证券代码：688068证券简称：热景生物公告编号：2025-056

北京热景生物技术股份有限公司

关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）及子公司近期获得境外

资质认证25项、授权专利2件。相关信息如下：

一、获得资质的具体情况

（一）获得境外认证情况注册证号发证序号产品中文名称产品英文名称分类获批日期有效期至（备案号）国家

Mycobacterium

结核分枝杆菌 Tuberculosis Complex

复合群核酸检 Nucleic Acid Test DE/CA22/0012

1/2025/8/6/欧盟测试剂盒（恒温 (Isothermal 2874扩增-胶体金法） Amplification-Colloidal

Gold Method)甲胎蛋白测定

α-fetoprotein test试剂盒（磁微粒

2 (Chemiluminescence / Class C 2025/6/29 2028/6/29 沙特

化学发光免疫

Immunoassay)分析法）糖类抗原125测

Cancer Antigen 125 test定试剂盒（磁微

3 (Chemiluminescence / Class C 2025/6/29 2028/6/29 沙特

粒化学发光免

Immunoassay)疫分析法）

总前列腺特异 Total Prostate Specific

性抗原测定试 Antigen test

4 / Class C 2025/6/29 2028/6/29 沙特

剂盒（磁微粒化 (Chemiluminescence学发光法） Immunoassay)

1癌胚抗原测定 Carcinoembryonic试剂盒（磁微粒 antigen test

5 / Class C 2025/6/29 2028/6/29 沙特

化学发光免疫 (Chemiluminescence分析法） Immunoassay)游离前列腺特

Free Prostate-specific异性抗原测定

Antigen test6 试剂盒（磁微粒 / Class C 2025/6/29 2028/6/29 沙特

(Chemiluminescence化学发光免疫

Immunoassay)分析法）醛固酮测定试

Aldosterone test

剂盒（磁微粒化68-2-2-1-000732029/12/3

7 (Chemiluminescence ClassB 2025/7/29 泰国

学发光免疫分061

Immunoassay)

析法）

ALD-CLIA 非 ALD-CLIA Unassayed 68-2-2-1-00073 2029/12/3

8 ClassB 2025/7/29 泰国

定值质控品 Quality Control 06 1肾素测定试剂

Renin test

盒（磁微粒化学68-2-2-1-000732029/12/3

9 (Chemiluminescence ClassB 2025/7/29 泰国

发光免疫分析061

Immunoassay)

法）

Renin-CLIA 非 Renin-CLIAUnassayed 68-2-2-1-00073 2029/12/3

10 ClassB 2025/7/29 泰国

定值质控品 Quality Control 06 1中性粒细胞明

Neutrophil胶酶相关脂质

gelatinase-associated运载蛋白测定

11 lipocalin test 2707-I-016766 / 2025/7/23 2027/7/22 缅甸试剂盒（磁微粒

(Chemiluminescence化学发光免疫

Immunoassay)分析法）雌二醇测定试

Estradiol test

剂盒（磁微粒化

12 (Chemiluminescence 2707-I-016766 / 2025/7/23 2027/7/22 缅甸

学发光免疫分

Immunoassay)

析法）抗甲状腺过氧

Anti-thyroid Peroxidase化物酶抗体测

Antibody test13 定试剂盒（磁微 2707-I-016766 / 2025/7/23 2027/7/22 缅甸

(Chemiluminescence粒化学发光免

Immunoassay)疫分析法）抗甲状腺球蛋

Anti-thyroglobulin白抗体测定试

Antibody test14 剂盒（磁微粒化 2707-I-016766 / 2025/7/23 2027/7/22 缅甸

(Chemiluminescence学发光免疫分

Immunoassay)

析法）

C肽测定试剂盒 C-Peptide

15 (磁微粒化学发 Chemiluminescence 2707-I-016574 / 2025/7/18 2027/7/17 缅甸

光免疫分析法) Immunoassay Kit (CLIA)

2胰岛素测定试

Insulin

剂盒(磁微粒化

16 Chemiluminescence 2707-I-016574 / 2025/7/18 2027/7/17 缅甸

学发光免疫分

Immunoassay Kit (CLIA)

析法)

C肽测定试剂盒 C-Peptide

17 (磁微粒化学发 Chemiluminescence 2707-I-016848 / 2025/7/24 2027/7/23 缅甸

光免疫分析法) Immunoassay Kit (CLIA)抗胰岛细胞抗

Anti-Islet Cell Antibody体检测试剂盒

18 Chemiluminescence 2707-I-016848 / 2025/7/24 2027/7/23 缅甸

(磁微粒化学发

Immunoassay Kit (CLIA)

光免疫分析法)抗谷氨酸脱羧

Anti-Glutamic Acid酶抗体测定试

Decarboxylase Antibody

19 剂盒(磁微粒化 2707-I-016848 / 2025/7/24 2027/7/23 缅甸

Chemiluminescence学发光免疫分

Immunoassay Kit (CLIA)

析法)醛固酮测定试

Aldosterone

剂盒（磁微粒化

20 Chemiluminescence 2707-I-016848 / 2025/7/24 2027/7/23 缅甸

学发光免疫分

Immunoassay Kit (CLIA)

析法）肾素测定试剂

Renin

盒（磁微粒化学

21 Chemiluminescence 2707-I-016848 / 2025/7/24 2027/7/23 缅甸

发光免疫分析

Immunoassay Kit (CLIA)

法）

类风湿因子 IgA

Rheumatoid Factor IgA

测定试剂盒(磁

22 test (Chemiluminescence 2707-I-016840 / 2025/7/24 2027/7/23 缅甸

微粒化学发光

Immunoassay)

免疫分析法)

类风湿因子 IgG

Rheumatoid Factor IgG

测定试剂盒(磁

23 test (Chemiluminescence 2707-I-016840 / 2025/7/24 2027/7/23 缅甸

微粒化学发光

Immunoassay)

免疫分析法)

类风湿因子 IgM

Rheumatoid Factor IgM

测定试剂盒(磁

24 test (Chemiluminescence 2707-I-016840 / 2025/7/24 2027/7/23 缅甸

微粒化学发光

Immunoassay)

免疫分析法)

抗酪氨酸磷酸 Anti-Tyrosine

酶抗体测定试 Phosphatase (IA-2)

25 剂盒(磁微粒化 Antibodies 2707-I-016840 / 2025/7/24 2027/7/23 缅甸

学发光免疫分 Chemiluminescence

析法) Immunoassay Kit (CLIA)

3（二）获得授权专利情况

序号专利名称专利类型专利号授权日期专利权人北京开景基因技

一种靶向神经纤维丝轻链的抗术有限公司，北京

1发明专利202411805010.22025/7/8

体及其制备方法和应用热景生物技术股份有限公司中国医学科学院

基于外囊泡 miRNA 的胰腺癌诊 北京协和医院，北

2发明专利202411480045.32025/7/18

断标志物及其应用京热景生物技术股份有限公司

二、对公司的影响

上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品的菜单，完善了公司知识产权保护体系，同时积极响应了海外市场的需求，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。

三、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及

产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。

公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。

特此公告。

北京热景生物技术股份有限公司董事会

2025年8月12日

4