证券代码：688062 证券简称：迈威生物

迈威（上海）生物科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2026-10-01

投资者关系 活动类别 特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 路演活动 □现场参观 □其他：

参与单位 财信证券、东方证券、广发基金、广发证券、国联民生证券、华西证券、华夏基金、泰康基金、兴业证券、易方达、中泰证券

时间 10月9号，10月16号，10月20号，10月29号

地点 公司会议室、线上等

参会人员 高级副总裁 胡会国

投资者关系总监 赵力萱

投资者关系副总监 郑川川

投资者关系活动主要内容介绍 问：公司今年三季度营收情况如何？ 答：根据公司2026年第三季度报告，年初至三季度末公司营业收入6.21亿元，同比增长9.77%。其中，第三季度营业收入合计3.08亿元，较上年同期减少33.61%，主要包括技术服务收入1.84亿元，同比减少54.87%，药品销售收入1.23亿元，同比增长122.13%。 营业收入变动的主要原因：上年同期公司与齐鲁制药、DISC MEDICINE的授权许可合同确认收入金额较大，本期该类技术服务收入较上年同期减少较多。同时，公司拥有迈利舒?、迈卫健?、君迈康?、迈粒生?四款商业化品种，本期药品销售收入较上年同期增长较多，持续放量。 问：公司Nectin-4 ADC在2026年ESMO大会上披露的TNBC数据如何解读？ 答：公司于2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会中，以口头报告形式公布了靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821用于既往接受过以拓扑异构酶I抑制剂（Top1i）为载荷的ADC治疗的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的II期临床研究数据：截至2026年7月19日，60例可评估疗效的患者中，客观缓解率（ORR）为30.0%，疾病控制率（DCR）为80.0%，中位无进展生存期（mPFS）为3.7个月，中位缓解持续时间（mDOR）为8.8个月，中位总生存期（mOS）尚未成熟，12个月OS率为63.5%。本次随访期间未观察到新的安全性信号。9MW2821在Top1i ADC经治的局部晚期或转移TNBC患者中展现出了具有前景的抗肿瘤活性和可控的安全性特征。目前，全球首个针对该适应症的III期关键临床研究（NCT07556848，CTR20261518）正在进行中。 根据GLOBOCAN，2024年全球新发女性乳腺癌病例243.4万人，为女性第一大常见肿瘤，其中TNBC约占15%-20%，患者基数庞大。作为最棘手的一种类型，TNBC生长更快，也更容易复发。目前获批用于三阴性乳腺癌的ADC药物均以拓扑异构酶I抑制剂为载荷，患者进展后仍以化疗为主要治疗手段，亟待更多治疗方案。9MW2821是全球首款针对Top1i ADC经治TNBC适应症进入III期临床研究阶段的品种，同时已在美国开展Ib期临床研究，未来有望为TNBC患者群体提供全新的治疗选择。 除了TNBC，9MW2821还针对尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、食管癌（EC）等适应症开展多项临床研究，累计临床入组超过2,200例患者。目前公司正在推进四项III期关键注册临床试验，涵盖UC单药疗法及联合疗法、CC单药疗法、TNBC（Top1i ADC经治）单药疗法，其中UC单药疗法与联合疗法先后被纳入国家突破性治疗品种名单，CC单药疗法为全球首款进入III期临床研究的同靶点药物，TNBC对应疗法亦为全球同适应症首款进入该研发阶段的品种，具备突出的行业竞争优势。 问：公司ST2单抗研发进展，何时启动III期临床？ 答：公司靶向ST2单抗9MW1911为国内首家进入临床的同靶点药物，在慢性阻塞性肺疾病（COPD）适应症具有较大市场潜力。目前在中国正在快速推进临床研究，现已完成在中重度COPD患者中的Ib/IIa期临床（N=80）。2026年9月，9MW1911在2026年欧洲呼吸学会年会（ERS）中，以壁报形式公布了9MW1911针对既往吸烟的中重度COPD患者的Ib/IIa期临床研究数据，初步有效性结果显示，9MW1911在降低COPD急性加重方面展现出积极的疗效信号，中高剂量组中重度COPD急性加重年化发生率呈明显下降趋势。中重度急性加重年化发生率较安慰剂组在600mg和900mg剂量组分别降低了24%和81%；重度急性加重年化发生率较安慰剂组在600mg和900mg剂量组分别降低了47%和100%。上述结果初步展现了9MW1911降低COPD急性加重风险的治疗潜力，并进一步支持其在COPD领域的后续临床开发。 目前，针对更大样本量COPD患者的有效性和安全性的IIb期临床试验于2026年8月完成基于180例受试者的末次访视数据的期中分析，计划基于期中分析结果于2026年四季度启动III期临床研究方案沟通交流会议申请。 问：公司靶向B7-H3 ADC后续开发策略与临床进展？ 答：公司靶向B7-H3 ADC创新药7MW3711采用喜树碱类新型毒素分子MF-6，相较国内外同类型药物，该分子具有比DXd更强的抗肿瘤活性，在多种动物肿瘤模型中均显示出更好的肿瘤杀伤作用。 2025年ASCO和ESMO大会分别公布了7MW3711针对晚期实体瘤患者的初步临床数据，在4.0 mg/kg剂量组的可肿评肺癌患者中，13例肺鳞癌（Sq-NSCLC）的ORR达38.5%，DCR达92.3%，显示出可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。 目前，7MW3711获国家药品监督管理局药品审评中心同意开展针对局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究，为全球同靶点首款进入肺鳞癌III期临床阶段的候选药物。此外，7MW3711已获NMPA批准开展联合PD-1/VEGF双抗（JS207）联合或不联合铂类化疗用于晚期实体瘤患者的临床试验，目前处于临床入组阶段。 问：公司TCE平台有哪些特色？首个TCE分子LILRB4/CD3双抗临床进展？ 答：公司TCE技术平台采用创新的差异化设计策略，打造了自己的特色：1）自主开发的CD3抗体分子库。涵盖了从强效激活到温和激活的完整活性谱系，为针对不同肿瘤适应症的选择性激活提供了精准的技术支持。2）多种抗体形式的设计。根据靶点特性选择最优分子形式，实现对不同表达水平肿瘤抗原的精准靶向。其中最具创新性的是“空间位阻构象依赖性”设计，即通过精密的分子设计，抗体在血液循环系统中保持非激活状态，显著降低系统性免疫激活带来的毒副作用；而在肿瘤微环境中，通过Fab端与肿瘤相关抗原TAA的特异性结合引发构象变化，暴露出CD3结合位点，从而实现对浸润T细胞的高效激活。在提高治疗安全性的同时，确保了优异的肿瘤杀伤效果。3）靶点筛选方面，建立了整合多组学分析、计算生物学和人工智能技术的智能化靶点发现及评估系统。4）三特异性抗体开发。通过引入第二刺激信号，显著增强T细胞的激活效能和持久性。 目前，公司靶向LILRB4/CD3双抗6MW5311中美临床均已获批，其用于血液瘤（急性髓系白血病（AML）、慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及多发性骨髓瘤（MM））适应症的中国临床试验2026年9月完成首例入组。目前MM仍基本无法治愈，且大多数患者在病程中会经历多次复发；针对AML、CMML的治疗方式主要为化疗、造血干细胞移植及针对特定突变的靶向药，尚无TCE产品获批。6MW5311为全球首款申报临床的靶向LILRB4/CD3的TCE创新药，具备广阔的临床开发前景和市场潜力。 问：公司2026年年度药品销售收入有何预期？ 答：2026年公司国内商业化有四大看点：①迈利舒?（地舒单抗生物类似药，60mg）骨质疏松适应症持续放量；②迈卫健?（地舒单抗生物类似药，120mg）骨转移适应症补充申请已获批，作为国内第一梯队上市的安加维?生物类似药，具备明显的先发优势；③君迈康?（阿达木单抗生物类似药）MAH完成变更后首个完整年度，收入完全计入公司报表；④迈粒生?（新一代长效升白药）已授权齐鲁制药并纳入国家医保目录，将获得齐鲁制药销售分成。2026年前三季度公司药品销售收入3.35亿元，同比增长114.34%，全年预计仍将维持较快增速。