爱威科技:西部证券股份有限公司关于爱威科技股份有限公司2024年度持续督导跟踪报告

西部证券股份有限公司

关于爱威科技股份有限公司

2024年度持续督导跟踪报告

根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第11号—持续督导》等有关法律、法规的规定，西部证券股份有限公司（以下简称“西部证券”或“保荐人”）作为爱威科技股份有限公司（以下简称“爱威科技”、“公司”）持续

督导工作的保荐人，负责爱威科技上市后的持续督导工作，并出具本持续督导年度跟踪报告。

一、持续督导工作情况序号工作内容持续督导情况保荐人已建立健全并有效执行

1建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针对了持续督导制度，并制定了相

具体的持续督导工作制定相应的工作计划应的工作计划根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开始保荐人已与爱威科技签订《持

2前，与上市公司或相关当事人签署持续督导协续督导协议》，该协议明确了议，明确双方在持续督导期间的权利义务，并报双方在持续督导期间的权利和上海证券交易所备案义务

保荐人通过日常沟通、定期或

不定期回访、现场检查等方

3通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查式，了解爱威科技业务情况，

等方式开展持续督导工作对爱威科技开展了持续督导工作

持续督导期间，按照有关规定对上市公司违法违2024年度爱威科技在持续督

4规事项公开发表声明的，应于披露前向上海证券导期间未发生按有关规定需保

交易所报告，并经上海证券交易所审核后在指定荐人公开发表声明的违法违规媒体上公告情况

持续督导期间，上市公司或相关当事人出现违法违规、违背承诺等事项的，应自发现或应当发现2024年度爱威科技在持续督

5之日起五个工作日内向上海证券交易所报告，报导期间未发生违法违规或违背

告内容包括上市公司或相关当事人出现违法违承诺等事项

规、违背承诺等事项的具体情况，保荐人采取的督导措施等

督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员遵在持续督导期间，保荐人督导

6守法律、法规、部门规章和上海证券交易所发布爱威科技及其董事、监事、高

的业务规则及其他规范性文件，并切实履行其所级管理人员遵守法律、法规、做出的各项承诺部门规章和上海证券交易所发

1布的业务规则及其他规范性文件，切实履行其所做出的各项承诺保荐人督促爱威科技依照相关督导上市公司建立健全并有效执行公司治理制

规定健全完善公司治理制度，

7度，包括但不限于股东大会、董事会、监事会议并严格执行公司治理制度，督

事规则以及董事、监事和高级管理人员的行为规

导董事、监事、高级管理人员范等遵守行为规范保荐人对爱威科技的内控制度

督导上市公司建立健全并有效执行内控制度，包的设计、实施和有效性进行了

括但不限于财务管理制度、会计核算制度和内部

8核查，爱威科技的内控制度符审计制度，以及募集资金使用、关联交易、对外

合相关法规要求并得到了有效

担保、对外投资、衍生品交易、对子公司的控制执行，能够保证公司的规范运等重大经营决策的程序与规则等行督导上市公司建立健全并有效执行信息披露制保荐人督促爱威科技严格执行

9度，审阅信息披露文件及其他相关文件，并有充信息披露制度，审阅信息披露

分理由确信上市公司向上海证券交易所提交的文文件及其他相关文件

件不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏

对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、上

海证券交易所提交的其他文件进行事前审阅，对存在问题的信息披露文件及时督促公司予以更正或补充，公司不予更正或补充的，应及时向上海保荐人对爱威科技的信息披露

10证券交易所报告；对上市公司的信息披露文件未文件进行了审阅，不存在应及

进行事前审阅的，应在上市公司履行信息披露义时向上海证券交易所报告的情务后五个交易日内，完成对有关文件的审阅工况作，对存在问题的信息披露文件应及时督促上市公司更正或补充，上市公司不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所报告

关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董2024年度，爱威科技及其控事、监事、高级管理人员受到中国证监会行政处

11股股东、实际控制人、董事、罚、上海证券交易所纪律处分或者被上海证券交

监事、高级管理人员未发生该

易所出具监管关注函的情况，并督促其完善内部等事项

控制制度，采取措施予以纠正持续关注上市公司及控股股东、实际控制人等履2024年度，爱威科技及其控

12行承诺的情况，上市公司及控股股东、实际控制股股东、实际控制人不存在未

人等未履行承诺事项的，及时向上海证券交易所履行承诺的情况报告

关注公共传媒关于上市公司的报道，及时针对市场传闻进行核查。经核查后发现上市公司存在应2024年度，经保荐人核查，

13披露未披露的重大事项或与披露的信息与事实不不存在应及时向上海证券交易符的，及时督促上市公司如实披露或予以澄清；

所报告的情况

上市公司不予披露或澄清的，应及时向上海证券交易所报告

发现以下情形之一的，督促上市公司做出说明并限期改正，同时向上海证券交易所报告：（一）涉嫌违反《上市规则》等相关业务规则；（二）2024年度，爱威科技未发生

14证券服务机构及其签名人员出具的专业意见可能

前述情况

存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏等违法违规情形或其他不当情形；（三）公司出现《保荐办法》第七十一条、第七十二条规定的情形；

2（四）公司不配合持续督导工作；（五）上海证券交易所或保荐人认为需要报告的其他情形

制定对上市公司的现场检查工作计划，明确现场检查工作要求，确保现场检查工作质量。上市公司出现下列情形之一的，保荐人、保荐代表人应当自知道或者应当知道之日起15日内进行专项现

15场核查：（一）存在重大财务造假嫌疑；（二）2024年度，爱威科技不存在

控股股东、实际控制人、董事、监事或者高级管需要专项现场检查的情形

理人员涉嫌侵占上市公司利益；（三）可能存在

重大违规担保；（四）资金往来或者现金流存在

重大异常；（五）上海证券交易所或者保荐人认为应当进行现场核查的其他事项

二、保荐人和保荐代表人发现的问题及整改情况

在本持续督导期间，保荐人和保荐代表人未发现爱威科技股份有限公司存在重大问题。

三、重大风险事项

在本持续督导期间，公司面临的主要风险因素如下：

（一）核心竞争力风险

1、新产品研发及注册风险

公司所处的体外诊断行业是技术密集型行业，具有产品更新换代快的特点。

体外诊断产品研发周期长，投资金额大，研发难度高，因此在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失败的风险。

此外，根据国家对医疗器械行业的现行规定，新的医疗器械产品在研发成功后需要通过国家药监部门审批注册（或备案）后方能上市销售，而取得国家药监部门颁发的医疗器械注册证书（或备案证书）往往需要数年的时间，若公司未来不能及时取得新产品注册（或备案）证书，可能会对公司新产品的产业化和市场推广产生不利影响。

2、技术人才流失的风险

公司主要产品涉及的专业横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、光

学、临床医学、生物医学工程、医学检验等众多学科，对技术人才的要求较高，对研发人员的稳定性有较高要求。因此，稳定的高技术人才队伍的建设对公司

3未来的发展至关重要。若公司人才队伍建设无法满足公司业务快速增长的需求

或者发生主要技术人才流失，甚至可能导致核心技术泄密，将对公司的新产品研发构成不利影响。

（二）经营风险

1、产品价格下降的风险

（1）随着技术进步加快，新产品推出速度加快，市场竞争的加剧，现有产

品价格将会受到冲击。如果公司不能有效应对上述风险因素，不能及时推出具有竞争力的新产品，则将面临现有产品价格下降的风险，导致公司盈利能力不及预期。

（2）按照国家对临床检验的现行规定，《医疗机构临床检测项目目录》中

的公立医院临床检测项目实行政府限价，医院收费不得高于当地主管部门制定的最高价格，随着国家医疗改革的持续推进，相关检测服务收费可能出现持续下降，进而间接导致公司产品价格下降。

2、经销模式风险

由于体外诊断行业终端客户的分散性，公司目前采取的销售模式是以经销为主，同时兼有少量直销。报告期内公司经销模式收入占主营业务收入比例保持在98%以上，经销模式收入是公司最重要的收入来源。目前公司经销商数量众多分布较广，若公司不能稳定保持与现有经销商的合作关系，或公司经销商发生违规经营情况，都会直接或间接给公司的渠道销售及品牌声誉造成不利影响。

3、产品质量控制风险

公司的主要产品为医疗检验仪器及配套试剂耗材产品，属于国家重点监管的领域。我国对医疗器械产品及行业准入有较高的要求，发布了《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》

和《医疗器械召回管理办法（试行）》等法律法规，国外对医疗器械产品质量监管也有严格的标准或要求。随着公司产量增加和新产品的推出，如果公司不能持续有效执行质量管理制度和措施，一旦发生产品质量问题，则将对公司信誉和品牌形象造成负面影响，从而影响公司的长期发展。

4（三）财务风险

税收优惠政策变动与政府补助可持续性的风险公司目前是高新技术企业和软件企业。享受所得税和增值税税收优惠政策。

虽然公司所享受的税收优惠政策具有一定的稳定性和持续性，预计未来调整的可能性较小，但若国家调整上述税收优惠政策，或公司未能持续被认定为符合税收优惠条件，将对公司未来经营成果造成较大不利影响。同时公司每年都有从政府部门获得各类补助资金，因政府补助的项目和资金力度具有不确定性，每年政府补助金额的变动对公司的业绩会有一定的影响。

（四）行业风险

1、行业监管政策风险

我国对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产许可制度，行业行政主管部门为国家药品监督管理局。自2014年以来，国家药品监督管理局陆续颁布了《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等一系列法规制度，对体外诊断试剂研发、临床试验、产品注册及监督管理等作出了具体规定。体外诊断行业相关政策仍在不断完善和调整中，政策的完善有利于该行业的有序规范和健康成长，同时也对企业提出了更高的要求。如果公司在经营策略上未能根据国家有关医疗改革、监管政策方面的变化进行相应的调整，未能持续满足国家产业政策、行业准入政策以及相关标准的要求，将对公司经营产生不利影响。此外，医疗器械行业曾出现多起涉嫌企业员工、经销商或终端医院账外暗中收取回扣、贿赂或者其他非法收益的案例。公司无法完全控制个别员工、经销商在与医疗机构及其他客户的交往中，以违反法律法规、规范性文件及公司制度的方式，增加其个人业绩的行为。

一旦上述行为发生，公司的品牌声誉可能会受损，甚至会牵连公司受到监管机构的调查，从而对公司正常业务经营造成不利影响。

2、行业竞争风险近年来，全球体外诊断市场发展迅猛，越来越多的企业加入到竞争行列当中，竞争也越发激烈。国外企业依靠品牌、资金以及技术实力等方面优势，在全球医疗器械市场，尤其是高端市场，占有较高的市场占有率。同时，近年来

5从事医疗检验仪器及配套试剂耗材生产的国内企业发展较快，部分国内企业近

年来推出了与公司产品功能相似的产品，与公司在市场上直接竞争。若未来公司不能在技术、品牌、渠道等方面保持持续的竞争优势，或是国外企业改变经营策略，通过降价、收购等方式来提升市场占有率，都将对公司的经营及盈利能力产生不利影响。

（五）其他重大风险实际控制人不当控制风险目前，公司控股股东及实际控制人丁建文先生持有公司2599.71万股份，占公司38.23%的股份，为公司第一大股东和实际控制人。丁建文先生现任公司董事长兼总经理，直接影响公司重大经营决策。若其在行业发展方向、公司发展战略上的判断出现较大失误，将对公司未来经营及发展造成重大不利影响。

四、重大违规事项

在本持续督导期间，公司不存在重大违规事项。

五、主要财务指标的变动原因及合理性

2024年度，公司主要财务数据如下：

单位：元主要会计数据2024年度2023增减变动幅度年度

（%）

营业收入203316777.68200305925.131.50

归属于上市公司股东的净利润22841204.6521533773.086.07

归属于上市公司股东的扣除非15599278.8812480884.5324.99经常性损益的净利润

经营活动产生的现金流量净额22410925.7422730135.57-1.40

2024年2023年增减变动幅度

主要会计数据12月31日12月31日（%）

归属于上市公司股东的净资产495845241.53489844831.601.22

总资产560997764.86556691329.750.77

2024年度，公司主要财务指标如下：

增减变动幅度主要财务指标2024年度2023年度

（%）

基本每股收益（元/股）0.340.326.25

6稀释每股收益（元/股）0.340.326.25

扣除非经常性损益后的基本每股收益（元/0.230.1827.78股）

加权平均净资产收益率（%）4.624.47增加0.15个百分点

扣除非经常性损益后的加权平均3.152.59增加0.56个百分点

净资产收益率（%）研发投入占营业收入的比例

减少1.79个百分点（%12.6914.48）

上述主要财务指标的变动原因如下：

1、营业收入同比增长1.50%，主要系国内终端医院装机在用仪器数量的逐步增长，拉动了试剂耗材消耗，试剂及耗材产品销量及销售收入出现相应增长。

2、净利润同比增长6.07%，主要系：（1）公司从研发、采购、生产制造

等方面采取一系列降本增效措施，产品成本有所下降；（2）随着高毛利率的试剂及耗材产品销售占比逐步提高，公司整体毛利率较上年有所提升。

3、扣除非经常性损益的净利润同比增长24.99%，主要系：（1）公司净利

润同比有所增长；（2）计入当期损益的政府补助较上年同比有所减少。

4、经营活动产生的现金流量净额同比减少1.40%，主要系支付货款增加及政府补助减少。

综上，公司2024年度主要财务指标变动具备合理性。

六、核心竞争力的变化情况

公司的检验分析仪器主要应用了理学检验、化学及免疫检验、形态学检验（有形成分检验）三大检测技术，在三大类技术领域中，公司以形态学检验（有形成分检验）技术为核心突破点，形成了大量行业领先的形态学检验（有形成分检验）技术储备。公司研发部门根据公司发展战略和市场需求，跟踪研究国内外先进技术，通过原始创新、引进消化吸收再创新和技术集成创新，在医学检验自动化领域积累了一批核心技术。具体如下：

序技术名技术概要技术先进性号称

临床标通过多年临床应用和海通过20多年的临床应用，公司积累了海量的临床

1本有形量训练建模，积累了丰标本图片，为尿液、粪便、生殖道分泌物、血液

成分医富的尿液、粪便、体等标本中有形成分的自动识别提供了丰富的训练

学显微液、血液、生殖道、呼图库。通过训练建模，积累了丰富的尿液、粪便

7序技术名

技术概要技术先进性号称

图像数吸道等标本中的病理成等标本中病理成分形态学数据，应用于公司的各据库分形态学数据，显著提种自动化镜检分析仪器中，为仪器实现有形成分升公司产品的检出率自动识别和分类计数提供了良好的基础。

解决了传统镜检速度慢和标本需要离心的问题。

在传统的临床镜检中，为了提高样品的检出率，在低倍镜下对有形成分做到不漏检，往往要求医师将患者标本在一定转有形成

进行快速扫描过筛，判速与离心力的离心机上离心一定的时间进行浓缩分镜检

断标本阴阳性，发现目后再进行镜检，增加了操作的复杂度。同时，根低倍阴

标后对其定位，高倍镜据临床上将离心标本和不离心的标本人工镜检进性过

根据低倍镜定位对目标行对照观察发现，离心后的标本的准确性较差，筛、低

2跟踪放大采集目标更细且还发现了不离心时阳性标本离心后检查时反而倍目标

微特征参数图像做更加变成了阴性标本的现象。

定位和

精细的分类识别，以达为了克服传统镜检的缺陷，在 AVE-76系列仪器中高倍目

到提高工作效率、提高采用了低倍目标定位技术和高倍目标跟踪识别技标跟踪

检出率、提高识别率、术。即在低倍镜检时，调用图像识别模块，记录采图技

对标本中成分做精细的低倍镜下目标的确切位置，转入高倍时仪器自动术

检验分类目的找到有目标的高倍区域进行高倍镜检，从而避免了人工镜检时需要一个个视野去寻找，从而大大节省了高倍镜检所需的时间。

公司独创的红细胞形态学分析技术，已申请了国内发明专利和多个国家的专利，仪器能自动根据针对尿液中的红细胞形

红细胞大小、形状、纹理、颜色等形态学特征，态学特征参数进行分

红细胞自动进行正、异常判断并进行细分类，可报告析，自动报告异常红细

3形态学正、异常红细胞比例，并通过对红细胞的大小、胞比例，为判定血尿来

分析技形状、色度和均一性进行分析，生成直方图和散源提供参考依据，提供术点图，配合全实景典型图片，为鉴别诊断血尿来更客观精准的贫血诊断

源提供图像、数据信息。采用该技术能精确判断指标

标本中血尿的类别和来源，为临床医生对病情的诊断提供更多有用的参考信息。

解决目标精准定位和快速聚焦问题。

生物显微镜属于精密光学设备，其观察的有形成采用先进工艺技术手段

分尺寸小到微米级别，当视野移动几个微米，本高精度和专用算法，使显微镜

0.1在视野中的目标就可能不见了，而当载物台和计4显微镜运动控制精度达到微数池托架发生微米级的微小变化时，采集的图像

控制技米级，实现显微镜检验就会出现不清晰现象。为了解决显微镜的精准控术快速、精密扫描和实时制，发行人采用先进工艺技术手段和专用控制算调焦法，实现了显微镜检验快速、精密扫描和实时调焦。

和直接观察目标或照相需要一定的亮度等视觉

在医学显微镜检验时，图像质量会受到不同倍率显微镜环境一样，显微镜镜检的镜头、不同标本的性质、不同载体性质等许多镜检背下采集图像质量受物镜因素影响。为了提高有形成分形态学分析准确

5景环境转换、不同标本性质、性，需要图像背景差异小，且焦距清晰。为了确

智能化不同载体性质等许多因

保能够采集到背景基本一致且清晰的图像，本技自适应素影响，本技术应用智术应用智能化自适应调节方法动态调节显微镜视技术能化自适应方法保证显觉环境，减少了各种因素对图像质量影响。

微镜下最佳视觉环境，减少了各种因素对图像

8序技术名

技术概要技术先进性号称质量影响

由于尿液、粪便、生殖道分泌物等标本中的病理

有形成分类别多，标本环境也非常复杂，同一种临床标在对临床标本有形成分细胞成分在不同标本中的形态也不尽相同，加上本中有大分类的基础上，通过不同仪器中显微镜光源、焦距变化及 CCD 的差

6形成分二次分割和更细微特征异，常规的图像处理方法不能得到满意的识别效

识别算的识别，实现了对上述果。为此，在研究图像处理和目标识别过程中，法技术有形成分的细分类公司结合不同标本中有形成分的实际特点，研究形成了一系列自己的专有算法，使得仪器在错综复杂的形态学分析中取得了较好的应用效果。

显微镜形态检查技术基于人工沉渣镜检技术，其以电脑代替人脑的判断来进行类似传统显微镜下

的细胞形态的识别与计数，但要想拍摄到清晰的图像并对各种有形成分准确识别和计数，标本充多通通过多个通道和多个显

池后必须进行沉淀，导致检测速度慢。

道、多微镜镜检模块对多组待

7为了在不降低准确率的前提下解决速度问题，公模块并测样品进行并行检测，

司研发了“多通道、多模块并行处理技术”，通过行处理在保证分析准确率的同

主控计算机分别启动多个多通道处理模块，使各技术时提高了分析速度多通道处理模块独立并行工作；每个多通道处理模块又通过计数池控制模块启动多通道流动计数

池的各通道，各通道分时并行工作，以此达到提高样本有形成分自动镜检分析速度的目的。

在采用流动计数池的镜检分析仪器中，样本中的吸附性强的絮状物容易沉淀在计数池的样本流入端。由于絮状物的堵塞，从而造成清洗不干净的采用先进控制方式，使高精度问题，与下个待测样本形成交叉污染，影响下个

8样本加样更加准确，并液路控待测样本的检测结果。

保证样本在计数池中的

制技术本技术采用优化控制方式控制精密注射泵，使样稳定性

本加样更加准确，并保证样本在计数池中的稳定性，通过正方向清洗交替方式，有效解决了交叉污染和计数池堵塞问题。

通过尿液有形成分镜检结果与干化学分析结果在尿液分析仪器中，导入《尿液和粪便有形成分尿液分的比对，实现阴性过自动化分析专家共识》中关于复检和报告审核的

9析结果筛，对异常指标进行智规则，实现了部分标本结果的自动审核确认，提

智能审能甄别并提示人工审

高了仪器的分析准确性，减轻了操作者的劳动强核技术核，减少了检验者的审度。

核负担，提高检验工作的效率为了解决通用的点样方式下点样不准造成漏检以及浸样方式下样品消耗量大和项目间交叉污染等

通过淋样槽淋样方式，尿液干问题，研发了淋样技术，在临床测试中，将试纸解决点样方式下点样不

10化学试条通过传送机构传送至淋样槽，并将样本淋入淋准造成漏检以及浸样方

纸条淋样槽内，试纸条经过浸透后，然后将样本排出，式下样品消耗量大和项

样技术如此，可避免因点样不准、漏点、点样过多等引目间交叉污染等问题

起的试纸条检测的错误结果，提高了检测的准确性。

9序技术名

技术概要技术先进性号称

现有的试纸分送装置，由于试纸的分选是通过旋转驱动器拨动试纸来实现的，因此在旋转驱动器拨动试纸的过程中，对试纸具有损坏作用，且在尿液干创新分纸方式，有效避试纸进行分选的过程中容易出现卡纸的现象，影化学试免了现有技术下分送机

11响试纸的分选。纸条自构在试纸条分送过程中

公司研发的创新分纸方式，将通用方法中的旋转动分送试纸条卡纸、破损等现

运动方式改为平推方式，通过运动编码器机构能技术象

够快速检测运动受阻并发出警报，有效避免了现有技术下分送机构在试纸条分送过程中试纸条卡纸与破损等问题。

细胞计数板是体液形态学镜检分析中必不可少的部件，为了进行定量分析，该部件对于内腔的高度、内腔底面的平整度及盖片的厚度等都有很高

的精度要求（微米级），且要求观察区有良好的高精度一种易于注塑实现的高透光性，故细胞计数板通常采用玻璃制作。但这

12一次性精度一次性计数板，可种玻璃计数板加工困难，成本高，通常做成流动

计数板应用于杂质较多的体液池方式重复使用。这对于粪便这样的杂质很多的技术标本检测标本，使用时很容易堵孔。为了解决上述问题，公司发明的易于注塑实现的高精度一次性计数板，在保证精度的前提下，降低了成本，可应用于杂质较多的体液标本检测。

采用大数值孔径的低倍通用技术中，显微镜采用高低倍镜头实现目标筛镜采图，通过电子放大选，由于显微镜转换镜头时的机械误差可能导致模拟高、低倍转换分定位不准，造成在低倍定位到的目标转到高倍后析，在拥有高倍图像分不见了。为解决该问题，公司发明了一种单镜头

13 辨率的基础上解决了目 “CN201210207706.6 图像处理方法和装置”，采用显微镜

标筛选过程需要进行大数值孔径的低倍镜采图，通过电子放大模拟技术

高、低倍镜转换而导致高、低倍转换分析，在拥有高倍图像分辨率的基的定位不准的问题，实础上解决了目标筛选过程需要进行高、低倍镜转现对标本的快速、准确换而导致的定位不准的问题，实现对标本的快分析速、准确分析。

粪便标本杂质多，成分复杂，为了取样时能够在减少杂质基础上尽量多地采集和浓缩有用成分。

公司发明了“一种制取大便检测液的方法、设备及其稀释过滤装置”，采用独特的选择性捕捞网式粪粪便标采用粗网过滤，细网富便采集处理器采用匙爪式采样设计，多点采样，

14本处理集；同心搅拌处理粪便全封闭容器，方便标本采集及运送，避免检验者

器技术标本，提升富集效果接触粪标本，减少检验操作者的感染风险；底部凸起，双侧螺旋桨式设计，大进小出“双面网”设计，造漩涡结构清理网孔附着物，在充分搅拌后，对病理成分（尤其是虫卵）进行收集，可有效提高病理成分回收率、检出率。

在粪便标本检测前，需要对采集的样本进行稀释搅拌处理。现有技术中，常规的样本采集装置往

15提前搅提前取样位进行标本处往将搅拌装置与取样装置设置为一体，搅拌装置

拌技术理，提高仪器速度与取样装置通过同一个驱动机构带动，取样时，驱动机构先带动搅拌装置旋转，等搅拌装置搅拌完毕后，驱动机构再带动取样装置动作进行取

10序技术名

技术概要技术先进性号称样，如此，每次取样都必须先等前序的搅拌工作完成，每次取样的时间为搅拌所费时间与取样所费时间的总和，总体耗时非常长，极大影响整机检测速度。公司研发的提前搅拌技术在进样前，先通过 CCD拍摄标本性状，根据标本的不同性状启动提前搅拌，在搅拌过程中，动态监测搅拌状态，对不同性状的标本进行差异化处理，为后续镜检分析能够采集清晰有效的图像提供最佳处理样本悬液。

检测卡现有的包装形式，一般是将多条检测卡统一放置到纸盒内进行密封防潮，使用时，再打开包装纸盒，然而在使用一段时间后，由于空气湿度的影响，检测卡很容易受潮，使用时会出现测试偏差，降低了测试的准确度和精密度。另一种现有技术提供了一种检测条的密封形式，即对每升降式多层检测卡储存个检测卡实行单独包装，这种对每个检测卡单独检测卡

16机构，实现可设置时间包装的形式，解决了空气湿度对检测卡的影响，存储技

间隔的推出检测；结构但是在使用检测卡时，每次都需要人工手动打开术紧凑，存储量大包装袋，再取出检测卡才能进行样本检测，而且采用这种密封模式的检测条，也不适用于自动化检测仪器中检测条的自动传输、加样反应及识别。为了解决上述通用技术问题，公司研发的一种升降式多层检测卡储存机构，通过巧妙的结构设计，在保证有效防潮的前提下，可以让自动检测仪器方便推出检测条。

基于化学法、酶法反应原理，将溶液加入滤纸仅用于配套公司生产的干化学检测仪器，基于化干化学中干燥固化后，以被测学法、酶法反应原理，将溶液加入滤纸中干燥固

17试纸技样品的水分作为溶剂引化后，以被测样品的水分作为溶剂引起特定的化

术起特定的化学反应，利学反应，利用显色深浅变化来判定样本中待测物用显色深浅变化来判定质的含量。

样本中待测物质的含量采用不同大小的纳米金颗粒，通过纳米金颗粒仅用于公司生产的金标检测仪器，采用不同大小纳米金表面的修饰和标记条件

18的纳米金颗粒，通过纳米金颗粒表面的修饰和标标记技的优化，增强了标记效

记条件的优化，增强了标记效率和性能，提升试术率和性能，提升试剂产剂产品的检测性能，同时降低生产成本。

品的检测性能，同时降低生产成本

能自动将血推片送到显微镜平台上进行采图、识别分析，即能对中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性血液样本的形态学检

血细胞粒细胞、嗜碱性粒细胞、单核细胞、幼稚异常白测，自动完成血液标本形态学细胞进行分类，以及异常提示；能对正常红细19的白细胞分类、红细胞自动识胞，异常红细胞（如大小、形状、血红蛋白含形态学分析、血小板分别分析量、结构和排列异常的红细胞）进行分类，以及析、其他细胞的识别分技术异常提示；能对正常血小板和异常血小板的形态析，以及异常提示进行区分，并对血小板的聚集性和分布异常进行分析，以及异常提示，并能出具图文并茂的结果

11序技术名

技术概要技术先进性号称报告

自动化程度高，自动吸取血液样本、自动滴样、模拟人工操作，自动在自动推片、自动染片；分析速度快、可连续进行载玻片上滴上血液、自推片、染片；推片效果好，取血量、推片速度、

20血推染动推片、自动进行瑞斯-角度、可根据血细胞分析仪结果自动调整推片角

片技术

吉姆萨染色，用制作血度与速度，避免了人工操作推片不易控制的问液形态学检验的血涂片题，染色效果好，染色剂、清洗剂的用量及时间精准控制

荧光染色技术：自动化程序高，染色全程模拟人工操作，自动染片、自动清洗、自动烘干；染色通过富集法对脱落细胞速度快，一个工位一盒，10个样本/盒，所有工位样本进行涂片、模拟人

连续并行工作；染色效果稳定，染色液量、时工操作，自动进行吖啶荧光染间、温度，清洗液量、清洗时间、风干温度、时

21橙荧光染色后，自动送色、阅间精准控制，减少人工操作误差；无需封片，减

入荧光显微镜扫描图片技术少操作复杂程度。

像，进行人工智能算法荧光阅片技术：自动化程序高，载玻片自动上下分析进行脱落细胞的癌

显微镜平台、自动采图、自动识别；荧光强度症筛查

高、无需长时间曝光，采图速度快，图片高质量，目标清晰可见、识别准确度高革兰氏染色技术：自动化程度高，染色全程模拟对各类临床样本的涂片人工操作，自动染片、自动清洗、自动烘干；染进行初染、媒染、脱色速度快，一个工位一盒，10个样本/盒，所有工革兰氏色、复染、清洗，将革位连续并行工作；染色效果稳定，染色液量、时

22染色、兰氏阳性菌染成蓝紫间、温度，清洗液量、清洗时间、风干温度、时

阅片技色，革兰氏阴性菌染成间精准控制，减少人工操作误差；无需封片，减术红色。自动送入显微镜少操作复杂程度。

扫描图像，进行人工智革兰氏阅片技术：自动化程度高，载玻片自动上能算法分析下显微镜平台、自动采图、自动识别；采图速度快，图片高质量，目标清晰可见、识别准确度高七、研发支出变化及研发进展截至2024年12月31日，公司及子公司拥有境内外授权专利259项（其中境内发明专利97项、境外授权专利18项）、软件著作权30项；国内第一类医

疗器械产品备案凭证78项、第二类医疗器械注册证72项、第三类医疗器械注册证4项。2024年7月，公司被认定为“长沙市机器视觉技术自动显微镜形态学检验技术创新中心”。

（1）报告期内获得的知识产权列表本年新增累计数量类型

申请数（个）获得数（个）申请数（个）获得数（个）发明专利211417297

12实用新型专利71314692

外观设计专利1096752软件著作权553030其他032618合计4344441289

注：上述统计中包括全部母子公司，专利“获得数”不包括失效专利；“其他”项为境外专利。

（2）报告期内新增注册证或备案凭证表

注册分类新增数（个）失效数（个）期末数（个）

第一类医疗器械产品备案凭证34178

第二类医疗器械注册证13072

第三类医疗器械注册证004

注：上述统计中包括全部母子公司。

（3）研发投入情况表

单位：元项目本年度上年度变化幅度

费用化研发投入25378017.5227720902.20-8.45

资本化研发投入416750.451276731.13-67.36

研发投入合计25794767.9728997633.33-11.05研发投入总额占营业收入比例

%12.6914.48减少1.79个百分点（）

研发投入资本化的比重（%）1.624.40减少2.78个百分点

报告期内研发投入同比减少11.05%，主要系报告期内研发人员及研发薪酬有所减少；另一方面由于研发项目材料投入及产品注册具有周期性，本期项目材料投入及新产品临床试验费、注册费支出等相对较少。

八、新增业务进展是否与前期信息披露一致不适用。

九、募集资金的使用情况及是否合规

截至2024年12月31日，公司募集资金使用状况如下：

项目序号金额（万元）

13项目序号金额（万元）

募集资金净额 A 20957.98

项目投入 B1 7189.30

截至期初累计发生额购买理财产品净额 B2 9400.00

利息收入净额 B3 872.38

项目投入 C1 1486.44

本期发生额购买理财产品净额 C2 3200.00

利息收入净额 C3 325.46

项目投入 D1=B1+C1 8675.74

截至期末累计发生额购买理财产品净额 D2=B2+C2 12600.00

利息收入净额 D3=B3+C3 1197.84

E=A-D1-

应结余募集资金 D2+D3 880.08

实际结余募集资金 F 880.08

差异 G=E-F -

截至2024年12月31日，公司募集资金专户余额情况如下：

单位：元开户银行银行账号募集资金余额备注

长沙银行股份有限公司含浦支8100000415250000051493124.25行

上海浦东发展银行股份有限公660600788015000008314143957.60司长沙侯家塘支行

上海浦东发展银行股份有限公66060078801000000893899806.65司长沙侯家塘支行

长沙银行股份有限公司含浦支8100000415250000072263934.37行长沙银行股份有限公司含浦支810000001666000002暂未使用行

合计8800822.87公司2024年度募集资金存放与使用情况符合《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律法规和规范性文件的要求，对募集资金进行了专户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体

14使用情况与公司已披露情况一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利

益的情况，不存在违规使用募集资金的情形。

十、控股股东、实际控制人、董事、监事和髙级管理人员的持

股、质押、冻结及减持情况

（一）控股股东、实际控制人持股情况

截至2024年12月31日，公司控股股东、实际控制人丁建文直接持有公司股票25997143股，本期持股数未发生增减变动。

（二）董事、监事和高级管理人员持股情况

截至2024年12月31日，公司现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员直接持有公司股份情况如下：

姓名公司职务或亲属关系直接持股数量（万股）直接持股比例

丁建文董事长、总经理、核心技术人员2599.7138.23%

林常青董事、副总经理214.293.15%

周丰良董事、副总经理、核心技术人员471.436.93%