□不适用

单位：元币种：人民币迈威（重庆）生物医药有限公司

购买成本/处置对价

--现金200000000.00

--非现金资产的公允价值-

购买成本/处置对价合计200000000.00

减：按取得/处置的股权比例计算的子公司净资199518557.70产份额

差额481442.30

其中：调整资本公积481442.30

调整盈余公积-

调整未分配利润-其他说明

□适用√不适用

3、在合营企业或联营企业中的权益

√适用□不适用

(1).重要的合营企业或联营企业

□适用√不适用

292/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(2).重要合营企业的主要财务信息

□适用√不适用

(3).重要联营企业的主要财务信息

□适用√不适用

(4).不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额

合营企业：

投资账面价值合计下列各项按持股比例计算的合计数

--净利润

--其他综合收益

--综合收益总额

联营企业：

投资账面价值合计91136668.3346657884.43下列各项按持股比例计算的合计数

--净利润-10562457.93-7057849.24

--其他综合收益-434726.92235458.52

--综合收益总额-10997184.85-6822390.72其他说明无

(5).合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明

□适用√不适用

(6).合营企业或联营企业发生的超额亏损

□适用√不适用

(7).与合营企业投资相关的未确认承诺

□适用√不适用

(8).与合营企业或联营企业投资相关的或有负债

□适用√不适用

4、重要的共同经营

□适用√不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明：

□适用√不适用

293/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

6、其他

□适用√不适用

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用√不适用未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用√不适用

2、涉及政府补助的负债项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期计

财务本期与资产/本期新增补入营业本期转入其报表期初余额其他期末余额收益相助金额外收入他收益项目变动关金额

递延27073698.536650000.00-5510207.35-28213491.18与资产/收益收益相关

合计27073698.536650000.00-5510207.35-28213491.18/

3、计入当期损益的政府补助

√适用□不适用

单位：元币种：人民币类型本期发生额上期发生额

与资产相关2811778.321299286.20

与收益相关28317705.3326381537.32

合计31129483.6527680823.52

其他说明：

无

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具的风险

√适用□不适用

1、金融工具分类

于2025年12月31日，以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产合计4036615.05

元（2024年12月31日：3772864.59元），主要列示于交易性金融资产、其他非流动金融资产；

以摊余成本计量的金融资产合计1759736352.06元（2024年12月31日：1376888189.52元），主要列示于货币资金、应收账款、其他应收款、其他流动资产及其他非流动资产；以摊余成本计

量的金融负债合计3425101144.37元（2024年12月31日：2362227354.89元），主要列示于短

294/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

期借款、应付账款、其他应付款、一年内到期的非流动负债、长期借款、应付债券、长期应付款及其他非流动负债；以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债合计2682114.57元（2024年12月31日：3097224.90元），主要列示于衍生金融负债。

2、金融工具风险

公司在日常活动中面临各种金融工具的风险，主要包括信用风险、流动性风险和市场风险。

公司对此的风险管理政策概述如下。

信用风险

公司仅与经认可的、信誉良好的第三方进行交易。按照公司的政策，需对所有要求采用信用方式进行交易的客户进行信用审核。另外，公司对应收账款余额进行持续监控，以确保公司不致面临重大坏账风险。对于未采用相关经营单位的记账本位币结算的交易，除非公司信用控制部门特别批准，否则公司不提供信用交易条件。

由于货币资金的交易对手是声誉良好并拥有较高信用评级的银行，这些金融工具信用风险较低。

公司其他金融资产包括应收账款、债权投资及其他应收款，这些金融资产的信用风险源自交易对手违约，最大风险敞口等于这些工具的账面价值。

由于公司仅与经认可的且信誉良好的第三方进行交易，所以无需担保物。信用风险集中按照客户进行管理。于2025年12月31日，公司具有特定信用风险集中，公司的应收账款的46.09%和81.22%分别源于应收账款余额最大和前五大客户（2024年12月31日：47.65%和82.35%）。公司对应收账款余额未持有任何担保物或其他信用增级。

信用风险显著增加判断标准公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。公司判断信用风险显著增加的主要标准为逾期天数超过30日，或者以下一个或多个指标发生显著变化：

债务人所处的经营环境、内外部信用评级、实际或预期经营成果出现重大不利变化等。

已发生信用减值资产的定义

公司判断已发生信用减值的主要标准为逾期天数超过60日，但在某些情况下，如果内部或外部信息显示，在考虑所持有的任何信用增级之前，可能无法全额收回合同金额，公司也会将其视为已发生信用减值。

金融资产发生信用减值，有可能是多个事件的共同作用所致，未必是可单独识别的事件所致。

信用风险敞口公司按照简易方法直接对应收账款以及按照三阶段模型对其他应收款未来12个月或整个存

续期预期信用损失计提减值准备。管理层基于应收账款迁徙率计算出历史损失率，基于历史损失率考虑前瞻性信息分别计算出每个账龄区间段的预期损失率，风险矩阵详情参阅“第八节财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“5、应收账款”和“第八节财务报告”之“八、合并财务报表项目注释”之“9、其他应收款”。

295/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

流动性风险公司的目标是运用多种融资手段以保持融资的持续性与灵活性的平衡。公司通过经营和借款等产生的资金为经营融资。

下表概括了金融负债按未折现的合同现金流量所作的到期期限分析：

2025年12月31日

单位：元币种：人民币

1年以内1年至5年5年以上合计

应付账款197379686.69--197379686.69

其他应付款197488353.91--197488353.91

短期借款1152416076.14--1152416076.14

衍生金融负债2682114.57--2682114.57

应付债券13600000.00413600000.00-427200000.00

长期应付款105466200.2652737913.50-158204113.76

租赁负债39968927.16114024436.3610048288.84164041652.36

长期借款211181081.85563467653.93498047371.401272696107.18

合计1920182440.581143830003.79508095660.243572108104.61

注：其他非流动负债中回购义务负债，请参阅“第八节财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“52、其他非流动负债”。

2024年12月31日

1年以内1年至5年5年以上合计

应付账款100234370.70--100234370.70

其他应付款220293165.28--220293165.28

短期借款925924869.24--925924869.24

衍生金融负债3097224.90--3097224.90

租赁负债37463538.13121890089.5336398177.09195751804.75

长期借款150628517.46542753096.18622668103.841316049717.48

合计1437541685.71664643185.71659066280.932761351152.35市场风险

1)、利率风险

公司面临的市场利率变动的风险主要与公司以浮动利率计息的银行借款有关。公司通过密切监控利率变化以及定期审阅借款来管理利率风险。

由于公司以浮动利率计息的银行借款的应计利息金额对于本公司合并财务报表并不重大，因此公司面临的市场利率变动的风险较低。

2)、汇率风险

公司面临交易性的汇率风险。此类风险由于经营单位以其记账本位币以外的货币进行的销售或采购所致。

296/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

下表为汇率风险的敏感性分析，反映了在所有其他变量保持不变的假设下，美元汇率发生合理、可能的变动时，将对净损益（由于美元计价的金融工具）和其他综合收益的税后净额产生的影响。

2025年12月31日

汇率净损益其他综合收益股东权益合计

增加/（减少）增加/（减少）的税后净额增加/（减少）

%增加/（减少）

人民币对美元贬值10.0019699448.38-19699448.38

人民币对美元升值10.00-19699448.38--19699448.38

人民币对港币贬值10.0032007.52-32007.52

人民币对港币升值10.00-32007.52--32007.52

人民币对瑞典克朗贬值10.00-17503.87--17503.87

人民币对瑞典克朗升值10.0017503.87-17503.87

2024年12月31日

汇率净损益其他综合收益股东权益合计

增加/（减少）增加/（减少）的税后净额增加/（减少）

%增加/（减少）

人民币对美元贬值10.002401378.04-2401378.04

人民币对美元升值10.00-2401378.04--2401378.04

3、资本管理

公司资本管理的主要目标是确保迈威生物持续经营的能力，并保持健康的资本比率，以支持业务发展并使股东价值最大化。

公司根据经济形势以及相关资产的风险特征的变化管理资本结构并对其进行调整。为维持或调整资本结构，迈威生物可以调整对股东的利润分配、向股东归还资本或发行新股。公司不受外部强制性资本要求约束。2025年度和2024年度资本管理目标、政策或程序未发生变化。公司采用资产负债率来管理资本，资产负债率是指总负债和总资产的比率。公司的政策将使该资产负债率保持相对稳定。总负债包括流动负债和非流动负债。公司于资产负债表日的资产负债率如下：

2025年12月31日2024年12月31日

流动负债2258603546.691541715656.18

非流动负债1764236022.821178015148.54

总负债4022839569.512719730804.72

总资产4555842397.994275508853.05

资产负债率88.30%63.61%

297/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

2、套期

(1).公司开展套期业务进行风险管理

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(2).公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

(3).公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

3、金融资产转移

(1).转移方式分类

□适用√不适用

(2).因转移而终止确认的金融资产

□适用√不适用

(3).继续涉入的转移金融资产

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末公允价值

项目第一层次公允价第二层次公允第三层次公允价合计值计量价值计量值计量

一、持续的公允价值计量

（一）交易性金融资产--4036615.054036615.05

1.以公允价值计量且变--4036615.054036615.05

298/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

动计入当期损益的金融资产

（1）债务工具投资----

（2）权益工具投资----

（3）衍生金融资产--4036615.054036615.05

2.指定以公允价值计量

且其变动计入当期损益-的金融资产

（1）债务工具投资----

（2）权益工具投资----

（二）其他债权投资----

（三）其他权益工具投资----

（四）投资性房地产----

1.出租用的土地使用权----

2.出租的建筑物--

3.持有并准备增值后转----

让的土地使用权

（五）生物资产----

1.消耗性生物资产----

2.生产性生物资产----

持续以公允价值计量的--4036615.054036615.05资产总额

（六）交易性金融负债--2682114.572682114.57

1.以公允价值计量且变

动计入当期损益的金融--2682114.572682114.57负债

其中：发行的交易性债券----

衍生金融负债--2682114.572682114.57

其他----

2.指定为以公允价值计

量且变动计入当期损益----的金融负债

持续以公允价值计量的--2682114.572682114.57负债总额

二、非持续的公允价值-计量

（一）持有待售资产----

非持续以公允价值计量----的资产总额

非持续以公允价值计量----的负债总额

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

√适用□不适用

第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调的报价。

299/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用□不适用

于2024年，本公司将持有的基金产品划分为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，以公允价值进行后续计量，期末以基金产品按份额确认的已实现收益，连同本金作为期末公允价值。

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

√适用□不适用

公司的财务部门由财务总监领导，负责制定金融工具公允价值计量的政策和程序。财务总监直接向首席财务官和审计委员会报告。每个资产负债表日，财务部门分析金融工具价值变动，确定估值适用的主要输入值。估值须经首席财务官审核批准。出于中期和年度财务报表目的，每年一次与审计委员会讨论估值流程和结果。

对其他非流动金融资产-衍生金融资产采用了市场法和收益法、收益法及增量收益法对优先清算权的公允价值进行评估。

对衍生金融负债中的回购义务采用了二叉树模型对股权回购权的公允价值进行评估。

如下为第三层次公允价值计量的重要不可观察输入值概述：

无法观察的输入

2025年12月31

项目估值技术不可观察输入值值与公允价值的日公允价值关系较高的无风险利无风险利率率较高的波动其他非流动金融

波动率率，较高的清算资产-衍生金融资4036615.05市场法、收益法

清算概率、行权概率、较高的行产

概率权概率，较高的公允价值较低的无风险利率较高的波动

二叉树期权定价无风险利率、波

衍生金融负债2682114.57率，较高的行权模型动率、行权概率概率，较高的公允价值

5、持续的第三层次公允价值计量项目，期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

□适用√不适用

300/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

6、持续的公允价值计量项目，本期内发生各层级之间转换的，转换的原因及确定转换时点的政

策

□适用√不适用

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用√不适用

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用√不适用

9、其他

□适用√不适用

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

√适用□不适用

单位：万元币种：人民币母公司对本企母公司对本企业母公司名称注册地业务性质注册资本业的持股比例

(%)的表决权比例(%)朗润（深圳）股权投资基

深圳投资95000.0035.1835.18金企业（有限合伙）本企业的母公司情况的说明无

本企业最终控制方是唐春山、陈姗娜，对本公司表决权比例为42.38%。

其他说明：

无

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用□不适用

请参阅“第八节财务报告”之“十、在其他主体中的权益”。

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用√不适用

本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用√不适用其他说明

301/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

4、其他关联方情况

√适用□不适用其他关联方名称其他关联方与本企业关系施朗投资与本公司受同一自然人控制的其他企业上海歌斐木与本公司受同一自然人控制的其他企业上海青玄与本公司受同一自然人控制的其他企业思努赛本公司的联营企业上海青润与本公司受同一自然人控制的其他企业其他说明无

5、关联交易情况

(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币获批的交易额是否超过交易关联方关联交易内容本期发生额上期发生额度（如适用）额度（如适用）

施朗投资采购服务1417215.5320002900.00否1288702.21

上海青润采购服务282973.00360000.00否-

上海青玄购买固定资产121408.65360000.00否-

合计/1821597.1820722900.00/1288702.21

出售商品/提供劳务情况表

□适用√不适用

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用√不适用

(2).关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表：

□适用√不适用

关联托管/承包情况说明

□适用√不适用

本公司委托管理/出包情况表

□适用√不适用

关联管理/出包情况说明

□适用√不适用

(3).关联租赁情况

本公司作为出租方：

302/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用

303/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

本公司作为承租方：

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额增租出简化处理的未纳入租加简化处理的未纳入租赁租短期租赁和赁负债计的短期租赁和赁负债计资方低价值资产量的可变承担的租赁负使低价值资产量的可变承担的租赁负增加的使用产支付的租金支付的租金名租赁的租金租赁付款债利息支出用租赁的租金租赁付款债利息支出权资产种称费用（如适额（如适权费用（如适额（如适类用）用）资用）用）产施房

朗屋--13720037.292586440.90---13093718.003037372.601773997.61投租资赁上房海屋

歌--201567.03947.68---1619933.1645121.25-转斐租木关联租赁情况说明

√适用□不适用

房屋转租业务系迈威生物与上海歌斐木生物医药科技有限公司（关联方）、上海懿嘉房地产有限公司（非关联方）签署三方协议，约定由原承租方上海歌斐木生物医药科技有限公司（关联方）租赁上海懿嘉房地产有限公司（非关联方，已更名为上海弈佳企业管理有限公司）的房屋，转租至迈威生物承租。原租赁合同下的权利和义务全部转让至迈威生物，由迈威生物直接付款至出租方上海懿嘉房地产有限公司，并由上海懿嘉房地产有限公司开票给迈威生物。迈威生物与上海歌斐木生物医药科技有限公司不产生直接的开票及收付款业务。

304/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(4).关联担保情况本公司作为担保方

□适用√不适用本公司作为被担保方

□适用√不适用关联担保情况说明

□适用√不适用

(5).关联方资金拆借

□适用√不适用

(6).关联方资产转让、债务重组情况

□适用√不适用

(7).关键管理人员报酬

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

关键管理人员报酬26342055.0444853618.36

(8).其他关联交易

□适用√不适用

6、应收、应付关联方等未结算项目情况

(1).应收项目

□适用√不适用

(2).应付项目

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目名称关联方期末账面余额期初账面余额

其他应付款施朗投资152284.77108111.15

其他应付款思努赛12500000.00-一年内到期的非流动

施朗投资11636651.5911133489.42负债

租赁负债施朗投资46992952.2858629710.84

应付账款上海青润282973.00-

(3).其他项目

□适用√不适用

305/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

7、关联方承诺

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十五、股份支付

1、各项权益工具

(1).明细情况

√适用□不适用

数量单位：股金额单位：元币种：人民币本期授予本期行权本期解锁本期失效授予对象类别数量金额数量金额数量金额数量金额

管理人员----18750.0015035.64--

研发人员----26875.0421590.79--

合计----45625.0436626.43--

(2).期末发行在外的股票期权或其他权益工具

√适用□不适用期末发行在外的股票期权期末发行在外的其他权益工具授予对象类别行权价格的范围合同剩余期限行权价格的范围合同剩余期限

研发人员1.52美元/股7.75年//

管理人员1.52美元/股7.75年//其他说明无

2、以权益结算的股份支付情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

以权益结算的股份支付对象迈威（美国）期权激励授予日权益工具公允价值的确定方法二项式模型

行权价格1.52美元/股、到期日2033/9/24、无授予日权益工具公允价值的重要参数

风险利率4.55%、预期波动率47.86%可行权权益工具数量的确定依据期末预计可行权的最佳估计数本期估计与上期估计有重大差异的原因无

以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额21518559.52其他说明迈威（美国）期权激励

以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额其他说明迈威（美国）期权激励于2023年9月 25日，美国迈威董事会批准了《Mabwell Therapeutics Inc.员工期权激励计划》（以下称“期权激励计划”），向9名符合条件的高级管理人员及核心技术人员授予股份期权，约定自授予日起0至4年内且届时仍在职即有权以1.52美元/股的行权价格在为期10年的行权有效期内购买美国迈

306/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告威股份。本计划在10年内有效。本公司根据二叉树模型评估结果作为期权公允价值的确定依据。

授予日期权的公允价值为每股0.79-0.84美元。由于期权激励计划约定了期权的行权条件及等待期。

上述认定的股份支付交易的公允价值为3001434.62美元，于2023年9月25日起至2027年6月

1日之间分摊分批确认为股份支付费用，截至2025年12月31日，确认的股份支付费用金额为

2997728.87美元（人民币21518559.52元）。

3、以现金结算的股份支付情况

□适用√不适用

4、本期股份支付费用

√适用□不适用

单位：元币种：人民币授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用

销售人员--

管理人员48626.48-

研发人员61618.33-

合计110244.81-其他说明无

5、股份支付的修改、终止情况

□适用√不适用

6、其他

□适用√不适用

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

√适用□不适用

资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额

单位：元币种：人民币项目2025年12月31日2024年12月31日

资本承诺182914072.72207585698.59

投资承诺7500000.008000000.00

合计190414072.72215585698.59

2、或有事项

(1).资产负债表日存在的重要或有事项

□适用√不适用

307/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(2).公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明：

□适用√不适用

3、其他

□适用√不适用

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

□适用√不适用

2、利润分配情况

□适用√不适用

3、销售退回

□适用√不适用

4、其他资产负债表日后事项说明

□适用√不适用

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

详见“重要事项”的“公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明”

2、重要债务重组

□适用√不适用

3、资产置换

(1).非货币性资产交换

□适用√不适用

(2).其他资产置换

□适用√不适用

4、年金计划

□适用√不适用

308/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

5、终止经营

□适用√不适用

6、分部信息

(1).报告分部的确定依据与会计政策

□适用√不适用

(2).报告分部的财务信息

□适用√不适用

(3).公司无报告分部的，或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的，应说明原因

√适用□不适用经营分部

公司目前集中于研究、开发及提供技术研发服务、药品生产及销售和医疗器械销售等，属于单一经营分部，因此，无需列报更详细的经营分部信息。

其他信息产品和劳务信息

公司按产品划分的营业收入情况参阅本报告“第八节财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”

之“61、营业收入和营业成本”。

地理信息

公司按地理信息划分的营业收入情况参阅本报告“第八节财务报告”之“七、合并财务报表项目注释”之“61、营业收入和营业成本”。

非流动资产总额

单位：元币种：人民币地区2025年12月31日2024年12月31日

中国大陆2486189832.822536644524.21

其他地区31047690.2833683397.16

合计2517237523.102570327921.37

非流动资产归属于该资产所处区域，不包括递延所得税资产。

主要客户信息

营业收入（产生的收入达到或超过公司收入10%）人民币333120159.06元、人民币107109815.09

元以及人民币71133735.51元来自于对某三个客户（包括已知受该客户控制下的所有主体）的收

309/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

入（2024年：人民币58883987.79元、人民币36180789.37元以及人民币23232498.09元来自于对某三个客户（包括已知受该客户控制下的所有主体）的收入）。

(4).其他说明

□适用√不适用

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用√不适用

8、其他

□适用√不适用

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）

其中：1年以内分项

1年以内398520852.51524950835.44

1年以内小计398520852.51524950835.44

1至2年7034367.2411043584.86

2至3年5379382.77-

合计410934602.52535994420.30

310/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(2).按坏账计提方法分类披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额账面余额坏账准备账面余额坏账准备类别账面账面

金额比例(%)计提比金额价值(%)金额比例(%)计提比金额价值

例例(%)

按单项计提坏账准----------备

其中：

按组合计提坏账准410934602.52100.0034908.500.01410899694.02535994420.30100.004622.43-535989797.87备

其中：

合并范围内关联方371353315.5990.37--371353315.59534869044.2799.79--534869044.27

第三方39581286.939.6334908.500.0939546378.431125376.030.214622.430.411120753.60

合计410934602.52100.0034908.500.01410899694.02535994420.30100.004622.43-535989797.87

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

311/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

(3).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用其他说明

于2025年，本公司计提应收账款坏账准备34908.50元。

(4).本期实际核销的应收账款情况

□适用√不适用其中重要的应收账款核销情况

□适用√不适用

(5).按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币合同资占应收账款和合同资坏账准应收账款期末应收账款和合同单位名称产期末产期末余额合计数的备期末余额资产期末余额

余额比例（%）余额

第一名347535705.77-347535705.7784.57-

第二名20078557.41-20078557.414.89-

第三名13827439.42-13827439.423.36-

第四名8317000.13-8317000.132.02-

第五名5788165.47-5788165.471.42-

合计395546868.20-395546868.2096.26-其他说明无

其他说明：

□适用√不适用

2、其他应收款

项目列示

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目期末余额期初余额

应收利息--

应收股利--

其他应收款877965244.631585463333.46

合计877965244.631585463333.46

其他说明：

312/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

□适用√不适用应收利息

(1).应收利息分类

□适用√不适用

(2).重要逾期利息

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5).本期实际核销的应收利息情况

□适用√不适用其中重要的应收利息核销情况

□适用√不适用

313/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用应收股利

(1).应收股利

□适用√不适用

(2).重要的账龄超过1年的应收股利

□适用√不适用

(3).按坏账计提方法分类披露

□适用√不适用

按单项计提坏账准备：

□适用√不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用√不适用

按组合计提坏账准备：

□适用√不适用按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用√不适用各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

□适用√不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用√不适用

其他说明：

无

(5).本期实际核销的应收股利情况

□适用√不适用

314/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

其中重要的应收股利核销情况

□适用√不适用

核销说明：

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用其他应收款

(1).按账龄披露

√适用□不适用

单位：元币种：人民币账龄期末账面余额期初账面余额

1年以内（含1年）

其中：1年以内分项

1年以内435837021.391046197529.71

1年以内小计435837021.391046197529.71

1至2年89586223.77224280783.96

2至3年163494379.00175081276.00

3至4年149393897.5187897643.79

4至5年19897643.7945000000.00

5年以上20606000.007006100.00

合计878815165.461585463333.46

(2).按款项性质分类情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币款项性质期末账面余额期初账面余额

合并范围内关联方往来款821524358.381581572045.03

其他单位往来53810281.36-

保证金及押金3480525.723891288.43

合计878815165.461585463333.46

(3).坏账准备计提情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币

第一阶段第二阶段第三阶段整个存续期预期信整个存续期预期信坏账准备未来12个月预合计

用损失(未发生信用用损失(已发生信用期信用损失

减值)减值)

2025年1月1日余----

额

2025年1月1日余----

额在本期

--转入第二阶段----

315/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

--转入第三阶段----

--转回第二阶段----

--转回第一阶段----

本期计提849920.83--849920.83

本期转回----

本期转销----

本期核销----

其他变动----

2025年12月31日849920.83--849920.83

余额各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用√不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用√不适用

(4).坏账准备的情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期变动金额期初余类别收回或期末余额额计提转销或核销其他变动转回

其他应收款坏账准备-849920.83---849920.83

合计-849920.83---849920.83

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用√不适用其他说明无

(5).本期实际核销的其他应收款情况

□适用√不适用

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用√不适用

其他应收款核销说明：

□适用√不适用

(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币单位名称期末余额占其他应收款款项的性账龄坏账

316/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

期末余额合计质准备

数的比例(%)期末余额合并范围

江苏迈威康新药326374460.0437.141年以内、1-2年、内关联方-

研发有限公司2-3年、3-4年往来款合并范围

江苏迈威药业有227666587.2325.91内关联方1年以内、1-2年-限公司往来款合并范围

南京诺艾新生物71000000.008.081年以内、1-2年、内关联方

技术有限公司2-3年、3-4-年往来款合并范围迈威（丽水）医67380000.007.671年以内、1-2年、内关联方

药科技有限公司2-3-年、3-4年往来款

合并范围1年以内、1-2年、

北京科诺信诚科65230000.007.41内关联方2-3年、3-4年、4-5-技有限公司往来款年以上

合计757651047.2786.21//-

(7).因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用√不适用

其他说明：

□适用√不适用

317/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

3、长期股权投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币期末余额期初余额项目账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

对子公司投资2009007055.3068009695.841940997359.461608998000.3068009695.841540988304.46

对联营、合营企业投资71958595.69-71958595.6929384396.31-29384396.31

合计2080965650.9968009695.842012955955.151638382396.6168009695.841570372700.77

(1).对子公司投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增减变动期初余额（账面减值准备期初期末余额（账面减值准备期末被投资单位计提减值准价值）余额追加投资减少投资其他价值）余额备

泰康生物721414673.22-400000000.00---1121414673.22-

普铭生物10000000.00-----10000000.00-

诺艾新36000000.009000000.00----36000000.009000000.00

德思特力29890302.1659009695.84----29890302.1659009695.84

科诺信诚10000000.00-----10000000.00-

迈威康50000000.00-----50000000.00-

朗润迈威589589017.89-----589589017.89-迈威（美国）84071531.50-----84071531.50-

江苏迈威10022779.69-----10022779.69-

迈威丽水--------

君实康--------

迈威视--------

迈威实业--9055.00---9055.00-

合计1540988304.4668009695.84400009055.00---1940997359.4668009695.84

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(2).对联营、合营企业投资

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期增减变动期初期末减值准投资其他宣告发放余额（账面价减少投权益法下确认其他综合计提减值余额（账面价备期末单位追加投资权益现金股利其他值）资的投资损益收益调整准备值）余额变动或利润

一、合营企业

小计-----------

二、联营企业

非凡（重庆）生物制9699536.112000000.00--2836307.22-----8863228.89-药有限责任公司重庆博创

医药有限19684860.20---1051102.04-----18633758.16-公司杭州芝兰

健康有限-17212702.96--416348.09-----16796354.87-公司思努赛生物科技（上-32677365.79--5012112.02-----27665253.77-海）有限责任公司

小计29384396.3151890068.75--9315869.37-----71958595.69-

合计29384396.3151890068.75--9315869.37-----71958595.69-

注：截至2025年12月31日，迈威丽水、君实康和迈威视尚未实际出资。

(3).长期股权投资的减值测试情况

□适用√不适用

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其他说明：

无

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4、营业收入和营业成本

(1).营业收入和营业成本情况

√适用□不适用

单位：元币种：人民币本期发生额上期发生额项目收入成本收入成本

主营业务62885074.8029136176.47524728375.1116736283.38

其他业务2361310.162243862.631409728.681337560.73

合计65246384.9631380039.10526138103.7918073844.11

(2).营业收入、营业成本的分解信息

√适用□不适用

单位：元币种：人民币经营分部合计合同分类营业收入营业成本营业收入营业成本商品类型

授予知识产权21474394.5317782202.8421474394.5317782202.84及提供服务

销售商品42452742.2112344592.9842452742.2112344592.98

设备租赁1319248.221253243.281319248.221253243.28按经营地区分类

中国大陆57038364.0025318573.8657038364.0025318573.86

其他地区8208020.966061465.248208020.966061465.24市场或客户类型合同类型按商品转让的时间分类

在某一时间段内15730674.5613946959.7915730674.5613946959.79确认收入

在某一时点确认48196462.1816179836.0348196462.1816179836.03收入

租赁收入1319248.221253243.281319248.221253243.28按合同期限分类按销售渠道分类

合计65246384.9631380039.1065246384.9631380039.10其他说明

□适用√不适用

(3).履约义务的说明

√适用□不适用

单位：元币种：人民币公司承诺公司承担的预公司提供的质履行履约义重要的支是否为主项目转让商品期将退还给客量保证类型及务的时间付条款要责任人的性质户的款项相关义务服务完成并交付后在

提供服务服务是-无交付给客户信用期内

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支付

首付款：客户取得技术授权的控制权，能够使用并从中受达到里程益；后续阶

碑付款时知识产权/授予知识产段性的里程

点起在信商业化权是-无

权碑收款：客用期内支利户后续销售付或使用行为实际发生与企业履行相关履约义务二者孰晚签收后在产品发出并

销售商品信用期内商品是-无经客户签收支付

每年第一租赁交付并

设备租赁周支付当服务是-无经客户验收年金额

(4).分摊至剩余履约义务的说明

□适用√不适用

(5).重大合同变更或重大交易价格调整

□适用√不适用

其他说明：

无

5、投资收益

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目本期发生额上期发生额

成本法核算的长期股权投资收益--

权益法核算的长期股权投资收益-9315869.37-2271425.44

处置长期股权投资产生的投资收益--

交易性金融资产在持有期间的投资收99708.34252474.88益

其他权益工具投资在持有期间取得的--股利收入

债权投资在持有期间取得的利息收入--

其他债权投资在持有期间取得的利息--收入

处置交易性金融资产取得的投资收益--

处置其他权益工具投资取得的投资收--

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益

处置债权投资取得的投资收益--

处置其他债权投资取得的投资收益--

债务重组收益--

合计-9216161.03-2018950.56

其他说明：

无

6、其他

□适用√不适用

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

√适用□不适用

单位：元币种：人民币项目金额说明

非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值102389.03/准备的冲销部分

计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定28317705.33主要系政府补助收入

的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业主要系公司理财投资收务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产2083317.65益与公允价值变动收生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金益，以及衍生金融负债融负债产生的损益公允价值变动损失

计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用-/费

委托他人投资或管理资产的损益-/

对外委托贷款取得的损益-/

因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各-/项资产损失

单独进行减值测试的应收款项减值准备转回-/

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资

成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认-/净资产公允价值产生的收益

同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并-/日的当期净损益

非货币性资产交换损益-/

债务重组损益-/

企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性-/费用，如安置职工的支出等因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益-/产生的一次性影响

因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份-/支付费用

323/324迈威（上海）生物科技股份有限公司2025年年度报告

对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，-/应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益

采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地-/产公允价值变动产生的损益

交易价格显失公允的交易产生的收益-/

与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损-/益

受托经营取得的托管费收入-/

除上述各项之外的其他营业外收入和支出-978969.18/

其他符合非经常性损益定义的损益项目-/

减：所得税影响额-/

少数股东权益影响额（税后）2813.76/

合计29521629.07/

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用√不适用其他说明

□适用√不适用

2、净资产收益率及每股收益

√适用□不适用加权平均净资产每股收益报告期利润

收益率（%）基本每股收益稀释每股收益

归属于公司普通股股东的净利润-98.93-2.43-2.43

扣除非经常性损益后归属于公司-101.94-2.50-2.50普通股股东的净利润

3、境内外会计准则下会计数据差异

□适用√不适用

4、其他

□适用√不适用

董事长：刘大涛

董事会批准报送日期：2026年3月24日修订信息

□适用√不适用