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热景生物(688068)公司首次覆盖报告:特色IVD与创新药双轮驱动 SGC001市场潜力大

开源证券股份有限公司 07-14 00:00

诊疗一体化的先行者,综合实力雄厚,首次覆盖,给予“买入”评级

热景生物成立于2005 年,致力于打造从特色诊断到创新制药的全产业链发展战略。

体外诊断领域,公司仪器产品矩阵覆盖体外诊断全场景,试剂特色项目突出。创新药领域,舜景医药FIC 产品SGC001 注射液于中美获批临床。公司创新能力突出,业绩有望持续增长,我们预计公司2025-2027 年营业收入分别为5.27/5.89/6.74亿元,当前股价对应P/S 分别为30.5/27.3/23.9 倍,首次覆盖,给予“买入”评级。

IVD 业务稳健发展,多技术平台进入收获期

公司构筑从小型到大型、低通量到高通量的梯度产品矩阵,实现免疫诊断全场景覆盖。磁微粒化学发光技术、上转发光技术、糖捕获技术等多项先进技术以实现产业化。(1)磁微粒化学发光:2024 年中国免疫诊断市场规模达508 亿元,已成为中国IVD 最大细分领域。公司通过丰富的单人份发光产品满足基层市场需求。

2021-2024 年,公司磁微粒化学发光法CAGR 为41.05%,大发光增速较快,小发光稳健增长(2)糖捕获:基于国际领先糖捕获技术,公司持续推进、“国人脑健康工程”和“国人癌症早诊早筛工程”的三大“国人健康工程。肝健康工程:公司已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台。癌症早诊早筛工程:基于糖捕获等技术,开发胰腺癌、胃癌等等多癌种早筛产品。脑健康工程:前瞻布局阿尔茨海默病、帕金森病等脑病的诊疗体系。

全方位布局创新药,新药SGC001 市场潜力大热景生物在创新药领域全面布局,通过参股尧景基因、舜景医药、智源医药及控股禹景药业布局核酸药物、抗体药物、活菌药物等的研发。舜景医药开发的FIC适用于急性心肌梗死患者的创新药SGC001 临床试验申请,已于2024 年5 月23日获得FDA 批准许可,同年8 月5 日获得CDE 默示许可。国内每年有250 万人死于心梗,新增的心梗患者人数达到百万级。该药临床前数据优秀,有效缓解心梗症状,稳定性高。同时公司与智源生物合作,2025 年2 月创新药AA001 正式获批IND,AA001 是基于无效应片段(Fc 段)或无效应功能的Aβ抗体而开发的新一代AD 抗体候选药物,其获批临床标志着公司在布局AD 领域迈出了关键一步。

风险提示:公司产品研发、注册不及预期,行业竞争加剧风险。

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