证券代码：688062 证券简称：迈威生物

迈威（上海）生物科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2026-07-01

投资者关系 活动类别 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 □其他：

参与单位 安联投资、碧璞科技、博时基金、大成基金、丹羿投资、淡水泉、第一北京、东北证券、东方阿尔法、东方红、东方证券、东海证券自营、东吴证券、福泽源基金、赋远投资、富安达基金、富国基金、工银瑞信、光大保德信、广发证券、国海证券、国金证券、国金资管、国联安基金、国联基金、国盛医药、国泰海通、国泰君安资管、国投瑞银、海港人寿、瀚伦私募、和谐汇一、弘毅远方、红土创新、华宝基金、华创证券、华福医药、华泰保兴、华西证券、华夏久盈、皇石投资、汇安基金、惠升基金、江海证券自营、金信基金、金元顺安、景顺长城、玖鹏资产、乐盈投资、理成资产、六禾投资、摩根士丹利、摩根资本、南方基金、盘京投资、鹏华基金、鹏扬基金、平安养老、浦银安盛、前海瑞园、睿郡资产、上海九益、申万菱信、拾贝投资、世诚投资、太平养老、天弘基金、天治基金、彤源投资、西部证券、西南证券、湘财基金、湘禾投资、小海豚投资、兴全基金、兴业基金、兴业证券、兴银理财、易方达、毅木资产、银河证券、银华基金、远海基金、招商基金、浙商资管、中金公司、中山证券资管、中信保诚、中信证券资管、中银基金、中银资管、中邮证券、紫阁投资

时间 7月1号、7月2号、7月3号、7月6号、7月7号、7月8号、7月9号、7月10号、7月14号、7月16号、7月17号、7月21号、7月23号、7月24号、7月30号、7月31号

地点 公司会议室、券商策略会、线上等

参会人员 高级副总裁 胡会国

董事会秘书 王鹤飞

投资者关系总监 赵力萱

投资者关系副总监 郑川川

投资者关系活动主要内容介绍 问：9MW5211品种介绍及临床进展？ 答：9MW5211是公司自主研发的一种高度特异性的清除型创新抗体，其靶向的分子在致病性免疫细胞表面特异性表达，是这些细胞异常活化的重要生物学标志。通过选择性识别并清除这群致病性细胞，9MW5211可有效阻断免疫级联反应，进而缓解疾病进展并改善临床症状。 经过多轮分子工程优化，9MW5211展现出优异的靶点选择性，在实现高效阻断的同时，显著降低了非特异性结合风险，确保其对高表达靶点蛋白的致病性细胞实现深度清除。该独特的作用机制，不仅有望带来更深层次的疾病缓解，也可能支持更长的给药间隔，从而提升患者治疗的依从性与生活质量。 临床前研究结果显示，9MW5211在多种小鼠自身免疫疾病模型中均表现出显著的治疗潜力，未来临床应用有望涵盖多个大适应症。同时，在食蟹猴模型中开展的安全性评估显示其具备良好的安全性特征。作为全球首个靶向该分子的临床阶段候选药物，9MW5211有望开启自身免疫疾病精准治疗的新篇章。 目前，9MW5211五个适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，分别用于炎症性肠病（IBD）、多发性硬化（MS）、1型糖尿病（T1DM）、白癜风和原发性胆汁性胆管炎（PBC），其用于IBD适应症的临床试验申请也获得FDA许可。公司亦在积极推进其他适应症临床试验申请工作。 问：公司在2026年ESMO大会上有哪些数据公布？ 答：公司将于当地时间2026年10月23-27日在西班牙马德里举行的2026欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会以口头报告形式公布靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821用于三阴性乳腺癌的最新临床研究结果。报告标题为：靶向Nectin-4 ADC药物Bulumtatug fuvedotin（BFv，9MW2821）用于既往接受过以拓扑异构酶I抑制剂为载荷的ADC治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者：II期研究结果。 全球乳腺癌每年新发230万例左右，死亡人数高达67万，为女性第一大常见肿瘤。三阴性乳腺癌（TNBC）是指免疫组织化学检查结果为雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和原癌基因HER-2均为阴性的乳腺癌，约占所有乳腺癌亚型的15%-20%，这类乳腺癌具有特殊的生物学行为和临床病理特征，因预后极差被称为“乳腺癌之王”，临床急需更多创新性疗法。从全球范围来看，多款已经获批上市的TROP2 ADC、HER2 ADC药物均采用拓扑异构酶抑制剂，并已布局TNBC适应症。目前处于临床研究后期的ADC药物，使用的毒素大多也为拓扑异构酶抑制剂。而拓扑异构酶抑制剂ADC在TNBC领域的整体有效率有限，大部分患者可能将面临后续无药可用的局面，因此临床上急需新的药物。9MW2821使用MMAE毒素，加上全新的定点偶联技术的加持，有很大的应用机会来满足这部分临床需求。目前，9MW2821用于拓扑异构酶抑制剂ADC经治三阴性乳腺癌的III期注册临床已于2026年4月获得国家药品监督管理局批准，其美国Ib期临床已于2025年8月启动，是全球首款布局该适应症的同靶点药物。 问：9MW2821的临床开发进展，上市预期？ 答：公司靶向Nectin-4 ADC（9MW2821）采用的是新一代定点偶联工艺技术、MMAE毒素、均衡的DAR4设计。目前正在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、食管癌（EC）和三阴性乳腺癌（TNBC）适应症全面推进临床研究，入组逾2,000例受试者，其中：1）四项III期关键注册临床正在开展，包括UC单药疗法和联合疗法（先后被纳入突破性治疗品种名单）、CC单药疗法（全球首款进入III期临床研究的同靶点药物）、TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）（全球同适应症首款）；2）多项I/II期临床正在快速开展，包括TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）美国处于临床Ib期，TNBC联合疗法处于临床II期；UC围手术期联合疗法处于临床II期；EC联合疗法处于临床Ib/II期；CC联合疗法处于临床Ib/II期。该项目UC单药疗法、联合疗法和CC单药疗法的III期临床试验计划于2026年进行期中分析，并有望根据期中分析数据向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请前会议。 据弗若斯特沙利文等研究分析，预计至2032年全球及中国的新发患者人群分别为：UC（70.1万，10.9万）、CC（80.1万，16.1万）、TNBC（40.6万，6.0万）、EC（66.3万，26.9万），9MW2821进度全球领先，具备泛适应症应用潜力，未来应用前景广阔。 问：公司B7-H3 ADC后续开发策略？ 答：公司靶向B7-H3 ADC创新药7MW3711采用喜树碱类新型毒素分子MF6，相较国内外同类型药物，该分子具有比DXd更强的抗肿瘤活性，在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。 2025年ASCO和ESMO大会分别公布了7MW3711针对晚期实体瘤患者的初步临床数据，在4.0 mg/kg剂量组的可肿评肺癌患者中，13例肺鳞癌（Sq-NSCLC）的ORR达38.5%，DCR达92.3%，显示出可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。 目前，7MW3711已获NMPA批准开展联合PD-1/VEGF双抗（JS207）联合或不联合铂类化疗用于晚期实体瘤患者的临床试验。此外，正积极与CDE沟通肺鳞癌的III期临床，目前全球尚无B7-H3 ADC进入肺鳞癌III期临床阶段。 问：公司2026年药品销售收入有何预期？ 答：2026年公司国内商业化有四大看点：①迈利舒?（地舒单抗生物类似药，60mg）骨质疏松适应症持续放量；②迈卫健?（地舒单抗生物类似药，120mg）骨转移适应症补充申请已获批，作为国内第一梯队上市的安加维?生物类似药，具备明显的先发优势；③君迈康?（阿达木单抗生物类似药）MAH完成变更后首个完整年度，收入完全计入公司报表；④迈粒生?（新一代长效升白药）于2025年获批上市并纳入国家医保目录，将获得齐鲁制药销售分成。预计将维持较快增速。