证券代码：688068证券简称：热景生物公告编号：2025-034

北京热景生物技术股份有限公司

关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司近期获得境外

资质认证23项。相关信息如下：

一、获得境外资质认证情况注册证号发证序号产品中文名称产品英文名称分类获批日期有效期至（备案号）国家

总 IgE测定试 Total Immunoglobulin E

DE/CA22/0011 剂盒（上转发 test (Up-converting / 2025/3/19 / 欧盟

22095

光法） Phosphor Technology)总免疫球蛋白

E测定试剂盒 Total Immunoglobulin E

DE/CA22/001

2 （磁微粒化学 test (Chemilumines / 2025/3/24 / 欧盟

22133

发光免疫分析 cence Immunoassay)

法）

维生素 B12测

Vitamin B12 test定试剂盒（磁 DE/CA22/001

3 (Chemiluminescence / 2025/4/17 / 欧盟

微粒化学发光22292

Immunoassay)免疫分析法）促黄体生成素

Luteinizing Hormone

测定试剂盒 DE/CA22/001

4 test (Up-converting / 2025/4/30 / 欧盟

（上转发光22397Phosphor Technology)

法）

雌二醇测定试 Estradiol test

DE/CA22/0015 剂盒（上转发 (Up-converting / 2025/4/30 / 欧盟

22391

光法） Phosphor Technology)

6 促卵泡生成素 Follicle-stimulating DE/CA22/001 / 2025/4/30 / 欧盟

1测定试剂盒 Hormone test 22396

（上转发光 (Up-converting法） Phosphor Technology)

叶酸测定试剂 Folate test

DE/CA22/001

7 盒(上转发光 (Up-converting / 2025/4/30 / 欧盟

22393

法） Phosphor Technology)

铁蛋白测定试 Ferritin test

DE/CA22/0018 剂盒（上转发 (Up-converting / 2025/4/30 / 欧盟

22394

光法） Phosphor Technology)游离前列腺特

Free Prostate-specific异性抗原测定

Antigen test DE/CA22/0019试剂盒（磁微/2025/4/30/欧盟

(Chemiluminescence 22395粒化学发光

Immunoassay)

法）叶酸测定试剂

Folate test

盒（磁微粒化 DE/CA22/001

10 (Chemiluminescence / 2025/4/30 / 欧盟

学发光免疫分22392

Immunoassay)

析法）

总β人绒毛膜 Total β Human

促性腺激素测 Chorionic Gonadotropin DE/CA22/001

11/2025/5/5/欧盟定试剂盒（上 test (Up-converting 22404转发光法） Phosphor Technology)

Glycosylated KEMENKES糖化血红蛋白

12 Hemoglobin Hemolytic RI AKL Class A 2025/3/27 2028/11/28 印尼

溶血剂

Agent 10204520085

胰岛素测定试 Insulin

KEMENKES

剂盒(磁微粒 Chemiluminescence

13 RI AKL Class B 2025/4/11 2028/11/28 印尼

化学发光免疫 Immunoassay Kit

20101520851

分析法) (CLIA)

D-二聚体测定

D-Dimer test STAT试剂盒（磁微68-2-2-1-0004

14 (Chemiluminescence Class C 2025/4/24 2029/12/31 泰国

粒化学发光免169

Immunoassay)疫分析法）

D-Dimer D-Dimer STAT-CLIA

68-2-2-1-0004

15 STAT-CLIA 非 Unassayed Quality Class C 2025/4/24 2029/12/31 泰国

169

定值质控品 Control高敏心肌肌钙

High sensitive Cardiac

蛋白 I测定试

Troponin-I test STAT 68-2-2-1-000416 剂盒（磁微粒 Class C 2025/4/29 2029/12/31 泰国

(Chemiluminescence 294化学发光免疫

Immunoassay)分析法）

hs-cTnI hs-cTnI STAT-CLIA

68-2-2-1-0004

17 STAT-CLIA 非 Unassayed Quality Class C 2025/4/29 2029/12/31 泰国

294

定值质控品 Control

2N末端 B型钠 N-terminal Pro-B-type

尿肽前体测定 Natriuretic Peptide test

68-2-2-1-000418 试剂盒（磁微 STAT Class C 2025/4/29 2029/12/31 泰国

351

粒化学发光免 (Chemiluminescence疫分析法） Immunoassay)

NT-proBNP NT-proBNP STAT-CLIA

68-2-2-1-0004

19 STAT-CLIA 非 Unassayed Quality Class C 2025/4/29 2029/12/31 泰国

351

定值质控品 Control高敏心肌肌钙

High Sensitive Troponin

蛋白 T测定试

T test STAT 68-2-2-1-000420 剂盒（磁微粒 Class C 2025/4/29 2029/12/31 泰国

(Chemiluminescence 292化学发光免疫

Immunoassay)分析法）

hs-cTnT hs-cTnT STAT-CLIA

68-2-2-1-0004

21 STAT-CLIA 非 Unassayed Quality Class C 2025/4/29 2029/12/31 泰国

292

定值质控品 Control全段甲状旁腺

Intact Parathyroid激素测定试剂

Hormone test 68-2-2-1-000422 盒（磁微粒化 ClassB 2025/4/29 2029/12/31 泰国

(Chemiluminescence 293学发光免疫分

Immunoassay)

析法）

PTH-CLIA 非 PTH-CLIA Unassayed 68-2-2-1-0004

23 ClassB 2025/4/29 2029/12/31 泰国

定值质控品 Quality Control 293

二、对公司的影响

上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品的菜单，同时积极响应了海外市场的需求，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。

三、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及

产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。

特此公告。

北京热景生物技术股份有限公司董事会

2025年5月8日

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