西部证券股份有限公司
关于爱威科技股份有限公司
2025年年度报告的信息披露监管问询函回复的核查意见
上海证券交易所:
爱威科技股份有限公司(以下简称“爱威科技”“公司”)于2026年6月10日收到上海证券交易所科创板公司管理部《关于爱威科技股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函》(上证科创公函【2026】0324号)(以下简称《问询函》),西部证券股份有限公司(以下简称“西部证券”)作为爱威科技首次公开发行股票并在科创板上市及后续持续督导保荐人,对《问询函》所提及的事项进行了逐项落实,并出具核查意见如下。
本核查意见中若出现总计数尾数与所列数值总和尾数不符的情况,均为四舍五入所致。
1关于募投项目。
2022 年,公司将 IPO 募投项目“研发中心升级建设项目”变更为“新产品研发及创新能力提升项目”,拟投入募集资金金额从7287.30万元调整为
10832.33万元,投资内容变更为项目研发、设备购置、人才引进等。2025年4月,公司将该项目投入金额调减为7508.7万元。2025年末,该项目累计投入
5760.54万元,项目完成时间延期至2026年12月。
请公司:(1)列示该募投项目的资金具体去向,包括相关研发项目投入金额、研发项目截至2025年末的实际进展、已实现的研发成果;设备购置及转固情况;引进人才人数、类型、截至2025年末在公司的任职情况等;(2)结合募
投项目资金投入进度,分析项目多次延期的合理性,说明可行性是否发生重大不利变化。
请持续督导机构发表意见。
【回复】
一、列示该募投项目的资金具体去向,包括相关研发项目投入金额、研发
项目截至2025年末的实际进展、已实现的研发成果;设备购置及转固情况;引
进人才人数、类型、截至2025年末在公司的任职情况等
2025年,公司将募投项目“新产品研发及创新能力提升项目”的募集资金
投资额从10832.33万元调减至7508.78万元,并将项目达到预定可使用状态时间延期至2026年12月,调整后“新产品研发及创新能力提升项目”截至2025年末募集资金具体投向情况如下:
单位:万元序号投资项目截至2025年末投入金额
1生化免疫、分子诊断试剂及仪器技术开发项目2216.25
2血液分析、病理诊断仪器及试剂技术开发项目1528.59
3智慧医疗研发项目378.71
4 POCT试剂及仪器研发项目 782.33
5设备购置安装费854.66
6人才引进费[注]
2合计5760.54
注:人才引进费包括引进人才的工资、社保、奖金等,分摊至各研发项目中核算。
(一)相关研发项目投入金额、研发项目截至2025年末的实际进展、已实现的研发成果
截至2025年末,“新产品研发及创新能力提升项目”涉及的相关研发项目投入金额、实际进展、已实现的研发成果具体情况如下:
单位:万元
截至2025年已实现产品注册/所属投资项
研发项目大类末募集资金截至2025年末实际进展备案、专利等研发目领域投入金额成果
相关型号特定蛋白分析仪、多功能自动镜
检仪、重组蛋白项目第一代已研发完成或已完成3项产品多功能仪器及
267.72转产,第二代正在预研或小批量试;酪胺注册/备案,已取
试剂荧光显色试剂已完成备案;多项目分析质得2项专利
控物、微球荧光成像正在研发
分子限位扩增(妇科感染、泌尿感染)已分子诊断试剂
618.51完成研发,分子限位扩增(呼吸道感染)正在申请
及仪器正在研发;水凝胶项目正在进行样机开发
相关型号全自动粪便分析仪已上市、粪便
粪便系列仪器有形成分分析仪已完成转产、全自动粪便已完成2项产品
68.28
及试剂分析仪流动池版已完成产品注册;部分型注册
号粪检试剂已完成转产,其余正在研发多型号生殖道分泌物干化学分析仪已完成已完成2项产品妇科系列仪器
生化免疫、分130.66产品注册和上市;多项妇科试剂和耗材产注册,已取得2项及试剂子诊断试剂品已完成转产或正在转产专利及仪器技术化学发光仪器全自动化学发光免疫分析仪已完成转产;已完成12项产品
240.08
开发及试剂多项化学发光试剂已完成注册注册
已完成多个系列仪器和试剂产品的注册/
备案和上市工作,主要包括组合式尿液分已完成5项产品尿液系列仪器
282.48析流水线、尿液分析试纸条等;尿检试剂-注册/备案,已取
及试剂胶体金已完成转产;部分项目正在研发或得5项专利转产阶段水生生物分析
20.21已完成转产产品研发已完成
仪
体液系列仪器相关型号全自动体液分析仪、体液检测试已完成1项产品
21.71
及试剂剂-胶体金已完成转产注册
镜检采图系统、检测等功能提升项目、检
测扩展功能研发项目已完成技术研发,并共性技术566.59已取得2项专利
持续进行技术更新及迭代;抗体、抗原材
料第一批已研发完成,第二批正在预研;
3AVE-752\320\772\562控制系统模块化已上
市已完成2项产品
革兰氏染色分对应型号全自动染色机、革兰氏染色阅片
58.90注册/备案,已取
析仪及试剂仪已上市得1项专利
免疫组化项目87.73正在研发-
细胞 DNA 定
22.25正在研发-
量分析系统多个系列的血液分析仪器第1代已完成转
血液分析、病已完成4项产品
血液分析仪器产或上市,第2代样机研发中;血液/骨髓理诊断仪器1081.33注册/备案,已取及试剂化学染色液正在研发中;玻片连桥装置已及试剂技术得11项专利上市开发液基细胞制片多项染色封片流水线及制剂产品正在进行
染色封片流水60.83-研发和样机开发线及试剂
荧光染色项目完成部分产品研发,双重荧已完成3项产品荧光染色分析光染色液已完成产品备案;对应型号全自
217.56注册/备案,已取
仪及试剂动染色机、生殖道分泌物荧光数字图像分得1项专利析仪及对应检测试剂已上市
爱威商城系统95.98已完成研发产品开发已完成智慧医疗研基层智慧医疗
189.97已完成研发产品开发已完成
发系统
医联体平台92.76已完成研发,并根据需求持续完善产品开发已完成多型号多功能化学免疫分析仪已上市或完已完成2项产品
POCT分析仪 84.74 成样机试制,并根据用户需求持续完善; 注册,已取得 1项POCT 试剂及 对应型号尿液分析仪已上市 专利
仪器研发已完成部分尿检、血检、呼吸道、妇科试已完成5项产品
POCT试剂 697.59 剂以及尿酸试纸、乳糖检测试纸的研发、注册
注册和转产工作,剩余正在研发中合计4905.88--
公司募投项目产品研发推进顺利,取得多项研发成果,拓展了公司新的业务和产品条线,为公司业务增长开辟了新的着力点。公司高度重视研发投入,包括上述研发项目在内的研发工作为公司带来多项成果,2022-2025年各年度公司获取的专利、软著、医疗器械注册证情况如下:
项目2025年2024年2023年2022年境内专利24362430
其中:发明专利81469境外专利5322
4软件著作权7522
医疗器械注册证/产品备案2471818
(二)设备购置及转固情况
截至2025年末,公司“新产品研发及创新能力提升项目”设备购置及转固情况如下:
购置/安装工程金设备名称数量是否转固额(万元)
全自动化学发光免疫分析仪7102.30是
PCR仪 6 75.48 是
计量仪器1625.10是
离心机1824.99是
数控机床124.60是
便携式生物片段分析仪122.00是
纯水系统318.00是
冰柜、冷藏箱、冰箱1215.56是
真空冷冻干燥机113.18是
荧光显微镜212.10是
笔记本电脑等办公设备1610.78是
移液器、分液器599.30是
全自动生化分析仪19.00是
全自动核酸提取仪18.00是
生物安全柜47.04是
搅拌、混匀、震荡器165.73是
其他实验使用设备2828.41是
研发实验室纯化水管道安装-7.20是已转入长期待
研发实验室设备采购和改造安装工程-280.00摊费用
PLM系统、桌面云、软件 - 155.88 无形资产
合计854.66-
设备购置安装方面,募集资金主要投入到购买研发项目所使用的仪器设备、软件系统以及研发实验室的改造安装,对应设备均已转固。
(三)引进人才人数、类型、截至2025年末在公司的任职情况
5公司上市后至2025年末,“新产品研发及创新能力提升项目”引进人才人数、类型及任职情况如下:
引进人才人截至2025年末所属员工类型引进人才类型数在职人数任职岗位
项目管理类40-
软件工程师、UI设计软件类77
师、软件测试
系统设计师、嵌入式工电子类22研发人员程师工程类32技工
化工类2510试剂研发、测试技术员
驻院工程师、应用工程检验类75
师、测试工程师
合计4826-
公司依托募集资金积极引进多学科优质研发人才,持续扩充研发团队规模,有力保障各项研发工作稳步推进。
二、结合募投项目资金投入进度,分析项目多次延期的合理性,说明可行性是否发生重大不利变化
公司“新产品研发及创新能力提升项目”项目募集资金投入进度情况如下:
项目2021年末2022年末2023年末2024年末2025年末募集资金累
372.182466.733600.984608.805760.54
计投入金额
投入进度5.11%22.77%33.24%42.55%76.72%
注1:2022年变更前该募投项目名称为“研发中心升级建设项目”;
注2:2021年末该募投项目计划募集资金投资总额为7287.30万元,2022年变更为
10832.30万元,2025年变更为7508.78万元。投入进度按照当年年末时的募集资金计划投
资总额数据计算。
本募投项目历次变更、延期情况及原因如下:
2022年募投项目变更、延期
事项变更前变更后项目名称研发中心升级建设项目新产品研发及创新能力提升项目
募集资金拟投资额(万元)7287.3010832.33
6达到预定可使用状态时间2023年6月2024年6月
为了增强自主研发和技术创新实力、提升公司核心竞争力,进一步丰富公司产品线,形成新的利润增长点,迅速扩大公司经营规模和盈利能力,公司在原有“基于机器视觉技术的医学显微镜形态学检验自动化”关键共性技术研究和尿液检测、粪便检测、生殖道分泌
物检测等现有相关仪器和试剂耗材产品持续开发的基础上,计划在生化免疫、分子诊断、血液分析、病理诊断、POCT检测、智慧医
疗等领域进行新项目、新技术、新产品的研发,并制定了相应的新产品研发规划。由于上述新项目、新技术、新产品开发的投入较大,且近期均将逐步开始进入实施阶段,因此,综合考虑新研发项目资金投入需求情况和募集资金使用效率,同时也为了加快新项目、新变更、延期原因技术、新产品研发进度,进一步缩短研发周期,支撑研发成果快速落地,提高公司响应市场需求的速度,公司拟将原募投项目中计划使用募集资金投入的研发中心用房建设等基建投入调整至新项目、
新技术、新产品的研发投入。
变更后,公司研发中心所需研发办公用房通过调整公司现有已建成的研发办公及生产场所布局来进行解决。如未来研发用房有进一步需求,公司将通过自有资金或其他方式投资建设。
鉴于项目实施内容变化,原项目计划投资额已不满足项目实际需求,故本次拟对项目总投资额进行调整,投资总金额调整为
10832.33万元。同时根据项目实施内容变更后的实际情况对项目名
称和达到预定可使用状态的时间也进行变更。
2024年募投项目延期
事项变更前变更后项目名称新产品研发及创新能力提升项目
募集资金拟投资额(万元)10832.33达到预定可使用状态时间2024年6月2025年6月因上下游市场环境的变化,公司对研发项目规划等工作在不断优化完善,为了确保募集资金使用效率、降低项目投资风险,适度放缓了“新产品研发及创新能力提升项目”的投资进度。
延期原因
根据目前该募投项目的实际建设进度,为确保公司募集资金投资项目稳步实施,充分考虑项目建设周期,经审慎研究,将该项目达到预定完全可使用状态时间进行延期。
2025年募投项目变更、延期
项目名称新产品研发及创新能力提升项目
募集资金拟投资额(万元)10832.337508.78达到预定可使用状态时间2025年6月2026年12月因下游市场环境的变化,公司对研发战略和具体研发项目进行了重新规划,据此对本项目中的部分研发项目由原来的自主研发调整为延期原因
寻求与第三方技术合作,并调减项目募集资金投资金额3323.55万元,同时结合调整后的建设内容,将本项目达到预定可使用状态的
7时间延期至2026年12月。
近年来,受市场竞争加剧、下游需求结构调整、技术迭代突破等多重因素影响,体外诊断行业发展方向与研发重心历经多次变化,公司持续紧盯行业前沿动态,结合市场趋势动态对未来发展战略与研发布局进行调整,对应募投项目进展情况分析如下:
1、“新产品研发及创新能力提升项目”每年稳步持续推进
2022-2025年截至各年末,“新产品研发及创新能力提升项目”募集资金累计
投入金额分别为2466.73万元、3600.98万元、4608.80万元和5760.54万元,累计投入进度分别为22.77%、33.24%、42.55%和76.72%。公司根据行业上下游市场变化,结合公司实际发展情况对前期拟定的研究方向和内容进行动态调整,并根据调整后的内容每年稳步推进本募投项目的实施。
截至2025年末,本项目累计投入进度已达到76.72%,项目正常推进,整体实施节奏符合预期,预计于2026年年底可以结项。
2、募投项目产品研发推进顺利,取得多项研发成果,拓展了公司业务和产
品条线
目前“新产品研发及创新能力提升项目”正在稳步、有序开展,随着项目持续落地实施,公司业务布局与产品体系得到进一步延伸拓展。依托阶段性研发成果,公司推出了多款新型检测仪器和试剂耗材产品,在保持现有市场份额、产品竞争力的同时,积极拓展如血液检测、POCT、智慧医疗等市场领域,打造新的业务增长着力点。
3、募集资金研发项目投入持续稳健,与公司战略发展和经营规模相匹配
近年来公司募集资金研发项目投入,与公司整体战略发展和自身经营规模相匹配。公司结合体外诊断行业上下游市场动态变化、自身业务布局、经营规模和战略发展方向,按年度分批次将募集资金投入到研发项目中,能够匹配现有公司业务扩张节奏与技术研发推进进度,避免一次性大额资金投入可能造成的研发资源闲置、项目进度与资金投放错配、投入产出失衡等经营隐患,放大整体运营风险。目前公司整体研发投入持续稳健,保障了公司可持续、平稳健康发展。
8综上,目前公司“新产品研发及创新能力提升项目”正在稳步推进,项目延
期主要是公司结合项目实际研发方向和内容,在考虑募集资金投入与公司战略发展和经营规模相匹配的基础上,对项目达到预定可使用状态的时间进行的审慎调整,符合行业市场变化规律和公司实际发展,具备合理性。截至2025年末,本募投项目累计投入进度已达到76.72%,并取得多项研发成果,整体实施节奏符合预期,可行性未发生重大不利变化。
三、核查程序及核查意见
(一)核查程序
持续督导机构执行的核查程序如下:
1、获取截至2025年末公司“新产品研发及创新能力提升项目”的募集资金
银行对账单,核查募集资金具体用途和去向;查阅公司上述募投项目涉及的相关研发项目情况,核查对应研发项目截至2025年度投入金额、实际进展及实现的研发成果;获取截至2025年末公司上述募投项目涉及到的设备购置明细,核查对应设备购置及转固情况;获取公司上述募投项目引进人才情况,核查对应引进人才人数、类型及截至2025年末在公司的任职情况。
2、查阅公司历次关于募投项目变更、延期的公告及三会文件,结合行业市
场变化及公司战略规划,分析“新产品研发及创新能力提升项目”多次延期的合理性及可行性是否发生重大不利变化。
(二)核查意见经核查,持续督导机构认为:
1、公司“新产品研发及创新能力提升项目”的募集资金具体去向为项目研
发、设备购置安装、人才引进。截至2025年末,公司在项目研发投入方面推进顺利,取得多项研发成果,拓展了公司新的业务和产品条线;设备购置安装方面,募集资金主要投入到购买研发项目所使用的仪器设备、软件系统以及研发实验室
的改造安装,对应设备均已转固;公司依托募集资金积极引进多学科优质研发人才,持续扩充研发团队规模,有力保障各项研发工作稳步推进。
92、目前公司“新产品研发及创新能力提升项目”正在稳步推进,项目延期
主要是公司结合项目实际研发方向和内容,在考虑募集资金投入与公司战略发展和经营规模相匹配的基础上,对项目达到预定可使用状态的时间进行的审慎调整,符合行业市场变化规律和公司实际发展,具备合理性。截至2025年末,本募投项目累计投入进度已达到76.72%,并取得多项研发成果,整体实施节奏符合预期,可行性未发生重大不利变化。
10(本页无正文,为《西部证券股份有限公司关于爱威科技股份有限公司2025年年度报告的信息披露监管问询函回复的核查意见》之签章页)
保荐代表人:
邹扬张素贤西部证券股份有限公司年月日
11



