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热景生物(688068):SGC001完成IB期临床 差异化创新助力公司崛起

开源证券股份有限公司 09-01 00:00

心梗药SGC001 完成Ib 期临床并揭盲,差异化创新助力公司崛起2025H1 公司收入2.04 亿元(同比-18.04%,以下均为同比口径);归母净利润-0.84亿元(-93.24%);扣非归母净利润-0.90亿元(-17.21%)。2025H1公司毛利率56.18%(+6.20pct);净利率-41.67%(-23.32pct)。参股公司舜景生物于8 月27 日完成SGC001 的锁库、揭盲工作。SGC001 在健康志愿者及前壁ST 段抬高型心肌梗死患者人群中安全耐受性良好,Ib 期临床研究中低(300mg)中(600mg)高(900mg)剂量组均未发生3 级及3 级以上不良事件,未发生严重不良事件。初步分析显示在前壁ST 段抬高型心肌梗死患者中,SGC001 不同剂量组的初步疗效与预期基本相符。公司创新能力突出,新获批的AKK 菌和IVD 业务有望持续增长,我们维持公司盈利预测,预计2025-2027 年营收为 5.27/5.89/6.74 亿元,当前股价对应P/S 为 30.5/27.3/23.9 倍,维持“买入”评级。

全方位布局创新药,小核酸药物平台潜在价值较大舜景医药(有46%股权的子公司):公司FIC 心梗单品SGC001 注射液分别在健康志愿者中和在前壁ST 段抬高型心肌梗死患者中开展了2 个I 期研究,在前壁ST 段抬高型心肌梗死患者中开展的Ib 期临床研究于8 月27 日完成临床研究的揭盲。此外舜景医药双抗品种SGC003 预计25 年内IND,同样具备有出海潜力。

尧景基因(48%股权的子公司):公司布局心脏靶向小核酸药物平台(STT-Cardio平台),目前公司抑制MSTN 基因表达的siRNA 专利及治疗心衰的小核酸药物专利均已获得授权,同时公司寻求海外合作伙伴发挥核酸药物平台的潜在价值。禹景药业(有58%股权的子公司):聚焦活菌药物研发,创新品种AKK 菌近期正式上线天猫国际,AKK 菌是科学界公认的“下一代益生菌”,此前其同源菌株AKK YG2645 已于2025 年1 月28 日通过美国GRAS 安全认证。智源生物(22%股权的参股公司):针对AD 的创新药AA001 单抗,目前处于临床I 期阶段。公司全方位布局创新药,差异化和多样化创新有望助力公司估值进一步提升。

风险提示:行业政策变化、创新药研发及竞争格局变动的风险等。

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