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热景生物(688068):创新药加速兑现 心脑血管与肿瘤双线推进

东北证券股份有限公司 06-05 00:00

事件:

公司创新药业务进入多管线兑现阶段,控股子公司舜景医药围绕心脑血管治疗与肿瘤免疫形成差异化布局。SGC001 在急性心梗Ⅱ期临床推进基础上,新增急性胰腺炎适应症IND 获NMPA 受理;SGT003 临床申请获受理,肿瘤免疫双抗管线进入临床。

SGC001心梗Ⅱ期推进,FIC急救抗体药物进入关键验证阶段。

1)Ⅱ期临床稳步推进。SGC001 用于急性前壁ST 段抬高型心肌梗死患者急救治疗,已于2026 年3 月完成Ⅱ期首例受试者入组给药,并召开Ⅱ期临床研究会,全国20 余家中心参研。2)全球开发资质强化。SGC001已获FDA 及CDE 临床批准,并获FDA 快速通道认定,同时获得北京市科技计划项目支持,有助于提升项目后续研发和注册推进效率。3)早期数据具备积极信号。前期Ia/Ib 期研究显示安全耐受性良好,并在降低心肌梗死面积方面呈现疗效趋势。

SGC001 新增急性胰腺炎适应症,S100A8/A9 平台价值外延1)新增适应症IND 获受理。SGC001 新增预期重症急性胰腺炎适应症临床试验申请已获NMPA 受理,标志该候选药物进入多适应症临床开发阶段。2)临床需求明确。急性胰腺炎目前以输液、镇痛、营养支持等支持治疗为主,尚缺乏针对疾病机制的特异性治疗药物。3)机制具备差异化。

SGC001 通过阻断S100A8/A9 通路,抑制炎症因子释放,临床前动物模型提示发病48 小时内用药仍可发挥药效,并可显著降低模型动物死亡率。

SGT003 IND 获受理,肿瘤免疫双抗打开第二成长曲线1)SGT003 IND 获NMPA 受理。SGT003 为舜景医药基于自主NexTreg

平台开发的新型双特异性抗体候选药物,临床申请获受理标志公司肿瘤免疫创新药管线取得阶段性进展。2)机制聚焦Treg 精准清除与免疫激活。SGT003 拟精准清除肿瘤微环境中的调节性T 细胞,激活机体抗肿瘤免疫,同时有望降低传统CTLA-4 抗体相关免疫激活毒副作用,并覆盖传统治疗耐药或无效的广泛实体瘤患者群体。

投资建议:

我们预计2026-2028 年营业收入分别为4.53/5.15/5.89 亿元,归母净利润分别为-1.91/-1.50/-1.18 亿元,当前股价对应 PS 分别为16.57/14.59/12.75倍,首次覆盖给予“增持”评级。

风险提示:研发进度不及预期,商业化进展不及预期

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