证券代码：688062证券简称：迈威生物公告编号：2026-047

迈威（上海）生物科技股份有限公司

自愿披露关于9MW2821在2026年欧洲肿瘤内科学会

妇科肿瘤年会（ESMO Gynae）以口头报告和壁报形

式报告最新临床数据的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

1、迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”或“公司”）

将在2026年6月17日-6月19日于丹麦哥本哈根举行的2026年欧洲肿瘤内科学

会妇科肿瘤年会（ESMO Gynaecological Cancers Congress）中，以口头报告形式公布靶向 Nectin-4 ADC创新药 9MW2821（Bulumtatug Fuvedotin，BFv）用于治疗复发性或转移性宫颈癌患者的 I/II期临床研究的最新结果：53例可评估疗效的患者，中位总生存期（mOS）为 19.4 个月，24 个月 OS率为 49.1%，经过含铂双药化疗和免疫检验点抑制剂治疗的患者中，31例可评估疗效的患者，mOS尚未达到，24个月 OS率为 51.1%；以壁报形式公布 9MW2821联合特瑞普利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌患者的 Ib/II 期临床研究中一个队列的初步结果：宫

颈癌初治患者中，ORR达 80.0%，DCR为 100%。

2、临床试验结果能否支持药品递交上市申请、能否最终获得上市批准以及

何时获得上市批准尚存在不确定性。敬请广大投资者注意潜在的投资风险，公司将按有关规定及时对后续进展情况履行信息披露义务。

一、药品基本情况

9MW2821 为迈威生物靶向 Nectin-4 的首款定点偶联 ADC 新药，为公司利

用 ADC药物开发平台开发的创新品种，通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的 ADC 偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821 给药后，可与肿

1瘤细胞表面的 Nectin-4结合并进入细胞，通过酶解作用，定向释放细胞毒素，从

而实现对肿瘤的精准杀伤。公司目前正在针对尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、食管癌（EC）、乳腺癌（TNBC）等多个适应症开展多项临床研究，入组逾 2000例受试者，其中：1）四项 III期关键注册临床正在开展，包括 UC单药疗法和联合疗法（先后被纳入突破性治疗品种名单）、CC 单药疗法（全球首款进入 III期临床研究的同靶点药物）、TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂 ADC经治）（全球同适应症首款）；2）多项 I/II 期临床正在快速开展，包括 TNBC 单药疗法（拓扑异构酶抑制剂 ADC经治）美国处于临床 Ib期，TNBC联合疗法处于临床 II期；UC围手术期联合疗法处于临床 II期；EC单药疗法处于临床 II期，联合疗法处于临床 Ib/II期；CC联合疗法处于临床 Ib/II期。该项目 UC单药疗法、联合疗法和 CC单药疗法的 III期临床试验计划于 2026年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前会议。

二、9MW2821在 2026年 ESMO Gynae大会报告的临床研究数据

（一）9MW2821用于治疗复发性或转移性宫颈癌患者的 I/II期临床研究的最新结果

截至 2025年 3月 20日，53例可评估疗效的患者经确认的 ORR（cORR）和疾病控制率（DCR）分别为 32.08%和 81.13%。中位无疾病进展生存期（mPFS）和中位缓解持续时间（mDOR）为 3.9个月和 5.98个月。中位总生存期（mOS）为 19.4个月，12个月 OS率为 72.7%，24个月 OS率为 49.1%。经过含铂双药化疗和免疫检验点抑制剂治疗的患者中，31例可评估疗效的患者 cORR和 DCR为29.00%和 77.40%。mPFS和 mDOR分别为 4.0个月和 9.1个月，mOS尚未达到，

12个月 OS率为 76.6%，24个月 OS率为 51.1%。本次随访期间未观察到新的安全性信号。

（二）9MW2821联合特瑞普利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌患者的 Ib/II期临床研究中一个队列的初步结果

截至 2026年 3月 19日，该研究队列共入组 19例患者接受 BFv联合特瑞普利单抗治疗，其中3例为既往经治，16例为初治患者。其中13例患者完成至少

21次肿瘤评估，ORR为 76.9%（CR 1例，PR 9 例），DCR为 100%。在初治患者中，ORR达 80.0%（8/10），显示出更优的疗效趋势。治疗相关不良事件（TRAE）以 1-2级为主，整体未发现新的安全性信号。研究结果初步展现了 Nectin-4靶向ADC联合 PD-1抑制剂在宫颈癌治疗中的协同作用，也有望为复发或转移性宫颈癌患者开辟全新的一线治疗路径。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时履行信息披露义务。有关公司信息请以公司指定披露媒体以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

特此公告。

迈威（上海）生物科技股份有限公司董事会

2026年6月19日

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