证券代码：688062 证券简称：迈威生物

迈威（上海）生物科技股份有限公司

投资者关系活动记录表

编号：2025-06-01

投资者关系 活动类别 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 路演活动 现场参观 其他：证券公司策略会、线上交流会

参与单位 国泰海通、希瓦资产、民生加银、银河基金、银华基金、安信基金、贝莱德基金、东吴自营、新柏霖、博道基金、上海国投、中泰证券、弘信投资、东方红资管、榕泉资本、磐耀资产、上银基金、南土资产、弘毅远方、青骊投资、中欧基金、尚雅投资、东吴证券、国投瑞银、玖鹏资产、国泰海通资管、仙人掌基金、枫润资产、森锦投资、上证资管、淳厚基金、峰境基金、鲸域资产、开思基金、东证融汇资管、蓝墨投资、彤源投资、泾溪投资、循远投资、利幄基金、弥远投资、麦高证券、鹏华基金、华西证券、健顺投资、元苔投资、岙夏投资、左道投资、曜川私募、鑫岚投资、高鑫私募、东吴基金、东方基金、中信保诚基金、中国人寿保险、中金公司、中海基金、中银国际、兴银理财、农银汇理基金、利多星投资、平安基金、中信建投、广发基金、宏道投资、盘京投资、东海证券、非马投资、泓澄投资、安瑞置业、太平洋保险、瀛赐基金、枫叶林基金、聚鸣投资、明汯投资、汐泰投资、华富基金、正圆私募、UBS Asset、宁银理财、PICC Investment、悦溪私募、中科院控股、南方基金、天风证券资管、长安基金、新华资产、远信私募、秦兵投资、银河证券、银河自营、天风证券、汇添富、鑫元基金、国投自营、璞远资产、新思哲投资、中邮证券、国海富兰克林、君和资本

时间 6月5日、6月10日、6月11日、6月12日、6月16日、6月19日、6月25日、6月26日

地点 公司会议室及线上、证券公司策略会等

参会人员 董事、高级副总裁、董事会秘书 胡会国

投资者关系活动主要内容介绍 问：公司的BD业务何时能实质性落地？未来如何预期？ 答：公司各项BD业务持续推进中，2025年是公司创新药BD业务非常关键的一年，公司希望能够取得一定突破，2025年公司重点推进的创新药管线有Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC、ST2单抗、IL-11单抗等，公司希望能有实质性落地的项目。未来，或者2026年开始，公司BD的重点管线中将增加具有全球差异化优势的基于新一代TCE平台开发的管线，此前在AACR会上亦发布了有关平台和产品的介绍。但是，针对创新药BD业务，公司始终认为具有不确定性。 问：公司9MW2821（Nectin-4 ADC）今年有何数据读出？临床进展情况如何？未来预期的重大节点如何？ 答：公司的Nectin-4 ADC（以下简称“MW282”）采用的是新一代定点偶联工艺技术、MMAE毒素、均衡的DAR4设计。目前正在尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、食管癌（EC）和三阴性乳腺癌（TNBC）适应症全面推进临床研究，截至年报披露日：MW282临床入组超过800例患者，其临床安全性和有效性已经得到了充分的验证，在全球同靶点药物中，有多项适应症的开发进度处于全球第一。据弗若斯特沙利文等研究分析，至2030年全球及中国的新发患者人群分别为：UC（69.3万，10.6万）、CC（68.6万，15.9万）、TNBC（46.4万，6.3万）、EC（63.0万，28.1万）。 目前进展中的临床研究，梳理如下： 有三项III期关键性注册临床正在开展，分别是： UC单药治疗，为国产首家，计划于2026年进行期中分析； UC联合治疗，为国产首家，计划于2027年进行期中分析； CC单药治疗，为全球首家，计划于2026年进行期中分析。 TNBC联合疗法处于II期，TNBC单药疗法（拓扑异构酶抑制剂ADC经治）处于临床II期、为全球首家、暂无竞品报道。拓扑异构酶抑制剂ADC经治的单药疗法计划于2025年在美国启动小样本量临床。 EC和CC的联合治疗的I/II期临床已经获批，即将启动。 UC围手术期联合治疗的II期临床已经获批，即将启动。 临床数据的读出时点具有一定不确定性。 问：TNBC拓扑异构酶ADC经治的三阴性乳腺癌患者体量如何？公司9MW2821何时会披露针对患者的临床数据？ 答：公司目前正在重点推进拓扑异构酶ADC经治的三阴性乳腺癌患者（TNBC）人群的II期临床入组，何时能够披露数据仍有一定的不确定性。 TNBC患者群体较大、目前治疗药物有限。从全球范围已经获批的多款ADC药物或临床研究后期的ADC药物来看，使用的毒素大多为拓扑异构酶抑制剂（喜树碱类，包括DXD、及DXD类）。而拓扑异构酶抑制剂ADC在TNBC领域的整体有效率有限，大部分（超过50%）患者可能将面临后续无药可用的局面，因此临床上急需新的疗法。尽管公司布局的是后线人群，现实中存量患者加上新增患者是非常大比例的一个群体。公司的MW282用的是MMAE毒素，加上全新的定点偶联技术的加持，公司认为MW282有很大的应用机会来满足这部分临床需求，改善这部分患者的治疗情况。 问：公司抗ST2单抗9MW1911有望今年读出数据吗？目前进展如何？相比同类产品有何具体优势？ 答：公司的抗ST2单抗（以下简称“MW19”）为全球同靶点进度第二，仅次于临床III期阶段的Astegolimab（Amgen,Genentech/Roche）。 MW19为国内企业首家进入临床的同靶点药物，正快速推进临床II期研究，年报披露目前已经完成80例患者的入组，将于2025年下半年完成所有受试者随访，并力争读出部分II期临床数据。 相较于同类产品，我们在分子设计阶段就考虑了多个差异化因素：1)在结合动力学上体现更优异的体外数据，对比同类产品，我们在不同pH值条件下的结合Kd，都显著优于同类产品，说明MW19结合ST2的能力较少受到组织微环境和溶酶体pH的影响，这个可能会提升体内长期用药及不同人群用药下的临床疗效；2)在抗体设计的过程中，主要考虑抗体的特异性，也就是是否存在脱靶的可能，这关乎到体内安全性。MW19经过实验验证，未发现明显的脱靶现象。 问：公司治疗真性红细胞增多症的9MW3011与竞品相比差异化优势在哪些方面？ 答：真性红细胞增多症（PV）是一种累及造血干细胞的慢性克隆性骨髓增殖性疾病，超过95%的PV患者存在JAK2 V617F突变。目前该适应症治疗药物有限，真实世界研究显示78%的患者无法控制红细胞比容（HCT），34~41%的患者发生血栓事件（PV患者主要的致死原因）。据NORD Rare Disease Database：美国患者数15.5万，平均中位生存期14年。 9MW3011为国内首家，且是目前全球唯一一款用于真性红细胞增多症（PV）治疗的靶向TMPRSS6单抗，大中华区和东南亚以外所有区域的临床开发，由公司的合作伙伴DISC MEDICINE,INC.全面推进并已先后获得美国FDA授予“快速通道认定”（FTD）和“孤儿药资格认定”（ODD），针对PV患者人群的II期临床研究计划于2025年上半年在美国开展。 相比III期临床已经验证成功的外源性铁调素模拟物Rusfertide（Protagonist/Takeda），9MW3011通过调控该通路上游信号从而上调内源性铁调素的表达,可能带来更符合生理机制的铁调节效果。考虑到铁稳态异常相关的血液疾病通常需要长期给药，9MW3011的作用机理较外源性药物可能具有更佳的安全性优势。此外，Rusfertide目前的III期临床研究方案为每周一次给药，而9MW3011现有数据可支持每两周或每四周一次给药，具有更好的便利性，特别适用长期给药，能提高患者的依从性。9MW3011有望成为全球范围内领先的调节体内铁稳态的大分子药物。 问：请问公司7月份会有限售股票解禁吗？ 答：公司2025年7月不会涉及限售股解禁事宜，公司目前的限售股东均已在首次公开发行招股书中承诺，在公司实现盈利前，自公司股票上市之日起三个完整会计年度内，不减持首发前股份。三个完整会计年度指2023年、2024年及2025年。同时，实控人、董监高在《发行招股书》中亦承诺：公司股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价，且不会因职务变更、离职等原因拒绝履行上述承诺。