证券代码：688068证券简称：热景生物公告编号：2025-048

北京热景生物技术股份有限公司

关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司近期获得国内

医疗器械注册证1项、境外资质认证15项、化妆品新原料备案1项、授权专利

7件、计算机软件著作权2件。相关信息如下：

一、获得资质的具体情况

（一）获得国内医疗器械注册证情况序号产品名称注册证号类别发证日期有效期至发证机构同型半胱氨酸测定试剂京械注准

1 II 2025/6/9 2030/6/8 北京市药品监督管理局盒（酶循环法）20252400665

（二）获得境外认证情况注册证号发证序号产品中文名称产品英文名称分类获批日期有效期至（备案号）国家

Automatic全自动化学发

Chemiluminescence DE/CA22/000

1 光免疫分析仪 Class A 2025/6/23 / 欧盟

Immunoassay Analyzer 98790（MQ60）

(MQ60)皮质醇测定试

Cortisol test

剂盒（磁微粒化66-2-2-1-0014

2 (Chemiluminescence Class B 2025/6/5 2027/12/31 泰国

学发光免疫分552

Immunoassay)

析法）

全段甲状旁腺 Intact Parathyroid 66-2-2-1-0014

3 Class B 2025/6/5 2027/12/31 泰国

激素测定试剂 Hormone test 552

1盒（磁微粒化学 (Chemiluminescence发光免疫分析 Immunoassay)

法）

25-羟基维生素

D测定试剂盒 25-hydroxy-vitamin D

68-2-2-1-0005

4 （磁微粒化学 test (Chemiluminescence Class B 2025/6/10 2029/12/31 泰国

683

发光免疫分析 Immunoassay)

法）

25-OH-VD-CLI 25-OH-VD-CLIA

68-2-2-1-0005

5 A 非定值质控 Unassayed Quality Class B 2025/6/10 2029/12/31 泰国

683

品 Control铁蛋白测定试

Ferritin

剂盒（磁微粒化68-2-2-1-0005

6 test(Chemiluminescence Class B 2025/6/10 2029/12/31 泰国

学发光免疫分684

Immunoassay)

析法）

Ferr-CLIA 非 Ferr-CLIA Unassayed 68-2-2-1-0005

7 Class B 2025/6/10 2029/12/31 泰国

定值质控品 Quality Control 684

维生素 B12测

Vitamin B12 test定试剂盒（磁微

8 (Chemiluminescence / Class B 2025/6/18 2028/6/18 沙特

粒化学发光免

Immunoassay)疫分析法）叶酸测定试剂

Folate test

盒（磁微粒化学

9 (Chemiluminescence / Class B 2025/6/18 2028/6/18 沙特

发光免疫分析

Immunoassay)

法）

25-羟基维生素

D测定试剂盒 25-hydroxy-vitamin D10 （磁微粒化学 test (Chemiluminescence / Class B 2025/6/18 2028/6/18 沙特发光免疫分析 Immunoassay)

法）胰岛素测定试

Insulin test

剂盒(磁微粒化

11 (Chemiluminescence / Class B 2025/6/18 2028/6/18 沙特

学发光免疫分

Immunoassay)

析法)铁蛋白测定试

Ferritin test

剂盒（磁微粒化

12 (Chemiluminescence / Class B 2025/6/18 2028/6/18 沙特

学发光免疫分

Immunoassay)

析法）

Automatic全自动化学发

Chemiluminescence IMP/IVD/2024

13 光免疫分析仪 Class A 2025/6/12 2029/1/15 印度

Immunoassay Analyzer /000025

（C800）

(C800)

IMP/IVD/2024

14 底物液 Substrate Module Class B 2025/6/12 2029/1/15 印度

/000025

2IMP/IVD/2024

15 清洗液 Wash Reagent Class B 2025/6/12 2029/1/15 印度

/000025

（三）获得化妆品新原料备案情况序号产品名称注册证号类别备案日期发证机构国妆原备字

1嗜黏蛋白阿克曼氏菌发酵溶胞产物备案2025/06/24国家药品监督管理局

20250080

（四）获得授权专利情况序号专利名称专利类型专利号授权日期专利权人

Beijing Hotgen

1新冠抗原快检包装盒外观设计专利976500142025/2/4

Biotech Co. Ltd.北京热景生物技术股份有限公司；

2 核糖核酸全自动检测仪 外观设计专利 ZL 202430409104.2 2025/2/14热景（廊坊）生物技术有限公司一种阿尔兹海默症检测标志物北京热景生物技

3 发明专利 ZL 202410390367.2 2025/2/25

糖链外泌体 P-Tau-217及其应用 术股份有限公司北京开景基因技一种针对胶质纤维酸性蛋白的术有限公司；北京

4 发明专利 ZL 202411805004.7 2025/3/4

抗体及其制备方法和应用热景生物技术股份有限公司北京开景基因技

一种抗 GDF15抗体及其制备方 术有限公司；北京

5 发明专利 ZL 202411805006.6 2025/5/27

法和应用热景生物技术股份有限公司热景（廊坊）生物基于上转换发光技术检测样品技术有限公司；北

6 发明专利 ZL 202410523347.8 2025/6/17

中毒素含量的方法和仪器京热景生物技术股份有限公司

具有修复、舒缓和抗衰老功效的北京禹景药业有

7 嗜黏蛋白阿克曼氏菌 YG2602 发明专利 ZL 202410733076.9 2025/6/17

限公司及其应用

（五）获得计算机软件著作权情况序号软件著作权名称登记号登记日期著作权人

微小核糖核酸(miR-150miR-25miR-98) 热景（廊坊）生物技术有限公司；

1 2025SR0325920 2025/2/25

分析软件1.0北京热景生物技术股份有限公司

2 国人肝健康 AI诊断模型软件 1.0 2025SR0793170 2025/5/15 北京热景生物技术股份有限公司

3二、对公司的影响

上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善体外诊断及消费品等相关产品的业务领域，完善了公司知识产权保护体系，同时积极响应了海外市场的需求，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。

三、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及

产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。

特此公告。

北京热景生物技术股份有限公司董事会

2025年6月27日

4